Цетиризин Альтер 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Цетиризин Альтер 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вновь.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат назначен исключительно вам; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку это может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции :

1. Что такое Цетиризин Альтер и для чего он применяется
2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Цетиризин Альтер
3. Как принимать Цетиризин Альтер
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Цетиризин Альтер
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Цетиризин Альтер и для чего он применяется

Активным веществом Цетиризина Альтер является цетиризина дигидрохлорид.

Цетиризин Альтер — это противоаллергическое лекарственное средство.

Этот препарат показан взрослым и детям в возрасте от 6 лет для:

• облегчения назальных и глазных симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита;
• облегчения симптомов крапивницы.

2. Что необходимо знать перед началом приема Цетиризин Альтер

Не принимайте Цетиризин Альтер

• если у вас тяжелое заболевание почек (требующее диализа);
• если у вас аллергия на цетиризина дигидрохлорид или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6), на гидроксизин или производные пиперазина (действующие вещества, близкие по структуре к другим лекарственным препаратам);

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Цетиризин Альтер.

Если вы страдаете почечной недостаточностью, проконсультируйтесь с врачом; при необходимости вам будет назначена меньшая доза. Дозу определит врач.

Если у вас есть проблемы с мочеиспусканием (например, заболевания спинного мозга, простаты или мочевого пузыря), пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом.

Если вы страдаете эпилепсией или имеете риск возникновения судорог, проконсультируйтесь с врачом.

Клинически значимых взаимодействий между алкоголем (при концентрации в крови 0,5 промилле (г/л), что соответствует одному бокалу вина) и цетиризином при рекомендуемой дозе не наблюдалось. Однако данные о безопасности одновременного приема больших доз цетиризина и алкоголя отсутствуют. Поэтому, как и в случае с другими антигистаминными препаратами, рекомендуется избегать одновременного приема Цетиризин Альтер и алкоголя.

Если вам предстоит аллергологическое тестирование, проконсультируйтесь с врачом о необходимости прекращения приема Цетиризин Альтер за несколько дней до проведения пробы. Данный препарат может повлиять на результаты аллергологических тестов.

Не назначайте этот препарат детям младше 6 лет, поскольку данная лекарственная форма не позволяет точно подобрать необходимую дозу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Цетиризин Альтер

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Прием Цетиризин Альтер с пищей, напитками и алкоголем

Пища не влияет на всасывание цетиризина.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.

Применение Цетиризин Альтер у беременных женщин следует избегать. Случайный прием препарата беременными женщинами, как правило, не вызывает вредного воздействия на плод. Однако препарат следует назначать только при явной необходимости и после консультации с врачом.

Цетиризин проникает в грудное молоко. Риск развития побочных реакций у грудных детей не может быть исключен. Поэтому во время лактации не следует принимать Цетиризин Альтер, за исключением случаев, когда это необходимо и после консультации с врачом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Клинические исследования не выявили доказательств того, что Цетиризин Альтер при рекомендуемой дозе вызывает нарушения концентрации внимания, снижение скорости реакции или способности к вождению.

Если вы планируете управлять транспортными средствами, заниматься потенциально опасной деятельностью или работать с механизмами, не превышайте рекомендуемую дозу. Следует внимательно наблюдать за своей реакцией на препарат.

Цетиризин Альтер содержит лактозу

Данный препарат содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Цетиризин Альтер

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного средства, данным вашим врачом или фармацевтом. При наличии сомнений обратитесь снова к своему врачу или фармацевту.

Таблетки необходимо проглатывать целиком, запивая стаканом жидкости.

Взрослым и подросткам старше 12 лет:

Рекомендуемая доза — 10 мг один раз в день, что соответствует 1 таблетке.

Применение у детей в возрасте от 6 до 12 лет:

Рекомендуемая доза — 5 мг два раза в день, что соответствует половине таблетки два раза в день.

Другие лекарственные формы этого препарата могут быть более подходящими для детей: проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Пациенты с нарушением функции почек:

Пациентам с умеренной почечной недостаточностью рекомендуется принимать 5 мг один раз в день.

Если у вас тяжелая почечная недостаточность, пожалуйста, обратитесь к врачу, который сможет правильно скорректировать дозу.

Если у вашего ребёнка нарушение функции почек, пожалуйста, обратитесь к врачу, который сможет подобрать дозу в соответствии с потребностями ребёнка.

Если вы заметили, что действие этого лекарственного средства слишком слабое или, наоборот, слишком сильное, проконсультируйтесь с врачом.

Продолжительность лечения:

Продолжительность лечения зависит от вида, длительности и течения вашего состояния и определяется вашим врачом.

Если вы приняли больше Цетиризин Альтер, чем следует

При передозировке или случайном приёме немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

После передозировки описанные ниже побочные эффекты могут проявляться с большей интенсивностью. Сообщалось о побочных эффектах, таких как спутанность сознания, диарея, головокружение, усталость, головная боль, общее недомогание (плохое самочувствие), расширение зрачков, покалывание, раздражительность, седация, сонливость, оглушение, аномальное учащение сердцебиения, дрожь и задержка мочеиспускания (затруднение полного опорожнения мочевого пузыря).

Если вы забыли принять Цетиризин Альтер

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили лечение Цетиризин Альтер

В редких случаях после прекращения приёма цетиризина может вновь появиться зуд (сильное раздражение кожи) и/или крапивница (высыпания).

Если у вас возникли ещё какие-либо вопросы по применению этого лекарственного средства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Цетиризин Альтер 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ, может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Следующие побочные эффекты являются редкими или очень редкими, однако вы должны немедленно прекратить приём препарата и сообщить об этом своему врачу, если заметите один из них:

• Аллергические реакции, включая тяжёлые формы и ангионевротический отёк (тяжёлая аллергическая реакция, вызывающая отёк лица или горла).

Эти реакции могут возникнуть вскоре после первого приёма препарата или появиться позже.

Частота возможных побочных эффектов, перечисленных ниже, определяется следующим образом:

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов)

• Сонливость (заторможенность)
• Головокружение, головная боль
• Фарингит (боль в горле), ринит (затекание, заложенность носа) (у детей)
• Диарея, тошнота, сухость во рту
• Утомление

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов)

• Возбуждение
• Парестезия (необычные ощущения на коже)
• Боли в животе
• Зуд, кожная сыпь
• Астения (крайняя утомляемость), общее недомогание

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов)

• Аллергические реакции, некоторые из них тяжёлые (очень редко)
• Депрессия, галлюцинации, агрессивность, спутанность сознания, бессонница
• Судороги
• Тахикардия (учащённое сердцебиение)
• Нарушение функции печени
• Крапивница (волдыри)
• Отёки (припухлость)
• Повышение массы тела

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов)

• Тромбоцитопения (снижение уровня тромбоцитов в крови)
• Тики (спазмы)
• Обморок, дискинезия (непроизвольные движения), дистония (продолжительное и аномальное сокращение мышц), тремор, дисгевзия (нарушение вкуса)
• Нарушение зрения, нарушение аккомодации (затруднение фокусировки зрения), окулогирные приступы (неконтролируемые круговые движения глаз)
• Ангионевротический отёк (тяжёлая аллергическая реакция, вызывающая отёк лица или горла), лекарственная сыпь (аллергия на препарат)
• Затруднение или потеря контроля над мочеиспусканием (недержание мочи, боль и/или затруднение при мочеиспускании)

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных)

• Повышенный аппетит
• Суицидальные мысли (повторяющиеся мысли или навязчивые идеи о самоубийстве), кошмары
• Амнезия (потеря памяти), нарушение памяти
• Головокружение (ощущение вращения или движения)
• Задержка мочи (невозможность полностью опорожнить мочевой пузырь)
• Сильный зуд и/или крапивница после прекращения приёма препарата
• Артралгия (боль в суставах), миалгия (мышечная боль)
• Острая генерализованная пустулёзная экзантема (сыпь с пузырьками, содержащими гной)
• Гепатит (воспаление печени)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом своему врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете предоставлению дополнительной информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Хранение Цетиризин Альтер

Хранить данный лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи CAD. Срок годности истекает последним днём указанного месяца.

Особые условия хранения не требуются.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или бытовой мусор. Следует сдавать упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Цетиризин Альтер

• Действующее вещество препарата Цетиризин Альтер — дигидрохлорид цетиризина. Один покрытый пленочной оболочкой таблетка содержит 10 мг дигидрохлорида цетиризина.
• Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, крахмал кукурузный, стеарат магния, поливидон К30, гипромеллоза, диоксид титана (Е171), триацетин. См. раздел 2 «Препараты Цетиризин Альтер содержат лактозу».

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, линзочного вида.

Упаковка содержит 20 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorios Alter, S.A.
Улица Матео Инурриа, 30
28036 Мадрид
Испания

Производители

Laboratorios Alter, S.A.
Улица Матео Инурриа, 30
28036 Мадрид
Испания

или

Laboratorios Alter, S.A.
Улица Зевса, 6
Промышленная зона R2
28880 Меко (Мадрид)
Испания

Дата последнего обновления настоящей инструкции:

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)