Трамадол Ретард Виатрис 200 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Трамадол Ретард Виатрис 200 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ

гидрохлорид трамадола

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

Сохраняйте данную инструкцию — возможно, потребуется ознакомиться с ней повторно.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу, провизору или медсестре.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие с вашими симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, провизору или медсестре, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Трамадол Ретард Виатрис и для чего его применяют
Что необходимо знать перед началом приема Трамадол Ретард Виатрис
Как принимать Трамадол Ретард Виатрис
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Трамадол Ретард Виатрис
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Трамадол Ретард Виатрис и для чего его применяют

Трамадол Ретард Виатрис содержит действующее вещество — гидрохлорид трамадола. Гидрохлорид трамадола — это анальгетик опиоидного типа, воздействующий на центральную нервную систему. Он снимает боль путём влияния на определённые нейроны спинного мозга и головного мозга.

Этот препарат применяется для лечения умеренной и сильной боли у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Трамадол Ретард Виатрис

Не принимайте Трамадол Ретард Виатрис

Если у Вас аллергия на трамадол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6). Аллергическая реакция может вызвать сыпь, зуд, затруднённое дыхание или отёк лица, губ, горла или языка.
Если Вы употребляли большое количество алкоголя или принимали слишком много снотворных, обезболивающих, опиоидов или других психотропных препаратов (лекарств, влияющих на настроение и эмоции).
Если Вы также принимаете ИМАО (ингибиторы моноаминоксидазы, используемые для лечения депрессии или болезни Паркинсона) или принимали их в течение 14 дней до начала лечения Трамадол Ретард Виатрис.
Если у Вас эпилепсия, и припадки не контролируются с помощью лечения.
Для лечения синдрома отмены.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Трамадол Ретард Виатрис, если:

У Вас повышено внутричерепное давление, вызывающее такие симптомы, как головная боль и рвота (возможно, после черепно-мозговой травмы или заболевания головного мозга).
У Вас были потери сознания (например, ощущение, что Вы можете потерять сознание).
Вы находитесь в состоянии шока (одним из признаков может быть холодный пот).
У Вас затруднённое дыхание.
У Вас есть склонность к эпилепсии или судорожным припадкам, поскольку это может увеличить риск их возникновения.
У Вас заболевания печени или почек.
- Если у Вас депрессия и Вы принимаете антидепрессанты, поскольку некоторые из них могут взаимодействовать с трамадолом (см. раздел «Другие лекарственные средства и Трамадол Ретард Виатрис»).

В таких случаях, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед началом приёма этого препарата.

Трамадол метаболизируется в печени с помощью фермента. У некоторых людей имеется вариант этого фермента, что может по-разному влиять на организм. У одних людей может быть недостаточное обезболивание, тогда как у других повышается вероятность серьёзных побочных эффектов. Если Вы заметите какие-либо из следующих побочных эффектов, необходимо немедленно прекратить приём препарата и обратиться к врачу: медленное или поверхностное дыхание, спутанность сознания, сонливость, сужение зрачков, ощущение недомогания, запор, отсутствие аппетита.

Существует небольшой риск развития серотонинового синдрома при приёме трамадола в сочетании с определёнными антидепрессантами или при монотерапии трамадолом. Немедленно обратитесь к врачу, если у Вас появятся симптомы, связанные с этим серьёзным синдромом (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

Нарушения дыхания во сне

Трамадол может вызывать нарушения дыхания во сне, такие как апноэ во сне (остановки дыхания во время сна) и гипоксемия, связанная со сном (низкий уровень кислорода в крови). К симптомам могут относиться остановки дыхания во сне, ночные пробуждения из-за нехватки воздуха, трудности с поддержанием сна или чрезмерная сонливость днём. Если Вы или кто-то из окружающих заметили эти симптомы, немедленно свяжитесь с врачом. Ваш врач может рассмотреть вопрос о снижении дозы.

Толерантность, зависимость и привыкание

Данный препарат содержит трамадол — опиоидный анальгетик. Повторный приём опиоидов может привести к снижению эффективности препарата (организм привыкает к нему, что называется фармакологической толерантностью). Повторный приём Трамадол Ретард Виатрис 200 мг также может привести к физической зависимости, злоупотреблению и привыканию, что может вызвать потенциально смертельную передозировку. Риск этих побочных эффектов может быть выше при более высокой дозе и более длительном приёме.

Зависимость или привыкание могут вызывать ощущение отсутствия контроля над количеством принимаемого препарата или частотой его приёма.

Риск зависимости или привыкания различается у разных людей. Риск развития зависимости или привыкания к Трамадол Ретард Виатрис 200 мг может быть выше, если:

У Вас или у членов Вашей семьи была зависимость от алкоголя, рецептурных препаратов или незаконных наркотиков («наркомания»).
Вы курите.
У Вас ранее были проблемы с психическим состоянием (депрессия, тревожность или расстройство личности) или Вы лечились у психиатра по поводу других психических заболеваний.

Если во время приёма Трамадол Ретард Виатрис 200 мг Вы заметите какие-либо из следующих симптомов, это может быть признаком зависимости или привыкания:

Вам необходимо принимать препарат дольше, чем назначил врач.
Вам требуется доза выше рекомендованной.
Вы принимаете препарат по причинам, отличным от указанных в назначении, например, «для спокойствия» или «чтобы помочь уснуть».
Вы неоднократно пытались прекратить приём препарата или контролировать его, но безуспешно.
Вы чувствуете недомогание после прекращения приёма препарата, и самочувствие улучшается после его повторного приёма («симптомы отмены»).

Если Вы заметили какие-либо из этих признаков, проконсультируйтесь с врачом, чтобы определить наиболее подходящую схему лечения, подходящее время для прекращения приёма препарата и безопасный способ его отмены (см. раздел 3, если Вы прерываете лечение Трамадол Ретард Виатрис 200 мг).

Во время лечения

Сообщалось о случаях эпилептических припадков у пациентов, принимавших трамадол в пределах рекомендованной дозы. Риск может быть выше при превышении верхнего предела суточной дозы (400 мг).

Сильная усталость, отсутствие аппетита, сильная боль в животе, тошнота, рвота или низкое артериальное давление могут быть признаками надпочечниковой недостаточности (низкий уровень кортизола). При наличии этих симптомов обратитесь к врачу, который решит, требуется ли Вам приём гормональных препаратов.

Если Вы заметили, что боль усиливается после приёма трамадола, не принимайте больше препарата без консультации с врачом. Обратитесь к врачу, если боль усиливается, Вы становитесь более чувствительны к боли или у Вас появляется новая боль после приёма трамадола.

Дети и подростки

Применение у детей с нарушениями дыхания

Трамадол не рекомендуется детям с нарушениями дыхания, поскольку симптомы токсичности трамадола могут быть более тяжёлыми у этих детей.

Другие лекарственные средства и Трамадол Ретард Виатрис

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства, включая безрецептурные препараты, фитопрепараты или следующие:

Не принимайте трамадол одновременно или в течение 14 дней после приёма ИМАО (например, моклобемид или фенелзин при депрессии и селегилин при болезни Паркинсона).

Обезболивающее действие трамадола может ослабевать или сокращаться, если Вы также принимаете другие препараты, содержащие:

Карбамазепин (используется для лечения эпилепсии).
Другие опиоиды (например, бупренорфин, налбуфин или пентазоцин (обезболивающие)).
Ондансетрон (для профилактики тошноты).

Риск развития побочных эффектов возрастает, если:

Вы принимаете транквилизаторы, снотворные, другие обезболивающие, такие как морфин и кодеин (также как лекарство от кашля), и алкоголь во время приёма этого препарата. Вы можете испытывать сонливость или ощущение, что теряете сознание; в этом случае свяжитесь с врачом.
Вы принимаете габапентин или прегабалин для лечения эпилепсии или боли, вызванной поражением нервов (нейропатическая боль).
Вы принимаете препараты, которые могут способствовать или вызывать судорожные припадки, такие как некоторые антидепрессанты (например, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (ИОЗСН), трициклические антидепрессанты) или антипсихотики. Риск судорожных припадков возрастает при одновременном приёме трамадола с этими препаратами. Ваш врач подтвердит, подходит ли Вам трамадол.
Вы принимаете определённые антидепрессанты (например, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (ИОЗСН), трициклические антидепрессанты или миртазапин). Трамадол может взаимодействовать с этими препаратами и вызывать серотониновый синдром (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
Вы принимаете кумарины (препараты для разжижения крови), такие как варфарин, вместе с этим лекарством. Действие этих препаратов на свёртываемость крови может изменяться, что может привести к кровотечениям.

Одновременный приём таблеток трамадола с пролонгированным высвобождением и седативных средств, таких как бензодиазепины или другие связанные препараты, увеличивает риск сонливости, затруднённого дыхания (респираторной депрессии), комы и может быть потенциально смертельным. По этой причине одновременный приём следует рассматривать только в случае, если другие варианты лечения невозможны.

Однако, если врач назначил Вам таблетки трамадола с пролонгированным высвобождением вместе с седативными средствами, врач должен ограничить дозу и продолжительность совместного лечения.

Сообщите врачу о всех седативных препаратах, которые Вы принимаете, и строго следуйте рекомендациям по дозировке. Будет полезно проинформировать Ваших друзей или членов семьи о перечисленных выше признаках и симптомах. Свяжитесь с врачом, если у Вас появятся такие симптомы.

Приём Трамадол Ретард Виатрис с пищей, напитками и алкоголем

Не употребляйте алкоголь во время лечения трамадолом, поскольку его эффекты могут усиливаться. Пища не оказывает влияния на действие трамадола.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Существует очень мало данных о безопасности трамадола при беременности у человека. Поэтому не следует принимать трамадол во время беременности. Длительный приём во время беременности может вызвать симптомы отмены у новорождённых.

Трамадол выделяется с грудным молоком. По этой причине не следует принимать таблетки трамадола более одного раза во время лактации, или, в качестве альтернативы, если Вы принимаете препарат более одного раза, необходимо прекратить грудное вскармливание.

На основании клинического опыта, гидрохлорид трамадола не влияет на фертильность у мужчин и женщин.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Проконсультируйтесь с врачом, можно ли Вам водить автомобиль или управлять механизмами во время лечения трамадолом. Важно наблюдать за тем, как этот препарат на Вас действует. Не водите автомобиль и не управляйте механизмами, если Вы чувствуете сонливость, головокружение, у Вас расплывчатое зрение или двоение в глазах, или затруднена концентрация внимания. Особенно осторожными следует быть в начале лечения, после увеличения дозы, при смене лекарственной формы и/или при одновременном приёме с другими препаратами.

Трамадол Ретард Виатрис содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Трамадол Ретард Виатрис

Дозировка

Следуйте точным указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При возникновении сомнений обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Перед началом лечения и регулярно в ходе его проведения врач объяснит вам, чего можно ожидать от применения этого препарата, когда и как долго его следует принимать, когда необходимо связаться с врачом и когда следует прекратить приём (см. также раздел 2).

Интервал между приёмами должен подбираться в зависимости от интенсивности боли и вашей индивидуальной чувствительности к боли. Как правило, следует принимать наименьшую дозу, способную эффективно купировать боль.

Если врач не назначил иное, рекомендуемая доза следующая:

Применение у взрослых и лиц старше 12 лет:

Трамадол Ретард Виатрис 100 мг таблетки: одна таблетка (100 мг гидрохлорида трамадола) два раза в день, по возможности утром и вечером.

Если этого недостаточно для облегчения боли, дозу можно увеличить следующим образом:

Трамадол Ретард Виатрис 150 мг таблетки: одна таблетка (150 мг гидрохлорида трамадола) два раза в день, по возможности утром и вечером.

или:

Трамадол Ретард Виатрис 200 мг таблетки: одна таблетка (200 мг гидрохлорида трамадола) два раза в день, по возможности утром и вечером.

При необходимости врач может назначить вам другую, более подходящую дозу препарата.

Не принимайте более 400 мг гидрохлорида трамадола в сутки, если врач не указал иное.

Применение у детей:

Трамадол не следует назначать детям младше 12 лет.

Пациенты пожилого возраста:

У пожилых пациентов (старше 75 лет) выведение трамадола может замедляться. В таком случае врач может порекомендовать увеличить интервал между приёмами препарата.

Тяжёлая печеночная и/или почечная недостаточность / пациенты, находящиеся на диализе:

При тяжёлых заболеваниях печени или почек применение трамадола не рекомендуется. При умеренных нарушениях функции печени или почек врач может увеличить интервалы между дозами.

Способ применения

Таблетки всегда следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды, по возможности утром и вечером. Не разламывайте, не жуйте и не размалывайте таблетки. Принимать их можно натощак или во время еды.

Продолжительность лечения

Врач определит продолжительность лечения трамадолом в зависимости от причины боли. Не следует принимать трамадол дольше, чем это абсолютно необходимо. При необходимости длительного лечения врач будет проводить регулярные и частые контрольные осмотры, чтобы определить, следует ли продолжать приём трамадола и в какой дозе. При необходимости могут быть сделаны перерывы в лечении. Если вы почувствуете, что действие препарата слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше Трамадол Ретард Виатрис, чем нужно

Если вы (или кто-либо другой) приняли больше трамадола, чем положено, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи.

Возможны тошнота, сужение зрачков (миоз), головокружение из-за снижения артериального давления, потеря сознания, кома, приступы (судороги) или затруднённое дыхание, которое может быть тяжёлым.

Если случайно было принято слишком много таблеток, немедленно свяжитесь с врачом или фармацевтом, позвоните в Службу токсикологической информации (тел. 91 562 04 20), указав название препарата и количество принятого, или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшего госпиталя.

Если вы забыли принять Трамадол Ретард Виатрис

Если вы забыли принять таблетки, боль может вернуться. Примите пропущенную дозу, как только вспомните, если только до следующей дозы не осталось мало времени. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекращаете приём Трамадол Ретард Виатрис

Не следует резко прекращать приём этого препарата, если врач не указал иное. Если вы хотите прекратить приём, обязательно обсудите это с врачом, особенно если препарат принимался длительное время. Врач сообщит вам, когда и как прекратить приём, что может включать постепенное снижение дозы для уменьшения вероятности нежелательных побочных эффектов (симптомов абстиненции).

Если вы слишком рано прекратите лечение, боль может вернуться. Если вы хотите завершить лечение, несмотря на неприятные побочные эффекты, сообщите об этом врачу.

Как правило, после окончания лечения трамадолом никаких последствий не наблюдается. Однако в редких случаях у некоторых людей, принимавших трамадол в течение длительного времени, может появиться недомогание при резкой отмене. Возможны беспокойство, тревожность, нервозность, дрожь. Также возможны спутанность сознания, повышенная активность, бессонница и расстройства желудочно-кишечного тракта.

В отдельных случаях могут возникать спутанность сознания, приступы паники, бред преследования (паранойя), галлюцинации, нарушения восприятия реальности (дереализация) или ощущение утраты идентичности (деперсонализация). Также возможны необычные ощущения, такие как зуд, покалывание и шум в ушах (тиннитус).

Если после прекращения приёма трамадола у вас возникли какие-либо из этих проблем, обратитесь к врачу.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они наблюдаются не у всех пациентов.

Если у вас возникают какие-либо из следующих побочных эффектов, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в отделение неотложной помощи:

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1000 пациентов):

Аллергические реакции, например, затруднённое дыхание, свистящее дыхание или отёк кожи.
Отёк лица, языка и/или горла и/или затруднение при глотании, а также сыпь, сочетающаяся с затруднением дыхания.
Внезапный шок/циркуляторный коллапс.
Приступы (судороги).

Другие побочные эффекты:

Очень частые (могут встречаться у более чем 1 из 10 пациентов):

Головокружение.
Тошнота.

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):

Головная боль, сонливость.
Рвота, запор и сухость во рту.
Усталость.
Потливость.

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):

Побочные эффекты со стороны сердца и кровообращения (сильное сердцебиение, тахикардия, ощущение обморока или синкопе). Эти побочные эффекты могут особенно часто возникать у пациентов, находящихся в вертикальном положении или под физической нагрузкой.
Позывы к рвоте (рвотные позывы), желудочные расстройства (например, ощущение давления в желудке или вздутие живота), диарея.
Кожные реакции (например, зуд или кожная сыпь).

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1000 пациентов):

Слабый пульс и повышение артериального давления.
Замедлённое дыхание и затруднённое дыхание (одышка).
Нарушения аппетита, аномальные ощущения (например, зуд, покалывание, онемение) и дрожание.
Судорожные сокращения мышц, мышечная слабость и нарушение координации движений.
Обмороки (синкопе).
- Нарушения речи.
Расплывчатость зрения, сужение зрачков, расширенные зрачки.
Затруднение или боль при мочеиспускании, уменьшение количества мочи по сравнению с нормой.
Галлюцинации (видеть, чувствовать или слышать то, чего нет на самом деле), спутанность сознания, нарушения сна, тревожность, изменения настроения и внимания (бред) и кошмары.

После лечения препаратом с действующим веществом тромадол могут возникать психические расстройства, интенсивность и характер которых могут варьировать (в зависимости от личности пациента и продолжительности лечения). Эти расстройства могут проявляться как изменения настроения (в основном возбуждение, иногда раздражительность), нарушения уровня активности (снижение, хотя иногда и повышение активности), снижение сознания и уменьшение способности принимать решения, что может привести к ошибкам в суждениях. Может вызывать зависимость.

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов):

Ощущение головокружения или вращения (нарушения равновесия (вертиго)).
Заметное покраснение лица и, часто, других участков кожи (гиперемия).
Повышение уровня печеночных ферментов.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):

Снижение уровня сахара в крови (гипогликемия).
Снижение уровня натрия в крови, которое может вызывать усталость и спутанность сознания, мышечные спазмы, судороги и кому (гипонатриемия).
Ухудшение астмы, хотя не установлено, вызвано ли это гидрохлоридом трамадола.
Икота.
Серотониновый синдром, который может проявляться изменениями психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, кома) и другими симптомами, такими как повышение температуры тела, учащение сердцебиения, нестабильное артериальное давление, непроизвольные мышечные сокращения, мышечная ригидность, нарушение координации и/или желудочно-кишечные симптомы (например, тошнота, рвота, диарея) (см. раздел 2 «Что нужно знать перед началом приёма Трамадол Ретард Виатрис»).

Если превысить рекомендованные дозы или принимать одновременно другие препараты, угнетающие функцию головного мозга, возможно замедление дыхания.

При прекращении или резкой отмене лечения возможно возникновение симптомов абстиненции (см. раздел «Если вы прекратите приём Трамадол Ретард Виатрис»).

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникают какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Трамадол Ретард Виатрис

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Храните этот препарат в безопасном и защищённом месте, чтобы к нему не могли получить доступ другие люди. Данный препарат может нанести серьёзный вред или даже привести к летальному исходу у лиц, которым он не был назначен.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте препарат, если вы заметили изменение цвета таблетки или другие признаки порчи; в этом случае проконсультируйтесь с фармацевтом — он подскажет, что делать.

Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после обозначения «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спросите у своего фармацевта, как правильно избавиться от упаковок и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Трамадол Ретард Виатрис

Действующее вещество — трамадол (в форме гидрохлорида). Каждая таблетка с пролонгированным высвобождением содержит 200 мг действующего вещества.
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, гипромеллоза, коллоидный безводный диоксид кремния и стеарат магния.
Плёнчатая оболочка таблетки содержит следующие вспомогательные вещества: гипромеллоза, моногидрат лактозы, тальк, макрогол, пропиленгликоль, диоксид титана, красный оксид железа и хинолиновый жёлтый лак.

Внешний вид Трамадол Ретард Виатрис и состав упаковки

Плёнчато-покрытые таблетки оранжево-коричневого цвета капсуловидной формы, маркированные «M» на одной стороне и «TM3» — на другой.

Препарат упакован в:

Блистеры, помещённые в картонные коробки, содержащие 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90 и 100 таблеток с пролонгированным высвобождением, а также однодозовые перфорированные блистеры в картонных коробках, содержащие 20 и 60 таблеток с пролонгированным высвобождением.
Полимерные флаконы из ПЭВД с детскими крышками из полипропилена, содержащие 100 таблеток с пролонгированным высвобождением.
Полимерные флаконы из ПЭВД с винтовыми крышками из полипропилена, содержащие 500 и 1 000 таблеток с пролонгированным высвобождением (упаковка для отпуска).

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Viatris Limited
Промышленная зона Дамастаун
Мулхуддарт, Дублин 15
Дублин
Ирландия

Производитель:

McDermott Laboratories Limited, действующая как Gerard Laboratories
35/36, промышленная зона Балдойл, Грейндж-роуд, Дублин 13
Ирландия

или

Mylan Hungary Kft.
улица Майлан, 1
H-2900, Комаром
Венгрия

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись в местное представительство держателя регистрационного удостоверения:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.
улица Хенерал Аранас, 86
28027 — Мадрид
Испания

Данный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дания — Dolatramyl
Словакия — Tramadol Mylan 200 mg tablety s predlženým uvolnovaním
Испания — Трамадол Ретард Виатрис 200 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ
Финляндия — Dolatramyl
Норвегия — Dolatramyl
Нидерланды — Tramadol HCI Retard Mylan 200 mg
Португалия — Tramadol Mylan
Великобритания — Maneo 200 mg Prolonged-release tablets
Чехия — Tramadol Mylan 200 mg tablety srízeným uvolnováním
Швеция — Dolatramyl

Дата последнего обновления настоящей инструкции: август 2024 г.

Подробная информация о препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/