Цинфатос противокашлевый детский 1 мг/мл раствор для приема внутрь

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Цинфатос противокашлевый детский 1 мг/мл раствор для приема внутрь

Декстрометорфана гидробромид

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Строго следуйте указаниям по применению лекарственного средства, изложенным в данной инструкции, или рекомендациям вашего врача или фармацевта.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова с ней ознакомиться.
• Если вам нужна консультация или дополнительная информация, обратитесь к своему фармацевту.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.
• Необходимо обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 7 дней лечения, а также при наличии высокой температуры, кожных высыпаний или стойкой головной боли.

Содержание инструкции

1. Что такое Цинфатос противокашлевый детский и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом приема Цинфатоса противокашлевого детского
3. Как принимать Цинфатос противокашлевый детский
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Цинфатоса противокашлевого детского
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Цинфатос противокашлевый детский и для чего он применяется

Декстрометорфан, действующее вещество этого лекарственного средства, является противокашлевым средством, подавляющим кашлевой рефлекс.

Препарат показан для симптоматического лечения кашля, не сопровождающегося выделением мокроты (раздражающий кашель, нервный кашель), у детей в возрасте от 2 до 11 лет.

Необходимо обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается после 7 дней лечения.

2. Что нужно знать перед началом применения Цинфатос противокашлевый детский

Этот препарат может вызывать зависимость. Поэтому лечение должно быть кратковременным.

Не принимайте Цинфатос противокашлевый детский

• Если у вас аллергия на декстрометорфан или на любой другой компонент этого препарата (см. раздел 6).
• Дети младше 2 лет не должны принимать этот препарат.
• При тяжелом заболевании легких.
• При астматическом кашле.
• При кашле, сопровождающемся обильной мокротой.
• Если вы проходите лечение или проходили его в течение последних 2 недель препаратами, ингибирующими моноаминоксидазу (ИМАО), применяемыми при депрессии, болезни Паркинсона или других заболеваниях, а также другими препаратами, ингибиторами обратного захвата серотонина, применяемыми при депрессии (например, флуоксетин, пароксетин); или с бупропионом — препаратом, используемым для отказа от курения, или с линезолидом — антибактериальным препаратом (см. раздел «Другие лекарственные средства и Цинфатос противокашлевый детский»).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Цинфатос противокашлевый детский, если вы:

• Страдаете от хронического или длительного кашля, например, связанного с курением. Особенно у детей хронический кашель может быть ранним симптомом астмы.
• Имеете заболевание печени.
• Страдаете атопическим дерматитом (воспалительное заболевание кожи, характеризующееся эритемой, зудом, экссудацией, корками и шелушением, начинающееся в детстве у лиц с наследственной предрасположенностью к аллергии).
• Находитесь в состоянии седации, ослаблены или прикованы к постели.
• Принимаете другие лекарственные средства, такие как антидепрессанты или антипсихотические препараты. Цинфатос противокашлевый детский может взаимодействовать с ними, и у вас могут возникнуть изменения психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, кома), а также другие побочные эффекты: повышение температуры тела выше 38 °C, учащение сердцебиения, артериальная гипертензия, усиление рефлексов, мышечная ригидность, нарушение координации и/или желудочно-кишечные симптомы (например, тошнота, рвота, диарея).

Имеются случаи злоупотребления препаратами, содержащими декстрометорфан, среди подростков. Поэтому необходимо учитывать такую возможность, поскольку могут возникнуть серьезные побочные эффекты (см. раздел «Если вы примете больше Цинфатос противокашлевый детский, чем нужно»).

Дети и подростки

Препарат противопоказан детям младше 2 лет.

Другие лекарственные средства и Цинфатос противокашлевый детский

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.

Не принимайте этот препарат во время лечения и в течение 2 недель после него с нижеперечисленными препаратами, поскольку возможно возникновение возбуждения, повышения артериального давления и температуры выше 40 °C (гиперпирексия):

• Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) — антидепрессанты (моклобемид, трансилципромин).
• Антидепрессанты, ингибиторы обратного захвата серотонина (пароксетин, флуоксетин).
• Бупропион (используется для отказа от курения).
• Линезолид (используется как антибактериальное средство).
• Прокарбазин (используется при лечении рака).
• Селегилин (используется при лечении болезни Паркинсона).

Перед началом приема этого препарата проконсультируйтесь с врачом, если вы принимаете следующие лекарственные средства, поскольку может потребоваться изменение дозы или прекращение одного из них:

• Амиодарон и хинидин (для лечения аритмий сердца).
• Противовоспалительные препараты (целекоксиб, парекоксиб или валдекоксиб).
• Депрессанты центральной нервной системы (некоторые из них используются для лечения психических заболеваний, аллергии, болезни Паркинсона и др.).
• Отхаркивающие и муколитики (используются для выведения мокроты и слизи).

Применение Цинфатос противокашлевый детский с пищей, напитками и алкоголем

Во время лечения нельзя употреблять алкогольные напитки, так как это может вызвать побочные эффекты.

Не принимайте одновременно с грейпфрутовым соком или соком горького апельсина, поскольку они могут усиливать побочные эффекты препарата.

Другие продукты и напитки не влияют на эффективность препарата.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременным женщинам и кормящим грудью не следует принимать этот препарат без консультации с врачом.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

В редких случаях во время лечения может возникать сонливость и головокружение. Если вы почувствуете эти симптомы, не следует управлять автомобилем или работать с опасными механизмами.

Цинфатос противокашлевый детский содержит сорбитол (Е-420), красный Понсо 4R (Е-124), натрий, бензоат натрия (Е-211) и пропиленгликоль (Е-1520).

Препарат содержит 160 мг сорбитола (Е-420) в каждом мл. Сорбитол может вызывать желудочно-кишечный дискомфорт и слабительный эффект.

Препарат может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит красный Понсо 4R (Е-124).

Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на мл, то есть практически «без содержания натрия».

Препарат содержит 3,50 мг бензоата натрия (Е-211) в каждом мл. Бензоат натрия может увеличивать риск желтухи (желтого окрашивания кожи и глаз) у новорождённых (до 4 недель жизни).

Препарат содержит 6,839 мг пропиленгликоля (Е-1520) в каждом мл. Если ребёнку менее 4 недель, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, особенно если ребёнку ранее назначались другие препараты, содержащие пропиленгликоль или алкоголь.

3. Как принимать Цинфатос противокашлевый детский

Следуйте точно инструкциям по применению лекарственного препарата, содержащимся в данной аннотации, или указаниям врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Дети от 6 до 11 лет: принимать от 5 мл до 10 мл в зависимости от интенсивности кашля каждые 4 часа при необходимости. Не превышать 6 приёмов в течение 24 часов.

Также можно принимать 15 мл каждые 6 или 8 часов при необходимости.

Максимальное количество, которое можно принимать в течение 24 часов — 60 мл, распределённых на несколько приёмов.

Дети от 2 до 5 лет: под контролем врача принимать от 2,5 мл до 5 мл в зависимости от интенсивности кашля каждые 4 часа при необходимости. Не превышать 6 приёмов в течение 24 часов. Также можно принимать 7,5 мл каждые 6 или 8 часов при необходимости.

Максимальное количество, которое они могут принимать в течение 24 часов — 30 мл, распределённых на несколько приёмов.

У детей возможно возникновение тяжёлых побочных эффектов при передозировке, включая неврологические нарушения. Ухаживающие лица не должны превышать рекомендуемую дозу.

Дети младше 2 лет: данный препарат противопоказан детям младше 2 лет.

Для применения у взрослых и детей старше 12 лет имеются другие формы выпуска, более подходящие для этой категории пациентов.

Всегда используйте наименьшую дозу, которая оказывается эффективной.

Как принимать:

Цинфатос противокашлевый детский принимается внутрь.

Измеряйте объём препарата с помощью мерной шприц-дозатора, находящегося в упаковке. Промывайте дозирующий шприц после каждого использования.

Рекомендуется выпивать стакан воды после каждого приёма и достаточное количество жидкости в течение дня.

Препарат можно принимать независимо от приёма пищи. Не принимать вместе с грейпфрутовым соком или соком горького апельсина, а также с алкогольными напитками. (См. раздел: Приём Цинфатоса противокашлевого детского с пищей, напитками и алкоголем).

Если состояние ухудшается, кашель сохраняется более 7 дней лечения, или если он сопровождается высокой температурой, кожными высыпаниями или стойкой головной болью, обратитесь к врачу.

Если вы приняли больше Цинфатоса противокашлевого детского, чем нужно

Если вы приняли больше препарата, чем рекомендовано, могут появиться следующие симптомы: спутанность сознания, возбуждение, беспокойство, нервозность и раздражительность.

Приём очень больших доз этого препарата может вызвать у детей сонливость, нервозность, тошноту, рвоту или нарушения походки.

Имеются случаи злоупотребления лекарственными средствами, содержащими декстрометорфан, при которых могут возникать тяжёлые побочные эффекты, такие как: тревожность, панические атаки, потеря памяти, тахикардия (учащение сердцебиения), вялость, гипертензия или гипотензия (повышенное или пониженное артериальное давление), мидриаз (расширение зрачка глаза), возбуждение, головокружение, желудочно-кишечные расстройства, невнятная речь, нистагм (неконтролируемые непроизвольные движения глаз), лихорадка, тахипноэ (поверхностное и учащённое дыхание), повреждение головного мозга, атаксия (несогласованность движений), судороги, угнетение дыхания, потеря сознания, аритмии (неправильный ритм сердца) и смерть.

Если вы приняли больше Цинфатоса противокашлевого детского, чем рекомендовано, могут возникнуть следующие симптомы: тошнота и рвота, непроизвольные мышечные сокращения, возбуждение, спутанность сознания, сонливость, нарушения сознания, непроизвольные и быстрые движения глаз, нарушения сердечной деятельности (учащение сердечного ритма), нарушения координации, психоз с галлюцинациями и гипервозбудимость.

Другие симптомы при массивной передозировке могут включать: кому, тяжёлые нарушения дыхания и судороги.

Немедленно свяжитесь с врачом или в больницу, если у вас появились какие-либо из перечисленных симптомов.

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Цинфатос противокашлевый детский

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы забыли принять препарат, примите его как можно скорее и продолжайте приём по обычному графику, указанному в разделе 3. Как принимать Цинфатос противокашлевый детский.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

Во время применения декстрометорфана отмечались следующие побочные эффекты, частота которых не может быть установлена с достаточной точностью:

• В отдельных случаях: сонливость, головокружение, приступы головокружения, запор, желудочно-кишечные расстройства, тошнота и рвота.
• В более редких случаях: спутанность сознания и головная боль.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Цинфатоса противокашлевого детского

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Для этого лекарственного препарата не требуются специальные условия хранения.

Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Сдайте упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Цинфатос противокашлевый детский

• Действующее вещество — гидробромид декстрометорфана. Каждый мл содержит 1 мг гидробромида декстрометорфана.
• Вспомогательные вещества: лимонная кислота моногидрат, красный пищевой краситель Понсо 4R (Е-124), бензоат натрия (Е-211), сорбитол жидкий некристаллизующийся (Е-420), натриевая соль сакхарина, натрия цикламат, ароматизатор клубничный (содержит пропиленгликоль (Е-1520)) и вода очищенная.

Внешний вид препарата и комплектация упаковки

Цинфатос противокашлевый детский — прозрачная жидкость красно-розового цвета со вкусом клубники, расфасованная в флаконы из политетрафталата этилена с крышкой, оснащённой уплотнением из полиэтилена высокой плотности. Каждый флакон содержит 125 мл раствора для приёма внутрь и упакован в картонную коробку, в которую входит дозирующая сиринга со шкалой от 0,25 мл до 5 мл.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) — Испания

Настоящая инструкция была утверждена в октябре 2019 года

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/