Целекоксиб Сандоз 200 мг капсулы твёрдые ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Целекоксиб Сандоз 200 мг капсулы твёрдые ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как может потребоваться повторное ознакомление с ней.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие с вашими симптомы, поскольку оно может им навредить.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Целекоксиб Сандоз и для чего он применяется
2. Что вы должны знать, прежде чем начать принимать Целекоксиб Сандоз
3. Как принимать Целекоксиб Сандоз
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Целекоксиб Сандоз

Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Целекоксиб Сандоз и для чего он применяется

Целекоксиб Сандоз показан взрослым для облегчения признаков и симптомов ревматоидного артрита, остеоартроза и анкилозирующего спондилита.

Целекоксиб Сандоз содержит действующее вещество целекоксиб. Целекоксиб относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), а именно — к подгруппе, известной как селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2). В организме вырабатываются простагландины, которые могут вызывать боль и воспаление. При таких заболеваниях, как ревматоидный артрит или остеоартроз, их вырабатывается в большем количестве. Целекоксиб Сандоз действует, снижая образование простагландинов, что приводит к уменьшению боли и воспаления.

Препарат начнёт действовать через несколько часов после приёма первой дозы, однако полный терапевтический эффект может проявиться только спустя несколько дней.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Целекоксиб Сандоз

Ваш врач назначил Вам целекоксиб. Приведённая ниже информация поможет Вам достичь наилучшего эффекта от приёма этого лекарственного средства. Если у Вас возникнут дополнительные вопросы, пожалуйста, обратитесь к врачу или фармацевту.

Не принимайте Целекоксиб Сандоз

Сообщите врачу, если у Вас имеется одно из следующих состояний, поскольку пациентам с такими заболеваниями не следует принимать целекоксиб:

• если Вы аллергик на целекоксиб или на любой другой компонент этого лекарственного средства (см. раздел 6),
• если у Вас ранее была аллергическая реакция на препараты из группы, называемой «сульфонамиды» (например, некоторые из них — антибиотики, применяемые для лечения инфекций),
• если у Вас в настоящее время имеется язва или кровотечение желудка или кишечника,
• если ранее при приёме ацетилсалициловой кислоты или других противовоспалительных препаратов у Вас возникали следующие симптомы: астма, носовые полипы, сильная заложенность носа или аллергические симптомы, такие как кожная сыпь со зудом, отёк лица, губ, языка или горла, затруднённое дыхание или одышка,
• если Вы беременны. Если Вы можете забеременеть во время лечения, обсудите с врачом использование методов контрацепции,
• если Вы кормите грудью,
• если у Вас тяжёлое заболевание печени,
• если у Вас тяжёлое заболевание почек,
• если у Вас имеется воспалительное заболевание кишечника, такое как язвенная колит или болезнь Крона,
• если у Вас имеется сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца или цереброваскулярное заболевание, например, у Вас был инфаркт, инсульт или транзиторная ишемическая атака (временное снижение кровотока в мозге; также известна как «мини-инсульт»), стенокардия или закупорка сосудов сердца или мозга,
• если у Вас есть или ранее были нарушения кровообращения (периферическая артериальная болезнь) или если Вам проводилась операция на артериях ног.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала приёма Целекоксиб Сандоз, если:

• у Вас ранее была язва или кровотечение желудка или кишечника (не принимайте Целекоксиб Сандоз, если у Вас в настоящее время имеется язва или кровотечение желудка или кишечника),
• Вы курите, у Вас сахарный диабет, высокое артериальное давление или повышенный уровень холестерина,
• у Вас есть проблемы с сердцем, печенью или почками, в этом случае врач может захотеть регулярно Вас обследовать,
• у Вас имеется задержка жидкости (например, отёки стоп или лодыжек),
• Вы обезвожены, например, вследствие заболевания, сопровождающегося рвотой или диареей, или из-за приёма диуретиков (применяются для лечения избытка жидкости в организме),
• у Вас ранее была тяжёлая аллергическая реакция или тяжёлое поражение кожи на какой-либо препарат,
• Вы чувствуете недомогание из-за инфекции или подозреваете, что у Вас инфекция, поскольку при приёме целекоксиба может маскироваться лихорадка и другие признаки инфекции и воспаления,
• Вам больше 65 лет, в этом случае врач будет регулярно Вас наблюдать.

Как и другие НПВС (например, ибупрофен или диклофенак), это лекарственное средство может повышать артериальное давление, поэтому врач может периодически контролировать его.

Сообщалось о некоторых случаях тяжёлых печеночных реакций при приёме целекоксиба, включая тяжёлый гепатит, повреждение печени, печеночную недостаточность (в некоторых случаях со смертельным исходом или требовавшую трансплантации печени). Из числа случаев, в которых указано время начала события, большинство тяжёлых печеночных реакций возникало в первый месяц лечения.

Целекоксиб может затруднить наступление беременности. Сообщите врачу, если Вы планируете беременность или испытываете трудности с зачатием (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).

Дети и подростки

Целекоксиб Сандоз предназначен только для взрослых. Не применяется у детей и подростков младше 18 лет.

Приём Целекоксиб Сандоз с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства:

• декстрометорфан (применяется для лечения кашля),
• ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, бета-блокаторы и диуретики (применяются для лечения гипертонии и сердечной недостаточности),
• флуконазол и рифампицин (применяются для лечения инфекций, вызванных бактериями и грибками),
• препараты, снижающие свёртываемость крови, например, варфарин или другие кумариновые антикоагулянты (новые антикоагулянты, такие как апиксабан, дабигатран или ривароксабан),
• кортикостероиды (например, преднизон),
• антиагрегантную терапию, например, ацетилсалициловую кислоту (см. ниже),
• ацетилсалициловую кислоту (включая низкие дозы для защиты сердца). Целекоксиб можно принимать одновременно с низкой дозой ацетилсалициловой кислоты (75 мг или менее в день). Проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого лекарственного средства,
• другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВС), например, ибупрофен или диклофенак. Вам следует избегать одновременного приёма целекоксиба с другими НПВС,
• литий (применяется для лечения некоторых форм депрессии),
• другие препараты, применяемые при депрессии, такие как циталопрам, имипрамин, нарушениях сна, повышенном артериальном давлении или нерегулярном сердцебиении,
• диазепам — препарат для лечения бессонницы или тревожности,
• нейролептики (применяются при некоторых психических расстройствах),
• метотрексат (применяется при ревматоидном артрите, псориазе и лейкемии),
• карбамазепин (применяется при приступах/эпилепсии/судорогах и некоторых формах боли или депрессии),
• барбитураты (применяются при приступах/эпилепсии/судорогах и некоторых нарушениях сна),
• циклоспорин и такролимус (применяются для подавления иммунной системы, например, после трансплантации).

Приём Целекоксиб Сандоз с алкоголем

Не рекомендуется употребление алкоголя во время приёма целекоксиба, поскольку это может усилить желудочно-кишечные побочные эффекты.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

• Беременность

Целекоксиб не следует применять женщинам, которые беременны или могут забеременеть (то есть женщинам репродуктивного возраста, не использующим адекватные методы контрацепции), во время лечения. Если Вы забеременели во время приёма целекоксиба, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу для назначения альтернативной терапии.

• Лактация

Целекоксиб не следует применять в период лактации.

• Фертильность

НПВС, включая целекоксиб, могут затруднить наступление беременности. Сообщите врачу, если Вы планируете беременность или испытываете трудности с зачатием.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Вам следует знать, как Вы реагируете на целекоксиб, прежде чем водить автомобиль или управлять механизмами. Если после приёма целекоксиба у Вас возникает головокружение или сонливость, не следует водить автомобиль или управлять механизмами до исчезновения этих эффектов.

Целекоксиб Сандоз содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарственного средства.

Целекоксиб Сандоз содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на одну твёрдую капсулу; это, по сути, «без содержания натрия».

3. Как принимать Целекоксиб Сандоз

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. Проконсультируйтесь у врача или фармацевта, если у вас возникнут вопросы.

Ваш врач определит вам дозу, которую вы должны принимать. Поскольку риск сердечно-сосудистых побочных эффектов может возрастать с увеличением дозы и продолжительности лечения, важно использовать минимальную дозу, которая контролирует вашу боль, и не принимать Целекоксиб Сандоз дольше, чем это необходимо для контроля симптомов.

Способ применения

Целекоксиб принимается внутрь.

Капсулы можно принимать в любое время суток, независимо от приёма пищи. Однако старайтесь принимать каждую дозу целекоксиба в одно и то же время каждый день.

Если у вас возникают трудности с проглатыванием капсул: вы можете высыпать всё содержимое капсулы на чайную ложку с небольшим количеством полутвёрдой пищи (например, яблочное пюре, рис, йогурт или размятый банан, холодные или комнатной температуры) и сразу проглотить, запив стаканом воды объёмом около 240 мл.

Чтобы открыть капсулу, удерживайте её вертикально, чтобы гранулы остались на дне, затем надавите на верхнюю часть и поверните, чтобы снять её, стараясь не пролить содержимое. Не разжёвывайте и не раздавливайте гранулы.

Обратитесь к врачу, если спустя две недели после начала лечения вы не почувствуете улучшения.

Рекомендуемая доза:

Рекомендуемая доза для лечения остеоартроза — 200 мг в день. При необходимости врач может увеличить её до максимальной дозы 400 мг.

Обычно доза составляет:

• одна капсула 200 мг один раз в день или
• одна капсула 100 мг два раза в день.

Рекомендуемая доза для лечения ревматоидного артрита — 200 мг в день. При необходимости врач может увеличить её до максимальной дозы 400 мг.

Обычно доза составляет:

• одна капсула 100 мг два раза в день.

Доза 100 мг два раза в день не может быть достигнута с помощью капсул Целекоксиб Сандоз 200 мг. Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом.

Рекомендуемая доза для лечения анкилозирующего спондилита — 200 мг в день. При необходимости врач может увеличить её до максимальной дозы 400 мг.

Обычно доза составляет:

• одна капсула 200 мг один раз в день или
• одна капсула 100 мг два раза в день.

Не превышайте дозу 400 мг в день при любом терапевтическом применении.

Проблемы с почками или печенью

Убедитесь, что ваш врач знает о наличии у вас заболеваний печени или почек, поскольку вам может потребоваться более низкая доза.

Пациенты пожилого возраста

Если вам больше 65 лет, особенно если ваш вес менее 50 кг, врач может захотеть более тщательно вас наблюдать.

Применение у детей и подростков

Целекоксиб Сандоз предназначен только для взрослых. Препарат не показан детям и подросткам младше 18 лет.

Если вы приняли больше Целекоксиба Сандоз, чем следует

Не следует принимать больше капсул, чем назначил врач. Если вы приняли больше целекоксиба, чем было рекомендовано, немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или в больницу и возьмите с собой препарат.

Если вы приняли больше Целекоксиба Сандоз, чем следовало, немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять Целекоксиб Сандоз

Если вы забыли принять капсулу, сделайте это, как только вспомните. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите приём Целекоксиба Сандоз

Внезапное прекращение лечения целекоксибом может привести к ухудшению симптомов. Не прекращайте приём Целекоксиба Сандоз без указания врача. Врач порекомендует вам постепенно снижать дозу в течение нескольких дней перед полной отменой препарата.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Ниже перечислены побочные эффекты, наблюдавшиеся у пациентов с артритом, принимавших целекоксиб. Побочные эффекты, отмеченные звездочкой (*), наблюдались у пациентов, принимавших Целекоксиб Сандоз для профилактики полипов толстой кишки, и были классифицированы с учётом наиболее высокой частоты их возникновения. Пациенты, включённые в эти исследования, принимали целекоксиб в высоких дозах и в течение длительного времени.

Если у вас возник один из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите приём Целекоксиб Сандоз и сообщите об этом своему врачу:

Если у вас:

• аллергическая реакция, например, сыпь, отёк лица, свистящее дыхание или затруднение дыхания,
• проблемы с сердцем, например, боль в груди,
• сильная боль в животе или любые признаки кровотечения в желудке или кишечнике, такие как тёмная моча, кровь в стуле или рвотные массы с кровью,
• реакция на коже, например, сыпь, волдыри или шелушение кожи,
• печеночная недостаточность, симптомы могут включать тошноту (ощущение недомогания), диарею, желтуху (кожа или белки глаз приобретают жёлтый оттенок).

Возможные побочные эффы

Очень часто: могут наблюдаться более чем у 1 из 10 человек

• повышение артериального давления, включая ухудшение уже существующего высокого артериального давления*.

Часто: могут наблюдаться у до 1 из 10 человек

• сердечный приступ*,
• задержка жидкости с отёком лодыжек, ног и/или рук,
• инфекция мочевыводящих путей,
• затруднённое дыхание*, синусит (воспаление и инфекция околоносовых пазух, заложенность или боль в пазухах), заложенность носа или выделения из носа, боль в горле, кашель, простуда, симптомы, напоминающие грипп,
• головокружение, трудности со сном,
• тошнота (ощущение недомогания),
• рвота*, боль в животе, диарея, изжога, газы,
• затруднение при глотании*,
• сыпь, зуд,
• мышечная скованность,
• головная боль,
• боль в суставах,
• ухудшение уже существующих аллергий,
• случайные травмы.

Нечасто: могут наблюдаться у до 1 из 100 человек

• инсульт*,
• сердечная недостаточность, ощущение сердцебиения, учащение сердцебиения,
• отклонения в анализах крови, связанные с печенью,
• отклонения в анализах крови, связанные с почками,
• анемия (изменения в эритроцитах, которые могут вызывать усталость и затруднение дыхания),
• тревожность, депрессия, утомляемость, сонливость, ощущение покалывания,
• повышенный уровень калия в крови, который может вызывать нарушение сердечного ритма или мышечную слабость,
• нечёткость или нарушение зрения, шум в ушах, боль и язвы во рту, затруднение слуха*,
• запор, отрыжка, воспаление желудка (изжога, боль в животе или рвота), ухудшение воспаления желудка или кишечника,
• судороги в ногах,
• зудящая возвышенная сыпь (крапивница),
• воспаление глаз,
• затруднение дыхания,
• изменение цвета кожи (синяки),
• боль в груди (общая боль, не связанная с сердцем),
• отёк лица.

Редко: могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек

• кровотечение из желудка и кишечника (может привести к кровавому стулу или рвоте), воспаление кишечника или толстой кишки,
• язвы (кровоточащие) в горле, желудке или кишечнике; или разрыв кишечника (может вызвать боль в животе, лихорадку, тошноту, рвоту, кишечную непроходимость), тёмный или чёрный стул, воспаление поджелудочной железы (может вызвать боль в животе), воспаление горла (пищевода),
• низкий уровень натрия в крови (состояние, известное как гипонатриемия), которое может вызывать усталость и спутанность сознания, мышечные спазмы, судороги и кому,
• снижение числа лейкоцитов (которые помогают защищать организм от инфекций) и тромбоцитов (повышается риск кровотечений и появления синяков),
• нарушение координации мышечных движений,
• ощущение спутанности сознания, нарушение вкуса,
• повышенная чувствительность к свету,
• выпадение волос,
• галлюцинации,
• кровоизлияние в глаз,
• острая реакция, которая может привести к воспалению лёгких,
• нарушение сердечного ритма,
• покраснение,
• тромбы в кровеносных сосудах лёгких. Симптомы могут включать затруднение дыхания, острую боль при дыхании или коллапс,
• тяжёлое воспаление печени (гепатит). Симптомы могут включать тошноту (ощущение недомогания), диарею, желтуху (желтоватый оттенок кожи или глаз), потемнение мочи, светлый стул, склонность к кровотечениям, зуд или озноб,
• острая почечная недостаточность,
• нарушения менструального цикла,
• отёк лица, губ, рта, языка или горла, или затруднение при глотании.

Очень редко: могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек

• тяжёлая аллергическая реакция (включая потенциально смертельный анафилактический шок),
• тяжёлые заболевания кожи, такие как синдром Стивенса-Джонсона, экссудативная многоформная эритема и токсический эпидермальный некролиз (может вызывать сыпь, волдыри или шелушение кожи) и общая экзантематозная пустулёзная сыпь (симптомы включают покраснение кожи с отёком и многочисленными мелкими пустулами),
• запоздалая аллергическая реакция с возможными симптомами, такими как сыпь, отёк лица, лихорадка, увеличение лимфатических узлов и отклонения в результатах клинических анализов, например, печени или крови (эозинофилия — повышение числа определённого типа кровяных клеток),
• кровоизлияние в мозг, включая летальные случаи,
• менингит (воспаление оболочек головного и спинного мозга),
• печеночная недостаточность, повреждение печени и тяжёлое воспаление печени (молниеносный гепатит) (иногда с летальным исходом или требующее трансплантации печени). Симптомы могут включать тошноту (ощущение недомогания), диарею, желтуху (желтоватый оттенок кожи и глаз), потемнение мочи, светлый стул, склонность к кровотечениям, зуд или озноб,
• заболевания печени (например, холестаз и холестатический гепатит), которые могут сопровождаться такими симптомами, как изменение цвета стула, тошнота и желтушность кожи и глаз,
• воспаление почек и другие почечные проблемы, такие как нефротический синдром и болезнь минимальных изменений, которые могут сопровождаться такими симптомами, как задержка воды (отёк), пенистая моча, усталость и потеря аппетита,
• судороги и ухудшение эпилепсии (возможно, более частые и/или тяжёлые приступы),
• закупорка артерии или вены в глазу, приводящая к частичной или полной потере зрения,
• воспаление кровеносных сосудов (может вызывать лихорадку, боли, фиолетовые пятна на коже),
• снижение числа эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов (может вызывать усталость, склонность к синякам, частые носовые кровотечения и повышенный риск инфекций),
• боль в мышцах и слабость,
• нарушение вкусового восприятия,
• потеря вкуса.

Побочные эффекты с неизвестной частотой: не может быть оценена по имеющимся данным

• снижение фертильности у женщин, которое, как правило, обратимо после прекращения приёма препарата.

Побочные эффекты, сообщавшиеся в клинических исследованиях, в которых целекоксиб применялся в дозе 400 мг в день более 3 лет у пациентов с заболеваниями, не связанными с артритом или другими артритическими состояниями, были следующими:

Часто: могут наблюдаться у до 1 из 10 человек

• сердечные проблемы: стенокардия (боль в груди),
• желудочные проблемы: синдром раздражённого кишечника (может включать боль в животе, диарею, изжогу и газы),
• камни в почках (могут вызывать боль в животе или спине, кровь в моче), затруднение мочеиспускания, повышенный уровень креатинина в крови (указывает на почечную недостаточность),
• увеличение массы тела.

Нечасто: могут наблюдаться у до 1 из 100 человек

• тромбоз глубоких вен (свёртывание крови, обычно в ноге, которое может вызывать боль, отёк или покраснение икроножной мышцы или затруднение дыхания),
• желудочные проблемы: инфекция желудка (может вызывать раздражение или язвы в желудке и кишечнике),
• перелом нижних конечностей,
• герпес, инфекция кожи, экзема (сухая зудящая сыпь), пневмония (инфекция лёгких, возможны симптомы, такие как кашель, лихорадка, затруднение дыхания),
• «плавающие мушки» в глазу, вызывающие нарушение зрения или нечёткость зрения, кровоизлияние в конъюнктиву, головокружение из-за проблем во внутреннем ухе, язвы, воспаление или кровотечение дёсен, язвы во рту,
• чрезмерное мочеиспускание ночью, кровотечение из геморроя, частые позывы к опорожнению кишечника,
• жировые узелки на коже или в других местах, ганглион (безболезненное уплотнение в области суставов или сухожилий, обычно на руке или ноге), затруднение речи, аномальное или сильное кровотечение из влагалища, боль в груди,
• повышенный уровень натрия в результатах анализа крови.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности этого лекарственного средства.

5. Хранение Целекоксиб Сандоз

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после обозначения «CAD». Первые две цифры обозначают месяц, последние четыре — год. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Для данного лекарственного препарата не требуются специальные условия хранения.

Лекарственные препараты не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Упаковки и ненужные лекарства следует сдавать в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Целекоксиб Сандоз

• Действующее вещество: целекоксиб. Каждая твёрдая капсула содержит 200 мг целекоксиба.
• Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, повидон (Е 1201), натрия кроскармеллоза (Е 468), натрия лаурилсульфат (Е 487), стеарат магния (Е 572), желатин (Е 441), диоксид титана (Е 171), оксид железа жёлтый (Е 172).

Состав чернил для печати: лак Шеллак (Е 904), пропиленгликоль (Е 1520), концентрированный раствор аммиака (Е 527) и оксид железа жёлтый (Е 172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Твёрдые желатиновые капсулы белого цвета, непрозрачные. На корпусе капсулы имеется жёлтая полоса, нанесена белая маркировка «C9OX-200».

Капсулы упакованы в блистеры из ALU/PVC, помещённые в картонные пачки.

Размеры упаковок:

Блистер: 1, 20, 30, 40, 60 твёрдых капсул.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Centro Empresarial Parque Norte

Edificio Roble

C/ Serrano Galvache, 56

28033 Мадрид

Испания

Производитель

Synthon Hispania S.L.

Castelló, 1,

08830 Сант-Бои-де-Льобрегат,

Испания

или

Synthon BV

Microweg 22

6545 СМ, Неймеген

Нидерланды

или

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovskova, 57

1526 Любляна

Словения

Наименования препарата в государствах — членах Европейского экономического пространства:

Нидерланды: Celecoxib Sandoz 200 мг, capsules hard
Италия: Celecoxib Sandoz

Дата последнего обновления настоящей инструкции: январь 2021 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/