Трамадол Ретард Виатрис 100 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Трамадол Ретард Виатрис 100 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ

гидрохлорид трамадола

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начинать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам потребуется снова с ней ознакомиться.
При наличии вопросов обращайтесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
Это лекарственное средство назначено вам лично, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Трамадол Ретард Виатрис и для чего он применяется
Что вы должны знать, прежде чем начать принимать Трамадол Ретард Виатрис
Как принимать Трамадол Ретард Виатрис
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Трамадол Ретард Виатрис
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Трамадол Ретард Виатрис и для чего его применяют

Трамадол Ретард Виатрис содержит действующее вещество — гидрохлорид трамадола. Гидрохлорид трамадола является опиоидным анальгетиком, который действует на центральную нервную систему. Он снимает боль, воздействуя на определённые нейроны спинного мозга и головного мозга.

Данный препарат применяется для лечения умеренной и сильной боли у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет.

2. Что нужно знать перед началом применения Трамадол Ретард Виатрис

Не принимайте Трамадол Ретард Виатрис

Если у вас аллергия на трамадол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6). Аллергическая реакция может вызвать сыпь, зуд, затруднённое дыхание или отёк лица, губ, горла или языка.
Если вы употребляли большое количество алкоголя или принимали слишком много снотворных, обезболивающих, опиоидов или других психотропных препаратов (лекарств, влияющих на настроение и эмоции).
Если вы принимаете ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) (применяются для лечения депрессии или болезни Паркинсона) или принимали их в течение 14 дней до начала лечения Трамадол Ретард Виатрис.
Если у вас эпилепсия и припадки плохо контролируются лечением.
Для лечения абстинентного синдрома.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Трамадол Ретард Виатрис, если:

У вас повышенное внутричерепное давление, вызывающее такие симптомы, как головная боль и рвота (возможно, после черепно-мозговой травмы или заболевания головного мозга).
У вас были потери сознания (например, ощущение, что вы можете потерять сознание).
Вы находитесь в состоянии шока (одним из признаков может быть холодный пот).
У вас затруднённое дыхание.
У вас есть склонность к эпилепсии или судорожным припадкам, поскольку это может повысить риск их возникновения.
У вас заболевания печени или почек.
- Если у вас депрессия и вы принимаете антидепрессанты, поскольку некоторые из них могут взаимодействовать с трамадолом (см. раздел «Другие лекарственные средства и Трамадол Ретард Виатрис»).

В таких случаях, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед началом приёма этого лекарственного средства.

Трамадол метаболизируется в печени при участии фермента. У некоторых людей имеется вариант этого фермента; это может по-разному влиять на организм. У одних пациентов может не наблюдаться достаточного обезболивающего эффекта, тогда как у других возрастает вероятность серьёзных побочных реакций. Если вы заметите какие-либо из следующих побочных эффектов, необходимо немедленно прекратить приём препарата и обратиться к врачу: медленное или поверхностное дыхание, спутанность сознания, сонливость, сужение зрачков, общее недомогание, запор, отсутствие аппетита.

Существует небольшой риск развития серотонинового синдрома при приёме трамадола в сочетании с определёнными антидепрессантами или при монотерапии трамадолом. Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся симптомы, связанные с этим серьёзным синдромом (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

Нарушения дыхания во сне

Трамадол может вызывать нарушения дыхания во сне, такие как апноэ во сне (остановка дыхания во время сна) и гипоксемия, связанная со сном (низкий уровень кислорода в крови). К симптомам могут относиться остановки дыхания во сне, ночные пробуждения из-за нехватки воздуха, трудности с поддержанием сна или чрезмерная сонливость днём. Если вы или кто-либо другой заметили эти симптомы, обратитесь к врачу. Ваш врач может рассмотреть возможность снижения дозы.

Толерантность, зависимость и привыкание

Этот препарат содержит трамадол — опиоидное лекарственное средство. Повторный приём опиоидов может привести к снижению их эффективности (организм привыкает к препарату — это называется фармакологической толерантностью). Повторный приём Трамадол Ретард Виатрис 100 мг также может привести к физической зависимости, злоупотреблению и привыканию, что потенциально может вызвать передозировку и смерть. Риск этих побочных эффектов может быть выше при более высоких дозах и более длительном применении.

Зависимость или привыкание могут вызывать ощущение потери контроля над количеством препарата или частотой его приёма.

Риск зависимости или привыкания различается у разных людей. Риск развития зависимости или привыкания к Трамадол Ретард Виатрис 100 мг может быть выше, если:

Вы или кто-либо из членов вашей семьи страдали от алкогольной зависимости или злоупотребляли алкоголем, рецептурными препаратами или нелегальными наркотиками («наркомания»).
Вы курите.
У вас ранее были проблемы с настроением (депрессия, тревожность или расстройство личности) или вы проходили лечение у психиатра по поводу других психических заболеваний.

Если во время применения Трамадол Ретард Виатрис 100 мг вы заметите какие-либо из следующих симптомов, это может быть признаком зависимости или привыкания:

Вам необходимо принимать препарат дольше, чем назначил врач.
Вам требуется доза выше рекомендованной.
Вы принимаете препарат не по назначению, например, «чтобы успокоиться» или «помочь уснуть».
Вы неоднократно пытались прекратить приём препарата или контролировать его использование, но безуспешно.
Вы чувствуете недомогание при прекращении приёма препарата, и вам становится лучше после его повторного приёма («симптомы абстиненции»).

Если вы заметили какие-либо из этих признаков, проконсультируйтесь с врачом, чтобы определить наилучшую схему лечения, когда целесообразно прекратить приём препарата и как это сделать безопасно (см. раздел 3, если вы прерываете лечение Трамадол Ретард Виатрис 100 мг).

Во время лечения

Сообщалось о случаях эпилептических припадков у пациентов, получавших трамадол в пределах рекомендованной дозы. Риск может быть выше при превышении верхнего предела суточной дозы (400 мг).

Сильная усталость, отсутствие аппетита, сильная боль в животе, тошнота, рвота или низкое артериальное давление могут быть признаками надпочечниковой недостаточности (низкий уровень кортизола). При появлении этих симптомов обратитесь к врачу, который решит, требуется ли вам приём гормональных препаратов.

Если вы заметили, что боль усиливается после приёма трамадола, не принимайте больше препарата без консультации с врачом. Обратитесь к врачу, если ваша боль усиливается, вы становитесь более чувствительны к боли или у вас появляется новая боль после приёма трамадола.

Дети и подростки

Применение у детей с нарушениями дыхания

Трамадол не рекомендуется для детей с нарушениями дыхания, поскольку симптомы токсичности трамадола могут быть более тяжёлыми у таких детей.

Другие лекарственные средства и Трамадол Ретард Виатрис

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства, включая безрецептурные препараты, фитопрепараты или следующие:

Не принимайте трамадол одновременно или в течение 14 дней после применения ИМАО (например, моклобемид или фенелзин при депрессии и селегилин при болезни Паркинсона).

Обезболивающее действие трамадола может ослабевать или сокращаться при одновременном приёме следующих препаратов:

Карбамазепин (применяется для лечения эпилепсии).
Другие опиоиды (например, бупренорфин, налбуфин или пентазоцин (обезболивающие)).
Ондансетрон (для профилактики тошноты).

Риск развития побочных эффектов возрастает, если:

Вы принимаете транквилизаторы, снотворные, другие обезболивающие, такие как морфин и кодеин (также как препараты от кашля), и алкоголь на фоне приёма этого препарата. Вы можете испытывать сонливость или ощущение, что теряете сознание; в этом случае обратитесь к врачу.
Вы принимаете габапентин или прегабалин для лечения эпилепсии или боли, вызванной поражением нервов (нейропатическая боль).
Вы принимаете препараты, способствующие или вызывающие судорожные припадки, такие как некоторые антидепрессанты (например, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (ИСОЗСН), трициклические антидепрессанты) или антипсихотики. Риск развития судорожных припадков возрастает при одновременном приёме трамадола с этими препаратами. Ваш врач подтвердит, подходит ли вам трамадол.
Вы принимаете определённые антидепрессанты (например, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (ИСОЗСН), трициклические антидепрессанты или миртазапин). Трамадол может взаимодействовать с этими препаратами, и вы можете развить серотониновый синдром (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
Вы принимаете кумарины (препараты для разжижения крови), такие как варфарин, вместе с этим препаратом. Действие этих препаратов на свёртываемость крови может измениться, что может привести к кровотечениям.

Одновременный приём таблеток трамадола с пролонгированным высвобождением и седативных средств, таких как бензодиазепины или другие сопутствующие препараты, повышает риск сонливости, затруднённого дыхания (респираторной депрессии), комы и может быть потенциально смертельным. По этой причине одновременный приём следует рассматривать только в том случае, если другие варианты лечения невозможны.

Тем не менее, если врач назначил вам таблетки трамадола с пролонгированным высвобождением вместе с седативными средствами, врач должен ограничить дозу и продолжительность одновременного лечения.

Сообщите врачу о всех седативных препаратах, которые вы принимаете, и строго следуйте рекомендациям по дозировке. Будет полезно проинформировать ваших друзей или членов семьи о перечисленных выше признаках и симптомах. Обратитесь к врачу, если вы испытываете такие симптомы.

Приём Трамадол Ретард Виатрис с пищей, напитками и алкоголем

Не употребляйте алкоголь во время лечения трамадолом, поскольку его эффекты могут усиливаться. Пища не оказывает влияния на действие трамадола.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Существует очень мало данных о безопасности трамадола при беременности у человека. Поэтому вы не должны принимать трамадол, если беременны. Длительный приём во время беременности может вызвать симптомы абстиненции у новорождённых.

Трамадол выделяется с грудным молоком. Поэтому вы не должны принимать таблетки трамадола более одного раза во время лактации или, в качестве альтернативы, если вы принимаете препарат более одного раза, вам следует прекратить грудное вскармливание.

На основании клинического опыта, гидрохлорид трамадола не влияет на фертильность у мужчин и женщин.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Проконсультируйтесь с врачом, можете ли вы водить автомобиль или управлять механизмами во время лечения трамадолом. Важно, чтобы вы наблюдали за тем, как препарат на вас влияет, прежде чем водить автомобиль или управлять механизмами. Не водите автомобиль и не управляйте механизмами, если вы чувствуете сонливость, головокружение, у вас нечёткое или двоение в глазах или затруднено концентрация внимания. Особенно внимательны будьте в начале лечения, после увеличения дозы, при смене лекарственной формы и/или при одновременном приёме с другими препаратами.

Трамадол Ретард Виатрис содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Трамадол Ретард Виатрис

Дозировка

Следуйте точным указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь к врачу или фармацевту повторно.

Перед началом лечения и регулярно в ходе его проведения врач также объяснит вам, чего можно ожидать от применения этого препарата, когда и как долго его следует принимать, когда необходимо связаться с врачом и когда следует прекратить приём (см. также раздел 2).

Интервал между приёмами должен подбираться в зависимости от интенсивности боли и индивидуальной чувствительности к боли. Как правило, следует принимать наименьшую возможную дозу, способную обеспечить обезболивание.

Если врач не назначил иное, рекомендуемая доза следующая:

Применение у взрослых и пациентов старше 12 лет:

Трамадол Ретард Виатрис 100 мг таблетки: одна таблетка (100 мг гидрохлорида трамадола) два раза в день, по возможности утром и вечером.

Если этого недостаточно для купирования боли, дозу можно увеличить следующим образом:

Трамадол Ретард Виатрис 150 мг таблетки: одна таблетка (150 мг гидрохлорида трамадола) два раза в день, по возможности утром и вечером.

или:

Трамадол Ретард Виатрис 200 мг таблетки: одна таблетка (200 мг гидрохлорида трамадола) два раза в день, по возможности утром и вечером.

При необходимости врач может назначить вам другую, более подходящую дозу препарата.

Не принимайте более 400 мг гидрохлорида трамадола в сутки, если врач не указал иное.

Применение у детей:

Трамадол не следует назначать детям младше 12 лет.

Пациенты пожилого возраста:

У пожилых пациентов (старше 75 лет) выведение трамадола может замедляться. В таком случае врач может порекомендовать увеличить интервал между приёмами.

Тяжёлая печеночная и/или почечная недостаточность / пациенты, находящиеся на диализе:

При тяжёлых заболеваниях печени или почек применение трамадола не рекомендуется. При умеренных нарушениях функции печени или почек врач может увеличить интервалы между дозами.

Способ применения

Таблетки всегда следует глотать целиком, запивая стаканом воды, по возможности утром и вечером. Не разламывайте, не жуйте и не раздавливайте таблетки. Принимать таблетки можно натощак или во время еды.

Продолжительность лечения

Врач определит продолжительность лечения трамадолом в зависимости от причины боли. Не следует принимать трамадол дольше, чем это абсолютно необходимо. При необходимости длительного лечения врач будет проводить регулярные и частые контрольные осмотры, чтобы определить, следует ли продолжать приём трамадола и в какой дозе. При необходимости могут быть предусмотрены перерывы в лечении. Если вы считаете, что действие препарата слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше Трамадола Ретард Виатрис, чем нужно

Если вы (или кто-либо другой) приняли больше трамадола, чем следует, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи больницы.

Возможны следующие симптомы: тошнота, сужение зрачков (миоз), головокружение из-за снижения артериального давления, потеря сознания, кома, приступы (судороги) или затруднённое дыхание, которое может быть тяжёлым.

Если случайно было принято слишком много таблеток, немедленно свяжитесь с врачом или фармацевтом, позвоните в Службу токсикологической информации (тел. 91 562 04 20), указав название препарата и количество принятого, или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.

Если вы забыли принять Трамадол Ретард Виатрис

Если вы забыли принять таблетки, боль может вернуться. Примите пропущенную дозу как можно скорее, если только до следующего приёма не осталось мало времени. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите приём Трамадола Ретард Виатрис

Не следует прекращать приём этого препарата внезапно, если врач не указал иного. Если вы хотите прекратить приём препарата, обязательно обсудите это с врачом, особенно если вы принимали его длительное время. Врач сообщит вам, когда и как прекратить приём, что может включать постепенное снижение дозы, с целью уменьшить вероятность возникновения нежелательных побочных эффектов (симптомов отмены).

Если вы слишком рано прекратите приём препарата, боль может вернуться. Если вы хотите завершить лечение, несмотря на неприятные эффекты, сообщите об этом врачу.

Как правило, после окончания лечения трамадолом никаких последствий не наблюдается. Однако в редких случаях у некоторых людей, принимавших трамадол в течение длительного времени, может возникнуть недомогание при резкой отмене. Возможны беспокойство, тревожность, нервозность или дрожь. Также возможны спутанность сознания, повышенная активность, нарушения сна и расстройства желудочно-кишечного тракта.

В отдельных случаях могут наблюдаться спутанность сознания, приступы паники, преследующие мысли (паранойя), галлюцинации, нарушения восприятия реальности (дереализация) или ощущение утраты идентичности (деперсонализация). Также могут возникать необычные ощущения, такие как зуд, покалывание и шум в ушах (тиннитус).

Если у вас возникли какие-либо из этих проблем после прекращения приёма трамадола, обратитесь к врачу.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Если у вас возникнут какие-либо из следующих побочных эффектов, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в отделение неотложной помощи:

Редкие (могут встречаться у 1 из 1000 пациентов):

Аллергические реакции, например, затруднённое дыхание, одышка или отёк кожи.
Отёк лица, языка и/или горла и/или затруднение при глотании, а также сыпь, сочетающаяся с затруднённым дыханием.
Шок/внезапная сердечно-сосудистая недостаточность.
Приступы (судороги).

Другие побочные эффекты:

Очень частые (могут встречаться у более чем 1 из 10 пациентов):

Головокружение.
Тошнота.

Частые (могут встречаться у 1 из 10 пациентов):

Головная боль, сонливость.
Рвота, запор и сухость во рту.
Усталость.
Повышенное потоотделение.

Нечастые (могут встречаться у 1 из 100 пациентов):

Нарушения со стороны сердца и кровообращения (сильное сердцебиение, тахикардия, ощущение обморока или синкопе). Эти побочные эффекты могут особенно часто возникать у пациентов, находящихся в вертикальном положении или под физическим напряжением.
Позывы к рвоте (рвотные позывы), желудочные расстройства (например, ощущение давления в желудке или вздутие живота), диарея.
Кожные реакции (например, зуд или кожная сыпь).

Редкие (могут встречаться у 1 из 1000 пациентов):

Слабый пульс и повышение артериального давления.
Замедлённое дыхание и затруднение дыхания (одышка).
Нарушения аппетита, аномальные ощущения (например, зуд, покалывание, онемение) и дрожание.
Сокращения мышц, мышечная слабость и нарушение координации движений.
Обмороки (синкопе).
- Нарушения речи.
Расплывчатость зрения, сужение (мидриаз) зрачка, расширенные зрачки.
Затруднение или боль при мочеиспускании, уменьшение количества мочи по сравнению с нормой.
Галлюцинации (видение, ощущение или слышание вещей, которых нет), спутанность сознания, нарушения сна, тревожность, изменения настроения и внимания (бред) и кошмары.

После лечения препаратом Трамадол Ретард Виатрис могут возникнуть психические расстройства, интенсивность и характер которых могут варьировать (в зависимости от личности пациента и продолжительности лечения). Эти расстройства могут проявляться в виде изменений настроения (преимущественно возбуждение, иногда раздражительность), нарушений уровня активности (снижение, хотя иногда и повышение активности), снижения сознания и ухудшения способности принимать решения, что может привести к ошибкам в суждениях. Препарат может вызывать зависимость.

Очень редкие (могут встречаться у 1 из 10 000 пациентов):

Ощущение головокружения или вращения (нарушения равновесия (вертиго)).
Выраженное покраснение лица и часто других участков кожи (гиперемия).
Повышение уровня печеночных ферментов.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):

Низкий уровень сахара в крови (гипогликемия).
Низкий уровень натрия в крови, который может вызывать усталость и спутанность сознания, мышечные спазмы, судороги и кому (гипонатриемия).
Ухудшение астмы, хотя не установлено, вызвано ли это гидрохлоридом трамадола.
Икота.
Серотониновый синдром, который может проявляться изменениями психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, кома) и другими симптомами, такими как повышение температуры тела, учащение сердцебиения, нестабильное артериальное давление, непроизвольные сокращения мышц, мышечная ригидность, нарушение координации и/или желудочно-кишечные симптомы (например, тошнота, рвота, диарея) (см. раздел 2 «Что необходимо знать перед началом приёма Трамадол Ретард Виатрис»).

Если превысить рекомендованные дозы или принимать одновременно другие препараты, угнетающие функцию головного мозга, возможно замедление дыхания.

При прекращении или резкой отмене лечения возможно возникновение симптомов абстиненции (см. раздел «Если вы прекратите приём Трамадол Ретард Виатрис»).

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Хранение Трамадол Ретард Виатрис

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Храните данный препарат в безопасном и защищённом месте, чтобы к нему не могли получить доступ другие люди. Данный препарат может нанести тяжёлый вред или даже привести к летальному исходу у лиц, которым он не был назначен.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте этот препарат, если вы заметили изменение цвета таблетки или другие признаки порчи; в таком случае проконсультируйтесь с вашим фармацевтом — он сообщит вам, что следует делать.

Не применяйте лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи CAD. Срок годности — это последний день указанного месяца.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в обычный мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спросите у своего фармацевта, как правильно избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав препарата Трамадол Ретард Виатрис

Действующее вещество — трамадол (в форме гидрохлорида). Каждая таблетка с пролонгированным высвобождением содержит 100 мг действующего вещества.
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, гипромеллоза, коллоидный безводный диоксид кремния и стеарат магния.
Плёнчатая оболочка таблетки содержит следующие вспомогательные вещества: гипромеллоза, лактоза моногидрат, тальк, макрогол, пропиленгликоль и диоксид титана.

Внешний вид препарата Трамадол Ретард Виатрис и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, белого или почти белого цвета, круглые, с маркировкой «M» на одной стороне и «TM1» — на другой.

Препарат выпускается в следующих упаковках:

Блистеры, помещённые в картонные коробки, содержащие 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90 и 100 таблеток с пролонгированным высвобождением; перфорированные однодозовые блистеры в картонных коробках, содержащие 20 и 60 таблеток с пролонгированным высвобождением.
Полиэтиленовые флаконы высокой плотности (HDPE) с детскими замками из полипропилена, содержащие 100 таблеток с пролонгированным высвобождением.
Полиэтиленовые флаконы высокой плотности (HDPE) с винтовыми крышками из полипропилена, содержащие 500 и 1,000 таблеток с пролонгированным высвобождением (упаковка для аптек).

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Viatris Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Дублин 15
Дублин
Ирландия

Производитель:

McDermott Laboratories Limited, торгующая как Gerard Laboratories
35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13
Ирландия

или

Mylan Hungary Kft.
Mylan utca 1
H-2900, Комаром
Венгрия

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись в местное представительство держателя регистрационного удостоверения:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.
Улица Генерал Аранас, 86
28027 — Мадрид
Испания

Данный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дания — Dolatramyl
Словакия — Tramadol Mylan 100 mg tablety s predlženým uvolnovaním
Испания — Трамадол Ретард Виатрис 100 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ
Финляндия — Dolatramyl
Норвегия — Dolatramyl
Нидерланды — Tramadol HCI Retard Mylan 100 mg
Португалия — Tramadol Mylan
Великобритания — Maneo 100 mg Prolonged-release tablets
Чехия — Tramadol Mylan 100 mg tablety s řízeným uvolňováním
Швеция — Dolatramyl

Дата последнего обновления данного вкладыша: август 2024 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/