Цефепим Килу 2 г порошок для раствора для инъекций и для инфузий ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Цефепим Килу 2 г порошок для раствора для инъекций и для инфузий ЕФГ

цефепим

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраните инструкцию, так как вам может понадобиться снова её прочитать.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу, провизору или медсестре.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, провизору или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Цефепим Килу и для чего он применяется
Что следует знать перед началом применения Цефепим Килу
Как применять Цефепим Килу
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Цефепим Килу
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Цефепим Килу и для чего он применяется

Цефепим Килу содержит действующее вещество — цефепим (в форме гидрохлорида моногидрата цефепима), который является антибиотиком из группы цефалоспоринов. Этот тип антибиотиков по механизму действия схож с пенициллином.

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и неэффективны при вирусных инфекциях, таких как грипп или простуда.

Важно строго соблюдать указания врача относительно дозы, интервала между введениями и продолжительности лечения.

Не храните и не используйте повторно этот препарат. Если после завершения курса лечения у вас остался антибиотик, верните его в аптеку для правильной утилизации. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или в мусор.

Этот препарат применяется для лечения следующих инфекций, вызванных микроорганизмами, чувствительными к цефепиму:

Взрослые

Бактериемия, вызванная одной из перечисленных ниже инфекций.
Острый пневмония.
Осложнённые инфекции мочевыводящих путей.
Инфекции брюшной полости, включая перитонит (инфекцию оболочки, выстилающей внутреннюю стенку живота), при необходимости — в комбинации с другим антибиотиком.
Инфекции желчного пузыря и желчных путей.
Лихорадочные состояния неясного происхождения у пациентов с ослабленной защитой против инфекций, при необходимости — в комбинации с другим антибиотиком.

Дети

Бактериемия, вызванная одной из перечисленных ниже инфекций.
Острый пневмония.
Осложнённые инфекции мочевыводящих путей.
Бактериальный менингит.
Лихорадочные состояния неясного происхождения у пациентов с ослабленной защитой против инфекций, при необходимости — в комбинации с другим антибиотиком.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Цефепим Килу

Не используйте Цефепим Килу:

если у Вас аллергия к цефепиму или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у Вас аллергия на антибиотики группы цефалоспоринов или на другие схожие антибиотики (бета-лактамные антибиотики, такие как пенициллины, монобактамы или карбапенемы).

Предупреждения и меры предосторожности

Перед началом применения Цефепим Килу проконсультируйтесь со своим врачом, фармацевтом или медсестрой.

Особую осторожность следует соблюдать в следующих случаях:

При нарушении функции почек, поскольку это может повлиять на выведение цефепима.
При наличии аллергии (например, на пыльцу, пчёл) или в случае предшествующих аллергических реакций на бета-лактамные антибиотики (пенициллины, монобактамы или карбапенемы) или на другие лекарственные средства. При возникновении аллергической реакции во время лечения цефепимом немедленно обратитесь к врачу, поскольку это может привести к тяжёлым последствиям. В этом случае врач немедленно прекратит лечение.
Если у Вас ранее был диагностирован бронхиальный астма или склонность к аллергическим реакциям.
При необходимости проведения анализов крови или мочи. Важно сообщить врачу, что Вы принимаете Цефепим Килу, поскольку это лекарственное средство может повлиять на результаты некоторых анализов.
При возникновении устойчивой диареи во время или после применения Цефепим Килу. Об этом необходимо сообщить врачу, который определит, не вызвана ли она воспалением стенок кишечника вследствие приёма антибиотика, и при необходимости примет соответствующие меры.

Лечение Цефепим Килу может привести к развитию вторичных инфекций, вызванных другими микроорганизмами (например, грибковых поражений слизистых оболочек с покраснением и беловатыми налётами). Врач назначит соответствующее лечение таких вторичных инфекций.

Дети

У новорождённых и детей должны соблюдаться особые рекомендации по применению (см. раздел 3).

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста дозировку следует подбирать с особой тщательностью с учётом функции почек, поскольку у данной возрастной группы вероятность снижения почечной функции выше (см. раздел 3).

Применение Цефепим Килу с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или возможно, Вам придётся принимать другие лекарственные средства.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность

Цефепим Килу не следует применять во время беременности, за исключением случаев, когда это строго необходимо.

Лактация

Цефепим выделяется с грудным молоком, поэтому применение Цефепим Килу в период лактации допускается только после тщательной оценки соотношения пользы и риска.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами, поскольку при лечении Цефепим Килу могут возникать побочные эффекты, такие как нарушение сознания, головокружение, спутанность сознания или галлюцинации.

3. Как применять Цефепим Килу

Врач должен назначать Цефепим Килу в соответствии с приведённой ниже информацией или информацией, содержащейся в инструкции по медицинскому применению или в аннотации к лекарственному препарату. При возникновении каких-либо вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.

Дозировка у пациентов с нормальной функцией почек:

Взрослые и дети с массой тела более 40 кг (примерно 12 лет):

Одноразовая доза цефепима и интервал введения

Тяжелые инфекции:

Инфекция крови
Пневмония
Осложнённые инфекции мочевыводящих путей
Инфекции желчного пузыря и желчевыводящих путей

Очень тяжелые инфекции:

Инфекции брюшной полости, включая перитонит
Приступы лихорадки у пациентов со сниженным иммунитетом (нейтропения)

2 г каждые 12 часов

2 г каждые 8 часов

Длительность лечения обычно составляет от 7 до 10 дней. Как правило, Цефепим Килу следует применять не менее 7 дней и не более 14 дней на один курс лечения. При лечении приступов лихорадки у пациентов с ослабленной защитой против инфекций (нейтропения) обычная продолжительность терапии составляет 7 дней или до момента улучшения состояния при нейтропении.

Дети от 1 месяца до 40 кг массы тела (примерно до 12 лет):

Однократная доза цефепима (мг/кг массы тела)/интервал дозирования/продолжительность лечения

Тяжелые инфекции:

Пневмония
Осложненные инфекции мочевыводящих путей

Очень тяжелые инфекции:

Сепсис
Бактериальный менингит
Приступы лихорадки у пациентов со сниженной защитой от инфекций (нейтропения)

Дети от 2 месяцев до ≤ 40 кг массы тела

50 мг/кг массы тела каждые 12 часов

При более тяжелых инфекциях:

50 мг/кг массы тела каждые 8 часов

Продолжительность: 10 дней

50 мг/кг массы тела каждые 8 часов

Продолжительность: 7–10 дней

Младенцы от 1 до 2 месяцев

30 мг/кг массы тела каждые 12 часов

При более тяжелых инфекциях:

30 мг/кг массы тела каждые 8 часов

Продолжительность: 10 дней

30 мг/кг массы тела каждые 8 часов

Продолжительность: 7–10 дней

Для детей в возрасте от 1 до 2 месяцев доза 30 мг/кг массы тела каждые 12 или 8 часов является достаточной. Дети этого возраста должны тщательно наблюдаться во время введения препарата.

Для детей с массой тела более 40 кг следует применять рекомендации по дозировке для взрослых (см. таблицу выше). Для детей в возрасте 12 лет с массой тела менее 40 кг следует применять рекомендации по дозировке для более молодых пациентов с массой тела ≤ 40 кг. Доза у детей не должна превышать максимальную дозу для взрослых (2 г каждые 8 часов).

Дозировка у пациентов с нарушением функции почек:

Взрослые и дети с массой тела 40 кг и более (примерно 12 лет):

При нарушении функции почек необходимо корректировать дозу для компенсации более медленного выведения препарата через почки. Первая доза для пациентов с лёгкой и умеренной почечной недостаточностью такая же, как у пациентов с нормальной функцией почек, то есть 2 г цефепима.

В следующих таблицах приведены рекомендации по последующей дозировке (поддерживающая доза):

	Рекомендуемая поддерживающая доза: Однократная доза цефепима и интервал введения
Клиренс креатинина (мл/мин) (показатель функции почек)	Тяжелые инфекции: Сепсис Пневмония Осложнённые инфекции мочевыводящих путей Инфекции желчного пузыря и желчных путей	Особо тяжелые инфекции: Инфекции брюшной полости, включая перитонит Лихорадочные эпизоды у пациентов с пониженной защитой от инфекций (нейтропения)
> 50	2 г каждые 12 часов (коррекция дозы не требуется)	2 г каждые 8 часов (коррекция дозы не требуется)
30–50	2 г каждые 24 часа	2 г каждые 12 часов
11–29	1 г каждые 24 часа	2 г каждые 24 часа
≤ 10	500 мг каждые 24 часа	1 г каждые 24 часа

Пациенты, находящиеся на диализе:

Если вы проходите гемодиализ, вам будет назначена меньшая доза:

1 г цефепима в первый день лечения и затем 500 мг цефепима/сут в последующие дни при всех инъекциях, за исключением случаев приступов лихорадки у пациентов с пониженной защитой против инфекций (нейтропения). В этом случае доза составляет 1 г в день.

По возможности, цефепим следует вводить в одно и то же время каждый день, а в дни диализа — после завершения процедуры диализа.

Пациентам с почечной недостаточностью, получающим непрерывный перитонеальный диализ (перитонеальный диализ), рекомендуется следующая схема дозирования:

1 г цефепима каждые 48 часов при тяжелых инфекциях (сепсис, пневмония, осложненные инфекции мочевыводящих путей, инфекции желчного пузыря и желчевыводящих путей);
2 г цефепима каждые 48 часов при очень тяжелых инфекциях (инфекции брюшной полости, включая перитонит, приступы лихорадки у пациентов с пониженной защитой против инфекций (нейтропения)).

Дети от 1 месяца до 40 кг массы тела (примерно до 12 лет):

Доза 50 мг/кг массы тела для детей в возрасте от 2 месяцев до 12 лет или доза 30 мг/кг массы тела для детей в возрасте от 1 до 2 месяцев, что эквивалентно дозе 2 г у взрослых.

Таким образом, рекомендуется такое же увеличение интервала между дозами или снижение дозы, как и у взрослых, в соответствии со следующими таблицами.

Дети от 2 месяцев до 40 кг массы тела (примерно до 12 лет):

Однократная доза цефепима (мг/кг массы тела)/интервал дозирования
Клиренс креатинина (мл/мин)	Тяжелые инфекции: Пневмония Осложненные инфекции мочевыводящих путей	Очень тяжелые инфекции: Сепсис Бактериальный менингит Приступы лихорадки у пациентов с пониженной защитой от инфекций (нейтропения)
> 50	50 мг/кг массы тела каждые 12 часов (коррекция дозы не требуется)	50 мг/кг массы тела каждые 8 часов (коррекция дозы не требуется)
30–50	50 мг/кг массы тела каждые 24 часа	50 мг/кг массы тела каждые 12 часов
11–29	25 мг/кг массы тела каждые 24 часа	50 мг/кг массы тела каждые 24 часа
≤ 10	12,5 мг/кг массы тела каждые 24 часа	25 мг/кг массы тела каждые 24 часа

Грудные дети от 1 до 2 месяцев:

Однократная доза цефепима (мг/кг массы тела)/интервал дозирования
Клиренс креатинина (мл/мин)	Тяжелые инфекции: Пневмония Осложненные инфекции мочевыводящих путей	Очень тяжелые инфекции: Сепсис Бактериальный менингит Лихорадка у пациентов с пониженной защитой от инфекций (нейтропения)
> 50	30 мг/кг массы тела каждые 12 часов (коррекция дозы не требуется)	30 мг/кг массы тела каждые 8 часов (коррекция дозы не требуется)
30–50	30 мг/кг массы тела каждые 24 часа	30 мг/кг массы тела каждые 12 часов
11–29	15 мг/кг массы тела каждые 24 часа	30 мг/кг массы тела каждые 24 часа
≤ 10	7,5 мг/кг массы тела каждые 24 часа	15 мг/кг массы тела каждые 24 часа

Способ применения:

Эти растворы можно вводить медленно внутривенно (3–5 минут) при помощи шприца или внутривенно капельно.

Если вам нужна дополнительная информация, ознакомьтесь с разделом Эта информация предназначена исключительно для медицинских работников, расположенным в конце данной инструкции.

Если вы применили Цефепим Килу в большем количестве, чем следует

Немедленно обратитесь к врачу или другому медицинскому работнику, поскольку в определённых ситуациях у вас могут возникнуть более тяжёлые побочные эффекты.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 915 620 420, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли применить Цефепим Килу

Немедленно сообщите об этом врачу.

Если вы прервали лечение Цефепимом Килу

Если вы прекратите получать Цефепим Килу слишком рано, основное заболевание может ухудшиться.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Если у вас возникнут следующие тяжелые нежелательные реакции, немедленно сообщите об этом врачу:

тяжелая аллергическая реакция, сопровождающаяся внезапной и прогрессирующей одышкой, отеком области головы и тела, кожной сыпью, нарушениями кровообращения, снижением артериального давления
внезапное появление сыпи, волдырей или сильного шелушения кожи, сопровождающееся повышением температуры (синдром Стивенса-Джонсона)
стойкий понос легкой или тяжелой степени, сопровождающийся болями в животе и повышением температуры, который может возникнуть во время лечения антибиотиками или до двух месяцев после него
нарушение сознания, сопровождающееся спутанностью сознания, галлюцинациями, мышечной ригидностью, потерей сознания, мышечными спазмами и судорогами

Очень часто (может встречаться более чем у 1 из 10 человек)

положительный результат пробы Кумбса (метод определения антител)

Часто (может встречаться до 1 из 10 человек)

удлинение времени свертывания крови (удлинение протромбинового времени и частичного тромбопластинового времени)
анемия
повышение количества определенных клеток крови (эозинофилия)
воспаление стенок кровеносных сосудов в месте инфузии
диарея
сыпь
раздражение в месте инфузии
боль и воспаление в месте инъекции
повышение определенных показателей крови (аланинаминотрансфераза, аспартатаминотрансфераза, билирубин, щелочная фосфатаза)

Нечасто (может встречаться до 1 из 100 человек)

грибковое поражение полости рта, сопровождающееся беловатыми налетами
воспаление влагалища
снижение количества определенных клеток крови (тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения)
головная боль
воспаление толстой кишки, сопровождающееся болями в животе (колит)
тошнота
рвота
покраснение кожи (эритема)
волдыри (крапивница)
зуд кожи
повышение уровня мочевины в крови
повышение уровня креатинина в сыворотке
повышение температуры
воспаление в месте инфузии

Редко (может встречаться до 1 из 1000 человек)

неспецифическое грибковое поражение
аллергическая реакция, судороги (припадки)
необычные ощущения в коже, такие как покалывание или онемение (парестезия)
нарушение вкуса
головокружение
расширение кровеносных сосудов
затрудненное дыхание
боли в животе
запор
накопление жидкости в тканях (отек)
боли в суставах
зуд в области половых органов
озноб
шум в ушах (тиннитус)

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных)

снижение количества определенных клеток крови (апластическая анемия), повышение разрушения эритроцитов (гемолитическая анемия)
агранулоцитоз (снижение уровня лейкоцитов), приводящий к повышенному риску кровотечений, появления синяков и инфекций
отек (ангионевротический отек)
ложноположительный результат на глюкозурию
спутанность сознания
галлюцинации
кома
вялость
не воспалительное поражение головного мозга (энцефалопатия)
нарушение сознания
мышечные подергивания
кровотечение
желудочно-кишечные расстройства
гибель клеток кожи (токсический эпидермальный некролиз)
воспалительное покраснение кожи (многоформная эритема)
почечная недостаточность
заболевание почек (токсическая нефропатия)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Сохранение Цефепим Килу

Храните этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Не используйте лекарство после даты, указанной на упаковке и флаконе после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 25 °C. Хранить во внутренней упаковке, чтобы защитить от света.

Раствор после восстановления

Физическая и химическая стабильность в условиях применения подтверждена в течение 2 часов при температуре 25 °C и в течение 6 часов при температуре 2–8 °C.

С микробиологической точки зрения лекарство следует использовать немедленно, если только метод вскрытия и восстановления не исключает риск микробиологического загрязнения.

Если раствор не используется немедленно, соблюдение времени и условий хранения в процессе применения является ответственностью медицинского работника, ответственного за лечение.

Раствор после разведения

Физическая и химическая стабильность в условиях применения подтверждена в течение 2 часов при температуре 25 °C и в течение 6 часов при температуре 2–8 °C при смешивании цефепима с растворами амикацина, клиндамицина, гепарина, хлорида калия, теофиллина, для перитонеального диализа и парентерального питания.

Лекарственные средства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Сдайте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма лекарственных отходов SIGRE в аптеке или в любую другую систему сбора лекарственных отходов. В случае сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Цефепим Килу

Действующее вещество — цефепим.

Каждый флакон Цефепим Килу 2 г содержит 2 г цефепима (в виде цефепим дигидрохлорида моногидрата).

Другие компоненты: аргинин.

Внешний вид Цефепим Килу и содержание упаковки

Цефепим Килу представляет собой порошок для раствора для инъекций и для инфузий от белого до светло-желтого цвета. Цефепим Килу выпускается в упаковках по 1, 10 и 50 флаконов из стекла, укупоренных резиновой пробкой из бутилкаучука, покрытой фольгой 20 мм, и запечатанных комбинированной алюминиево-пластиковой крышкой.

Держатель регистрационного удостоверения

QILU PHARMA SPAIN S.L.

Paseo de la Castellana, 40,

8-й этаж, 28046-Мадрид,

Испания

Местный представитель

Sun Pharma Laboratorios, S.L.

Rambla de Catalunya, 53-55

08007 – Барселона, Испания

Ответственный за производство

KYMOS, S.L.

Ronda de Can Fatjó,

7B (Парк технологий Вальес),

Серданьола-дель-Вальес, 08290

Барселона, Испания

MIAS Pharma Limited

Suite 2, Stafford House, Strand Road,

Portmarnock, Co. Dublin,

Ирландия

Tillomed Malta Ltd.

Malta Life Sciences Park,

LS2.01.06 Industrial Estate,

San Gwann, SGN 3000,

Мальта

Наименования этого лекарственного средства в государствах — членах Европейского экономического пространства:

Государство-член	Предлагаемое торговое наименование
Германия	Cefepim Qilu 2 г порошок для приготовления раствора для инъекций/инфузий
Италия	Cefepime Qilu
Испания	Cefepima Qilu 2 г порошок для инъекционного раствора и раствора для инфузий EFG

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: октябрь 2022

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/

Эта информация предназначена исключительно для медицинских работников:

Если вы хотите получить дополнительную информацию о данных устойчивости к цефепиму, ознакомьтесь с Технической характеристикой или Кратким описанием характеристик препарата Цефепим Килу.

Способ введения:

Приготовление и введение раствора, готового к применению, для внутривенного (IV) введения:

Порошок следует растворить в:

Воде для инъекций или в одном из следующих растворов для внутривенного введения, перечисленных в подпункте b):
Раствор хлорида натрия 0,9 % (9 мг/мл).

Раствор хлорида натрия 0,9 % (9 мг/мл) с глюкозой 5 % (50 мг/мл).

Раствор глюкозы 5 % (50 мг/мл) или раствор глюкозы 10 % (100 мг/мл).

Комбинированный раствор лактата натрия.

Комбинированный раствор лактата натрия с глюкозой 5 % (50 мг/мл).

Раствор лактата натрия 1/6 М.

Объём растворителя, который следует добавить к соответствующему флакону, и конечная концентрация цефепима указаны в следующей таблице:

Количество цефепима в одном флаконе	Объём добавленного растворителя (мл)	Окончательный объём (приблизительно) (мл)	Концентрация цефепима (приблизительно) (мг/мл)
2 г	10	12,84	160

Эти растворы следует использовать немедленно для медленной внутривенной инъекции (3–5 минут) с помощью шприца или инфузионной системы.

В качестве альтернативы раствор можно добавить к одному из растворов для инфузий, перечисленных в подразделе b), и вводить в виде короткой внутривенной инфузии в течение примерно 30 минут.

Цефепим нельзя смешивать с другими лекарственными средствами или растворами, кроме указанных выше в подразделах a) и b).

Совместимость (смешиваемость):

Возможна одновременная внутривенная инфузия цефепима с другими антибиотиками, кроме амикацина и клиндамицина (для которых совместимость продемонстрирована; см. ниже), однако их нельзя вводить в смеси с цефепимом или через один и тот же внутривенный доступ (см. раздел 6.2).

В следующей таблице указано, с какими лекарственными средствами и растворами цефепим совместим (можно смешивать), а также условия хранения раствора для инфузий (температура, срок хранения):

Концентрация цефепима (мг/мл):	Совместимо (смешиваемо) с:	Растворитель или разбавитель	Хранение готового к применению раствора для инфузии
40	Амикацин 6 мг/мл	Раствор хлорида натрия 0,9 % (9 мг/мл) или раствор глюкозы 5 % (50 мг/мл)	не более 6 часов в холодильнике (2–8 °C)
4–40	Клиндамицин 0,25–6 мг/мл	Раствор хлорида натрия 0,9 % (9 мг/мл) или раствор глюкозы 5 % (50 мг/мл)	не более 6 часов в холодильнике (2–8 °C)
4	Гепарин 10–50 МЕ/мл	Раствор хлорида натрия 0,9 % (9 мг/мл) или раствор глюкозы 5 % (50 мг/мл)	не более 6 часов в холодильнике (2–8 °C)
4	Хлорид калия 10–40 мэкв/л	Раствор хлорида натрия 0,9 % (9 мг/мл) или раствор глюкозы 5 % (50 мг/мл)	не более 6 часов в холодильнике (2–8 °C)
4	Теофиллин 0,8 мг/мл	раствор глюкозы 5 % (50 мг/мл)	не более 6 часов в холодильнике (2–8 °C)
1–4	Раствор для парентерального питания	------	не более 6 часов в холодильнике (2–8 °C)
0,125–0,25	Раствор для перитонеального диализа	------	не более 6 часов в холодильнике (2–8 °C)

Смеси цефепима с растворами амикацина, клиндамицина, гепарина, хлорида калия, теофиллина, перитонеального диализа и парентерального питания физически и химически стабильны при комнатной температуре (25 °C) в течение 2 часов и в холодильнике (2–8 °C) в течение 6 часов.

Тем не менее, независимо от продемонстрированной физической и химической стабильности, в связи с возможным риском микробного загрязнения приготовленного раствора, следует готовить новый раствор за короткое время до введения, по возможности. Если это невозможно, готовый к применению раствор следует хранить в холодильнике (2–8 °C) не более 6 часов.

Информация о применении готового к применению раствора.

Примечание:

Готовые к применению растворы, приготовленные в соответствии с инструкцией, могут приобретать от бледно-желтого до коричневато-желтого цвета. Это не является признаком снижения эффективности цефепима.

Содержимое одного флакона предназначено для однократного использования. Любые остатки готового к применению раствора следует утилизировать.

Перед введением готовый к применению раствор следует визуально осмотреть на наличие взвешенных частиц. Если взвешенные частицы обнаружены, раствор использовать нельзя.

Утилизация неиспользованного лекарственного препарата и всех материалов, соприкавшихся с ним, должна проводиться в соответствии с местными нормативами.