Цефазолин Сала 1 г порошок и растворитель для раствора для инъекций ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Цефазолин Сала 1 г порошок и растворитель для раствора для инъекций ЕФГ

Цефазолин

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию

• Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции :

1. Что такое Цефазолин Сала и для чего он применяется.
2. Что вам необходимо знать перед началом применения Цефазолин Сала.
3. Как применять Цефазолин Сала.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Условия хранения Цефазолин Сала.
6. Состав упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Цефазолин Сала и для чего он применяется

Цефазолин — это антибиотик из группы цефалоспоринов.

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и не действуют при вирусных инфекциях, таких как грипп или простуда.

Важно строго соблюдать указания врача относительно дозы, интервала между приёмами и продолжительности лечения.

Не храните и не используйте повторно этот лекарственный препарат. Если после завершения лечения у вас остался антибиотик, сдайте его в аптеку для правильной утилизации. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовой мусор.

Этот препарат применяется для лечения следующих бактериальных инфекций, вызванных чувствительными возбудителями, локализованных в:

• дыхательных путях
• мочевыводящих путях
• коже и мягких тканях
• суставах
• сердце
• крови (септицемия)
• а также для профилактики инфекций в хирургии.

2. Что необходимо знать перед началом применения Цефазолина Сала

Не используйте Цефазолин Сала:

• Если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к цефазолину, другим цефалоспоринам или любому из компонентов препарата.

Предупреждения и меры предосторожности

Соблюдайте особую осторожность при применении Цефазолина Сала

• Если у вас возникает сильная и продолжительная диарея, это может быть связано с особым видом колита, называемым псевдомембранозным колитом, который может быть тяжёлым. В таких случаях ваш врач примет решение о прекращении приёма цефазолина и назначении соответствующего лечения.

• При длительном лечении цефазолином возможно развитие суперинфекций.

• При наличии почечной недостаточности вашему врачу, возможно, потребуется скорректировать дозу цефазолина.

• Если вам необходимо сдать анализы крови, обязательно сообщите медицинскому персоналу, что вы проходите лечение этим лекарственным средством, поскольку цефазолин может влиять на результаты анализов.

• При применении цефазолина сообщалось о признаках аллергических реакций, включая нарушения дыхания и боли в груди. Немедленно прекратите использование цефазолина и свяжитесь с врачом или обратитесь в отделение неотложной помощи, если вы заметите какие-либо из этих симптомов.

Факторы риска, которые могут вызвать дефицит витамина К или факторы риска, влияющие на другие механизмы свёртывания крови.

В редких случаях нарушения свёртывания крови могут возникать во время лечения цефазолином. Кроме того, могут наблюдаться изменения в свёртывании крови у пациентов с заболеваниями, которые могут вызывать или усугублять кровотечения, например, гемофилия или язвы желудка или кишечника. В таких случаях за свёртыванием крови будут вести контроль.

Другие лекарственные препараты и Цефазолин Сала

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарственные препараты, включая приобретённые без рецепта.

Цефазолин не следует применять одновременно с:

• Другими антибиотиками, имеющими схожий механизм действия, такими как тетрациклины, сульфаниламиды, эритромицин и хлорамфеникол
• Антикоагулянтами
• Пробенецидом (применяется для лечения подагры)
• Препаратами, токсичными для почек

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, ваш врач примет решение о целесообразности применения данного лекарственного препарата. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом любого лекарственного средства.

Вождение транспорта и управление механизмами

Цефазолин, как правило, не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Цефазолин Сала содержит натрий

Пациентам, соблюдающим бессолевую диету, следует учитывать, что данный лекарственный препарат содержит 51 мг (2,2 ммоль) натрия на каждый грамм цефазолина.

Цефазолин Сала содержит гидрохлорид лидокаина

Данная лекарственная форма содержит гидрохлорид лидокаина для повышения местной переносимости при внутримышечном введении. В связи с этим, препарат не следует применять внутривенно, а также пациентам с анамнезом гиперчувствительности к лидокаину.

Гидрохлорид лидокаина может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

3. Как использовать Цефазолин Сала

Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного средства, данные вашим врачом. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Ваш врач определит соответствующую дозу и продолжительность лечения; не прекращайте лечение раньше срока и не продлевайте его самостоятельно.

Рекомендуемая доза

Взрослым и детям старше 12 лет: при лёгких инфекциях — 500 мг каждые 8 часов; при инфекциях умеренной и тяжёлой степени — от 500 мг до 1 г каждые 6 или 8 часов; при очень тяжёлых инфекциях — от 1 г до 1500 мг каждые 6 часов.

Детям (младше 12 лет и старше 1 года): общая суточная доза 25–50 мг на килограмм массы тела, разделённая на три или четыре равные дозы, эффективна при большинстве лёгких и умеренных инфекций. Общая суточная доза не должна превышать 100 мг/кг, даже при тяжёлых инфекциях.

Профилактическое лечение

• 1–2 г внутримышечно, вводимые за полчаса до одного часа до начала хирургической операции.

• при продолжительных хирургических вмешательствах (напр., два часа и более) — от 500 мг до 1 г внутримышечно во время операции (введение корректируется в зависимости от продолжительности вмешательства).

• от 500 мг до 1 г внутримышечно каждые шесть–восемь часов в течение 24 часов после операции.

Пациенты с нарушением функции почек и/или печени

Может потребоваться снижение дозы при наличии нарушений функции почек или печени. В таком случае сообщите об этом врачу, чтобы он мог соответствующим образом скорректировать дозу.

Если вы применили больше Цефазолина Сала, чем следует

При случайной передозировке немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства. Возьмите с собой инструкцию.

Если вы забыли применить Цефазолин Сала

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прервали лечение Цефазолином Сала

Не прекращайте лечение раньше времени, поскольку это может помешать достижению желаемого эффекта. Очень важно лечить инфекции в течение всего рекомендованного срока; в противном случае состояние может ухудшиться.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они наблюдаются не у всех пациентов.

Частота побочных реакций, связанных с применением Цефазолина Сала, классифицируется следующим образом:

Тяжелые аллергические реакции (очень редко — могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов).

Если у вас возникла тяжелая аллергическая реакция, немедленно сообщите об этом врачу.

Возможные симптомы включают:

• Внезапный отек лица, горла, рта или губ, который может вызывать затруднение дыхания или глотания.

• Внезапный отек рук, стоп и лодыжек.

Другие возможные побочные эффекты

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):

• Кожная сыпь.
• Тошнота и рвота.
• Диарея.
• Боль или уплотнение (уплотнение кожи) в месте инъекции.

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):

• Грибковое поражение полости рта.
• Лихорадка.
• Судороги (приступы).
• Воспаление вен.
• Зуд и покраснение кожи, боль в суставах, поражения кожи, генерализованная сыпь и крапивница.

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов):

• Генитальные инфекции, вагинальный кандидоз — боль и зуд во влагалище или вагинальные выделения.
• Длительное применение может привести к размножению устойчивых бактерий.
• Повышение или снижение количества клеток крови.
• Гипергликемия (повышенный уровень сахара в крови), гипогликемия (пониженный уровень сахара в крови).
• Головокружение.
• Респираторные нарушения (нарушения дыхания).
• Поражения почек и мочевыводящих путей.
• Кашель.
• Ринорея.
• Отсутствие аппетита.
• Печеночная недостаточность (выявляемая при анализах крови), желтуха.
• Тяжелая быстро прогрессирующая сыпь (с образованием пузырей на коже, шелушением кожи и возможными пузырями во рту).
• Сильная усталость и слабость.
• Боль в груди.

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов):

• Нарушения свертываемости крови.
• Воспаление толстой кишки. Симптомы включают диарею, обычно с кровью и слизью, боли в животе и лихорадку.
• Зуд в области половых органов.

Частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных):

• Боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Коуниcа.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения (https://www.notificaram.es). Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Цефазолина Сала

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Раствор, полученный после восстановления порошка растворителем, стабилен в течение 8 часов при температуре не выше 25 °C и в течение 24 часов, если хранится в холодильнике (2–8 °C).

Не следует использовать препарат, если имеются видимые признаки его порчи.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или в бытовые отходы. Сдайте использованную упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма отходов Punto SIGRE в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Цефазолин Сала 1 г порошка и растворителя для раствора для инъекций ЕФГ

Действующее вещество — цефазолин. Каждый флакон содержит 1 г цефазолина (D.O.E.) (в виде цефазолина натрия).

Каждая ампула с растворителем содержит 4 мл раствора гидрохлорида лидокаина 0,5% (20 мг).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Цефазолин Сала 1 г порошок и растворитель для раствора для инъекций ЕФГ выпускается в виде флакона из стекла, снабжённого ампулой с растворителем.

Каждая упаковка содержит 1 флакон и 1 ампулу, клиническая упаковка — 100 флаконов и 100 ампул.

Держатель регистрационного удостоверения и Производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorio Reig Jofre S.A.
Gran Capitán, 10 - 08970
Sant Joan Despí (Barcelona)
Испания

Производитель:

Laboratorio Reig Jofre, S.A.
C/Jarama 11, Polígono industrial - 45007
Toledo - Испания

Дата последнего одобрения листка-вкладыша: март 2026 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Данная информация предназначена исключительно для медицинских работников

Внутримышечное введение: порошок восстанавливают растворителем из ампулы. Тщательно взболтать до полного растворения. Цефазолин следует вводить в область большой мышечной массы. Боль в месте инъекции встречается редко, поскольку в состав растворителя входит лидокаин.