Цинфамар 50 мг таблетки, покрытые оболочкой

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Цинфамар 50 мг таблетки, покрытые оболочкой

дименгидринат

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Строго соблюдайте дозировку и способ применения препарата, указанные в данной инструкции, либо рекомендованные вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения консультации или дополнительной информации обратитесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если такие эффекты не указаны в инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится в течение 7 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Цинфамар и для чего он применяется.
2. Что вы должны знать перед началом приёма Цинфамара.
3. Как принимать Цинфамар.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Цинфамара.
6. Состав упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Цинфамар и для чего его применяют

Действующее вещество этого лекарственного средства — дименгидринат, которое оказывает действие против укачивания, вызванного различными видами транспорта.

Препарат показан для профилактики и лечения симптомов укачивания, вызванных наземным, морским или воздушным транспортом, таких как тошнота, рвота и/или головокружение, у взрослых и детей старше 12 лет.

Следует обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается по истечении 7 дней.

2. Что нужно знать перед началом приёма Цинфамара

Не принимайте Цинфамар:

• При аллергии на дименгидринат, дифенгидрамин или любой другой компонент этого лекарственного средства (см. раздел 6).
• При наличии порфирии (редкое, как правило, наследственное заболевание, при котором с калом и мочой выделяется большое количество порфиринов).
• При приступах бронхиальной астмы.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Цинфамара.

• При наличии бронхиальной астмы или тяжёлых заболеваний дыхательной системы (хроническая обструктивная лёгочная болезнь, эмфизема, хронический бронхит), поскольку возможно уплотнение секретов и нарушение отхождения мокроты.
• При гипертиреозе (заболевании, при котором наблюдается повышенная активность щитовидной железы), повышенном внутриглазном давлении (глаукоме), увеличении предстательной железы (гиперплазии простаты), артериальной гипертензии или заболеваниях, сопровождающихся обструкцией мочевыводящих путей или желудочно-кишечного тракта.
• При наличии судорожных припадков с потерей сознания или без неё (эпилепсии).
• У пациентов старше 65 лет возможно появление сухости во рту, задержки мочи, тошноты, седации, спутанности сознания и снижения артериального давления (гипотензии).
• При одновременном применении лекарственных средств, обладающих ототоксичностью, поскольку симптомы их токсического действия (звон в ушах, головокружение, вертиго) могут быть маскированы.
• При наличии заболеваний или нарушений функции печени или почек, язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, воспаления желудка (гастрита) необходимо проконсультироваться с врачом перед приёмом этого лекарственного средства.
• Перед приёмом этого лекарственного средства следует проконсультироваться с врачом, если у вас есть или были заболевания сердца (нарушения сердечного ритма, ишемия миокарда).
• При подозрении на симптомы аппендицита, такие как тошнота, рвота или боли в животе, рекомендуется обратиться к врачу для исключения или подтверждения диагноза, поскольку дименгидринат может затруднить диагностику этого заболевания.
• Рекомендуется избегать воздействия высоких температур и соблюдать соответствующие гигиенические и диетические меры, включая достаточную вентиляцию и гидратацию.
• Избегайте пребывания на солнце (даже в пасмурную погоду) и воздействия ультрафиолетовых ламп (лучи UVA) во время приёма этого лекарственного средства.

Дети

Не применять это лекарственное средство у детей младше 2 лет.

Применение Цинфамара вместе с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

В частности, при одновременном применении следующих лекарственных средств может потребоваться изменение дозы Цинфамара или отказ от его приёма:

• Анестетики и другие вещества, угнетающие центральную нервную систему.
• Антибиотики группы аминогликозидов.
• Антидепрессанты, такие как ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО).
• Противопаркинсонические препараты.
• Нейролептики (используются для успокоения возбуждения и нейромышечной гиперактивности).
• Ототоксические лекарственные средства (могущие повредить слуховой аппарат). (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).
• Лекарственные средства, способные вызывать фотосенсибилизацию (кожные реакции, обусловленные повышенной чувствительностью к солнечному свету).

Влияние на диагностические тесты

Если вам предстоит аллергологическое обследование, включая кожные пробы, рекомендуется прекратить приём препарата за 72 часа до начала теста, чтобы не исказить результаты.

Применение Цинфамара вместе с пищей, напитками и алкоголем

Во время приёма этого лекарственного средства не рекомендуется употреблять алкоголь.

Рекомендуется принимать это лекарственное средство во время еды или с молоком.

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Приём лекарственных средств во время беременности может быть опасен для эмбриона или плода и должен контролироваться врачом.

Женщинам в период лактации не следует принимать это лекарственное средство без предварительной консультации с врачом или фармацевтом, поскольку оно проникает в грудное молоко.

Вождение транспорта и управление механизмами

Не рекомендуется управлять транспортными средствами и работать с механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты реакций, поскольку это лекарственное средство может вызывать сонливость или снижение скорости реакции при применении в рекомендованных дозах.

Цинфамар содержит натрий

Это лекарственное средство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в одном таблетке, то есть практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Цинфамар

Следуйте точно инструкциям по применению лекарственного препарата, изложенным в данном листке-вкладыше, или указаниям врача или фармацевта. В случае сомнений проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Рекомендуемые дозы:

• Взрослые и дети старше 12 лет: 1 или 2 таблетки (50–100 мг дименгидрината) на один приём. При необходимости дозу можно повторить каждые 4–6 часов. Не следует принимать более 8 таблеток (400 мг дименгидрината) в день, распределяя приёмы на несколько раз.
• Дети от 2 до 12 лет: данный препарат не подходит для детей в возрасте от 2 до 12 лет. Для детей этой возрастной группы существуют более подходящие лекарственные формы, такие как Цинфамар детский 25 мг таблетки, покрытые оболочкой, или Цинфамар детский 12,5 мг оральный раствор.
• Дети младше 2 лет: не следует применять у детей младше 2 лет.
• Пациенты с заболеваниями печени: перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом, поскольку может потребоваться снижение дозы.

Препарат принимается перорально.

Рекомендуется принимать первую дозу не позднее чем за полчаса до начала поездки (предпочтительно за 1–2 часа до поездки). Если препарат не был принят заранее, первую дозу следует принять при появлении симптомов. Если симптомы морской болезни сохраняются, между приёмами препарата следует выдерживать интервал не менее 4–6 часов.

Рекомендуется принимать таблетки во время еды, запивая водой или молоком, чтобы минимизировать раздражение желудка. Если симптомы ухудшаются или сохраняются более 7 дней, необходимо обратиться к врачу.

Если вы приняли Цинфамар в дозе больше, чем нужно

Если вы приняли Цинфамар в дозе, превышающей рекомендованную, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

Симптомы передозировки включают в основном: расширенные зрачки, покраснение лица, возбуждение, галлюцинации, спутанность сознания, раздражение желудка и кишечника с тошнотой, рвотой и диареей, нарушения двигательной активности, судороги, глубокое нарушение сознания (кома), резкое снижение функций дыхания и сердца (кардиореспираторный коллапс) и смерть. Симптомы могут появиться спустя более чем 2 часа после передозировки.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Побочные эффекты обычно слабые и преходящие, особенно в начале лечения.

Во время применения дименгидрината наблюдались следующие побочные реакции, частота которых не может быть установлена с достаточной точностью:

• Thа́ки, рвота, запор, диарея, боли в желудке.
• Отсутствие аппетита и сухость во рту.
• Сонливость и седация (заторможенность).
• Головная боль, головокружение и ощущение вращения.
• Увеличение вязкости слизи в бронхах, что затрудняет дыхание.
• Задержка мочеиспускания и нарушения половой функции.
• Глаукома (повышение внутриглазного давления).
• Расширение зрачков, нечёткость зрения или двоение в глазах.
• Аллергические реакции на коже и повышенная чувствительность к солнечному свету после интенсивного воздействия, которые могут проявляться в виде крапивницы, зуда и покраснения кожи.
• Снижение в крови количества эритроцитов, лейкоцитов, лейкоцитов и тромбоцитов.
• Порфирия (редкое, обычно наследственное заболевание, при котором с калом и мочой выделяется большое количество порфиринов).
• Повышенное или пониженное артериальное давление.
• Тахикардия, сердцебиение и/или нарушения сердечного ритма.
• Может развиваться повышенная возбудимость, особенно у детей, с такими симптомами, как бессонница, нервозность, спутанность сознания, тремор, раздражительность, эйфория, бред, сердцебиение и даже судороги.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Сохранение Цинфамара

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Для этого лекарственного препарата не требуется соблюдение особых условий хранения.

Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и этикетке после надписи САД. Срок годности истекает последним днем указанного месяца.

Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приема SIGRE в аптеке. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Цинфамара

• Каждая таблетка содержит 50 мг дименгидрината в качестве действующего вещества.
• Другие компоненты:
  • Ядро: дигидрат фосфата кальция, кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) (из картофеля), повидон, тальк и стеарат магния.
  • Оболочка: гипромеллоза 606, гипромеллоза 615, макрогол 6000, деионизированная вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета, цилиндрические, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.

Выпускаются в упаковках по 4 или 10 таблеток, покрытых оболочкой.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Полигон промышленной зоны Арета

31620 Уарте (Наварра) — Испания

Дата последнего обновления данной инструкции: декабрь 2020 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.es/