Ципрофлоксацин Ауровитас 500 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ципрофлоксацин Ауровитас 500 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Гидрохлорид ципрофлоксацина

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них симптомы такие же, как у вас, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если указанные эффекты не упомянуты в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Ципрофлоксацин Ауровитас и для чего он применяется
Что вам необходимо знать, прежде чем начать принимать Ципрофлоксацин Ауровитас
Как принимать Ципрофлоксацин Ауровитас
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Ципрофлоксацина Ауровитас
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ципрофлоксацин Ауровитас и для чего он применяется

Ципрофлоксацин Ауровитас содержит действующее вещество — ципрофлоксацин. Ципрофлоксацин — это антибиотик, относящийся к группе фторхинолонов. Ципрофлоксацин действует, уничтожая бактерии, вызывающие инфекции. Он эффективен только в отношении определённых штаммов бактерий.

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и неэффективны при вирусных инфекциях, таких как грипп или простуда.

Важно строго соблюдать указания врача относительно дозировки, интервалов между приёмом и продолжительности лечения.

Не храните и не используйте повторно этот препарат. Если после завершения лечения у вас остался антибиотик, сдайте его в аптеку для правильной утилизации. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или с бытовыми отходами.

Взрослым

Ципрофлоксацин применяется у взрослых для лечения следующих бактериальных инфекций:

инфекций дыхательных путей,
длительных или рецидивирующих инфекций уха или пазух носа,
инфекций мочевыводящих путей,
инфекций половых органов у мужчин и женщин,
внутрибрюшных инфекций,
инфекций кожи и мягких тканей,
инфекций костей и суставов,
профилактики инфекций, вызванных бактерией Neisseria meningitidis,
при вдыхании возбудителя сибирской язвы.

Ципрофлоксацин может применяться для лечения пациентов с низким уровнем лейкоцитов (нейтропения), у которых наблюдается лихорадка, подозреваемая на бактериальную природу.

Если у вас тяжёлая инфекция или инфекция вызвана несколькими видами бактерий, возможно назначение дополнительной антибактериальной терапии наряду с ципрофлоксацином.

Детям и подросткам

Ципрофлоксацин применяется у детей и подростков под наблюдением специалиста для лечения следующих бактериальных инфекций:

инфекций лёгких и бронхов у детей и подростков с муковисцидозом,
осложнённых инфекций мочевыводящих путей, включая инфекции, распространившиеся на почки (острый пиелонефрит),
при вдыхании возбудителя сибирской язвы.

Ципрофлоксацин также может применяться для лечения тяжёлых инфекций у детей и подростков, когда это сочтётся необходимым.

2. Что нужно знать перед началом приёма Ципрофлоксацина Ауровитас

Не принимайте Ципрофлоксацин Ауровитас:

если у вас аллергия на ципрофлоксацин, другие хинолоны или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если вы принимаете тизанидин (см. раздел 2: «Другие лекарственные средства и Ципрофлоксацин Ауровитас»).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Ципрофлоксацина Ауровитас:

не следует принимать антибактериальные препараты, содержащие фторхинолоны или хинолоны, включая ципрофлоксацин, если ранее у вас уже возникали тяжёлые нежелательные реакции при приёме хинолонов или фторхинолонов. В таком случае необходимо как можно скорее сообщить об этом врачу;
если у вас ранее были проблемы с почками, поскольку может потребоваться корректировка дозы;
если у вас эпилепсия или другие неврологические заболевания;
если у вас в анамнезе были проблемы с сухожилиями во время предыдущего лечения антибиотиками, такими как ципрофлоксацин;
если вы страдаете сахарным диабетом, поскольку при приёме ципрофлоксацина существует риск развития гипогликемии;
если у вас миастения (вид мышечной слабости), поскольку симптомы могут усугубиться;
если у вас есть сердечные заболевания. Будьте особенно осторожны при использовании ципрофлоксацина, если у вас врождённое удлинение интервала QT (выявлено на ЭКГ — электрокардиограмме), есть семейный анамнез удлинения интервала QT, имеются нарушения электролитного баланса (особенно низкий уровень калия или магния в крови), очень медленный сердечный ритм (брадикардия), слабое сердце (сердечная недостаточность), в анамнезе — инфаркт миокарда, вы женщина или пожилой человек, либо вы принимаете другие лекарства, которые могут вызывать аномальные изменения ЭКГ (см. раздел 2: «Другие лекарственные средства и Ципрофлоксацин Ауровитас»);
если у вас или у членов вашей семьи диагностирован дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (G6PD), поскольку при приёме ципрофлоксацина существует риск развития анемии;
если вам диагностировано увеличение или «опухоль» крупного кровеносного сосуда (аортальный аневризм или периферический аневризм крупного сосуда);
если у вас ранее была диссекция аорты (разрыв стенки аорты);
если у вас диагностирована недостаточность сердечного клапана (регургитация сердечных клапанов);
если в вашей семье есть случаи аортального аневризма или диссекции аорты, врождённых заболеваний сердечных клапанов или других предрасполагающих факторов или расстройств (напр., нарушения соединительной ткани, такие как синдром Марфана или сосудистый синдром Элерса-Данлоса, синдром Тернера или синдром Шегрена (аутоиммунное воспалительное заболевание), или сосудистые расстройства, такие как такаяртериит, гигантоклеточный артериит, болезнь Бехчета, артериальная гипертензия или известный атеросклероз, ревматоидный артрит (заболевание суставов) или эндокардит (инфекция сердца)).

Для лечения некоторых инфекций мочеполовой системы врач может назначить вам другой антибиотик в дополнение к ципрофлоксацину. Если симптомы не улучшаются в течение 3 дней после начала лечения, проконсультируйтесь с врачом.

Во время приёма Ципрофлоксацина Ауровитас

Немедленно сообщите врачу, если во время приёма этого препарата у вас возникнут следующие состояния. Врач решит, нужно ли прекращать лечение ципрофлоксацином.

Тяжёлая и внезапная аллергическая реакция (анафилактическая реакция или анафилактический шок, ангионевротический отёк). Существует небольшая вероятность развития тяжёлой аллергической реакции даже после первой дозы, с такими симптомами: стеснение в груди, головокружение, тошнота или обморок, или головокружение при вставании. Если это произойдёт, немедленно прекратите приём ципрофлоксацина и свяжитесь с врачом.
В редких случаях могут возникать боль и отёк в суставах, а также воспаление или разрыв сухожилий. Риск выше у пожилых людей (старше 60 лет), у пациентов, перенесших трансплантацию органов, при заболеваниях почек или при одновременном приёме кортикостероидов. Воспаление и разрыв сухожилий могут возникнуть в первые 48 часов приёма препарата и даже спустя несколько месяцев после его отмены. При первых признаках боли или воспаления сухожилия (например, в лодыжке, запястье, локте, плече или колене) прекратите приём ципрофлоксацина, обратитесь к врачу и обеспечьте покой поражённой области. Избегайте ненужной физической нагрузки, поскольку это может увеличить риск разрыва сухожилия.
Если у вас эпилепсия или другое неврологическое заболевание, например ишемия или инсульт, вы можете испытывать побочные эффекты, связанные с центральной нервной системой. При возникновении судорог прекратите приём ципрофлоксацина и немедленно обратитесь к врачу.
Вы можете испытывать психиатрические реакции, даже при первом приёме хинолоновых антибиотиков, включая ципрофлоксацин. Если у вас есть депрессия или психоз, симптомы могут усугубиться при лечении ципрофлоксацином. В редких случаях депрессия или психоз могут прогрессировать до суицидальных мыслей и самоповреждающего поведения, включая попытки суицида или завершённый суицид (см. раздел 4: «Возможные побочные эффекты»). При появлении депрессии, психоза, суицидальных мыслей или поведения немедленно обратитесь к врачу.
В редких случаях могут возникать симптомы поражения нервов (нейропатия), такие как боль, жжение, покалывание, онемение и/или слабость, особенно в стопах и ногах или в кистях и руках. В этом случае немедленно прекратите приём ципрофлоксацина и сообщите врачу, чтобы предотвратить развитие потенциально необратимого расстройства.
Хинолоновые антибиотики могут вызывать повышение уровня сахара в крови выше нормы (гипергликемию) или снижение уровня сахара в крови ниже нормы, что в тяжёлых случаях может привести к потере сознания (гипогликемическая кома) (см. раздел 4). Это особенно важно для пациентов с сахарным диабетом. Если у вас диабет, уровень сахара в крови должен тщательно контролироваться.
Немедленно обратитесь к офтальмологу, если у вас возникли нарушения зрения или другие проблемы с глазами.
Диарея может развиться во время приёма антибиотиков, включая ципрофлоксацин, или даже спустя несколько недель после их отмены. Если диарея становится сильной или продолжительной, или если вы замечаете кровь или слизь в стуле, немедленно прекратите приём препарата и обратитесь к врачу, поскольку это может угрожать жизни. Не принимайте лекарства, замедляющие кишечную перистальтику.
При необходимости сдачи анализа крови или мочи сообщите медицинскому персоналу, что вы принимаете этот препарат.
Если у вас есть проблемы с почками, проконсультируйтесь с врачом, поскольку может потребоваться корректировка дозы.
Ципрофлоксацин может вызывать поражение печени. Если вы заметите симптомы, такие как потеря аппетита, желтуха (желтоватый окрас кожи), тёмная моча, зуд или боль в животе, немедленно обратитесь к врачу.
Ципрофлоксацин может вызывать снижение числа лейкоцитов и, возможно, снижать сопротивляемость организма к инфекциям. Если у вас развивается инфекция с симптомами, такими как лихорадка и резкое ухудшение общего состояния, лихорадка с признаками местной инфекции (например, боль в горле/глотке/рту) или проблемы с мочеиспусканием, немедленно обратитесь к врачу. Вам будет назначен анализ крови для выявления возможного снижения числа лейкоцитов (агранулоцитоз). Важно сообщить врачу о принимаемом вами препарате.
Ваша кожа становится более чувствительной к солнечному свету или ультрафиолетовому (УФ) излучению при приёме этого препарата. Избегайте пребывания на ярком солнце и под искусственным УФ-излучением, например в солярии.
Если вы почувствуете сильную и внезапную боль в животе, груди или спине, которые могут быть симптомами диссекции или аневризмы аорты, немедленно обратитесь в отделение неотложной помощи. Риск может увеличиться при одновременном приёме системных кортикостероидов.
Если у вас внезапно появляется одышка, особенно в положении лёжа, или вы замечаете отёк лодыжек, стоп или живота, или возникают сердцебиения (ощущение быстрого или нерегулярного сердцебиения), немедленно сообщите об этом врачу.

Тяжёлые, инвалидизирующие, длительные и потенциально необратимые побочные эффекты

Антибактериальные препараты, содержащие фторхинолоны или хинолоны, включая ципрофлоксацин, связаны с очень редкими, но тяжёлыми побочными эффектами, некоторые из которых длятся долго (сохраняются месяцами или годами), приводят к инвалидности или могут быть потенциально необратимыми. К ним относятся: боль в сухожилиях, мышцах и суставах верхних и нижних конечностей, затруднение ходьбы, необычные ощущения, такие как уколы, покалывание, мурашки, онемение или жжение (парестезия), нарушения чувствительности, такие как снижение зрения, вкуса, обоняния и слуха, депрессия, снижение памяти, сильная усталость и тяжёлые нарушения сна.

Если после приёма ципрофлоксацина у вас возникли какие-либо из этих побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу, прежде чем продолжить лечение. Вы и ваш врач решите, следует ли продолжать лечение, учитывая также возможность применения антибиотика другой группы.

Другие лекарственные средства и Ципрофлоксацин Ауровитас

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Не принимайте Ципрофлоксацин Ауровитас одновременно с тизанидином, поскольку это может вызвать побочные эффекты, такие как низкое артериальное давление и сонливость (см. раздел 2: «Не принимайте Ципрофлоксацин Ауровитас»).

Известно, что следующие лекарства взаимодействуют с ципрофлоксацином в организме. При одновременном приёме этих препаратов может изменяться их терапевтический эффект, а также возрастает вероятность побочных эффектов.

Сообщите врачу, если вы принимаете:

антагонисты витамина К (например, варфарин, аценокумарол, фенпрокумон или флундин) или другие пероральные антикоагулянты (для разжижения крови);
теофиллин (при заболеваниях дыхательных путей);
фенитоин (при эпилепсии);
пробенецид (при подагре);
ропинирол (при болезни Паркинсона);
метотрексат (при некоторых видах рака, псориазе, ревматоидном артрите);
тизанидин (при спастичности мышц при рассеянном склерозе);
оланзапин (антипсихотик);
клозапин (антипсихотик);
метоклопрамид (от рвоты и тошноты);
циклоспорин (при заболеваниях кожи, ревматоидном артрите и после трансплантации органов);
другие лекарства, которые могут изменять сердечный ритм: препараты из группы антиаритмиков (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид), трициклические антидепрессанты, некоторые антимикробные средства (из группы макролидов), некоторые антипсихотики;
золпидем (при нарушениях сна).

Ципрофлоксацин может повышать уровень в крови следующих препаратов:

пентоксифиллин (при нарушениях кровообращения);
кофеин;
дулоксетин (при депрессии, диабетической нейропатии или недержании мочи);
лидокаин (при сердечных заболеваниях или в качестве анестетика);
силденафил (например, при эректильной дисфункции);
агомелатин (при депрессии).

Некоторые препараты снижают эффект этого лекарства. Сообщите врачу, если вы принимаете или планируете принимать:

антациды;
омепразол;
минеральные добавки;
сукральфат;
полимерные связывающие фосфаты средства (например, севеламер или карбонат лантана);
лекарства или добавки, содержащие кальций, магний, алюминий или железо.

Если приём этих препаратов необходим, принимайте Ципрофлоксацин Ауровитас примерно за два часа до или не ранее чем через четыре часа после приёма этих средств.

Приём Ципрофлоксацина Ауровитас с пищей и напитками

Кальций, поступающий с пищей, включая молочные продукты и напитки, богатые кальцием (например, молоко или йогурт), или соки, обогащённые кальцием (например, апельсиновый сок с добавлением кальция), не оказывает существенного влияния на всасывание этого препарата.

Однако, если таблетки ципрофлоксацина принимаются одновременно с молочными продуктами и напитками, богатыми кальцием, когда они употребляются отдельно от еды, это может снизить эффективность препарата.

Поэтому таблетки ципрофлоксацина следует принимать за 1–2 часа до или не ранее чем через 4 часа после приёма молочных продуктов или напитков, богатых кальцием, если они употребляются отдельно от еды (см. также раздел 3).

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Во время беременности предпочтительно избегать применения этого препарата.

Не принимайте этот препарат во время лактации, поскольку ципрофлоксацин выделяется с грудным молоком и может нанести вред вашему ребёнку.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Ципрофлоксацин может снижать уровень бдительности. Возможны некоторые неврологические эффекты. Поэтому убедитесь, что вы знаете, как реагируете на этот препарат, прежде чем водить автомобиль или управлять механизмами. При сомнениях проконсультируйтесь с врачом.

Натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это, по сути, «без натрия».

3. Как принимать Ципрофлоксацин Ауровитас

Следуйте точно указаниям врача по применению ципрофлоксацина. При наличии сомнений обратитесь к своему врачу или фармацевту повторно.

Сообщите врачу, если у вас есть проблемы с почками, поскольку, возможно, потребуется корректировка дозы.

Лечение обычно длится от 5 до 21 дня, но при тяжёлых инфекциях может продолжаться дольше. Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При наличии сомнений снова проконсультируйтесь у врача или фармацевта о том, сколько таблеток этого препарата вам нужно принимать и как их следует принимать.

Проглатывайте таблетки, запивая достаточным количеством жидкости.
Не разжёвывайте таблетки, так как вкус у них неприятный.
Старайтесь принимать таблетки в одно и то же время каждый день.
Таблетки можно принимать во время или между приёмами пищи.

Вы можете принимать таблетки ципрофлоксацина во время приёма пищи, содержащей молочные продукты (например, молоко или йогурт), или с напитками, богатыми кальцием (например, апельсиновым соком, обогащённым кальцием). Однако не принимайте таблетки ципрофлоксацина одновременно с молочными продуктами или напитками, богатыми кальцием, если эти молочные продукты или напитки употребляются отдельно от приёмов пищи.

Таблетки ципрофлоксацина следует принимать за 1–2 часа до или не ранее чем через 4 часа после употребления молочных продуктов или напитков, богатых кальцием, если они употребляются отдельно от приёмов пищи.

Помните, что необходимо пить достаточное количество жидкости во время приёма этого лекарственного средства.

Если вы приняли Ципрофлоксацин Ауровитас в большей дозе, чем следовало

Если вы приняли больше таблеток, чем было назначено, немедленно обратитесь за медицинской помощью. По возможности, возьмите с собой таблетки или упаковку, чтобы показать врачу.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Ципрофлоксацин Ауровитас

Если вы забыли принять ципрофлоксацин, и до следующей назначенной дозы остаётся:

6 часов или более — примите пропущенную дозу немедленно, затем следующую дозу принимайте в обычное время.
менее 6 часов — не принимайте пропущенную дозу. Примите следующую дозу в обычное время.

Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенные приёмы. Обязательно завершите полный курс лечения.

Если вы прервали лечение Ципрофлоксацином Ауровитас

Важно завершить полный курс лечения, даже если вы начали чувствовать себя лучше уже через несколько дней. Если вы прекратите приём этого лекарственного средства слишком рано, инфекция может не быть полностью излечена, и симптомы могут вновь ухудшиться. Кроме того, может развиться устойчивость к антибиотику.

Если у вас есть ещё какие-либо вопросы по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

В следующем разделе перечислены наиболее серьёзные побочные эффекты, которые вы можете распознать самостоятельно:

Немедленно прекратите приём ципрофлоксацина и свяжитесь со своим врачом для рассмотрения вопроса о назначении другого антибиотика, если у вас наблюдаются следующие тяжёлые побочные эффекты:

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек):

судороги (см. раздел 2: «Предупреждения и меры предосторожности»).

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек):

тяжёлая и внезапная аллергическая реакция с симптомами, такими как стеснение в груди, головокружение, тошнота или обморок, либо головокружение при вставании (реакция или анафилактический шок) (см. раздел 2: «Предупреждения и меры предосторожности»);
мышечная слабость, воспаление сухожилий, которое может привести к их разрыву, особенно сухожилия ахиллова сухожилия (см. раздел 2: «Предупреждения и меры предосторожности»);
опасные для жизни кожные высыпания, обычно в виде волдырей или язв во рту, горле, носу, глазах и других слизистых оболочках, например, на половых органах, которые могут прогрессировать до обширного образования волдырей или шелушения кожи (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):

необычные ощущения боли, жжения, покалывания, онемения или мышечной слабости в конечностях (нейропатия) (см. раздел 2: «Предупреждения и меры предосторожности»);
реакция на лекарственное средство, вызывающая кожные высыпания, лихорадку, воспаление внутренних органов, нарушения в крови и системное заболевание (DRESS — реакция на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами, PEAG — генерализованная острая экзантематозная пустулёз).

Другие побочные эффекты, наблюдавшиеся при лечении ципрофлоксацином, перечислены ниже в зависимости от их вероятности:

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

тошнота, диарея;
боль в суставах и воспаление суставов у детей.

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

грибковые суперинфекции;
повышенное содержание эозинофилов — одного из типов лейкоцитов;
снижение аппетита (анорексия);
повышенная активность или возбуждение;
головная боль, головокружение, нарушения сна или нарушения вкуса;
рвота, боль в животе, расстройства пищеварения, такие как медленное пищеварение (диспепсия/изжога) или метеоризм;
повышение уровня определённых веществ в крови (трансаминаз и/или билирубина);
кожные высыпания, зуд или крапивница;
боль в суставах у взрослых;
нарушение функции почек;
боль в мышцах и костях, ощущение недомогания (астения) или лихорадка;
повышение уровня щелочной фосфатазы в крови (определённое вещество в крови).

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек):

боль в мышцах, воспаление суставов, повышение мышечного тонуса и судороги;
воспаление кишечника (колит), связанное с приёмом антибиотиков (может быть смертельным в очень редких случаях) (см. раздел 2: «Предупреждения и меры предосторожности»);
изменения в количестве клеток крови (лейкопения, лейкоцитоз, нейтропения, анемия), повышение или снижение количества фактора свёртывания крови (тромбоциты);
аллергическая реакция, отёк (отёк) или быстрое опухание кожи и слизистых оболочек (ангионевротический отёк) (см. раздел 2: «Предупреждения и меры предосторожности»);
повышение уровня сахара в крови (гипергликемия);
снижение уровня сахара в крови (гипогликемия) (см. раздел 2: «Предупреждения и меры предосторожности»);
спутанность сознания, дезориентация, тревожные реакции, странные сновидения, депрессия (потенциально с переходом к суицидальным мыслям, попыткам суицида или совершённому суициду) (см. раздел 2: «Предупреждения и меры предосторожности») или галлюцинации;
ощущение покалывания и онемения, повышенная чувствительность к сенсорным раздражителям, снижение чувствительности кожи, тремор или головокружение;
нарушения зрения, включая двоение в глазах (см. раздел 2: «Предупреждения и меры предосторожности»);
шум в ушах (тиннитус), потеря слуха, ухудшение слуха;
учащение сердцебиения (тахикардия);
расширение кровеносных сосудов (вазодилатация), снижение артериального давления или обморок;
затруднение дыхания, включая астматические симптомы;
нарушения печени, желтуха (холестатическая желтуха) или гепатит;
повышенная чувствительность к свету (см. раздел 2: «Предупреждения и меры предосторожности»);
почечная недостаточность, кровь или кристаллы в моче, воспаление мочевыводящих путей;
задержка жидкости или чрезмерное потоотделение;
повышение концентрации фермента амилазы.

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек):

особый тип снижения количества клеток крови (гемолитическая анемия), опасное снижение одного из типов лейкоцитов крови (агранулоцитоз) (см. раздел 2: «Предупреждения и меры предосторожности»), снижение количества лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов (панцитопения), с риском летального исхода, и угнетение костного мозга, также с риском летального исхода;
аллергическая реакция, называемая реакцией, схожей с болезнью сыворотки (см. раздел 2: «Предупреждения и меры предосторожности»);
психические расстройства (психотические реакции, потенциально с переходом к суицидальным мыслям, попыткам суицида или совершённому суициду) (см. раздел 2: «Предупреждения и меры предосторожности»);
мигрень, нарушение координации, неустойчивость при ходьбе (нарушения походки), нарушения обоняния (обонятельные расстройства), давление в головном мозге (внутричерепное давление и псевдоопухоль мозга);
искажение цветового восприятия;
воспаление стенок кровеносных сосудов (васкулит);
панкреатит;
гибель клеток печени (некроз печени), крайне редко приводящий к печеночной недостаточности с риском летального исхода (см. раздел 2: «Предупреждения и меры предосторожности»);
мелкие точечные кровоизлияния под кожу (петехии), различные кожные высыпания или экзантемы;
ухудшение симптомов миастении гравис (см. раздел 2: «Предупреждения и меры предосторожности»).

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):

ненормально быстрый ритм сердца, нерегулярный ритм сердца, угрожающий жизни, нарушение сердечного ритма (так называемое удлинение интервала QT, выявляемое на ЭКГ — электрической активности сердца);
влияние на свёртываемость крови (у пациентов, получающих антагонисты витамина K);
сильное возбуждение (мания) или чрезмерный оптимизм и гиперактивность (гипомания);
синдром, связанный с недостаточной секрецией воды и низким уровнем натрия (SIADH);
потеря сознания вследствие резкого снижения уровня сахара в крови (гипогликемическая кома). См. раздел 2.

Другие побочные эффекты включают:

повышение уровня сахара в крови (гипергликемия) или снижение уровня сахара в крови, приводящее к коме (гипогликемическая кома). Это особенно важно для людей, страдающих диабетом.

При приёме антибиотиков, содержащих хинолоны и фторхинолоны, крайне редко наблюдались длительные побочные эффекты (даже длящиеся месяцы или годы) или необратимые побочные эффекты, такие как воспаление сухожилий, разрыв сухожилий, боль в суставах, боль в конечностях, затруднение ходьбы, аномальные ощущения, такие как уколы, покалывание, щипание, жжение, онемение или боль (нейропатия), усталость, снижение памяти и концентрации, нарушения психического здоровья (включая нарушения сна, тревожность, панические атаки, депрессию и суицидальные мысли), а также снижение слуха, зрения, вкуса и обоняния, в некоторых случаях независимо от наличия предшествующих факторов риска.

Сообщалось о случаях увеличения и ослабления или разрыва стенки аорты (аневризмы и расслоения), что может привести к разрыву и быть смертельным, а также о недостаточности клапанов сердца у пациентов, получавших фторхинолоны. См. также раздел 2.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Хранение Ципрофлоксацина Ауровитас

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на блистере или упаковке, после надписи «CAD». Срок годности действует до последнего дня указанного месяца.

Для этого препарата не требуются особые условия хранения.

Лекарства нельзя выбрасывать через канализацию или в обычный мусор. Упаковку и неиспользуемые лекарства следует сдавать в пункт приёма упаковок SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавляться от упаковок и лекарств, которые вы больше не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Ципрофлоксацина Ауровитас

Действующее вещество — ципрофлоксацин. Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 500 мг ципрофлоксацина (в виде гидрохлорида).
Прочие компоненты:

Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия (картофельный, тип А), повидон (К 30), коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния.

Оболочка: гипромеллоза, диоксид титана (Е-171), макрогол 400.

Внешний вид Ципрофлоксацина Ауровитас и состав упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, белого или почти белого цвета, капсуловидной формы, с маркировкой «F22» на одной стороне и разделительной риской на другой стороне. Таблетку можно разделить на равные дозы. Размер — 18,2 мм × 8,1 мм.

Ципрофлоксацин Ауровитас, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, выпускается в блистерах.

Размеры упаковок: 1, 8, 10, 14, 16, 20, 50 и 100 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. de Burgos 16-D,

28036, Мадрид

Испания

Производитель:

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Бирзеббуджиа, BBG 3000

Мальта

Этот препарат зарегистрирован в государствах — участниках Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Бельгия: Ciprofloxacine AB 500 мг, filmomhulde tabletten

Латвия: Ciprofloxacin Aurobindo 500 мг apvalkotas tabletes

Люксембург: Ciprofloxacin AB 500 мг, filmomhulde tabletten/ Filmtabletten

Нидерланды: Ciprofloxacine Aurobindo 500 мг, filmomhulde tabletten

Испания: Ципрофлоксацин Ауровитас 500 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Дата последнего обновления данного вкладыша: март 2025 г.

Рекомендации / медицинское просвещение:

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций. Они не действуют против вирусных инфекций.

Если врач назначил вам антибиотики, значит, они необходимы именно для вашего текущего заболевания.

Однако, несмотря на приём антибиотиков, некоторые бактерии могут выживать или размножаться. Это явление называется устойчивостью: некоторые антибиотики перестают быть эффективными.

Неправильное использование антибиотиков способствует развитию устойчивости. Даже вы сами можете способствовать тому, что бактерии станут более устойчивыми, и тем самым замедлить своё выздоровление или снизить эффективность антибиотиков, если не будете соблюдать:

дозировку,
режим приёма,
продолжительность лечения.

Поэтому, чтобы сохранить эффективность этого препарата:

Применяйте антибиотики только по назначению врача.
Строго соблюдайте предписанную схему лечения.
Не принимайте повторно антибиотик без рецепта, даже если хотите лечить похожее заболевание.
Никогда не передавайте свой антибиотик другому человеку — он может не подойти для его заболевания.
По окончании курса лечения сдайте все неиспользованные лекарства в аптеку, чтобы они были утилизированы надлежащим образом.

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)