Тримбоу 172 мкг/5 мкг/9 мкг раствор для ингаляций в аэрозольном баллончике

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Тримбоу 172 мкг/5 мкг/9 мкг раствор для ингаляций в аэрозольном баллончике

беклометазона дипропионат/формотерола фумарат дигидрат/гликопирроний

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию, так как может понадобиться снова ознакомиться с ней.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Тримбоу и для чего его применяют
2. Что необходимо знать перед началом применения Тримбоу
3. Как применять Тримбоу
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Тримбоу
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Тримбоу и для чего он применяется

Тримбоу — это лекарственное средство, помогающее дышать, которое содержит три действующих вещества:

• дипропионат беклометазона,
• фумарат формотерола дигидрат и
• гликопиррония.

Дипропионат беклометазона относится к группе лекарственных средств, называемых кортикостероидами, которые действуют, уменьшая воспаление и раздражение в лёгких.

Формотерол и гликопирроний — это лекарственные средства, называемые длительно действующими бронходилататорами. Они по-разному воздействуют на организм, расслабляя мышцы дыхательных путей, способствуя их расширению и облегчая дыхание.

Регулярное применение этих трёх действующих веществ помогает облегчить и предотвратить такие симптомы, как затруднённое дыхание, свистящее дыхание (хрипы) и кашель у взрослых пациентов с обструктивным заболеванием лёгких.

Тримбоу применяется для регулярного лечения астмы у взрослых.

Тримбоу может уменьшать обострения (приступы) симптомов астмы. Астма — это тяжёлое хроническое заболевание, при котором мышцы, окружающие дыхательные пути, сокращаются (бронхоконстрикция) и воспаляются (воспаление). Симптомы появляются и исчезают, включая одышку, хрипы, чувство сдавления в груди и кашель.

Вы должны применять Тримбоу каждый день, а не только тогда, когда у вас возникают трудности с дыханием или другие симптомы астмы. Это обеспечит надлежащий контроль над астмой. Не применяйте это лекарственное средство для купирования внезапного приступа затруднённого дыхания или хрипов.

2. Что нужно знать перед началом применения Тримбоу

Не применяйте Тримбоу

Если у вас аллергия на беклометазона дипропионат, формотерола фумарат дигидрат и/или гликопирроний, или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Тримбоу применяется как поддерживающая терапия при обструктивных заболеваниях лёгких. Не используйте это лекарственное средство для лечения внезапных приступов затруднённого дыхания или одышки.

Если ухудшается дыхание

Если сразу после вдоха препарата у вас ухудшается затруднённое дыхание или появляются свистящие хрипы (дыхание со свистом), немедленно прекратите применение ингалятора Тримбоу и используйте быстродействующий «спасательный» ингалятор. Немедленно свяжитесь со своим врачом. Врач оценит ваши симптомы и, при необходимости, может изменить схему лечения.

См. также раздел 4. Возможные побочные эффекты.

Если заболевание лёгких ухудшается

Если ваши симптомы ухудшаются или плохо поддаются контролю (например, вы чаще используете «спасательный» ингалятор), или если «спасательный» ингалятор не улучшает симптомы, немедленно обратитесь к врачу. Возможно, заболевание лёгких прогрессирует, и вашему врачу потребуется назначить другое лечение.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Тримбоу:

• если у вас есть заболевания сердца, такие как стенокардия (боли в сердце, боль в груди), недавний сердечный приступ (инфаркт миокарда), сердечная недостаточность, сужение артерий сердца (ишемическая болезнь сердца), пороки сердечных клапанов или другие нарушения работы сердца, или если у вас диагностирована обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия (также известная как ОГКМ — заболевание, при котором мышца сердца имеет аномальное строение);

• если у вас нарушения сердечного ритма, такие как нерегулярный сердечный ритм, учащённый пульс или сердцебиение, или если у вас выявлены отклонения на электрокардиограмме (ЭКГ);

• если у вас сужение артерий (также известное как атеросклероз), высокое артериальное давление или аневризма (патологическое выпячивание стенки кровеносного сосуда);

• если у вас повышенная функция щитовидной железы;

• если у вас низкий уровень калия в крови (гипокалиемия). Комбинация Тримбоу с некоторыми другими препаратами для лечения лёгочных заболеваний или такими лекарствами, как диуретики (средства, способствующие выведению жидкости из организма, применяемые при сердечных заболеваниях или высоком артериальном давлении), может вызвать значительное снижение уровня калия в крови. Поэтому ваш врач может время от времени проверять уровень калия в вашей крови;

• если у вас есть заболевания печени или почек;

• если у вас сахарный диабет. Высокие дозы формотерола могут повышать уровень глюкозы в крови, поэтому при начале применения этого препарата и периодически в ходе лечения могут потребоваться дополнительные анализы крови для определения уровня сахара;

• если у вас опухоль надпочечников (феохромоцитома);

• если вам предстоит анестезия. В зависимости от вида анестезии может потребоваться прекратить применение Тримбоу как минимум за 12 часов до анестезии;

• если вы проходили или проходите лечение туберкулёза (ТВ) или у вас есть инфекция в грудной клетке;

• если у вас есть глазное заболевание, называемое закрытоугольной глаукомой;

• если у вас возникают трудности с мочеиспусканием;

• если у вас есть инфекция во рту или горле.

Если вы находитесь в одной из перечисленных выше ситуаций, сообщите об этом врачу до начала применения Тримбоу.

Если у вас есть или были ранее какие-либо заболевания или аллергии, или если вы сомневаетесь, можно ли вам применять Тримбоу, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала применения ингалятора.

Если вы уже применяете Тримбоу

Если вы применяете Тримбоу или высокие дозы других ингаляционных кортикостероидов в течение длительного времени и у вас возникает стрессовая ситуация (например, вы попали в больницу после аварии, у вас серьёзная травма или предстоит операция), может потребоваться дополнительное лечение. В таких случаях вашему врачу может потребоваться увеличить дозу кортикостероидов для преодоления стресса, и он может назначить их в виде таблеток или инъекций.

Свяжитесь с врачом, если у вас появляется нечёткость зрения или другие нарушения зрения.

Дети и подростки

Не применяйте этот препарат у детей и подростков младше 18 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Тримбоу

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства. Это включает препараты, аналогичные Тримбоу, применяемые при вашем заболевании лёгких.

Некоторые лекарства могут усиливать действие Тримбоу, поэтому врач будет тщательно вас наблюдать, если вы принимаете такие препараты (включая некоторые средства от ВИЧ: ритонавир, кобицистат).

Не применяйте этот препарат одновременно с бета-блокаторами (применяются для лечения некоторых сердечных заболеваний, таких как стенокардия, или для снижения артериального давления), за исключением случаев, когда врач подобрал бета-блокатор, не влияющий на дыхание. Бета-блокаторы (включая глазные капли с бета-блокаторами) могут ослабить или полностью устранить действие формотерола. С другой стороны, применение других бета2-агонистов (действующих аналогично формотеролу) может усиливать его эффект.

Совместное применение Тримбоу с:

• препаратами для лечения
• нарушений сердечного ритма (хинидин, дисопирамид, прокаинамид),
• аллергических реакций (антигистаминные средства),
• симптомов депрессии или психических расстройств, таких как ингибиторы моноаминоксидазы (например, фенелзин, изокарбоксазид), трициклические антидепрессанты (например, амитриптилин, имипрамин) и фенотиазины,

может вызывать изменения на электрокардиограмме (ЭКГ). Также может увеличиваться риск нарушений сердечного ритма (желудочковых аритмий).

• препаратами для лечения болезни Паркинсона (леводопа), препаратами для лечения гипотиреоза (левотироксин), лекарствами, содержащими окситоцин (вызывающий сокращения матки), и при употреблении алкоголя может увеличиваться вероятность побочных эффектов формотерола на сердце.

• ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО), включая препараты со схожим действием, такие как фуразолидон и прокарбазин, применяемые при психических расстройствах, может вызываться повышение артериального давления.

• препаратами для лечения сердечных заболеваний (дигоксин) может вызываться снижение уровня калия в крови. Это может увеличить вероятность нарушений сердечного ритма.

• другими препаратами, применяемыми при обструктивных заболеваниях лёгких (теофиллин, аминофиллин или кортикостероиды), и диуретиками также может вызывать снижение уровня калия.

• некоторыми анестетиками может увеличиваться риск нарушений сердечного ритма.

• дисульфирамом, применяемым при лечении алкогольной зависимости, или метронидазолом, антибиотиком для лечения инфекций, может вызываться побочное действие (например, тошнота, рвота, боли в желудке) из-за небольшого количества этанола, содержащегося в Тримбоу.

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Применять Тримбоу во время беременности следует только по назначению врача. Желательно избегать применения Тримбоу во время родов из-за способности формотерола подавлять сокращения матки.

Не следует применять Тримбоу в период лактации. Вам и вашему врачу необходимо решить, следует ли прекратить грудное вскармливание или прекратить лечение, взвесив пользу грудного вскармливания для ребёнка и пользу терапии для вас.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Маловероятно, что Тримбоу влияет на вашу способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Тримбоу содержит этанол

Тримбоу содержит 8,856 мг этанола (спирта) в каждом нажатии, что составляет 17,712 мг на дозу из двух нажатий. Количество этанола в двух нажатиях этого препарата эквивалентно менее чем 1 мл вина или пива. Небольшое количество спирта, содержащееся в этом препарате, не вызывает заметного эффекта.

3. Как применять Тримбоу

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обращайтесь повторно к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза — две дозы утром и две дозы вечером.

Не превышайте дозу, указанную вашим врачом.

Вы должны применять Тримбоу каждый день, даже если у вас нет проблем с астмой.

Не используйте этот препарат для купирования внезапного приступа затруднённого дыхания или свистящих хрипов.

Если вы считаете, что препарат недостаточно эффективен, проконсультируйтесь с врачом.

Если ранее вы использовали другой ингалятор, содержащий беклометазона дипропионат, проконсультируйтесь с врачом, поскольку эффективная доза беклометазона дипропионата в Тримбоу при лечении обструктивного заболевания лёгких может быть ниже, чем в других ингаляторах.

Способ применения

Тримбоу предназначен для ингаляционного применения.

Препарат необходимо вдыхать через рот, что обеспечивает его непосредственную доставку в лёгкие.

Этот препарат находится в герметичном баллончике, помещённом в пластиковый ингалятор с насадкой для рта.

Тримбоу доступен в одном размере упаковки:

• упаковка, содержащая 120 доз

На задней стороне ингалятора имеется счётчик доз, показывающий, сколько доз осталось. Каждый раз, когда вы нажимаете на баллончик, высвобождается одна доза препарата, и счётчик уменьшает количество оставшихся доз на единицу. Избегайте падения ингалятора, так как это может привести к ошибочному уменьшению счётчика.

Проверка ингалятора

Перед первым применением ингалятора необходимо проверить его следующим образом, чтобы убедиться в его правильной работе.

1. Убедитесь, что показание счётчика доз составляет 121
2. Снимите защитный колпачок с насадки для рта
3. Держите ингалятор вертикально, насадкой для рта вниз
4. Направьте насадку для рта от себя и плотно нажмите на баллончик, чтобы высвободить одну дозу
5. Проверьте счётчик доз. При первой проверке ингалятора счётчик должен показывать:

120 - если вы используете упаковку, обеспечивающую 120 доз

Как использовать ингалятор

Встаньте или сядьте прямо для проведения ингаляции.

ВАЖНО: не выполняйте шаги с 2 по 5 слишком быстро.

1. Снимите защитный колпачок с оросительной насадки и убедитесь, что насадка чистая, т.е. на ней нет пыли или загрязнений.
2. Медленно и максимально полно выдохните, чтобы опорожнить лёгкие.
3. Держите ингалятор прямо, с оросительной насадкой внизу, и поместите насадку между зубами, не прикусывая её. Затем плотно обхватите губами оросительную насадку, держа язык под ней.
4. Медленно и глубоко вдыхайте через рот, чтобы наполнить лёгкие воздухом (на это должно уйти около 4–5 секунд). Сразу после начала вдоха сильно нажмите на верхнюю часть баллончика под давлением, чтобы высвободить дозу.
5. Задержите дыхание настолько долго, насколько сможете, затем медленно выньте ингалятор изо рта и медленно выдохните. Не выдыхайте воздух через ингалятор.
6. Убедитесь, что счётчик доз показывает уменьшение на одну единицу.

Для второй дозы держите ингалятор в вертикальном положении примерно полминуты, затем повторите шаги с 2 по 5.

Если часть газа выходит сверху ингалятора или из уголков рта, это означает, что препарат Тримбоу не попадёт в лёгкие должным образом. Примите следующую дозу, начав с шага 2, следуя инструкции.

После использования снова наденьте защитный колпачок.

Чтобы избежать грибковой инфекции рта и горла, полощите рот или делайте полоскания водой (не глотая) или чистите зубы после каждого применения ингалятора.

Когда приобретать новый ингалятор

Приобретите новый ингалятор, когда счётчик покажет число 20. Прекратите использовать ингалятор, когда счётчик покажет 0, поскольку оставшееся в ингаляторе лекарство может быть недостаточным для полной дозы.

Если у вас слабость в руках, вам может быть удобнее держать ингалятор двумя руками: поместите оба указательных пальца сверху на ингалятор, а оба больших пальца — снизу.

Если вам трудно использовать ингалятор одновременно с началом вдоха, вы можете воспользоваться расширительной камерой AeroChamber Plus. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом по поводу этого устройства.

Важно внимательно прочитать инструкцию, прилагаемую к расширительной камере AeroChamber Plus, и точно следовать указаниям по её использованию и уходу.

Очистка ингалятора Тримбоу

Очищайте ингалятор один раз в неделю.

1. Не извлекайте баллончик под давлением из ингалятора и не используйте воду или другие жидкости для очистки.
2. Снимите защитный колпачок с оросительной насадки, потянув за него, чтобы отделить от ингалятора.
3. Протрите внутреннюю и внешнюю поверхность оросительной насадки и ингалятора чистой сухой салфеткой или бумажным полотенцем.
4. Снова наденьте колпачок на оросительную насадку.

Если вы применили больше Тримбоу, чем нужно

Важно применять дозу строго по назначению врача. Не превышайте рекомендованную дозу без предварительной консультации с врачом.

Если вы применили больше Тримбоу, чем нужно, могут возникнуть побочные эффекты, описанные в разделе 4.

Сообщите врачу, если вы применили больше Тримбоу, чем положено, и если у вас появились какие-либо из этих симптомов. Возможно, врач назначит вам сдать анализ крови.

Если вы забыли применить Тримбоу

Примените дозу, как только вспомните. Если до следующей дозы осталось мало времени, не применяйте пропущенную дозу, а просто примите следующую дозу в обычное время. Не удваивайте дозу.

Если вы прекратили применение Тримбоу

Важно применять Тримбоу каждый день. Не прекращайте лечение и не уменьшайте дозу, даже если чувствуете себя лучше или у вас нет симптомов. Если вы хотите это сделать, проконсультируйтесь с врачом.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Существует риск ухудшения затруднения дыхания и появления свистящего дыхания непосредственно после применения Тримбоу — это так называемый парадоксальный бронхоспазм (может наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов). В таком случае необходимо немедленно прекратить лечение препаратом Тримбоу и использовать свой ингалятор «спасения» быстрого действия для купирования затруднения дыхания и свистящего дыхания. Следует немедленно обратиться к врачу.

Немедленно сообщите врачу, если:

• у вас возникли аллергические реакции, такие как кожная аллергия, крапивница, зуд кожи, кожная сыпь (может наблюдаться у до 1 из 100 пациентов), покраснение кожи, отёк кожи или слизистых оболочек, особенно глаз, лица, губ и горла (может наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов);
• у вас возникли боль или дискомфорт в глазах, временное нечёткое зрение, ореолы вокруг источников света, цветные зрительные образы, сочетающиеся с покраснением глаз. Это могут быть признаки острой приступообразной формы глаукомы (может наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов).

Сообщите врачу, если в период применения Тримбоу вы заметили какие-либо из следующих симптомов, поскольку они могут указывать на лёгочную инфекцию (может наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):

• лихорадка или озноб;
• увеличение количества выделяемой мокроты, изменение цвета мокроты;
• усиление кашля или затруднения дыхания.

Ниже перечислены возможные побочные эффекты в соответствии с их частотой возникновения.

Частые (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов)

• боль в горле;
• выделения из носа, заложенность носа и чихание;
• грибковые инфекции полости рта. Ополаскивание рта или полоскание водой и чистка зубов сразу после ингаляции могут помочь предотвратить эти побочные эффекты;
• охриплость голоса;
• головная боль;
• инфекция мочевыводящих путей.

Нечастые (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов)

грипп воспаление околоносовых пазух зуд, выделения или заложенность носа грибковые инфекции горла или пищевода грибковые инфекции влагалища возбуждение дрожание головокружение нарушение или снижение вкуса онемение воспаление уха нерегулярное сердцебиение изменения на электрокардиограмме (ЭКГ) учащённое сердцебиение и нарушения сердечного ритма сердцебиение (ощущение нерегулярного сердцебиения) покраснение лица повышенный приток крови к некоторым тканям организма астматический приступ кашель и продуктивный кашель

раздражение горла носовое кровотечение покраснение глотки сухость во рту диарея затруднение при глотании тошнота расстройство желудка дискомфорт в желудке после еды ощущение жжения в губах кариес кожная сыпь, волдыри, зуд кожи воспаление слизистой оболочки рта с язвами или без них повышенное потоотделение мышечные спазмы и боли в мышцах боль в руках или ногах боль в мышцах, костях или суставах грудной клетки усталость повышение артериального давления снижение уровня некоторых компонентов крови: определённых белых кровяных телец, называемых гранулоцитами, калия или кортизола повышение уровня некоторых компонентов крови: глюкозы, С-реактивного белка, числа тромбоцитов, инсулина, свободных жирных кислот или кетонов

Редкие (могут наблюдаться у 1 из 1000 человек)

грибковые инфекции в груди снижение аппетита нарушения сна (мало спать или слишком много спать) давящая боль в груди ощущение пропуска сердечного сокращения или дополнительных сердечных сокращений, необычно медленное сердцебиение приступ астмы

кровоизлияние из кровеносного сосуда в окружающие ткани снижение артериального давления слабость боль в задней части рта и горла воспаление глотки сухость в горле болезненное и частое мочеиспускание затруднение и боль при мочеиспускании воспаление почек

Очень редкие (могут наблюдаться у 1 из 10 000 человек)

• снижение количества определённых клеток крови, называемых тромбоцитами
• ощущение удушья или затруднённого дыхания
• отёчность рук и ног
• задержка роста у детей и подростков

Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным)

• нечёткость зрения

Длительное применение ингаляционных кортикостероидов в высоких дозах может в очень редких случаях вызывать системные эффекты:

• нарушение функции надпочечников (надпочечниковая супрессия)
• снижение минеральной плотности костной ткани (истончение костей)
• помутнение хрусталика глаза (катаракта)

Препарат Тримбоу не содержит ингаляционный кортикостероид в высокой дозе, однако ваш врач время от времени может пожелать измерить уровень кортизола в вашей крови.

Следующие побочные эффекты также могут возникать при длительном применении ингаляционных кортикостероидов в высоких дозах, однако в настоящее время их частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным):

• депрессия
• чувство тревоги, нервозности, чрезмерного возбуждения или раздражительности

Эти эффекты более вероятны у детей.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Тримбоу

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке и упаковке после CAD / EXP. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не замораживать.

Не подвергать воздействию температур выше 50 °C.

Не прокалывать аэрозольный баллончик.

До отпуска:

Хранить в холодильнике (при температуре от 2 °C до 8 °C).

После отпуска (после получения этого препарата у фармацевта):

Баллон под давлением на 120 доз: из индивидуальной упаковки: из многодозовой упаковки:

Хранить ингалятор при температуре ниже 25 °C в течение максимум 3 месяцев. Многодозовую упаковку хранить в холодильнике (при температуре от 2 °C до 8 °C). Перед применением извлеките ингалятор из холодильника за несколько минут до использования, чтобы раствор нагрелся до комнатной температуры. После первого вскрытия хранить ингалятор при температуре ниже 25 °C в течение максимум 3 месяцев.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Тримбоу

Действующие вещества: беклометазона дипропионат, фумарат формотерола дигидрат и гликопиррония бромид.

Каждая высвобождаемая доза (доза, выходящая из орального адаптера) содержит 172 мкг беклометазона дипропионата, 5 мкг фумарата формотерола дигидрата и 9 мкг гликопиррония (в виде 11 мкг бромида гликопиррония).

Каждая измеренная доза (доза, выходящая из клапана) содержит 200 мкг беклометазона дипропионата, 6 мкг фумарата формотерола дигидрата и 10 мкг гликопиррония (в виде 12,5 мкг бромида гликопиррония).

Другие компоненты: этанол безводный (см. раздел 2), соляная кислота, пропеллент: норфлуран.

Этот лекарственный препарат содержит фторированные парниковые газы.

Каждый ингалятор на 120 впрыскиваний содержит 10,354 г норфлурана (HFC-134a), что соответствует 0,015 тонны эквивалента CO2 (потенциал глобального потепления ПГП = 1430).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Тримбоу — раствор для ингаляций в аэрозольном баллончике.

Тримбоу выпускается в виде аэрозольного баллончика (с алюминиевым покрытием) с дозирующим клапаном. Аэрозольный баллончик помещён в пластиковый ингалятор, оснащённый оральным адаптером с защитным колпачком из пластика и счётчиком доз.

Каждая упаковка содержит аэрозольный баллончик, обеспечивающий 120 доз. Также существуют многокомпонентные упаковки, содержащие 240 доз (2 аэрозольных баллончика по 120 доз каждый) или 360 доз (3 аэрозольных баллончика по 120 доз каждый).

Возможно, в продаже доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A

43122 Parma

Италия

Ответственный за производство

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via San Leonardo 96

43122 Parma

Италия

Chiesi SAS

2 rue des Docteurs Alberto et Paolo Chiesi

41260 La Chaussée Saint Victor

Франция

Chiesi Pharmaceuticals GmbH

Gonzagagasse 16/16

1010 Wien

Австрия

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Бельгия Chiesi sa/nv Tél/Tel: + 32 (0)2 788 42 00	Литва Chiesi Pharmaceuticals GmbH Tel: + 43 1 4073919
	Люксембург Chiesi sa/nv Tél/Tel: + 32 (0)2 788 42 00
Чехия Chiesi CZ s.r.o. Tel: + 420 261221745	Венгрия Chiesi Hungary Kft. Tel.: + 36-1-429 1060
Дания Chiesi Pharma AB Tlf: + 46 8 753 35 20	Мальта Chiesi Farmaceutici S.p.A. Tel: + 39 0521 2791
Германия Chiesi GmbH Tel: + 49 40 89724-0	Нидерланды Chiesi Pharmaceuticals B.V. Tel: + 31 88 501 64 00
Эстония Chiesi Pharmaceuticals GmbH Tel: + 43 1 4073919	Норвегия Chiesi Pharma AB Tlf: + 46 8 753 35 20
Греция Chiesi Hellas AEBE Τηλ: + 30 210 6179763	Австрия Chiesi Pharmaceuticals GmbH Tel: + 43 1 4073919
Испания Chiesi España, S.A.U. Tel: + 34 93 494 8000	Польша Chiesi Poland Sp. z.o.o. Tel.: + 48 22 620 1421
Франция Chiesi S.A.S. Tél: + 33 1 47688899	Португалия Chiesi Farmaceutici S.p.A. Tel: + 39 0521 2791
Хорватия Chiesi Pharmaceuticals GmbH Tel: + 43 1 4073919	Румыния Chiesi Romania S.R.L. Tel: + 40 212023642
Ирландия Chiesi Farmaceutici S.p.A. Tel: + 39 0521 2791	Словения Chiesi Slovenija d.o.o. Tel: + 386-1-43 00 901
Исландия Chiesi Pharma AB Sími: +46 8 753 35 20	Словакия Chiesi Slovakia s.r.o. Tel: + 421 259300060
Италия Chiesi Italia S.p.A. Tel: + 39 0521 2791	Финляндия Chiesi Pharma AB Puh/Tel: +46 8 753 35 20
Кипр Chiesi Farmaceutici S.p.A. Τηλ: + 39 0521 2791	Швеция Chiesi Pharma AB Tel: +46 8 753 35 20
Латвия Chiesi Pharmaceuticals GmbH Tel: + 43 1 4073919

Дата последнего обновления данного вкладыша:

Другие источники информации

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства лекарственных средств: http://www.ema.europa.eu.