Цетиризин Теваген 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Цетиризин Теваген 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Цетиризина дигидрохлорид

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам лично, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Цетиризин Теваген и для чего он применяется
2. Что вы должны знать, прежде чем начать принимать Цетиризин Теваген
3. Как принимать Цетиризин Теваген
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Цетиризин Теваген
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Цетиризин Теваген и для чего он применяется

Дигидрохлорид цетиризина — это действующее вещество препарата Цетиризин Теваген. Цетиризин Теваген — это антигистаминное средство.

У взрослых и детей в возрасте от 6 лет и старше Цетиризин Теваген показан:

• Для облегчения назальных и глазных симптомов сезонного или круглогодичного аллергического ринита.
• Для облегчения симптомов крапивницы.

2. Что нужно знать перед началом приема Цетиризин Теваген

Не принимайте Цетиризин Теваген

• Если у вас тяжелое заболевание почек (требующее диализа)
• Если у вас аллергия на цетиризина дигидрохлорид или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6), на гидроксизин или производные пиперазина (действующие вещества других лекарственных средств, близких по структуре)
• Если у вас тяжелое заболевание почек (тяжелая почечная недостаточность со скоростью клиренса креатинина ниже 10 мл/мин)

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Цетиризин Теваген.

Если у вас нарушение функции почек, проконсультируйтесь с врачом для получения рекомендаций; при необходимости вам будет назначена меньшая доза. Врач определит новую дозу.

Если у вас временные нарушения мочеиспускания (например, связанные со спинным мозгом, простатой или мочевым пузырем), проконсультируйтесь с врачом для получения рекомендаций.

Если вы страдаете эпилепсией или имеете риск возникновения судорог, проконсультируйтесь с врачом для получения рекомендаций.

Клинически значимых взаимодействий между алкоголем (уровень алкоголя в крови 0,5 г/л, что соответствует одному бокалу вина) и цетиризином при применении в рекомендуемых дозах не выявлено.

Однако отсутствуют данные о безопасности одновременного применения более высоких доз цетиризина и алкоголя. Поэтому, как и при приеме всех антигистаминных средств, рекомендуется избегать одновременного приема Цетиризин Теваген и алкоголя.

Если вам предстоит пройти аллергические пробы, проконсультируйтесь с врачом, нужно ли прекратить прием Цетиризин Теваген за несколько дней до пробы. Это лекарственное средство может повлиять на результаты аллергических проб.

Дети

Не назначайте это лекарственное средство детям младше 6 лет, поскольку лекарственная форма в виде таблеток не позволяет точно подобрать необходимую дозу.

Прием Цетиризин Теваген с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Прием Цетиризин Теваген с пищей

Прием пищи не влияет на всасывание цетиризина.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Цетиризин Теваген не следует принимать беременным женщинам. Случайный прием лекарственного средства не должен привести к какому-либо вредному воздействию на плод. Однако это лекарственное средство следует применять только в случае необходимости и после консультации с врачом.

Цетиризин выделяется с грудным молоком. Нельзя исключить риск развития побочных реакций у грудных детей. Поэтому во время лактации не следует принимать Цетиризин Теваген, если только врач не посоветует иное.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В клинических исследованиях не было выявлено клинических признаков снижения внимания, бдительности и способности к управлению транспортными средствами после приема цетиризина дигидрохлорида в рекомендуемой дозе.

Вы должны оценить свою индивидуальную реакцию после приема Цетиризин Теваген, если собираетесь управлять транспортными средствами, выполнять опасные виды деятельности или работать с механизмами. Не следует превышать рекомендуемую дозу.

Цетиризин Теваген содержит лактозу

Это лекарственное средство содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

Цетиризин Теваген содержит натрий

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на одну таблетку, покрытую плёночной оболочкой; то есть практически «без содержания натрия».

3. Как принимать Цетиризин Теваген

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к своему врачу или фармацевту.

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая стаканом жидкости.

Таблетки можно делить на равные дозы.

Инструкция по применению

Если при лечении Цетиризином Теваген вам необходимо делить таблетки, делайте это следующим образом: поместите таблетку на твёрдую и ровную поверхность (например, на разделочную доску или тарелку) так, чтобы линия разделения была обращена вверх. Затем кратковременно и плотно нажмите указательными пальцами (или большими пальцами) одновременно на края справа и слева от линии разделения, как показано на изображении ниже.

Взрослые и подростки старше 12 лет

Рекомендуемая доза — 10 мг (1 таблетка) один раз в день.

Для детей могут подойти другие лекарственные формы; проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.

Применение у детей

Дети в возрасте от 6 до 12 лет

Рекомендуемая доза — 5 мг (половина таблетки) два раза в день.

Для детей могут подойти другие лекарственные формы; проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.

Пациенты с нарушением функции почек

Пациентам с умеренной почечной недостаточностью рекомендуется принимать половину таблетки (5 мг) один раз в день.

При тяжёлых заболеваниях почек проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом, чтобы он мог скорректировать дозу.

Если у ваших детей есть заболевания почек, обратитесь к врачу или фармацевту для подбора дозы в соответствии с потребностями ребёнка.

Если вы почувствуете, что действие Цетиризина Теваген слишком слабое или, наоборот, слишком сильное, обратитесь к своему врачу.

Продолжительность лечения

Продолжительность лечения зависит от вида, длительности и течения вашего состояния и определяется вашим врачом.

Если вы приняли слишком много Цетиризина Теваген

Если вы считаете, что приняли передозировку Цетиризина Теваген, сообщите об этом своему врачу. Ваш врач примет решение о необходимых мерах.

После передозировки описанные ниже побочные эффекты могут усиливаться: спутанность сознания, диарея, головокружение, усталость, головная боль, общее недомогание, слабость, расширение зрачков, зуд, беспокойство, седация, сонливость (заторможенность), оглушение, учащённое сердцебиение, дрожь и задержка мочеиспускания (затруднение полного опорожнения мочевого пузыря).

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к своему врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Цетиризин Теваген

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Цетиризином Теваген

При прекращении приёма Цетиризина Теваген в редких случаях может вновь появиться зуд (интенсивное чесание) и/или крапивница (высыпания).

Если у вас возникнут другие вопросы по применению этого лекарственного препарата, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Цетиризин Теваген может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Следующие побочные эффекты являются редкими или очень редкими, однако вы должны немедленно прекратить прием препарата и сообщить об этом врачу, если заметите какие-либо из них:

• аллергические реакции, включая тяжелые реакции и ангионевротический отек (серьезная аллергическая реакция, вызывающая отек лица или горла)

Эти реакции могут возникнуть сразу после начала приема препарата или появиться позже.

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

• Сонливость
• Головокружение, головная боль
• Фарингит (боль в горле), ринит (затекание, заложенность носа) (у детей)
• Сухость во рту, тошнота, диарея
• Усталость

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

• Возбуждение
• Парестезия (необыкновенное ощущение на коже)
• Боли в животе
• Зуд, сыпь
• Астения (сильная усталость), общее недомогание (ощущение плохого самочувствия)

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

• Аллергические реакции, некоторые из них тяжелые (очень редко)
• Депрессия, галлюцинации, агрессивность, спутанность сознания, бессонница
• Судороги
• Тахикардия (очень быстрое сердцебиение)
• Нарушение функции печени
• Крапивница (высыпания)
• Отеки (припухлость)
• Повышение массы тела

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек)

• Тромбоцитопения (снижение уровня тромбоцитов в крови)
• Тики (привычные спазмы)
• Обморок, дискинезия (непроизвольные движения), дистония (продолжительные аномальные мышечные сокращения), тремор, дисгевзия (нарушение вкуса)
• Расплывчатость зрения, нарушения аккомодации (затруднение фокусировки), окулогирные приступы (неконтролируемые круговые движения глаз)
• Ангионевротический отек (серьезная аллергическая реакция, вызывающая отек лица или горла), фиксированная лекарственная сыпь (аллергия на лекарство)
• Нарушение мочеиспускания (непроизвольное мочеиспускание, боль или затруднение при мочеиспускании)

Побочные эффекты с неизвестной частотой (оценить частоту на основании имеющихся данных невозможно)

• Повышенный аппетит
• Суицидальные мысли (повторяющиеся мысли о самоубийстве или о нем), кошмары
• Амнезия (потеря памяти), нарушения памяти
• Головокружение (ощущение вращения или движения)
• Задержка мочи (невозможность полностью опорожнить мочевой пузырь)
• Зуд и/или крапивница после прекращения приема препарата
• Боль в конечностях, мышечная боль
• Высыпания с пузырями, содержащими гной
• Гепатит (воспаление печени)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через веб-сайт Испанской системы фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Цетиризин Теваген

Хранить в недоступном для детей месте и вдали от их поля зрения.

Не используйте Цетиризин Теваген после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере, после «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Цетиризин Теваген

Состав Цетиризин Теваген

• Действующее вещество: цетиризина дигидрохлорид.

Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 10 мг цетиризина дигидрохлорида.

• Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, кремнезём коллоидный безводный, стеарат магния, диоксид титана (Е-171), гипромеллоза (Е-464), макрогол.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Таблетка белого или почти белого цвета, круглая, двояковыпуклая, с риской на одной стороне, диаметром около 6,5 мм.

Блистеры ПВХ/ПВДХ с алюминием.

Цетиризин Теваген выпускается в блистерах по 7, 14, 15, 20, 28, 30, 50 и 100 таблеток.

Не все размеры упаковок могут быть представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и Производитель:

Держатель регистрационного удостоверения:

Teva Pharma S.L.U.
C/ Anabel Segura, 11, здание Albatros B, 1-й этаж
28108 Алькобендаc, Мадрид, Испания

Производители:

Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3
89143 — Блаубойрен (Германия)

Этот лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северная Ирландия) под следующими торговыми названиями:

Дания: Cetiriva
Франция: CETIRIZINE TEVA SANTE 10 mg, comprimé pelliculé sécable
Италия: Cetirizina Teva 10 mg
Испания: Цетиризин Теваген 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ
Швеция: Cetirizine Teva, 10 mg, filmdragerad tablett
Великобритания (Северная Ирландия): Cetirizine 10 mg Film-Coated Tablets

Дата последнего пересмотра инструкции: февраль 2025 г.

«Подробная и обновлённая информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/»