Цетиризин Зентива 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Цетиризин Зентива 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

дигидрохлорид цетиризина

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство, так как она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вам вновь.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Цетиризин Зентива и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед началом приёма Цетиризина Зентива
3. Как принимать Цетиризин Зентива
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Цетиризина Зентива
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Цетиризин Зентива и для чего он применяется

Действующим веществом Цетиризин Зентива является цетиризина дигидрохлорид.

Цетиризин Зентива — это противоаллергическое лекарственное средство.

Цетиризин Зентива показан взрослым и детям в возрасте от 6 лет для облегчения:

• назальных и глазных симптомов аллергического ринита (сезонного и круглогодичного);
• симптомов крапивницы.

2. Что Вам необходимо знать перед тем, как начать принимать Цетиризин Зентива

Не принимайте Цетиризин Зентива, если:

• у Вас тяжелая почечная недостаточность (терминальная почечная недостаточность, требующая диализа),
• у Вас аллергия на цетиризина дигидрохлорид, на любой из других компонентов этого лекарственного средства (указаны в разделе 6), на гидроксизин или производные пиперазина (действующие вещества, близкородственные другим лекарственным средствам).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Цетиризин Зентива.

Если у Вас нарушение функции почек, проконсультируйтесь с врачом; при необходимости Вам будет назначена более низкая доза. Дозу определит врач.

Если у Вас затрудненное мочеиспускание (например, вследствие заболеваний спинного мозга, заболеваний простаты или мочевого пузыря), проконсультируйтесь с врачом.

Если Вы страдаете эпилепсией или у Вас повышен риск возникновения судорог, проконсультируйтесь с врачом.

Клинически значимых взаимодействий между алкоголем (при концентрации в крови 0,5 промилле (г/л), что соответствует одному бокалу вина) и цетиризином при применении в рекомендуемых дозах не выявлено. Однако данные о безопасности одновременного приема высоких доз цетиризина и алкоголя отсутствуют. Поэтому, как и при применении всех антигистаминных средств, рекомендуется избегать одновременного употребления Цетиризин Зентива и алкоголя во время лечения.

Если Вам предстоит аллергологическое обследование, проконсультируйтесь с врачом о необходимости прекратить прием Цетиризин Зентива за несколько дней до обследования. Это лекарственное средство может повлиять на результаты аллергологических проб.

Дети

Не применяйте это лекарственное средство у детей младше 6 лет, поскольку данная лекарственная форма не позволяет точно подобрать необходимую дозу.

Другие лекарственные средства и Цетиризин Зентива

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Если Вы чувствительны к действию лекарств, имейте в виду, что одновременное употребление алкоголя или других веществ, угнетающих центральную нервную систему, может дополнительно снижать внимание и способность к реакции.

Применение Цетиризин Зентива вместе с пищей, напитками и алкоголем

Прием пищи не влияет на всасывание цетиризина.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, если Вы подозреваете, что беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Цетиризин Зентива следует избегать у беременных женщин. Случайное применение препарата беременными женщинами, как правило, не вызывает вредного действия на плод. Однако препарат следует назначать только в случае крайней необходимости и под наблюдением врача.

Цетиризин выделяется с грудным молоком. Риск развития побочных эффектов у грудных детей не может быть исключён. Поэтому во время лактации не следует принимать Цетиризин Зентива, за исключением случаев, когда это назначено врачом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Клинические исследования не выявили доказательств того, что Цетиризин Зентива вызывает нарушения внимания, снижение скорости реакции или способности к вождению транспортных средств после приема в рекомендуемой дозе.

Внимательно наблюдайте за своей реакцией на препарат после приема Цетиризин Зентива. Не следует превышать рекомендуемую дозу, если Вы планируете управлять транспортным средством, выполнять потенциально опасные виды деятельности или работать с механизмами.

Цетиризин Зентива содержит лактозы моногидрат

Цетиризин Зентива содержит лактозы моногидрат. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Цетиризин Зентива

Принимайте этот препарат строго по назначению врача или фармацевта. Обратитесь к врачу или фармацевту, если вы не уверены.

Таблетки необходимо проглатывать целиком, запивая стаканом жидкости. Таблетку можно разделить на равные дозы.

Рекомендуемые дозы указаны ниже.

Взрослые и подростки старше 12 лет

Рекомендуемая доза — 10 мг один раз в день, что соответствует 1 таблетке.

Дети в возрасте от 6 до 12 лет

Рекомендуемая доза — 5 мг два раза в день, что соответствует половине таблетки два раза в день.

Пациенты с нарушением функции почек

Пациентам с умеренной почечной недостаточностью рекомендуется принимать 5 мг один раз в день.

Если у вас тяжелая почечная недостаточность, обратитесь к врачу или фармацевту — они могут скорректировать дозу в соответствии с вашим состоянием.

Если у вашего ребенка тяжелая почечная недостаточность, обратитесь к врачу или фармацевту — они могут скорректировать дозу в зависимости от потребностей ребенка.

Если вы заметили, что действие Цетиризин Зентива слишком слабое или, наоборот, слишком сильное, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом.

Продолжительность лечения

Продолжительность лечения зависит от вида, длительности и течения вашего состояния и определяется врачом. Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Если вы приняли больше Цетиризин Зентива, чем следует

Сообщите врачу, если вы считаете, что приняли слишком большую дозу Цетиризин Зентива.

Врач определит, какие меры необходимо принять.

Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

После передозировки описанные ниже побочные эффекты могут проявляться сильнее. Сообщалось о таких побочных эффектах, как спутанность сознания, диарея, головокружение, усталость, головная боль, слабость, расширение зрачков, зуд, беспокойство, седация, сонливость, оглушение, аномальное учащение сердцебиения, тремор и задержка мочи.

Если вы забыли принять Цетиризин Зентива

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Если вы прекратите лечение Цетиризин Зентива

В редких случаях после прекращения приёма Цетиризин Зентива может вновь появиться зуд (сильное раздражение кожи) и/или крапивница.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

Следующие побочные эффекты являются редкими или очень редкими, однако вы должны немедленно прекратить приём препарата и обратиться к врачу, если заметите их.

• Аллергические реакции, включая анафилактический шок (тяжёлая аллергическая реакция, потенциально смертельная) и ангионевротический отёк (тяжёлая аллергическая реакция, вызывающая отёк лица или горла).

Эти реакции могут начаться вскоре после первого приёма препарата или появиться позже.

Частые (могут наблюдаться у 1 из 10 человек)

• Сонливость (недостаток сна).
• Головокружение, головная боль.
• Фарингит, ринит (у детей).
• Диарея, тошнота, сухость во рту.
• Утомляемость.

Нечастые (могут наблюдаться у 1 из 100 человек)

• Возбуждение.
• Парестезии (необычные ощущения на коже).
• Боли в животе.
• Зуд, сыпь.
• Астения (крайняя утомляемость), общее недомогание.
• Диарея.

Редкие (могут наблюдаться у 1 из 1 000 человек)

• Аллергические реакции, некоторые из них тяжёлые (очень редко).
• Депрессия, галлюцинации, агрессия, спутанность сознания, бессонница.
• Судороги.
• Тахикардия (очень быстрое сердцебиение).
• Нарушение функции печени.
• Крапивница (волдыри).
• Отёк (припухлость).
• Повышение массы тела.

Очень редкие (могут наблюдаться у 1 из 10 000 человек)

• Тромбоцитопения (снижение уровня тромбоцитов).
• Тики (спазмы).
• Обморок, дискенезия (непроизвольные движения), дистония (патологические длительные мышечные сокращения), тремор, дисгевзия (нарушение вкуса).
• Нарушение зрения (расплывчатость), нарушение аккомодации (затруднение фокусировки), нистагм (неконтролируемые круговые движения глаз).
• Фиксированная лекарственная сыпь.
• Нарушение мочеиспускания (энурез, боль и/или затруднение при мочеиспускании).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• Повышение аппетита.
• Суицидальные мысли (повторяющиеся мысли или озабоченность идеей самоубийства).
• Кошмары.
• Амнезия, нарушение памяти.
• Головокружение (ощущение вращения или движения).
• Задержка мочи (неспособность полностью опорожнить мочевой пузырь).
• Зуд и/или крапивница после прекращения лечения.
• Сыпь с пузырями, содержащими гной.
• Боль в суставах.
• Гепатит (воспаление печени).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного препарата.

5. Хранение Цетиризин Зентива

Хранить в местах, недоступных для детей.

Не используйте лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Особые условия хранения не требуются.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Что содержит Цетиризин Зентива

• Действующее вещество в Цетиризине Зентива — дигидрохлорид цетиризина. Один покрытый плёночной оболочкой таблетка содержит 10 мг дигидрохлорида цетиризина.
• Прочие компоненты: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, повидон 30, стеарат магния, диоксид титана (Е 171), гипромеллоза 2910/5 (Е 464), макрогол 6000, тальк, эмульсия симетикона SE 4.

Как выглядит Цетиризин Зентива и содержимое упаковки

Покрытые плёночной оболочкой таблетки белого до почти белого цвета, продолговатой формы, с риской по центру на одной из сторон.

Упаковка содержит 7, 10, 15, 20, 30, 50 или 100 таблеток.

Не все размеры упаковок представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:

Держатель регистрационного удостоверения

Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130

102 37 Прага 10

Чешская Республика

Производитель

Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130

102 37 Прага 10

Чешская Республика

или

Winthrop Arzneimittel GmbH

Brünigstrasse 50

65926 Франкфурт-на-Майне

Германия

Более подробную информацию об этом лекарственном препарате можно получить, обратившись в местное представительство держателя регистрационного удостоверения:

Zentiva Spain S.L.U.

Avenida de Europa, 19, Edificio 3, Planta 1.

28224 Позуэло-де-Аларкон, Мадрид

Испания

Этот препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего обновления данной инструкции: август 2023

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/