Трамадол/парацетамол Тева-Ратиофарм 37,5 мг/325 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Трамадол/парацетамол Тева-Ратиофарм 37,5 мг/325 мг

таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

трамадол гидрохлорид/парацетамол

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать этот лекарственный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случаях побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Трамадол/парацетамол Тева-Ратиофарм и для чего применяется
2. Что нужно знать перед началом приёма Трамадол/парацетамол Тева-Ратиофарм
3. Как принимать Трамадол/парацетамол Тева-Ратиофарм
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Трамадол/парацетамол Тева-Ратиофарм
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Трамадол/Парацетамол Тева-Ратиофарм и для чего он применяется

Трамадол/Парацетамол Тева-Ратиофарм — это комбинация двух анальгетиков: трамадола и парацетамола, которые совместно оказывают обезболивающее действие.

Трамадол/Парацетамол Тева-Ратиофарм показан для симптоматической терапии боли умеренной и выраженной интенсивности, когда, по мнению врача, необходимо применение комбинации трамадола и парацетамола.

Трамадол/Парацетамол Тева-Ратиофарм следует применять только у взрослых и подростков старше 12 лет.

2. Что нужно знать перед началом применения Трамадол/Парацетамол Тева-Ратиофарм

Не принимайте Трамадол/Парацетамол Тева-Ратиофарм

• если у вас аллергия на гидрохлорид трамадола, парацетамол или любой другой компонент этого лекарственного средства (см. раздел 6);
• если вы принимали лекарственные средства для лечения бессонницы, сильные обезболивающие (опиоиды) или психотропные препараты (лекарства, способные изменять настроение и эмоции) при остром алкогольном отравлении;
• если вы принимаете ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) (некоторые препараты, применяемые для лечения депрессии или болезни Паркинсона), или если вы принимали их в течение последних 14 дней до начала лечения Трамадол/Парацетамол Тева-Ратиофарм;
• если у вас тяжелое заболевание печени;
• если у вас эпилепсия, которая недостаточно хорошо контролируется текущим лечением.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Трамадол/Парацетамол Тева-Ратиофарм, если вы:

• принимаете другие лекарства, содержащие трамадол или парацетамол;
• страдаете заболеваниями печени или болезнью печени, или если вы заметили пожелтение глаз или кожи. Это может быть признаком желтухи или проблем с желчевыводящими путями;
• имеете проблемы с почками;
• испытываете тяжелые нарушения дыхания, например, астму или тяжелые заболевания легких;
• страдаете эпилепсией или ранее перенесли приступы или судороги;
• страдаете депрессией и принимаете антидепрессанты, поскольку некоторые из них могут взаимодействовать с трамадолом (см. раздел «Применение Трамадол/Парацетамол Тева-Ратиофарм с другими лекарственными средствами»);
• недавно перенесли черепно-мозговую травму, шок или сильные головные боли, сопровождающиеся рвотой;
• имеете зависимость от других лекарственных средств, применяемых для облегчения боли, например, морфина;
• принимаете другие обезболивающие, содержащие бупренорфин, налбуфин или пентазоцин;
• готовитесь к анестезии. Сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете Трамадол/Парацетамол Тева-Ратиофарм.

Толерантность, зависимость и привыкание

Данный препарат содержит трамадол — опиоидное вещество. Повторное применение опиоидов может привести к снижению эффективности препарата (вы привыкаете к нему — это называется толерантностью). Повторный прием Трамадол/Парацетамол также может вызвать физическую зависимость, злоупотребление и привыкание, что может привести к потенциально смертельной передозировке. Риск таких побочных эффектов возрастает при более высоких дозах и длительном применении.

Зависимость или привыкание могут вызывать ощущение, что вы больше не контролируете количество принимаемого препарата или частоту его приема.

Риск развития зависимости или привыкания различается у разных людей. У вас может быть повышенный риск зависимости или привыкания к Трамадол/Парацетамол, если:

• вы или кто-либо из вашей семьи ранее злоупотребляли алкоголем, рецептурными препаратами или нелегальными наркотиками («зависимость»);
• вы курите;
• у вас ранее были проблемы с психическим состоянием (депрессия, тревожность или расстройство личности) или вы лечились у психиатра по поводу других психических заболеваний.

Если во время приема Трамадол/Парацетамол вы заметите следующие признаки, это может свидетельствовать о развитии зависимости или привыкания:

• вам необходимо принимать препарат дольше, чем рекомендовано врачом;
• вам требуется большая доза, чем рекомендовано;
• вы используете препарат по причинам, не указанным в назначении, например, «чтобы успокоиться» или «чтобы уснуть»;
• вы неоднократно пытались прекратить или контролировать прием препарата, но безуспешно;
• при прекращении приема препарата вы чувствуете недомогание, которое улучшается после повторного приема («синдром отмены»).

Если вы заметили какие-либо из этих признаков, обратитесь к врачу, чтобы он определил оптимальную стратегию лечения, включая момент и способ безопасного прекращения приема (см. раздел 3, «Прекращение приема Трамадол/Парацетамол»).

Нарушения дыхания во сне

Трамадол/Парацетамол Тева-Ратиофарм может вызывать нарушения дыхания во сне, такие как апноэ сна (остановки дыхания во сне) и связанная со сном гипоксемия (низкий уровень кислорода в крови).

Риск центрального апноэ сна зависит от дозы опиоидов. Ваш врач может рассмотреть возможность снижения общей дозы опиоидов, если у вас развивается центральное апноэ сна.

Существует небольшой риск развития серотонинового синдрома после приема трамадола в сочетании с определенными антидепрессантами или при монотерапии трамадолом.

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся симптомы, связанные с этим тяжелым состоянием (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

Трамадол метаболизируется в печени с помощью фермента. У некоторых людей этот фермент имеет особенности, что может по-разному влиять на каждого человека. У одних пациентов может быть недостаточное обезболивание, а у других — повышенный риск тяжелых побочных эффектов. Если вы заметите какие-либо из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу: медленное или поверхностное дыхание, спутанность сознания, сонливость, сужение зрачков, общее недомогание или рвота, запор, отсутствие аппетита.

Если у вас возникли или ранее возникали подобные проблемы при приеме Трамадол/Парацетамол, сообщите об этом врачу. Он решит, следует ли вам продолжать прием препарата.

Дети и подростки

Не рекомендуется применение у детей младше 12 лет.

Применение у детей с нарушениями дыхания:

Не рекомендуется применение трамадола у детей с нарушениями дыхания, поскольку симптомы токсичности трамадола могут усугубляться у этих детей.

Сообщите врачу, если во время приема Трамадол/Парацетамол вы испытываете следующие симптомы:

Сильная усталость, отсутствие аппетита, сильная боль в животе, тошнота, рвота или низкое артериальное давление. Это может быть признаком надпочечниковой недостаточности (низкий уровень кортизола). При наличии этих симптомов обратитесь к врачу, который решит, требуется ли вам гормональная заместительная терапия.

Применение Трамадол/Парацетамол Тева-Ратиофарм с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Важно: данный препарат содержит трамадол и парацетамол. Сообщите врачу, если вы принимаете другие лекарства, содержащие трамадол или парацетамол, чтобы не превысить максимальную суточную дозу.

Трамадол/Парацетамол Тева-Ратиофарм не следует применять одновременно с ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО) (см. раздел «Не принимайте Трамадол/Парацетамол Тева-Ратиофарм»).

Не рекомендуется применение Трамадол/Парацетамол Тева-Ратиофарм одновременно с:

• карбамазепином (препарат, применяемый при эпилепсии или некоторых видах боли, например, при тригеминальной невралгии);
• бупренорфином, налбуфином или пентазоцином (опиоидные анальгетики). Обезболивающий эффект может ослабевать.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете:

флоклоксациллин (антибиотик), из-за риска тяжелого нарушения состава крови и жидкостей (метаболический ацидоз с высоким анионным интервалом), требующего срочного лечения, который может возникнуть особенно при тяжелой почечной или печеночной недостаточности, сепсисе (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), недоедании, хроническом алкоголизме и при применении максимальных суточных доз парацетамола, особенно если максимальная суточная доза парацетамола применяется длительное время. Метаболический ацидоз с высоким анионным интервалом — тяжелое заболевание, требующее срочного лечения.

Риск побочных эффектов возрастает, если вы принимаете:

• препараты для лечения депрессии: Трамадол/Парацетамол Тева-Ратиофарм может взаимодействовать с этими препаратами и вызывать серотониновый синдром (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»);
• триптаны (при мигрени) или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) (при депрессии). При появлении спутанности сознания, возбуждения, лихорадки, потливости, нескоординированных движений конечностей или глаз, неконтролируемых сокращений мышц или диареи немедленно свяжитесь с врачом;
• другие обезболивающие, такие как морфин и кодеин (в том числе при лечении кашля), баклофен (миорелаксант), некоторые препараты для снижения артериального давления, препараты от аллергии. Вы можете чувствовать сонливость или головокружение. В этом случае проконсультируйтесь с врачом;
• одновременное применение Трамадол/Парацетамол и седативных препаратов, таких как бензодиазепины или схожие вещества, увеличивает риск сонливости, нарушений дыхания (респираторная депрессия), комы и может быть потенциально смертельным. По этой причине совместное применение следует рассматривать только в случае, если другие варианты лечения невозможны. Однако если врач назначил вам этот препарат одновременно с седативными средствами, он должен ограничить дозу и продолжительность совместного лечения. Сообщите врачу о всех седативных препаратах, которые вы принимаете, и строго соблюдайте его рекомендации по дозировке. Будет полезно проинформировать друзей и членов семьи о вышеуказанных признаках. Сообщите врачу, если вы испытываете какие-либо из этих симптомов;
• препараты, способные вызывать или провоцировать судорожные припадки, такие как некоторые антидепрессанты или антипсихотики. Риск судорожных припадков возрастает при одновременном приеме Трамадол/Парацетамол с этими препаратами. Врач сообщит вам, подходит ли вам Трамадол/Парацетамол;
• варфарин или фенпрокумон (препараты, применяемые для предотвращения образования тромбов). Эффективность этих препаратов может нарушаться, что создает риск кровотечения. Немедленно сообщите врачу о любых длительных или неожиданных кровотечениях;
• габапентин или прегабалин при эпилепсии или боли, связанной с поражением нервов (нейропатическая боль).

Эффективность Трамадол/Парацетамол Тева-Ратиофарм может изменяться при приеме:

• метоклопрамида, домперидона или ондансетрона (препараты от тошноты и рвоты);
• колестирамина (препарат, снижающий уровень холестерина в крови).

Ваш врач знает, какие препараты безопасны для применения вместе с Трамадол/Парацетамол Тева-Ратиофарм.

Применение Трамадол/Парацетамол Тева-Ратиофарм с пищей и алкоголем

Трамадол/Парацетамол Тева-Ратиофарм может вызывать сонливость. Алкоголь может усиливать это чувство, поэтому не рекомендуется употреблять алкоголь во время приема Трамадол/Парацетамол Тева-Ратиофарм.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Поскольку Трамадол/Парацетамол Тева-Ратиофарм содержит трамадол, его применение во время беременности не рекомендуется. Если вы забеременели во время лечения Трамадол/Парацетамол Тева-Ратиофарм, проконсультируйтесь с врачом перед приемом следующей таблетки.

Лактация

Трамадол выделяется с грудным молоком. По этой причине не следует принимать Трамадол/Парацетамол Тева более одного раза во время лактации, а если вы принимаете препарат более одного раза — необходимо прекратить грудное вскармливание.

Фертильность

На основании опыта у людей не выявлено влияние трамадола на фертильность мужчин и женщин. Данных о влиянии комбинации трамадола и парацетамола на фертильность нет.

Вождение автотранспорта и работа с механизмами:

Проконсультируйтесь с врачом, можете ли вы водить автомобиль или управлять механизмами во время лечения Трамадол/Парацетамол. Важно понаблюдать за собой и оценить, как препарат на вас влияет. Не водите автомобиль и не управляйте механизмами, если вы чувствуете сонливость, головокружение, у вас двоится в глазах или расплывчатость зрения, или вы не можете сосредоточиться. Особенно осторожны будьте в начале лечения, после увеличения дозы, при смене формулы препарата и/или при одновременном применении с другими лекарственными средствами.

3. Как принимать Трамадол/парацетамол Тева-Ратиофарм

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.

Перед началом лечения и регулярно в ходе его проведения ваш врач объяснит вам, чего можно ожидать от применения трамадола/парацетамола, когда и как долго следует принимать препарат, когда нужно связаться с врачом и когда необходимо прекратить приём (см. также раздел 2).

Принимайте трамадол/парацетамол в течение как можно более короткого срока.

Применение у детей

Применение этого препарата не рекомендуется у детей младше 12 лет.

Применение у взрослых

Доза должна подбираться в зависимости от интенсивности боли и индивидуальной чувствительности. Обычно следует использовать минимальную дозу, обеспечивающую достаточное обезболивание.

Если врач не назначил иное, начальная доза для взрослых и подростков старше 12 лет составляет 2 таблетки.

При необходимости дозу можно увеличить, как порекомендует врач. Минимальный интервал между приёмами должен составлять не менее 6 часов.

Не принимайте более 8 таблеток трамадола/парацетамола в сутки.

Не принимайте трамадол/парацетамол чаще, чем это указано вашим врачом.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста (старше 75 лет) выведение трамадола может быть замедлено. В таком случае врач может порекомендовать увеличить интервалы между приёмами препарата.

Пациенты с нарушением функции печени или почек / пациенты, находящиеся на диализе

При тяжёлых заболеваниях печени или почек применение трамадола/парацетамола не рекомендуется. При умеренных нарушениях функции печени или почек врач может увеличить интервалы между приёмами препарата.

Способ применения

Трамадол/парацетамол принимается внутрь.

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Не разламывайте и не разжёвывайте таблетки.

Если вы почувствуете, что действие трамадола/парацетамола слишком сильное (например, сильная сонливость или затруднённое дыхание) или слишком слабое (например, недостаточное облегчение боли), сообщите об этом врачу.

Если вы приняли больше Трамадола/парацетамола Тева-Ратиофарм, чем нужно

Если вы приняли больше трамадола/парацетамола, чем положено, даже если чувствуете себя хорошо, немедленно обратитесь к врачу, поскольку существует риск серьёзного повреждения печени, которое может проявиться позже.

В случае передозировки или случайного приёма препарата обратитесь в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Трамадол/парацетамол Тева-Ратиофарм

Если вы забыли принять дозу трамадола/парацетамола, боль может вернуться. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Продолжайте приём препарата в обычном режиме.

Если вы прекращаете приём Трамадола/парацетамола Тева-Ратиофарм

Не прекращайте приём этого препарата внезапно, если врач не сказал вам иное. Если вы хотите прекратить приём препарата, сначала поговорите с врачом, особенно если вы принимали его длительное время. Врач сообщит вам, когда и как прекратить приём, возможно, постепенно снижая дозу, чтобы уменьшить вероятность возникновения нежелательных побочных эффектов (симптомов абстиненции).

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Очень часто: могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек

• тошнота;
• головокружение, сонливость.

Часто: могут наблюдаться у до 1 из 10 человек

• рвота, расстройства пищеварения (запор, метеоризм, диарея), боли в желудке, сухость во рту;
• зуд, повышенное потоотделение (гипергидроз);
• головная боль, возбуждение;
• спутанность сознания, нарушения сна, изменения настроения (тревожность, нервозность, эйфория — ощущение постоянного подъёма настроения).

Нечасто: могут наблюдаться у до 1 из 100 человек

• учащение пульса, гипертензия, нарушения сердечного ритма и частоты сердечных сокращений;
• наличие альбумина в моче, затруднение или боль при мочеиспускании;
• реакции на коже (например: высыпания, крапивница);
• ощущение покалывания, онемения или уколов в конечностях, шум в ушах, непроизвольные мышечные спазмы;
• депрессия, ночные кошмары, галлюцинации (слышать, видеть или ощущать то, чего нет на самом деле), потеря памяти;
• затруднение при глотании, кровь в кале;
• озноб, приливы жара, боль в груди;
• повышение показателей печеночных ферментов;
• затруднённое дыхание.

Редко: могут наблюдаться у 1 из 100 человек

• судороги, трудности с выполнением координированных движений, кратковременная потеря сознания (обморок);
• лекарственная зависимость;
• бред;
• нечёткость зрения, сужение зрачка (миоз);
• нарушения речи;
• чрезмерное расширение зрачков (мидриаз).

Частота неизвестна: не может быть оценена на основании имеющихся данных

• снижение уровня сахара в крови (гипогликемия);
• серотониновый синдром, который может проявляться изменениями психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, кома) и другими эффектами, такими как лихорадка, учащение сердцебиения, нестабильное артериальное давление, непроизвольные мышечные сокращения, мышечная ригидность, нарушение координации и/или желудочно-кишечные симптомы (например, тошнота, рвота, диарея) (см. раздел 2 «Что нужно знать перед применением Трамадол/парацетамол Тева-Ратиофарм»);
• тяжёлое заболевание, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемая метаболическая ацидоз) у пациентов с тяжёлыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

Следующие побочные эффекты, известные при приёме препаратов, содержащих только трамадол или только парацетамол, сообщались у пациентов. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов во время приёма Трамадол/парацетамол Тева-Ратиофарм, вы должны немедленно сообщить об этом своему врачу:

• ощущение головокружения при вставании из положения лёжа или сидя, снижение частоты сердечных сокращений, обморок, изменения аппетита, мышечная слабость, замедленное или поверхностное дыхание, изменения настроения, изменения активности, изменения восприятия, ухудшение бронхиальной астмы;
• приём парацетамола в монотерапии или в сочетании с антибиотиком флулоксациллином может вызывать нарушение в крови и жидкостях организма (метаболический ацидоз с высоким анионным разрывом), при котором повышается кислотность плазмы крови;
• приём трамадол/парацетамол в сочетании с антикоагулянтами (например, фенпрокумон, варфарин) может увеличить риск кровотечений. Немедленно сообщите врачу о любых длительных или неожиданных кровотечениях;
• в редких случаях — кожные высыпания, свидетельствующие об аллергических реакциях, которые могут проявляться внезапным отеком лица и шеи, прерывистым дыханием или падением артериального давления и головокружением. В очень редких случаях сообщались тяжёлые поражения кожи. При возникновении таких симптомов немедленно прекратите лечение и обратитесь к врачу. Повторный приём этого препарата запрещён.

В редких случаях приём препаратов, подобных трамадолу, может вызывать лекарственную зависимость, что затрудняет прекращение их приёма.

В редких случаях пациенты, длительно принимавшие трамадол, могут чувствовать недомогание при резкой отмене препарата. Они могут испытывать возбуждение, тревожность, нервозность или дрожь. Также возможны гиперактивность, трудности со сном, расстройства пищеварения и кишечника. Очень редко могут возникать приступы паники, галлюцинации, необычные ощущения, такие как зуд, покалывание и онемение, а также шум в ушах (тиннитус). Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов после прекращения приёма Трамадол/парацетамол Тева-Ратиофарм, пожалуйста, обратитесь к врачу.

Частота неизвестна: икота.

В исключительных случаях анализ крови может выявить определённые отклонения, например, снижение числа тромбоцитов, что может привести к носовым кровотечениям или кровоточивости дёсен.

В очень редких случаях сообщались тяжёлые кожные реакции при приёме парацетамола.

Редко сообщались случаи угнетения дыхания при приёме трамадола.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут любые побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Сохранение Трамадол/парацетамол Тева-Ратиофарм

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Храните этот лекарственный препарат в безопасном и защищённом месте, недоступном для других людей. Он может нанести тяжёлый вред и привести к смерти у лиц, которым он не был назначен.

Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности — это последний день указанного месяца.

Особые условия хранения не требуются.

Лекарственные препараты не должны выбрасываться в канализацию или с бытовыми отходами. Сдайте упаковку и ненужные лекарства в пункт SIGRE вашей аптеки. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Трамадол/Парацетамол Тева-Ратиофарм

• Действующие вещества — гидрохлорид трамадола и парацетамол.

Один таблетированный плёночный драже содержит 37,5 мг гидрохлорида трамадола и 325 мг парацетамола.

• Прочие компоненты:

Ядро таблетки: Колликоат IR (75 % поливиниловый спирт, 25 % полиэтиленгликоль, 0,3 % коллоидная кремнекислота), крахмал кукурузный преджелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза из картофельного крахмала, гидроксипропилцеллюлоза, стеарат магния.

Плёнчатое покрытие: Опадрай II бежевый 85F97409 (поливиниловый спирт, диоксид титана (Е171), макрогол/PEG 3350, тальк, оксид железа жёлтый (Е172), оксид железа красный (Е172), оксид железа чёрный (Е172)).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Трамадол/Парацетамол Тева-Ратиофарм таблетки, покрытые плёночной оболочкой, представляет собой таблетки персикового цвета, упакованные в блистеры.

Трамадол/Парацетамол Тева-Ратиофарм выпускается в упаковках по 20 и 60 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Teva Pharma, S.L.U.

C/Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª Planta

28108 Алькобенда, Мадрид

Производитель:

Teva Operations Poland sp.z.o.o.

Ul. Mogilska 80, 31-546, Краков

Польша

ИЛИ

Pliva Hrvatska d.o.o. (Pliva Croatia Ltd.)

Prilaz baruna Filipovica 25,

10000 Загреб,

Хорватия

Дата последнего обновления настоящей инструкции: ноябрь 2025 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о данном препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный на упаковке. Также вы можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/74517/P_74517.html