Циталопрам Тарбис 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Циталопрам Тарбис 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Циталопрам (гидробромид)

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вам снова.
При возникновении вопросов проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Данный препарат был назначен вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случаях, если побочные эффекты не указаны в данной инструкции.

Содержание инструкции

Что такое Циталопрам Тарбис и для чего он применяется
Что вам необходимо знать перед началом приёма Циталопрама Тарбис
Как принимать Циталопрам Тарбис
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Циталопрама Тарбис
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Циталопрам Тарбис и для чего он применяется

Циталопрам — это антидепрессивное лекарственное средство, относящееся к группе препаратов, называемых «селективные ингибиторы обратного захвата серотонина».

Циталопрам Тарбис показан при:

лечении депрессии и профилактике рецидивов;
лечении панического расстройства с агорафобией или без неё;
лечении обсессивно-компульсивного расстройства.

2. Что Вам необходимо знать, прежде чем начать принимать Циталопрам Тарбис

Не принимайте Циталопрам Тарбис 20 мг:

-Если у вас аллергия на циталопрам или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6).

-Если вы проходите лечение другими антидепрессантами группы ингибиторов моноаминооксидазы (ИМАО) или если вы проходили такое лечение в течение последних двух недель.

-Если у вас с рождения имеется какое-либо нарушение сердечного ритма или в прошлом уже были эпизоды такого рода (это выявляется с помощью электрокардиограммы — исследования, позволяющего оценить работу сердца).

-Если вы принимаете лекарства из-за заболевания, которое нарушает ритм сердца.

-Если вы принимаете лекарства, которые могут повлиять на ритм сердца.

См. также раздел «Приём Циталопрам Тарбис с другими лекарственными средствами», приведённый ниже.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Циталопрам Тарбис.

Если у вас тяжёлые заболевания печени или почек.
Если у вас были маниакальные эпизоды.
Если у вас есть или в анамнезе имеются эпилепсия. При возникновении судорог или увеличении частоты приступов приём циталопрама следует прекратить.
Если у вас сахарный диабет, поскольку может потребоваться коррекция дозы инсулина или пероральных антидиабетических средств.
Если у вас имеется нарушение свёртываемости крови или вы принимаете лекарства, влияющие на свёртывание крови, или если вы беременны (см. раздел «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»).

-Если у вас есть или ранее были проблемы с сердцем, или вы недавно перенесли инфаркт миокарда.

-Если у вас при состоянии покоя медленное сердцебиение (это называется брадикардия) и/или вы считаете, что в вашем организме может наблюдаться потеря солей, например, из-за сильной диареи и рвоты в течение нескольких дней или из-за применения диуретиков (лекарств для выведения мочи).

-Если вы заметили, что сердцебиение стало учащённым или нерегулярным, или у вас были обмороки или головокружение при переходе из положения сидя или лёжа в вертикальное. Это может указывать на нарушение ритма сердца.

-Некоторые препараты из группы, к которой относится Циталопрам Тарбис (так называемые СИОЗС/СИОЗСН), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

У пациентов, получающих данный тип лекарственных средств, отмечалось повышение риска переломов костей.

Появление суицидальных мыслей и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если у вас депрессия и/или тревожное расстройство, у вас могут время от времени возникать мысли о самоповреждении или суициде. Такие мысли могут усиливаться при начале приёма антидепрессантов, поскольку все эти препараты начинают действовать не сразу — обычно через две недели, а в некоторых случаях — и позже.

Вы можете быть более склонны к появлению таких мыслей:

Если ранее у вас уже были мысли о самоповреждении или суициде.
Если вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали, что у молодых взрослых (младше 25 лет) с психическими заболеваниями, получающих антидепрессанты, возрастает риск суицидального поведения.

Если в какой-либо момент у вас появятся мысли о самоповреждении или суициде, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.

Вам может быть полезно сообщить близкому родственнику или другу о том, что у вас депрессия или тревожное расстройство, и попросить его прочитать данный вкладыш. Вы можете попросить их сообщить вам, если, по их мнению, ваше состояние ухудшилось или если их беспокоит изменение вашего поведения.

При прекращении лечения часто возникают симптомы отмены, особенно если прекращение происходит резко (см. раздел «Возможные побочные эффекты»).

Применение у детей и подростков младше 18 лет

Циталопрам Тарбис, как правило, не должен применяться для лечения детей и подростков младше 18 лет. Кроме того, вам следует знать, что у пациентов младше 18 лет при приёме таких препаратов повышен риск возникновения побочных эффектов, таких как попытки суицида, суицидальные мысли и враждебность (преимущественно агрессия, конфликтное поведение и раздражительность). Тем не менее, врач может назначить Циталопрам Тарбис 20 мг пациентам младше 18 лет, если сочтёт это наиболее подходящим решением для пациента. Если врач назначил Циталопрам Тарбис 20 мг пациенту младше 18 лет, и вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь снова к врачу. Сообщите врачу, если у пациента младше 18 лет, принимающего Циталопрам Тарбис 20 мг, ухудшаются или осложняются симптомы, указанные выше. Кроме того, долгосрочное влияние Циталопрама Тарбис 20 мг на безопасность, рост, созревание, когнитивное и поведенческое развитие у данной возрастной группы до сих пор не установлено.

Приём Циталопрама Тарбис с другими лекарственными средствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Не принимайте Циталопрам Тарбис:

Если вы принимаете лекарства, предназначенные для лечения заболеваний, влияющих на ритм сердца, или если вы принимаете препараты, которые сами по себе могут нарушать ритм сердца, например антиаритмические средства класса IA и III, антипсихотические препараты (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, некоторые антимикробные средства (спарфлоксацин, моксифлоксацин, внутривенная эритромицин, пентамидин, противомалярийные препараты, в частности галофантрин), некоторые антигистаминные средства (астемизол, мизоластин).

Если у вас есть сомнения по данному вопросу, проконсультируйтесь с врачом.

Одновременный приём циталопрама с неселективными или селективными ингибиторами моноаминооксидазы типа В (например, селегилин, препарат при болезни Паркинсона) строго противопоказан, а также в течение двух недель после окончания лечения.

Одновременный приём циталопрама с селективными ингибиторами моноаминооксидазы типа А (например, моклобемид, антидепрессант) не рекомендуется.

Одновременный приём циталопрама с ингибиторами МАО может привести к развитию серотонинового синдрома (см. раздел «Возможные побочные эффекты»).

Следует соблюдать осторожность при одновременном приёме циталопрама с одним из следующих препаратов:

Карбамазепин (противоэпилептическое средство): возможно повышение уровня карбамазепина в крови, что может потребовать снижения дозы карбамазепина.
Литий (препарат для лечения биполярного расстройства): повышается риск развития серотонинового синдрома.
Оральные антикоагулянты, ацетилсалициловая кислота, нестероидные противовоспалительные средства и другие препараты, влияющие на свёртываемость крови: может увеличиться риск кровотечений.
Имипрамин (антидепрессант): повышается уровень метаболита имипрамина в крови.
Циметидин, лансопразол и омепразол (применяются при лечении язвы желудка), флуконазол (применяется при лечении грибковых инфекций), флувоксамин (антидепрессант) и тиклопидин (применяется для снижения риска инсультов): могут повышать уровень циталопрама в крови.
Метопролол (антигипертензивное, антиангинальное и антиаритмическое средство).
Препараты, содержащие зверобой: возможно более частое возникновение побочных эффектов.

Приём Циталопрама Тарбис с пищей, напитками и алкоголем

Рекомендуется избегать употребления алкоголя во время приёма этого препарата.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Применение циталопрама во время беременности и лактации не рекомендуется.

Если вы принимаете Циталопрам Тарбис в последнем триместре беременности, существует повышенный риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть анамнез нарушений свёртываемости крови. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимаете Циталопрам Тарбис, чтобы дать вам соответствующие рекомендации.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают о приёме вами Циталопрама Тарбис. Препараты, подобные Циталопраму Тарбис, принимаемые во время беременности, особенно в последние три месяца, могут увеличить риск серьёзного заболевания у новорождённых — постоянной лёгочной гипертензии новорождённого (ПЛГН), при которой у ребёнка учащается дыхание и появляется синюшность. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после рождения. Если у вашего ребёнка появятся такие симптомы, немедленно свяжитесь с акушеркой и/или врачом.

Исследования на животных показали, что циталопрам снижает качество спермы. Теоретически это может повлиять на фертильность, однако влияние на фертильность у человека до настоящего времени не выявлено.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Во время лечения Циталопрамом Тарбис вы можете испытывать сонливость или головокружение. Не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами, пока не узнаете, как на вас влияет Циталопрам Тарбис 20 мг.

Циталопрам Тарбис содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Циталопрам Тарбис

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Не забывайте принимать своё лекарство.

Врач определит продолжительность вашего лечения Циталопрам Тарбис. Не прекращайте лечение раньше срока и не резко, поскольку это может ухудшить ваше состояние.

Вы должны продолжать принимать лекарство, даже если не чувствуете улучшения, так как может потребоваться несколько недель, чтобы препарат начал действовать.

Циталопрам Тарбис — это таблетки для приёма внутрь. Таблетки можно принимать в любое время суток независимо от приёмов пищи, единовременно. Их следует запивать достаточным количеством жидкости (стаканом воды) и не разжёвывать.

Рекомендуемая доза:

Взрослым:

Депрессия

Обычная доза — 20 мг в день. Если врач посчитает необходимым, он может увеличить дозу до максимальной — 40 мг в день.

Паническое расстройство

Начальная доза — 10 мг в день в течение первой недели, после чего доза увеличивается до 20–30 мг в день. При необходимости врач может увеличить дозу до максимальной — 40 мг в день.

Обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР)

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

У пациентов пожилого возраста лечение следует начинать с половины рекомендуемой дозы, например, 10–20 мг в день.

В целом пациенты пожилого возраста не должны принимать более 20 мг в день.

Пациенты с особыми рисками

Пациенты с заболеваниями печени не должны принимать более 20 мг в день.

Пациенты с нарушением функции почек:

Применение циталопрама не рекомендуется у пациентов с тяжёлой почечной недостаточностью.

Дети

Безопасность и эффективность Циталопрам Тарбис 20 мг у детей и подростков младше 18 лет не установлены, поэтому его применение в этой возрастной группе не рекомендуется.

Если вы считаете, что действие Циталопрам Тарбис 20 мг слишком сильное или слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Если вы приняли Циталопрам Тарбис больше, чем нужно

В случае передозировки или случайного приёма немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Наиболее частые симптомы при передозировке: тошнота, рвота, потливость, сонливость, синюшность кожи, дрожь, судороги, потеря сознания и сердцебиение.

Если вы забыли принять Циталопрам Тарбис

Если вы пропустили приём одной дозы, дождитесь следующего приёма.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Циталопрам Тарбис

Если вы резко прекратите лечение Циталопрам Тарбис 20 мг, могут возникнуть некоторые расстройства, связанные с отменой препарата, такие как головокружение, тошнота, потливость, нарушения чувствительности, нарушения сна, головная боль, возбуждение или тревожность, ощущение покалывания в руках или ногах. Риск возникновения симптомов отмены зависит от нескольких факторов, включая продолжительность лечения, дозу и темп снижения дозы. Обычно эти симптомы слабые или умеренные, однако у некоторых пациентов они могут быть тяжёлыми. Как правило, эти симптомы носят временный характер и проходят в течение двух недель, хотя у некоторых пациентов могут сохраняться дольше. Ваш врач подскажет, как постепенно прекратить приём этого лекарственного препарата.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Побочные эффекты, как правило, имеют легкую или умеренную степень выраженности. Они могут проявиться в первую, а иногда и в первые две недели лечения, а затем исчезают по мере улучшения состояния заболевания.

Описаны следующие побочные эффекты. Если у вас появятся какие-либо из перечисленных симптомов, немедленно прекратите прием препарата Циталопрам Тарбис и обратитесь к врачу:

Нейропсихические расстройства: нервозность, сонливость, слабость, головная боль, головокружение, нарушения сна, нарушения памяти, склонность к суициду и серотониновый синдром (характеризуется такими симптомами, как возбуждение, спутанность сознания, усиленное потоотделение, галлюцинации, усиление рефлексов, непроизвольные движения, озноб, тахикардия и тремор), психомоторное возбуждение/акатизия (характеризуется беспокойством и потребностью в движении, часто сопровождается трудностью сидеть или оставаться в покое; чаще возникает в первые недели лечения).
Желудочно-кишечные расстройства: тошнота, рвота, диарея, запор, сухость во рту.
Кожные расстройства: сыпь, зуд, усиленное потоотделение.
Нарушения зрения: нарушения адаптации.
Метаболические нарушения: потеря или увеличение массы тела.
Сердечно-сосудистые расстройства: учащенное или нерегулярное сердцебиение, ощущение обморока, поскольку это могут быть симптомы серьезного нарушения ритма сердца, известного как «torsades de pointes», тахикардия, головокружение при вставании из-за снижения артериального давления, замедление сердечного ритма у некоторых пациентов.
Расстройства репродуктивной системы и молочной железы: нарушения полового влечения, обильное маточное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. раздел «Беременность, лактация и фертильность» в пункте 2 для получения дополнительной информации (частота неизвестна).
Почки и мочевыделительная система: нарушения мочеиспускания.

В редких случаях наблюдались случаи кровотечений в коже и слизистых оболочках, такие как кожные кровоизлияния, вагинальные кровотечения и желудочно-кишечное кровотечение.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: веб-сайт: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Циталопрам Тарбис

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне зоны их видимости.

Особые условия хранения не требуются.

Срок годности

Не используйте данный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи СРОК ГОДНОСТИ. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Циталопрам Тарбис 20 мг таблетки

Действующее вещество: циталопрам (гидробромид). Каждая таблетка содержит 20 мг циталопрама.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоза моногидрат, кроскармеллоза натрия, глицерол, коповидон, стеарат магния, целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза 5, макрогол 400 и диоксид титана (Е-171).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Циталопрам Тарбис 20 мг — таблетки, покрытые плёночной оболочкой, белые, овальные, двояковыпуклые, с риской. Выпускаются в упаковках по 14, 28, 56 и 500 шт. (клиническая упаковка).

Возможно, в продаже имеются только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

TARBIS FARMA, S.L.
Gran vía Carlos III, 94
08028 – Барселона
Испания

Производитель

Toll Manufacturing Services, S.L.
C/Aragoneses, 2
28108 Алькобендаc (Мадрид)
Испания

Дата последнего обновления настоящей инструкции: Декабрь 2020

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/