Трамадол/парацетамол Сандоз 37,5 мг/325 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Трамадол/парацетамол Сандоз 37,5 мг/325 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Гидрохлорид трамадола/парацетамол

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

Сохраняйте инструкцию, так как вам может понадобиться снова её прочитать.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам, не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе, если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Трамадол/парацетамол Сандоз и для чего он применяется
Что необходимо знать перед началом приёма Трамадол/парацетамол Сандоз
Как принимать Трамадол/парацетамол Сандоз
Возможные побочные эффекты
5 Хранение Трамадол/парацетамол Сандоз
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Трамадол/парацетамол Сандоз и для чего он применяется

Трамадол/парацетамол Сандоз — это комбинация двух обезболивающих веществ: трамадола и парацетамола, которые совместно действуют для облегчения боли.

Трамадол/парацетамол Сандоз показан для симптоматического лечения боли умеренной до сильной интенсивности, в тех случаях, когда ваш врач сочтёт необходимым применение комбинации трамадола и парацетамола.

Трамадол/парацетамол Сандоз следует применять только у взрослых и подростков старше 12 лет.

2. Что нужно знать перед началом приёма Трамадол/парацетамол Сандоз

Не принимайте Трамадол/парацетамол Сандоз:

если у вас аллергия на трамадол, парацетамол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (см. раздел 6),
при остром алкогольном отравлении, при приёме снотворных препаратов, сильных обезболивающих или других психотропных средств (препаратов, которые могут влиять на настроение и эмоции),
если вы принимаете препараты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО) (некоторые препараты, используемые для лечения депрессии или болезни Паркинсона), или если вы принимали их в течение последних 14 дней до начала лечения трамадолом/парацетамолом,
при тяжёлых заболеваниях печени,
при эпилепсии, которая недостаточно хорошо контролируется вашим текущим лечением.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приёма трамадола/парацетамола, если вы:

принимаете другие препараты, содержащие парацетамол или трамадол,
имеете проблемы с печенью или заболевание печени, или если вы заметили пожелтение глаз или кожи. Это может быть признаком желтухи или проблем с желчевыводящими путями,
имеете проблемы с почками,
страдаете тяжёлыми нарушениями дыхания, например, астмой или тяжёлыми лёгочными заболеваниями,
имеете эпилепсию или ранее перенесли приступы или судороги,
недавно перенесли травму черепа, шок или сильные головные боли, сопровождающиеся рвотой,
страдаете расстройствами с потерей сознания неизвестного происхождения (если вы чувствуете, что можете потерять сознание),
имеете зависимость от других препаратов, используемых для облегчения боли, например, морфина,
принимаете другие обезболивающие, содержащие бупренорфин, налбуфин или пентазоцин,
должны быть анестезированы. Сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете трамадол/парацетамол,
страдаете депрессией и принимаете антидепрессанты, поскольку некоторые из них могут взаимодействовать с трамадолом (см. раздел «Другие лекарственные средства и Трамадол/парацетамол Сандоз»). Существует незначительный риск развития серотонинового синдрома, который может возникнуть после приёма трамадола в сочетании с определёнными антидепрессантами или при приёме трамадола в монотерапии. Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся какие-либо симптомы, связанные с этим тяжёлым состоянием (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

Толерантность, зависимость и привыкание

Данный препарат содержит трамадол — опиоидный анальгетик. Повторный приём опиоидов может привести к снижению эффективности препарата (вы привыкаете к нему — это называется толерантностью). Повторный приём трамадола/парацетамола также может вызвать зависимость, злоупотребление и привыкание, что может привести к потенциально смертельной передозировке. Риск этих побочных эффектов может возрастать при более высоких дозах и более длительном применении.

Зависимость или привыкание могут заставить вас чувствовать, что вы больше не контролируете количество принимаемого препарата или частоту его приёма.

Риск развития зависимости или привыкания различается у разных людей. У вас может быть повышенный риск развития зависимости или привыкания к трамадолу/парацетамолу, если:

вы или кто-либо из вашей семьи ранее злоупотребляли алкоголем, лекарственными средствами по рецепту или нелегальными наркотиками («зависимость»),
вы курите,
у вас ранее были проблемы с психическим состоянием (депрессия, тревожность или расстройство личности) или вы лечились у психиатра по поводу других психических заболеваний.

Если во время приёма трамадола/парацетамола вы замечаете какие-либо из следующих признаков, это может свидетельствовать о развитии зависимости или привыкания:

вам необходимо принимать препарат дольше, чем рекомендовал врач,
вам нужно принимать больше, чем рекомендованная доза,
вы используете препарат не по назначению, например, «чтобы успокоиться» или «чтобы уснуть»,
вы неоднократно безуспешно пытались прекратить или контролировать приём препарата,
при прекращении приёма препарата вы чувствуете себя плохо, и вам становится лучше после его повторного приёма («синдром отмены»).

Если вы заметили какие-либо из этих признаков, поговорите с врачом, чтобы он определил наилучшую стратегию лечения для вас, включая момент и способ безопасного прекращения приёма препарата (см. раздел 3 «Если вы прекратите приём Трамадол/парацетамол Сандоз»).

Если какая-либо из вышеуказанных ситуаций относится к вам или имела место в прошлом во время приёма трамадола/парацетамола, сообщите об этом врачу. Он решит, следует ли вам продолжать приём этого препарата.

Трамадол метаболизируется в печени при участии фермента. У некоторых людей этот фермент имеет вариации, что может по-разному влиять на каждого человека. У некоторых людей может не достигаться достаточное облегчение боли, в то время как у других повышается риск развития тяжёлых побочных эффектов. Если вы заметите какие-либо из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите приём препарата и обратитесь к врачу: медленное или поверхностное дыхание, спутанность сознания, сонливость, сужение зрачков, общее недомогание или рвота, запор, потеря аппетита.

Сообщите врачу или фармацевту, если во время приёма трамадола/парацетамола у вас появляются следующие симптомы:

нарушения дыхания во сне: трамадол/парацетамол может вызывать нарушения дыхания во сне, такие как апноэ во сне (остановки дыхания во сне) и связанная с ним гипоксемия (низкий уровень кислорода в крови). К симптомам могут относиться остановки дыхания во сне, ночные пробуждения из-за нехватки воздуха, трудности с поддержанием сна или чрезмерная сонливость днём. Если вы или кто-то другой замечаете эти симптомы, немедленно обратитесь к врачу. Возможно, врач рассмотрит вопрос о снижении дозы.
сильная усталость, потеря аппетита, сильная боль в животе, тошнота, рвота или низкое артериальное давление. Это может быть признаком надпочечниковой недостаточности (низкий уровень кортизола). При появлении этих симптомов обратитесь к врачу, который решит, нужно ли вам принимать гормональные препараты.

Немедленно сообщите врачу, если во время лечения трамадолом/парацетамолом:

вы страдаете тяжёлыми заболеваниями, включая тяжёлую почечную недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или страдаете от недоедания, хронического алкоголизма, а также если вы принимаете флуклоксациллин (антибиотик). Сообщалось о тяжёлом нарушении, называемом метаболическим ацидозом (нарушение состава крови и жидкостей), у пациентов в таких состояниях при длительном приёме парацетамола в обычных дозах или при одновременном приёме парацетамола и флуклоксациллина. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжёлые нарушения дыхания с учащённым и глубоким дыханием, сонливость, общее недомогание (тошнота) и плохое самочувствие (рвота).

Дети и подростки

Применение трамадола/парацетамола не рекомендуется у детей младше 12 лет, поскольку безопасность и эффективность препарата не установлены в этой возрастной группе.

Применение у детей с нарушениями дыхания:

Не рекомендуется применение трамадола у детей с нарушениями дыхания, поскольку симптомы токсичности трамадола могут усугубляться у этих детей.

Другие лекарственные средства и Трамадол/парацетамол Сандоз

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Важно: данный препарат содержит парацетамол и трамадол. Сообщите врачу, если вы принимаете какие-либо другие препараты, содержащие парацетамол или гидрохлорид трамадола, чтобы не превысить максимальную суточную дозу.

Не следует принимать трамадол/парацетамол, если вы принимаете ингибиторы моноаминоксидазы («ИМАО») (см. раздел «Не принимайте Трамадол/парацетамол Сандоз»).

Не рекомендуется принимать трамадол/парацетамол одновременно со следующими препаратами:

карбамазепин (препарат, обычно используемый для лечения эпилепсии или некоторых видов боли, таких как приступы сильной боли в лице, называемые тригеминальной невралгией),
бупренорфин, налбуфин или пентазоцин (опиоидные анальгетики). Обезболивающий эффект может быть ослаблен.

Риск развития побочных эффектов возрастает, если вы также принимаете:

триптаны (при мигрени) или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) (при депрессии). При появлении спутанности сознания, возбуждения, лихорадки, потливости, нескоординированных движений конечностей или глаз, неконтролируемых мышечных сокращений или диареи необходимо немедленно обратиться к врачу,
седативные препараты, такие как бензодиазепины или сопутствующие препараты (транквилизаторы, снотворные). Совместный приём трамадола/парацетамола и седативных препаратов, таких как бензодиазепины или сопутствующие препараты, повышает риск сонливости, нарушений дыхания (респираторная депрессия), комы и может быть потенциально смертельным. По этой причине совместное применение следует рассматривать только в случае, если другие варианты лечения невозможны. Однако, если врач назначил вам этот препарат вместе с седативными средствами, он должен ограничить дозу и продолжительность совместного лечения. Сообщите врачу о всех седативных препаратах, которые вы принимаете, и строго следуйте рекомендациям по дозировке. Будет полезно проинформировать ваших друзей и членов семьи о вышеуказанных признаках и симптомах. Сообщите врачу, если у вас появляются какие-либо из этих симптомов.
- габапентин или прегабалин — для лечения эпилепсии или боли, вызванной поражением нервов (нейропатическая боль).
другие анальгетики, такие как морфин или кодеин (также используются для лечения кашля), баклофен (миорелаксант), препараты для снижения артериального давления или препараты для лечения аллергии. Вы можете чувствовать сонливость или головокружение. В этом случае проконсультируйтесь с врачом,
препараты, которые могут вызывать судороги (припадки), такие как некоторые антидепрессанты или антипсихотики. Риск развития припадка может увеличиться при одновременном приёме трамадола/парацетамола. Ваш врач сообщит вам, подходит ли вам трамадол/парацетамол,
некоторые антидепрессанты. Трамадол/парацетамол может взаимодействовать с этими препаратами и вызывать серотониновый синдром (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»),
варфарин или фенпрокумон (препараты, используемые для предотвращения образования тромбов в крови). Эффективность этих препаратов может быть нарушена, и могут возникнуть кровотечения. Немедленно сообщите врачу о любых продолжительных или неожиданных кровотечениях,
флуклоксациллин (антибиотик), из-за серьёзного риска нарушения состава крови и жидкостей (так называемый метаболический ацидоз с высоким анионным интервалом), требующего срочного лечения.

Эффективность трамадола/парацетамола может быть нарушена, если вы также принимаете следующие препараты:

метоклопрамид, домперидон или ондансетрон (препараты, используемые для лечения тошноты и рвоты),
колестирамин (препарат, снижающий уровень холестерина в крови).

Ваш врач сообщит вам, какие препараты безопасно принимать вместе с трамадолом/парацетамолом.

Применение Трамадол/парацетамол Сандоз с алкоголем

Трамадол/парацетамол Сандоз может вызывать сонливость. Алкоголь также может усиливать сонливость, поэтому не рекомендуется употреблять алкоголь во время приёма Трамадол/парацетамол Сандоз.

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Поскольку данный препарат содержит трамадол, вы не должны принимать его во время беременности. Если вы забеременели во время лечения Трамадол/парацетамол Сандоз, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать следующие таблетки.

Трамадол выделяется с грудным молоком. По этой причине вы не должны принимать трамадол/парацетамол более одного раза во время лактации, или, если вы принимаете трамадол/парацетамол более одного раза, вам следует прекратить грудное вскармливание.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Трамадол/парацетамол Сандоз может вызывать сонливость, что может повлиять на вашу способность безопасно водить автомобиль или управлять механизмами.

Трамадол/парацетамол Сандоз содержит натрий

Данный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, покрытой плёночной оболочкой; это, по сути, «без натрия».

3. Как принимать Трамадол/парацетамол Сандоз

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Перед началом лечения и регулярно в ходе его проведения ваш врач объяснит вам, чего можно ожидать от применения трамадола/парацетамола, когда и как долго следует его принимать, когда необходимо связаться с врачом и когда следует прекратить приём (см. также раздел 2).

Принимайте трамадол/парацетамол в течение как можно более короткого времени.

Дозу необходимо подбирать в зависимости от интенсивности боли и индивидуальной чувствительности каждого пациента. Как правило, следует выбирать наименьшую эффективную дозу, обеспечивающую анальгезию.

Применение у взрослых и подростков (с 12 лет)

Если врач не назначил иначе, рекомендуемая начальная доза составляет 2 таблетки.

При необходимости можно принимать дополнительные дозы, как это рекомендовано вашим врачом. Минимальный интервал между дозами должен составлять не менее 6 часов.

Не принимайте более 8 таблеток Трамадол/парацетамол Сандоз в день.

Не принимайте трамадол/парацетамол чаще, чем это указано вашим врачом.

Если вы считаете, что действие трамадола/парацетамола слишком сильное (например, вы чувствуете сильную сонливость или затруднённое дыхание) или слишком слабое (например, боль не купируется в достаточной степени), сообщите об этом врачу.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста (старше 75 лет) выведение трамадола может замедляться. В таком случае врач может порекомендовать увеличить интервал между дозами.

Тяжёлые заболевания печени или почек (недостаточность)/пациенты, находящиеся на диализе

Пациенты с тяжёлой печеночной и/или почечной недостаточностью не должны принимать трамадол/парацетамол. Если у вас имеется лёгкая или умеренная степень недостаточности, врач может порекомендовать увеличение интервала между дозами.

Способ применения:

Таблетки предназначены для приёма внутрь.

Проглатывайте таблетки целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Не разделяйте и не разжёвывайте таблетки.

Если вы приняли больше Трамадол/парацетамол Сандоз, чем следует

Немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, даже если чувствуете себя хорошо, поскольку существует риск развития тяжёлых повреждений печени, которые могут проявиться позже.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять Трамадол/парацетамол Сандоз

Если вы забыли принять таблетки, боль может вернуться. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу — просто продолжайте приём таблеток в обычном режиме.

Если вы прекращаете приём Трамадол/парацетамол Сандоз

Не следует резко прекращать приём этого препарата, если только врач не указал иное. Если вы хотите прекратить приём препарата, сначала поговорите с врачом, особенно если вы принимали его в течение длительного времени. Врач сообщит вам, когда и как следует прекратить приём, возможно, постепенно снижая дозу, чтобы уменьшить вероятность возникновения нежелательных побочных эффектов (симптомов абстиненции) (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьёзными. Немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникнут следующие симптомы:

редко — случаи кожной сыпи, указывающие на аллергическую реакцию, могут сопровождаться отёком лица, языка или горла, затруднением дыхания или снижением артериального давления и обмороками. В этом случае прекратите приём препарата. Не принимайте его повторно,
длительное или неожиданное кровотечение при одновременном применении трамадол/парацетамол Сандоз с препаратами, разжижающими кровь (например, варфарин, фенпрокумон).

Кроме того, если один из следующих побочных эффектов усиливается, обратитесь к врачу или фармацевту:

Очень часто: могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек:

тошнота,
головокружение, сонливость.

Часто: могут наблюдаться у до 1 из 10 человек:

рвота, расстройства пищеварения (запор, метеоризм, диарея), боли в животе, сухость во рту,
зуд, повышенное потоотделение,
головная боль, возбуждение,
спутанность сознания, нарушения сна, изменения настроения (тревожность, раздражительность, эйфория — ощущение приподнятого настроения).

Нечасто: могут наблюдаться у до 1 из 100 человек:

учащение пульса или артериального давления, нарушения сердечного ритма,
затруднение или боль при мочеиспускании,
кожные реакции (например, высыпания, крапивница),
покалывание, онемение или ощущение «мурашек» в конечностях, шум в ушах, непроизвольные мышечные спазмы,
депрессия, кошмары, галлюцинации (слышать, видеть или ощущать то, чего нет на самом деле), потеря памяти,
затруднение при глотании, кровь в стуле,
озноб, приливы жара, боль в груди,
затруднение дыхания,
повышение активности печеночных ферментов (печеночных трансаминаз), выделение с мочой определённых белков (альбумина).

Редко: могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек:

судороги, нарушения координации движений,
зависимость, бред,
нечёткость зрения, сужение зрачков (миоз), чрезмерное расширение зрачков (мидриаз),
нарушения речи,
кратковременная потеря сознания (обморок).

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):

серотониновый синдром, который может проявляться изменениями психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, кома), а также другими симптомами: лихорадка, учащение пульса, нестабильное артериальное давление, непроизвольные мышечные сокращения, мышечная ригидность, нарушение координации и/или желудочно-кишечные симптомы (например, тошнота, рвота, диарея) (см. раздел 2 «Что необходимо знать перед применением трамадол/парацетамол Сандоз»).
снижение уровня сахара в крови,
икота,
тяжёлое заболевание, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемая метаболический ацидоз) у пациентов с тяжёлыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

Кроме того, следующие известные побочные эффекты сообщались у пациентов, принимавших препараты, содержащие только трамадол или только парацетамол. Однако если вы испытываете какие-либо из этих симптомов во время приёма трамадол/парацетамол Сандоз, необходимо сообщить об этом врачу:

ощущение головокружения при вставании после лежачего или сидячего положения, снижение частоты сердечных сокращений, обморок,
изменения аппетита,
мышечная слабость, замедленное или поверхностное дыхание,
изменения настроения, изменение активности (обычно снижение, реже — увеличение), изменения восприятия,
ухудшение уже существующей бронхиальной астмы,
носовые кровотечения или кровоточивость дёсен, которые могут быть связаны с низким уровнем тромбоцитов,
выраженное снижение количества лейкоцитов, что повышает риск инфекций, возможные признаки — лихорадка и боль в горле (агранулоцитоз).

Применение препаратов, содержащих трамадол, может привести к формированию зависимости, что затрудняет прекращение их приёма. У пациентов, длительно принимавших трамадол, после резкой отмены препарата могут возникать неприятные ощущения. Они могут испытывать возбуждение, тревожность, раздражительность или дрожь. Также возможны повышенная активность, нарушения сна, расстройства желудочно-кишечного тракта и кишечника. Очень редко могут возникать приступы паники, галлюцинации, необычные ощущения, такие как зуд, покалывание и онемение, а также шум в ушах (тиннитус). Если у вас возникли какие-либо из этих симптомов после прекращения приёма трамадол/парацетамол Сандоз, обратитесь к врачу.

Применение трамадол/парацетамол Сандоз одновременно с антикоагулянтами (например, фенпрокумон, варфарин) может повысить риск кровотечений. Немедленно сообщите врачу о любом длительном или неожиданном кровотечении.

Очень редко сообщались тяжёлые реакции на коже.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Сохранение Трамадол/парацетамол Сандоз

Храните этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Храните этот препарат в безопасном и защищённом месте, где к нему не могут получить доступ другие люди. Он может нанести серьёзный вред и привести к смерти у лиц, которым он не был назначен.

Не используйте препарат после срока годности, указанного на картонной упаковке, блистере или флаконе после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

После первого вскрытия упаковки этот препарат можно применять в течение 50 дней, если он хранится при температуре от 15 °C до 30 °C.

Для хранения этого препарата не требуются особые условия.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма утилизации лекарственных средств (Punto SIGRE) в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Трамадол/Парацетамол Сандоз

Действующие вещества — гидрохлорид трамадола и парацетамол.

Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 37,5 мг гидрохлорида трамадола и 325 мг парацетамола.

Другие компоненты:

Ядро таблетки: сополимер полиэтиленгликоля и поливинилового спирта, преджелатинизированный крахмал кукурузный, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) из картофеля, гипромеллоза, стеарат магния.

Плёнка оболочки: поливиниловый спирт, диоксид титана (Е 171), макрогол, тальк, оксид железа жёлтый (Е 172), оксид железа красный (Е 172), оксид железа чёрный (Е 172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Трамадол/Парацетамол Сандоз — цвета персика, капсуловидной формы, с маркировкой T37.5 на одной стороне и A325 — на другой.

Трамадол/Парацетамол Сандоз выпускается в картонных пачках с блистерами по 2, 10, 15, 20, 30, 40, 60, 80 и 90 таблеток, а также в флаконах по 10 и 100 таблеток.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Sandoz Farmacéutica, S.A
Центральный бизнес-парк Parque Norte
Здание Roble
Улица Серрано Гальваче, 56
28033 Мадрид
Испания

Производитель

Teva Pharma, S.L.U.
Улица С, д. 4, промышленная зона Malpica (Сарагоса) – 50016
Испания

или

Lek Pharmaceuticals d.d.
Веровскова, 57, 1526 Любляна
Словения

или

Pliva Hrvatska D.O.O.
Прелаз Баруна Филиповича, 25 (Загреб) – 10000
Хорватия

Наименования препарата в государствах-членах ЕС:

Чешская Республика: Tutus 37,5 мг/325 мг
Португалия: Tramadol + Paracetamol Sandoz

Дата последнего обновления аннотации: август 2025 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es