Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla pacjenta

Citalopram Tarbis Farma 20 mg tabletki powlekane filmem EFG

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Lek ten został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

Co to jest Citalopram Tarbis Farma i do czego służy
Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Citalopram Tarbis Farma
Jak stosować Citalopram Tarbis Farma
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Citalopram Tarbis Farma
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Citalopram Tarbis Farma i do czego służy

Citalopram należy do grupy leków przeciwdepresyjnych zwanych selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI). Citalopram stosuje się w leczeniu:

zaburzeń depresyjnych (epizodów depresyjnych o ciężkim przebiegu),
zaburzeń lękowych z lub bez agorafobii (np. silny lęk podczas wychodzenia z domu, wchodzenia do sklepów lub obawy przed przestrzeniami publicznymi).

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Citalopram Tarbis Farma

Nie przyjmuj Citalopram Tarbis Farma

Jeśli jesteś uczulony na citalopram lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
Jeśli przyjmujesz inhibitory MAO (monoaminooksydazy):
- np.: antydepresant moclobemid lub leczenie inhibitory nieselectywnymi MAO – linezolid (antybiotyk), chyba że jesteś pod ścisłą kontrolą i monitorowaniem ciśnienia krwi.
- inhibitor niewracalny MAO selegilina (lek na chorobę Parkinsona) może być stosowany w połączeniu z citalopramem w dawkach dziennych nieprzekraczających 10 mg selegiliny dziennie (zobacz „Stosowanie Citalopram Tarbis Farma z innymi lekami”).
- jeśli w ciągu ostatnich dwóch tygodni przyjmowałeś inhibitory niewracalne MAO lub inhibitory odwracalne MAO (IRMA) w okresie określonym w odpowiedniej ulotce (zobacz „Stosowanie Citalopram Tarbis Farma z innymi lekami”).
- jeśli przestajesz przyjmować citalopram i chcesz rozpocząć stosowanie inhibitorów MAO, musisz odczekać co najmniej 7 dni (zobacz „Stosowanie Citalopram Tarbis Farma z innymi lekami”).
Jeśli masz lub miałeś epizod nieregularnego rytmu serca (wykryty w EKG; badanie oceniające pracę serca).
Jeśli przyjmujesz leki na zaburzenia rytmu serca lub które mogą wpływać na rytm serca.

Zobacz również sekcję „Stosowanie Citalopram Tarbis Farma z innymi lekami”, poniżej.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania citalopramu.

Niektóre leki z grupy, do której należy Citalopram Tarbis Farma (tzw. SSRI/SNRI) mogą powodować objawy zaburzeń funkcji seksualnych (zobacz sekcję 4). W niektórych przypadkach objawy te utrzymują się po odstawieniu leku.

Myśli samobójcze i nasilanie się depresji lub zaburzeń lękowych

Jeśli jesteś chory na depresję i/lub cierpisz na zaburzenia lękowe, czasem możesz mieć myśli o uszkodzeniu samego siebie lub samobójstwie. Mogą one nasilać się na początku przyjmowania antydepresantów, ponieważ wszystkie te leki potrzebują czasu, by zacząć działać – zazwyczaj około dwóch tygodni, ale czasem dłużej.

Prawdopodobieństwo wystąpienia takich myśli jest większe, jeśli:

Wcześniej miałeś myśli o uszkodzeniu siebie lub samobójstwie.
Jesteś młodym dorosłym. Dane z badań klinicznych wykazały zwiększone ryzyko zachowań samobójczych u dorosłych poniżej 25 roku życia z chorobami psychicznymi, którzy byli leczeni antydepresantami.

Jeśli w dowolnym momencie pojawią się u Ciebie myśli o uszkodzeniu siebie lub samobójstwie, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do szpitala.

Może Ci pomóc poinformowanie bliskiego rodzinnego lub przyjaciela, że jesteś chory na depresję lub cierpisz na zaburzenia lękowe, i poproszenie ich o przeczytanie tej ulotki. Możesz ich zapytać, czy uważają, że Twoja depresja lub zaburzenia lękowe się nasilają, lub czy martwią się zmianami w Twoim zachowaniu.

Niespokojność/trudności z usiedzeniem lub uspokojeniem się

Objawy takie jak niespokojność, np. trudności z usiedzeniem lub uspokojeniem się (akatyzja), mogą wystąpić w pierwszych tygodniach leczenia. Natychmiast skonsultuj się z lekarzem, jeśli doświadczasz takich objawów. Może być konieczna korekta dawki.

Zwiększenie lęku

W leczeniu zaburzeń paniki zazwyczaj upływa 2–4 tygodnie, zanim zauważysz poprawę. Niektórzy pacjenci mogą na początku leczenia doświadczać nasilenia lęku, które ustępuje w trakcie dalszego leczenia. Dlatego ważne jest, abyś dokładnie przestrzegał wskazówek lekarza i nie przerywał leczenia ani nie zmieniał dawki bez konsultacji z lekarzem.

Mania (nadmiernie aktywne zachowanie lub myślenie)

Jeśli wejdziesz w fazę maniakalną charakteryzującą się nietypowym i szybkim przepływem myśli, nieadekwatnym szczęściem i nadmierną aktywnością fizyczną, skontaktuj się z lekarzem.

Objawy odstawienia po przerywaniu leczenia inhibitory zwrotnego wychwytu serotoniny (SSRI)

Gdy przerywasz leczenie citalopramem, szczególnie nagle, możesz odczuwać objawy odstawienia (zobacz „Jak stosować Citalopram Tarbis Farma” i „Możliwe działania niepożądane”). Są one typowe po przerywaniu leczenia. Ryzyko jest większe, gdy citalopram był stosowany przez dłuższy czas, w wysokich dawkach lub gdy dawkę zmniejszano zbyt szybko. Wiele osób stwierdza, że objawy są łagodne i ustępują same po około dwóch tygodniach. Jednak u niektórych pacjentów mogą być ciężkie lub trwać dłużej (2–3 miesiące lub więcej). Jeśli doświadczasz ciężkich objawów odstawienia po przerywaniu leczenia citalopramem, skontaktuj się z lekarzem. Może on zalecić ponowne rozpoczęcie przyjmowania tabletek i stopniowe odstawienie leku.

Dzieci i nastolatkowie poniżej 18 roku życia

Antydepresanty zazwyczaj nie powinny być stosowane u dzieci i nastolatków poniżej 18 roku życia. Ponadto należy wiedzieć, że u pacjentów poniżej 18 roku życia istnieje większe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, takich jak próby samobójcze, myśli samobójcze i wrogość (głównie agresja, zachowanie konfrontacyjne i drażliwość) podczas przyjmowania tej klasy leków.

Pomimo to, lekarz może przepisać citalopram pacjentom poniżej 18 roku życia, jeśli uzna to za najodpowiedniejsze postępowanie. Jeśli lekarz przepisał citalopram pacjentowi poniżej 18 roku życia i chcesz omówić tę decyzję, skontaktuj się ponownie z lekarzem. Powinieneś poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z wcześniej wymienionych objawów nasila się u pacjenta poniżej 18 roku życia przyjmującego citalopram. Ponadto długoterminowe skutki citalopramu dotyczące bezpieczeństwa oraz wzrostu, dojrzewania i rozwoju poznawczego i behawioralnego u tej grupy wiekowej nie zostały jeszcze wykazane.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli:

Zaczynasz doświadczać gorączki, sztywności mięśniowej lub drżenia i silnego pobudzenia; możesz doświadczyć tzw. zespołu serotoninergicznego. Choć zespół ten występuje rzadko, może zagrozić życiu. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem – może być konieczne odstawienie citalopramu.
Przyjmujesz preparaty ziołowe zawierające dziurawiec (Hypericum perforatum) (zobacz „Stosowanie Citalopram Tarbis Farma z innymi lekami”).
Przyjmujesz leki serotoninergiczne, takie jak sumatriptan i inne triptany, tramadol, oksytryptan i tryptofan (zobacz „Stosowanie Citalopram Tarbis Farma z innymi lekami”).
Masz skłonność do zaburzeń rytmu serca (wydłużenie odcinka QT) lub podejrzewasz wrodzony zespół długiego QT lub niski poziom potasu i magnezu (hipokaliemia/hipomagnezemia).
Cierpisz lub cierpiałeś na problemy sercowe lub niedawno miałeś zawał serca.
Masz niską częstotliwość spoczynkową i/lub wiesz, że możesz mieć obniżone stężenie soli w wyniku długotrwałej i intensywnej diarrei i wymiotów (uczucie zawrotów głowy) lub w wyniku stosowania diuretyków.
Doświadczasz szybkiego lub nieregularnego bicia serca, omdlenia, synkopę lub zawrotów głowy przy wstawaniu, co może wskazywać na nieprawidłowy rytm serca.
Jesteś narażony na obniżenie stężenia sodu we krwi (hiponatremia), np. z powodu współistniejących leków i marskości wątroby. Podczas leczenia citalopramem rzadko zgłaszano hiponatremię związaną z zespołem nieadekwatnej sekrecji hormonu antydiuretycznego (SIADH), szczególnie u pacjentów starszych.
Cierpisz na cukrzycę. Może być konieczna korekta leczenia przeciwcukrzycowego.
Cierpisz na padaczkę. Leczenie należy przerwać w przypadku napadów drgawkowych. Skontaktuj się z lekarzem.
Masz zaburzenia krzepnięcia, np. krwawienie ginekologiczne lub żołądkowe lub jeśli przyjmujesz leki wpływające na krzepnięcie krwi lub zwiększające ryzyko krwawienia (zobacz „Stosowanie Citalopram Tarbis Farma z innymi lekami”), ponieważ stosowanie citalopramu może zwiększyć ryzyko krwawienia.
Na początku leczenia masz trudności ze snem lub pobudzenie. Lekarz może dostosować dawkę.
Otrzymujesz leczenie elektrowstrząsowe.
Masz psychotę z epizodami depresyjnymi, ponieważ objawy psychiczne mogą się nasilać.
Masz lub miałeś ataki paniki.
Masz problemy z oczami, np. niektóre formy jaskry.
Masz ciężkie zaburzenia nerek. Nie zaleca się stosowania citalopramu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami nerek.
Cierpisz na niewydolność wątroby. Lekarz powinien monitorować funkcję wątroby. Zaleca się ostrożność i bardzo staranne dozowanie u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami wątroby.

Stosowanie Citalopram Tarbis Farma z innymi lekami

NIE PRZYJMUJ citalopramu, jeśli przyjmujesz leki na zaburzenia rytmu serca lub leki, które mogą wpływać na rytm serca, np.: leki przeciwarytmiczne klasy IA i III, leki przeciwwątrobowe (np.: pochodne fenantroiny, pimozyd, haloperidol), trójcykliczne antydepresanty, niektóre środki przeciwbakteryjne (np.: esparfloksacyna, moxifloksacyna, erytromycyna IV, pentamidyna, leki przeciwmalaryczne, szczególnie halofantryna), niektóre leki przeciwhistaminowe (astemizol, mizolastyna). Jeśli masz pytania w tej kwestii, skonsultuj się z lekarzem.

Citalopram może wpływać na inne leki lub być przez nie wpływać. Niektóre z tych leków wymieniono poniżej:

Desipramina (na depresję). Stężenie desipraminy we krwi może wzrosnąć, może być konieczne zmniejszenie dawki desipraminy.
Metoprolol (np.: na niewydolność serca), flekainid i propafenon (na nieregularny rytm serca), inne leki na depresję (klomipramina, nortryptylina) lub leki na psychotę (rysperydon, tiorydazyna, haloperidol). Może dojść do wzrostu stężenia tych leków we krwi.
Pimozyd (lek przeciwwątrobowy). Leczenie jednoczesne citalopramem i pimozydem jest przeciwwskazane ze względu na wpływ tej kombinacji na funkcję serca.
Leki obniżające stężenie potasu i magnezu we krwi, ponieważ te zaburzenia zwiększają ryzyko zaburzeń rytmu serca zagrożonych dla życia (wydłużenie QT, Torsades de Pointes).
Leki obniżające próg napadowy, np.: inne antydepresanty (SSRI), leki przeciwwątrobowe (np.: butyrofenony, tioksanteny), mefloquina, bupropion i tramadol (lek przeciwbólowy).

Następujące leki mogą nasilać działanie serotoninergiczne citalopramu i powodować nasilenie działań niepożądanych:

Inhibitory MAO (na depresję lub chorobę Parkinsona) (np.: moclobemid i selegilina lub linezolid, antybiotyk). Nie należy stosować citalopramu jednoczesnie z inhibitorami MAO, ponieważ może to prowadzić do ciężkich lub nawet śmiertelnych reakcji (zespół serotoninergicznym), z wyjątkiem selegiliny w dawce nieprzekraczającej 0,01 g/dzień. Między leczeniami musi być przerwa (zobacz sekcję „Nie przyjmuj Citalopram Tarbis Farma”). Skonsultuj się z lekarzem.
Oksytryptan i tryptofan (prekursory serotoniny).
Lity (na choroby psychiczne).
Sumatriptan i inne triptany (na migrenę).
Tramadol (na silny ból).
Dziurawiec (Hypericum perforatum).
Cymetydyna (na problemy żołądkowe) i inne leki na wrzody żołądka, np.: omeprazol, esomeprazol, lansoprazol, fluconazol (stosowany do leczenia infekcji grzybiczych), tiklopidyna lub fluwoksyna (inny lek na depresję). Połączenie z citalopramem może prowadzić do wzrostu stężenia citalopramu we krwi.

Następujące leki zwiększają ryzyko krwawienia:

Warfaryna i inne leki przeciwkrzepliwe.
Kwas acetylosalicylowy i inne leki przeciwbólowe z grupy NLPZ (niesteroidowe leki przeciwzapalne) (np.: ibuprofen).
Dipyrydamol i tiklopidyna (na serce).
Atypowe leki przeciwwątrobowe (na zaburzenia psychiczne).

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjmować inne leki.

Citalopram Tarbis Farma z pokarmem, napojami i alkoholem

Pokarm nie wpływa na działanie citalopramu. Nie zaleca się spożywania alkoholu podczas przyjmowania leku.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Nie przyjmuj citalopramu, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, chyba że omówiłaś to z lekarzem i omówiliście ryzyko i korzyści.

Nie należy gwałtownie przerywać leczenia citalopramem w czasie ciąży. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli chcesz przerwać lub przestać przyjmować lek.

Upewnij się, że położna i/lub lekarz wiedzą, że przyjmujesz citalopram. Gdy leki takie jak citalopram są przyjmowane w czasie ciąży, szczególnie w ostatnich 3 miesiącach ciąży, zwiększa się ryzyko wystąpienia u noworodków ciężkiego zaburzenia zwanego nadciśnieniem płucnym noworodków (PPHN), które powoduje szybsze oddychanie i sinawą barwę skóry. Objawy te pojawiają się zazwyczaj w ciągu pierwszych 24 godzin po porodzie. Jeśli dziecko ma takie objawy, natychmiast skontaktuj się z położną i/lub lekarzem.

Jeśli przyjmujesz citalopram w ostatnich 3 miesiącach ciąży aż do dnia porodu, noworodek może doświadczać ciężkich działań niepożądanych lub objawów abstynencyjnych, takich jak trudności z oddychaniem, sinawa skóra/wargi, nieregularne oddychanie z przerwami, wahania temperatury ciała, napady drgawkowe, apatia, trudności ze snem, trudności z karmieniem, wymioty, niski poziom cukru we krwi, sztywne lub nadmiernie wiotkie mięśnie, nieprawidłowe odruchy, drżenie, skrajne pobudzenie lub niepokój, drażliwość, ciągłe płaczenie i senność.

Jeśli noworodek ma którekolwiek z tych objawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem – będzie mógł Ci doradzić.

Jeśli przyjmujesz citalopram w końcowym etapie ciąży, istnieje większe ryzyko silnego krwawienia pochwowego tuż po porodzie, szczególnie jeśli masz w wywiadzie zaburzenia krzepnięcia. Lekarz lub położna powinni wiedzieć, że przyjmujesz citalopram, aby móc Ci doradzić.

Karmienie piersią

Citalopram wydzielany jest w niewielkich ilościach z mlekiem matki. Istnieje ryzyko działań niepożądanych u dziecka. Jeśli przyjmujesz citalopram, poinformuj lekarza przed rozpoczęciem karmienia piersią.

Płodność

W badaniach na zwierzętach stwierdzono, że citalopram obniża jakość nasienia. Teoretycznie, ten efekt może wpływać na płodność, ale do tej pory nie zaobserwowano wpływu na płodność u ludzi.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Citalopram może mieć wpływ od lekkiego do umiarkowanego na zdolność kierowania pojazdami i obsługi maszyn. Nie kieruj pojazdów ani nie używaj maszyn, dopóki nie dowiesz się, jak ten lek na Ciebie działa. Zazwyczaj citalopram nie wpływa na zdolność wykonywania codziennych czynności. Jeśli jednak na początku przyjmowania leku odczuwasz zawroty głowy lub senność, zachowaj ostrożność przy prowadzeniu pojazdów, obsłudze maszyn lub wykonywaniu pracy wymagającej czujności, aż do ustąpienia tych objawów. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem, czy możesz wykonywać wyżej wymienione czynności.

Ten lek zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę; jest zatem praktycznie „bezsodowy”.

Ten lek zawiera laktozę

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjmowaniem tego leku.

3. Jak stosować Citalopram Tarbis Farma

Stosuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Pamiętaj, że poprawa może pojawić się dopiero po 2–4 tygodniach. Leczenie powinno być kontynuowane aż do momentu, gdy objawy nie będą występować przez 4–6 miesięcy. Gdy planujesz przerwanie leczenia citalopramem, dawkę należy stopniowo zmniejszać przez okres co najmniej 1–2 tygodni.

Citalopram należy przyjmować raz dziennie, rano lub wieczorem. Zażyj tabletkę z szklanką wody; można ją przyjmować niezależnie od posiłku. W przypadku dawek, których nie można osiągnąć przy użyciu tej dawki, dostępne są inne, bardziej odpowiednie dawki tego leku.

Dawka

Dorośli:

Depresja

Zalecana dawka to 20 mg dziennie. Lekarz może zwiększyć dawkę do maksymalnie 40 mg dziennie.

Zespół lękowy

Początkowa dawka to 10 mg dziennie przez pierwszy tydzień, następnie zwiększana do 20–30 mg dziennie. Lekarz może zwiększyć dawkę do maksymalnie 40 mg dziennie. Pełny efekt terapeutyczny może pojawić się dopiero po 3 miesiącach.

Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 65 roku życia):

Depresja i zespół lękowy

Leczenie należy rozpocząć od połowy zalecanej dawki, np. 10–20 mg dziennie. Zazwyczaj pacjenci w podeszłym wieku nie powinni przyjmować więcej niż 20 mg dziennie.

Stosowanie u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia:

Zazwyczaj citalopramu nie należy stosować u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia (zobacz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Niewydolność wątroby:

Początkowa dawka to 10 mg raz dziennie. Pacjenci z chorobą wątroby nie powinni przyjmować więcej niż 20 mg dziennie.

Niewydolność nerek

Może być konieczna dostosowanie dawki. Postępuj zgodnie z zaleceniami lekarza.

Jeśli zażyłeś więcej Citalopramu Tarbis Farma niż powinieneś

Jeśli zażyłeś więcej citalopramu niż zalecono w tej ulotce lub niż przepisał lekarz, skontaktuj się z lekarzem, wypadkowym lub apteką. Niektóre objawy przedawkowania mogą zagrozić życiu.

W zależności od zażytej dawki, przedawkowanie citalopramu może objawiać się takimi dolegliwościami jak nieregularne bicie serca, drgawki, zmiany rytmu serca (przyspieszony lub spowolniony puls), zawroty głowy (nudności), wymioty, potliwość, senność, utrata przytomności, drżenie, zmiany ciśnienia krwi (może wzrosnąć lub spaść), zespół serotonergiczny (zobacz punkt 4), pobudzenie, zawroty głowy, rozszerzone źrenice, sinawość skóry, zbyt szybkie oddychanie, zatrzymanie krążenia, śpiączka.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia skontaktuj się natychmiast z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń na Infolinę Toksykologiczną pod numer telefonu 915620420, podając nazwę leku i ilość zażytego środka.

Jeśli zapomniałeś zażyć Citalopramu Tarbis Farma

Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Citalopramem Tarbis Farma

Nagłe przerwanie leczenia należy unikać. Przy przerwaniu leczenia citalopramem dawkę należy stopniowo zmniejszać przez okres co najmniej 1–2 tygodni, aby zmniejszyć ryzyko objawów odstawienia. Jeśli pojawiają się nieznośne objawy po zmniejszeniu dawki lub po przerwaniu leczenia, może się rozważyć powrót do wcześniej przepisanej dawki. Następnie lekarz może kontynuować stopniowe zmniejszanie dawki, ale wolniejszym tempem.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Działania niepożądane zazwyczaj ustępują po kilku tygodniach leczenia. Niektóre z wymienionych poniżej objawów mogą być również objawami choroby i mogą ustąpić, gdy poczujesz się lepiej.

Jeśli doświadczysz jednego lub więcej z następujących działań niepożądanych, należy natychmiast przerwać leczenie citalopramem i skontaktować się z lekarzem lub z służybą ratunkową.

Działania niepożądane rzadkie (możliwe u do 1 na 100 osób)

Silne swędzenie skóry (z wypukłymi wypryskami).

Działania niepożądane bardzo rzadkie (możliwe u do 1 na 1000 osób)

Nudności, osłabienie mięśni, dezorientacja, zmęczenie, skurcze mięśni spowodowane niskim poziomem sodu we krwi. U niektórych pacjentów może to prowadzić do poważnego działania niepożądanego. Skonsultuj się z lekarzem.
Zapalenie wątroby, żółtaczka.
Napady, które wcześniej występowały, stają się częstsze.

Działania niepożądane bardzo rzadkie (możliwe u do 1 na 10 000 osób)

Nagła reakcja alergiczna (w ciągu kilku minut do godzin), np. wysypka, trudności z oddychaniem, zawroty głowy i omdlenia (reakcja anafilaktyczna).
Wysypka (plamy) i obrzęki. Przypadki związane z obrzękiem twarzy, warg i języka mogą zagrażać życiu (angioobrzęk).

Działania niepożądane o nieznanej częstości (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

Myśli i zachowania samobójcze. Zgłaszano przypadki myśli i zachowań samobójczych podczas leczenia citalopramem lub bezpośrednio po jego przerwaniu (zobacz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”). Skontaktuj się z lekarzem lub służybą ratunkową.
Poważne zaburzenia rytmu serca z szybkim i nieregularnym pulsacją.
Wysoka gorączka, dreszcze i nagłe skurcze mięśni, dezorientacja, patologiczna euforia i pobudzenie.
Obniżenie liczby płytek krwi, prowadzące do zwiększonego ryzyka krwawień i siniaków.
Niezwykłe krwawienie, w tym krwawienie przewodu pokarmowego (wymioty z krwią i/lub czarny stolec wskutek krwawienia z żołądka i jelit), oraz krwawienie z macicy.
Szybkie i nieregularne bicie serca, omdlenia, które mogą być objawem potencjalnie śmiertelnej choroby zwanej Torsade de Pointes.
Po raz pierwszy pojawiają się napady.

Zgłoszono również następujące działania niepożądane:

Działania niepożądane bardzo częste (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)

Kołatanie serca, pobudzenie, zwiększona potliwość.
Letargia (poczucie potrzeby spania), senność, osłabienie i kruche ciało.
Trudności ze snem.
Nieustanne pobudzenie, nerwowość.
Zawroty głowy.
Zamazane widzenie (trudności z czytaniem drobnego druku).
Suchość w ustach, która może zwiększać ryzyko próchnicy – należy zatem myć zęby częściej niż zwykle podczas leczenia citalopramem.
Nudności, zaparcia.
Bóle głowy.

Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

Obniżenie apetytu, utrata masy ciała, zwiększenie apetytu, zaburzenia smaku.
Biegunka, wymioty, dolegliwości żołądkowe (w tym refluks kwasowy i oparzenia), ból brzucha, wzdęcia, zwiększone ślinienie.
Podwyższone ciśnienie krwi. Powiadom lekarza. Nadciśnienie należy leczyć. Silnie podwyższone ciśnienie krwi jest poważne.
Zawroty głowy i możliwość omdlenia (prawdopodobnie tylko podczas wstawania) spowodowane niskim ciśnieniem krwi.
Niskie ciśnienie krwi.
Gorączka.
Odczucie mrowienia, swędzenia lub drętwienia skóry.
Zmęczenie, trudności z oddychaniem, dziwne sny.
Migreny, szumy w uszach (tinnitus).
Zaburzenia wzroku.
Kapanie z nosa, zapalenie zatok, ziewanie.
Trudności z oddawaniem moczu.
Swędzenie, wysypka.
Bóle mięśni i stawów.
Problemy z ejakulacją, impotencja (dysfunkcja erekcji).
Bóle menstruacyjne, trudności z osiągnięciem orgazmu.
Obniżenie pożądania seksualnego.
Lęk, dezorientacja, obojętność.
Zaburzona koncentracja, zaburzenia uwagi, dziwne sny, utrata pamięci.
Nadmierne oddawanie moczu (poliuria).

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

Halucynacje, mogą być poważne. Skontaktuj się z lekarzem lub służybą ratunkową.
Omdlenia.
Napady padaczkowe.
Zaburzenia ruchu i niekontrolowane ruchy.
Rozszerzone źrenice.
Kaszel.
Trudności z oddawaniem moczu, możliwe zatrzymanie moczu. Może być lub stać się poważne. Skonsultuj się z lekarzem.
Obrzęki (zatrzymanie płynów).
Wypadanie włosów.
Pokrzywka, swędząca wysypka, wysypka, zwiększona wrażliwość skóry na światło (fotouczulenie).
Małe krwawienia na skórze i błonach śluzowych (purpura).
Intensywne i niezwykłe krwawienie menstruacyjne.
Agresja (groźby, możliwe zachowanie przemocowe), uczucie nierealności lub obcości wobec własnej osoby.
Patologiczna euforia (maniak).
Euforia.
Zwiększenie pożądania seksualnego.
Anoreksja.
Niedobyt.
Przyrost masy ciała.
Powolniejsze bicie serca.

Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób)

Niekontrolowane ruchy.
Krwawienia (np. krwawienie ginekologiczne, krwawienie przewodu pokarmowego, siniaki i inne formy krwawień skórnych lub krwawień błon śluzowych).
Niezdolność do pozostania w spoczynku. Niespokojne nogi.

Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób)

Wydzielanie mleka matki.

Działania niepożądane o nieznanej częstości (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

Osłabienie, ograniczona siła mięśniowa, nieregularne i niestabilne bicie serca spowodowane niskim poziomem potasu we krwi (hipokaliemia). U niektórych pacjentów może to prowadzić do poważnego działania niepożądanego. Powiadom lekarza.
Krwawienie z nosa.
Kropelki krwi pod skórą.
Nieregularne i intensywne krwawienie menstruacyjne.
Utrwale trwająca i bolesna erekcja. Skontaktuj się z lekarzem lub służybą ratunkową jak najszybciej.
Atak paniki.
Zgrzytanie zębami.
Zaobserwowano zwiększone ryzyko złamania kości u pacjentów przyjmujących tego typu leki.
Obfite krwawienie pochwy krótko po porodzie (krwawienie poporodowe), zobacz „Ciąża, karmienie piersią i płodność” w punkcie 2, aby uzyskać więcej informacji.

Ponadto citalopram może powodować działania niepożądane, których zazwyczaj nie zauważysz. Są to zmiany w wynikach niektórych badań laboratoryjnych, takich jak wyniki wątrobowe, które normalizują się po zakończeniu leczenia.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakichkolwiek działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem hiszpańskiego systemu farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Citalopram Tarbis Farma

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu i na folii termostabilnej po oznaczeniu CAD/EXP. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomogiesz chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Citalopram Tarbis Farma

Substancją czynną jest citalopram.

Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg citalopramu (jako bromek citalopramu).

Pozostałe składniki to:

jądro tabletki: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, kopowidon (E1208), celuloza mikrokryształowa (ph 102) (E460), sodowa crospowidonianka, stearyna magnezu.

powłoka tabletki: dwutlenek tytanu (E171), hipromeloza 3 i 6 mPas (E464), makrogol (E1521), polisorbat 80 (E433).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletka powlekana.

Citalopram Tarbis Farma 20 mg tabletki powlekane EFG

Tabletki dwuwypukłe, owalne, powlekane, białe lub niemal białe, z nadrukiem „Z i 7” po obu stronach linii podziału oraz „H” po drugiej stronie. Tabletkę można podzielić na równe dawki.

Lek ten jest dostępny w opakowaniach blisterowych zawierających 20, 28, 30, 50, 56 i 100 tabletek powlekanych.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Tarbis Farma S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Barcelona

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Amarox Pharma B.V.

Rouboslaan 32

Voorschoten, 2252TR

Holandia

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Niemcy: Citalopram Amarox 10 mg/20 mg/30 mg/40 mg Filmtabletten

Hiszpania: Citalopram Tarbis Farma 10 mg/20 mg/30 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Holandia: Citalopram Amarox 10 mg/20 mg/30 mg/40 mg filmomhulde tabletten

Data ostatniej weryfikacji ulotki: sierpień 2021 r.

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/