Цефуроксима Цинфа 250 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Цефуроксима Цинфа 250 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

цефуроксим (в виде ацетила)

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство было назначено только вам, и не следует передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случаях побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Цефуроксима Цинфа и для чего она применяется
2. Что необходимо знать перед началом приёма Цефуроксима Цинфа
3. Как принимать Цефуроксима Цинфа
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Цефуроксима Цинфа

Состав упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Цефуроксима Цинфа и для чего она применяется

Цефуроксима Цинфа — это антибиотик, который применяется как у взрослых, так и у детей. Он действует, уничтожая бактерии, вызывающие инфекции. Препарат относится к группе лекарственных средств, называемых цефалоспорины.

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и неэффективны при вирусных инфекциях, таких как грипп или простуда.

Важно строго соблюдать указания врача в отношении дозы, интервала между приёмами и продолжительности лечения.

Не храните и не используйте повторно этот препарат. Если после завершения лечения у вас остался антибиотик, верните его в аптеку для правильной утилизации. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы.

Цефуроксим применяется для лечения инфекций:

• горла
• околоносовых пазух
• среднего уха
• лёгких или грудной клетки
• мочевыводящих путей
• кожи и мягких тканей

Цефуроксим также может применяться для:

• лечения болезни Лайма (инфекция, передаваемая клещами).

Ваш врач может определить вид бактерий, вызвавших инфекцию, и контролировать чувствительность этих бактерий к цефуроксиму в ходе лечения.

2. Что Вам необходимо знать перед приёмом Цефуроксима Цинфа

Не принимайте Цефуроксима Цинфа

• Если у Вас аллергия на цефуроксим (в том числе ацетил) или на любой другой цефалоспориновый антибиотик, либо на любой из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6).
• Если ранее у Вас уже была тяжёлая аллергическая (гиперчувствительная) реакция на любой другой бета-лактамный антибиотик (пенициллины, монобактамы и карбапенемы).
• Если ранее после приёма цефуроксима или другого цефалоспоринового антибиотика у Вас развивались тяжёлые кожные высыпания, шелушение кожи, волдыри и/или язвы во рту.

Если Вы считаете, что это относится к Вам, не принимайте цефуроксим, пока не проконсультируетесь с врачом.

Особая осторожность при приёме Цефуроксима Цинфа

При лечении цефуроксимом сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, включая синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакцию на лекарственный препарат с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появятся какие-либо симптомы, связанные с этими тяжёлыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с Вашим врачом или фармацевтом перед началом приёма Цефуроксима Цинфа.

Дети

Цефуроксим не рекомендуется для детей младше 3 месяцев, поскольку безопасность и эффективность препарата для этой возрастной группы не установлены.

Следует внимательно следить за появлением определённых симптомов, таких как аллергические реакции, грибковые инфекции (например, Candida) и тяжёлый понос (псевдомембранозный колит) во время приёма цефуроксима. Это позволит снизить риск возможных осложнений. См. раздел «Симптомы, на которые необходимо обратить внимание» в разделе 4.

Если Вам необходим анализ крови

Цефуроксим может повлиять на результаты определения уровня сахара в крови или на тест Кумбса.

Если Вам предстоит сдача анализа крови:

• Предупредите медицинского работника, проводящего анализ, о том, что Вы принимаете цефуроксим.

Другие лекарственные препараты и Цефуроксим Цинфа

Сообщите Вашему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарства.

Лекарственные препараты, используемые для снижения кислотности желудка (например, антациды для лечения изжоги), могут повлиять на механизм действия цефуроксима.

Пробенецид

Пероральные антикоагулянты

• Сообщите Вашему врачу или фармацевту, если Вы принимаете препараты из этой группы.

Оральные контрацептивы

Цефуроксим может снизить эффективность оральных контрацептивов. Если Вы принимаете оральные контрацептивы во время приёма цефуроксима, Вам следует дополнительно использовать барьерные методы контрацепции (например, презервативы). Проконсультируйтесь с Вашим врачом.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Цефуроксим может вызывать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут привести к снижению способности концентрироваться.

• Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, если чувствуете себя плохо.

Цефуроксима Цинфа содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; по существу является «без содержания натрия».

3. Как принимать цефуроксима Цинфа

Следуйте точным указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений снова проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Принимайте цефуроксим после еды. Это поможет сделать лечение более эффективным. Проглатывайте таблетки цефуроксима целиком, запивая водой.

Не разжёвывайте, не раздавливайте и не делите таблетки — это может снизить эффективность лечения.

Рекомендуемая доза

Взрослым

Рекомендуемая доза цефуроксима составляет 250 мг – 500 мг два раза в день, в зависимости от тяжести и типа инфекции.

Детям

Рекомендуемая доза цефуроксима составляет 10 мг/кг массы тела ребёнка (до максимальной дозы 125 мг) – 15 мг/кг массы тела ребёнка (до максимальной дозы 250 мг) два раза в день, в зависимости от:

• тяжести и типа инфекции.

Цефуроксим не рекомендуется применять у детей младше 3 месяцев, поскольку безопасность и эффективность препарата у этой группы пациентов неизвестны.

В зависимости от заболевания и того, как вы или ваш ребёнок реагируете на лечение, начальная доза может быть скорректирована, или может потребоваться провести более одного курса лечения.

Пациенты с нарушением функции почек

Если у вас есть проблемы с почками, врач может изменить вашу дозу.

• Проконсультируйтесь с врачом, если вы страдаете этим заболеванием.

Если вы приняли больше цефуроксима Цинфа, чем нужно

Если вы приняли слишком много цефуроксима, у вас могут возникнуть неврологические расстройства, в частности, повышается вероятность развития эпилептических припадков (судорог).

• Не откладывайте. Немедленно обратитесь к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Если возможно, покажите упаковку цефуроксима.

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять цефуроксима Цинфа

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную. Просто продолжайте приём следующей дозы в соответствии с рекомендованным режимом.

Если вы прервали лечение цефуроксимом Цинфа

Не прекращайте лечение цефуроксимом без предварительной консультации.

Важно пройти полный курс лечения цефуроксимом. Не прерывайте его, если только врач не посоветует вам это сделать, даже если вы начали чувствовать себя лучше. Если вы не завершите полный курс лечения, инфекция может повториться.

Если у вас есть другие вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Симптомы, на которые необходимо обратить внимание

У небольшого числа людей, принимавших цефуроксим, наблюдались аллергические реакции или потенциально серьёзные реакции кожи. Симптомы этих реакций включают:

• тяжёлая аллергическая реакция. Признаки включают сыпь, зуд, отёк, иногда лица или рта, вызывающие затруднённое дыхание

• сыпь на коже, которая может вызывать появление волдырей, напоминающих маленькие мишени (тёмное пятно в центре, окружённое светлой зоной, с тёмным кольцом по краю)

• распространённая сыпь с волдырями и шелушением кожи (эти симптомы могут указывать на синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз)

• генерализованная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром ДРЕСС или синдром гиперчувствительности к лекарствам)

• боль в груди в контексте аллергической реакции, которая может быть симптомом инфаркта миокарда, спровоцированного аллергией (синдром Коуниса)

Другие симптомы, на которые необходимо обратить внимание во время приёма цефуроксима

• грибковые инфекции. Препараты, подобные цефуроксиму, могут способствовать чрезмерному росту грибов (Candida) в организме, что может привести к грибковым инфекциям (например, молочнице). Этот побочный эффект более вероятен при длительном приёме цефуроксима

• тяжёлый понос (псевдомембранозный колит). Препараты, подобные цефуроксиму, могут вызывать воспаление толстой кишки, проявляющееся тяжёлым поносом, обычно с кровью и слизью, болями в животе и повышением температуры

• реакция Яриша-Герксгеймера. У некоторых пациентов при лечении болезни Лайма цефуроксимом может наблюдаться повышение температуры тела (лихорадка), озноб, головная боль, мышечные боли и сыпь на коже. Это называется реакцией Яриша-Герксгеймера. Симптомы обычно длятся от нескольких часов до одного дня.

• Немедленно обратитесь к врачу или медсестре, если у вас появятся какие-либо из этих симптомов.

Частые побочные эффекты

Могут наблюдаться у каждого десятого пациента (до 1 из 10):

• грибковая инфекция (например, Candida)
• головная боль
• головокружение
• диарея
• тошнота
• боль в желудке

Частые побочные эффекты, которые могут выявляться при анализах крови:

• повышение числа одного из видов лейкоцитов (эозинофилия)
• повышение уровня печеночных ферментов

Нечастые побочные эффекты

Могут наблюдаться у каждого сотого пациента (до 1 из 100):

• рвота
• сыпь на коже

Нечастые побочные эффекты, которые могут выявляться при анализах крови:

• снижение числа тромбоцитов (клеток, участвующих в свёртывании крови)
• снижение числа лейкоцитов
• положительный тест Кумбса

Другие побочные эффекты

Другие побочные эффекты наблюдались у очень небольшого числа людей, однако их точная частота неизвестна:

• тяжёлый понос (псевдомембранозный колит)
• аллергические реакции
• сыпь на коже (может быть тяжёлой)
• высокая температура
• желтушность белков глаз или кожи
• воспаление печени (гепатит)

Побочные эффекты, которые могут выявляться при анализах крови:

• быстрое разрушение эритроцитов (гемолитическая анемия)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарства.

5. Условия хранения Цефуроксима Цинфа

Хранить этот препарат в местах, недоступных для детей.

Для этого препарата не требуются особые условия хранения.

Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Упаковки и неиспользуемые лекарства следует сдавать в пункт сбора Punto SIGRE.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Цефуроксима Цинфа

• Действующее вещество: цефуроксим. Каждая таблетка содержит 250 мг цефуроксима (в виде цефуроксима ацетила).

• Прочие компоненты:

Ядро: кукурузный крахмал, преджелатинизированный, кроскармеллоза натрия, лаурилсульфат натрия, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный безводный диоксид кремния, гидрогенизированное растительное масло.

Покрытие: гипромеллоза (Е-464), диоксид титана (Е-171), пропиленгликоль (Е-1520), бриллиантовый синий FCF (Е-133), индиго кармин (Е-132).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, светло-синего цвета, капсуловидной формы, с маркировкой «250» на одной стороне и «P125» — на другой.

Препарат выпускается в блистерах из ПВХ/алюминиевой фольги.

Каждая упаковка содержит 10, 15, 20 или 500 (клиническая упаковка) таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620, Уарте (Наварра), Испания

Производитель

Farmalider, S.A.

Aragoneses, 2

28108 (Алькобендас), Мадрид

или

Toll Manufacturing Services, S.L.

C/ Aragoneses, 2

28108 – Алькобендас (Мадрид)

или

Laboratorios Atral, S.A.

Rua da Estação, 1 e 1A,

Каштанейра-ду-Рибатежу, 2600-726, Португалия

Дата последнего обновления настоящей инструкции: Май 2023 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) по адресу: http://www.aemps.gob.es

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о данном препарате, отсканировав с помощью мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в инструкции и на упаковке. Также вы можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/72258/P_72258.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/72258/P_72258.html