Трамадол/парацетамол Тева-Ратиофарм 75 мг/650 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Трамадол/парацетамол Тева-Ратиофарм 75 мг/650 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Гидрохлорид трамадола/парацетамол

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

Сохраняйте данную инструкцию, так как вам может понадобиться снова ознакомиться с ней.
При наличии у вас каких-либо вопросов, обратитесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов сообщите об этом врачу или фармацевту, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Трамадол/парацетамол Тева-Ратиофарм и для чего применяется
Что вам необходимо знать перед началом приёма Трамадол/парацетамол Тева-Ратиофарм
Как принимать Трамадол/парацетамол Тева-Ратиофарм
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Трамадол/парацетамол Тева-Ратиофарм
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Трамадол/парацетамол Тева-Ратиофарм и для чего он применяется

Трамадол/парацетамол Тева-Ратиофарм — это комбинация двух обезболивающих средств: трамадола и парацетамола, которые совместно действуют для облегчения боли.

Трамадол/парацетамол Тева-Ратиофарм показан для симптоматического лечения боли умеренной до сильной интенсивности, когда, по мнению врача, необходимо применение комбинации трамадола и парацетамола.

Трамадол/парацетамол Тева-Ратиофарм следует применять только взрослым и подросткам старше 12 лет.

2. Что нужно знать перед началом приёма Трамадол/парацетамол Тева-Ратиофарм

Не принимайте Трамадол/парацетамол Тева-Ратиофарм:

если у вас аллергия на трамадол, парацетамол или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если вы принимали лекарства для лечения бессонницы, сильные обезболивающие (опиоиды) или психотропные препараты (лекарства, способные изменять настроение и эмоции) при остром алкогольном отравлении;
если вы принимаете ингибиторы МАО (некоторые препараты, используемые для лечения депрессии или болезни Паркинсона), или если вы принимали их в течение последних 14 дней до начала лечения Трамадол/парацетамол Тева-Ратиофарм;
если у вас тяжёлое заболевание печени;
если у вас эпилепсия, которая недостаточно хорошо контролируется текущим лечением.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Трамадол/парацетамол Тева-Ратиофарм:

если вы принимаете другие лекарства, содержащие трамадол или парацетамол;
если у вас есть проблемы с печенью или заболевание печени, или если вы заметили пожелтение глаз или кожи. Это может быть признаком желтухи или проблем с желчевыводящими путями;
если у вас есть проблемы с почками;
если у вас тяжёлая дыхательная недостаточность, например, астма или тяжёлые лёгочные заболевания;
если у вас эпилепсия или вы перенесли приступы или судороги;
если вы недавно перенесли черепно-мозговую травму, шок или сильные головные боли, сопровождающиеся рвотой;
если у вас зависимость от других лекарственных средств, применяемых для облегчения боли, например, морфина;
если вы принимаете другие обезболивающие, содержащие бупренорфин, налбуфин или пентазоцин;
если вам предстоит анестезия. Сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете Трамадол/парацетамол Тева-Ратиофарм;
если у вас депрессия и вы принимаете антидепрессанты, поскольку некоторые из них могут взаимодействовать с трамадолом (см. раздел «Другие лекарства и Трамадол/парацетамол Тева-Ратиофарм»);
если вы принимаете флулоксациллин (антибиотик), из-за риска тяжёлых нарушений крови и жидкостей (метаболический ацидоз с высоким анионным разрывом), требующих срочного лечения, который может возникнуть особенно при тяжёлой почечной недостаточности, сепсисе (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), недоедании, хроническом алкоголизме и при применении максимальных суточных доз парацетамола в течение длительного времени. Метаболический ацидоз с высоким анионным разрывом — тяжёлое заболевание, требующее срочного лечения.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Трамадол/парацетамол Тева-Ратиофарм.

Если у вас возникли или ранее возникали какие-либо из перечисленных проблем во время приёма Трамадол/парацетамол Тева-Ратиофарм, сообщите об этом врачу. Он решит, можно ли вам продолжать приём этого лекарства.

Трамадол метаболизируется в печени с участием фермента. У некоторых людей этот фермент имеет особенности, что может по-разному влиять на каждого человека. У некоторых пациентов может не достигаться достаточного обезболивания, в то время как у других повышается риск серьёзных побочных эффектов. Если вы заметили какие-либо из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите приём препарата и обратитесь к врачу: медленное или поверхностное дыхание, спутанность сознания, сонливость, сужение зрачков, общее недомогание или рвота, запор, отсутствие аппетита.

Существует небольшой риск развития серотонинового синдрома при приёме трамадола в сочетании с определёнными антидепрессантами или при монотерапии трамадолом. Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся симптомы, связанные с этим тяжёлым синдромом (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

Сообщите врачу, если во время приёма трамадол/парацетамол у вас появились следующие симптомы:

Сильная усталость, отсутствие аппетита, сильная боль в животе, тошнота, рвота или низкое артериальное давление. Эти симптомы могут указывать на надпочечниковую недостаточность (низкий уровень кортизола). При появлении этих симптомов обратитесь к врачу, который решит, нужно ли вам принимать гормональные препараты.

Толерантность, зависимость и привыкание

Этот препарат содержит трамадол — опиоидное лекарственное средство. Повторный приём опиоидов может привести к снижению эффективности препарата (развивается привыкание, так называемая толерантность). Повторный приём трамадол/парацетамол также может вызвать зависимость, злоупотребление и привыкание, что может привести к потенциально смертельной передозировке. Риск этих побочных эффектов может возрастать при более высоких дозах и более длительном применении.

Зависимость или привыкание могут заставить вас чувствовать, что вы больше не контролируете количество принимаемого препарата или частоту его приёма.

Риск развития зависимости или привыкания различается у разных людей. Вы можете иметь повышенный риск зависимости или привыкания к трамадол/парацетамолу, если:

вы или кто-либо из вашей семьи страдали от злоупотребления алкоголем, лекарственными средствами по рецепту или нелегальными наркотиками («зависимость»);
вы курите;
у вас ранее были проблемы с психическим состоянием (депрессия, тревожность или расстройство личности) или вы лечились у психиатра по поводу других психических заболеваний.

Если во время приёма трамадол/парацетамол у вас появятся следующие признаки, это может быть сигналом зависимости или привыкания:

вам нужно принимать препарат дольше, чем рекомендовал врач;
вам нужно принимать больше, чем рекомендованная доза;
вы используете препарат по другим причинам, чем указано в назначении, например, «для спокойствия» или «чтобы уснуть»;
вы неоднократно пытались прекратить или контролировать приём препарата, но безуспешно;
когда вы прекращаете приём препарата, вы чувствуете себя плохо, и вам становится лучше, когда вы снова его принимаете («синдром отмены»).

Если вы заметили у себя один из этих признаков, поговорите с врачом, чтобы он определил наилучший путь лечения для вас, включая момент, когда можно безопасно прекратить приём препарата и как это сделать (см. раздел 3, «Если вы прекратите принимать трамадол/парацетамол»).

Нарушения дыхания во сне

Трамадол/парацетамол Тева-Ратиофарм может вызывать нарушения дыхания во сне, такие как центральная апноэ во сне (поверхностное дыхание или остановки дыхания во сне) и гипоксемия, связанная со сном (низкий уровень кислорода в крови). Симптомы могут включать остановки дыхания во сне, ночные пробуждения из-за нехватки воздуха, трудности с поддержанием сна или чрезмерную дневную сонливость. Если вы или кто-то другой заметили у вас эти симптомы, обратитесь к врачу. Врач может рассмотреть возможность снижения дозы.

Риск развития центральной апноэ во сне зависит от дозы опиоидов. Врач может рассмотреть возможность снижения общей дозы опиоидов, если у вас развивается центральная апноэ во сне.

Дети и подростки

Не рекомендуется применение у детей младше 12 лет.

Применение у детей с нарушениями дыхания:

Не рекомендуется применение трамадола у детей с нарушениями дыхания, поскольку симптомы токсичности трамадола могут усугубиться у этих детей.

Другие лекарства и Трамадол/парацетамол Тева-Ратиофарм

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства, такие как:

Габапентин или прегабалин — для лечения эпилепсии или боли, вызванной поражением нервов (нейропатическая боль).

Важно: этот препарат содержит парацетамол и трамадол. Сообщите врачу, если вы принимаете другие лекарства, содержащие парацетамол или трамадол, чтобы не превысить максимальную суточную дозу.

Вы не должны принимать Трамадол/парацетамол Тева-Ратиофарм одновременно с ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО) (см. раздел «Не принимайте Трамадол/парацетамол Тева-Ратиофарм»).

Противопоказано применение Трамадол/парацетамол Тева-Ратиофарм, если вы проходите лечение с применением:

Карбамазепина (препарата, обычно используемого для лечения эпилепсии или некоторых видов боли, таких как приступы сильной боли в лице, называемые тригеминальной невралгией). Возможны усиленные токсические эффекты парацетамола на печень.
Бупренорфина, налбуфина или пентазоцина (опиоидные анальгетики). Обезболивающий эффект может снизиться.

Одновременный приём Трамадол/парацетамол Тева-Ратиофарм и седативных препаратов, таких как бензодиазепины или схожие лекарства, повышает риск сонливости, затруднённого дыхания (респираторной депрессии), комы и может быть смертельным. По этой причине одновременный приём следует рассматривать только в случае, если другие варианты лечения невозможны.

Однако, если врач назначил вам Трамадол/парацетамол Тева-Ратиофарм одновременно с седативными препаратами, он должен ограничить дозу и продолжительность совместного лечения.

Сообщите врачу о всех седативных препаратах, которые вы принимаете, и строго следуйте рекомендациям по дозировке. Полезно сообщить друзьям или членам семьи, чтобы они обращали внимание на перечисленные выше признаки и симптомы. Обратитесь к врачу при их появлении.

Риск побочных эффектов возрастает:

если вы принимаете лекарства, способствующие или провоцирующие судорожные припадки, такие как некоторые антидепрессанты или антипсихотики. Риск судорожных припадков возрастает при одновременном приёме Трамадол/парацетамол Тева-Ратиофарм с этими препаратами. Врач сообщит вам, подходит ли вам этот препарат;
если вы принимаете лекарства для лечения депрессии, Трамадол/парацетамол Тева-Ратиофарм может взаимодействовать с ними и вызвать серотониновый синдром (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»);
Триптанов (для лечения мигрени) или селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС) (для лечения депрессии). Если у вас появятся спутанность сознания, возбуждение, лихорадка, потливость, нескоординированные движения конечностей или глаз, неконтролируемые сокращения мышц или диарея, немедленно свяжитесь с врачом;
седативных препаратов, снотворных, других обезболивающих, таких как морфин и кодеин (в том числе при лечении кашля), баклофена (мышечного релаксанта), некоторых препаратов для снижения артериального давления, антидепрессантов или лекарств от аллергии. Вы можете чувствовать сонливость или головокружение. В этом случае проконсультируйтесь с врачом.

Одновременный приём трамадол/парацетамол и седативных препаратов, таких как бензодиазепины или схожие лекарства, повышает риск сонливости, затруднённого дыхания (респираторной депрессии), комы и может быть потенциально смертельным. По этой причине одновременный приём следует рассматривать только в случае, если другие варианты лечения невозможны. Однако, если врач назначил вам этот препарат вместе с седативными средствами, он должен ограничить дозу и продолжительность совместного лечения.

Сообщите врачу о всех седативных препаратах, которые вы принимаете, и строго следуйте рекомендациям по дозировке. Полезно сообщить друзьям и членам семьи о перечисленных выше признаках и симптомах. Сообщите врачу, если вы заметили у себя какие-либо из них.

Антидепрессантов, анестетиков, нейролептиков (препаратов, влияющих на настроение) или бупропиона (препарата, используемого для помощи в отказе от курения). Риск развития судорожного припадка может увеличиться. Врач сообщит вам, подходит ли вам Трамадол/парацетамол Тева-Ратиофарм.
Варфарина или фенпрокумона (препаратов, используемых для предотвращения тромбоза). Эффективность этих препаратов может нарушаться, что создаёт риск кровотечения. Немедленно сообщите врачу о любых продолжительных или неожиданных кровотечениях.

Эффективность Трамадол/парацетамол Тева-Ратиофарм может изменяться, если вы также принимаете:

Метоклопрамид, домперидон или ондансетрон (препараты для лечения тошноты и рвоты);
Колестирамин (препарат, снижающий уровень холестерина в крови);
Кетоконазол и эритромицин (препараты, применяемые при инфекциях).

Ваш врач знает, какие лекарства безопасно применять совместно с Трамадол/парацетамол Тева-Ратиофарм.

Приём Трамадол/парацетамол Тева-Ратиофарм с пищей, напитками и алкоголем

Трамадол/парацетамол Тева-Ратиофарм может вызывать сонливость. Алкоголь может усиливать это чувство, поэтому не рекомендуется употреблять алкоголь во время приёма Трамадол/парацетамол Тева-Ратиофарм.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Поскольку Трамадол/парацетамол Тева-Ратиофарм 75 мг/650 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой содержит трамадол, применение этого препарата во время беременности или лактации не рекомендуется. Если вы забеременели во время лечения трамадол/парацетамолом, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом следующей таблетки.

Лактация

Трамадол выделяется с грудным молоком. По этой причине вы не должны принимать Трамадол/парацетамол Тева-Ратиофарм более одного раза во время лактации, или, если вы принимаете его более одного раза, вы должны прекратить грудное вскармливание.

На основании опыта у людей не предполагается, что трамадол влияет на фертильность мужчин и женщин. Данные о комбинации трамадола и парацетамола в отношении фертильности отсутствуют.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Трамадол/парацетамол Тева-Ратиофарм может вызывать сонливость, что может повлиять на вашу способность управлять автомобилем или работать с тяжёлыми механизмами.

Проконсультируйтесь с врачом, можно ли вам управлять автомобилем или использовать механизмы во время лечения Трамадол/парацетамол Тева-Ратиофарм 75 мг/650 мг таблетками, покрытыми плёночной оболочкой. Важно понаблюдать за собой и определить, как препарат на вас влияет. Не управляйте автомобилем и не используйте механизмы, если вы чувствуете сонливость, головокружение, у вас двоится в глазах или расплывается в глазах, или вы не можете сосредоточиться. Особенно внимательны будьте в начале лечения, после увеличения дозы, при смене формулы и/или при одновременном приёме с другими лекарствами.

Трамадол/парацетамол Тева-Ратиофарм 75 мг/650 мг содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, что означает, что он практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Трамадол/парацетамол Тева-Ратиофарм

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При наличии сомннений обратитесь вновь к своему врачу или фармацевту.

Перед началом лечения и регулярно в ходе его проведения ваш врач объяснит вам, чего можно ожидать от применения трамадола/парацетамола, когда и как долго следует его принимать, когда необходимо связаться с врачом и когда следует прекратить приём (см. также раздел 2).

Доза должна подбираться в зависимости от интенсивности боли и индивидуальной чувствительности.

Принимайте трамадол/парацетамол в течение как можно более короткого времени.

Применение у детей

Применение этого препарата не рекомендуется у детей младше 12 лет.

Применение у взрослых

Если врач не назначил иное, начальная доза для взрослых и подростков старше 12 лет составляет один таблетку.

При необходимости дозу можно увеличить, как порекомендует ваш врач. Минимальный интервал между дозами должен составлять не менее 6 часов.

Не принимайте более 4 таблеток трамадола/парацетамола в день.

Не принимайте трамадол/парацетамол чаще, чем указано вашим врачом.

Пациенты пожилого возраста

У пожилых пациентов (старше 75 лет) выведение трамадола может быть замедленным. В таком случае ваш врач может порекомендовать увеличить интервалы между приёмом доз.

Пациенты с нарушением функции печени или почек / пациенты, находящиеся на диализе

При тяжёлых заболеваниях печени или почек применение трамадола/парацетамола не рекомендуется. При умеренных нарушениях функции печени или почек врач может увеличить интервалы между приёмом доз.

Способ применения

Трамадол/парацетамол принимается внутрь.

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Не разжёвывайте и не делите таблетки.

Если вы считаете, что действие трамадола/парацетамола слишком сильное (например, вы чувствуете сильную сонливость или затруднённое дыхание) или слишком слабое (например, боль не купируется в достаточной степени), сообщите об этом своему врачу.

Если вы приняли больше Трамадола/парацетамола Тева-Ратиофарм, чем нужно

Если вы приняли больше трамадола/парацетамола, чем положено, немедленно обратитесь к врачу, даже если чувствуете себя хорошо, поскольку существует риск серьёзного повреждения печени, которое может проявиться позже.

При передозировке или случайном приёме препарата обратитесь в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20.

Если вы забыли принять Трамадол/парацетамол Тева-Ратиофарм

Если вы забыли принять дозу трамадола/парацетамола, боль может вновь появиться. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Продолжайте приём таблеток, как обычно.

Если вы прекращаете приём Трамадола/парацетамола Тева-Ратиофарм

Обычно после прекращения приёма трамадола/парацетамола нежелательные эффекты не возникают. Однако в редких случаях пациенты, принимавшие трамадол/парацетамол в течение длительного времени, могут почувствовать себя плохо после резкой отмены препарата (см. раздел 4 «Возможные нежелательные эффекты»).

Не прекращайте приём этого препарата внезапно, если только врач не посоветовал вам этого. Если вы хотите прекратить приём препарата, сначала поговорите с врачом, особенно если принимали его длительное время. Врач сообщит вам, когда и как прекратить приём, возможно, постепенно снижая дозу, чтобы уменьшить вероятность возникновения нежелательных побочных эффектов (симптомов абстиненции).

Если у вас есть другие вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек)

тошнота;
головокружение, сонливость.

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

рвота, нарушения пищеварения (запор, метеоризм, диарея), боль в желудке, сухость во рту;
зуд, повышенное потоотделение;
головная боль, возбуждение;
спутанность сознания, нарушения сна, изменения настроения (тревожность, раздражительность, эйфория, ощущение постоянного «подъёма»).

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

тахикардия, гипертензия, нарушения сердечного ритма и частоты сердечных сокращений;
наличие альбумина в моче, затруднение или боль при мочеиспускании;
кожные реакции (например: высыпания, крапивница);
повышение уровня печеночных ферментов;
ощущение покалывания, онемения или «мурашек» в конечностях, шум в ушах, непроизвольные мышечные спазмы;
депрессия, кошмары, галлюцинации (слышать, видеть или ощущать то, чего нет на самом деле), потеря памяти;
затруднение при глотании, кровь в кале;
озноб, приливы жара, боль в груди;
затруднённое дыхание.

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

судороги, трудности с координацией движений, кратковременная потеря сознания (обморок);
лекарственная зависимость;
бред;
нечёткость зрения, сужение зрачка (миоз);
нарушения речи;
чрезмерное расширение зрачков (мидриаз).

Частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным)

снижение уровня сахара в крови (гипогликемия);
икота;
серотониновый синдром, который может проявляться изменениями психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, кома) и другими симптомами, такими как лихорадка, учащение сердцебиения, нестабильное артериальное давление, непроизвольные сокращения мышц, мышечная ригидность, нарушение координации и/или желудочно-кишечные симптомы (например, тошнота, рвота, диарея) (см. раздел 2 «Что необходимо знать перед применением Трамадол/парацетамол Тева-Ратиофарм»).

Следующие побочные эффекты, зарегистрированные у пациентов, принимавших препараты, содержащие только трамадол или только парацетамол, также могут возникать при приёме Трамадол/парацетамол Тева-Ратиофарм. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов, сообщите об этом своему врачу:

ощущение головокружения при вставании после лежачего или сидячего положения, брадикардия, обморок, изменения аппетита, мышечная слабость, замедлённое или ослабленное дыхание, изменения настроения, изменение активности, нарушения восприятия, ухудшение бронхиальной астмы;
приём парацетамола в монотерапии или в сочетании с антибиотиком флуклоксациллином может вызывать нарушение состава крови и жидкостей организма (метаболический ацидоз с высоким анионным разрывом), обусловленный повышением кислотности плазмы крови;
при одновременном приёме Трамадол/парацетамол Тева-Ратиофарм с антикоагулянтами (например, фенпрокумон, варфарин) может увеличиваться риск кровотечений. При появлении любого неожиданного или продолжительного кровотечения необходимо немедленно сообщить об этом врачу.
В очень редких случаях сообщалось о тяжёлых реакциях со стороны кожи. В редких случаях возникают кожные высыпания, свидетельствующие об аллергических реакциях, которые могут проявляться внезапным отеком лица и шеи, прерывистым дыханием, падением артериального давления и головокружением. При возникновении таких симптомов необходимо немедленно прекратить приём препарата и обратиться к врачу. Повторный приём этого препарата запрещён. В редких случаях применение препаратов, подобных трамадолу, может привести к формированию зависимости, что затрудняет прекращение его приёма.

У пациентов, длительно принимавших трамадол, при резкой отмене препарата могут возникать неприятные ощущения. Они могут испытывать возбуждение, тревожность, раздражительность или дрожь, быть гиперактивными, иметь трудности со сном, а также страдать от нарушений пищеварения и кишечника. Очень редко могут возникать панические атаки, галлюцинации, необычные ощущения, такие как зуд, покалывание и онемение, а также шум в ушах (тиннитус). Если у вас возникли какие-либо из этих симптомов после прекращения приёма Трамадол/парацетамол Тева-Ратиофарм, пожалуйста, обратитесь к врачу.

В исключительных случаях анализы крови могут выявить определённые отклонения, например, снижение числа тромбоцитов, что может привести к носовым кровотечениям или кровоточивости дёсен.

Редкие случаи респираторной депрессии при применении трамадола были зарегистрированы.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую безопасность данного лекарственного препарата.

5. Хранение Трамадол/парацетамол Тева-Ратиофарм

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Храните этот лекарственный препарат в безопасном и защищённом месте, чтобы к нему не имели доступа другие лица. Он может нанести серьёзный вред и привести к летальному исходу у лиц, которым он не был назначен.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте этот лекарственный препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после «CAD» или «EXP». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать через канализацию или в бытовой мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Трамадол/Парацетамол Тева-Ратиофарм

Действующие вещества: гидрохлорид трамадола и парацетамол.

Один таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 75 мг гидрохлорида трамадола и 650 мг парацетамола.

Прочие компоненты:

Ядро таблетки:

Крахмал кукурузный преджелатинизированный, кислота стеариновая, повидон, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) из картофеля, гидроксипропилцеллюлоза, стеарат магния растительного происхождения, вода очищенная.

Плёнчатое покрытие: OPADRY жёлтый 15B82958 (гипромеллоза, макрогол 400, диоксид титана (E171), оксид железа жёлтый (E172), полисорбат 80).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Трамадол/Парацетамол Тева-Ратиофарм таблетки, покрытые плёночной оболочкой, представляет собой желтые, продолговатые, двояковыпуклые таблетки с риской, упакованные в блистеры из ПВХ-непрозрачный белый/Al и ПВХ/ПВДК-непрозрачный белый/Al.

Трамадол/Парацетамол Тева-Ратиофарм выпускается в упаковках по 20, 60 и 100 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Teva Pharma, S.L.U.

c/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B,

1º planta, Alcobendas,

28108 Madrid (Испания)

Производитель

FARMALIDER, S.A

C/ Aragoneses, 2

28108 Alcobendas

Madrid

Toll Manufacturing Services, S.L.

C/Aragoneses, 2

28108 Alcobendas

Madrid

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: июль 2024

«Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)»

Вы можете получить подробную и актуальную информацию об этом препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный на картонной упаковке. Также вы можете получить эту информацию по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/77385/P_77385.html