Цинфатос десконгестиво раствор для приёма внутрь: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Цинфатос десконгестиво раствор для приёма внутрь

Декстрометорфана гидробромид, Псевдоэфедрина гидрохлорид, Трипролидина гидрохлорид

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, так как она содержит важную для вас информацию.

Строго соблюдайте дозировку, указанную в данной инструкции, или рекомендованную вашим врачом или фармацевтом.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова с ней ознакомиться.
При необходимости получения консультации или дополнительной информации обращайтесь к своему фармацевту.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшится или не улучшится в течение 5 дней.

Содержание инструкции

Что такое Цинфатос десконгестиво и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приёмом Цинфатоса десконгестиво
Как принимать Цинфатос десконгестиво
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Цинфатоса десконгестиво
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Цинфатос десконгестиво и для чего его применяют

Цинфатос десконгестиво — это комбинированный препарат, содержащий псевдоэфедрин, декстрометорфан и трипролидин.

Псевдоэфедрин действует как средство, устраняющее заложенность носа, декстрометорфан является противокашлевым средством для облегчения непродуктивного кашля (раздражающий кашель, нервный кашель), а трипролидин уменьшает выделения из носа.

Препарат показан для временного облегчения непродуктивного кашля (раздражающий кашель, нервный кашель), сопровождающегося заложенностью носа и выделениями из носа, которые возникают при обычной простуде и гриппе у взрослых и детей старше 6 лет.

Необходимо проконсультироваться с врачом, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 5 дней.

2. Что нужно знать перед началом приёма Цинфатос десконгестиво

Этот препарат может вызывать зависимость. Поэтому лечение должно быть кратковременным.

Не принимайте Цинфатос десконгестиво

Если у вас аллергия на декстрометорфан, псевдоэфедрин, трипролидин, другие симпатомиметические препараты, такие как антигистаминные средства, или на любой другой компонент этого лекарства (перечислены в разделе 6).
Если у вас астматический кашель.
Если у вас кашель, сопровождающийся обильными выделениями.
Если у вас тяжёлое заболевание лёгких.
Если у вас очень высокое артериальное давление (тяжёлая гипертензия) или гипертензия, не контролируемая с помощью лекарств.
Если у вас тяжёлое заболевание коронарных артерий.
Если у вас тяжёлое острое (внезапное) или хроническое (длительное) заболевание почек или почечная недостаточность.
Если вы находитесь в первом триместре беременности.
Если вы принимали или принимаете в течение последних 2 недель препараты группы ингибиторов моноаминоксидазы (ИМАО) (используются при лечении депрессии, болезни Паркинсона или других заболеваний (см. раздел «Другие лекарства и Цинфатос десконгестиво»), поскольку может произойти повышение артериального давления.
Если у вас воспалительное заболевание кишечника, сопровождающееся частой диареей (язвенный колит).
Если у вас глаукома (повышенное внутриглазное давление).
Если у вас гипертиреоз.
Детям младше 6 лет.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Цинфатос десконгестиво.

Если после 5 дней лечения симптомы не улучшаются или у вас появляется кашель, сопровождающийся лихорадкой, сыпью или стойкой головной болью, прекратите лечение и обратитесь к врачу.
Если вам предстоит операция, прекратите приём препарата как минимум за 24 часа до её проведения.
Если у вас имеются следующие заболевания:
атопический дерматит (воспалительное заболевание кожи), сахарный диабет, сердечно-сосудистые заболевания, лёгкая или умеренная гипертензия, предрасположенность к глаукоме (повышенное внутриглазное давление), увеличение предстательной железы у мужчин, умеренные или тяжёлые заболевания или нарушения функции почек, умеренные или тяжёлые заболевания или нарушения функции печени
стенозирующая пептическая язва (язва желудочно-кишечного тракта) или пилородуоденальная язва (между желудком и кишечником)
пациенты, находящиеся в состоянии седации, ослабленные или прикованные к постели

При приёме Цинфатос десконгестиво может уменьшиться приток крови к зрительному нерву. Если у вас внезапно ухудшилось зрение, прекратите приём Цинфатос десконгестиво и немедленно обратитесь к врачу. См. раздел 4.

Сообщалось о случаях развития обратимого постериорного лейкоэнцефалопатического синдрома (ОПЛС) и обратимого синдрома вазоконстрикции головного мозга (ОСВГМ) после применения препаратов, содержащих псевдоэфедрин. ОПЛС и ОСВГМ — редкие заболевания, которые могут привести к снижению кровоснабжения мозга. Немедленно прекратите приём Цинфатос десконгестиво и обратитесь за медицинской помощью, если у вас появились симптомы, которые могут указывать на ОПЛС или ОСВГМ (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

Не рекомендуется применять препарат при хроническом или длительном кашле, вызванном курением или астмой, поскольку это может ухудшить отхаркивание и увеличить сопротивление дыхательных путей, а также при кашле, сопровождающемся обильным выделением мокроты.

Известны случаи злоупотребления декстрометорфаном у подростков, поэтому необходимо учитывать эту возможность, так как могут возникнуть тяжёлые побочные эффекты (см. раздел «Если вы примете Цинфатос десконгестиво в большей дозе, чем нужно»).

Рекомендуется не применять одновременно с другими препаратами от кашля или заложенности носа. См. раздел «Другие лекарства и Цинфатос десконгестиво».

При приёме Цинфатос десконгестиво может возникнуть внезапная боль в животе или кровотечение из прямой кишки из-за воспаления толстой кишки (ишемический колит). При появлении этих желудочно-кишечных симптомов прекратите приём Цинфатос десконгестиво и немедленно обратитесь к врачу. См. раздел 4.

Дети и подростки

Препарат противопоказан детям младше 6 лет.

Лица старше 60 лет

Люди старше 60 лет могут быть особенно чувствительны к побочным эффектам этого препарата из-за содержания псевдоэфедрина. Передозировка псевдоэфедрина может вызвать галлюцинации, угнетение центральной нервной системы, судороги и смерть.

Влияние на лабораторные анализы:

Если вам предстоит пройти какие-либо диагностические тесты (включая анализы крови, мочи, кожные пробы с аллергенами и др.), сообщите врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку он может повлиять на результаты.

Другие лекарства и Цинфатос десконгестиво

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства, включая безрецептурные.

В частности, если вы принимаете следующие препараты, может потребоваться корректировка дозы или прекращение лечения:

Амиодарон или хинидин (для лечения нарушений ритма сердца).
Нестероидные противовоспалительные препараты (целекоксиб, парекоксиб или валдекоксиб).
Бупропион (препарат, используемый для отказа от курения).
Отхаркивающие или муколитические средства (препараты, уменьшающие вязкость и способствующие выведению слизи и мокроты).
Галоперидол (препарат, применяемый при психотических расстройствах).
Ингибиторы обратного захвата серотонина (препараты для лечения депрессии, такие как пароксетин, флуоксетин).
Мочегонные щелочи (гидрокарбонат натрия, цитраты), которые могут замедлить выведение псевдоэфедрина и усиливать его эффект и токсичность.
Ингаляционные анестетики, поскольку они могут повысить риск сердечных осложнений.
Некоторые препараты для снижения артериального давления или мочегонные средства (например, бета-блокаторы, ингибиторы АПФ, алкалоиды раувольфии, такие как резерпин, метилдопа, гуанетидин), поскольку может снизиться их эффективность.
Препараты — ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), включая антидепрессанты (трансципромин, моклобемид), препараты для лечения болезни Паркинсона (селегилин), противоопухолевые (прокарбазин) или противомикробные (линеозолид): они могут усиливать действие псевдоэфедрина, вызывая тяжёлое повышение артериального давления, высокую температуру и головную боль. Совместное применение этих препаратов следует избегать, а также в течение 15 дней после прекращения приёма ИМАО.
Стимуляторы центральной нервной системы (амфетамины, ксантины), поскольку они могут вызвать нервозность, раздражительность, бессонницу, судороги или нарушения сердечного ритма (аритмии).
Сердечные гликозиды (применяются при заболеваниях сердца), поскольку могут возникнуть нарушения сердечного ритма.
Гормоны щитовидной железы (применяются при заболеваниях щитовидной железы), поскольку эффекты как гормонов, так и псевдоэфедрина могут усиливаться.
Леводопа (применяется при болезни Паркинсона), поскольку может учащиться сердцебиение (аритмии).
Нитраты (применяются при стенокардии), поскольку может снизиться их эффект.
Кокаин, который, помимо стимулирующего действия на ЦНС, в сочетании с псевдоэфедрином может усиливать побочные эффекты на сердце.
Другие препараты, относящиеся к группе псевдоэфедрина (симпатомиметики), поскольку они могут усиливать его действие.
Алкоголь или препараты, угнетающие центральную нервную систему (например, трициклические антидепрессанты, барбитураты, анестетики, прокарбазин и др.), поскольку может усиливаться угнетающее действие этих препаратов или антигистаминных средств, таких как трипролидин, что может вызвать симптомы передозировки.
Трициклические антидепрессанты, мапротилин (тетрациклический антидепрессант) или другие препараты с антихолинергическим действием (например, белладонна или её алкалоиды): могут усиливаться антихолинергические эффекты этих препаратов или антигистаминных средств, таких как трипролидин. При возникновении желудочно-кишечных расстройств пациенты должны как можно скорее сообщить об этом врачу, поскольку может развиться паралитический илеус.
Фосфенитоин и фенитоин: повышенный риск токсичности фенитоина (атаксия, гиперрефлексия, нистагм, тремор).
Ототоксические препараты: могут маскироваться симптомы ототоксичности, такие как шум в ушах, головокружение и вертиго.
Фотосенсибилизирующие препараты: могут усиливаться фотосенсибилизирующие эффекты.

Если вы принимаете другие препараты, такие как антидепрессанты или антипсихотики, Цинфатос десконгестиво может взаимодействовать с ними, и у вас могут возникнуть изменения психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, кома) и другие эффекты, такие как повышение температуры тела выше 38 °C, учащение сердцебиения, артериальная гипертензия, усиление рефлексов, мышечная ригидность, нарушение координации и/или желудочно-кишечные симптомы (например, тошнота, рвота, диарея).

Приём Цинфатос десконгестиво с пищей, напитками и алкоголем

Во время лечения этим препаратом не следует употреблять алкогольные напитки, поскольку это может вызвать сонливость и усиление побочных эффектов.

Не принимайте одновременно с соком грейпфрута или горького апельсина, поскольку это может усиливать побочные эффекты препарата.

Ограничьте употребление напитков, содержащих кофеин (кофе, чай, шоколад, кола), во время приёма этого препарата.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Приём лекарств во время беременности может быть опасен для эмбриона или плода и должен контролироваться врачом.

Препарат противопоказан в первом триместре беременности.

Препарат выделяется с грудным молоком, поэтому его не следует применять в период лактации.

Вождение транспорта и управление механизмами

В редких случаях во время лечения могут возникать лёгкая сонливость и головокружение. Если вы почувствуете эти симптомы, не следует управлять автомобилем или работать с опасными механизмами.

Цинфатос десконгестиво содержит сорбитол (Е-420).

Препарат содержит 200 мг сорбитола в каждом мл.

Сорбитол является источником фруктозы. Если вашему врачу известно, что вы (или ваш ребёнок) страдаете непереносимостью некоторых сахаров или у вас (или у вашего ребёнка) диагностирована наследственная непереносимость фруктозы (ННФ) — редкое генетическое заболевание, при котором организм не может расщеплять фруктозу, — проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого препарата.

Сорбитол может вызывать желудочно-кишечный дискомфорт и слабый слабительный эффект.

Цинфатос десконгестиво содержит натрий.

Препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в каждом мл, то есть практически «не содержит натрия».

Цинфатос десконгестиво содержит метилпарагидроксибензоат натрия (Е-219).

Может вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные), поскольку содержит метилпарагидроксибензоат натрия.

3. Как принимать Цинфатос десконгестиво раствор для приёма внутрь

Следуйте точно инструкциям по применению лекарственного препарата, указанным в данном листке-вкладыше, или рекомендациям врача или фармацевта. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и дети старше 12 лет: рекомендуется одна мерная ложка (10 мл) каждые 8 часов, 3 раза в день.

При необходимости можно принимать каждые 6 часов, не превышая 4 приёма в течение 24 часов.

Дети от 6 до 12 лет: рекомендуется одна мерная ложка (5 мл) каждые 8 часов, 3 раза в день.

При необходимости можно принимать каждые 6 часов, не превышая 4 приёма в течение 24 часов.

В случае передозировки у детей могут возникнуть тяжёлые побочные эффекты, включая неврологические нарушения. Ухаживающие лица не должны превышать рекомендуемую дозу.

Дети младше 6 лет: применение препарата противопоказано.
Пациенты старше 60 лет: врач определит дозу и режим приёма препарата.

Способ применения

Данный препарат принимается внутрь.

Цинфатос десконгестиво раствор для приёма внутрь принимается перорально. Для правильного дозирования используйте мерный стаканчик, прилагаемый к упаковке.

Рекомендуется принимать препарат во время еды и пить достаточное количество воды в период лечения.

Не принимайте препарат с алкогольными напитками, так как это может вызвать побочные эффекты.

Не принимайте одновременно с грейпфрутовым соком или соком горького апельсина, поскольку это может вызвать гипертонический криз.

Ограничьте потребление напитков, содержащих кофеин (кофе, чай, шоколад, кола-напитки).

Если препарат принимается вечером, его следует принять за несколько часов до сна, чтобы снизить вероятность бессонницы у пациентов, имеющих трудности со сном.

Обратитесь к врачу, если состояние ухудшается, симптомы сохраняются более 5 дней лечения или сопровождаются высокой температурой.

Если вы приняли Цинфатос десконгестиво раствор для приёма внутрь в большей дозе, чем нужно

При превышении рекомендованной дозы могут возникнуть следующие симптомы: тошнота и рвота, непроизвольные мышечные сокращения, возбуждение, спутанность сознания, сонливость, нарушения сознания, непроизвольные и быстрые движения глаз, нарушения сердечного ритма (учащение пульса), нарушения координации, психоз с галлюцинациями и повышенная возбудимость.

При массивной передозировке возможны другие симптомы: кома, тяжёлые нарушения дыхания и судороги.

Немедленно обратитесь к врачу или в больницу, если у вас появятся какие-либо из перечисленных симптомов.

У детей очень высокие дозы могут вызвать сонливость или вялость, галлюцинации, истерию, отёк лица, возбудимость, тошноту, рвоту, нарушения походки. У детей и пожилых пациентов также могут возникать неконтролируемые движения, возбуждение, тремор, психические расстройства с искажённым восприятием реальности (психоз), галлюцинации, судороги, бессонница и лихорадка.

Исключительно редко сообщалось о случаях злоупотребления лекарственными средствами, содержащими декстрометорфан, особенно среди подростков, с тяжёлыми побочными эффектами, такими как учащённое сердцебиение, вялость, повышение или снижение артериального давления, расширение зрачка глаза, возбуждение, головокружение, желудочно-кишечные расстройства, галлюцинации, невнятная речь, непроизвольные движения глаз, лихорадка, учащённое дыхание, повреждение головного мозга, неконтролируемые движения, судороги, угнетение дыхания, потеря сознания, аритмии и смерть.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Цинфатос десконгестиво раствор для приёма внутрь

Если вы забыли принять препарат, а симптомы сохраняются, не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной. При необходимости продолжения лечения возобновите приём согласно инструкции, указанной в разделе «3. Как принимать Цинфатос десконгестиво раствор для приёма внутрь».

Если у вас возникли другие вопросы по применению этого препарата, проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

Тяжелые побочные эффекты (частота неизвестна): тяжелые заболевания, поражающие кровеносные сосуды головного мозга, известные как обратимый задний лейкоэнцефалопатический синдром (ОЗЛС) и обратимый синдром вазоконстрикции церебральных сосудов (ОСВЦ).

Немедленно прекратите применение Цинфатос десконгестиво и обратитесь за неотложной медицинской помощью, если у вас появятся симптомы, которые могут указывать на обратимый задний лейкоэнцефалопатический синдром (ОЗЛС) или обратимый синдром вазоконстрикции церебральных сосудов (ОСВЦ). К ним относятся:

внезапная сильная головная боль
общее недомогание
рвота
спутанность сознания
судороги
нарушения зрения

Во время применения этого препарата отмечались следующие побочные эффекты, частота которых не может быть установлена достоверно:

Более часто: нервозность, беспокойство, трудности со сном, тревожность, тремор, нарушение вкусовых ощущений.
Менее часто: гиперактивность, повышенная возбудимость, головокружение и приступы вертиго, головная боль, нарушение координации движений, сонливость, расширение зрачков, учащенное сердцебиение, повышение артериального давления. Тошнота, рвота, диарея со слизью и кровью. Дерматит, кожная сыпь. Боль или затруднение при мочеиспускании. Повышенное потоотделение, бледность кожи, слабость.
В редких случаях: галлюцинации, кошмары, крики и спутанность сознания у детей, судороги, учащение сердечного ритма, замедление сердечных сокращений, инфаркт, затрудненное дыхание.
Частота неизвестна: непроизвольные движения лицевых мышц, нарушение координации при ходьбе, ощущение покалывания, нечеткость зрения, двоение в глазах (диплопия), сухость в носу и горле, загустение слизи, нарушение ритма сердца, снижение артериального давления, сухость во рту, отсутствие аппетита, нарушения вкуса или обоняния, диарея, запор или боль в верхней части живота, воспаление толстой кишки вследствие недостаточного кровоснабжения (ишемический колит). Снижение кровотока к зрительному нерву (ишемическая нейропатия).

Если у вас возникнут судороги или галлюцинации, немедленно прекратите прием этого препарата.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Условия хранения Цинфатос десконгестиво раствор для приёма внутрь

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «СО ДН». Дата истечения срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Не применять данный препарат, если прошло более 6 месяцев с момента вскрытия упаковки.

Хранить при температуре не выше 30 °C.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Упаковку и неиспользуемые лекарства следует сдавать в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений по поводу утилизации упаковки и неиспользуемых лекарств обратитесь к своему фармацевту. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Цинфатос десконгестиво раствор для приёма внутрь

Действующие вещества (в 1 мл содержится):

Декстрометорфана гидробромид…………………………………………… 2 мг
Псевдоэфедрина гидрохлорид……………………………………………… 6 мг
Трипролидина гидрохлорид………………………………………………… 0,25 мг

Прочие компоненты: лимонная кислота моногидрат (Е-330), натрия метил-пара-гидроксибензоат (Е-219), сорбитол жидкий некристаллизуемый (Е-420), натрия саккаринат (Е-954), натрия цикламат, ароматизатор апельсиновый, вода очищенная.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Цинфатос десконгестиво раствор для приёма внутрь — прозрачный, бесцветный раствор для приёма внутрь с апельсиновым ароматом, расфасованный в стеклянные флаконы или флаконы из политетрафталата этилена (ПЭТФ) тёмно-коричневого цвета объёмом 125 мл или 200 мл. Упаковка включает мерный стаканчик с делениями от 2,5 мл до 15 мл.

Возможно, доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель разрешения на обращение и производитель:

Laboratorios Cinfa, S.A.
Дорога Олаз-Чипи, 10. Промышленная зона Арета
31620 Уарте (Наварра) — Испания

Дата последнего обновления настоящей инструкции: апрель 2024 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о данном препарате, отсканировав с помощью мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в инструкции и на упаковке. Также вы можете получить эту информацию по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/72689/P_72689.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/72689/P_72689.html