Ципрофлоксацин Каби 2 мг/мл раствор для инфузий ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ципрофлоксацин Каби 2 мг/мл раствор для инфузий ЕФГ

Ципрофлоксацин

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как вам начнут вводить этот препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вновь.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Ципрофлоксацин Каби и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед применением Ципрофлоксацина Каби
3. Как применять Ципрофлоксацин Каби
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Ципрофлоксацина Каби
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ципрофлоксацин Каби и для чего он применяется

Этот препарат предназначен только для использования в стационарных условиях.

Ципрофлоксацин Каби содержит действующее вещество ципрофлоксацин. Ципрофлоксацин — это антибиотик, относящийся к группе фторхинолонов. Ципрофлоксацин действует путем уничтожения бактерий, вызывающих инфекции. Препарат эффективен только в отношении определенных штаммов бактерий.

Взрослые

Ципрофлоксацин Каби применяется у взрослых для лечения следующих бактериальных инфекций:

• инфекции дыхательных путей

• длительные или рецидивирующие инфекции уха или придаточных пазух носа

• инфекции мочевыводящих путей

• инфекции яичек

• инфекции женских половых органов

• инфекции желудочно-кишечного тракта и внутрибрюшной области

• инфекции кожи и мягких тканей

• инфекции костей и суставов

• лечение инфекций у пациентов с очень низким количеством лейкоцитов (нейтропения)

• профилактика инфекций у пациентов с очень низким количеством лейкоцитов (нейтропения)

• экспозиция к сибирской язве при ингаляции

Если у вас тяжёлая инфекция или инфекция, вызванная несколькими видами бактерий, возможно, вам дополнительно назначат другой антибиотик помимо Ципрофлоксацина Каби.

Дети и подростки

Ципрофлоксацин Каби применяется у детей и подростков под специализированным медицинским наблюдением для лечения следующих бактериальных инфекций:

• инфекции лёгких и бронхов у детей и подростков с муковисцидозом
• осложнённые инфекции мочевыводящих путей, включая инфекции, распространившиеся на почки (пиелонефрит)
• экспозиция к сибирской язве при ингаляции

Ципрофлоксацин Каби также может применяться для лечения тяжёлых инфекций у детей и подростков в случае необходимости.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Ципрофлоксацин Каби

Не применяйте Ципрофлоксацин Каби:

• Если Вы аллергик на действующее вещество, другие хинолоны или любой из прочих компонентов препарата (перечислены в разделе 6).
• Если Вы принимаете тизанидин (см. раздел 2: «Применение Ципрофлоксацин Каби с другими лекарственными средствами»).

Предупреждения и меры предосторожности

Перед началом приёма препарата

Не следует применять антибактериальные препараты, содержащие фторхинолоны или хинолоны, включая Ципрофлоксацин Каби, если ранее у Вас уже возникали тяжёлые нежелательные реакции при приёме хинолонов или фторхинолонов. В таком случае необходимо как можно скорее сообщить об этом врачу.

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом применения Ципрофлоксацин Каби, если:

• у Вас ранее были проблемы с почками, поскольку Ваше лечение может потребовать коррекции дозы

• у Вас эпилепсия или другие неврологические заболевания

• у Вас в анамнезе были проблемы с сухожилиями во время предыдущего лечения антибиотиками, такими как Ципрофлоксацин Каби

• у Вас сахарный диабет, поскольку существует риск развития гипогликемии при применении ципрофлоксацина

• у Вас миастения gravis (вид мышечной слабости), поскольку симптомы могут усилиться

• Вам поставлен диагноз увеличения размера или «опухоли» крупного кровеносного сосуда (аневризма аорты или аневризма крупного периферического сосуда)

• у Вас ранее был эпизод расслоения аорты (разрыв стенки аорты)

• у Вас диагностирована недостаточность сердечных клапанов (регургитация сердечных клапанов)

• у Вас есть семейный анамнез аневризмы аорты или расслоения аорты, врождённые заболевания сердечных клапанов или другие факторы риска или предрасполагающие состояния (например, заболевания соединительной ткани, такие как синдром Марфана или сосудистый синдром Элерса–Данлоса, синдром Тернера или синдром Шегрена (аутоиммунное воспалительное заболевание), или сосудистые заболевания, такие как такаясская артериит, гигантоклеточный артериит, болезнь Бехчета, артериальная гипертензия или известный атеросклероз), ревматоидный артрит (заболевание суставов) или эндокардит (инфекция сердца)

• у Вас есть проблемы с сердцем. Применение этого типа препаратов требует осторожности, если у Вас врождённое удлинение интервала QT (выявлено на ЭКГ, электрокардиограмме или электрической записи сердца), дисбаланс электролитов в крови (особенно низкий уровень калия или магния в крови), очень медленный сердечный ритм (брадикардия), слабое сердце (сердечная недостаточность), в анамнезе инфаркт миокарда, если Вы женщина или пожилого возраста, или принимаете другие лекарства, вызывающие аномальные изменения на электрокардиограмме (см. раздел 2 «Применение Ципрофлоксацин Каби с другими лекарственными средствами»)

• у Вас или у членов Вашей семьи дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (G6PD), поскольку существует риск развития анемии при применении ципрофлоксацина.

Для лечения некоторых инфекций мочеполовой системы врач может назначить Вам другой антибиотик в дополнение к ципрофлоксацину. Если симптомы не улучшаются в течение 3 дней лечения, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом.

Во время лечения Ципрофлоксацин Каби

Немедленно сообщите врачу, если у Вас возникнут следующие состояния во время лечения Ципрофлоксацин Каби. Врач решит, необходимо ли прекратить лечение Ципрофлоксацин Каби.

• Тяжёлая и внезапная аллергическая реакция (анафилактическая реакция или анафилактический шок, ангионевротический отёк). Существует небольшая вероятность того, что даже после первой дозы может возникнуть тяжёлая аллергическая реакция со следующими симптомами: чувство сдавления в груди, головокружение, тошнота или ощущение обморока, головокружение при вставании. Если это произойдёт, немедленно сообщите врачу, поскольку применение Ципрофлоксацин Каби должно быть прекращено.

В редких случаях могут возникать боль и отёк в суставах, воспаление или разрыв сухожилий. Риск выше, если Вы пожилой человек (старше 60 лет), перенесли трансплантацию органа, имеете проблемы с почками или принимаете кортикостероиды. Воспаление и разрыв сухожилий могут возникнуть в первые 48 часов лечения и даже спустя несколько месяцев после прекращения приёма Ципрофлоксацин Каби. При первых признаках боли или воспаления сухожилия (например, в лодыжке, запястье, локте, плече или колене) прекратите приём Ципрофлоксацин Каби, обратитесь к врачу и обеспечьте покой поражённой области. Избегайте ненужной физической нагрузки, поскольку это может увеличить риск разрыва сухожилия.

• Если у Вас возник внезапный сильный болевой синдром в животе, груди или спине, которые могут быть симптомами расслоения или аневризмы аорты, немедленно обратитесь в отделение неотложной помощи. Риск может увеличиться, если Вы принимаете системные кортикостероиды.

• Если у Вас внезапно появилась одышка, особенно в положении лёжа, или Вы заметили отёк лодыжек, стоп или живота, или появились сердцебиение (ощущение быстрого или нерегулярного сердцебиения), немедленно сообщите об этом врачу.

• Если у Вас эпилепсия или другое неврологическое заболевание, например ишемия или инсульт, Вы можете испытывать нежелательные реакции со стороны центральной нервной системы. При возникновении судорог прекратите приём Ципрофлоксацин Каби и немедленно свяжитесь с врачом.

• В редких случаях могут возникать симптомы поражения нервов (нейропатия), такие как боль, жжение, покалывание, онемение и/или слабость, особенно в стопах и ногах или в руках и предплечьях. При возникновении этих симптомов прекратите приём Ципрофлоксацин Каби и немедленно сообщите врачу, чтобы предотвратить развитие потенциально необратимого расстройства.

• Вы можете испытывать психиатрические реакции уже после первого приёма ципрофлоксацина. Если у Вас депрессия или психоз, симптомы могут усилиться при лечении Ципрофлоксацин Каби. В этом случае прекратите приём препарата и немедленно свяжитесь с врачом.

• Антибиотики хинолонового ряда могут вызывать повышение уровня сахара в крови выше нормы (гипергликемия) или снижение уровня сахара в крови ниже нормы, что в тяжёлых случаях может привести к потере сознания (гипогликемическая кома) (см. раздел 4). Это особенно важно для пациентов с сахарным диабетом. При диабете необходимо тщательно контролировать уровень сахара в крови.

• Во время приёма антибиотиков, включая Ципрофлоксацин Каби, или даже спустя несколько недель после их отмены, может развиться диарея. Если диарея становится сильной или продолжительной, или если Вы замечаете кровь или слизь в кале, немедленно сообщите об этом врачу. Лечение Ципрофлоксацин Каби должно быть немедленно прекращено, поскольку это может угрожать жизни. Не принимайте препараты, замедляющие или задерживающие кишечную перистальтику.

• Если Ваше зрение ухудшается или у Вас возникают другие нарушения глаз во время лечения Ципрофлоксацин Каби, немедленно проконсультируйтесь с офтальмологом.

• Ваша кожа становится более чувствительной к солнечному свету или ультрафиолетовому (УФ) излучению во время лечения Ципрофлоксацин Каби. Избегайте воздействия интенсивного солнечного света или искусственного ультрафиолетового излучения, например, в солярии.

• Во время приёма Ципрофлоксацин Каби сообщите об этом врачу или лабораторному персоналу, если Вам необходимо пройти анализ крови или мочи.

• Если у Вас есть проблемы с почками, сообщите об этом врачу, поскольку может потребоваться коррекция дозы.

• Ципрофлоксацин Каби может вызывать поражение печени. Если Вы заметите симптомы, такие как потеря аппетита, желтуха (желтоватый окрас кожи), тёмная моча, зуд или боль в животе, немедленно прекратите применение Ципрофлоксацин Каби.

• Ципрофлоксацин Каби может вызывать снижение числа лейкоцитов и, возможно, снижать сопротивляемость к инфекциям. При развитии инфекции с симптомами, такими как лихорадка и резкое ухудшение общего состояния, или лихорадка в сочетании с симптомами местной инфекции, например боль в горле/глотке/рту или проблемы с мочеиспусканием, немедленно обратитесь к врачу. Вам будет назначен анализ крови для выявления возможного снижения лейкоцитов (агранулоцитоз). Важно сообщить врачу о принимаемом Вами препарате.

Тяжёлые, инвалидизирующие, длительно сохраняющиеся и потенциально необратимые побочные эффекты

Антибактериальные препараты, содержащие фторхинолоны или хинолоны, включая Ципрофлоксацин Каби, связаны с очень редкими, но тяжёлыми побочными эффектами, некоторые из которых сохранялись в течение месяцев или лет, приводили к инвалидности или были потенциально необратимыми. К ним относятся боль в сухожилиях, мышцах и суставах верхних и нижних конечностей, затруднение ходьбы, аномальные ощущения, такие как уколы, покалывание, мурашки, онемение или жжение (парестезия), нарушения чувствительности, такие как снижение зрения, вкуса, обоняния и слуха, депрессия, снижение памяти, сильная усталость и тяжёлые нарушения сна.

Если после приёма Ципрофлоксацин Каби у Вас возникнут какие-либо из этих побочных эффектов, немедленно свяжитесь с врачом до продолжения лечения. Вы и Ваш врач решите, следует ли продолжать лечение, учитывая также возможность применения антибиотика другой группы.

Применение Ципрофлоксацин Каби с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.

Не применяйте Ципрофлоксацин Каби одновременно с тизанидином, поскольку это может вызвать побочные эффекты, такие как низкое артериальное давление и сонливость (см. раздел 2 «Не применяйте Ципрофлоксацин Каби»).

Известно, что следующие препараты взаимодействуют с Ципрофлоксацин Каби в организме. Приём Ципрофлоксацин Каби одновременно с этими препаратами может повлиять на их терапевтический эффект, а также увеличить вероятность возникновения побочных эффектов.

Сообщите врачу, если Вы принимаете:

• антагонисты витамина К (например, варфарин, аценокумарол, фенпрокумон или флуйндион) или другие пероральные антикоагулянты (для разжижения крови)

• пробенецид (при подагре)

• метотрексат (при некоторых видах рака, псориазе, ревматоидном артрите)

• теофиллин (при респираторных заболеваниях)

• тизанидин (при спастичности мышц при рассеянном склерозе)

• оланзапин (антипсихотик)

• клозапин (антипсихотик)

• ропинирол (при болезни Паркинсона)

• фенитоин (при эпилепсии)

• циклоспорины (при заболеваниях кожи, ревматоидном артрите или после трансплантации органов)

• другие препараты, которые могут нарушать сердечный ритм, препараты из группы антиаритмиков (например, хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид), трициклические антидепрессанты, некоторые антимикробные препараты (из группы макролидов), некоторые антипсихотики

• золпидем (при нарушениях сна)

• метоклопрамид (при тошноте и рвоте)

• омепразол (при язве желудка)

Ципрофлоксацин Каби может повышать уровень в крови следующих препаратов:

• пентоксифиллин (при нарушениях кровообращения)

• кофеин

• дулоксетин (при депрессии, диабетической нейропатии или недержании мочи)

• лидокаин (при сердечных заболеваниях или в качестве анестетика)

• силденафил (например, при эректильной дисфункции)

• агомелатин

• глибенкламид (при диабете)

Приём Ципрофлоксацин Каби с пищей и напитками

Пища и напитки не влияют на лечение Ципрофлоксацин Каби.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Рекомендуется избегать применения Ципрофлоксацин Каби во время беременности.

Не применяйте Ципрофлоксацин Каби в период лактации, поскольку ципрофлоксацин выделяется с грудным молоком и может нанести вред Вашему ребёнку.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Ципрофлоксацин Каби может снижать бдительность. Возможны некоторые неврологические эффекты. Поэтому убедитесь, что Вы знаете, как реагируете на Ципрофлоксацин Каби, прежде чем водить автомобиль или управлять механизмами. При сомнениях проконсультируйтесь с врачом.

Ципрофлоксацин Каби содержит натрий.

Этот препарат содержит 347 мг натрия (основной компонент поваренной соли) на каждый объём 100 мл. Это составляет 17 % от максимально рекомендуемой суточной диетической нормы для взрослого.

3. Как применять Ципрофлоксацин Каби

Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного препарата, данные вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к своему врачу или фармацевту.

Ваш врач укажет вам точно, какое количество Ципрофлоксацина Каби вам должно быть введено, с какой частотой и в течение какого времени. Это зависит от типа и тяжести вашей инфекции.

Сообщите своему врачу, если у вас есть проблемы с почками, поскольку, возможно, потребуется скорректировать дозу. Лечение обычно длится от 5 до 21 дня, но может продолжаться дольше при тяжелых инфекциях.

Вашему врачу будет вводить каждую дозу путем медленной инфузии через вену в кровоток. У детей продолжительность инфузии составляет 60 минут. У взрослых пациентов время инфузии составляет 60 минут при дозе 400 мг Ципрофлоксацина Каби и 30 минут при дозе 200 мг Ципрофлоксацина Каби. Медленное введение с помощью инфузии позволяет избежать немедленных нежелательных реакций.

Не забывайте пить достаточное количество жидкости во время приема Ципрофлоксацина Каби.

Если вы применили больше Ципрофлоксацина Каби, чем нужно

Если вы получили больше Ципрофлоксацина Каби, чем следовало, у вас могут появиться головокружение, дрожь, головная боль, усталость, боли в животе или спутанность сознания.

Пожалуйста, сообщите врачу или медсестре, если у вас возникнут какие-либо из этих симптомов.

Если вы забыли принять дозу Ципрофлоксацина Каби

Не следует вводить двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Если вы прервали лечение Ципрофлоксацином Каби

Важно завершить полный курс лечения, даже если вы начали чувствовать себя лучше уже через несколько дней. Если вы прекратите применение этого лекарственного препарата слишком рано, ваша инфекция может не излечиться полностью, и симптомы могут вернуться или усугубиться. Возможно развитие устойчивости к антибиотику.

Если у вас есть другие вопросы по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

В следующем разделе перечислены наиболее тяжелые побочные эффекты, которые вы можете распознать самостоятельно:

Прекратите прием Ципрофлоксацин Каби и немедленно свяжитесь со своим врачом для рассмотрения вопроса о назначении другого антибиотика, если вы заметили какие-либо из следующих тяжелых побочных эффектов:

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

• судороги (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности).

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

• тяжелая и внезапная аллергическая реакция с симптомами, такими как чувство сдавления в груди, головокружение, тошнота или обморок, или головокружение при вставании (анафилактический шок) (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности)
• разрыв сухожилия, особенно длинного сухожилия на задней стороне лодыжки (ахиллово сухожилие) (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности).

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек)

• тяжелая и внезапная аллергическая реакция с симптомами, такими как сдавление в груди, головокружение, тошнота или обморок, или головокружение при вставании (анафилактическая реакция) (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности)
• мышечная слабость, воспаление сухожилий, которое может привести к их разрыву, особенно длинного сухожилия на задней стороне лодыжки (ахиллово сухожилие) (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности)
• кожные высыпания с риском летального исхода, обычно в виде волдырей или язв во рту, горле, носу, глазах и других слизистых оболочках, включая половые органы, которые могут прогрессировать до генерализованного образования волдырей или шелушения кожи (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).

Частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным)

• необычные ощущения боли, жжения, покалывания, онемения или мышечной слабости в конечностях (нейропатия) (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности)
• реакция на лекарственное средство, вызывающая кожные высыпания, лихорадку, воспаление внутренних органов, нарушения в крови и системное заболевание (DRESS — реакция на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами, PEGE — острая генерализованная экзантематозная пустулеза).
• синдром, связанный с недостаточной секрецией воды и низкими концентрациями натрия (СИНВД — синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона).

Другие побочные эффекты, наблюдавшиеся при лечении Ципрофлоксацин Каби, перечислены ниже в зависимости от их вероятности возникновения:

Частые побочные эффекты (могут встречаться у 1 из 10 человек):

• тошнота, диарея, рвота
• боль и воспаление суставов у детей
• местная реакция в месте введения, кожная сыпь
• временное повышение уровня веществ в крови (трансаминазы)

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у 1 из 100 человек):

• боль в суставах у взрослых
• грибковые суперинфекции
• повышенное содержание эозинофилов — одного из типов лейкоцитов, повышение или понижение уровня фактора свертывания крови (тромбоцитов)
• снижение аппетита, потеря аппетита (анорексия)
• повышенная активность, возбуждение, спутанность сознания, дезориентация, галлюцинации
• головная боль, головокружение, нарушения сна или вкусовые расстройства, покалывание и онемение, необычная чувствительность к раздражителям органов чувств, судороги (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности), ощущение вращения
• нарушения зрения, включая двоение в глазах
• потеря слуха
• учащение сердцебиения (тахикардия)
• расширение кровеносных сосудов (вазодилатация), снижение артериального давления
• боли в животе, нарушения пищеварения, такие как медленное пищеварение (диспепсия/изжога), метеоризм
• нарушение функции печени, повышение уровня вещества в крови (билирубин), желтуха (холестатическая желтуха)
• зуд, крапивница
• нарушение функции почек, почечная недостаточность
• боль в мышцах и костях, ощущение недомогания (астения), лихорадка, задержка жидкости
• повышение уровня щелочной фосфатазы в крови (определённое вещество в крови)

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у 1 из 1 000 человек):

• мышечная боль, воспаление суставов, повышение мышечного тонуса, судороги
• воспаление кишечника (колит), связанное с применением антибиотиков (может быть смертельным в очень редких случаях) (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности)
• изменения в количестве клеток крови (лейкопения, лейкоцитоз, нейтропения, анемия), снижение количества эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов (панцитопения), что может угрожать жизни, угнетение костного мозга, которое может угрожать жизни пациента (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности)
• аллергическая реакция, отек (отек) или быстрое отекание кожи и слизистых оболочек (ангионевротический отек)
• повышение уровня сахара в крови (гипергликемия)
  • снижение уровня сахара в крови (гипогликемия) (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности)
  • тревожные состояния, необычные сновидения, депрессия (которая может прогрессировать до суицидальных мыслей, попыток суицида или совершения суицида), психические нарушения (психотические реакции, которые могут прогрессировать до суицидальных мыслей, попыток суицида или совершения суицида) (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности)
• снижение чувствительности кожи, тремор, мигрень, нарушения обоняния
• шум в ушах (тиннитус), ухудшение слуха
• обморок, воспаление кровеносных сосудов (васкулит)
• затруднение дыхания, включая симптомы, напоминающие астму
• панкреатит
• гепатит, гибель клеток печени (печеночная некроз), что крайне редко может привести к печеночной недостаточности с риском летального исхода
• повышенная чувствительность к свету (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности), неспецифическое образование волдырей, мелкие кровоизлияния в виде точек под кожей (петехии)
• кровь или кристаллы в моче (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности), воспаление мочевыводящих путей
• чрезмерное потоотделение
• повышение концентрации фермента амилазы

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у 1 из 10 000 человек):

• особый тип снижения количества клеток крови (гемолитическая анемия), опасное снижение одного из типов лейкоцитов крови (агранулоцитоз), которое может угрожать жизни (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности)
• аллергическая реакция, называемая реакцией, схожей с болезнью сыворотки (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности)
• нарушение координации, неустойчивость при ходьбе (нарушения походки), давление в головном мозге (внутричерепное давление и псевдоопухоль мозга)
• искажение цветовосприятия
• различные кожные высыпания или экзантемы (например, потенциально смертельный синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз)
  • ухудшение симптомов миастении gravis (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности)

Частота неизвестна (невозможно оценить частоту по имеющимся данным)

• сильное возбуждение (мания) или ощущение чрезмерного оптимизма и гиперактивности (гипомания)
• чрезмерно быстрый сердечный ритм, нерегулярный сердечный ритм, который может угрожать жизни, нарушения сердечного ритма (так называемое «удлинение интервала QT», выявляемое на ЭКГ, электрической активности сердца)
• влияние на свертываемость крови (у пациентов, получающих антагонисты витамина К)
  • потеря сознания из-за сильного снижения уровня сахара в крови (гипогликемическая кома). См. раздел 2.

Применение антибиотиков, содержащих хинолоны и фторхинолоны, связано с очень редкими случаями длительных (вплоть до нескольких месяцев или лет) или постоянных побочных эффектов, таких как воспаление сухожилий, разрыв сухожилий, боль в суставах, боль в конечностях, затруднение ходьбы, необычные ощущения, такие как уколы, покалывание, мурашки, жжение, онемение или боль (нейропатия), усталость, снижение памяти и концентрации, нарушения психического состояния (включая нарушения сна, тревожность, панические атаки, депрессию и суицидальные мысли), а также нарушения слуха, зрения, вкуса и обоняния, которые наблюдались при применении антибиотиков хинолонового и фторхинолонового ряда, в некоторых случаях независимо от наличия предрасполагающих факторов.

Сообщалось о случаях увеличения и ослабления или разрыва стенки аорты (аневризмы и расслоения), что может привести к разрыву и быть смертельным, а также о недостаточности сердечных клапанов у пациентов, получавших фторхинолоны. См. также раздел 2.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения в Испании: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Сохранение Ципрофлоксацин Каби

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

• Не охлаждать и не замораживать.
• Хранить инфузионный пакет в наружном пакете до момента использования, чтобы защитить его от света.
• Хранить флакон для инфузий в наружной коробке до момента использования, чтобы защитить его от света.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вы не используете. Так вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав препарата Ципрофлоксацин Каби

• Действующее вещество — ципрофлоксацин (в виде ципрофлоксацина гидросульфата).
• Вспомогательные вещества: хлорид натрия, серная кислота, гидроксид натрия (для регулирования pH), вода для инъекций.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Ципрофлоксацин Каби — стерильный, прозрачный и бесцветный раствор.

Препарат выпускается в гибкой прозрачной полиолефиновой сумке с алюминиевой внешней оболочкой (сумки Freeflex) или в флаконе из полиэтилена (KabiPac).

50 мл раствора содержат 100 мг ципрофлоксацина.

100 мл раствора содержат 200 мг ципрофлоксацина.

200 мл раствора содержат 400 мг ципрофлоксацина.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Fresenius Kabi España, S.A.U.
C/ Marina, 16-18
08005 Барселона (Испания)

Производитель:

HP Halden Pharma AS
Svinesundsveien 80
1788 Халден
Норвегия

Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
Wytwórnia Płynów Infuzyjnych
Sienkiewicza 25
99-300 Кутно
Польша

Наименования препарата в странах — членах Европейского экономического пространства:

AT: Ciprofloxacin Kabi 100 мг/50 мл, -200 мг/100 мл, -400 мг/200 мл раствор для инфузий
BE: Ciprofloxacin Fresenius Kabi 200 мг/100 мл, -400 мг/200 мл раствор для инфузий
CY: Ciprofloxacin Kabi 200 мг/100 мл, -400 мг/200 мл раствор для инфузий
CZ: Ciprofloxacin Kabi
DE: Ciprofloxacin Kabi 100 мг/50 мл, -200 мг/100 мл, 400 мг/200 мл раствор для инфузий
DK: Ciprofloxacin Fresenius Kabi 2 мг/мл раствор для инфузий
EL: Ciprofloxacin Kabi 200 мг/100 мл, -400 мг/200 мл раствор для инфузий
ES: Ципрофлоксацин Каби 2 мг/мл раствор для инфузий ЕФГ
FI: Ciprofloxacin Fresenius Kabi 2 мг/мл раствор для инфузий
HU: Ciprofloxacin Kabi 200 мг/100 мл, -400 мг/200 мл раствор для инфузий
IS: Ciprofloxacin Fresenius Kabi
IT: Ciprofloxacin Kabi
MT: Ciprofloxacin Kabi 200 мг/100 мл, -400 мг/200 мл раствор для инфузий
NL: Ciprofloxacin Kabi 100 мг/50 мл, -200 мг/100 мл, -400 мг/200 мл раствор для инфузий
PL: Ciprofloxacin Kabi 100 мг/50 мл, -200 мг/100 мл, -400 мг/200 мл раствор для инфузий
PT: Ciprofloxacin Kabi
SE: Ciprofloxacin Fresenius Kabi 2 мг/мл раствор для инфузий
SK: Ciprofloxacin Kabi 200 мг/100 мл, -400 мг/200 мл раствор для инфузий

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: март 2025 г.

Подробная и актуальная информация о препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) — www.aemps.gob.es

Рекомендации / медицинское просвещение

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций. Они не действуют на вирусные инфекции.

Если врач назначил вам антибиотики, значит, они необходимы именно при вашем заболевании.

Однако некоторые бактерии могут выживать или размножаться даже при лечении антибиотиками. Это явление называется устойчивостью (резистентностью): в результате некоторые антибиотики перестают быть эффективными.

Неправильное использование антибиотиков способствует развитию резистентности. Вы можете способствовать усилению устойчивости бактерий, а также замедлить своё выздоровление или снизить эффективность антибиотиков, если не будете соблюдать:

• дозировку;
• кратность приёма;
• продолжительность лечения.

Поэтому, чтобы сохранить эффективность данного препарата:

1. Применяйте антибиотики только по назначению врача.
2. Строго соблюдайте предписанную схему лечения.
3. Не используйте повторно антибиотик без назначения врача, даже если, по вашему мнению, у вас похожее заболевание.
4. Никогда не передавайте свой антибиотик другому человеку — он может не подойти для его заболевания.
5. По окончании курса лечения сдайте все неиспользованные лекарства в аптеку, чтобы они были утилизированы надлежащим образом.

Следующая информация предназначена исключительно для медицинских работников

Ципрофлоксацин Каби следует вводить внутривенно капельно. У детей продолжительность инфузии составляет 60 минут. У взрослых пациентов время инфузии составляет 60 минут при введении 400 мг Ципрофлоксацина Каби и 30 минут — при введении 200 мг Ципрофлоксацина Каби. Медленная инфузия в крупную вену минимизирует дискомфорт для пациента и снижает риск венозного раздражения. Раствор для инфузий можно вводить непосредственно или после смешивания с другой совместимой инфузионной жидкостью.

Если совместимость с другими инфузионными растворами или лекарственными средствами не подтверждена, раствор для инфузий следует вводить отдельно. Признаками несовместимости могут быть, например, выпадение осадка, помутнение или изменение цвета.

Несовместимость наблюдается со всеми растворами или лекарственными средствами для инфузий, которые физически или химически нестабильны при pH данного раствора (например, пенициллины, растворы гепарина), особенно при сочетании с растворами, имеющими щелочной pH (pH инфузионных растворов ципрофлоксацина: 4,0–4,9).

После начала внутривенного введения лечение можно продолжить перорально.