Циклофалина 800 мг порошок для раствора для приема внутрь

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Циклофалина 800 мг порошок для раствора для приема внутрь

Пирацетам

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как может возникнуть необходимость вновь к ней обратиться.
• При наличии каких-либо вопросов обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может им навредить.
• Если у вас возникнут побочные реакции, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные реакции, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Циклофалина и для чего она применяется
2. Что нужно знать перед началом приема Циклофалины
3. Как принимать Циклофалину
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Циклофалины
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Циклофалина и для чего она применяется

Действующим веществом Циклофалины является пирацетам. Пирацетам — это ноотропное вещество, не обладающее седативным или психостимулирующим действием, предназначенное для лечения нарушений внимания и памяти, трудностей при выполнении повседневной деятельности и адаптации к окружающей среде, которые сопровождают состояния умственного снижения вследствие церебрального дегенеративного заболевания, связанного с возрастом.

Также препарат показан для лечения кортикальных миоклоний.

2. Что нужно знать перед началом приема Циклофалины

Не принимайте Циклофалину

• Если вы аллергик на пирацетам или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если у вас имеется внутричерепное кровоизлияние.
• Если у вас терминальная почечная недостаточность.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарственного средства.

• При наличии заболеваний почек доза должна быть уменьшена в зависимости от степени тяжести почечной патологии; точную дозу вам укажет врач.
• У пациентов с миоклониями следует избегать резкой отмены препарата, поскольку это может спровоцировать миоклонические или генерализованные приступы.

Прием Циклофалины с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно будете принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Описан только один случай, когда одновременный прием пирацетама и экстрактов тиреоидных гормонов (Т3 и Т4) привел к спутанности сознания, раздражительности и нарушениям сна.

На сегодняшний день других взаимодействий с другими лекарственными средствами выявлено не было.

Прием Циклофалины с пищей, напитками и алкоголем

Таблетки следует принимать с небольшим количеством жидкости. Это лекарственное средство можно принимать как во время, так и вне зависимости от приема пищи.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность

Несмотря на то, что в исследованиях на животных не описано неблагоприятных эффектов, прием этого лекарственного средства во время беременности следует избегать. При случайном приеме пирацетама не ожидается негативного влияния на плод.

Лактация

Следует избегать применения этого лекарственного средства в период лактации либо прекратить грудное вскармливание на время лечения.

Вождение транспорта и управление механизмами

С учетом возможных побочных эффектов, наблюдаемых при применении пирацетама, нельзя исключать влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами — это необходимо учитывать.

Пациенты пожилого возраста

Пациентам пожилого возраста рекомендуется регулярно посещать врача для коррекции правильной дозы.

Циклофалина содержит сахарозу и тартразин (Е-102)

Это лекарственное средство содержит сахарозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Также содержит тартразин (Е-102) в качестве вспомогательного вещества, который может вызывать аллергические реакции. Может вызывать приступы астмы, особенно у пациентов, склонных к аллергии на ацетилсалициловую кислоту.

3. Как принимать Циклофалина

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза:

Для симптоматического лечения состояний с нарушением психических функций:

Начало лечения — 6 пакетиков в день (4,8 г пирацетама) в течение первых недель, затем продолжение лечения — 3 пакетика в день (2,4 г пирацетама).

Ежедневная доза должна приниматься в 2 или 3 приёма.

Для лечения кортикальных миоклоний:

Начало лечения — 9 пакетиков в день (7,2 г пирацетама) с последующим постепенным увеличением дозы на 4,8 г пирацетама (6 пакетиков) каждые 3–4 дня до достижения удовлетворительного эффекта или до максимальной дозы 30 пакетиков в день (24 г пирацетама).

Ежедневную дозу следует принимать в 2 или 3 приёма, продолжая одновременно другие противомиоклонические препараты в обычной дозировке. В дальнейшем, в зависимости от достигнутого клинического эффекта, по возможности следует снижать дозы других противомиоклонических лекарственных средств.

После начала лечения этим препаратом, его следует продолжать столь долго, сколько сохраняется основное заболевание головного мозга. Однако каждые 6 месяцев следует пытаться снизить дозу или прекратить лечение.

Примечание: Пациенты с нарушениями функции почек должны принимать меньшую дозу (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).

Продолжительность лечения зависит от вида, длительности и течения симптомов.

Если вы считаете, что действие этого препарата слишком сильное или, наоборот, недостаточное, обратитесь к врачу или фармацевту.

Инструкции по правильному приготовлению раствора

Содержимое пакетика высыпать в стакан с водой и перемешать до полного растворения.

Если вы приняли больше Циклофалина, чем следовало

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, сообщив название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Циклофалина

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Продолжайте принимать обычную дозу в следующее назначенное время.

Если вы прекратите лечение Циклофалиной

Чтобы избежать внезапного возвращения заболевания, отмену препарата следует проводить постепенно, снижая дозу на 1,2 г пирацетама каждые 2 дня.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Частота побочных эффектов указана ниже в соответствии со следующими определениями:

Очень часто (могут затронуть более чем 1 из 10 человек)

Часто (могут затронуть до 1 из 10 человек)

Не часто (могут затронуть до 1 из 100 человек)

Редко (могут затронуть до 1 из 1 000 человек)

Очень редко (могут затронуть до 1 из 10 000 человек)

Частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных)

Побочные эффекты, описанные при применении этого препарата, следующие:

Часто: увеличение массы тела, нервозность, тремор.

Не часто: сонливость, депрессия, утомление.

Частота побочных эффектов в контролируемых исследованиях составляет менее 2 % и, как правило, они наблюдались при дозах, превышающих 2,4 г пирацетама (3 пакетика) в день у пациентов пожилого возраста. В большинстве случаев снижение дозы было достаточным для исчезновения этих эффектов.

Другие побочные эффекты с неизвестной частотой:

Иногда также отмечались головокружение, нарушения со стороны кишечника (тошнота, рвота, диарея, боли в желудке), реакции гиперчувствительности, нарушение координации, потеря равновесия, ухудшение эпилепсии, головная боль, бессонница, возбуждение, тревожность, спутанность сознания, галлюцинации и нарушения кожи.

Очень редко сообщалось о местной боли, тромбофлебите, повышении температуры или снижении артериального давления.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о любых возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них непосредственно через Испанскую систему фармаконадзора

5. Хранение Циклофалины

Хранить в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте лекарство после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает последним днём указанного месяца.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма отходов Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Циклофалины

• Действующее вещество — пирацетам. Каждый пакетик содержит 800 мг пирацетама.
• Вспомогательные вещества: сахароза, натриевая соль сахарина, лимонный ароматизатор, тартразин (Е-102) и аммониевая соль глицирризиновой кислоты.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Белый порошок, расфасованный в однодозовые пакетики из лакированной бумаги/алюминия/полиэтилена, в упаковках по 30 и 60 пакетиков.

Другие лекарственные формы:

Циклофалина 800 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой. Упаковки, содержащие 20 и 60 таблеток.

Некоторые размеры упаковок могут быть недоступны в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Пол. Инд. Колон II

08228 Терраса - Барселона

Испания

Дата последнего пересмотра данного вкладыша: февраль 2004 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

anc