Цефуроксима Пенса 500 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Цефуроксима Пенса 500 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как вам может понадобиться снова её прочитать.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарственное средство назначено вам лично, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, что и у вас, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции :

1. Что такое Цефуроксима Пенса и для чего применяется
2. Что необходимо знать перед началом приёма Цефуроксима Пенса
3. Как принимать Цефуроксима Пенса
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Цефуроксима Пенса
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Цефуроксима Пенса и для чего его применяют

Цефуроксима Пенса — это антибиотик, который используется как у взрослых, так и у детей. Он действует, уничтожая бактерии, вызывающие инфекции. Принадлежит к группе лекарственных средств, называемых цефалоспорины.

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и неэффективны при вирусных инфекциях, таких как грипп или простуда.

Важно строго соблюдать указания врача относительно дозировки, кратности приёма и продолжительности лечения.

Не храните и не используйте повторно этот препарат. Если после завершения курса лечения у вас остался антибиотик, сдайте его в аптеку для правильной утилизации. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовой мусор.

Цефуроксима Пенса применяется для лечения инфекций:

• горла
• околоносовых пазух
• среднего уха
• лёгких или грудной клетки
• мочевыводящих путей
• кожи и мягких тканей.

Цефуроксима Пенса также может применяться для:

• лечения болезни Лайма (инфекция, передаваемая клещами).

2. Что необходимо знать перед началом приема Цефуроксима Пенса

Не принимайте Цефуроксима Пенса:

• если у вас аллергия (гиперчувствительность) к цефалоспоринам или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если ранее у вас уже была тяжелая аллергическая реакция (гиперчувствительность) на другие антибиотики бета-лактамной группы (пенициллины, монобактамы и карбапенемы);
• если ранее после приема цефуроксима или других цефалоспориновых антибиотиков у вас развивались серьезные кожные высыпания, шелушение кожи, пузыри и/или язвы во рту.

Если вы считаете, что это относится к вам, не принимайте Цефуроксима Пенса, пока не проконсультируетесь с врачом.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Цефуроксима Пенса.

Цефуроксима Пенса не рекомендуется для применения у детей младше 3 месяцев, поскольку безопасность и эффективность препарата для этой возрастной группы не установлены.

Во время приема Цефуроксима Пенса необходимо обращать внимание на определенные симптомы, такие как аллергические реакции, грибковые инфекции (например, Candida) и тяжелый понос (псевдомембранозный колит). Это поможет снизить риск возможных осложнений. См. раздел «Симптомы, на которые необходимо обратить внимание» в разделе 4.

Особая осторожность при приеме Цефуроксима Пенса

При лечении цефуроксимом сообщалось о случаях развития тяжелых кожных реакций, включая синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакцию на лекарственный препарат с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите какие-либо симптомы, связанные с этими тяжелыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.

Если вам необходимо сдавать анализы крови

Цефуроксима Пенса может повлиять на результаты определения уровня сахара в крови, а также на пробу Кумбса. Если вам необходимо сдать анализ крови:

• Предупредите медицинского работника, проводящего анализ, что вы принимаете цефуроксим.

Применение Цефуроксима Пенса с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая приобретенные без рецепта.

Лекарственные средства, используемые для снижения кислотности желудка (например, антиациды для лечения изжоги), могут повлиять на механизм действия Цефуроксима Пенса.

Пробенецид

Пероральные антикоагулянты

• Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете какие-либо из этих препаратов.

Противозачаточные таблетки

Цефуроксима Пенса может снизить эффективность противозачаточных таблеток. Если вы принимаете противозачаточные таблетки во время лечения Цефуроксима Пенса, дополнительно следует использовать барьерные методы контрацепции (например, презервативы). Проконсультируйтесь с врачом.

Беременность, лактация и фертильность

Проконсультируйтесь с врачом перед приемом Цефуроксима Пенса:

• если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность;
• если вы кормите грудью.

Ваш врач оценит соотношение пользы от лечения Цефуроксима Пенса и возможного риска для вашего ребенка.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Цефуроксима Пенса может вызывать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут привести к снижению способности концентрироваться.

• Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, если вы не чувствуете себя хорошо.

3. Как принимать Цефуроксима Пенса

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного средства. В случае сомнений вновь проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Принимайте Цефуроксима Пенса после еды. Это поможет сделать лечение более эффективным.

Таблетки Цефуроксима Пенса проглатывайте целиком, запивая водой.

Не разжёвывайте, не давите и не делите таблетки — это может снизить эффективность лечения.

Обычная доза

Взрослым

Обычная доза Цефуроксима Пенса составляет 250 мг – 500 мг два раза в день в зависимости от тяжести и типа инфекции.

Детям

Обычная доза Цефуроксима Пенса составляет от 10 мг/кг массы тела ребёнка (до максимальной дозы 125 мг) до 15 мг/кг массы тела ребёнка (до максимальной дозы 250 мг), два раза в день, в зависимости от:

• тяжести и типа инфекции.

Цефуроксима Пенса не рекомендуется применять у детей младше 3 месяцев, поскольку безопасность и эффективность препарата для этой категории пациентов неизвестны.

В зависимости от заболевания и того, как вы или ваш ребёнок реагируете на лечение, начальная доза может быть скорректирована или может потребоваться проведение более чем одного курса лечения.

Пациенты с нарушениями функции почек

Если у вас есть проблемы с почками, врач может изменить вашу дозу.

• Проконсультируйтесь с врачом, если вы страдаете этим заболеванием.

Если вы приняли больше Цефуроксима Пенса, чем нужно

Если вы приняли слишком много Цефуроксима Пенса, у вас могут возникнуть неврологические нарушения, в частности, повышенная вероятность возникновения эпилептических припадков (судорог).

• Не откладывайте. Немедленно обратитесь к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. По возможности покажите им упаковку от Цефуроксима Пенса.

Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Цефуроксима Пенса

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную. Просто продолжайте принимать следующую дозу в обычное время.

Не прекращайте лечение Цефуроксима Пенса без предварительной консультации.

Важно пройти полный курс лечения Цефуроксима Пенса. Не прекращайте лечение, если только врач не посоветует вам это сделать, даже если вы начали чувствовать себя лучше. Если вы не завершите полный курс лечения, инфекция может вновь возникнуть.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

Симптомы, на которые вы должны обратить внимание

У небольшого числа людей, принимавших цефуроксим, наблюдались аллергические реакции или потенциально тяжелые кожные реакции. Симптомы этих реакций включают:

• Тяжелая аллергическая реакция. Признаки включают высыпания на коже с зудом, отек, иногда лица или рта, вызывающий затруднение дыхания

• Высыпания на коже, которые могут привести к образованию волдырей, напоминающих маленькие мишени (тёмное пятно в центре, окружённое светлой зоной и тёмным кольцом по краю)

• Распространённые высыпания на коже с волдырями и шелушением кожи. (Это могут быть симптомы синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза)

• Грибковые инфекции. Препараты, такие как Цефуроксима Пенса, могут вызывать усиленный рост грибков (Candida) в организме, что может привести к грибковым инфекциям (например, молочнице). Этот побочный эффект более вероятен при длительном приёме цефуроксима

• Тяжёлый понос (псевдомембранозный колит). Препараты, такие как Цефуроксима Пенса, могут вызывать воспаление толстой кишки (толстого кишечника), проявляющееся тяжёлым поносом, обычно с примесью крови и слизи, болями в животе и повышением температуры

• Реакция Яриша-Герксгеймера. У некоторых пациентов может наблюдаться повышение температуры тела (лихорадка), озноб, головная боль, мышечные боли и высыпания на коже во время приёма Цефуроксима Пенса при лечении болезни Лайма. Это называется реакцией Яриша-Герксгеймера. Симптомы обычно длятся от нескольких часов до одного дня.

• Распространённые высыпания, высокая температура тела и увеличенные лимфатические узлы (синдром DRESS или синдром лекарственной гиперчувствительности).

• Боль в груди в контексте аллергических реакций, которая может быть симптомом инфаркта миокарда, спровоцированного аллергией (синдром Куниса).

• Немедленно обратитесь к врачу или медсестре, если у вас появились какие-либо из этих симптомов.

Частые побочные эффекты

Могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов:

• Грибковая инфекция (например, Candida)
• Головная боль
• Головокружение
• Понос
• Тошнота
• Боль в желудке

Частые побочные эффекты, которые могут выявляться при анализах крови:

• Повышение числа определённого типа лейкоцитов (эозинофилия)
• Повышение уровня печеночных ферментов

Редкие побочные эффекты

Могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов:

• Рвота
• Высыпания на коже

Редкие побочные эффекты, которые могут выявляться при анализах крови:

• Снижение числа тромбоцитов в крови (клеток, способствующих свёртыванию крови)
• Снижение числа лейкоцитов
• Положительный результат пробы Кумбса

Другие побочные эффекты

Другие побочные эффекты наблюдались у очень небольшого числа людей, однако их точная частота неизвестна:

• Тяжёлый понос (псевдомембранозный колит)
• Аллергические реакции
• Высыпания на коже (могут быть тяжёлыми)
• Высокая температура
• Желтушность белков глаз или кожи
• Воспаление печени (гепатит)

Побочные эффекты, которые могут выявляться при анализах крови:

• Быстрое разрушение эритроцитов (гемолитическая анемия)

• Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Цефуроксима Пенса

Специальные условия хранения не требуются.

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не используйте лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности — последний день указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Сдайте упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Цефуроксима Пенса

• Действующее вещество — цефуроксим. Каждая таблетка содержит 500 мг цефуроксима (в виде цефуроксима ацетила).

Прочие компоненты (вспомогательные вещества): крахмал кукурузный преджелатинизированный (кукурузный крахмал), натрия кроскармеллоза (AC-Disol SD-711), натрия лаурилсульфат, целлюлоза микрокристаллическая, кремнезём коллоидный безводный, гидрогенизированное растительное масло, Opadry.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, светло-голубого цвета, двояковыпуклые, капсуловидной формы. Каждая пачка содержит 10, 15 или 20 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Towa Pharmaceutical, S.A.

Улица Сан-Марти, 75–97

08107 Марторельес (Барселона)

Испания

Производитель:

Laboratorios Atral, S.A.

Rua де Эстасьон, 42

Вала ду Каррегаду, 2600-726 Каштанейра-ду-Рибатежу

Португалия

или

Toll Manufacturing Services, S.L.

улица Арагонесес, 2

28108 Алькобендаc (Мадрид)

или

Farmalider, S.A.

улица Арагонесес, 2

28108 Алькобендас (Мадрид)

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: Февраль 2023 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es