Трамадол Виатрис 100 мг/мл капли оральные в растворе ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Трамадол Виатрис 100 мг/мл капли оральные в растворе ЕФГ

гидрохлорид трамадола

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был назначен только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может нанести им вред.
- Если у вас возникнут побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если такие побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Трамадол Виатрис и для чего он применяется
Что необходимо знать перед началом приема Трамадола Виатрис
Как принимать Трамадол Виатрис
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Трамадола Виатрис
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Трамадол Виатрис и для чего он применяется

Трамадол — действующее вещество этого лекарственного средства — является анальгетиком, относящимся к группе опиоидов, и действует на центральную нервную систему. Облегчает боль, воздействуя на определённые нервные клетки спинного мозга и головного мозга.

Трамадол применяется для лечения умеренной и сильной боли у взрослых и у детей в возрасте от 3 лет.

2. Что нужно знать перед началом приема Трамадол Виатрис

Не принимайте Трамадол Виатрис

если у вас аллергия на трамадол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
при острых отравлениях, вызванных алкоголем, снотворными препаратами, анальгетиками или другими психотропными лекарственными средствами (влияющими на настроение и эмоции);
если вы принимаете ингибиторы МАО (определённый тип препаратов, используемых для лечения депрессии) или принимали их в течение последних 14 дней до начала лечения этим препаратом (см. раздел «Другие лекарственные средства и Трамадол Виатрис»);
если у вас эпилепсия и судорожные припадки недостаточно контролируются лечением;
для лечения синдрома отмены;
детям младше 3 лет.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приема Трамадол Виатрис

если у вас нарушения сознания (ощущение, что вы можете потерять сознание);
если вы находитесь в состоянии шока (одним из признаков может быть холодный пот);
если у вас повышено внутричерепное давление (например, после черепно-мозговой травмы или заболеваний, поражающих головной мозг);
если у вас затруднено дыхание;
если вы страдаете эпилепсией или у вас судорожные припадки, поскольку риск возникновения судорог может увеличиться;
если у вас депрессия и вы принимаете антидепрессанты, поскольку некоторые из них могут взаимодействовать с трамадолом (см. раздел «Другие лекарственные средства и Трамадол Виатрис»);
если у вас есть заболевания печени или почек.

Нарушения дыхания во сне

Это лекарственное средство содержит активное вещество, относящееся к группе опиоидов. Опиоиды могут вызывать нарушения дыхания во сне, например центральную апноэ во сне (поверхностное дыхание или остановки дыхания во сне) и связанную со сном гипоксемию (низкий уровень кислорода в крови).

Риск развития центральной апноэ во сне зависит от дозы опиоидов. Ваш врач может рассмотреть возможность снижения общей дозы опиоидов, если у вас развивается центральная апноэ во сне.

Существует небольшой риск развития серотонинового синдрома после приема трамадола в сочетании с определёнными антидепрессантами или при монотерапии трамадолом. Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появляются симптомы, связанные с этим серьёзным синдромом (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

Сообщалось о случаях эпилептических припадков у пациентов, принимавших трамадол в рекомендованной дозе. Риск может увеличиваться, если доза трамадола превышает максимальную суточную дозу (400 мг).

Толерантность, зависимость и привыкание

Это лекарственное средство содержит трамадол — опиоидный анальгетик. Повторный приём опиоидов может привести к снижению эффективности препарата (организм привыкает к нему — это называется фармакологической толерантностью). Повторный приём этого препарата также может вызвать зависимость, злоупотребление и привыкание, что может привести к потенциально смертельной передозировке. Риск этих побочных эффектов может быть выше при более высоких дозах и длительном применении.

Зависимость или привыкание могут вызывать ощущение потери контроля над количеством принимаемого препарата или частотой его приема.

Риск зависимости или привыкания различается у разных людей. Риск может быть выше, если:

вы или кто-либо из членов вашей семьи страдали от злоупотребления алкоголем или имели зависимость от алкоголя, рецептурных препаратов или нелегальных наркотиков («наркомания»);
вы курите;
у вас ранее были проблемы с психическим состоянием (депрессия, тревожность или расстройство личности) или вы проходили лечение у психиатра по поводу других психических заболеваний.

Если во время приема этого препарата вы замечаете следующие симптомы, это может быть признаком зависимости или привыкания:

вам нужно принимать препарат дольше, чем назначил врач;
вам нужно принимать дозу выше рекомендованной;
вы принимаете препарат по причинам, отличным от тех, по которым он был прописан (например, «чтобы чувствовать себя спокойнее» или «помочь заснуть»);
вы неоднократно безуспешно пытаетесь прекратить прием препарата или контролировать его использование;
вы чувствуете недомогание после прекращения приема препарата, и вам становится лучше после его повторного приема («симптомы отмены»).

Если вы заметили какие-либо из этих признаков, обратитесь к врачу, чтобы определить наилучшую схему лечения, подходящее время для прекращения приема препарата и безопасный способ его отмены (см. раздел 3, если вы прерываете лечение Трамадол Виатрис).

Также сообщите врачу, если у вас возникают какие-либо из этих проблем во время лечения этим препаратом или если у вас были подобные случаи ранее.

Трамадол метаболизируется в печени с помощью фермента. У некоторых людей этот фермент имеет особенности, что может по-разному влиять на каждого человека. У некоторых пациентов может не достигаться достаточное обезболивание, тогда как у других может быть повышен риск серьёзных побочных эффектов. Если вы заметили какие-либо из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу: медленное или поверхностное дыхание, спутанность сознания, сонливость, сужение зрачков, общее недомогание или рвота, запор, отсутствие аппетита.

Сообщите врачу, если во время приема трамадола у вас появляются следующие симптомы:

Сильная усталость, отсутствие аппетита, сильная боль в животе, тошнота, рвота или низкое артериальное давление. Это может быть признаком надпочечниковой недостаточности (низкий уровень кортизола). При наличии этих симптомов обратитесь к врачу, который решит, нужно ли вам принимать гормональные препараты.

Другие лекарственные средства и Трамадол Виатрис

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно начнёте принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Одновременный приём трамадола с ингибиторами МАО (определённый тип препаратов, используемых для лечения депрессии) следует избегать.

Эффект и продолжительность обезболивания, вызываемого трамадолом, могут уменьшаться при одновременном приеме препаратов, содержащих:

карбамазепин (при эпилептических припадках);
ондансетрон (для профилактики тошноты).

Ваш врач сообщит вам, можно ли принимать этот препарат и в какой дозе.

Риск побочных эффектов возрастает,

если вы одновременно принимаете этот препарат с другими анальгетиками, такими как морфин и кодеин (включая случаи, когда они используются для лечения кашля), а также алкоголь. В этих случаях вы можете чувствовать сонливость или головокружение. При возникновении таких симптомов обратитесь к врачу.

Одновременный приём трамадола с седативными средствами или препаратами для лечения бессонницы (например, бензодиазепинами) увеличивает риск сонливости, затруднённого дыхания (респираторная депрессия), комы и может быть потенциально смертельным. По этой причине одновременный приём следует рассматривать только в случае, когда другие варианты лечения невозможны.

Однако, если врач назначил вам трамадол вместе с седативными препаратами, он должен ограничить дозу и продолжительность одновременного лечения.

Сообщите врачу обо всех седативных препаратах, которые вы принимаете, и строго соблюдайте рекомендации по дозировке. Будет полезно проинформировать ваших друзей и членов семьи о вышеуказанных признаках и симптомах. Сообщите врачу, если у вас появляются какие-либо из этих симптомов;

если вы принимаете препараты, которые могут способствовать или вызывать судорожные припадки, такие как некоторые антидепрессанты или антипсихотики. Риск судорожных припадков возрастает при одновременном приеме трамадола с этими препаратами. Ваш врач сообщит вам, подходит ли вам трамадол;
если вы принимаете габапентин или прегабалин для лечения эпилепсии или боли, связанной с поражением нервов (нейропатическая боль);
если вы принимаете препараты для лечения депрессии. Трамадол может взаимодействовать с этими препаратами и вызывать серотониновый синдром (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»);
если вы принимаете кумарины (препараты для разжижения крови), такие как варфарин, во время приема трамадола. Действие этих препаратов на свёртываемость крови может изменяться, что может привести к кровотечениям;
если вы принимаете препараты, которые могут увеличить накопление трамадола и, следовательно, его побочные эффекты (например, ритонавир, хинидин, параксетин, флуоксетин, сертралин, амитриптилин, изониазид, кетоконазол и эритромицин).

Прием Трамадол Виатрис с пищей и алкоголем

Не употребляйте алкоголь во время лечения этим препаратом, поскольку его эффект может усиливаться. Пища не влияет на действие трамадола.

Дети и подростки

Применение у детей с нарушениями дыхания:

Применение трамадола у детей с нарушениями дыхания не рекомендуется, поскольку симптомы токсичности трамадола могут усугубляться у этих детей.

Особенно у детей первое введение трамадола должно проводиться под строгим медицинским наблюдением.

Наблюдайте за ребенком, особенно во время первого приема. При появлении тревожных признаков (нарушение сознания, сужение зрачков, рвота, судороги, очень медленное дыхание и т.д.) немедленно вызовите врача или обратитесь в службу экстренной помощи (см. раздел «Если вы приняли Трамадол Виатрис в дозе, превышающей рекомендованную»).

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Информация о безопасности трамадола у беременных женщин крайне ограничена. Поэтому не следует принимать этот препарат во время беременности.

Хроническое лечение во время беременности может вызвать синдром отмены у новорождённых.

Трамадол выделяется с грудным молоком. Поэтому не следует принимать этот препарат более одного раза во время лактации. Если вы принимаете трамадол более одного раза, необходимо прекратить грудное вскармливание.

На основании клинического опыта у людей не установлено, что трамадол влияет на фертильность мужчин и женщин.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Проконсультируйтесь с врачом, можете ли вы водить автомобиль или управлять механизмами во время лечения этим препаратом. Важно наблюдать за тем, как препарат на вас действует. Не водите автомобиль и не управляйте механизмами, если вы чувствуете сонливость, головокружение, у вас нечёткое или двоится в глазах зрение, или вы не можете сосредоточиться. Особенно осторожными будьте в начале лечения, после увеличения дозы, при смене лекарственной формы и/или при одновременном приеме с другими препаратами.

Трамадол Виатрис содержит этанол, сахарозу и пропиленгликоль

Этот препарат содержит 161,8 мг этанола (спирта) в каждом мл, что соответствует 0,16 г на 40 капель. Количество в 1 мл этого препарата эквивалентно 4 мл пива или 1,7 мл вина.

Небольшое количество спирта, содержащееся в этом препарате, не окажет заметного эффекта.

Этот препарат содержит сахарозу. Если врач сообщил вам о непереносимости определённых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата. Может вызывать кариес.

Этот препарат содержит 124,5 мг пропиленгликоля в каждом мл орального раствора, что эквивалентно 100 мг/мл. Если ребёнку менее 4 недель, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, особенно если ребёнку уже назначались другие препараты, содержащие пропиленгликоль или алкоголь.

3. Как принимать Трамадол Виатрис

Следуйте точным указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Перед началом лечения и на регулярной основе в ходе лечения врач также объяснит вам, чего можно ожидать от применения Трамадол Виатрис, когда и в течение какого времени его следует использовать, когда необходимо связаться с врачом и когда следует прекратить применение (см. также раздел 2).

Рекомендуемая доза, если только врач не дал иных указаний:

Взрослые и подростки старше 12 лет

Обычно рекомендуемая доза гидрохлорида трамадола составляет 50–100 мг каждые 4–6 часов. Приём одной дозы не должен превышать 100 мг трамадола.

Дозу необходимо подбирать в зависимости от интенсивности боли и индивидуальной чувствительности пациента. Обычно следует использовать минимальную дозу, обеспечивающую достаточное обезболивание. Не превышайте суточную дозу более чем 160 капель, что соответствует 400 мг гидрохлорида трамадола, т.е. 4 приёма по 40 капель в течение 24 часов, за исключением случаев, когда врач дал иные указания.

Для подбора дозы в каплях воспользуйтесь следующей таблицей соответствия:

Таблица соответствия количества капель содержанию гидрохлорида трамадола в мг

Количество капель	Содержание гидрохлорида тримадола
5 капель	12,5 мг
10 капель	25 мг
15 капель	37,5 мг
20 капель	50 мг
25 капель	62,5 мг
30 капель	75 мг
35 капель	87,5 мг
40 капель	100 мг

Дети

Для детей старше 3 лет рекомендуемая доза составляет 1 мг гидрохлорида трамадола на 1 кг массы тела.

Максимальная доза за один приём не должна превышать 2 мг гидрохлорида трамадола на 1 кг массы тела.

Ориентировочно рекомендуемые обычные и максимальные дозы за один приём в зависимости от массы тела следующие:

Вес ребенка	Возраст ребенка (приблизительно)	*Обычная доза по весу ребенка и на прием (в каплях)**	*Максимальная доза по весу ребенка и на прием (в каплях)**
15 кг–20 кг	3–5 лет	5 капель	10 капель
20 кг–25 кг	5–8 лет	5 капель	15 капель
25 кг–35 кг	8–11 лет	10 капель	20 капель
35 кг–37 кг	11 лет	15 капель	25 капель
37 кг–44 кг	11–13 лет	15 капель	30 капель
44 кг–45 кг	>13 лет	15 капель	35 капель

*Количество капель всегда округлять до меньшего целого числа.

Следует применять наименьшую эффективную дозу, обеспечивающую облегчение боли. Не должны превышаться суточные дозы гидрохлорида трамадола в количестве 8 мг на килограмм массы тела или 400 мг гидрохлорида трамадола — в зависимости от того, какая из этих величин меньше.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста (старше 75 лет) выведение трамадола может замедляться. В таком случае ваш врач может порекомендовать увеличить интервалы между приёмами препарата.

Пациенты с нарушением функции печени или почек / пациенты, находящиеся на диализе

При тяжёлых заболеваниях печени или почек применение данного лекарственного средства не рекомендуется. При умеренных нарушениях функции печени или почек врач может увеличить интервалы между приёмами препарата.

Как и когда следует принимать Трамадол Виатрис?

Препарат принимается внутрь.

Раствор можно развести в сладкой жидкости или небольшом количестве любой другой жидкости.

Препарат можно принимать как натощак, так и во время еды.

Как долго следует принимать Трамадол Виатрис?

Данный препарат не должен применяться дольше, чем это абсолютно необходимо. При необходимости длительного лечения ваш врач будет регулярно и в короткие промежутки времени (при необходимости с перерывами в лечении) оценивать, следует ли продолжать терапию этим препаратом и в какой дозе.

Если вы считаете, что действие препарата слишком слабое или, наоборот, слишком сильное, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше Трамадола Виатрис, чем нужно

Если вы случайно приняли дополнительную дозу, обычно это не вызывает негативных последствий. Следующую дозу следует принимать в соответствии с предписанным режимом.

После приёма очень высоких доз трамадола могут возникнуть сужение зрачков, рвота, снижение артериального давления, учащение пульса, коллапс, снижение уровня сознания вплоть до комы (глубокой потери сознания), эпилептические припадки и затруднённое дыхание, которое может привести к остановке дыхания. В этом случае немедленно вызовите врача!

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества. Рекомендуется показать профессиональным медицинским работникам инструкцию по применению препарата.

Если вы забыли принять Трамадол Виатрис

Если вы пропустили приём препарата, боль, вероятно, вернётся. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы — просто продолжайте приём трамадола в соответствии с прежним режимом.

Если вы прервали лечение Трамадолом Виатрис

Если вы слишком рано прервёте или прекратите лечение данным препаратом, боль, вероятно, вернётся. Если вы хотите прекратить лечение из-за побочных эффектов, проконсультируйтесь с врачом.

Не следует резко прекращать приём этого препарата, если только врач не указал иное. Если вы хотите прекратить приём препарата, особенно если вы принимали его длительное время, сначала поговорите с врачом. Врач сообщит вам, когда и как следует прекратить приём, возможно, постепенно снижая дозу, чтобы уменьшить вероятность возникновения нежелательных побочных эффектов (симптомов абстиненции).

Как правило, при прекращении приёма трамадола побочные эффекты не возникают. Однако в редких случаях у людей, длительно принимавших данный препарат, после резкого прекращения приёма могут появиться неприятные ощущения. Они могут испытывать возбуждение, тревожность, нервозность или дрожь. Также могут наблюдаться гиперактивность, трудности со сном или проблемы с пищеварением и кишечным транзитом. Очень редко могут возникать приступы паники, галлюцинации, необычные ощущения, такие как зуд, покалывание и онемение, а также шум в ушах (тиннитус). Очень редко отмечались дополнительные необычные симптомы со стороны центральной нервной системы, такие как спутанность сознания, бред, изменение восприятия собственной личности (деперсонализация), изменение восприятия реальности (дереализация) и бред преследования (паранойя). Если после прекращения приёма данного препарата у вас появились какие-либо из перечисленных симптомов, обратитесь к врачу.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появляются симптомы аллергической реакции, такие как отёк лица, языка и/или горла и/или затруднение при глотании, а также сыпь в сочетании с затруднением дыхания.

Наиболее частыми побочными эффектами при лечении трамадолом являются тошнота и головокружение, которые возникают более чем у 1 из 10 пациентов.

Очень часто: может встречаться более чем у 1 из 10 пациентов

Головокружение.
Тошнота.

Часто: может встречаться у 1 из 10 пациентов

Головная боль, онемение.
Усталость.
Запор, сухость во рту, рвота.
Повышенное потоотделение (гипергидроз).

Иногда: может встречаться у 1 из 100 пациентов

Побочные эффекты со стороны сердца и кровообращения (сильное сердцебиение, учащённое сердцебиение, ощущение головокружения или коллапса). Эти побочные эффекты могут особенно часто возникать у пациентов, вставших с постели или выполняющих физическую нагрузку.
Позывы к рвоте (рвотные позывы), расстройства желудочно-кишечного тракта (например, ощущение давления в желудке, вздутие), диарея.
Кожные реакции (например, зуд, высыпания).

Редко: может встречаться у 1 из 1000 пациентов

Аллергические реакции (например, затруднение дыхания, свистящее дыхание, отёк кожи) и шок (внезапная циркуляторная недостаточность) наблюдались в очень редких случаях.
Замедленное сердцебиение.
Повышенное артериальное давление.
Нарушения чувствительности (например, зуд, покалывание, онемение), тремор, эпилептические припадки, подёргивания мышц, нескоординированные движения, кратковременная потеря сознания (обморок), нарушения речи.
Эпилептические припадки возникают в основном после применения высоких доз трамадола или при одновременном приёме других лекарственных препаратов, которые могут их спровоцировать.
Изменения аппетита.
Галлюцинации, спутанность сознания, нарушения сна, бред, тревожность и кошмары.
При лечении трамадолом могут возникать психические нарушения. Их выраженность и характер могут варьировать (в зависимости от личности пациента и продолжительности лечения). Они могут проявляться в виде изменений настроения (обычно — эйфория, реже — раздражительность), изменений активности (обычно — снижение, реже — повышение) и снижения когнитивной и сенсорной восприимчивости (нарушения восприятия органов чувств, которые могут привести к ошибкам в суждениях).
Может развиваться лекарственная зависимость. При резком прекращении приёма препарата может возникнуть синдром отмены (см. раздел «Если вы прекратите приём Трамадол Виатрис»).
Расплывчатость зрения, сужение зрачков (миоз), чрезмерное расширение зрачков (мидриаз).
Замедлённое дыхание, одышка.
Сообщалось о случаях ухудшения течения бронхиальной астмы, однако не установлено, были ли они вызваны трамадолом. При превышении рекомендованных доз или одновременном приёме с другими препаратами, угнетающими функцию головного мозга, может наблюдаться снижение частоты дыхания.
Слабость мышц.
Затруднение или боль при мочеиспускании, уменьшение количества мочи по сравнению с нормой (дизурия).

Очень редко: может встречаться у 1 из 10 000 пациентов

Повышение активности печеночных ферментов.

Частота неизвестна: не может быть оценена на основании имеющихся данных

Снижение уровня сахара в крови.
Икота.
Серотониновый синдром, который может проявляться изменениями психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, кома), а также другими симптомами, такими как повышение температуры тела, учащение пульса, нестабильное артериальное давление, непроизвольные мышечные сокращения, мышечная ригидность, нарушение координации и/или желудочно-кишечные симптомы (например, тошнота, рвота, диарея) (см. раздел 2 «Что необходимо знать перед началом приёма Трамадол Виатрис»).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Трамадол Виатрис

Храните этот препарат в недоступном для детей месте, в безопасном и защищённом месте, куда не могут получить доступ другие лица. Данный препарат может нанести серьёзный вред или даже привести к смерти у людей, которым он не был назначен.

Не требует особых условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после CAD или EXP. Дата окончания срока годности — это последний день указанного месяца.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выкидывать в мусор. Сдайте упаковки и ненужные лекарства в пункт утилизации SIGRE в аптеке. Если у вас возникли сомнения, проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Трамадол Виатрис

Действующее вещество — гидрохлорид трамадола.

Один миллилитр раствора содержит 100 мг гидрохлорида трамадола в качестве действующего вещества. 40 капель соответствуют 1 миллилитру.

Другие компоненты: сорбат калия (Е-202), этанол (20 % по объёму), пропиленгликоль (Е-1520), сахароза, полисорбат 80, масло перечной мяты, вода очищенная.

Внешний вид препарата и состав упаковки

Прозрачный раствор от бесцветного до слабо-жёлтого цвета, выпускается во флаконах объёмом 10 и 30 мл, снабжённых пипеткой.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Владелец регистрационного удостоверения:

Viatris Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Дублин 15

Дублин

Ирландия

Производитель:

Temmler Pharma GmbH.

Temmlerstraße, 2

35039 Марбург, Хессен

Германия

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись в местное представительство владельца регистрационного удостоверения:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

Улица General Aranaz, 86

28027 — Мадрид

Испания

Дата последнего обновления данной инструкции: май 2024

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (https://www.aemps.gob.es/)