Ципралекс 20 мг/мл капли оральные в растворе

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ципралекс 20 мг/мл капли оральные в растворе

эсциталопрам

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать этот препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вновь.
• При наличии вопросов обращайтесь к своему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если указанные эффекты не упомянуты в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции :

1. Что такое Ципралекс и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом приема Ципралекса
3. Как принимать Ципралекс
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ципралекса
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ципралекс и для чего он применяется

Ципралекс содержит действующее вещество эсциталопрам. Ципралекс относится к группе антидепрессантов, известных как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС).

Ципралекс содержит эсциталопрам и показан для лечения депрессии (больших депрессивных эпизодов) и тревожных расстройств (таких как паническое расстройство с или без агорафобии, социальное тревожное расстройство, генерализованное тревожное расстройство и обсессивно-компульсивное расстройство) у взрослых пациентов старше 18 лет.

Может пройти несколько недель, прежде чем вы почувствуете улучшение. Продолжайте принимать Ципралекс, даже если улучшение наступает не сразу.

Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшается или не улучшается.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Ципралекса

Не принимайте Ципралекс

• Если у Вас аллергия на эсциталопрам или на любой другой компонент этого лекарственного препарата (см. раздел 6).

• Если Вы принимаете другие лекарственные средства, относящиеся к группе ингибиторов МАО, включая селегилин (используется при лечении болезни Паркинсона), моклобемид (используется при лечении депрессии) и линезолид (антибиотик).

• Если у Вас врождённое заболевание или ранее был эпизод нарушения сердечного ритма (выявленный на ЭКГ — исследовании, оценивающем работу сердца).

• Если Вы принимаете лекарства, применяемые при нарушениях сердечного ритма или способные повлиять на сердечный ритм (см. раздел 2 «Применение Ципралекса с другими лекарственными средствами»).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Ципралекса.

Пожалуйста, сообщите врачу, если у Вас есть другие заболевания или расстройства, поскольку Вашему врачу может потребоваться учесть это. В частности, сообщите врачу:

• Если у Вас эпилепсия. Приём Ципралекса следует прекратить, если впервые возникли судороги или участились приступы (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
• Если у Вас печеночная или почечная недостаточность. Возможно, врач должен будет скорректировать дозу.
• Если у Вас сахарный диабет. Приём Ципралекса может нарушить контроль гликемии. Может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или пероральных гипогликемических средств.
• Если у Вас пониженный уровень натрия в крови.
• Если у Вас были кровотечения или Вы склонны к образованию необычных синяков, или если Вы беременны (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).
• Если Вы проходите электроconvульсионную терапию.
• Если у Вас ишемическая болезнь сердца.
• Если у Вас есть или были сердечные заболевания или недавно перенесён инфаркт миокарда.
• Если Ваш пульс в покое медленный и/или Вы знаете, что у Вас может снижаться содержание солей вследствие тяжёлой и продолжительной диареи и рвоты (во время болезни) или при приёме диуретиков.
• Если у Вас возникают учащённое сердцебиение, головокружение, обмороки или слабость при вставании — это может указывать на нарушение сердечного ритма.
• Если у Вас есть или были ранее глазные заболевания, такие как некоторые формы глаукомы (повышенное внутриглазное давление).

Пожалуйста, обратите внимание:

У некоторых пациентов с биполярным аффективным расстройством может развиться маниакальная фаза. Она характеризуется необычно быстрой сменой мыслей, несоразмерной радостью и чрезмерной физической активностью. Если у Вас возникнут такие симптомы, немедленно обратитесь к врачу.

Такие симптомы, как беспокойство, невозможность сидеть или стоять спокойно, могут возникать также в первые недели лечения. Немедленно сообщите врачу, если у Вас появятся такие симптомы.

Лекарственные средства, подобные Ципралексу (также называемые СИОЗС/СИОЗСН), могут вызывать симптомы нарушения половой функции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения приёма препарата.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если у Вас депрессия и/или тревожное расстройство, у Вас могут возникать мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве. Эти мысли могут усиливаться при первом приёме антидепрессантов, поскольку всем этим препаратам требуется время для начала действия — обычно около двух недель, хотя в некоторых случаях может потребоваться больше времени. Вы более склонны к таким мыслям:

• Если ранее у Вас уже были мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве.
• Если Вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали увеличение риска суицидального поведения у пациентов младше 25 лет с психическими расстройствами, получавших антидепрессанты.

Если у Вас в какой-либо момент возникнут мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве, немедленно обратитесь к врачу или в больницу.

Может быть полезным сообщить близкому родственнику или другу, что Вы страдаете депрессией или тревожным расстройством, и попросить его прочитать эту инструкцию. Вы можете спросить их, замечают ли они ухудшение Вашего состояния или беспокоятся ли они по поводу изменений в Вашем поведении.

Дети и подростки

Ципралекс, как правило, не должен применяться для лечения детей и подростков младше 18 лет. Кроме того, следует знать, что у пациентов младше 18 лет при приёме таких препаратов повышен риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли и проявления агрессии (преимущественно агрессия, конфликтное поведение и раздражительность). Тем не менее, врач может назначить Ципралекс пациентам младше 18 лет, если сочтёт это наиболее целесообразным. Если Вашему врачу пришлось назначить Ципралекс пациенту младше 18 лет и Вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к врачу. Сообщите врачу, если у пациента младше 18 лет, принимающего Ципралекс, ухудшаются описанные выше симптомы или возникают осложнения. Кроме того, долгосрочные эффекты в отношении безопасности, а также рост, созревание и когнитивное и поведенческое развитие у этой возрастной группы при приёме Ципралекса ещё не установлены.

Применение Ципралекса с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Сообщите врачу, если Вы принимаете одно из следующих лекарств:

• «Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)», содержащие фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид и трансципромин в качестве активных веществ. Если Вы принимали одно из этих лекарств, Вам необходимо подождать 14 дней перед началом приёма Ципралекса. После прекращения приёма Ципралекса должно пройти 7 дней перед началом приёма этих препаратов.

• «Обратимые селективные ингибиторы МАО-А», содержащие моклобемид (используется при лечении депрессии).

• «Неселективные необратимые ингибиторы МАО-В», содержащие селегилин (используется при лечении болезни Паркинсона). Эти препараты увеличивают риск побочных эффектов.

• Антибиотик линезолид.

  • Литий (используется при лечении биполярного аффективного расстройства) и триптофан.
  • Имипрамин и дезипрамин (оба используются при лечении депрессии).
  • Суматриптан и аналогичные препараты (используются при лечении мигрени), а также трамадол и аналогичные препараты (опиоиды, используемые при сильной боли). Эти препараты увеличивают риск побочных эффектов.
  • Циметидин, лансопразол и омепразол (используются при лечении язвы желудка), флуконазол (используется при лечении грибковых инфекций), флувоксамин (антидепрессант) и тиклопидин (используется для снижения риска инсульта). Эти препараты могут вызывать повышение концентрации эсциталопрама в крови.
  • Зверобой (Hypericum perforatum) — лекарственное растение, используемое при депрессии.
  • Ацетилсалициловая кислота и нестероидные противовоспалительные средства (применяются для облегчения боли или снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами). Эти препараты могут увеличить склонность к кровотечениям.

• Варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (препараты, используемые для снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами). Ваш врач, вероятно, будет контролировать время свёртывания крови в начале и в конце приёма Ципралекса, чтобы убедиться, что доза антикоагулянта по-прежнему адекватна.

• Мефлохин (используется при лечении малярии), бупропион (используется при лечении депрессии) и трамадол (используется при лечении сильной боли) — из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности.

• Нейролептики (препараты, используемые при лечении шизофрении, психозов) и антидепрессанты (трициклические антидепрессанты и СИОЗС) — из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности.

• Флекаинид, пропафенон и метопролол (используются при сердечно-сосудистых заболеваниях), кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты), а также рисперидон, тиоридазин и галоперидол (антипсихотики). Возможно, потребуется коррекция дозы Ципралекса.

• Препараты, снижающие уровень калия или магния в крови, поскольку они увеличивают риск нарушений сердечного ритма, угрожающих жизни.

Не принимайте Ципралекс, если Вы принимаете препараты, применяемые при нарушениях сердечного ритма или способные повлиять на сердечный ритм, например антиаритмические средства класса IA и III, антипсихотики (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, некоторые антимикробные средства (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин в/в, пентамидин, противомалярийные препараты, в частности галофантрин), некоторые антигистаминные средства (астемизол, гидроксизин, мизоластин). Обратитесь к врачу за дополнительной консультацией.

Приём Ципралекса с пищей, напитками и алкоголем

Ципралекс можно принимать независимо от приёма пищи (см. раздел 3 «Как принимать Ципралекс»).

Как и при приёме многих лекарств, сочетание Ципралекса с алкоголем не рекомендуется, хотя ожидается, что Ципралекс не будет взаимодействовать с алкоголем.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Не принимайте Ципралекс во время беременности или лактации, если только Вы и Ваш врач не обсудили связанные с этим риски и преимущества.

Если Вы принимаете Ципралекс в последние 3 месяца беременности, имейте в виду, что у новорождённого могут наблюдаться следующие эффекты: затруднённое дыхание, синюшность кожи, судороги, нарушения температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, мышечная ригидность или слабость, усиленные рефлексы, дрожь, беспокойство, раздражительность, вялость, постоянный плач, сонливость и трудности со сном. Если у Вашего новорождённого появятся какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу.

Убедитесь, что Ваша акушерка и/или врач знают, что Вы проходите лечение Ципралексом.

Во время беременности, особенно в последние 3 месяца, препараты, подобные Ципралексу, могут увеличить риск серьёзного заболевания у новорождённых, называемого персистирующей лёгочной гипертензией новорождённых (ПЛГН), при которой ребёнок дышит быстро и становится синюшным. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после рождения. Если у Вашего ребёнка появятся такие симптомы, немедленно обратитесь к акушерке и/или врачу.

Если Вы принимаете Ципралекс в конце беременности, может увеличиться риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у Вас были нарушения свёртываемости крови. Ваш врач или акушерка должны знать, что Вы принимаете Ципралекс, чтобы дать Вам соответствующие рекомендации.

Если Ципралекс применяется во время беременности, его нельзя прекращать резко.

Ожидается, что эсциталопрам выделяется с грудным молоком.

Циталопрам, препарат, схожий с эсциталопрамом, в исследованиях на животных показал снижение качества спермы. Теоретически, этот эффект может повлиять на фертильность, однако до настоящего времени его влияние на фертильность человека не выявлено.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Рекомендуется не водить автомобиль и не пользоваться механизмами, пока Вы не узнаете, как Ципралекс влияет на Вас.

Ципралекс 20 мг/мл капли оральные в растворе содержит спирт.

Этот препарат содержит 100 мг спирта (этанол 96%) в каждом мл, что составляет 11,8% об./об. Количество в 1 мл этого препарата эквивалентно менее чем 3 мл пива или 1 мл вина. Небольшое количество спирта в этом препарате не окажет заметного эффекта.

Ципралекс 20 мг/мл капли оральные в растворе содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на мл; это, по сути, «без натрия».

3. Как принимать Ципралекс

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь повторно к своему врачу или фармацевту.

Поставьте флакон полностью вверх дном. Если капли не выделяются, слегка постучите по основанию флакона, чтобы запустить поток.

Влейте необходимое количество капель в напиток (воду, апельсиновый или яблочный сок), слегка перемешайте и сразу выпейте всё содержимое.

Ципралекс капли оральные не следует смешивать с другими жидкостями и другими лекарственными препаратами.

Взрослые

Депрессия

Обычно рекомендуемая доза Ципралекса составляет 10 мг (10 капель), принимаемых однократно в день. Ваш врач может увеличить её до максимальной дозы 20 мг (20 капель) в день.

Паническое расстройство

Начальная доза Ципралекса составляет 5 мг (5 капель) однократно в день в течение первой недели, после чего доза может быть увеличена до 10 мг (10 капель) в день. Далее врач может постепенно увеличить дозу до максимальной — 20 мг (20 капель) в день.

Социальная тревожность (социофобия)

Обычно рекомендуемая доза Ципралекса составляет 10 мг (10 капель), принимаемых однократно в день. В зависимости от вашей реакции на препарат врач может снизить дозу до 5 мг (5 капель) в день или увеличить до максимальной — 20 мг (20 капель) в день.

Генерализованное тревожное расстройство

Обычно рекомендуемая доза Ципралекса составляет 10 мг (10 капель), принимаемых однократно в день. Врач может увеличить дозу до максимальной — 20 мг (20 капель) в день.

Обсессивно-компульсивное расстройство

Обычно рекомендуемая доза Ципралекса составляет 10 мг (10 капель), принимаемых однократно в день. Врач может увеличить дозу до максимальной — 20 мг (20 капель) в день.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Рекомендуемая начальная доза Ципралекса составляет 5 мг (5 капель) однократно в день. Врач может увеличить дозу до 10 мг (10 капель) в день.

Дети и подростки

Ципралекс, как правило, не должен применяться у детей и подростков. За дополнительной информацией обратитесь к разделу 2 «Что нужно знать перед началом приёма Ципралекса».

Нарушение функции почек

Пациентам с тяжёлым нарушением функции почек следует соблюдать осторожность. Принимайте препарат строго по назначению врача.

Нарушение функции печени

Пациентам с заболеваниями печени не следует превышать дозу 10 мг в день. Принимайте препарат строго по назначению врача.

Пациенты, относящиеся к группе медленных метаболизаторов CYP2C19

Пациентам с данным известным генотипом не следует превышать дозу 10 мг в день. Принимайте препарат строго по назначению врача.

Продолжительность лечения

Может пройти несколько недель, прежде чем вы почувствуете улучшение. Продолжайте принимать Ципралекс, даже если начнёте чувствовать себя лучше раньше, чем ожидалось.

Не изменяйте дозу препарата без предварительной консультации с врачом.

Продолжайте приём Ципралекса в течение срока, рекомендованного врачом. Если вы прекратите лечение слишком рано, симптомы могут вновь появиться. Рекомендуется продолжать лечение не менее 6 месяцев после того, как вы почувствуете себя хорошо.

Если вы приняли больше Ципралекса, чем следовало

Если вы приняли больше капель Ципралекса, чем было назначено, немедленно свяжитесь со своим врачом, обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи больницы или в Службу токсикологической информации по телефону 915 620 420. Сделайте это даже в случае отсутствия жалоб или признаков отравления. Некоторые из симптомов передозировки могут включать головокружение, тремор, возбуждение, судороги, кому, тошноту, рвоту, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления и нарушения водно-солевого баланса в организме. Возьмите с собой упаковку Ципралекса, если вы идёте к врачу или в больницу.

Если вы забыли принять Ципралекс

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Если вы забыли принять дозу, но вспомнили об этом до сна, примите её немедленно. На следующий день продолжайте приём как обычно. Если вы вспомнили ночью или на следующий день, пропустите пропущенную дозу и продолжайте приём как обычно.

Если вы прекращаете приём Ципралекса

Не прекращайте приём Ципралекса без указания врача. Обычно после окончания курса лечения рекомендуется постепенно снижать дозу Ципралекса в течение нескольких недель.

При прекращении приёма Ципралекса, особенно резком, могут возникнуть симптомы отмены. Они часто возникают при прекращении терапии Ципралексом. Риск выше, если препарат принимался длительное время, в высоких дозах или если доза снижалась слишком быстро. У большинства пациентов эти симптомы слабо выражены и проходят самостоятельно в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов они могут быть выраженными или продолжительными (2–3 месяца и более). Если у вас возникли тяжёлые симптомы отмены при прекращении приёма Ципралекса, пожалуйста, обратитесь к врачу. Он может порекомендовать вам возобновить приём капель и постепенно отменить их медленнее.

Симптомы отмены включают: ощущение головокружения (неустойчивость, нарушение равновесия), ощущение покалывания, ощущение жжения и (реже) ощущение «электрического удара», даже в голове, нарушения сна (слишком яркие сны, кошмары, бессонница), чувство тревоги, головную боль, ощущение головокружения (тошноту), потливость (включая ночные поты), чувство беспокойства или возбуждения, тремор (дрожание), ощущение спутанности сознания или дезориентации, чувство возбуждения или раздражительности, диарею (мягкий стул), нарушения зрения, сердцебиение.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Побочные эффекты обычно исчезают спустя несколько недель лечения. Обратите внимание, что многие из перечисленных симптомов могут быть проявлениями вашего заболевания и улучшатся по мере того, как вы будете чувствовать себя лучше.

Если у вас появляются следующие симптомы, немедленно обратитесь к врачу или в больницу:

Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 человек):

• Необычные кровотечения, включая желудочно-кишечные кровотечения.

Редко (может встречаться у до 1 из 1 000 человек):

• Отек кожи, языка, губ или лица, затрудненное дыхание или затруднение при глотании (тяжелая аллергическая реакция).
• Высокая температура, возбуждение, спутанность сознания, дрожь, внезапные судороги мышц — могут быть признаками редкого состояния, называемого серотонинергическим синдромом.

Неизвестно (по имеющимся данным частоту установить невозможно):

• Затрудненное мочеиспускание.
• Судороги (припадки), см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности».
• Пожелтение кожи и белков глаз — признаки нарушения функции печени / гепатита.
• Учащенное или нерегулярное сердцебиение, обморок — симптомы, которые могут указывать на опасное для жизни состояние, называемое «Torsade de Pointes».
• Мысли о причинении вреда себе или суицидальные мысли, см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности».
• Внезапный отек кожи или слизистых оболочек (ангионевротический отек).

Помимо указанных выше, были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

Очень часто (может встречаться у более чем 1 из 10 человек):

• Головокружение (тошнота).
• Головная боль.

Часто (может встречаться у до 1 из 10 человек):

• Заложенность или выделения из носа (синусит).

• Снижение или повышение аппетита.

• Тревожность, возбуждение, нарушение сна, трудности с засыпанием, сонливость, икота, дрожь, зуд кожи.

  • Диарея, запор, рвота, сухость во рту.

• Повышенное потоотделение.

• Боли в мышцах и суставах (артралгия и миалгия).

• Сексуальные нарушения (задержка эякуляции, проблемы с эрекцией, снижение полового влечения; у женщин могут возникать трудности с достижением оргазма).

• Усталость, лихорадка.

• Прибавка в весе.

Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 человек):

• Крапивница, кожная сыпь, зуд (призит).

• Скрежет зубами, возбуждение, нервозность, приступы паники, спутанность сознания.

• Нарушения сна, нарушения вкуса, обмороки (синкопе).

• Расширение зрачков (мидроз), нарушение зрения, звон в ушах (тиннитус).

• Выпадение волос.

• Избыточное менструальное кровотечение.

• Нерегулярные менструации.

• Потеря веса.

• Учащенное сердцебиение.

• Отеки рук и ног.

• Кровотечение из носа.

Редко (может встречаться у до 1 из 1 000 человек):

• Агрессивность, деперсонализация, галлюцинации.
• Замедленный сердечный ритм.

Неизвестно (по имеющимся данным частоту установить невозможно):

• Снижение уровня натрия в крови (симптомы: головокружение, общее недомогание, мышечная слабость или спутанность сознания).
• Головокружение при вставании из-за низкого артериального давления (ортостатическая гипотензия).
• Нарушение функции печени (повышение активности печеночных ферментов в крови).
• Нарушения движений (непроизвольные движения мышц).
• Болезненные эрекции (приапизм).
• Признаки повышенной кровоточивости, например, кровоподтеки на коже или слизистых (экхимозы), и снижение уровня тромбоцитов в крови (тромбоцитопения).
• Внезапный отек кожи или слизистых оболочек (ангионевротический отек).
• Повышенная секреция гормона, называемого АДГ, что приводит к задержке воды в организме и разбавлению крови, снижая уровень натрия (несоответствующая секреция АДГ).
• Повышение уровня пролактина в крови.
• Выделение молока у мужчин и у женщин, не находящихся в период лактации.
• Мания.
• У пациентов, получающих лечение препаратами данной группы, наблюдалось повышение риска переломов костей.
• Нарушение сердечного ритма (удлинение интервала QT, выявляемое на ЭКГ — электрокардиограмме, отражающей электрическую активность сердца).
• Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. раздел 2 «Беременность, лактация и фертильность» для получения дополнительной информации.

Кроме того, известны другие побочные эффекты, характерные для препаратов, действующих аналогично эсциталопраму (действующее вещество Ципралекса). К ним относятся:

• Моторное беспокойство (акатизия).
• Потеря аппетита.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникают какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Сохранность Ципралекса

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Не используйте этот препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи САD.

Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

После вскрытия упаковки капли можно использовать в течение 8 недель; их следует хранить при температуре ниже 25 °C.

Препараты не следует утилизировать через канализацию или в мусорные контейнеры. Упаковку и неиспользуемые лекарства необходимо сдать в пункт приёма СИГРЕ в аптеке. В случае возникновения вопросов спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Ципралекса

Действующее вещество — эсциталопрам. Каждый мл оральных капель Ципралекс содержит 20 мг действующего вещества эсциталопрама (в виде оксалата эсциталопрама).

1 капля содержит 1 мг эсциталопрама.

Другие компоненты:

пропилгаллат
лимонная кислота безводная
этанол 96%
гидроксид натрия
очищенная вода

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Оральные капли Ципралекс в виде раствора выпускаются во флаконе из топазового стекла объёмом 15 мл с капельницей.

Оральные капли Ципралекс в виде раствора — прозрачный раствор от почти бесцветного до желтоватого оттенка.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Lundbeck España, S.A.
Av. Diagonal, 605,7º 2ª
08028 Барселона
Испания

Производитель

• Lundbeck A/S
  Ottiliavej 9
  2500 Вальбе
  Дания

На территории стран — членов ЕЭЗ данный лекарственный препарат был зарегистрирован под следующими названиями:

Чехия: Cipralex 20mg/ml
Дания: Cipralex
Финляндия: Cipralex
Франция: Seroplex
Германия: Cipralex 20mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Losung
Греция: Cipralex
Италия: Cipralex
Норвегия: Cipralex
Португалия: Cipralex
Испания: Cipralex
Швеция: Cipralex
Великобритания: Cipralex

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: декабрь 2023 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/