Трамадол Ретард Виатрис 150 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Трамадол Ретард Виатрис 150 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ

гидрохлорид трамадола

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

Сохраняйте инструкцию — возможно, потребуется ознакомиться с ней повторно.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Это лекарственное средство назначено только вам, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Трамадол Ретард Виатрис и для чего он применяется
Что следует знать перед началом приёма Трамадол Ретард Виатрис
Как принимать Трамадол Ретард Виатрис
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Трамадол Ретард Виатрис
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Трамадол Ретард Виатрис и для чего он применяется

Трамадол Ретард Виатрис содержит активное вещество — гидрохлорид трамадола. Гидрохлорид трамадола является опиоидным анальгетиком, действующим на центральную нервную систему. Он снимает боль, воздействуя на определённые нейроны спинного мозга и головного мозга.

Этот препарат применяется для лечения умеренной и сильной боли у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет.

2. Что нужно знать перед началом приема Трамадол Ретард Виатрис

Не принимайте Трамадол Ретард Виатрис

Если у вас аллергия на трамадол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (включены в раздел 6). Аллергическая реакция может вызвать кожную сыпь, зуд, затруднённое дыхание или отёк лица, губ, горла или языка.
Если вы употребили слишком много алкоголя или приняли слишком много снотворных, обезболивающих, опиоидов или других психотропных препаратов (препаратов, влияющих на настроение и эмоции).
Если вы также принимаете ИМАО (ингибиторы моноаминооксидазы, используемые для лечения депрессии или болезни Паркинсона) или принимали их в течение 14 дней до начала лечения Трамадол Ретард Виатрис.
Если у вас эпилепсия и припадки плохо контролируются лечением.
Для лечения синдрома отмены.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Трамадол Ретард Виатрис, если:

У вас повышено внутричерепное давление, вызывающее такие симптомы, как головная боль и рвота (возможно, после черепно-мозговой травмы или заболевания головного мозга).
У вас были потери сознания (например, ощущение, что вы можете потерять сознание).
Вы находитесь в состоянии шока (одним из признаков может быть холодный пот).
У вас затруднено дыхание.
У вас есть склонность к эпилепсии или судорожным припадкам, поскольку это может увеличить риск их возникновения.
У вас заболевания печени или почек.
- Если у вас депрессия и вы принимаете антидепрессанты, поскольку некоторые из них могут взаимодействовать с трамадолом (см. раздел «Другие лекарственные средства и Трамадол Ретард Виатрис»).

В таких случаях, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед началом приема этого препарата.

Трамадол метаболизируется в печени с помощью фермента. У некоторых людей имеется вариант этого фермента; это может по-разному влиять на организм. У некоторых людей может не наступить достаточное обезболивание, тогда как у других может повыситься риск серьёзных побочных эффектов. Если вы заметите какие-либо из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите приём препарата и обратитесь к врачу: медленное или поверхностное дыхание, спутанность сознания, сонливость, сужение зрачков, общее недомогание, запор, потеря аппетита.

Существует небольшой риск развития серотонинового синдрома, который может возникнуть после приема трамадола в сочетании с определёнными антидепрессантами или при монотерапии трамадолом. Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся симптомы, связанные с этим серьёзным синдромом (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

Нарушения дыхания во сне

Трамадол может вызывать нарушения дыхания во сне, такие как апноэ во сне (остановки дыхания во время сна) и связанная со сном гипоксемия (низкий уровень кислорода в крови). К симптомам могут относиться остановки дыхания во сне, ночные пробуждения из-за нехватки воздуха, трудности с поддержанием сна или чрезмерная дневная сонливость. Если вы или кто-то из окружающих замечаете эти симптомы, обратитесь к врачу. Ваш врач может рассмотреть вопрос о снижении дозы.

Толерантность, зависимость и привыкание

Этот препарат содержит трамадол — опиоидный анальгетик. Повторный приём опиоидов может привести к снижению эффективности препарата (организм привыкает к нему, что называется фармакологической толерантностью). Повторный приём Трамадол Ретард Виатрис 150 мг также может привести к физической зависимости, злоупотреблению и привыканию, что может привести к потенциально смертельной передозировке. Риск этих побочных эффектов может быть выше при более высоких дозах и более длительном применении.

Зависимость или привыкание могут вызывать ощущение потери контроля над количеством препарата или частотой его приема.

Риск зависимости или привыкания различается у разных людей. Риск стать зависимым или привыкшим к Трамадол Ретард Виатрис 150 мг может быть выше, если:

Вы или кто-либо из членов вашей семьи злоупотребляли алкоголем или имели к нему зависимость, а также имели зависимость от рецептурных препаратов или нелегальных наркотиков («наркомания»).
Вы курите.
У вас ранее были проблемы с настроением (депрессия, тревожность или расстройство личности) или вы проходили лечение у психиатра по поводу других психических заболеваний.

Если во время приема Трамадол Ретард Виатрис 150 мг вы заметите какие-либо из следующих симптомов, это может быть признаком зависимости или привыкания:

Вам нужно принимать препарат дольше, чем назначил врач.
Вам нужно принимать дозу выше рекомендованной.
Вы принимаете препарат по причинам, не указанным в назначении, например, «чтобы успокоиться» или «помочь заснуть».
Вы неоднократно безуспешно пытались прекратить прием препарата или контролировать его использование.
Вы чувствуете недомогание после прекращения приема препарата, и вам становится лучше после его повторного приема («симптомы отмены»).

Если вы заметили какие-либо из этих признаков, обратитесь к врачу, чтобы определить наиболее подходящий режим лечения, когда целесообразно прекратить прием препарата и как сделать это безопасно (см. раздел 3, если вы прерываете лечение Трамадол Ретард Виатрис 150 мг).

Во время лечения

Сообщалось о случаях эпилептических припадков у пациентов, получавших трамадол в рекомендованной дозе. Риск может быть выше при превышении верхнего предела суточной дозы (400 мг).

Крайняя усталость, потеря аппетита, сильная боль в животе, тошнота, рвота или низкое артериальное давление могут быть признаками надпочечниковой недостаточности (низкий уровень кортизола). При появлении этих симптомов обратитесь к врачу, который решит, нужны ли вам гормональные добавки.

Если вы заметили усиление боли после приема трамадола, не принимайте больше препарата без консультации с врачом. Обратитесь к врачу, если ваша боль усиливается, вы становитесь более чувствительны к боли или у вас появляется новая боль после приема трамадола.

Дети и подростки

Применение у детей с нарушениями дыхания

Трамадол не рекомендуется для детей с нарушениями дыхания, поскольку симптомы токсичности трамадола могут быть более тяжёлыми у этих детей.

Другие лекарственные средства и Трамадол Ретард Виатрис

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства, включая безрецептурные препараты, фитопрепараты или следующие:

Не принимайте трамадол одновременно или в течение 14 дней после применения ИМАО (например, моклобемид или фенелзин для лечения депрессии и селегилин при болезни Паркинсона).

Обезболивающее действие трамадола может ослабевать или сокращаться, если вы также принимаете другие препараты, содержащие:

Карбамазепин (применяется при лечении эпилепсии).
Другие опиоиды (например, бупренорфин, налбуфин или пентазоцин (анальгетики).
Ондансетрон (для профилактики тошноты).

Риск развития побочных эффектов возрастает, если:

Вы принимаете транквилизаторы, снотворные, другие обезболивающие, такие как морфин и кодеин (также как препараты от кашля), и алкоголь на фоне приема этого препарата. Вы можете испытывать сонливость или ощущение, что теряете сознание; в этом случае обратитесь к врачу.
Вы принимаете габапентин или прегабалин для лечения эпилепсии или боли, вызванной поражением нервов (нейропатическая боль).
Вы принимаете препараты, которые могут провоцировать или облегчать возникновение судорожных припадков, такие как некоторые антидепрессанты (например, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (ИОЗСН), трициклические антидепрессанты) или антипсихотики. Риск судорожных припадков возрастает при одновременном приеме трамадола с этими препаратами. Ваш врач подтвердит, подходит ли вам трамадол.
Вы принимаете определённые антидепрессанты (например, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (ИОЗСН), трициклические антидепрессанты или миртазапин). Трамадол может взаимодействовать с этими препаратами и вызывать серотониновый синдром (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
Вы принимаете кумарины-антикоагулянты (препараты для разжижения крови), такие как варфарин, вместе с этим препаратом. Эффект этих препаратов на свёртываемость крови может измениться, что может привести к кровотечениям.

Одновременный приём таблеток трамадола с пролонгированным высвобождением и седативных средств, таких как бензодиазепины или другие сопутствующие препараты, увеличивает риск сонливости, затруднённого дыхания (респираторной депрессии), комы и может быть потенциально смертельным. По этой причине одновременный приём следует рассматривать только в случае, если другие варианты лечения невозможны.

Однако, если ваш врач назначил вам таблетки трамадола с пролонгированным высвобождением вместе с седативными средствами, врач должен ограничить дозу и продолжительность совместного лечения.

Сообщите врачу о всех седативных препаратах, которые вы принимаете, и внимательно следуйте его рекомендациям по дозировке. Будет полезно сообщить друзьям или членам семьи о перечисленных выше признаках и симптомах. Обратитесь к врачу, если у вас появятся такие симптомы.

Прием Трамадол Ретард Виатрис с пищей, напитками и алкоголем

Не употребляйте алкоголь во время лечения трамадолом, поскольку его эффекты могут усиливаться. Пища не оказывает влияния на действие трамадола.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Очень мало данных о безопасности трамадола при беременности у человека. Поэтому вам не следует принимать трамадол во время беременности. Длительный приём во время беременности может вызвать симптомы отмены у новорождённых.

Трамадол выделяется с грудным молоком. По этой причине вы не должны принимать таблетки трамадола более одного раза во время лактации или, в качестве альтернативы, если вы принимаете препарат более одного раза, вам следует прекратить грудное вскармливание.

На основании клинического опыта гидрохлорид трамадола не влияет на фертильность у мужчин и женщин.

Вождение и управление механизмами

Проконсультируйтесь с врачом, можете ли вы водить автомобиль или управлять механизмами во время лечения трамадолом. Важно, чтобы вы наблюдали за тем, как препарат влияет на вас, прежде чем водить или управлять механизмами. Не водите автомобиль и не управляйте механизмами, если вы чувствуете сонливость, головокружение, у вас нечёткое или двоение в глазах, или вы не можете сосредоточиться. Особенно внимательны будьте в начале лечения, после увеличения дозы, при смене формы препарата и/или при одновременном приеме с другими лекарственными средствами.

Трамадол Ретард Виатрис содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Трамадол Ретард Виатрис

Дозировка

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При наличии сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту.

Перед началом лечения и на регулярной основе в ходе лечения врач также объяснит вам, чего можно ожидать от применения этого препарата, когда и как долго его следует принимать, когда необходимо связаться с врачом и когда следует прекратить приём (см. также раздел 2).

Интервал между приёмами должен подбираться в зависимости от интенсивности боли и индивидуальной чувствительности к боли. Как правило, следует принимать минимальную дозу, способную обеспечить обезболивание.

Если врач не назначил иное, рекомендуемая доза следующая:

Применение у взрослых и пациентов старше 12 лет:

Трамадол Ретард Виатрис 100 мг таблетки: одна таблетка (100 мг гидрохлорида трамадола) два раза в день, по возможности утром и вечером.

Если этого недостаточно для купирования боли, дозу можно увеличить следующим образом:

Трамадол Ретард Виатрис 150 мг таблетки: одна таблетка (150 мг гидрохлорида трамадола) два раза в день, по возможности утром и вечером.

или:

Трамадол Ретард Виатрис 200 мг таблетки: одна таблетка (200 мг гидрохлорида трамадола) два раза в день, по возможности утром и вечером.

При необходимости врач может назначить вам другую, более подходящую дозу препарата.

Не принимайте более 400 мг гидрохлорида трамадола в сутки, если только врач не указал иное.

Применение у детей:

Трамадол не следует назначать детям младше 12 лет.

Пациенты пожилого возраста:

У пациентов пожилого возраста (старше 75 лет) выведение трамадола может быть замедлено. В таком случае врач может порекомендовать увеличить интервал между приёмами.

Тяжёлая печеночная и/или почечная недостаточность / пациенты, находящиеся на диализе:

Лечение трамадолом не рекомендуется при тяжёлых заболеваниях печени или почек. При умеренных нарушениях функции печени или почек врач может увеличить интервалы между дозами.

Способ применения

Таблетки всегда следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды, по возможности утром и вечером. Не разламывайте, не разжёвывайте и не разминайте таблетки. Принимать таблетки можно натощак или во время приёма пищи.

Продолжительность лечения

Врач определит продолжительность лечения трамадолом в зависимости от причины боли. Не следует принимать трамадол дольше, чем это строго необходимо. При необходимости длительного лечения врач будет проводить регулярные и частые проверки, чтобы определить, следует ли продолжать приём трамадола и в какой дозе. При необходимости могут быть сделаны перерывы в лечении. Если вы считаете, что действие препарата слишком слабое или, наоборот, слишком сильное, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Если вы приняли больше Трамадола Ретард Виатрис, чем нужно

Если вы (или кто-либо другой) приняли больше трамадола, чем следует, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.

Возможны следующие симптомы: тошнота, сужение зрачков (миоз), головокружение из-за снижения артериального давления, потеря сознания, кома, приступы (судороги) или затруднённое дыхание, которое может быть тяжёлым.

Если вы случайно приняли слишком много таблеток, немедленно свяжитесь с врачом или фармацевтом, позвоните в Службу токсикологической информации (тел. 91 562 04 20), указав название препарата и количество принятого, или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.

Если вы забыли принять Трамадол Ретард Виатрис

Если вы забыли принять таблетки, боль может вернуться. Примите пропущенную дозу как можно скорее, если только до следующего приёма осталось мало времени. Не удваивайте дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Если вы прекратили приём Трамадола Ретард Виатрис

Не следует прекращать приём этого препарата внезапно, если только врач не указал иное. Если вы хотите прекратить приём препарата, обязательно обсудите это с врачом, особенно если вы принимали его длительное время. Врач сообщит вам, когда и как прекратить приём, что может включать постепенное снижение дозы для уменьшения вероятности возникновения нежелательных побочных эффектов (симптомов отмены).

Если вы слишком рано прекратите лечение, боль может вернуться. Если вы хотите завершить лечение, несмотря на неприятные ощущения, сообщите об этом врачу.

Как правило, после окончания лечения трамадолом последствий не наблюдается. Однако в редких случаях у некоторых пациентов, принимавших трамадол в течение длительного времени, могут возникнуть неприятные ощущения при резкой отмене. Возможно появление беспокойства, тревожности, нервозности или дрожи. Также возможны спутанность сознания, гиперактивность, нарушения сна и желудочно-кишечные расстройства.

В отдельных случаях могут наблюдаться спутанность сознания, приступы паники, преследующая мания (паранойя), галлюцинации, нарушения восприятия реальности (дереализация) или ощущение утраты идентичности (деперсонализация). Возможны необычные ощущения, такие как зуд, покалывание и шум в ушах (тиннитус).

Если у вас возникли какие-либо из этих проблем после прекращения приёма трамадола, обратитесь к врачу.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Если у вас появляются какие-либо из следующих побочных эффектов, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в отделение неотложной помощи:

Редкие (могут встречаться у 1 из 1000 пациентов):

Аллергические реакции, например, затруднённое дыхание, свистящее дыхание (хрипы) или отёк кожи.
Отёк лица, языка и/или горла и/или затруднение при глотании, а также сыпь, сочетающаяся с затруднением дыхания.
Внезапный шок или циркуляторная недостаточность.
Приступы (судороги).

Другие побочные эффекты:

Очень частые (могут встречаться у более чем 1 из 10 пациентов):

Головокружение.
Тошнота.

Частые (могут встречаться у 1 из 10 пациентов):

Головная боль, сонливость.
Рвота, запор и сухость во рту.
Усталость.
Потливость.

Нечастые (могут встречаться у 1 из 100 пациентов):

Нарушения со стороны сердца и кровообращения (сильное сердцебиение, тахикардия, ощущение обморока или синкопе). Эти побочные эффекты могут возникать особенно у пациентов, находящихся в вертикальном положении или под физической нагрузкой.
Позывы к рвоте (рвотные позывы), желудочные расстройства (например, ощущение давления в желудке или вздутие), диарея.
Кожные реакции (например, зуд или сыпь).

Редкие (могут встречаться у 1 из 1000 пациентов):

Слабый пульс и повышение артериального давления.
Замедлённое дыхание и затруднение дыхания (одышка).
Нарушения аппетита, аномальные ощущения (например, зуд, покалывание, онемение) и дрожание.
Мышечные сокращения, мышечная слабость и нарушение координации движений.
Обмороки (синкопе).
- Нарушения речи.
Нарушение зрения (расплывчатость), сужение (мидриаз) или расширение зрачков.
Затруднение или боль при мочеиспускании, уменьшение количества мочи по сравнению с обычным.
Галлюцинации (видение, ощущение или слышание вещей, которых нет на самом деле), спутанность сознания, нарушения сна, тревожность, изменения настроения и внимания (бред) и кошмары.

После лечения трамадолом могут возникать психические расстройства, интенсивность и характер которых могут варьировать (в зависимости от личности пациента и продолжительности лечения). Эти расстройства могут проявляться в виде изменений настроения (в основном — возбуждение, иногда — раздражительность), изменений уровня активности (снижение, хотя иногда — увеличение активности), снижения сознания и уменьшения способности принимать решения, что может приводить к ошибкам в суждениях. Может вызывать зависимость.

Очень редкие (могут встречаться у 1 из 10 000 пациентов):

Ощущение головокружения или вращения (нарушение равновесия (вертиго)).
Выраженное покраснение лица и часто — других участков кожи (гиперемия).
Повышение уровня печеночных ферментов.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):

Низкий уровень сахара в крови (гипогликемия).
Низкий уровень натрия в крови, который может вызывать усталость и спутанность сознания, мышечные судороги, судороги и кому (гипонатриемия).
Ухудшение течения астмы, хотя не установлено, вызвано ли это гидрохлоридом трамадола.
Икота.
Серотониновый синдром, который может проявляться изменениями психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, кома) и другими симптомами, такими как повышение температуры тела, учащение сердцебиения, нестабильное артериальное давление, непроизвольные мышечные сокращения, мышечная ригидность, нарушение координации и/или желудочно-кишечные симптомы (например, тошнота, рвота, диарея) (см. раздел 2 «Что нужно знать перед началом приёма Трамадол Ретард Виатрис»).

Если превышены рекомендованные дозы или одновременно принимаются другие препараты, угнетающие функцию головного мозга, возможно замедление дыхания.

При прекращении или резкой отмене лечения возможно появление симптомов абстиненции (см. раздел «Если вы прекратите приём Трамадол Ретард Виатрис»).

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Консервация Трамадол Ретард Виатрис

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, вне их поля зрения.

Храните этот лекарственный препарат в безопасном и защищённом месте, к которому не могут получить доступ другие люди. Данный препарат может вызвать тяжёлый вред здоровью и даже смерть у лиц, которым он не был назначен.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте этот препарат, если вы заметили изменение цвета таблетки или другие признаки порчи; в таком случае проконсультируйтесь с вашим фармацевтом — он сообщит вам, что делать.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При наличии сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Трамадол Ретард Виатрис

Действующее вещество — трамадол (в виде гидрохлорида). Каждая таблетка с пролонгированным высвобождением содержит 150 мг действующего вещества.
Прочие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, гипромеллоза, коллоидный безводный диоксид кремния и стеарат магния.
Плёнчатая оболочка таблетки содержит следующие вспомогательные вещества: гипромеллоза, лактоза моногидрат, тальк, макрогол, пропиленгликоль, диоксид титана, красный оксид железа, коричневый оксид железа и хинолиновый жёлтый лак.

Внешний вид Трамадол Ретард Виатрис и содержимое упаковки

Плёнчато-покрытые таблетки оранжевого цвета, овальной формы, с маркировкой «M» на одной стороне и «TM2» — на другой.

Упаковка:

Блистеры, упакованные в картонные коробки, содержащие 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90 и 100 таблеток с пролонгированным высвобождением; а также однодозовые перфорированные блистеры в картонных коробках, содержащие 20 и 60 таблеток с пролонгированным высвобождением.
Полимерные флаконы из полиэтилена высокой плотности (HDPE) с детскими крышками из полипропилена, содержащие 100 таблеток с пролонгированным высвобождением.
Полимерные флаконы из полиэтилена высокой плотности (HDPE) с винтовыми крышками из полипропилена, содержащие 500 и 1 000 таблеток с пролонгированным высвобождением (упаковка для отпуска).

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Viatris Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Дублин 15
Дублин
Ирландия

Производитель:

McDermott Laboratories Limited, осуществляющая деятельность под наименованием Gerard Laboratories
35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13
Ирландия

или

Mylan Hungary Kft.
Mylan utca 1
H-2900, Комаром
Венгрия

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись в представительство держателя регистрационного удостоверения:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.
Улица Генерал Аранас, 86
28027 — Мадрид
Испания

Данный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дания — Dolatramyl
Словакия — Tramadol Mylan 150 mg tablety s predlženým uvolnovaním
Испания — Трамадол Ретард Виатрис 150 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ
Финляндия — Dolatramyl
Норвегия — Dolatramyl
Нидерланды — Tramadol HCI Retard Mylan 150 mg
Португалия — Tramadol Mylan
Великобритания — Maneo 150 mg Prolonged-release tablets
Чехия — Tramadol Mylan 150 mg tablety srízeným uvolnováním
Швеция — Dolatramyl

Дата последнего обновления настоящей инструкции: август 2024 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/