Трамадол/парацетамол Тева 37,5 мг/325 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Трамадол/парацетамол Тева 37,5 мг/325 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

гидрохлорид трамадола / парацетамол

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать лекарство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Этот препарат был назначен вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку он может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Трамадол/парацетамол Тева и для чего он применяется
Что нужно знать перед началом приёма Трамадол/парацетамол Тева
Как принимать Трамадол/парацетамол Тева
Возможные побочные эффекты
Хранение Трамадол/парацетамол Тева
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Трамадол/парацетамол Тева и для чего он применяется

Трамадол/парацетамол Тева — это комбинация двух обезболивающих веществ: трамадола и парацетамола, которые совместно действуют для облегчения боли.

Этот препарат применяется для симптоматического лечения боли умеренной и сильной интенсивности в тех случаях, когда ваш врач посчитает необходимым назначение комбинации трамадола и парацетамола.

Трамадол/парацетамол Тева следует применять только взрослым и подросткам старше 12 лет.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Трамадол/Парацетамол Тева

Не принимайте Трамадол/Парацетамол Тева

если у Вас аллергия на трамадол, парацетамол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
при остром алкогольном опьянении, при приёме лекарственных средств для лечения бессонницы, сильнодействующих анальгетиков или других психотропных препаратов (лекарственных средств, которые могут влиять на настроение и эмоции);
если Вы также принимаете ингибиторы моноаминоксидазы (некоторые лекарства, применяемые для лечения депрессии или болезни Паркинсона), или если Вы принимали их в последние 14 дней до начала лечения Трамадол/Парацетамол Тева;
если у Вас тяжелое заболевание печени;
если у Вас эпилепсия, которая недостаточно хорошо контролируется текущим лечением.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приёма Трамадол/Парацетамол Тева.

если Вы принимаете другие лекарственные средства, содержащие парацетамол или трамадол;
если у Вас есть проблемы с печенью или заболевание печени, или если Вы заметили, что Ваша кожа или глаза приобрели желтоватый оттенок. Это может быть признаком желтухи или проблем с желчевыводящими путями;
если у Вас есть проблемы с почками;
если у Вас тяжелые нарушения дыхания, например, астма или тяжелые заболевания легких;
если у Вас эпилепсия или ранее были приступы или судороги;
если недавно у Вас был черепно-мозговой травматизм, шок или сильные головные боли, сопровождающиеся рвотой;
если у Вас зависимость от других лекарственных средств, применяемых для облегчения боли, например, морфина;
если Вы принимаете другие лекарства для лечения боли, содержащие бупренорфин, налбуфин или пентазоцин;
если Вам предстоит анестезия. Сообщите врачу или стоматологу, что Вы принимаете Трамадол/Парацетамол Тева.
Если у Вас депрессия и Вы принимаете антидепрессанты, поскольку некоторые из них могут взаимодействовать с трамадолом (см. раздел «Другие лекарственные средства и Трамадол/Парацетамол Тева»).

Во время лечения Трамадол/Парацетамол Тева немедленно сообщите врачу:

если у Вас тяжелые заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если у Вас истощение, хронический алкоголизм или Вы также принимаете флуклоксациллин (антибиотик). У пациентов в таких состояниях при длительном применении парацетамола в обычных дозах или при одновременном приёме парацетамола и флуклоксациллина наблюдалось тяжелое заболевание, называемое метаболическим ацидозом (нарушение состава крови и жидкостей организма). Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжелые нарушения дыхания с глубоким и учащенным дыханием, сонливость, общее недомогание (тошноту) и рвоту.

Нарушения дыхания во сне:

Трамадол/Парацетамол может вызывать нарушения дыхания во сне, такие как апноэ во сне (остановки дыхания во сне) и связанная со сном гипоксемия (низкий уровень кислорода в крови). Симптомы могут включать остановки дыхания во сне, ночные пробуждения из-за нехватки воздуха, трудности с поддержанием сна или чрезмерную дневную сонливость. Если Вы или кто-либо из окружающих заметили эти симптомы, обратитесь к врачу. Врач может рассмотреть возможность снижения дозы.

Трамадол метаболизируется в печени с помощью фермента. У некоторых людей этот фермент имеет вариации, что может по-разному влиять на каждого человека. У некоторых людей может не достигаться достаточное облегчение боли, в то время как у других повышается риск серьезных побочных эффектов. Если Вы заметили какие-либо из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите прием этого лекарственного средства и обратитесь к врачу: медленное или поверхностное дыхание, спутанность сознания, сонливость, сужение зрачков, общее недомогание или рвоту, запор, отсутствие аппетита.

Если у Вас ранее были какие-либо из вышеуказанных состояний или они возникают во время приема Трамадол/Парацетамол, обязательно сообщите об этом врачу. Он/она может решить, следует ли Вам продолжать прием этого лекарственного средства.

Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, если во время приема Трамадол/Парацетамол Тева у Вас появляются следующие симптомы: сильная усталость, отсутствие аппетита, сильная боль в животе, тошнота, рвота или низкое артериальное давление. Эти симптомы могут указывать на надпочечниковую недостаточность (низкий уровень кортизола). При наличии таких симптомов обратитесь к врачу, который решит, требуется ли Вам гормональная заместительная терапия.

Существует небольшой риск развития серотонинового синдрома после приема трамадола в сочетании с определенными антидепрессантами или при монотерапии трамадолом. Немедленно обратитесь к врачу, если у Вас появляются симптомы, связанные с этим серьезным состоянием (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

Толерантность, зависимость и привыкание

Это лекарственное средство содержит трамадол — опиоид. Повторный прием опиоидов может привести к снижению их эффективности (организм привыкает к препарату — это называется фармакологической толерантностью). Повторный прием Трамадол/Парацетамол Тева также может привести к физической зависимости, злоупотреблению и привыканию, что может вызвать потенциально смертельную передозировку. Риск этих побочных эффектов может быть выше при более высоких дозах и длительном применении.

Зависимость или привыкание могут вызывать ощущение потери контроля над количеством принимаемого препарата или частотой его приема.

Риск зависимости или привыкания различается у разных людей. Риск развития зависимости или привыкания к [название продукта] может быть выше, если:

Вы или кто-либо из членов Вашей семьи злоупотребляли алкоголем или страдали от зависимости от него, рецептурных препаратов или нелегальных наркотиков («наркомания»);
Вы курите;
У Вас ранее были проблемы с настроением (депрессия, тревожность или расстройство личности) или Вы проходили лечение у психиатра по поводу других психических заболеваний;
Если во время приема Трамадол/Парацетамол у Вас появляются следующие симптомы, это может быть признаком зависимости или привыкания:
Вам необходимо принимать препарат дольше, чем назначил врач;
Вам необходимо принимать дозу выше рекомендованной;
Вы принимаете препарат не по назначению, например, «чтобы успокоиться» или «помочь заснуть»;
Вы неоднократно безуспешно пытаетесь прекратить прием препарата или контролировать его использование;
Вам плохо, когда Вы прекращаете прием препарата, и Вам становится лучше после его повторного приема («симптомы абстиненции»).
Если Вы заметили у себя какие-либо из этих признаков, обратитесь к врачу, чтобы определить наилучшую стратегию лечения, когда целесообразно прекратить прием препарата и как сделать это безопасно (см. раздел 3, если Вы прекращаете лечение Трамадол/Парацетамол Тева).

Дети и подростки

Не рекомендуется применение у детей младше 12 лет.

Применение у детей с нарушениями дыхания:

Не рекомендуется применение трамадола у детей с нарушениями дыхания, поскольку симптомы токсичности трамадола могут усугубиться у таких детей.

Применение Трамадол/Парацетамол Тева с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать любые другие лекарства.

Важно: это лекарственное средство содержит парацетамол и трамадол. Сообщите врачу, если Вы принимаете любые другие препараты, содержащие парацетамол или трамадол, чтобы не превысить максимальную суточную дозу.

Вы не должны принимать Трамадол/Парацетамол Тева одновременно с ингибиторами моноаминоксидазы («ИМАО») (см. раздел «Не принимайте Трамадол/Парацетамол Тева»).

Не рекомендуется принимать Трамадол/Парацетамол Тева одновременно со следующими препаратами:

карбамазепином (препарат, обычно применяемый для лечения эпилепсии или некоторых видов боли, таких как приступы сильной боли в лице, называемые тригеминальной невралгией);
бупренорфином, налбуфином или пентазоцином (опиоидные анальгетики). Обезболивающий эффект может ослабевать.

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете:

флуклоксациллин (антибиотик), из-за риска тяжелого нарушения состава крови и жидкостей (так называемый метаболический ацидоз), требующего срочного лечения (см. раздел 2).

Риск побочных эффектов возрастает при одновременном приеме:

триптанов (при мигрени) или селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС) (при депрессии). При появлении спутанности сознания, беспокойства, лихорадки, потливости, некоординированных движений конечностей или глаз, неконтролируемых мышечных спазмов или диареи необходимо немедленно обратиться к врачу;
других обезболивающих средств, таких как морфин и кодеин (также применяемый при кашле), баклофен (миорелаксант), препараты, применяемые для снижения артериального давления, лекарства от аллергии. Вы можете чувствовать сонливость или головокружение. В этом случае сообщите об этом врачу;
одновременный прием Трамадол/Парацетамол Тева и седативных препаратов, таких как бензодиазепины или сопряженные с ними лекарства, повышает риск сонливости, нарушений дыхания (респираторную депрессию), комы и может угрожать жизни. По этой причине одновременный прием следует рассматривать только в случае, когда другие варианты лечения невозможны. Однако, если врач назначил Вам Трамадол/Парацетамол Тева одновременно с седативными препаратами, доза и продолжительность совместного лечения должны быть ограничены врачом. Обсудите с врачом все седативные препараты, которые Вы принимаете, и строго следуйте его рекомендациям. Может быть полезно сообщить друзьям или членам семьи, чтобы они обращали внимание на вышеуказанные симптомы. Обратитесь к врачу при появлении этих симптомов;
габапентин или прегабалин для лечения эпилепсии или боли, вызванной поражением нервов (нейропатическая боль);
препараты, которые могут вызывать судорожные припадки, такие как некоторые антидепрессанты или антипсихотики. Риск судорожных припадков может возрастать при одновременном приеме Трамадол/Парацетамол Тева. Ваш врач сообщит Вам, подходит ли Вам этот препарат;
некоторые антидепрессанты. Трамадол/Парацетамол Тева может взаимодействовать с этими препаратами и вызывать серотониновый синдром (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»);
варфарин или фенпрокумон (для предотвращения тромбозов). Эффективность этих препаратов может нарушаться, и могут возникать кровотечения. Немедленно сообщите врачу о любом продолжительном или неожиданном кровотечении.

Эффективность Трамадол/Парацетамол Тева может изменяться, если Вы также принимаете:

метоклопрамид, домперидон или ондансетрон (препараты для лечения тошноты и рвоты);
колестирамин (препарат, снижающий уровень холестерина в крови).

Ваш врач сообщит Вам, какие препараты безопасно принимать одновременно с Трамадол/Парацетамол Тева.

Трамадол/Парацетамол Тева с пищей, напитками и алкоголем

Трамадол/Парацетамол Тева может вызывать сонливость. Алкоголь может усиливать сонливость, поэтому лучше не употреблять алкоголь во время приема Трамадол/Парацетамол Тева.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Беременность

Если Вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Поскольку это лекарственное средство содержит трамадол, Вы не должны принимать его во время беременности. Если Вы забеременели во время лечения Трамадол/Парацетамол Тева, проконсультируйтесь с врачом перед приемом следующих таблеток.

Грудное вскармливание

Трамадол выделяется с грудным молоком. По этой причине Вы не должны принимать Трамадол/Парацетамол Тева более одного раза во время грудного вскармливания, или, если Вы принимаете Трамадол/Парацетамол Тева более одного раза, Вам следует прекратить грудное вскармливание.

На основании клинического опыта у людей, считается, что трамадол не влияет на женскую или мужскую фертильность. Данные о влиянии комбинации трамадол/парацетамол на фертильность отсутствуют.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом любого лекарственного средства.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Трамадол/Парацетамол Тева может вызывать сонливость и влиять на Вашу способность безопасно управлять транспортными средствами или механизмами.

Трамадол/Парацетамол Тева содержит натрий

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, что означает «практически без натрия».

3. Как принимать Трамадол/Парацетамол Тева

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Перед началом лечения и регулярно в ходе него врач также объяснит вам, чего можно ожидать от применения трамадола/парацетамола, когда и как долго следует его использовать, когда нужно обращаться к врачу и когда следует прекратить применение (см. также раздел 2).

Принимайте Трамадол/Парацетамол Тева в течение как можно более короткого времени.

Не рекомендуется применение у детей младше 12 лет.

Доза должна подбираться в зависимости от интенсивности боли и индивидуальной чувствительности к боли. Как правило, следует применять минимальную дозу, которая обеспечивает обезболивание.

Рекомендуемая начальная доза, если врач не назначил иначе, составляет 2 таблетки для взрослых и подростков старше 12 лет.

При необходимости можно принимать дополнительные дозы, как рекомендует ваш врач. Кратчайший интервал между дозами должен составлять не менее 6 часов.

Не принимайте более 8 таблеток, покрытых плёночной оболочкой, Трамадол/Парацетамол Тева в сутки.

Не принимайте Трамадол/Парацетамол Тева чаще, чем указано вашим врачом.

Пожилые пациенты

У пожилых пациентов (старше 75 лет) выведение трамадола может замедляться. В таком случае ваш врач может порекомендовать увеличить интервал между дозами.

Пациенты с тяжёлыми нарушениями функции почек или печени (недостаточность)/на диализе

Пациенты с тяжёлой почечной и/или печеночной недостаточностью не должны принимать трамадол/парацетамол. Если у вас имеется лёгкая или умеренная недостаточность, врач может порекомендовать увеличить интервал между дозами.

Способ применения:

Таблетки предназначены для приёма внутрь.

Проглатывайте таблетки целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Не разделяйте и не разжёвывайте таблетки.

Если вы считаете, что действие Трамадол/Парацетамол Тева слишком сильное (например, вы чувствуете сильную сонливость или затруднённое дыхание) или слишком слабое (например, боль не купируется должным образом), сообщите об этом врачу.

Если вы приняли больше Трамадол/Парацетамол Тева, чем следует

В таких случаях немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, даже если вы чувствуете себя хорошо. Существует риск повреждения печени, которое может проявиться позже.

В случае передозировки или случайного приёма препарата позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять Трамадол/Парацетамол Тева

Если вы забыли принять таблетки, боль может вновь появиться. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Просто продолжайте принимать таблетки в обычном режиме.

Если вы прекращаете лечение Трамадол/Парацетамол Тева

Не следует резко прекращать приём этого лекарственного препарата, если только врач не указал иное. Если вы хотите прекратить приём препарата, сначала поговорите с врачом, особенно если вы принимали его в течение длительного времени. Врач сообщит вам, когда и как прекратить приём, возможно, постепенно снижая дозу, чтобы уменьшить вероятность возникновения нежелательных побочных эффектов (симптомов абстиненции).

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Если у вас возникнут какие-либо из следующих симптомов, немедленно прекратите приём и обратитесь к врачу. Больше не принимайте этот препарат.

Редкие случаи (могут встречаться у до 1 из 1000 пациентов):

Кожная сыпь, указывающая на аллергическую реакцию, внезапный отёк лица и шеи, затруднённое дыхание, снижение артериального давления и обморок.

Другие зарегистрированные побочные эффекты включают:

Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 пациентов):

тошнота,
головокружение, сонливость.

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):

рвота, нарушения пищеварения (запор, метеоризм, диарея), боль в животе, сухость во рту,
зуд, повышенное потоотделение (гипергидроз),
головная боль, возбуждение,
спутанность сознания, нарушения сна, изменения настроения (тревожность, нервозность, ощущение приподнятого настроения).

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):

учащение пульса или повышение артериального давления, нарушения сердечного ритма,
покалывание, онемение или ощущение уколов в конечностях, шум в ушах, непроизвольные мышечные спазмы,
депрессия, ночные кошмары, галлюцинации (восприятие, слух или зрение чего-либо, чего на самом деле нет),
потеря памяти,
затруднённое дыхание,
затруднение при глотании, кровь в стуле,
кожные реакции (например, высыпания, крапивница),
повышение уровня печеночных ферментов,
наличие альбумина в моче, затруднения или боль при мочеиспускании,
озноб, приливы, боль в груди.

Редкие случаи (могут встречаться у до 1 из 1000 пациентов):

судороги, трудности при выполнении координированных движений,
кратковременная потеря сознания (обморок),
лекарственная зависимость,
бред,
нечёткость зрения,
сужение зрачков (миоз),
чрезмерное расширение зрачков (мидриаз),
нарушение речи.

Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным):

Снижение уровня сахара в крови (гипогликемия).
Серотониновый синдром, который может проявляться изменениями психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, кома) и другими симптомами, такими как лихорадка, учащение сердцебиения, нестабильное артериальное давление, непроизвольные мышечные сокращения, мышечная ригидность, нарушение координации и/или желудочно-кишечные симптомы (например, тошнота, рвота, диарея) (см. раздел 2 «Что нужно знать перед началом приёма Трамадол/парацетамол Тева»).

Следующие побочные эффекты, известные при приёме препаратов, содержащих только трамадол или только парацетамол, сообщались у пациентов, принимавших Трамадол/парацетамол Тева. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов, сообщите об этом врачу:

Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным): тяжёлое заболевание, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемая метаболическая ацидоз) у пациентов с тяжёлыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. раздел 2).
Ощущение головокружения при вставании после лежачего или сидячего положения, брадикардия, обморок, изменения аппетита, мышечная слабость, замедленное или ослабленное дыхание, изменения настроения, изменения активности, нарушения восприятия, ухудшение уже существующей астмы.
- Приём парацетамола в одиночку или в сочетании с антибиотиком флулоксациллином может вызвать нарушение в крови и жидкостях организма (метаболический ацидоз с высоким анионным интервалом), связанное с повышением кислотности плазмы крови.
- Приём трамадол/парацетамол в сочетании с препаратами, разжижающими кровь (например, фенпрокумон, варфарин), может увеличить риск кровотечения. Любое неожиданное или продолжительное кровотечение необходимо немедленно сообщить врачу.
- В редких случаях могут возникать кожные высыпания, указывающие на аллергические реакции, которые могут проявляться внезапным отёком лица и шеи, прерывистым дыханием, падением артериального давления и головокружением. В этом случае немедленно прекратите приём препарата и обратитесь к врачу. Повторный приём этого препарата запрещён.

В редких случаях применение препаратов, подобных трамадолу, может вызвать зависимость, что затруднит прекращение приёма.

В редких случаях пациенты, принимавшие трамадол в течение длительного времени, могут чувствовать недомогание при резкой отмене препарата. Они могут испытывать возбуждение, тревожность, нервозность или дрожь. Также возможна гиперактивность, нарушения сна, а также расстройства пищеварения и кишечника. Очень редко могут возникать приступы паники, галлюцинации, необычные ощущения, такие как зуд, покалывание и онемение, а также шум в ушах (тиннитус). Если у вас возникнут какие-либо из этих симптомов после прекращения приёма Трамадол/парацетамол Тева, обратитесь к врачу.

Частота неизвестна: икота.

В исключительных случаях анализы крови могут выявить определённые отклонения, например, снижение числа тромбоцитов, что может привести к носовым кровотечениям или кровоточивости дёсен.

Очень редко при применении парацетамола сообщались тяжёлые поражения кожи.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Сохранение Трамадол/Парацетамол Тева

Хранить в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Храните этот препарат в безопасном и защищённом месте, к которому не могут получить доступ другие лица. Данный препарат может вызвать тяжёлые повреждения и даже смерть у людей, которым он не был назначен.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи CAD. Срок годности истекает последним днём указанного месяца.

Для этого препарата не требуются специальные условия хранения.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Упаковку и неиспользуемые лекарства следует сдавать в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вы не используете. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Трамадол/Парацетамол Тева

Действующие вещества: гидрохлорид трамадола и парацетамол.

Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 37,5 мг гидрохлорида трамадола и 325 мг парацетамола.

Другие компоненты: ядро таблетки: kollicoat IR [сополимер макрогола и поливинилового спирта], кукурузный крахмал, предварительно гелатинированный, микрокристаллическая целлюлоза, натрия крахмал гликолят (тип А) из картофеля, гипромеллоза, стеарат магния; плёночная оболочка: opadry II beige 85F97409: поливиниловый спирт, диоксид титана (E171), макрогол, тальк, оксид железа жёлтый (E172), оксид железа красный (E172), оксид железа чёрный (E172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой Трамадол/Парацетамол Тева, имеют персиковый цвет, форму капсулы, с одной стороны выгравировано обозначение T37.5, с другой — A325.

Трамадол/Парацетамол Тева выпускается в картонных коробках с блистерами по 2, 10, 15, 20, 30, 40, 60 и 90 таблеток, а также в флаконах по 10 и 100 таблеток.

Возможно, доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Teva Pharma S.L.U.
C/ Anabel Segura nº 11, Edificio Albatros B, 1ª planta
Alcobendas 28108 Madrid

Производитель

Teva Operations Poland Sp.z.o.o.
Mogilska 80, 31-546 Krakow
Польша

или:

PLIVA HRVATSKA D.O.O. (PLIVA CROATIA LTD)
Prilaz baruna Filipovica 25, 10000 Zagreb, Хорватия

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в странах-членах под следующими названиями:

Бельгия: Tramadol/Paracetamol Teva 37,5 mg/325 mg filmomhulde tabletten
Словения: Tramadol/Paracetamol Teva 37.5 mg/325 mg film‑coated tablets
Испания: Tramadol/Paracetamol Teva 37,5 mg/325 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Франция: TRAMADOL/PARACETAMOL TEVA
Нидерланды: Tramadol HCl/Paracetamol 37,5/325 mg Teva
Польша: PADOLTEN 37.5 mg/325 mg film‑coated tablets
Великобритания (Северная Ирландия): Tramadol hidrocloruro/Paracetamol

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: Февраль 2025

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.es/.