Триалона Аккухайлер 500 мкг/вдох, порошок для ингаляции

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Триалона Аккухайлер 500 мкг/вдох, порошок для ингаляции

флутиказон пропионат

Внимательно прочитайте данную инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните инструкцию — она может понадобиться вновь.
• При возникновении вопросов обратитесь к врачу, провизору или медсестре.
• Данный препарат был выписан исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обратитесь к врачу, провизору или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Триалона Аккухайлер 500 мкг/вдох и для чего применяется
2. Что вам необходимо знать перед применением Триалона Аккухайлера 500 мкг/вдох
3. Как применять Триалона Аккухайлер 500 мкг/вдох
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Триалона Аккухайлера 500 мкг/вдох
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Триалона Аккухайлер 500 мкг/вдох и для чего она применяется

Пропионат флутиказона относится к группе так называемых кортикостероидов. Кортикостероиды используются при лечении бронхиальной астмы благодаря их противовоспалительному действию. Они уменьшают воспаление и раздражение стенок мелких дыхательных путей в лёгких и, таким образом, снижают трудности с дыханием. Кортикостероиды также помогают предотвращать приступы астмы.

Триалона Аккухайлер 500 мкг/вдох рекомендуется для лечения у взрослых умеренной и тяжёлой бронхиальной астмы, а также хронической обструктивной болезни лёгких (ХОБЛ).

2. Что необходимо знать перед применением Триалона Аккухайлер 500 мкг/вдох

Не применяйте Триалона Аккухайлер 500 мкг/вдох

• если у вас аллергия (гиперчувствительность) к флутиказону пропионату или к любому из других компонентов этого лекарственного средства, указанных в разделе 6.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом применения Триалона Аккухайлер 500 мкг/вдох:

• если ранее вам приходилось прекращать применение этого или любого другого лекарственного средства для лечения вашего заболевания из-за аллергии или других проблем
• если вы замечаете, что для контроля симптомов требуется всё большее количество этого лекарственного средства, необходимо пересмотреть схему лечения
• если у вас когда-либо были язвы/повреждения во рту
• если у вас имеется заболевание печени
• если вы недавно проходили или проходите лечение по поводу туберкулёза, или если вы принимаете другие кортикостероиды внутрь или в виде ингаляций
• если вы находитесь в состоянии сильного стресса, или поступили в больницу после травмы или серьёзного несчастного случая, или перед хирургической операцией и получаете высокие дозы стероидов ингаляционно, может потребоваться дополнительное введение стероидов
• если у вас сахарный диабет (Триалона может повышать уровень сахара в крови)
• если после применения этого лекарственного средства ухудшается дыхание — немедленно прекратите его применение и как можно скорее сообщите врачу

Триалона не должна применяться при острых приступах, а только как обычное длительное лечение, а отмена препарата должна проводиться постепенно.

Свяжитесь с врачом, если у вас появилось нечёткое зрение или другие нарушения зрения.

Дети и подростки

Триалона Аккухайлер 500 мкг/вдох не показана для применения у детей. Для лечения детей и подростков младше 16 лет существуют другие формы Триалоны, более подходящие по дозировке.

Применение Триалона Аккухайлер 500 мкг/вдох вместе с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая приобретённые без рецепта.

Некоторые лекарственные средства могут усиливать действие Триалона Аккухайлер 500 мкг/вдох, поэтому врач будет проводить тщательный контроль при одновременном применении этих препаратов (включая некоторые средства для лечения ВИЧ: ритонавир, кобицистат).

Противогрибковые лекарственные средства для приёма внутрь (кетоконазол).

Взаимодействия с другими лекарственными средствами не описаны. Однако врач или фармацевт должны быть предупреждены, если вы принимаете или принимали лекарства для лечения туберкулёза.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Маловероятно, что Триалона влияет на способность управлять транспортными средствами или пользоваться механизмами.

Триалона Аккухайлер 500 мкг/вдох содержит лактозу. Может вызывать аллергические реакции у пациентов с аллергией к белку коровьего молока. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого лекарственного средства.

Предупреждение для спортсменов

Спортсменам следует учитывать, что данное лекарственное средство содержит компонент, который может привести к положительному результату при допинг-контроле.

3. Как использовать Триалона Аккухайлер 500 мкг/вдох

Следуйте точным указаниям врача по применению Триалона Аккухайлер 500 мкг/вдох. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Не забывайте использовать своё лекарство.

Врач укажет вам продолжительность лечения Триалона Аккухайлер 500 мкг/вдох. Не прекращайте лечение раньше срока, даже если чувствуете себя лучше.

Важно вдыхать каждую дозу так, как указано врачом. Обычная доза следующая:

• АСТМА

Взрослым и подросткам старше 16 лет: 1–2 вдоха два раза в день (500–1000 мкг два раза в день).

• ХРОНИЧЕСКАЯ ОБСТРУКТИВНАЯ БОЛЕЗНЬ ЛЁГКИХ (ХОБЛ):

Взрослым: 1 вдох два раза в день (500 мкг два раза в день).

Содержимое вдохов Триалона Аккухайлер 500 мкг/вдох не должно проглатываться, а должно вдыхаться, чтобы достичь лёгких. Возможно, вы не почувствуете вкуса или ощущения порошка на языке, даже если правильно использовали Аккухайлер. Обратитесь к врачу или фармацевту, если у вас возникнут сомнения относительно применения этого лекарства.

Не вдыхайте больше доз и не используйте Триалона Аккухайлер 500 мкг/вдох чаще, чем указано врачом.

Это лекарство может начать действовать только через несколько дней. Поэтому очень важно применять его регулярно. Сообщите врачу и прекратите лечение, если после применения Триалона Аккухайлер 500 мкг/вдох ухудшится дыхание или появятся свистящие хрипы. Сообщите врачу, если затруднение дыхания или свистящие хрипы ухудшатся или не улучшатся в течение 7 дней, либо если вы заметите, что возрастает потребность в других ингаляционных препаратах.

Не используйте это лекарство для лечения острого приступа удушья — оно не поможет. Для этого вам потребуется другое лекарство. При использовании нескольких препаратов будьте осторожны, чтобы не перепутать их.

Если вы считаете, что действие Триалона Аккухайлер 500 мкг/вдох слишком сильное или слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Инструкции по правильному использованию Триалона Аккухайлер 500 мкг/вдох

Устройство упаковано в алюминиевую оболочку для защиты от влаги. Эту упаковку следует вскрывать только при первом использовании. После вскрытия алюминиевой оболочки её необходимо выбросить. Устройство имеет два положения: закрытое и открытое.

ЗАКРЫТОЕ

После открытия упаковки и извлечения устройства из алюминиевой оболочки оно находится в закрытом положении.

ОТКРЫТОЕ

Устройство содержит 60 отдельных доз лекарства в виде порошка. Индикатор доз показывает, сколько доз осталось.

Каждая доза точно дозирована и гигиенически защищена. Устройство не требует обслуживания и повторного заполнения.

Индикатор доз, расположенный на верхней части устройства, показывает количество оставшихся доз. Цифры от 5 до 0 будут отображаться КРАСНЫМ цветом, чтобы предупредить о малом количестве оставшихся доз.

Устройство легко использовать. При необходимости вдоха выполните следующие пять простых шагов:

1. Открыть.
2. Передвинуть.
3. Вдохнуть.
4. Закрыть.
5. Полоскание.

Принцип работы устройства

При перемещении рычага устройства открывается небольшое отверстие в устной части (насадке), и одна доза становится готовой к вдыханию. При закрытии устройства рычаг автоматически возвращается в исходное положение и готов к следующему применению. Внешний корпус защищает устройство, когда оно не используется.

1. Открыть:

Чтобы открыть устройство, одной рукой возьмите внешний корпус, а большим пальцем другой руки поместите в специально отведённое для этого углубление. Нажмите пальцем, отодвигая его от себя, до упора.

2. Передвинуть:

Удерживайте устройство с насадкой, обращённой к вам. Передвиньте рычаг вперёд — до упора. Вы услышите щелчок «клик». Устройство готово к использованию. Каждый раз, когда рычаг отодвигается назад, становится доступна одна доза для вдыхания. Это показывает счётчик доз. Не двигайте рычаг впустую, чтобы не потратить дозы напрасно.

3. Вдохнуть:

• Перед тем как начать вдыхать дозу, внимательно прочитайте весь этот раздел.
• Держите устройство подальше ото рта. Выдохните максимально возможное количество воздуха — НЕ выдыхайте ВНУТРЬ устройства.
• Поместите насадку в рот. Сделайте глубокий и интенсивный вдох — ТОЛЬКО ЧЕРЕЗ УСТРОЙСТВО, НЕ через нос.
• Выньте устройство изо рта.
• Задержите дыхание на 10 секунд или на столько, на сколько сможете.
• Медленно выдохните.

4. Закрыть:

Чтобы закрыть устройство, поместите большой палец в отведённое для этого углубление и передвиньте его к себе до упора.

При закрытии устройства вы услышите чёткий щелчок. Рычаг автоматически возвращается в исходное положение. Устройство теперь готово к следующему использованию.

5. Полоскание:

После этого прополощите рот водой и выплюньте её.

Если врач назначил два вдоха, закройте устройство и повторите инструкции от А до Е.

НЕОБХОДИМО ЗАПОМНИТЬ

• Держите устройство в сухом состоянии.
• Храните устройство закрытым, когда оно не используется.
• Не выдыхайте внутрь устройства.
• Передвигайте рычаг только тогда, когда готовы сделать вдох.
• При возникновении сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.

Если вы случайно использовали больше Триалона Аккухайлер 500 мкг/вдох, чем нужно

Если вы применили больше Триалона Аккухайлер 500 мкг/вдох, чем положено, немедленно свяжитесь со Службой токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, либо обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи. Возьмите с собой данный лист-вкладыш.

Если вы забыли использовать Триалона Аккухайлер 500 мкг/вдох

Не делайте двойной вдох, чтобы восполнить пропущенную дозу. Если вы забыли сделать вдох, дождитесь следующего приёма.

Если вы прекратите лечение Триалона Аккухайлер 500 мкг/вдох

Очень важно использовать Триалона Аккухайлер 500 мкг/вдох каждый день так, как указано. Не прекращайте применение Триалона Аккухайлер 500 мкг/вдох, если только врач не скажет вам об этом, поскольку это может ухудшить ваше дыхание. Не прекращайте резко лечение Триалона Аккухайлер 500 мкг/вдох.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

У некоторых пациентов после ингаляции этого препарата может развиться грибковая инфекция полости рта (кандидоз), появиться боль в горле или языке, или голос может стать хриплым. Для предотвращения этого рекомендуется чистить зубы, полоскать рот или делать полоскание водой с немедленным сплевыванием сразу после ингаляции каждой дозы. Сообщите об этом врачу, но не прекращайте лечение без его указания.

Если у вас появятся какие-либо из следующих симптомов после применения Триалона Аккухайлер 500 мкг/вдох, немедленно прекратите использование препарата и сообщите врачу:

• внезапное появление свистящего дыхания или ощущение сдавления в груди;
• отёк век, лица, губ, языка или горла;
• высыпания на коже (пятна) или крапивница в любой части тела.

Другие побочные эффекты включают:

Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 пациентов)

• кандидоз (грибковая инфекция) полости рта и горла.

Часто (могут встречаться у менее чем 1 из 10 пациентов)

• пневмония (инфекция лёгких) и бронхит (воспаление дыхательных путей) у пациентов с хронической обструктивной болезнью лёгких (ХОБЛ) (заболевание, вызывающее затруднение дыхания).

Сообщите врачу, если у вас появятся какие-либо из следующих симптомов во время ингаляции пропионата флутиказона. Они могут быть признаками лёгочной инфекции:

• лихорадка или озноб;
• увеличение количества мокроты, изменение её цвета;
• усиление кашля или затруднения дыхания;
• охриплость голоса;
• синяки.

Нечасто (могут встречаться у менее чем 1 из 100 пациентов)

• кожные реакции гиперчувствительности.

Редко (могут встречаться у менее чем 1 из 1 000 пациентов)

• эзофагеальный кандидоз.

Очень редко (могут встречаться у менее чем 1 из 10 000 пациентов)

• ангионевротический отёк (кожные реакции с эритемой, отёками и зудом), в основном отёк лица и орофарингеальный отёк;
• респираторные симптомы, такие как одышка (ощущение нехватки воздуха или затруднённое дыхание) и/или бронхоспазм (сужение стенок бронхов с уменьшением поступления воздуха);
• анафилактические реакции (тяжёлые аллергические реакции, при которых может резко снизиться артериальное давление и возникнуть потеря сознания);
• округление лица (в виде «лунообразного лица») (синдром Кушинга);
• подавление функции надпочечников, что может проявляться усталостью, потерей веса, тошнотой, рвотой, головной болью, снижением артериального давления, онемением и судорогами;
• замедление роста у детей и подростков;
• снижение минеральной плотности костной ткани;
• катаракта и глаукома;
• гипергликемия (повышение уровня глюкозы в крови). При наличии сахарного диабета может потребоваться более частый контроль уровня сахара в крови и, возможно, коррекция обычного лечения диабета;
• тревожность, нарушения сна и изменения поведения, включая гиперактивность и раздражительность (в основном у детей);
• парадоксальный бронхоспазм (временное сужение стенок бронхов с уменьшением поступления воздуха после использования ингалятора).

Частота неизвестна

• носовое кровотечение;
• нечёткость зрения.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Триалона Аккухайлер 500 мкг/вдох

Не хранить при температуре выше 30 °C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Хранить устройство в алюминиевой упаковке до первого использования. Утилизировать упаковку после вскрытия.

Хранить в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не используйте Триалона Аккухайлер 500 мкг/вдох после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте СИГРЕ аптеки. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и неиспользуемых лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Триалона Аккухайлер 500 мкг/вдох

• Активное вещество: 500 мкг пропионата флутиказона на каждый вдох (ячейку).
• Другой компонент: лактоза моногидрат (содержит белки молока).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Упаковка с устройством, содержащим 60 ячеек с порошком для ингаляции. Устройство упаковано в алюминиевую оболочку.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos (Madrid)

Тел.: +34 900 202 700

[email protected]

Производитель:

Glaxo Wellcome Production

Zone Industrielle Nº2

23 Rue Lavoisier,

27000 Evreux

Франция

Дата последнего обновления данного вкладыша: январь 2022 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/