Циталопрам Нормон 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Циталопрам Нормон 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Циталопрам (гидробромид)

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

Сохраняйте инструкцию, так как может потребоваться повторно ознакомиться с ней. Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Циталопрам Нормон и для чего он применяется
Что Вы должны знать, прежде чем начать принимать Циталопрам Нормон
Как принимать Циталопрам Нормон
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Циталопрам Нормон
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Циталопрам Нормон и для чего он применяется

Циталопрам — это антидепрессивное лекарственное средство, относящееся к группе лекарственных средств, называемых «селективные ингибиторы обратного захвата серотонина».

Циталопрам Нормон показан при:

лечении депрессии и профилактике рецидивов;
лечении панического расстройства с агорафобией или без неё;
лечении обсессивно-компульсивного расстройства.

2. Что нужно знать перед началом приема Циталопрам Нормон

Не принимайте Циталопрам Нормон

Если у вас аллергия на циталопрам или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
Если вы проходите лечение другими антидепрессантами из группы ингибиторов моноаминоксидазы (ИМАО) или если вы проходили такое лечение в течение последних двух недель.
Если у вас с рождения имеется нарушение сердечного ритма или если у вас ранее уже были эпизоды таких нарушений (это выявляется с помощью электрокардиограммы — исследования, позволяющего оценить работу сердца).
Если вы принимаете лекарства, предназначенные для лечения заболеваний, сопровождающихся нарушением сердечного ритма.
Если вы принимаете лекарства, которые могут повлиять на сердечный ритм.

См. также раздел «Совместное применение других лекарственных средств», приведённый ниже.

Предостережения и меры предосторожности

При печеночной недостаточности или тяжелой почечной недостаточности.
Если у вас были маниакальные эпизоды.
Если у вас есть или ранее были случаи эпилепсии. При возникновении судорог или увеличении частоты приступов лечение циталопрамом следует прекратить.
Если у вас сахарный диабет, поскольку может потребоваться коррекция дозы инсулина или пероральных антидиабетических препаратов.
Если у вас нарушения свёртываемости крови или вы проходите лечение препаратами, влияющими на свёртывание крови, или если вы беременны (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).
Если у вас есть или были ранее заболевания сердца или вы недавно перенесли инфаркт миокарда.
Если в состоянии покоя у вас медленный сердечный ритм (это называется брадикардией) и/или вы считаете, что в вашем организме может наблюдаться потеря солей, например, из-за сильной диареи и рвоты в течение нескольких дней или из-за применения диуретиков (препаратов, способствующих выделению мочи).
Если вы замечали, что ваше сердце бьётся быстро или нерегулярно, или если у вас были обмороки или головокружение при переходе из положения сидя или лёжа в вертикальное положение. Это может указывать на нарушение сердечного ритма.
Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства. Если вы страдаете депрессией и/или тревожным расстройством, у вас могут возникать мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве. Такие мысли могут усиливаться при начале приема антидепрессантов, поскольку всем этим препаратам требуется время для начала действия — обычно около двух недель, хотя в некоторых случаях может потребоваться и больше времени.

Вы можете быть более склонны к таким мыслям:

Если ранее у вас уже были мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве.
Если вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали, что у молодых взрослых (младше 25 лет) с психическими заболеваниями, получавших антидепрессанты, риск суицидального поведения возрастает.

Если у вас в любой момент возникнут мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.

Будет полезно сообщить близкому родственнику или другу, что вы страдаете депрессией или тревожным расстройством, и попросить его ознакомиться с данным вкладышем. Вы можете попросить их обратить внимание, не ухудшилась ли ваша депрессия или тревожное расстройство, или не обеспокоены ли они изменениями в вашем поведении.

У пациентов, получающих подобные лекарства, отмечается повышенный риск переломов костей.

Некоторые препараты из группы, к которой относится Циталопрам Нормон (так называемые СИОЗС/СИОЗС-НС), могут вызывать сексуальные дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

При прекращении лечения часто возникают симптомы отмены, особенно если лечение было прекращено резко (см. раздел «Возможные побочные эффекты»).

Дети и подростки

Циталопрам Нормон, как правило, не должен применяться для лечения детей и подростков младше 18 лет. Кроме того, следует знать, что у пациентов младше 18 лет при приеме таких препаратов повышен риск возникновения побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли и агрессивность (в основном — агрессия, конфликтное поведение и раздражительность). Тем не менее, врач может назначить Циталопрам Нормон пациентам младше 18 лет, если сочтет это наиболее целесообразным. Если врач назначил Циталопрам Нормон пациенту младше 18 лет, и вы хотите обсудить это решение, обратитесь к врачу. Сообщите врачу, если у пациента младше 18 лет, принимающего Циталопрам Нормон, ухудшаются или осложняются симптомы, указанные выше. Кроме того, долгосрочное влияние Циталопрама Нормон на безопасность, рост, созревание, когнитивное и поведенческое развитие у этой возрастной группы до сих пор не установлено.

Другие лекарственные средства и Циталопрам Нормон

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Одновременный прием циталопрама с неселективными или селективными ингибиторами моноаминоксидазы типа В (например, селегилин — препарат, применяемый при болезни Паркинсона) и в течение двух недель после прекращения их приема противопоказан. Не рекомендуется одновременное применение циталопрама с селективными ингибиторами моноаминоксидазы типа А (например, моклобемид — антидепрессант). Одновременный прием циталопрама с ИМАО повышает риск развития серотонинового синдрома (см. раздел «Возможные побочные эффекты»).

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении циталопрама со следующими препаратами:

Карбамазепин (противоэпилептическое средство): возможно повышение концентрации карбамазепина в крови, что может потребовать снижения его дозы.
Литий (препарат для лечения биполярного аффективного расстройства): повышается риск развития серотонинового синдрома.
Оральные антикоагулянты, ацетилсалициловая кислота, нестероидные противовоспалительные препараты и другие лекарства, влияющие на свёртывание крови: может увеличиться риск кровотечений.
Имипрамин (антидепрессант): повышается концентрация метаболита имипрамина в крови.
Циметидин, лансопразол и омепразол (применяются при лечении язвы желудка), флуконазол (применяется при лечении грибковых инфекций), флуоксетин (антидепрессант) и тиклопидин (применяется для снижения риска инсультов): могут повышать концентрацию циталопрама в крови.
Метопролол (антигипертензивное, антиангинальное и противоаритмическое средство).
Препараты, содержащие зверобой: могут чаще возникать побочные эффекты.

Не принимайте Циталопрам Нормон, если вы принимаете лекарства для лечения заболеваний, сопровождающихся нарушением сердечного ритма, или если вы принимаете препараты, которые сами по себе могут повлиять на сердечный ритм. Например, антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотики (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, некоторые антимикробные средства (спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин в/в, пентамидин, противомалярийные препараты, в частности галофантрин), некоторые антигистаминные средства (астемизол, мизоластин). При возникновении сомнений по этому поводу проконсультируйтесь с врачом.

Прием Циталопрам Нормон с пищей, напитками и алкоголем

Рекомендуется избегать употребления алкоголя во время приема этого лекарственного средства.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы принимаете Циталопрам Нормон. Препараты, подобные Циталопраму Нормон, принимаемые во время беременности, особенно в последние три месяца, могут повысить риск развития у новорождённых серьезного заболевания — постоянной лёгочной гипертензии новорождённых (ПЛГН), при котором у ребёнка учащается дыхание и кожа приобретает синюшный оттенок. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после рождения. Если у вашего ребёнка возникнут такие симптомы, немедленно свяжитесь с акушеркой и/или врачом.

Если вы принимаете Циталопрам Нормон в конце беременности, может увеличиться риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас были в анамнезе нарушения свёртываемости крови. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимаете Циталопрам Нормон, чтобы дать вам соответствующие рекомендации.

Исследования на животных показали, что циталопрам снижает качество спермы. Теоретически это может повлиять на фертильность, однако влияние на фертильность у человека до настоящего времени не выявлено.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Во время лечения циталопрамом вы можете испытывать сонливость или головокружение. Не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами, пока не узнаете, как на вас влияет лечение циталопрамом.

Циталопрам Нормон содержит лактозу и натрий

Данное лекарственное средство содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Данное лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Циталопрам Нормон

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При наличии каких-либо сомнений, обратитесь повторно к врачу или фармацевту. Не забывайте принимать своё лекарство.

Врач сообщит вам, как долго следует проводить лечение Циталопрам Нормон. Не прекращайте лечение раньше срока и не резко, поскольку это может ухудшить ваше состояние. Вы должны продолжать принимать лекарство, даже если не ощущаете улучшения, так как может потребоваться несколько недель, чтобы препарат начал действовать.

Циталопрам Нормон — это таблетки для приёма внутрь. Таблетки можно принимать в любое время суток независимо от приёма пищи, в один приём. Их следует проглатывать целиком с достаточным количеством жидкости (стаканом воды), не разжёвывая.

Какое количество следует принимать

Взрослым:

Депрессия: обычная доза составляет 20 мг в день. При необходимости врач может увеличить дозу до максимальной суточной дозы 40 мг.

Паническое расстройство: начальная доза — 10 мг в день в течение первой недели, после чего доза может быть увеличена до 20–30 мг в день. При необходимости врач может увеличить дозу до максимальной суточной дозы 40 мг.

Обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР): начальная доза — 20 мг в день. При необходимости врач может увеличить дозу до максимальной суточной дозы 40 мг.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет): у пациентов пожилого возраста лечение следует начинать с половины рекомендуемой дозы, например, 10–20 мг в день. В целом, пациенты пожилого возраста не должны принимать более 20 мг в день.

Применение у детей и подростков

Безопасность и эффективность Циталопрам Нормон у детей и подростков младше 18 лет не установлены, поэтому его применение в этой возрастной группе не рекомендуется.

Пациенты с особыми рисками

Пациенты с заболеваниями печени не должны принимать более 20 мг в день. Применение циталопрама не рекомендуется у пациентов с тяжёлой почечной недостаточностью.

Если вы считаете, что действие Циталопрам Нормон слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Если вы приняли Циталопрам Нормон в большем количестве, чем нужно

При передозировке или случайном проглатывании немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Наиболее частые симптомы при передозировке: тошнота, рвота, потливость, сонливость, синюшность кожи, дрожь, судороги, потеря сознания и сердцебиение.

Если вы забыли принять Циталопрам Нормон

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём. Примите дозу, как только вспомните, а на следующий день продолжайте приём в обычное время.

Если вы прекратите лечение Циталопрам Нормон

При резком прекращении лечения Циталопрам Нормон могут возникнуть некоторые расстройства, связанные с отменой препарата, такие как головокружение, тошнота, потливость, нарушения чувствительности, нарушения сна, головная боль, возбуждение или тревожность, ощущение покалывания в руках или ногах. Риск возникновения симптомов отмены зависит от нескольких факторов, включая продолжительность лечения, дозу и темп снижения дозы. Обычно эти симптомы носят лёгкий или умеренный характер, однако у некоторых пациентов они могут быть тяжёлыми. Как правило, эти симптомы носят саморазрешающийся характер и проходят в течение двух недель, хотя у некоторых пациентов их продолжительность может быть дольше.

Ваш врач даст рекомендации о постепенном прекращении приёма Циталопрам Нормон.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Циталопрам Нормон 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Побочные эффекты, как правило, имеют лёгкую или умеренную выраженность. Они обычно проявляются в первую, а иногда и во вторую неделю лечения, а затем исчезают по мере улучшения состояния.

Если у вас появятся какие-либо из следующих симптомов, немедленно прекратите приём Циталопрам Нормон 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ и обратитесь к врачу:

Учащённое или нерегулярное сердцебиение, ощущение предобморочного состояния, поскольку это могут быть симптомы серьёзного нарушения сердечного ритма, известного как «torsade de pointes» (пируэтная форма трепетания желудочков).

Были описаны следующие побочные эффекты:

Невропсихиатрические расстройства: тревожность, сонливость, слабость, головная боль, головокружение, нарушения сна, нарушения памяти, склонность к суициду и серотониновый синдром, характеризующийся такими симптомами, как возбуждение, спутанность сознания, усиленное потоотделение, галлюцинации, повышение рефлекторной ответной реакции, непроизвольные движения, озноб, тахикардия и тремор, психомоторное возбуждение/акатизия (характеризуется внутренним беспокойством и потребностью в движении, часто сопровождается трудностью сидеть или оставаться в покое; чаще возникает в первые недели лечения).

Желудочно-кишечные расстройства: тошнота, рвота, диарея, запор, сухость во рту.

Кожные расстройства: сыпь, зуд, усиленное потоотдел游戏副本

5. Условия хранения Циталопрам Нормон

Хранить этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Особые условия хранения не требуются. Хранить в оригинальной упаковке.

Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи CAD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или бытовые отходы. Сдавайте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приема «Сигре» в аптеке. При возникновении сомнений спросите своего фармацевта, как избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Циталопрам Нормон

Действующее вещество — циталопрам (гидробромид). Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 20 мг циталопрама.

Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза, стеарат магния, диоксид титана (Е-171), гипромеллоза, тальк и макрогол 6000.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Циталопрам Нормон 20 мг — это таблетки, покрытые плёночной оболочкой. Таблетки, покрытые оболочкой, белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне. Препарат выпускается в упаковках по 14, 28 или 56 таблеток, покрытых плёночной оболочкой, в ячейковой упаковке (блестер) из ПВХ/алюминий, а также в упаковках по 500 таблеток (клиническая упаковка) в ячейковой упаковке (блестер) из ПВХ/алюминий.

Возможно, в продаже имеются только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 - 28760 Tres Cantos – Madrid (ESPAÑA)

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: август 2021 г.

«Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es»