Цинфамар Инфантиль 25 мг таблетки, покрытые оболочкой

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Цинфамар Инфантиль 25 мг таблетки, покрытые оболочкой

дименгидринат

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

Строго соблюдайте дозировку, указанную в данной инструкции, или назначения врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как может возникнуть необходимость вновь с ней ознакомиться.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится в течение 7 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Цинфамар Инфантиль и для чего он применяется.
2. Что необходимо знать перед началом приема Цинфамара Инфантиль.
3. Как принимать Цинфамар Инфантиль.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Цинфамара Инфантиль.
6. Состав упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Цинфамар Инфантиль и для чего его применяют

Дименгидринат — это действующее вещество данного лекарственного средства, которое оказывает действие против укачивания, возникающего при пользовании транспортом.

Препарат показан для профилактики и лечения симптомов укачивания, вызванного передвижением наземным, морским или воздушным транспортом, таких как тошнота, рвота и/или головокружение, у детей в возрасте от 2 до 12 лет.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Цинфамар Инфантиль

Не принимайте Цинфамар Инфантиль

• Если Вы аллергик на дименгидринат, дифенгидрамин или любой другой компонент этого лекарственного препарата (перечислены в разделе 6).
• Если у Вас имеется порфирия (редкое заболевание, обычно наследственное, при котором с калом и мочой выделяется большое количество порфиринов).
• Если у Вас имеются приступы бронхиальной астмы.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Цинфамар Инфантиль.

В частности, проконсультируйтесь с врачом, если у Вас есть или ранее были следующие состояния:

• Астма, тяжёлые заболевания дыхательной системы (хроническая обструктивная болезнь лёгких, эмфизема, хронический бронхит), поскольку возможно загустение выделений и нарушение отхождения мокроты.
• Заболевание, при котором наблюдается чрезмерная активность щитовидной железы (гипертиреоз), повышенное внутриглазное давление (глаукома), увеличение простаты (гиперплазия простаты), артериальная гипертензия или любое заболевание, вызывающее обструкцию мочевыводящих путей или желудочно-кишечного тракта.
• Приступы с судорожными движениями, с потерей сознания или без таковой (эпилепсия).
• Если Вам больше 65 лет, возможно появление сухости во рту, задержки мочи, тошноты, седации, спутанности сознания и снижения артериального давления (гипотензии).
• Если Вы принимаете лекарственные средства, оказывающие токсическое действие на ухо, поскольку симптомы их токсического действия (например, звон в ушах, головокружение или вертиго) могут быть замаскированы.
• При заболеваниях или нарушениях функции печени или почек, язве желудка или двенадцатиперстной кишки, воспалении слизистой оболочки желудка (гастрите) необходимо проконсультироваться с врачом перед приёмом этого препарата.
• Перед приёмом этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом, если у Вас есть или ранее были заболевания или нарушения сердца (нарушения сердечного ритма, ишемия миокарда и др.).
• При подозрении на симптомы аппендицита, такие как тошнота, рвота или боли в животе, рекомендуется обратиться к врачу для исключения или подтверждения диагноза аппендицита, поскольку дименгидринат может затруднить диагностику этого заболевания.
• Рекомендуется избегать воздействия высоких температур и соблюдать соответствующие гигиенические и диетические меры, включая достаточную вентиляцию и гидратацию.
• Избегайте пребывания на солнце (даже в пасмурную погоду) и воздействия ультрафиолетовых ламп (УФ-А) в период приёма этого препарата.

Дети и подростки

Не следует применять этот препарат детям младше 2 лет.

Приём Цинфамар Инфантиль вместе с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарства.

В частности, сообщите, если Вы принимаете следующие лекарства; может потребоваться изменение дозы Цинфамар Инфантиль или отказ от его приёма:

• Анестетики и другие вещества, угнетающие центральную нервную систему.
• Антибиотики группы аминогликозидов.
• Антидепрессанты, такие как ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО).
• Препараты при болезни Паркинсона.
• Нейролептики (применяются для успокоения возбуждения и нейромышечной гиперактивности).
• Лекарства, оказывающие ототоксическое действие (которые могут повредить слух) (см. раздел Предупреждения и меры предосторожности).
• Лекарства, способные вызывать фотосенсибилизацию (кожные реакции, обусловленные чувствительностью к солнечному свету).

Влияние на диагностические пробы

Если Вам предстоит проведение аллергологических проб, включая кожные пробы, рекомендуется прекратить приём препарата за 72 часа до начала пробы, чтобы не исказить результаты.

Приём Цинфамар Инфантиль с пищей, напитками и алкоголем

Не рекомендуется употреблять алкоголь в период приёма этого препарата.

Рекомендуется принимать этот препарат во время еды или с молоком.

Беременность, лактация и репродуктивная функция

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Этот препарат предназначен исключительно для применения у детей.

Приём лекарственных средств в период беременности может быть опасен для эмбриона или плода и должен контролироваться врачом.

Женщинам в период лактации не следует принимать этот препарат без предварительной консультации с врачом или фармацевтом, поскольку он проникает в грудное молоко.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не рекомендуется управлять транспортными средствами и работать с механизмами, поскольку при приёме этого препарата в рекомендованных дозах может возникать сонливость или снижение реакции.

3. Как принимать Цинфамар Инфантиль 25 мг таблетки, покрытые оболочкой

Следуйте точно указаниям по применению лекарственного препарата, изложенным в данном листке-вкладыше, или рекомендациям врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемые дозы:

Дети в возрасте от 7 до 12 лет: принимать 1 или 2 таблетки (что соответствует 25 или 50 мг дименгидрината). При необходимости дозу можно повторить каждые 6 или 8 часов. Не принимать более 6 таблеток (150 мг дименгидрината) в сутки, при этом дозы должны быть разделены на несколько приёмов.

Дети в возрасте от 2 до 6 лет: принимать половину таблетки или 1 таблетку (что соответствует 12,5 или 25 мг дименгидрината). При необходимости дозу можно повторить каждые 6 или 8 часов. Ни в коем случае не превышать дозу более 3 таблеток (75 мг дименгидрината) в сутки, при этом дозы должны быть разделены на несколько приёмов.

Дети младше 2 лет: применение в данной возрастной группе не рекомендуется.

Пациенты с заболеваниями печени: перед приёмом препарата необходимо проконсультироваться с врачом, поскольку может потребоваться снижение дозы.

Цинфамар Инфантиль 25 мг таблетки, покрытые оболочкой принимается внутрь.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Рекомендуется принимать первую дозу за полчаса до начала поездки (предпочтительно за 1–2 часа до поездки). Если препарат не был принят заранее, первую дозу следует принять при появлении симптомов. Если присутствует головокружение, между приёмами препарата должно пройти не менее 6 часов.

Таблетки Цинфамар Инфантиль 25 мг таблетки, покрытые оболочкой следует принимать, не разжёвывая, запивая достаточным количеством жидкости. Рекомендуется принимать таблетки во время еды, запивая водой или молоком, чтобы уменьшить раздражение желудка.

Если симптомы ухудшаются или сохраняются более 7 дней, необходимо обратиться к врачу.

Если вы приняли Цинфамар Инфантиль 25 мг таблетки, покрытые оболочкой в дозе больше рекомендуемой

При передозировке или случайном проглатывании препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Симптомы передозировки включают в основном: расширенные зрачки, покраснение лица, возбуждение, галлюцинации, спутанность сознания, раздражение желудка и кишечника с тошнотой, рвотой и диареей, нарушения двигательной активности, судороги, глубокое угнетение сознания (кома), резкое снижение функций дыхания и сердца (кардиореспираторный коллапс) и смерть.

Симптомы могут появиться спустя более чем 2 часа после передозировки.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

Побочные эффекты обычно бывают легкими и преходящими, особенно в начале лечения.

Во время применения дименгидрината были отмечены следующие побочные реакции, частота которых не может быть установлена с достаточной точностью:

• Тошнота, рвота, запор, диарея, боли в желудке.
• Потеря аппетита и сухость во рту.
• Сонливость и седация (заторможенность).
• Головная боль, головокружение и ощущение вращения.
• Увеличение вязкости слизи в бронхах, что затрудняет дыхание.
• Задержка мочеиспускания и нарушения половой функции.
• Глаукома (повышение внутриглазного давления).
• Расширение зрачков, нечеткость зрения или двоение в глазах.
• Аллергические реакции на коже и повышенная чувствительность к солнечному свету после интенсивного воздействия, которые могут проявляться в виде крапивницы, зуда и покраснения кожи.
• Снижение в крови количества эритроцитов, лейкоцитов, лейкоцитов и тромбоцитов.
• Порфирия (редкое, как правило, наследственное заболевание, при котором с калом и мочой выводится большое количество порфиринов).
• Повышенное или пониженное артериальное давление.
• Тахикардия, сердцебиение и/или нарушения сердечного ритма.
• Может развиваться повышенная возбудимость, особенно у детей, с такими симптомами, как бессонница, нервозность, спутанность сознания, тремор, раздражительность, эйфория, бред, сердцебиение и даже судороги.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Цинфамар Инфантиль

Хранить этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Для этого лекарственного препарата не требуются специальные условия хранения.

Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности указывает последний день указанного месяца.

Лекарственные препараты не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Следует сдавать упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приёма упаковок SIGRE в аптеке. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с вашим провизором о том, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Цинфамар Инфантиль

• Действующее вещество: дименгидринат. Каждая таблетка содержит 25 миллиграммов дименгидрината.
  • Вспомогательные вещества: гидрофосфат кальция дигидрат, крахмал кукурузный, кремнекислота коллоидная безводная, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, тальк, стеарат магния, Opadry OY-1141 (гипромеллоза, диоксид титана, эритрозин, индиготин, оксид-гидроксид железа, макрогол 400), макрогол 6000.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Цинфамар Инфантиль — это покрытые оболочкой розовые цилиндрические двояковыпуклые таблетки, с риской на одной из сторон.

Препарат выпускается в упаковках, содержащих 4 или 10 таблеток, покрытых оболочкой.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:

Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) — Испания.

Дата последнего обновления данной инструкции: январь 2021 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) www.aemps.gob.es/