Триалона Аккухайлер 100 мкг/вдох, порошок для ингаляции

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Триалона Аккухайлер 100 мкг/вдох, порошок для ингаляции

флутиказон пропионат

Внимательно прочитайте всю аннотацию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте аннотацию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
• При возникновении вопросов проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Данный препарат был выписан исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, что и у вас, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной аннотации. См. раздел 4.

Содержание аннотации

1. Что такое Триалона Аккухайлер 100 мкг/вдох и для чего применяется
2. Что вам необходимо знать перед применением Триалоны Аккухайлер 100 мкг/вдох
3. Как применять Триалону Аккухайлер 100 мкг/вдох
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Триалоны Аккухайлер 100 мкг/вдох
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Триалона Аккухайлер 100 мкг/вдох и для чего его применяют

Пропионат флутиказона относится к группе так называемых кортикостероидов. Кортикостероиды используются для лечения бронхиальной астмы благодаря их противовоспалительному действию. Они уменьшают воспаление и раздражение стенок мелких дыхательных путей в лёгких и тем самым снижают проблемы с дыханием. Кортикостероиды также помогают предотвратить приступы астмы.

Триалона Аккухайлер 100 мкг/вдох рекомендуется для лечения лёгкой, умеренной и тяжёлой форм астмы.

2. Что нужно знать перед применением Триалона Аккухайлер 100 мкг/вдох

Не используйте Триалона Аккухайлер 100 мкг/вдох

• если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к флутиказону пропионату или любому другому компоненту препарата, перечисленным в разделе 6.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом применения Триалона Аккухайлер 100 мкг/вдох:

• если ранее вам приходилось прекращать применение этого или любого другого лекарства из-за аллергии или других проблем
• если вы замечаете, что для контроля симптомов требуется всё большее количество препарата, необходимо пересмотреть схему лечения
• если у вас когда-либо были язвы/повреждения во рту
• если у вас имеется заболевание печени
• если вы недавно проходили или проходите лечение туберкулёза, или если вы принимаете другие кортикостероиды внутрь или в виде ингаляций
• если вы находитесь в состоянии сильного стресса, или попали в больницу после серьёзной травмы или несчастного случая, или перед хирургической операцией, и при этом получаете высокие дозы ингаляционных стероидов, может потребоваться дополнительное введение стероидов
• если у вас сахарный диабет (Триалона может повышать уровень сахара в крови)
• если после применения препарата у вас ухудшается дыхание — немедленно прекратите его использование и как можно скорее сообщите врачу

Триалона не следует использовать при острых приступах, он предназначен для регулярного длительного лечения. Отмену препарата необходимо проводить постепенно.

Обратитесь к врачу, если у вас появилось нечёткое зрение или другие нарушения зрения.

Дети и подростки

Триалона Аккухайлер 100 мкг/вдох не показан для применения у детей младше 4 лет. Для лечения детей младше 4 лет имеются другие формы выпуска Триалоны, более подходящие по дозировке.

При лечении детей старше 4 лет рекомендуется периодически контролировать рост.

Применение Триалона Аккухайлер 100 мкг/вдох с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства, включая те, что приобретаются без рецепта.

Некоторые лекарства могут усиливать действие Триалона Аккухайлер 100 мкг/вдох, поэтому врач будет тщательно наблюдать за вами, если вы принимаете такие препараты (включая некоторые средства от ВИЧ: ритонавир, кобицистат).

Противогрибковые препараты для приёма внутрь (кетоконазол).

Взаимодействия с другими лекарствами не описаны. Тем не менее, следует сообщить врачу или фармацевту, если вы принимаете или принимали лекарства для лечения туберкулёза.

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Маловероятно, что Триалона влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Триалона Аккухайлер 100 мкг/вдох содержит лактозу. Может вызывать аллергические реакции у пациентов с чувствительностью к белку коровьего молока. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого препарата.

Предупреждение для спортсменов

Спортсменам следует учитывать, что данный препарат содержит компонент, который может привести к положительному результату при допинг-контроле.

3. Как использовать Триалона Аккухайлер 100 мкг/вдох

Следуйте точно указаниям врача по применению Триалона Аккухайлера 100 мкг/вдох. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Не забывайте использовать своё лекарство.

Ваш врач укажет продолжительность лечения Триалона Аккухайлером 100 мкг/вдох. Не прекращайте лечение раньше срока, даже если чувствуете себя лучше.

Важно вдыхать каждую дозу так, как указано врачом. Обычная доза следующая:

Взрослые и подростки старше 16 лет: 1–2 вдоха два раза в день (100–200 мкг два раза в день).

Дети старше 4 лет: 1 вдох два раза в день (100 мкг два раза в день).

Содержимое дозированных вдохов Триалона Аккухайлера 100 мкг/вдох не должно проглатываться, а должно вдыхаться, чтобы достичь лёгких. Возможно, вы не почувствуете вкуса или ощущения порошка на языке, даже если правильно использовали Аккухайлер. Обратитесь к врачу или фармацевту, если у вас возникнут сомнения относительно применения этого лекарства.

Не вдыхайте больше доз и не используйте Триалона Аккухайлер 100 мкг/вдох чаще, чем указано врачом.

Это лекарство может начать действовать только через несколько дней. Поэтому очень важно применять его регулярно. Сообщите врачу и прекратите лечение, если после использования Триалона Аккухайлера 100 мкг/вдох дыхание ухудшилось или появились свистящие хрипы. Сообщите врачу, если затруднённое дыхание или свистящие хрипы ухудшились или не улучшились в течение 7 дней, либо если вы заметили, что увеличивается потребность в других ингаляционных препаратах.

Не используйте это лекарство для лечения острого приступа удушья — оно не поможет. Для этого вам потребуется другое лекарство. При использовании нескольких препаратов будьте осторожны, чтобы не перепутать их.

Если вы считаете, что действие Триалона Аккухайлера 100 мкг/вдох слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Инструкции по правильному использованию Триалона Аккухайлера 100 мкг/вдох

Устройство упаковано в алюминиевую плёнку для защиты от влаги. Эту упаковку следует вскрывать только при первом использовании. После вскрытия алюминиевой упаковки её необходимо выбросить. Устройство имеет два положения: закрытое и открытое.

ЗАКРЫТО

После извлечения устройства из алюминиевой упаковки и открытия упаковки устройство будет находиться в закрытом положении.

ОТКРЫТО

Устройство содержит 60 отдельных доз лекарства в виде порошка. Индикатор доз показывает, сколько доз осталось.

Каждая доза точно дозирована и гигиенически защищена. Устройство не требует обслуживания и повторного наполнения.

Индикатор доз, расположенный на верхней части устройства, показывает количество оставшихся доз. Цифры от 5 до 0 будут отображаться КРАСНЫМ цветом, чтобы предупредить о малом количестве оставшихся доз.

Устройство легко использовать. При необходимости сделать вдох, выполните следующие пять простых шагов:

1. Открыть.
2. Сдвинуть.
3. Вдохнуть.
4. Закрыть.
5. Полоскание рта.

Принцип работы устройства

При перемещении рычага устройства открывается небольшое отверстие в оральном дозаторе (насадке) и становится доступной уже подготовленная доза для ингаляции. При закрытии устройства рычаг автоматически возвращается в исходное положение, и устройство готово к следующему применению. Внешний корпус защищает устройство, когда оно не используется.

1. Открытие:

Чтобы открыть устройство, одной рукой возьмите внешний корпус, а большим пальцем другой руки поместите его в предназначенное для этого углубление. Сдвиньте палец, отводя его от себя, до упора.

2. Перемещение рычага:

Удерживайте устройство с насадкой, направленной на вас. Переместите рычаг, отводя его от себя, до упора — вы услышите щелчок «clic». Устройство готово к использованию. Каждый раз, когда рычаг отводится назад, становится доступной одна доза для ингаляции. Об этом свидетельствует счётчик доз. Не перемещайте рычаг вручную, чтобы не потратить дозы впустую.

3. Ингаляция:

• Перед началом ингаляции внимательно прочитайте весь этот раздел.
• Держите устройство подальоне ото рта. Выдохните максимально возможное количество воздуха — НЕ ВЫДЫХАЙТЕ в устройство.
• Поместите насадку в рот. Сделайте глубокий и интенсивный вдох — ЧЕРЕЗ УСТРОЙСТВО, А НЕ ЧЕРЕЗ НОС.
• Извлеките устройство изо рта.
• Задержите дыхание на 10 секунд или на столько времени, на сколько сможете.
• Медленно выдохните.

4. Закрытие:

Чтобы закрыть устройство, поместите большой палец в предназначенное для этого углубление и сдвиньте его к себе до упора.

При закрытии устройства будет слышен чёткий щелчок. Рычаг автоматически возвращается в исходное положение и снова фиксируется. Устройство теперь готово к следующему использованию.

5. Полоскание:

После ингаляции прополощите рот водой и выплюньте её.

Если врач назначил две ингаляции, закройте устройство и повторите инструкции с пункта А по Е.

НЕОБХОДИМО ЗАПОМНИТЬ

• Держите устройство сухим.
• Храните устройство закрытым, когда оно не используется.
• Не выдыхайте воздух внутрь устройства.
• Перемещайте рычаг только тогда, когда вы готовы к ингаляции дозы.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.

Если вы случайно использовали больше Триалона Аккухайлер 100 мкг/вдох, чем следовало

Если вы применили больше Триалона Аккухайлер 100 мкг/вдох, чем необходимо, немедленно обратитесь в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, либо сообщите врачу или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи. Возьмите с собой данный листок-вкладыш.

Если вы забыли применить Триалона Аккухайлер 100 мкг/вдох

Не делайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Если вы забыли применить дозу, дождитесь следующего запланированного приёма.

Если вы прервали лечение Триалоном Аккухайлер 100 мкг/вдох

Очень важно применять Триалон Аккухайлер 100 мкг/вдох каждый день строго по назначению. Не прекращайте применение Триалона Аккухайлер 100 мкг/вдох без указания врача, поскольку это может ухудшить ваше дыхание. Не прерывайте резко лечение препаратом Триалон Аккухайлер 100 мкг/вдох.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

У некоторых людей после ингаляции этого препарата может развиться грибковая инфекция полости рта (кандидоз), появиться боль в горле или языке, а также охриплость голоса. Для предотвращения этого рекомендуется чистить зубы, полоскать рот или делать глотки водой с последующим немедленным сплевыванием сразу после каждой ингаляции. Сообщите врачу, но не прекращайте лечение, если он не посоветует этого.

Если у вас появятся какие-либо из следующих симптомов после применения Триалона Аккухайлер 100 мкг/вдох, немедленно прекратите использование препарата и сообщите врачу:

• внезапное появление свистящего дыхания или ощущение сдавления в груди;
• отёк век, лица, губ, языка или горла;
• высыпания на коже (пятна) или крапивница в любой части тела.

Другие побочные эффекты включают:

Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек)

• кандидоз (грибковая инфекция) полости рта и горла.

Часто (могут встречаться у менее чем 1 из 10 человек)

• пневмония (инфекция лёгких) и бронхит (воспаление дыхательных путей) у пациентов с хронической обструктивной болезнью лёгких (ХОБЛ) (заболевание, вызывающее затруднение дыхания).

Сообщите врачу, если у вас возникают какие-либо из следующих симптомов во время ингаляции пропионата флутиказона. Они могут быть признаками лёгочной инфекции:

• лихорадка или озноб;
• увеличение количества мокроты, изменение её цвета;
• усиление кашля или затруднение дыхания;
• охриплость голоса;
• синяки.

Нечасто (могут встречаться у менее чем 1 из 100 человек)

• кожные аллергические реакции.

Редко (могут встречаться у менее чем 1 из 1 000 человек)

• пищеводный кандидоз.

Очень редко (могут встречаться у менее чем 1 из 10 000 человек)

• ангионевротический отёк (кожные реакции с эритемой, отёками и зудом), в основном — отёк лица и ротоглотки;
• респираторные симптомы, такие как одышка (ощущение нехватки воздуха или затруднение дыхания) и/или бронхоспазм (сужение стенок бронхов с уменьшением поступления воздуха);
• анафилактические реакции (тяжёлые аллергические реакции, при которых может резко падать артериальное давление и возникать потеря сознания);
• округление лица (в виде «лунообразного лица») (синдром Кушинга);
• подавление функции надпочечников, которое может проявляться усталостью, потерей массы тела, тошнотой, рвотой, головной болью, снижением артериального давления, онемением и судорогами;
• задержка роста у детей и подростков;
• снижение минеральной плотности костной ткани;
• катаракта и глаукома;
• гипергликемия (повышение уровня глюкозы в крови). При наличии сахарного диабета может потребоваться более частый контроль уровня сахара в крови и, возможно, коррекция обычного лечения диабета;
• тревожность, нарушения сна и изменения поведения, включая гиперактивность и раздражительность (в основном у детей);
• парадоксальный бронхоспазм (временное сужение стенок бронхов с уменьшением поступления воздуха после применения ингалятора).

Частота неизвестна

• носовое кровотечение;
• нечёткость зрения.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникают какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами, применяемыми у человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Сохранение Триалона Аккухайлер 100 мкг/вдох

Не хранить при температуре выше 30 °C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Хранить устройство в алюминиевой оболочке до первого использования. Утилизировать алюминиевую оболочку после вскрытия.

Хранить в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.

Не используйте Триалона Аккухайлер 100 мкг/вдох после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности указывает последний день указанного месяца.

Лекарства нельзя сливать в канализацию или выбрасывать в мусор. Сдавайте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт SIGRE аптеки. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Триалона Аккухайлер 100 мкг/вдох

• Активное вещество: 100 мкг пропионата флутиказона в каждом вдохе (ячейке).
• Другой компонент: лактоза моногидрат (содержит белки молока).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Упаковка с устройством, содержащим 60 ячеек с порошком для ингаляции. Устройство помещено в алюминиевую упаковку.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos (Madrid)

Тел.: +34 900 202 700

[email protected]

Производитель:

Glaxo Wellcome Production

Zone Industrielle Nº2

23 Rue Lavoisier,

27000 Evreux

Франция

Дата последнего обновления инструкции: январь 2022 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/