Циталопрам Тарбис Фарма 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Циталопрам Тарбис Фарма 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма препарата, так как она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При возникновении вопросов обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Данный препарат был назначен только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Циталопрам Тарбис Фарма и для чего применяется
Что необходимо знать перед началом приёма Циталопрам Тарбис Фарма
Как принимать Циталопрам Тарбис Фарма
Возможные побочные эффекты
Хранение Циталопрам Тарбис Фарма
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Циталопрам Тарбис Фарма и для чего его применяют

Циталопрам относится к группе антидепрессантов, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС). Циталопрам применяют для лечения:

Депрессивных расстройств (депрессивные эпизоды тяжёлой степени).
Панических расстройств с агорафобией или без неё (например: сильная тревога при выходе из дома, посещении магазинов или страх перед общественными местами).

2. Что нужно знать перед началом применения Циталопрам Тарбис Фарма

Не принимайте Циталопрам Тарбис Фарма

Если у вас аллергия на циталопрам или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
Если вы принимаете ингибиторы МАО (моноаминооксидазы):
- например: антидепрессант моклобемид или вы проходите лечение с неселективным ингибитором МАО — линезолидом (антибиотик), за исключением случаев, когда лечение проводится под тщательным наблюдением и контролем артериального давления.
- необратимый ингибитор МАО селегилин (лекарственное средство при болезни Паркинсона) может применяться в сочетании с циталопрамом при ежедневных дозах, не превышающих 10 мг селегилина в день (см. раздел «Применение Циталопрам Тарбис Фарма с другими лекарственными средствами»).
- если вы принимали необратимые ингибиторы МАО в течение последних двух недель или обратимые ингибиторы МАО (РИМА) в течение периода, указанного в соответствующей инструкции к ним (см. раздел «Применение Циталопрам Тарбис Фарма с другими лекарственными средствами»).
- если вы прекратили приём циталопрама и хотите начать применение ингибиторов МАО, необходимо подождать не менее 7 дней (см. раздел «Применение Циталопрам Тарбис Фарма с другими лекарственными средствами»).
Если у вас есть или были приступы нарушения сердечного ритма (выявленные на ЭКГ; исследование для оценки работы сердца).
Если вы принимаете лекарства для лечения нарушений сердечного ритма или препараты, которые могут влиять на сердечный ритм.

Также см. раздел «Применение Циталопрам Тарбис Фарма с другими лекарственными средствами» ниже.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма циталопрама.

Некоторые препараты из группы, к которой относится циталопрам (так называемые СИОЗС/СИОЗСН), могут вызывать симптомы нарушения половой функции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если у вас депрессия и/или тревожное расстройство, иногда могут возникать мысли о самоповреждении или самоубийстве. Эти мысли могут усиливаться при первом приёме антидепрессантов, поскольку всем этим препаратам требуется время для начала действия — обычно около двух недель, но в некоторых случаях — дольше.

Вы можете быть более склонны к таким мыслям:

Если ранее у вас были мысли о самоповреждении или самоубийстве.
Если вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали увеличение риска суицидального поведения у пациентов младше 25 лет с психическими заболеваниями, получавших антидепрессанты.

Если у вас появляются мысли о самоповреждении или самоубийстве в любой момент, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.

Будет полезно сообщить близкому родственнику или другу о том, что вы страдаете депрессией или тревожным расстройством, и попросить их ознакомиться с этой инструкцией. Вы можете попросить их обратить внимание, не ухудшилось ли ваше состояние или не вызывают ли их беспокойство изменения в вашем поведении.

Беспокойство / трудности с усидчивостью или невозможность остановиться

Симптомы, такие как беспокойство, например трудности с усидчивостью или невозможность остановиться (акатизия), могут возникать в первые недели лечения. Немедленно сообщите об этом врачу. Может потребоваться коррекция дозы.

Усиление тревожности

При лечении панического расстройства улучшение обычно наступает через 2–4 недели. Некоторые пациенты в начале лечения могут испытывать усиление тревожности, которое исчезнет при продолжении терапии. Поэтому крайне важно строго следовать указаниям врача и не прекращать лечение или не изменять дозу без консультации с врачом.

Мания (гиперактивное поведение или мышление)

Если вы входите в маниакальную фазу, характеризующуюся необычно быстрой сменой мыслей, неуместным весельем и чрезмерной физической активностью, немедленно свяжитесь с врачом.

Симптомы отмены при прекращении лечения селективным ингибитором обратного захвата серотонина (СИОЗС)

При прекращении приёма циталопрама, особенно резком, вы можете испытывать симптомы отмены (см. разделы «Как принимать Циталопрам Тарбис Фарма» и «Возможные побочные эффекты»). Эти симптомы часто возникают при прекращении лечения. Риск выше, если циталопрам принимался длительное время, в высоких дозах или при слишком быстром снижении дозы. У многих людей симптомы слабые и исчезают самостоятельно в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов они могут быть тяжёлыми или продолжаться дольше (2–3 месяца и более). Если у вас возникают тяжёлые симптомы отмены при прекращении приёма циталопрама, немедленно свяжитесь с врачом. Он может посоветовать вам возобновить приём таблеток и постепенно прекратить их приём.

Дети и подростки младше 18 лет

Антидепрессанты, как правило, не должны применяться у детей и подростков младше 18 лет. Кроме того, следует знать, что у пациентов младше 18 лет существует повышенный риск развития побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и враждебность (в основном агрессия, конфликтное поведение и раздражительность) при приёме этих препаратов.

Тем не менее, врач может назначить циталопрам пациентам младше 18 лет, если сочтёт это наиболее подходящим решением. Если врач назначил циталопрам пациенту младше 18 лет и вы хотите обсудить это решение, обратитесь к врачу. Сообщите врачу, если какие-либо из перечисленных выше симптомов прогрессируют или ухудшаются у пациентов младше 18 лет, принимающих циталопрам. Кроме того, долгосрочные последствия в отношении безопасности, роста, созревания и когнитивного и поведенческого развития при применении циталопрама в этой возрастной группе ещё не установлены.

Проконсультируйтесь с врачом, если:

У вас начинает развиваться лихорадка, мышечная ригидность или дрожь и крайнее возбуждение; вы можете страдать так называемым серотониновым синдромом. Хотя этот синдром встречается редко, он может угрожать жизни. Немедленно свяжитесь с врачом — может потребоваться прекращение приёма циталопрама.
Вы принимаете растительные препараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum) (см. раздел «Применение Циталопрам Тарбис Фарма с другими лекарственными средствами»).
Вы принимаете серотонинергические препараты, такие как суматриптан и другие триптаны, трамадол, окситриптан и триптофан (см. раздел «Применение Циталопрам Тарбис Фарма с другими лекарственными средствами»).
Вы склонны к нарушениям сердечного ритма (удлинение интервала QT) или у вас подозревается врождённый синдром удлинённого QT или низкий уровень калия и магния (гипокалиемия/гипомагниемия).
У вас есть или были проблемы с сердцем или недавно перенесён инфаркт.
У вас низкий пульс в состоянии покоя и/или вы знаете, что у вас может снижаться уровень солей в результате сильной и продолжительной диареи и рвоты (головокружение) или при приёме диуретиков.
Вы испытываете учащённое или нерегулярное сердцебиение, обморок, предобморочное состояние или головокружение при вставании, что может указывать на нарушение сердечного ритма.
Вы находитесь в группе риска развития низкого уровня натрия в крови (гипонатриемия), например: при одновременном приёме других лекарств и циррозе. При лечении циталопрамом редко отмечалась гипонатриемия, связанная с синдромом неадекватной секреции антидиуретического гормона (СИНДГ), особенно у пожилых пациентов.
У вас сахарный диабет. Может потребоваться коррекция лечения от диабета.
У вас эпилепсия. Лечение должно быть прекращено при возникновении судорог. Свяжитесь с врачом.
У вас нарушение свёртываемости крови, например: гинекологическое или желудочное кровотечение, или если вы принимаете лекарства, влияющие на свёртывание крови или увеличивающие риск кровотечения (см. раздел «Применение Циталопрам Тарбис Фарма с другими лекарственными средствами»), поскольку приём циталопрама может увеличить риск кровотечения.
В начале лечения у вас возникают трудности со сном или возбуждение. Врач может скорректировать дозу.
Вы проходите электрошоковую терапию.
У вас психоз с депрессивными эпизодами, поскольку психотические симптомы могут усиливаться.
У вас были или есть панические атаки.
У вас проблемы с глазами, например, некоторые формы глаукомы.
У вас тяжёлые проблемы с почками. Применение циталопрама не рекомендуется у пациентов с тяжёлыми нарушениями функции почек.
У вас печеночная недостаточность. Ваш врач должен контролировать функцию печени. При тяжёлых нарушениях печени рекомендуются осторожность и особенно тщательный подбор дозы.

Применение Циталопрам Тарбис Фарма с другими лекарственными средствами

НЕ ПРИНИМАЙТЕ циталопрам, если вы принимаете лекарства для лечения нарушений сердечного ритма или препараты, которые могут влиять на сердечный ритм, например: антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотики (например: производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, некоторые антимикробные средства (например: спарфлоксацин, моксифлоксацин, внутривенная эритромицин, пентамидин, противомалярийные препараты, особенно галофантрин), некоторые антигистаминные средства (астемизол, мизоластин). При наличии вопросов проконсультируйтесь с врачом.

Циталопрам может влиять на другие лекарства или быть под их влиянием. Ниже перечислены некоторые из таких препаратов:

Дезипрамин (при депрессии). Уровень дезипрамина в крови может повышаться, может потребоваться снижение дозы дезипрамина.
Метопролол (например: при сердечной недостаточности), флекаинид и пропафенон (для лечения нарушений сердечного ритма), другие препараты при депрессии (кломипрамин, нортриптилин) или лекарства при психозе (рисперидон, тиоридазин, галоперидол). Может наблюдаться или возможно повышение концентрации этих препаратов в крови.
Пимозид (антипсихотический препарат). Совместный приём циталопрама и пимозида противопоказан из-за влияния этой комбинации на функцию сердца.
Препараты, снижающие уровень калия и магния в крови, поскольку эти нарушения увеличивают риск развития опасного для жизни нарушения сердечного ритма (удлинение интервала QT, «Torsades de Pointes»).
Препараты, снижающие порог судорожной готовности, например: другие антидепрессанты (СИОЗС), антипсихотические средства (например: бутирофеноны, тиоксантены), мефлохин, бупропион и трамадол (обезболивающее).

Следующие препараты могут усиливать серотонинергическое действие циталопрама и вызывать увеличение побочных эффектов:

Ингибиторы МАО (при депрессии или болезни Паркинсона) (например: моклобемид и селегилин или линезолид — антибиотик). Совместный приём циталопрама с ингибиторами МАО не допускается, поскольку могут возникнуть тяжёлые или даже смертельные реакции (серотониновый синдром), за исключением селегилина в дозе не более 10 мг/сут. Между курсами лечения должен быть перерыв (см. раздел «Не принимайте Циталопрам Тарбис Фарма»). Проконсультируйтесь с врачом.
Окситриптан и триптофан (серотонинергические предшественники).
Литий (при психических заболеваниях).
Суматриптан и другие триптаны (при мигрени).
Трамадол (при сильной боли).
Зверобой (Hypericum perforatum).
Циметидин (при заболеваниях желудка) и другие препараты для лечения язв желудка, например: омепразол, эзомепразол, лансопразол, флуконазол (применяется при грибковых инфекциях), тиклопидин или флувоксамин (другой антидепрессант). Комбинация с циталопрамом может вызвать повышение уровня циталопрама в крови.

Следующие препараты увеличивают риск кровотечения:

Варфарин и другие антикоагулянты.
Ацетилсалициловая кислота и другие обезболивающие из группы НПВС (нестероидные противовоспалительные средства) (например: ибупрофен).
Дипиридамол и тиклопидин (для сердца).
Атипичные антипсихотики (при психических расстройствах).

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать какие-либо другие лекарства.

Циталопрам Тарбис Фарма с пищей, напитками и алкоголем

Пища не влияет на действие циталопрама. Одновременное употребление алкоголя не рекомендуется.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность

Не принимайте циталопрам, если вы беременны или планируете забеременеть, за исключением случаев, когда вы и ваш врач обсудили риски и пользу.

Не прекращайте приём циталопрама резко во время беременности. Проконсультируйтесь с врачом, если хотите прекратить или прервать лечение.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы принимаете циталопрам. При приёме препаратов, подобных циталопраму, во время беременности, особенно в последние 3 месяца, может увеличиться риск серьёзного нарушения у новорождённых, называемого лёгочной гипертензией новорождённых (ЛГН), при которой ребёнок дышит быстрее и имеет синюшный оттенок кожи. Эти симптомы обычно появляются в первые 24 часа после рождения. Если у вашего ребёнка появятся такие симптомы, немедленно свяжитесь с акушеркой и/или врачом.

Если вы принимали циталопрам в последние 3 месяца беременности и до дня родов, у новорождённого могут возникнуть серьёзные побочные эффекты или симптомы абстиненции, такие как затруднённое дыхание, синюшность кожи/губ, нерегулярное дыхание с остановками, колебания температуры, судороги, вялость, трудности со сном, проблемы с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, чрезмерная мышечная ригидность или, наоборот, гипотония, необычное усиление рефлексов, дрожь, крайняя нервозность или нервное возбуждение, раздражительность, постоянный плач и сонливость.

Если у вашего новорождённого наблюдаются какие-либо из этих симптомов, немедленно свяжитесь с врачом — он сможет дать вам рекомендации.

Если вы принимали циталопрам в конце беременности, может увеличиться риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть анамнез нарушений свёртываемости крови. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимаете циталопрам, чтобы оказать вам необходимую помощь.

Лактация

Циталопрам выделяется с грудным молоком в небольших количествах. Существует риск побочных эффектов у ребёнка. Если вы принимаете циталопрам, сообщите об этом врачу перед началом грудного вскармливания.

Фертильность

В исследованиях на животных циталопрам снижал качество спермы. Теоретически этот эффект может повлиять на фертильность, однако на сегодняшний день его влияние на фертильность человека не установлено.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Циталопрам оказывает слабое или умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Не управляйте автомобилем и не используйте механизмы, пока не узнаете, как этот препарат на вас влияет. Обычно циталопрам не влияет на способность выполнять повседневные действия. Однако если при начале приёма препарата вы чувствуете головокружение или сонливость, будьте осторожны при вождении, управлении механизмами или выполнении работ, требующих бодрствования, до исчезновения этих эффектов. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом, можно ли вам выполнять вышеуказанные действия.

Этот препарат содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это, по сути, «практически не содержит натрия».

Этот препарат содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Циталопрам Тарбис Фарма

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного средства, данным вашим врачом или фармацевтом. При наличии каких-либо сомнений, проконсультируйтесь повторно у врача или фармацевта.

Имейте в виду, что улучшение может наступить только через 2–4 недели после начала приёма. Лечение следует продолжать до тех пор, пока симптомы не исчезнут в течение 4–6 месяцев. При прекращении приёма циталопрама дозу необходимо постепенно снижать в течение периода не менее 1–2 недель.

Принимайте циталопрам один раз в день — утром или вечером. Запивайте препарат стаканом воды; его можно принимать независимо от приёма пищи. Для дозировок, которые невозможно достичь при использовании данной концентрации, существуют другие, более подходящие дозировки этого лекарственного средства.

Сколько принимать

Взрослым:

Депрессия

Рекомендуемая доза — 20 мг в день. Ваш врач может увеличить эту дозу до максимальной — 40 мг в день.

Паническое расстройство

Начальная доза — 10 мг в день в течение первой недели, после чего она может быть увеличена до 20–30 мг в день. Ваш врач может увеличить дозу до максимальной — 40 мг в день. Полный терапевтический эффект может наступить только через 3 месяца.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет):

Депрессия и паническое расстройство

Лечение следует начинать с половины рекомендуемой дозы, например: 10–20 мг в день. Обычно пациентам пожилого возраста не следует принимать более 20 мг в день.

Применение у детей и подростков младше 18 лет:

Обычно циталопрам не должен применяться у детей и подростков младше 18 лет (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).

Печеночная недостаточность:

Начальная доза обычно составляет 10 мг один раз в день. Пациентам с заболеваниями печени не следует принимать более 20 мг в день.

Почечная недостаточность:

Может потребоваться корректировка дозы. Следуйте рекомендациям вашего врача.

Если вы приняли Циталопрам Тарбис Фарма в большем количестве, чем нужно

Если вы приняли больше циталопрама, чем указано в этой инструкции, или больше, чем назначил ваш врач, немедленно свяжитесь с врачом, в отделение неотложной помощи или в аптеку. Некоторые симптомы передозировки могут угрожать жизни.

В зависимости от принятой дозы, передозировка циталопрама может проявляться следующими симптомами: нарушение ритма сердца, судороги, изменения сердечного ритма (учащённое или замедленное сердцебиение), головокружение (тошнота), рвота, потливость, сонливость, потеря сознания, тремор, изменения артериального давления (может повышаться или понижаться), серотониновый синдром (см. раздел 4), возбуждение, головокружение, расширенные зрачки, синюшность кожи, чрезмерно учащённое дыхание, остановка сердца, кома.

При передозировке или случайном приёме препарта немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 915620420, указав название лекарственного средства и количество принятого препарата.

Если вы забыли принять Циталопрам Тарбис Фарма

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

Если вы прекращаете приём Циталопрам Тарбис Фарма

Необходимо избегать резкого прекращения приёма. При прекращении лечения циталопрамом дозу следует постепенно снижать в течение не менее чем 1–2 недель, чтобы уменьшить риск возникновения симптомов отмены. Если после снижения дозы или прекращения приёма препарата появляются непереносимые симптомы, можно рассмотреть возможность возобновления ранее назначенной дозы. Затем ваш врач может продолжить снижение дозы, но более плавно.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по применению этого лекарственного средства, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Побочные эффекты обычно исчезают спустя несколько недель лечения. Некоторые из перечисленных ниже симптомов могут быть также признаками вашего заболевания и могут исчезнуть, когда вы начнёте чувствовать себя лучше.

Если у вас возник один или несколько из следующих побочных эффектов, вы должны немедленно прекратить приём циталопрама и связаться с врачом или в службу неотложной помощи.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 100 человек)

Сильный зуд кожи (с возвышающимися высыпаниями).

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 1 000 человек)

Тошнота, мышечная слабость, спутанность сознания, усталость, мышечные спазмы из-за низкого уровня натрия в крови. У некоторых пациентов это может привести к тяжёлому побочному эффекту. Проконсультируйтесь с врачом.
Гепатит, желтуха.
Увеличение частоты ранее возникавших приступов.

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 10 000 человек)

Острая аллергическая реакция (в течение нескольких минут или часов), например: сыпь, затруднение дыхания, головокружение и обморок (анафилактическая реакция).
Сыпь (крапивница) и отёки. Случаи, связанные с отёком лица, губ и языка, могут угрожать жизни (ангионевротический отёк).

Побочные эффекты с неизвестной частотой (не могут быть оценены по имеющимся данным)

Суицидальные мысли и поведение. Сообщались случаи суицидальных мыслей и поведения во время лечения циталопрамом или сразу после его прекращения (см. «Предупреждения и меры предосторожности»). Обратитесь к врачу или в службу неотложной помощи.
Тяжёлые нарушения ритма сердца с быстрым и нерегулярным пульсом.
Высокая температура, озноб и внезапные мышечные спазмы, спутанность сознания, патологическая эйфория и возбуждение.
Снижение количества тромбоцитов, что приводит к повышенному риску кровотечений и синяков.
Необычное кровотечение, включая желудочно-кишечное кровотечение (рвота кровью и/или чёрный стул вследствие кровотечения в желудке и кишечнике), а также кровотечение из матки.
Учащённое и нерегулярное сердцебиение, обмороки, которые могут быть признаком потенциально смертельной аритмии, называемой Torsade de Pointes.
Возникновение приступов впервые.

Также сообщались следующие побочные эффекты:

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек)

Пальпитации, возбуждение, усиленное потоотделение.
Вялость (непреодолимое желание спать), сонливость, слабость и хрупкость.
Трудности со сном.
Нескончаемое возбуждение, нервозность.
Головокружение.
Нарушение зрения (трудности при чтении мелкого шрифта).
Сухость во рту, которая может увеличить риск развития кариеса — поэтому следует чистить зубы чаще обычного во время приёма циталопрама.
Тошнота, запор.
Головная боль.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 10 человек)

Снижение аппетита, потеря веса, повышение аппетита, нарушение вкуса.
Диарея, рвота, дискомфорт в желудке (включая кислую отрыжку и изжогу), боль в животе, метеоризм, усиленное слюноотделение.
Повышенное артериальное давление. Сообщите об этом врачу. Высокое артериальное давление требует лечения. Резкое повышение артериального давления является серьёзным состоянием.
Головокружение и возможные обмороки (вероятно, только при вставании) вследствие низкого артериального давления.
Низкое артериальное давление.
Повышенная температура.
Ощущение покалывания, онемения или «мурашек» на коже.
Усталость, одышка, странные сны.
Мигрень, звон в ушах (тиннитус).
Нарушение зрения.
Сопливость, синусит, зевота.
Затруднение мочеиспускания.
Зуд, сыпь.
Боль в мышцах и суставах.
Проблемы с эякуляцией, импотенция (эректильная дисфункция).
Болезненные менструации, трудности с достижением оргазма.
Снижение либидо.
Тревожность, спутанность сознания, безразличие.
Нарушение концентрации, расстройство внимания, странные сны, потеря памяти.
Избыточное выделение мочи (полиурия).

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 100 человек)

Галлюцинации, которые могут быть тяжёлыми. Обратитесь к врачу или в службу неотложной помощи.
Обмороки.
Судороги.
Нарушение движений и непроизвольные движения.
Расширение зрачков.
Кашель.
Затруднение мочеиспускания, возможно — задержка мочи. Может быть или стать серьёзным. Проконсультируйтесь с врачом.
Отёки (задержка жидкости).
Выпадение волос.
Крапивница, зудящая сыпь, сыпь, повышенная чувствительность кожи к свету (фоточувствительность).
Мелкие кровотечения на коже и слизистых (пурпура).
Сильное и необычное менструальное кровотечение.
Агрессия (угрозы, возможно — агрессивное поведение), ощущение нереальности или отчуждения от собственной личности.
Патологическая эйфория (мания).
Эйфория.
Повышение либидо.
Анорексия.
Недомогание.
Прибавка в весе.
Замедление сердцебиения.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 1 000 человек)

Непроизвольные движения.
Кровотечения (например, гинекологические кровотечения, желудочно-кишечные кровотечения, синяки и другие формы кожных кровотечений или кровотечения слизистых оболочек).
Неспособность оставаться спокойным. «Беспокойные ноги».

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 10 000 человек)

Выделение молока из молочных желез.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (не могут быть оценены по имеющимся данным)

Слабость, ограниченная мышечная сила, дрожащий и нерегулярный сердечный ритм из-за низкого уровня калия в крови (гипокалиемия). У некоторых пациентов это может привести к тяжёлому побочному эффекту. Сообщите об этом врачу.
Кровотечение из носа.
Кровяные пятна под кожей.
Нерегулярное и обильное менструальное кровотечение.
Стойкая и болезненная эрекция. Немедленно обратитесь к врачу или в службу неотложной помощи.
Паническая атака.
Скрежет зубами.
У пациентов, принимающих этот тип препаратов, отмечается повышенный риск переломов костей.
Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение). См. раздел 2 «Беременность, лактация и фертильность» для получения дополнительной информации.

Кроме того, циталопрам может вызывать побочные эффекты, которые вы, как правило, не заметите. Это изменения в результатах некоторых лабораторных анализов, например, показателей функции печени, которые нормализуются после прекращения приёма препарата.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочный эффект, который не указан в данной инструкции. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через веб-сайт Испанской системы фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности этого лекарственного средства.

5. Условия хранения Циталопрам Тарбис Фарма

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять лекарство после окончания срока годности, указанного на упаковке и блистере после CAD/EXP. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Для этого лекарственного препарата не требуются специальные условия хранения.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Упаковку и неиспользуемые лекарства необходимо сдавать в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений следует проконсультироваться с фармацевтом о порядке утилизации упаковки и лекарств, которые больше не требуются. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Циталопрам Тарбис Фарма

Действующее вещество — циталопрам.

Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 10 мг циталопрама (в виде гидробромида циталопрама).

Остальные компоненты:

Ядро таблетки: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, коповидон (Е1208), целлюлоза микрокристаллическая (ph 102) (Е460), натрия кроскармеллоза, магния стеарат.

Оболочка таблетки: диоксид титана (Е171), гипромеллоза 3 и 6 мПа·с (Е464), макрогол (Е1521), полисорбат 80 (Е433).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой.

Циталопрам Тарбис Фарма 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, белого или почти белого цвета, с маркировкой «Z» и «6» на одной стороне и «H» — на другой.

Препарат выпускается в блистерах, содержащих 20, 28, 30, 50, 56 и 100 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Владелец регистрационного удостоверения

Tarbis Farma S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Барселона

Испания

Производитель

Amarox Pharma B.V.

Rouboslaan 32

Воорсхотен, 2252TR

Нидерланды

Наименования препарата в государствах — членах Европейского экономического пространства:

Германия: Citalopram Amarox 10 мг/20 мг/30 мг/40 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Испания: Циталопрам Тарбис Фарма 10 мг/20 мг/30 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Нидерланды: Citalopram Amarox 10 мг/20 мг/30 мг/40 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Дата последнего обновления данного вкладыша: август 2021 г.

Подробная и актуальная информация об этом препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/