Ципрофлоксацин Ауровитас 250 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ципрофлоксацин Ауровитас 250 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Ципрофлоксацина гидрохлорид

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраните данную инструкцию, так как может понадобиться снова её прочитать.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Ципрофлоксацин Ауровитас и для чего он применяется
Что вы должны знать перед началом приёма Ципрофлоксацина Ауровитас
Как принимать Ципрофлоксацин Ауровитас
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Ципрофлоксацина Ауровитас
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ципрофлоксацин Ауровитас и для чего он применяется

Ципрофлоксацин Ауровитас содержит действующее вещество — ципрофлоксацин. Ципрофлоксацин — это антибиотик, относящийся к группе фторхинолонов. Ципрофлоксацин действует путём уничтожения бактерий, вызывающих инфекции. Он эффективен только в отношении определённых штаммов бактерий.

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и не действуют при вирусных заболеваниях, таких как грипп или простуда.

Важно строго соблюдать указания врача относительно дозы, интервала между приёмами и продолжительности лечения.

Не храните и не используйте повторно этот препарат. Если после завершения лечения у вас остался антибиотик, верните его в аптеку для правильной утилизации. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или с бытовыми отходами.

Взрослые

Ципрофлоксацин применяется у взрослых для лечения следующих бактериальных инфекций:

инфекций дыхательных путей,
длительных или рецидивирующих инфекций уха или пазух носа (синуситов),
инфекций мочевыводящих путей,
инфекций половых органов у мужчин и женщин,
внутрибрюшных инфекций,
инфекций кожи и мягких тканей,
инфекций костей и суставов,
профилактики инфекций, вызванных бактерией Neisseria meningitidis,
после ингаляционного воздействия возбудителя сибирской язвы.

Ципрофлоксацин может применяться у пациентов с низким уровнем лейкоцитов (нейтропения), у которых наблюдается лихорадка, подозреваемая на бактериальную инфекцию.

При тяжёлых инфекциях или инфекциях, вызванных несколькими видами бактерий, может потребоваться дополнительная антибиотикотерапия наряду с ципрофлоксацином.

Дети и подростки

Ципрофлоксацин применяется у детей и подростков под наблюдением специалиста для лечения следующих бактериальных инфекций:

инфекций лёгких и бронхов у детей и подростков с муковисцидозом,
осложнённых инфекций мочевыводящих путей, включая инфекции, распространившиеся на почки (острый пиелонефрит),
после ингаляционного воздействия возбудителя сибирской язвы.

Ципрофлоксацин также может применяться для лечения тяжёлых инфекций у детей и подростков, когда это сочтётся необходимым.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Ципрофлоксацина Ауровитас

Не принимайте Ципрофлоксацин Ауровитас:

если Вы аллергик на ципрофлоксацин, другие хинолоны или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (см. раздел 6);
если Вы принимаете тизанидин (см. раздел 2: «Другие лекарственные средства и Ципрофлоксацин Ауровитас»).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Ципрофлоксацина Ауровитас:

не следует принимать антибактериальные препараты, содержащие фторхинолоны или хинолоны, включая ципрофлоксацин, если ранее у Вас уже возникали тяжёлые нежелательные реакции при приёме хинолонов или фторхинолонов. В таком случае необходимо как можно скорее сообщить об этом врачу;
если у Вас ранее были проблемы с почками, поскольку Ваше лечение может потребовать корректировки дозы;
если у Вас эпилепсия или другие неврологические заболевания;
если у Вас в анамнезе были проблемы с сухожилиями во время предыдущего лечения антибиотиками, такими как ципрофлоксацин;
если Вы страдаете сахарным диабетом, поскольку при приёме ципрофлоксацина возможно повышение риска гипогликемии;
если у Вас миастения gravis (вид мышечной слабости), поскольку симптомы могут усугубиться;
если у Вас есть сердечно-сосудистые заболевания. Следует соблюдать осторожность при применении ципрофлоксацина, если у Вас врождённое удлинение интервала QT (выявлено на ЭКГ — электрокардиограмме), или если у Вас есть семейный анамнез удлинения интервала QT, нарушение электролитного баланса в крови (особенно низкий уровень калия или магния), очень медленный сердечный ритм (брадикардия), слабое сердце (сердечная недостаточность), в анамнезе — инфаркт миокарда, Вы женщина или пожилой человек, либо принимаете другие лекарственные средства, которые могут вызывать аномальные изменения на ЭКГ (см. раздел 2: «Другие лекарственные средства и Ципрофлоксацин Ауровитас»);
если у Вас или у члена Вашей семьи диагностирована дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (G6PD), поскольку при приёме ципрофлоксацина существует риск развития анемии;
если у Вас диагностировано увеличение размеров или «опухоль» крупного кровеносного сосуда (аортальный аневризм или периферический аневризм крупного сосуда);
если у Вас ранее была диссекция аорты (разрыв стенки аорты);
если у Вас диагностирована недостаточность сердечного клапана (регургитация сердечных клапанов);
если у Вас в семейном анамнезе — аортальный аневризм или диссекция аорты, врождённые заболевания сердечных клапанов или другие предрасполагающие факторы или расстройства (например, заболевания соединительной ткани, такие как синдром Марфана или васкулярный синдром Элерса-Данло, синдром Тернера или синдром Шегрена (аутоиммунное воспалительное заболевание), или сосудистые заболевания, такие как такаясуский артериит, гигантоклеточный артериит, болезнь Бехчета, артериальная гипертензия или известный атеросклероз, ревматоидный артрит (заболевание суставов) или эндокардит (инфекция сердца)).

Для лечения некоторых инфекций мочеполовой системы врач может назначить Вам другой антибиотик в дополнение к ципрофлоксацину. Если симптомы не улучшаются в течение 3 дней после начала лечения, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом.

Во время приёма Ципрофлоксацина Ауровитас

Немедленно сообщите врачу, если у Вас возникнут какие-либо из следующих состояний во время приёма этого лекарственного средства. Врач решит, необходимо ли прекратить лечение ципрофлоксацином.

Тяжёлая и внезапная аллергическая реакция (анафилактическая реакция или анафилактический шок, ангионевротический отёк). Существует небольшая вероятность того, что даже при первом приёме дозы Вы можете испытать тяжёлую аллергическую реакцию со следующими симптомами: чувство сдавления в груди, головокружение, тошнота или обморок, или головокружение при вставании. Если это произойдёт, немедленно прекратите приём ципрофлоксацина и свяжитесь с врачом.
В редких случаях могут возникать боль и отёк в суставах, а также воспаление или разрыв сухожилий. Риск выше, если Вы пожилой человек (старше 60 лет), перенесли трансплантацию органа, имеете проблемы с почками или принимаете кортикостероиды. Воспаление и разрыв сухожилий могут возникнуть уже в первые 48 часов лечения и даже спустя несколько месяцев после прекращения приёма ципрофлоксацина. При первых признаках боли или воспаления сухожилия (например, в области лодыжки, запястья, локтя, плеча или колена) прекратите приём ципрофлоксацина, обратитесь к врачу и обеспечьте покой поражённой области. Избегайте ненужной физической нагрузки, поскольку это может увеличить риск разрыва сухожилия.
Если у Вас эпилепсия или другое неврологическое заболевание, например ишемия или инсульт, возможны побочные эффекты, связанные с центральной нервной системой. При возникновении судорог прекратите приём ципрофлоксацина и немедленно свяжитесь с врачом.
Вы можете испытывать психиатрические реакции, даже при первом приёме хинолоновых антибиотиков, включая ципрофлоксацин. Если у Вас есть депрессия или психоз, симптомы могут усугубиться при лечении ципрофлоксацином. В редких случаях депрессия или психоз могут прогрессировать до суицидальных мыслей и самоповреждающего поведения, включая попытки суицида или завершённый суицид (см. раздел 4: «Возможные побочные эффекты»). При появлении депрессии, психоза, суицидальных мыслей или поведения немедленно обратитесь к врачу.
В редких случаях могут возникать симптомы поражения нервов (нейропатия), такие как боль, жжение, покалывание, онемение и/или слабость, особенно в стопах и ногах или в руках и предплечьях. В этом случае немедленно прекратите приём ципрофлоксацина и сообщите об этом врачу, чтобы предотвратить развитие потенциально необратимого расстройства.
Хинолоновые антибиотики могут вызывать повышение уровня сахара в крови выше нормы (гипергликемия) или снижение уровня сахара в крови ниже нормы, что в тяжёлых случаях может привести к потере сознания (гипогликемическая кома) (см. раздел 4). Это особенно важно для людей с сахарным диабетом. Если у Вас диабет, уровень сахара в крови должен тщательно контролироваться.
Немедленно обратитесь к офтальмологу, если у Вас возникли нарушения зрения или другие проблемы с глазами.
Во время приёма антибиотиков, включая ципрофлоксацин, или даже спустя несколько недель после их отмены, может развиться диарея. Если диарея становится сильной или продолжительной, или если Вы замечаете кровь или слизь в кале, немедленно прекратите приём этого лекарственного средства и обратитесь к врачу, поскольку это может угрожать жизни. Не принимайте препараты, замедляющие кишечную перистальтику.
Во время приёма этого лекарственного средства сообщите о его приёме врачу или лабораторному персоналу, если Вам необходимо сдать анализ крови или мочи.
Если у Вас есть проблемы с почками, проконсультируйтесь с врачом, поскольку может потребоваться корректировка дозы.
Ципрофлоксацин может вызывать поражение печени. Если Вы заметите симптомы, такие как потеря аппетита, желтуха (желтоватый окрас кожи), тёмная моча, зуд или боль в животе, немедленно обратитесь к врачу.
Ципрофлоксацин может вызывать снижение количества лейкоцитов и, возможно, снижение сопротивляемости инфекциям. Если у Вас развивается инфекция с симптомами, такими как лихорадка и резкое ухудшение общего состояния, либо лихорадка с признаками местной инфекции, например боль в горле/глотке/рту или проблемы с мочеиспусканием, немедленно обратитесь к врачу. Вам будет назначен анализ крови для выявления возможного снижения лейкоцитов (агранулоцитоз). Важно сообщить врачу о приёме этого лекарственного средства.
Ваша кожа становится более чувствительной к солнечному свету или ультрафиолетовому (УФ) излучению при приёме этого лекарственного средства. Избегайте воздействия интенсивного солнечного света или искусственного ультрафиолетового излучения, например в солярии.
Если у Вас внезапно возникла сильная боль в животе, груди или спине, что может быть симптомом диссекции или аневризмы аорты, немедленно обратитесь в отделение неотложной помощи. Риск может увеличиться, если Вы принимаете системные кортикостероиды.
Если у Вас внезапно появилась одышка, особенно в положении лёжа, или Вы заметили отёк лодыжек, стоп или живота, или появились сердцебиение (ощущение быстрого или нерегулярного сердцебиения), немедленно сообщите об этом врачу.

Тяжёлые, инвалидизирующие, длительные и потенциально необратимые побочные эффекты

Антибактериальные препараты, содержащие фторхинолоны или хинолоны, включая ципрофлоксацин, связаны с очень редкими, но тяжёлыми побочными эффектами, некоторые из которых могут быть длительными (сохраняются месяцами или годами), инвалидизирующими или потенциально необратимыми. К ним относятся: боль в сухожилиях, мышцах и суставах верхних и нижних конечностей, затруднение ходьбы, аномальные ощущения, такие как уколы, покалывание, мурашки, онемение или жжение (парестезия), нарушения чувствительности, такие как снижение зрения, вкуса, обоняния и слуха, депрессия, снижение памяти, сильная усталость и тяжёлые нарушения сна.

Если у Вас возникли какие-либо из этих побочных эффектов после приёма ципрофлоксацина, немедленно свяжитесь с врачом, прежде чем продолжить лечение. Вы и Ваш врач решите, следует ли продолжать лечение, учитывая также возможность применения антибиотика другой группы.

Другие лекарственные средства и Ципрофлоксацин Ауровитас

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Не принимайте Ципрофлоксацин Ауровитас одновременно с тизанидином, поскольку это может вызвать побочные эффекты, такие как пониженное артериальное давление и сонливость (см. раздел 2: «Не принимайте Ципрофлоксацин Ауровитас»).

Известно, что следующие лекарственные средства взаимодействуют с ципрофлоксацином в организме. При одновременном приёме этих препаратов может изменяться терапевтический эффект. Также может увеличиться вероятность возникновения побочных эффектов.

Сообщите врачу, если Вы принимаете:

антагонисты витамина К (например, варфарин, аценокумарол, фенпрокумон или флундрин) или другие пероральные антикоагулянты (для разжижения крови);
теофиллин (при заболеваниях дыхательных путей);
фенитоин (при эпилепсии);
пробенецид (при подагре);
ропинирол (при болезни Паркинсона);
метотрексат (при некоторых видах рака, псориазе, ревматоидном артрите);
тизанидин (при спастичности мышц при рассеянном склерозе);
оланзапин (антипсихотическое средство);
клозапин (антипсихотическое средство);
метоклопрамид (от рвоты и тошноты);
циклоспорин (при заболеваниях кожи, ревматоидном артрите и после трансплантации органов);
другие лекарственные средства, которые могут нарушать сердечный ритм: препараты из группы антиаритмиков (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид), трициклические антидепрессанты, некоторые антимикробные средства (из группы макролидов), некоторые антипсихотические препараты;
золпидем (при нарушениях сна).

Ципрофлоксацин может повышать уровень в крови следующих препаратов:

пентоксифиллин (при нарушениях кровообращения);
кофеин;
дулоксетин (при депрессии, диабетической нейропатии или недержании мочи);
лидокаин (при сердечных заболеваниях или в качестве анестетика);
силденафил (например, при эректильной дисфункции);
агомелатин (при депрессии).

Некоторые лекарственные средства снижают действие этого препарата. Сообщите врачу, если Вы принимаете или планируете принимать:

антациды;
омепразол;
минеральные добавки;
сульфат алюминия-сукцината (сукральфат);
полимерные фосфатные хелаторы (например, севеламер или карбонат лантана);
лекарства или добавки, содержащие кальций, магний, алюминий или железо.

Если приём этих препаратов необходим, принимайте этот препарат примерно за два часа до или не ранее чем через четыре часа после приёма этих средств.

Приём Ципрофлоксацина Ауровитас с пищей и напитками

Кальций, поступающий с пищей, включая молочные продукты и напитки, богатые кальцием (например, молоко или йогурт), или фруктовые соки с добавлением кальция (например, апельсиновый сок с кальцием), не оказывает существенного влияния на всасывание этого лекарственного средства.

Однако одновременный приём таблеток ципрофлоксацина с молочными продуктами и напитками, богатыми кальцием, когда эти продукты употребляются отдельно от приёмов пищи, может снизить эффективность препарата.

Поэтому таблетки ципрофлоксацина следует принимать за 1–2 часа до или не ранее чем через 4 часа после употребления молочных продуктов или напитков, богатых кальцием, если они употребляются отдельно от приёмов пищи (см. также раздел 3).

Беременность и лактация

Если Вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Рекомендуется избегать применения этого препарата во время беременности.

Не принимайте этот препарат во время лактации, поскольку ципрофлоксацин выделяется с грудным молоком и может нанести вред Вашему ребёнку.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Ципрофлоксацин может снижать уровень бдительности. Возможны некоторые неврологические эффекты. Поэтому убедитесь, что Вы знаете, как реагируете на этот препарат, прежде чем водить транспортное средство или управлять механизмами. При сомнениях проконсультируйтесь с врачом.

Натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Ципрофлоксацин Ауровитас

Следуйте точно указаниям врача по применению ципрофлоксацина. При возникновении сомнений снова проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Сообщите врачу, если у вас есть проблемы с почками, поскольку, возможно, потребуется корректировка дозы.

Лечение, как правило, длится от 5 до 21 дня, но при тяжёлых инфекциях может продолжаться дольше. Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При возникновении сомнений снова проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом о том, сколько таблеток этого препарата вы должны принимать и каким образом.

Проглатывайте таблетки целиком, запивая достаточным количеством жидкости.
Не разжёвывайте таблетки, так как их вкус неприятен.
Старайтесь принимать таблетки в одно и то же время каждый день.
Вы можете принимать таблетки во время приёма пищи или между приёмами пищи.

Вы можете принимать таблетки ципрофлоксацина во время еды, содержащей молочные продукты (например, молоко или йогурт), или с напитками, богатыми кальцием (например, апельсиновым соком, обогащённым кальцием). Однако не принимайте таблетки ципрофлоксацина одновременно с молочными продуктами или напитками, богатыми кальцием, если эти молочные продукты или напитки употребляются отдельно, вне приёмов пищи.

Таблетки ципрофлоксацина следует принимать за 1–2 часа до или не ранее чем через 4 часа после употребления молочных продуктов или напитков, богатых кальцием, если последние употребляются отдельно от приёмов пищи.

Не забывайте пить достаточное количество жидкости во время приёма этого лекарственного средства.

Если вы приняли больше Ципрофлоксацина Ауровитас, чем следовало

Если вы приняли больше препарата, чем было назначено, немедленно обратитесь за медицинской помощью. По возможности, возьмите с собой таблетки или упаковку, чтобы показать их врачу.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Ципрофлоксацин Ауровитас

Если вы забыли принять ципрофлоксацин, и до следующей запланированной дозы осталось:

6 часов или более — примите пропущенную дозу немедленно. Затем принимайте следующую дозу в обычное время.
менее 6 часов — не принимайте пропущенную дозу. Принимайте следующую дозу в обычное время.

Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Обязательно завершите полный курс лечения.

Если вы прекратите лечение Ципрофлоксацином Ауровитас

Важно завершить полный курс лечения, даже если вы начали чувствовать себя лучше уже через несколько дней. Если вы прекратите приём этого лекарственного средства слишком рано, ваша инфекция может не быть полностью вылечена, и симптомы могут ухудшиться. Кроме того, может развиться устойчивость к антибиотику.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

В следующем разделе перечислены наиболее серьёзные побочные эффекты, которые вы можете распознать самостоятельно:

Немедленно прекратите приём ципрофлоксацина Ауровитас и свяжитесь с врачом для рассмотрения вопроса о назначении другого антибиотика, если у вас появятся следующие тяжёлые побочные эффекты:

Редкие (могут встречаться у 1 из 1 000 человек):

судороги (см. раздел 2: «Предупреждения и меры предосторожности»).

Очень редкие (могут встречаться у 1 из 10 000 человек):

тяжёлая и внезапная аллергическая реакция с такими симптомами, как чувство стеснения в груди, головокружение, тошнота или потеря сознания, либо головокружение при вставании (анафилактическая реакция или анафилактический шок) (см. раздел 2: «Предупреждения и меры предосторожности»);
мышечная слабость, воспаление сухожилий, которое может привести к их разрыву, особенно сухожилия ахиллова сухожилия (см. раздел 2: «Предупреждения и меры предосторожности»);
кожные высыпания, угрожающие жизни, обычно в виде волдырей или язв во рту, горле, носу, глазах и других слизистых оболочках, например, в области половых органов, которые могут прогрессировать до генерализованного волдырного высыпания или шелушения кожи (синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).

Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным):

необычные ощущения боли, жжения, покалывания, онемения или мышечной слабости в конечностях (нейропатия) (см. раздел 2: «Предупреждения и меры предосторожности»);
реакция на лекарственное средство, вызывающая кожную сыпь, лихорадку, воспаление внутренних органов, нарушения в гематологических показателях и системное заболевание (DRESS — реакция на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами, PEAG — генерализованная экзантематозная пустулёзная пустулёзная сыпь).

Другие побочные эффекты, наблюдавшиеся при лечении ципрофлоксацином, перечислены ниже по степени их вероятности:

Частые (могут встречаться у 1 из 10 человек):

тошнота, диарея;
боль в суставах и воспаление суставов у детей.

Нечастые (могут встречаться у 1 из 100 человек):

грибковые суперинфекции;
повышенное содержание эозинофилов — одного из типов лейкоцитов;
снижение аппетита (анорексия);
гиперактивность или возбуждение;
головная боль, головокружение, нарушения сна или нарушения вкуса;
рвота, боль в животе, расстройства пищеварения, такие как медленное пищеварение (диспепсия/изжога) или метеоризм;
повышение уровня определённых веществ в крови (трансаминаз и/или билирубина);
кожная сыпь, зуд или крапивница;
боль в суставах у взрослых;
нарушение функции почек;
боль в мышцах и костях, общее недомогание (астения) или лихорадка;
повышение уровня щелочной фосфатазы в крови (определённое вещество в крови).

Редкие (могут встречаться у 1 из 1 000 человек):

боль в мышцах, воспаление суставов, повышение мышечного тонуса и судороги;
воспаление кишечника (колит), связанное с приёмом антибиотиков (может быть смертельным в очень редких случаях) (см. раздел 2: «Предупреждения и меры предосторожности»);
изменения в количестве клеток крови (лейкопения, лейкоцитоз, нейтропения, анемия), повышение или снижение количества факторов свёртывания крови (тромбоцитов);
аллергическая реакция, отёк (отёк) или быстрое опухание кожи и слизистых оболочек (ангионевротический отёк) (см. раздел 2: «Предупреждения и меры предосторожности»);
повышение уровня сахара в крови (гипергликемия);
снижение уровня сахара в крови (гипогликемия) (см. раздел 2: «Предупреждения и меры предосторожности»);
спутанность сознания, дезориентация, тревожные состояния, необычные сновидения, депрессия (потенциально с суицидальными мыслями, попытками суицида или суицидом) (см. раздел 2: «Предупреждения и меры предосторожности») или галлюцинации;
ощущение покалывания и онемения, повышенная чувствительность к сенсорным раздражителям, снижение чувствительности кожи, дрожь или головокружение;
нарушения зрения, включая двоение в глазах (см. раздел 2: «Предупреждения и меры предосторожности»);
шум в ушах (тиннитус), потеря слуха, ухудшение слуха;
учащение сердцебиения (тахикардия);
расширение кровеносных сосудов (вазодилатация), снижение артериального давления или обморок;
затруднённое дыхание, включая астматические симптомы;
нарушения функции печени, желтуха (холестатическая желтуха) или гепатит;
повышенная чувствительность к свету (см. раздел 2: «Предупреждения и меры предосторожности»);
почечная недостаточность, кровь или кристаллы в моче, воспаление мочевыводящих путей;
задержка жидкости или чрезмерное потоотделение;
повышение концентрации фермента амилазы.

Очень редкие (могут встречаться у 1 из 10 000 человек):

особый тип снижения количества клеток крови (гемолитическая анемия), опасное снижение одного из типов лейкоцитов (агранулоцитоз) (см. раздел 2: «Предупреждения и меры предосторожности»), снижение количества лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов (панцитопения), с риском летального исхода, а также угнетение костного мозга, также с риском летального исхода;
аллергическая реакция, называемая реакцией, подобной болезни сыворотки (см. раздел 2: «Предупреждения и меры предосторожности»);
психические расстройства (психотические реакции, потенциально с суицидальными мыслями, попытками суицида или суицидом) (см. раздел 2: «Предупреждения и меры предосторожности»);
мигрень, нарушение координации, неустойчивость при ходьбе (нарушения походки), нарушения обоняния (обонятельные расстройства), давление в головном мозге (внутричерепное давление и псевдоопухоль мозга);
искажение восприятия цветов;
воспаление стенок кровеносных сосудов (васкулит);
панкреатит;
гибель клеток печени (печеночная некроз), крайне редко приводящая к печеночной недостаточности с риском смерти (см. раздел 2: «Предупреждения и меры предосторожности»);
мелкие точечные кровоизлияния под кожу (петехии), различные кожные высыпания или экзантемы;
ухудшение симптомов миастении (см. раздел 2: «Предупреждения и меры предосторожности»).

Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным):

ненормальный учащённый ритм сердца, нерегулярный сердечный ритм, угрожающий жизни, нарушение сердечного ритма (так называемое удлинение интервала QT, выявляемое на ЭКГ — электрической активности сердца);
влияние на свёртываемость крови (у пациентов, получающих антагонисты витамина К);
сильное возбуждение (мания) или чрезмерный оптимизм и гиперактивность (гипомания);
синдром, связанный со снижением выделения воды и низким содержанием натрия (СИАДГ — синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона);
потеря сознания вследствие резкого снижения уровня сахара в крови (гипогликемическая кома). См. раздел 2.

Другие побочные эффекты включают:

повышение уровня сахара в крови (гипергликемия) или снижение уровня сахара в крови, приводящее к коме (гипогликемическая кома). Это особенно важно для пациентов с сахарным диабетом.

Приём антибиотиков, содержащих хинолоны и фторхинолоны, ассоциирован с очень редкими случаями длительных (вплоть до нескольких месяцев или лет) или постоянных побочных эффектов, таких как воспаление сухожилий, разрыв сухожилий, боль в суставах, боль в конечностях, затруднение ходьбы, необычные ощущения, такие как уколы, покалывание, ощущение мурашек, жжение, онемение или боль (нейропатия), усталость, снижение памяти и способности концентрироваться, нарушения психического здоровья (включая нарушения сна, тревожность, панические атаки, депрессию и суицидальные мысли), а также снижение слуха, зрения, вкуса и обоняния, в некоторых случаях независимо от наличия предшествующих факторов риска.

Сообщалось о случаях увеличения размера и ослабления или разрыва стенки аорты (аневризмы и расслоения), что может привести к разрыву и быть смертельным, а также о недостаточности клапанов сердца у пациентов, получавших фторхинолоны. См. также раздел 2.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Условия хранения Ципрофлоксацина Ауровитас

Хранить этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на блистере или упаковке, после надписи «CAD». Срок годности действует до последнего дня указанного месяца.

Для этого лекарственного препарата не требуются особые условия хранения.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и лекарства, от которых вы избавляетесь, в пункте приёма утильсырья SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавляться от упаковок и лекарств, которые вы больше не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Ципрофлоксацина Ауровитас

Действующее вещество — ципрофлоксацин. Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 250 мг ципрофлоксацина (в виде гидрохлорида).
Прочие компоненты:

Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), повидон (К 30), коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния.

Оболочка: гипромеллоза, диоксид титана (Е-171), макрогол 400.

Внешний вид Ципрофлоксацина Ауровитас и состав упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, белого или почти белого цвета, круглые (диаметр 11,1 мм), с маркировкой «F» и «23» по обе стороны от разделительной риски на одной стороне и с разделительной риской на другой стороне таблетки. Таблетку можно разделить на равные дозы.

Ципрофлоксацин Ауровитас, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, выпускается в блистерах.

Размеры упаковки: 1, 8, 10, 14, 16, 20, 50 и 100 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Владелец регистрационного удостоверения:

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. de Burgos 16-D,

28036, Мадрид

Испания

Производитель:

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Бирзеббуджа, BBG 3000

Мальта

Этот препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Бельгия: Ciprofloxacine AB 250 мг, filmomhulde tabletten

Люксембург: Ciprofloxacin AB 250 мг, filmomhulde tabletten/ Filmtabletten

Нидерланды: Ciprofloxacine Aurobindo 250 мг, filmomhulde tabletten

Испания: Ципрофлоксацин Ауровитас 250 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: март 2025 г.

Рекомендации / медицинское просвещение:

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций. Они не действуют против вирусных инфекций.

Если ваш врач назначил вам антибиотики, значит, они необходимы именно для вашего текущего заболевания.

Однако, несмотря на применение антибиотиков, некоторые бактерии могут выживать или размножаться. Это явление известно как резистентность: некоторые антибиотики перестают быть эффективными.

Неправильное использование антибиотиков способствует развитию резистентности. Даже вы можете способствовать тому, что бактерии станут более устойчивыми к антибиотикам, и тем самым замедлить своё выздоровление или снизить эффективность лечения, если не будете соблюдать:

дозировку,
режим приёма,
продолжительность лечения.

Поэтому, чтобы сохранить эффективность этого препарата:

Применяйте антибиотики только по назначению врача.
Строго соблюдайте предписанную дозировку и режим приёма.
Не принимайте повторно антибиотик без рецепта, даже если хотите лечить похожее заболевание.
Никогда не передавайте свой антибиотик другому человеку — он может не подойти для его заболевания.
По окончании курса лечения сдайте все неиспользованные лекарства в аптеку, чтобы они были правильно утилизированы.

Подробная информация об этом препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)