Циталопрам Тарбис Фарма 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Циталопрам Тарбис Фарма 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
При наличии вопросов обращайтесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
Этот препарат был назначен вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Циталопрам Тарбис Фарма и для чего он применяется
Что вам необходимо знать перед началом приёма Циталопрам Тарбис Фарма
Как принимать Циталопрам Тарбис Фарма
Возможные побочные эффекты
Хранение Циталопрам Тарбис Фарма
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Циталопрам Тарбис Фарма и для чего его применяют

Циталопрам относится к группе антидепрессантов, известных как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС). Циталопрам Тарбис Фарма применяется для лечения:

Депрессивных расстройств (большие депрессивные эпизоды).
Панических расстройств с агорафобией или без неё (например: сильная тревога при выходе из дома, посещении магазинов или страх перед общественными пространствами).

2. Что необходимо знать перед началом приема Циталопрам Тарбис Фарма

Не принимайте Циталопрам Тарбис Фарма

Если у вас аллергия на циталопрам или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
Если вы принимаете ингибиторы МАО (моноаминоксидазы):
- например: антидепрессант моклобемид или вы проходите лечение с применением неселективного ингибитора МАО — линезолида (антибиотик), за исключением случаев, когда вы находитесь под тщательным наблюдением и контролем артериального давления.
- необратимый ингибитор МАО селегилин (препарат при болезни Паркинсона) может применяться в сочетании с циталопрамом при суточных дозах, не превышающих 10 мг селегилина в день (см. раздел «Прием Циталопрам Тарбис Фарма с другими лекарственными средствами»).
- если вы принимали необратимые ингибиторы МАО в течение последних двух недель или обратимые ингибиторы МАО (РИМА) в течение периода, указанного в соответствующей инструкции к препарату (см. раздел «Прием Циталопрам Тарбис Фарма с другими лекарственными средствами»).
- если вы прекратили прием циталопрама и хотите начать применение ингибиторов МАО, необходимо выждать не менее 7 дней (см. раздел «Прием Циталопрам Тарбис Фарма с другими лекарственными средствами»).
Если у вас есть или были эпизоды нарушения сердечного ритма (выявленные на ЭКГ — исследовании для оценки работы сердца).
Если вы принимаете лекарства для лечения нарушений сердечного ритма или которые могут влиять на сердечный ритм.

См. также раздел «Прием Циталопрам Тарбис Фарма с другими лекарственными средствами» ниже.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема циталопрама.

Некоторые препараты из группы, к которой относится Циталопрам Тарбис Фарма (так называемые СИОЗС/СИОЗСН), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если у вас депрессия и/или тревожное расстройство, иногда могут возникать мысли о самоповреждении или самоубийстве. Эти мысли могут усиливаться при первом приеме антидепрессантов, поскольку всем этим препаратам требуется время для начала действия — обычно около двух недель, а в некоторых случаях — и дольше.

Вы можете быть более склонны к таким мыслям:

Если ранее у вас уже были мысли о самоповреждении или самоубийстве.
Если вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали увеличение риска суицидального поведения у пациентов младше 25 лет с психиатрическими заболеваниями, получавших антидепрессанты.

Если у вас появляются мысли о самоповреждении или самоубийстве в любой момент времени, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.

Вам может быть полезно сообщить близкому родственнику или другу о том, что вы страдаете депрессией или тревожным расстройством, и попросить их ознакомиться с этой инструкцией. Вы можете попросить их обратить внимание, не ухудшилась ли ваша депрессия или тревожное расстройство, или не беспокоят ли их изменения в вашем поведении.

Беспокойство / трудности с усидчивостью или невозможность остановиться

Симптомы, такие как беспокойство, например трудности с усидчивостью или невозможность остановиться (акатизия), могут возникать в первые недели лечения. Немедленно проконсультируйтесь с врачом, если у вас появятся такие симптомы. Возможно, потребуется коррекция дозы.

Усиление тревожности

При лечении панического расстройства обычно проходит 2–4 недели до появления улучшений. Некоторые пациенты в начале лечения могут испытывать усиление тревожности, которое исчезает при продолжении терапии. Поэтому крайне важно строго следовать указаниям врача и не прекращать лечение или не изменять дозу без консультации с врачом.

Мания (гиперактивное поведение или мышление)

Если у вас развивается маниакальная фаза, характеризующаяся необычно быстрой сменой мыслей, неадекватным чувством счастья и чрезмерной физической активностью, немедленно свяжитесь с врачом.

Симптомы отмены, наблюдаемые при прекращении лечения ингибитором обратного захвата серотонина (СИОЗС)

При прекращении лечения циталопрамом, особенно резком, вы можете испытывать симптомы отмены (см. разделы «Способ применения Циталопрам Тарбис Фарма» и «Возможные побочные эффекты»). Эти симптомы часто возникают при прекращении лечения. Риск выше, если циталопрам принимался длительное время, в высоких дозах или если доза снижалась слишком быстро. У многих людей симптомы слабые и проходят самостоятельно в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов они могут быть тяжелыми или продолжаться (2–3 месяца и более). Если у вас возникают тяжелые симптомы отмены при прекращении приема циталопрама, немедленно свяжитесь с врачом. Он может посоветовать вам возобновить прием таблеток и постепенно прекратить лечение.

Дети и подростки младше 18 лет

Антидепрессанты, как правило, не должны применяться у детей и подростков младше 18 лет. Кроме того, следует знать, что у пациентов младше 18 лет существует повышенный риск развития побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и враждебность (в основном агрессивность, конфликтное поведение и раздражительность) при приеме этих препаратов.

Тем не менее, врач может назначить циталопрам пациентам младше 18 лет, если сочтет это наиболее подходящим решением. Если врач назначил циталопрам пациенту младше 18 лет и вы хотите обсудить это решение, обратитесь к врачу. Сообщите врачу, если какие-либо из перечисленных выше симптомов прогрессируют или ухудшаются у пациентов младше 18 лет, принимающих циталопрам. Кроме того, долгосрочное влияние циталопрама на безопасность, рост, созревание, когнитивное и поведенческое развитие у этой возрастной группы еще не установлено.

Проконсультируйтесь с врачом, если:

У вас начинает развиваться лихорадка, мышечная ригидность, тремор и сильное возбуждение; возможно развитие так называемого серотонинового синдрома. Хотя это состояние встречается редко, оно может угрожать жизни. Немедленно свяжитесь с врачом — возможно, потребуется прекратить прием циталопрама.
Вы принимаете растительные препараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum) (см. раздел «Прием Циталопрам Тарбис Фарма с другими лекарственными средствами»).
Вы принимаете серотонинергические препараты, такие как суматриптан и другие триптаны, трамадол, окситриптан и триптофан (см. раздел «Прием Циталопрам Тарбис Фарма с другими лекарственными средствами»).
Вы склонны к нарушениям сердечного ритма (удлинение интервала QT) или у вас подозревается врожденный синдром удлиненного QT или низкий уровень калия и магния (гипокалиемия/гипомагниемия).
У вас есть или были проблемы с сердцем или недавно был инфаркт миокарда.
У вас низкий пульс в покое и/или вы знаете, что можете терять соли при сильной и продолжительной диарее и рвоте (ощущение головокружения) или при приеме диуретиков.
Вы испытываете учащенное или нерегулярное сердцебиение, обмороки, предобморочное состояние или головокружение при вставании, что может указывать на нарушение сердечного ритма.
Вы находитесь в группе риска по снижению уровня натрия в крови (гипонатриемия), например, из-за одновременного приема лекарств или цирроза печени. При лечении циталопрамом редко сообщалось о гипонатриемии, связанной с синдромом неадекватной секреции антидиуретического гормона (СНСАДГ), особенно у пожилых пациентов.
У вас сахарный диабет. Возможно, потребуется коррекция лечения от диабета.
У вас эпилепсия. Лечение должно быть прекращено при возникновении судорог. Свяжитесь с врачом.
У вас нарушение свертываемости крови, например, гинекологические или желудочные кровотечения, или если вы принимаете препараты, влияющие на свертывание крови или увеличивающие риск кровотечения (см. раздел «Прием Циталопрам Тарбис Фарма с другими лекарственными средствами»), поскольку применение циталопрама может повысить риск кровотечения.
В начале лечения у вас появляются трудности со сном или возбуждение. Врач может скорректировать дозу.
Вы проходите электроconvulsive терапию.
У вас психоз с депрессивными эпизодами, поскольку психотические симптомы могут усиливаться.
У вас были или есть панические атаки.
У вас есть проблемы с глазами, например, некоторые формы глаукомы.
У вас тяжелые нарушения функции почек. Применение циталопрама не рекомендуется у пациентов с тяжелыми почечными нарушениями.
У вас печеночная недостаточность. Ваш врач должен контролировать функцию печени. При тяжелых нарушениях печени требуется осторожность и особенно тщательный подбор дозировки.

Прием Циталопрам Тарбис Фарма с другими лекарственными средствами

НЕ ПРИНИМАЙТЕ циталопрам, если вы принимаете препараты для лечения нарушений сердечного ритма или лекарства, которые могут влиять на сердечный ритм, например: антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотики (например: производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, некоторые антимикробные средства (например: спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин в/в, пентамидин, противомалярийные препараты, особенно галофантрин), некоторые антигистаминные средства (астемизол, мизоластин). При наличии вопросов проконсультируйтесь с врачом.

Циталопрам может влиять на другие препараты или сам быть под их влиянием. Ниже перечислены некоторые из них:

Дезипрамин (при депрессии). Уровень дезипрамина в крови может повышаться, может потребоваться снижение дозы дезипрамина.
Метопролол (например: при сердечной недостаточности), флецаинид и пропафенон (для лечения нарушения сердечного ритма), другие препараты от депрессии (кломипрамин, нортриптилин) или препараты от психоза (рисперидон, тиоридазин, галоперидол). Может наблюдаться или возможно повышение концентрации этих препаратов в крови.
Пимозид (антипсихотический препарат). Совместный прием циталопрама и пимозида противопоказан из-за влияния этой комбинации на функцию сердца.
Препараты, снижающие уровень калия и магния в крови, поскольку эти нарушения увеличивают риск развития опасного для жизни нарушения сердечного ритма (удлинение интервала QT, torsades de pointes).
Препараты, снижающие порог судорожной готовности, например: другие антидепрессанты (СИОЗС), антипсихотики (например: бутирофеноны, тиоксантены), мефлохин, бупропион и трамадол (анальгетик).

Следующие препараты могут усиливать серотонинергическое действие циталопрама и вызывать увеличение побочных эффектов:

Ингибиторы МАО (при депрессии или болезни Паркинсона) (например: моклобемид и селегилин или линезолид — антибиотик). Совместный прием циталопрама с ингибиторами МАО не допускается, поскольку может возникнуть серьезная или даже смертельная реакция (серотониновый синдром), за исключением селегилина в дозе не более 10 мг/сутки. Между курсами лечения должен быть перерыв (см. раздел «Не принимайте Циталопрам Тарбис Фарма»). Проконсультируйтесь с врачом.
Окситриптан и триптофан (серотонинергические предшественники).
Литий (при психических заболеваниях).
Суматриптан и другие триптаны (при мигрени).
Трамадол (при сильной боли).
Зверобой (Hypericum perforatum).
Циметидин (при заболеваниях желудка) и другие препараты для лечения язвы желудка, например: омепразол, эзомепразол, лансопразол, флуконазол (применяется при грибковых инфекциях), тиклопидин или флуоксевин (другой препарат при депрессии). Комбинация с циталопрамом может вызвать повышение концентрации циталопрама в крови.

Следующие препараты увеличивают риск кровотечения:

Варфарин и другие антикоагулянты.
Ацетилсалициловая кислота и другие анальгетики — НПВС (нестероидные противовоспалительные средства) (например: ибупрофен).
Дипиридамол и тиклопидин (для сердца).
Атипичные антипсихотики (при психических расстройствах).

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Циталопрам Тарбис Фарма с пищей, напитками и алкоголем

Пища не влияет на действие циталопрама. Одновременное употребление алкоголя не рекомендуется.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность

Не принимайте циталопрам, если вы беременны или планируете беременность, за исключением случаев, когда вы и ваш врач обсудили риски и преимущества.

Не прекращайте прием циталопрама резко во время беременности. Проконсультируйтесь с врачом, если вы хотите прекратить или прервать лечение.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы принимаете циталопрам. При приеме препаратов, таких как циталопрам, во время беременности, особенно в последние 3 месяца, может увеличиться риск развития серьезного нарушения у новорожденных — легочной гипертензии новорожденных (ЛГН), при которой ребенок дышит быстрее и имеет синюшный оттенок кожи. Эти симптомы обычно появляются в первые 24 часа после рождения. Если у вашего ребенка появятся такие симптомы, немедленно свяжитесь с акушеркой и/или врачом.

Если вы принимали циталопрам в последние 3 месяца беременности и до дня родов, у новорожденного могут наблюдаться тяжелые побочные эффекты или симптомы абстиненции: затрудненное дыхание, синюшность кожи/губ, нерегулярное дыхание с паузами, колебания температуры, судороги, апатия, трудности со сном, проблемы с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, повышенная или пониженная мышечная тонус, аномальное усиление рефлексов, тремор, крайняя нервозность или возбуждение, раздражительность, постоянный плач и сонливость.

Если у вашего новорожденного наблюдаются какие-либо из этих симптомов, немедленно свяжитесь с врачом — он сможет оказать вам необходимую помощь.

Если вы принимали циталопрам в конце беременности, может увеличиться риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть анамнез нарушений свертываемости крови. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимали циталопрам, чтобы оказать вам необходимую помощь.

Лактация

Циталопрам выделяется с грудным молоком в небольших количествах. Существует риск побочных эффектов у ребенка. Если вы принимаете циталопрам, сообщите об этом врачу перед началом грудного вскармливания.

Фертильность

В исследованиях на животных циталопрам снижал качество спермы. Теоретически этот эффект может повлиять на фертильность, однако на сегодняшний день его влияние на фертильность человека не установлено.

Вождение и управление механизмами

Циталопрам оказывает слабое или умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Не управляйте автомобилем и не используйте механизмы, пока вы не узнаете, как этот препарат на вас влияет. Обычно циталопрам не влияет на способность выполнять повседневные действия. Однако если при начале приема вы чувствуете головокружение или сонливость, будьте осторожны при вождении, управлении механизмами или выполнении работ, требующих бодрствования, до исчезновения этих эффектов. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом, можно ли вам выполнять вышеуказанные действия.

Этот препарат содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть практически «без содержания натрия».

Этот препарат содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Циталопрам Тарбис Фарма

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь повторно у своего врача или фармацевта.

Имейте в виду, что улучшение может наступить только через 2–4 недели. Лечение следует продолжать до тех пор, пока симптомы не исчезнут в течение 4–6 месяцев. При прекращении лечения циталопрамом дозу необходимо постепенно снижать в течение периода не менее 1–2 недель.

Принимайте циталопрам один раз в день, утром или вечером. Запивайте препарат стаканом воды; его можно принимать как во время, так и вне приёма пищи. Если требуемая доза не может быть достигнута с помощью данной лекарственной формы, существуют другие дозировки этого препарата.

Сколько принимать

Взрослым:

Депрессия

Рекомендуемая доза — 20 мг в день. Ваш врач может увеличить эту дозу до максимальной дозы 40 мг в день.

Тревожное расстройство

Начальная доза — 10 мг в день в течение первой недели, затем доза увеличивается до 20–30 мг в день. Ваш врач может увеличить дозу до максимальной дозы 40 мг в день. Полный терапевтический эффект может наступить через 3 месяца.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет):

Депрессия и тревожное расстройство

Лечение следует начинать с половины рекомендуемой дозы, например: 10–20 мг в день. Обычно пациентам пожилого возраста не следует принимать более 20 мг в день.

Применение у детей и подростков младше 18 лет:

Как правило, циталопрам не должен применяться у детей и подростков младше 18 лет (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).

Нарушение функции печени:

Начальная доза — 10 мг один раз в день. Пациенты с заболеваниями печени не должны принимать более 20 мг в день.

Нарушение функции почек:

Может потребоваться коррекция дозы. Следуйте рекомендациям своего врача.

Если вы приняли Циталопрам Тарбис Фарма в дозе, превышающей рекомендованную

Если вы приняли больше циталопрама, чем указано в данной инструкции, или больше, чем назначил вам врач, немедленно свяжитесь со своим врачом, в службу неотложной помощи или в аптеку. Некоторые симптомы передозировки могут угрожать жизни.

В зависимости от принятой дозы, передозировка циталопрама может проявляться следующими симптомами: нарушение ритма сердца, судороги, изменения сердечного ритма (учащённое или замедленное сердцебиение), головокружение (тошнота), рвота, потливость, сонливость, потеря сознания, тремор, изменения артериального давления (может повышаться или понижаться), серотониновый синдром (см. раздел 4), возбуждение, головокружение, расширенные зрачки, синюшность кожи, чрезмерно учащённое дыхание, остановка сердца, кома.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 915620420, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Циталопрам Тарбис Фарма

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекращаете лечение Циталопрамом Тарбис Фарма

Резкое прекращение лечения следует избегать. При прекращении терапии циталопрамом дозу необходимо постепенно снижать в течение не менее чем 1–2 недель, чтобы уменьшить риск возникновения симптомов отмены. Если после уменьшения дозы или прекращения лечения появляются непереносимые симптомы, можно рассмотреть возможность возобновления ранее назначенной дозы. В дальнейшем ваш врач может продолжить снижение дозы, но более постепенно.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Побочные эффекты обычно исчезают спустя несколько недель лечения. Некоторые из перечисленных ниже симптомов могут быть также проявлениями вашего заболевания и могут исчезать по мере улучшения самочувствия.

Если у вас возник один или несколько из следующих побочных эффектов, вы должны немедленно прекратить лечение циталопрамом и связаться с врачом или в службу неотложной помощи.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

Сильный зуд кожи (с возвышающимися высыпаниями).

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

Тошнота, мышечная слабость, спутанность сознания, усталость, мышечные спазмы из-за низкого уровня натрия в крови. У некоторых пациентов это может привести к серьёзному побочному эффекту. Проконсультируйтесь с врачом.
Гепатит, желтуха.
Увеличение частоты ранее возникавших приступов.

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек)

Острая аллергическая реакция (в течение нескольких минут или часов), например: высыпания, затруднение дыхания, головокружение и обморок (анафилактическая реакция).
Высыпания (крапивница) и отёки. Случаи, связанные с отёком лица, губ и языка, могут угрожать жизни (ангионевротический отёк).

Побочные эффекты с неизвестной частотой (нельзя оценить по имеющимся данным)

Суицидальные мысли и поведение. Сообщалось о случаях возникновения суицидальных мыслей и поведения во время лечения циталопрамом или сразу после его прекращения (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»). Обратитесь к врачу или в службу неотложной помощи.
Тяжёлые нарушения сердечного ритма с учащённым и нерегулярным пульсом.
Высокая температура, озноб и внезапные мышечные спазмы, спутанность сознания, патологическая эйфория и возбуждение.
Снижение числа тромбоцитов, приводящее к повышенному риску кровотечений и синяков.
Необычное кровотечение, включая желудочно-кишечное (рвота кровью и/или чёрный стул вследствие кровотечения в желудке и кишечнике), а также кровотечение из матки.
Учащённое и нерегулярное сердцебиение, обмороки, которые могут быть признаком потенциально смертельного состояния, называемого «Torsade de Pointes».
Возникновение приступов впервые.

Также были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

Очень частые побочные эффекты (могут встречаться у более 1 из 10 человек)

Учащённое сердцебиение, возбуждение, повышенное потоотделение.
Вялость (сильная сонливость), сонливость, слабость и хрупкость.
Трудности со сном.
Непрекращающееся возбуждение, нервозность.
Головокружение.
Расплывчатость зрения (трудности при чтении мелкого шрифта).
Сухость во рту, которая может повысить риск развития кариеса — поэтому вам следует чистить зубы чаще обычного во время лечения циталопрамом.
Тошнота, запор.
Головная боль.

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

Снижение аппетита, потеря веса, повышение аппетита, нарушение вкуса.
Диарея, рвота, дискомфорт в желудке (включая изжогу и жжение), боль в животе, метеоризм, повышенное слюноотделение.
Повышенное артериальное давление. Сообщите об этом врачу. Высокое артериальное давление требует лечения. Сильно повышенное давление — серьёзное состояние.
Головокружение и возможные обмороки (вероятно, только при вставании) вследствие низкого артериального давления.
Низкое артериальное давление.
Лихорадка.
Ощущение покалывания, онемения или «мурашек» на коже.
Усталость, затруднённое дыхание, странные сны.
Мигрень, шум в ушах (тиннитус).
Нарушение зрения.
Сопливость, синусит, зевота.
Затруднение мочеиспускания.
Зуд, высыпания.
Боль в мышцах и суставах.
Проблемы с эякуляцией, импотенция (эректильная дисфункция).
Болезненные менструации, трудности с достижением оргазма.
Снижение либидо.
Тревожность, спутанность сознания, безразличие.
Нарушение концентрации, расстройство внимания, странные сны, потеря памяти.
Избыточное выделение мочи (полиурия).

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

Галлюцинации, которые могут быть тяжёлыми. Обратитесь к врачу или в службу неотложной помощи.
Обмороки.
Судороги.
Нарушение движений и непроизвольные движения.
Расширение зрачков.
Кашель.
Затруднение мочеиспускания, возможно задержка мочи. Может быть или стать серьёзным. Проконсультируйтесь с врачом.
Отёк (задержка жидкости).
Выпадение волос.
Крапивница, зудящие высыпания, сыпь, повышенная чувствительность кожи к свету (фоточувствительность).
Мелкие кровотечения на коже и слизистых (пурпура).
Сильные и необычные менструальные кровотечения.
Агрессия (угрозы, возможно, агрессивное поведение), ощущение нереальности или отчуждения от собственной личности.
Патологическая эйфория (мания).
Эйфория.
Повышение либидо.
Анорексия.
Недомогание.
Прибавка в весе.
Замедленное сердцебиение.

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

Непроизвольные движения.
Кровотечения (например, гинекологические кровотечения, желудочно-кишечные кровотечения, синяки и другие формы кожных кровотечений или кровотечений из слизистых оболочек).
Неспособность оставаться спокойным. «Беспокойные ноги».

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек)

Выделение молока из груди.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (нельзя оценить по имеющимся данным)

Слабость, ограниченная мышечная сила, дрожащий и нерегулярный сердечный ритм из-за низкого уровня калия в крови (гипокалиемия). У некоторых пациентов это может привести к серьёзному побочному эффекту. Сообщите об этом врачу.
Кровотечение из носа.
Кровяные пятна под кожей.
Нерегулярные и обильные менструальные кровотечения.
Продолжительная и болезненная эрекция. Немедленно свяжитесь с врачом или в службу неотложной помощи.
Паническая атака.
Скрежет зубами.
Отмечено повышение риска переломов костей у пациентов, принимающих этот тип препаратов.
Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение). См. раздел «Беременность, лактация и фертильность» в разделе 2 для получения дополнительной информации.

Кроме того, циталопрам может вызывать побочные эффекты, которые вы, как правило, не заметите. Это изменения в некоторых результатах лабораторных анализов, таких как показатели функции печени, которые нормализуются после прекращения лечения.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через веб-сайт Испанской системы фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить дополнительную информацию о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Циталопрам Тарбис Фарма

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после CAD/EXP. Срок годности истекает последним днём указанного месяца.

Для этого препарата не требуются особые условия хранения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вы больше не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Циталопрам Тарбис Фарма

Действующее вещество — циталопрам.

Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 20 мг циталопрама (в виде гидробромида циталопрама).

Другие компоненты:

Ядро таблетки: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, коповидон (Е1208), целлюлоза микрокристаллическая (ph 102) (Е460), натрия кроскармеллоза, стеарат магния.

Оболочка таблетки: диоксид титана (Е171), гипромеллоза 3 и 6 мПас (Е464), макрогол (Е1521), полисорбат 80 (Е433).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой.

Циталопрам Тарбис Фарма 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, белого или почти белого цвета, с маркировкой «Z» и «7» по обе стороны от разделительной линии и «H» — с другой стороны. Таблетку можно разделить на равные дозы.

Препарат доступен в блистерах, содержащих 20, 28, 30, 50, 56 и 100 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Возможно, в продаже имеются только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Tarbis Farma S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Барселона

Испания

Производитель

Amarox Pharma B.V.

Rouboslaan 32

Воорсхотен, 2252TR

Нидерланды

Препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия: Citalopram Amarox 10 мг/20 мг/30 мг/40 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Испания: Циталопрам Тарбис Фарма 10 мг/20 мг/30 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Нидерланды: Citalopram Amarox 10 мг/20 мг/30 мг/40 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Дата последнего обновления данного вкладыша: август 2021 г.

Подробная и актуальная информация о данном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/