Трамадол/парацетамол Квалиген 75 мг/650 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Трамадол/парацетамол Квалиген 75 мг/650 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

гидрохлорид трамадола/парацетамол

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте данную инструкцию, возможно, вам понадобится снова её прочитать.
При возникновении вопросов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам персонально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
Если у вас возникнут побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Трамадол/парацетамол Квалиген и для чего он применяется
Что вам необходимо знать перед началом приёма Трамадол/парацетамол Квалиген
Как принимать Трамадол/парацетамол Квалиген
Возможные побочные эффекты
Хранение Трамадол/парацетамол Квалиген
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Трамадол/парацетамол Квалиген и для чего он применяется

Этот лекарственный препарат представляет собой комбинацию двух обезболивающих веществ: трамадола и парацетамола, которые совместно действуют для облегчения боли.

Этот препарат показан для симптоматического лечения боли умеренной и сильной интенсивности, когда ваш лечащий врач посчитает необходимым применение комбинации трамадола и парацетамола.

Этот препарат следует применять только взрослым и подросткам старше 12 лет.

2. Что необходимо знать перед началом приема Трамадол/Парацетамол Квалиген

Не принимайте этот препарат:

если у вас аллергия на гидрохлорид трамадола, парацетамол или на любой другой компонент этого препарата (перечислены в разделе 6);
если вы принимали препараты для лечения бессонницы, сильные обезболивающие (опиоиды) или психотропные препараты (препараты, способные влиять на настроение и эмоции). При остром алкогольном отравлении;
- если вы принимаете ингибиторы МАО (некоторые препараты, применяемые для лечения депрессии или болезни Паркинсона) или принимали их в течение последних 14 дней до начала лечения трамадолом/парацетамолом;
- если у вас тяжелое заболевание печени;
- если у вас эпилепсия, которая недостаточно контролируется текущим лечением.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата:

если вы принимаете другие препараты, содержащие парацетамол или трамадол;
если у вас есть проблемы с печенью или заболевание печени, или если вы заметили, что ваша кожа или глаза приобрели желтоватый оттенок. Это может быть признаком желтухи или проблем с желчевыводящими путями;
если у вас есть проблемы с почками;
если у вас тяжелые нарушения дыхания, например, астма или тяжелые заболевания легких;
если вы страдаете эпилепсией или у вас были приступы или судороги;
если у вас депрессия и вы принимаете антидепрессанты, поскольку некоторые из них могут взаимодействовать с трамадолом (см. раздел «Другие лекарственные средства и Трамадол/Парацетамол Квалиген»);
если у вас недавно был черепно-мозговой травматизм, шок или сильные головные боли, сопровождающиеся рвотой;
если у вас зависимость от других препаратов, применяемых для облегчения боли (например, морфин);
если вы принимаете другие обезболивающие, содержащие бупренорфин, налбуфин или пентазоцин;
если вам предстоит анестезия. Сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете трамадол/парацетамол.

Во время лечения Трамадолом/Парацетамолом Квалиген немедленно сообщите врачу, если:

У вас тяжелые заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если у вас истощение, хронический алкоголизм, а также если вы принимаете флуклоксациллин (антибиотик). Сообщалось о тяжелом заболевании, называемом метаболический ацидоз (нарушение состава крови и жидкостей), у пациентов в таких состояниях при применении парацетамола в обычных дозах в течение длительного времени или при одновременном приеме парацетамола с флуклоксациллином. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжелые нарушения дыхания с глубоким и учащенным дыханием, сонливость, общее недомогание (тошноту) и рвоту.

Нарушения дыхания во сне

Трамадол/Парацетамол Квалиген содержит активное вещество, относящееся к группе опиоидов. Опиоиды могут вызывать нарушения дыхания во сне, например, центральную апноэ во сне (поверхностное дыхание или остановки дыхания во сне) и связанную со сном гипоксемию (низкий уровень кислорода в крови).

Риск развития центральной апноэ во сне зависит от дозы опиоидов. Ваш врач может рассмотреть возможность снижения общей дозы опиоидов, если у вас возникнет центральная апноэ во сне.

Существует небольшой риск развития серотонинового синдрома, который может возникнуть после приема трамадола в сочетании с определенными антидепрессантами или при монотерапии трамадолом. Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся какие-либо симптомы, связанные с этим тяжелым синдромом (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

Трамадол метаболизируется в печени с участием фермента. У некоторых людей имеется вариация этого фермента, что может по-разному влиять на каждого человека. У некоторых людей может не достигаться достаточного обезболивания, в то время как у других повышается риск тяжелых побочных эффектов. Если вы заметите какие-либо из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу: медленное или поверхностное дыхание, спутанность сознания, сонливость, сужение зрачков, общее недомогание или рвоту, запоры, отсутствие аппетита.

Если у вас возникли или ранее возникали подобные проблемы при приеме трамадола/парацетамола, сообщите об этом врачу. Он решит, следует ли вам продолжать прием этого препарата.

Толерантность, зависимость и привыкание

Этот препарат содержит трамадол — опиоидное вещество. Повторный прием опиоидов может привести к снижению их эффективности (вы привыкаете к препарату — это называется толерантностью). Повторный прием Трамадола/Парацетамола Квалиген также может вызвать зависимость, злоупотребление и привыкание, что может привести к потенциально смертельной передозировке. Риск этих побочных эффектов может возрастать при более высоких дозах и более длительном применении.

Зависимость или привыкание могут заставить вас чувствовать, что вы больше не контролируете количество препарата, которое вам нужно принимать, или частоту его приема.

Риск развития зависимости или привыкания различается у разных людей. У вас может быть повышенный риск зависимости или привыкания к Трамадолу/Парацетамолу Квалиген, если:

вы или кто-то из вашей семьи ранее злоупотребляли алкоголем, рецептурными препаратами или нелегальными наркотиками («зависимость»);
вы курите;
у вас ранее были проблемы с психическим состоянием (депрессия, тревожность или расстройство личности) или вы лечились у психиатра по поводу других психических заболеваний.

Если вы заметите у себя какие-либо из следующих признаков во время приема Трамадола/Парацетамола Квалиген, это может быть признаком развития зависимости или привыкания:

вам необходимо принимать препарат дольше, чем рекомендовал врач;
вам нужно принимать больше, чем рекомендованная доза;
вы используете препарат не по назначению, например, «для успокоения» или «чтобы уснуть»;
вы неоднократно безуспешно пытались прекратить или контролировать прием препарата;
при прекращении приема препарата вы чувствуете недомогание, и вам становится лучше после повторного приема («синдром отмены»).

Если вы заметили у себя какие-либо из этих признаков, поговорите с врачом, чтобы он определил для вас оптимальную стратегию лечения, включая правильное время прекращения приема и безопасный способ его отмены (см. раздел 3 «Если вы прекратите принимать Трамадол/Парацетамол Квалиген»).

Дети и подростки

Применение у детей с нарушениями дыхания

Не рекомендуется применение трамадола у детей с нарушениями дыхания, поскольку симптомы токсичности трамадола могут усугубляться у этих детей.

Сообщите врачу, если во время приема Трамадола/Парацетамола Квалиген у вас появятся следующие симптомы:

Сильная усталость, отсутствие аппетита, сильная боль в животе, тошнота, рвота или низкое артериальное давление. Это может быть признаком надпочечниковой недостаточности (низкий уровень кортизола). При появлении этих симптомов обратитесь к врачу, который решит, нужно ли вам принимать гормональные добавки.

Другие лекарственные средства и Трамадол/Парацетамол Квалиген

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Важно: Этот препарат содержит парацетамол и трамадол. Сообщите врачу, если вы принимаете другие препараты, содержащие парацетамол или трамадол, чтобы не превысить максимальную суточную дозу.

Трамадол/Парацетамол Квалиген не следует принимать одновременно с ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО) (см. раздел «Не принимайте Трамадол/Парацетамол Квалиген»).

Не рекомендуется применение трамадола/парацетамола при лечении:

карбамазепином (препарат, обычно применяемый для лечения эпилепсии или некоторых видов боли, например, приступов сильной боли в лице, называемых тригеминальной невралгией);
бупренорфином, налбуфином или пентазоцином (опиоидные анальгетики). Обезболивающий эффект может ослабевать.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете:

габапентин или прегабалин для лечения эпилепсии или боли, вызванной поражением нервов (нейропатическая боль);
флуклоксациллин (антибиотик), из-за риска тяжелого нарушения состава крови и жидкостей (так называемый метаболический ацидоз), требующего срочного лечения (см. раздел 2).

Риск побочных эффектов возрастает:

при приеме триптанов (для лечения мигрени) или селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС) (для лечения депрессии). Если у вас появятся спутанность сознания, возбуждение, лихорадка, потливость, непроизвольные движения конечностей или глаз, неконтролируемые судороги мышц или диарея, немедленно обратитесь к врачу;
при приеме других обезболивающих, таких как морфин и кодеин (также при лечении кашля), баклофена (миорелаксант), некоторых препаратов для снижения артериального давления, препаратов от аллергии. Вы можете чувствовать сонливость или головокружение. В этом случае проконсультируйтесь с врачом.

Одновременный прием трамадола/парацетамола и седативных препаратов, таких как бензодиазепины или схожие по действию средства, повышает риск сонливости, нарушений дыхания (респираторная депрессия), комы и может быть потенциально смертельным. По этой причине одновременный прием следует рассматривать только в случае, если другие варианты лечения невозможны. Однако, если врач назначил вам этот препарат вместе с седативными средствами, он должен ограничить дозу и продолжительность совместного лечения.

Сообщите врачу о всех седативных препаратах, которые вы принимаете, и строго следуйте его рекомендациям по дозировке. Будет полезно проинформировать ваших друзей и родственников о перечисленных выше признаках. Сообщите врачу, если вы заметите у себя какие-либо из этих симптомов.

если вы принимаете препараты, способствующие или провоцирующие судорожные припадки, такие как некоторые антидепрессанты или антипсихотики. Риск судорожных припадков возрастает при одновременном приеме Трамадола/Парацетамола Квалиген с этими препаратами. Ваш врач сообщит вам, подходит ли вам этот препарат;
если вы принимаете препараты для лечения депрессии. Трамадол/Парацетамол может взаимодействовать с этими препаратами и вызывать серотониновый синдром (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»);
если вы принимаете варфарин или фенпрокумон (препараты, применяемые для предотвращения образования тромбов в крови). Эффективность этих препаратов может нарушаться, что создает риск кровотечения. Немедленно сообщите врачу о любой продолжительной или неожиданной кровоточивости.

Эффективность этого препарата может изменяться, если вы также принимаете:

метоклопрамид, домперидон или ондансетрон (препараты для лечения тошноты и рвоты);
холестирамин (препарат, снижающий уровень холестерина в крови).

Ваш врач знает, какие препараты безопасно применять вместе с этим лекарством.

Прием Трамадола/Парацетамола Квалиген с пищей и алкоголем

Этот препарат может вызывать сонливость. Алкоголь также может усиливать сонливость, поэтому рекомендуется воздержаться от употребления алкоголя во время приема этого препарата.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Поскольку этот препарат содержит трамадол, его применение во время беременности или лактации не рекомендуется. Если вы забеременели во время лечения этим препаратом, проконсультируйтесь с врачом перед приемом следующей таблетки.

Лактация

Трамадол выделяется с грудным молоком. По этой причине вы не должны принимать этот препарат более одного раза во время лактации, или, если вы принимаете его более одного раза, необходимо прекратить грудное вскармливание.

Фертильность

На основании опыта у людей не выявлено, что трамадол влияет на фертильность мужчин и женщин. Данных о комбинации трамадола и парацетамола в отношении фертильности нет.

Вождение и использование механизмов

Проконсультируйтесь с врачом, можете ли вы водить автомобиль или управлять механизмами во время лечения этим препаратом. Важно понаблюдать за собой и оценить, как препарат на вас влияет. Не водите автомобиль и не используйте механизмы, если вы чувствуете сонливость, головокружение, у вас нечеткое зрение или двоение в глазах, или у вас затруднено концентрация внимания. Особенно осторожны будьте в начале лечения, после увеличения дозы, при смене формы препарата и/или при одновременном приеме с другими лекарственными средствами.

Трамадол/Парацетамол Квалиген содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это, по сути, «практически не содержит натрия».

3. Как принимать Трамадол/парацетамол Квалиген

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного средства. При возникновении сомнений снова проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Перед началом лечения и регулярно в ходе его проведения врач объяснит вам, чего можно ожидать от применения Трамадол/парацетамол Квалиген, когда и как долго следует его использовать, когда необходимо связаться с врачом и когда следует прекратить приём (см. также раздел 2).

Принимайте трамадол/парацетамол в течение как можно более короткого времени.

Доза должна подбираться в зависимости от интенсивности боли и индивидуальной чувствительности. Обычно следует использовать минимальную дозу, обеспечивающую обезболивающий эффект.

Применение у детей

Применение этого лекарственного средства у детей младше 12 лет не рекомендуется.

Применение у взрослых

Если врач не назначил иное, рекомендуемая начальная доза для взрослых и подростков старше 12 лет составляет 1 таблетка.

При необходимости дозу можно увеличить в соответствии с рекомендацией врача. Минимальный интервал между приёмами должен составлять не менее 6 часов.

Не принимайте более 4 таблеток Трамадол/парацетамол Квалиген 75 мг/650 мг в день.

Не принимайте Трамадол/парацетамол Квалиген чаще, чем назначил вам врач.

Пациенты пожилого возраста У пациентов пожилого возраста (старше 75 лет) выведение трамадола может замедляться. В таком случае врач может порекомендовать увеличить интервалы между приёмами.

Пациенты с нарушением функции печени или почек / пациенты, находящиеся на диализе

При тяжёлых заболеваниях печени или почек применение этого лекарственного средства не рекомендуется. При умеренных нарушениях функции печени или почек врач может увеличить интервалы между приёмами.

Способ применения Данное лекарственное средство выпускается в виде таблеток для приёма внутрь.

Таблетки Трамадол/парацетамол Квалиген можно разделить на две равные части.

Таблетки следует запивать достаточным количеством жидкости и не должны разламываться или разжёвываться.

Если вы считаете, что действие Трамадол/парацетамол Квалиген слишком сильное (например, вы чувствуете сильную сонливость или затруднённое дыхание) или слишком слабое (например, боль не купируется в достаточной степени), сообщите об этом врачу.

Если вы приняли больше Трамадол/парацетамол Квалиген, чем нужно

Если вы приняли больше трамадола/парацетамола, чем положено, даже если чувствуете себя хорошо, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, поскольку существует риск серьёзного повреждения печени, которое может проявиться позже.

В случае передозировки или случайного приёма обратитесь в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20.

Если вы забыли принять Трамадол/парацетамол Квалиген

Если вы забыли принять дозу трамадола/парацетамола, боль может вернуться.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Продолжайте приём таблеток в обычном режиме.

Если вы прекращаете приём Трамадол/парацетамол Квалиген

Не следует прекращать приём этого лекарственного средства внезапно, если только врач не указал иное. Если вы хотите прекратить приём препарата, в первую очередь поговорите с врачом, особенно если вы принимали его в течение длительного времени. Врач сообщит вам, когда и как следует прекратить приём, возможно, постепенно снижая дозу, чтобы уменьшить вероятность возникновения нежелательных побочных эффектов (симптомов абстиненции).

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Очень часто (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек)

тошнота
головокружение, сонливость.

Часто (могут наблюдаться у 1 из 10 человек)

рвота, нарушения пищеварения (запор, метеоризм, диарея), боли в желудке, сухость во рту
зуд, повышенное потоотделение (гипергидроз)
головная боль, возбуждение
спутанность сознания, нарушения сна, изменения настроения (тревожность, раздражительность, эйфория (ощущение постоянного «повышенного настроения»).

Нечасто (могут наблюдаться у 1 из 100 человек)

учащение пульса или повышение артериального давления, нарушения сердечного ритма и частоты сердечных сокращений
ощущение покалывания, онемения или «мурашек» в конечностях, шум в ушах, непроизвольные мышечные спазмы
депрессия, кошмары, галлюцинации (слышать, видеть или ощущать что-либо, чего на самом деле нет), потеря памяти
затруднённое дыхание
затруднение при глотании, кровь в кале
кожные реакции (например, высыпания, крапивница)
повышение активности печеночных ферментов
наличие альбуминов в моче, затруднение или боль при мочеиспускании
озноб, приливы жара, боль в груди.

Редко (могут наблюдаться у 1 из 1 000 человек)

судороги, нарушения координации движений, кратковременная потеря сознания (обморок)
лекарственная зависимость
бред
нечёткость зрения, сужение зрачка (миоз)
нарушения речи
чрезмерное расширение зрачков (мидроз).

Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным)

снижение уровня сахара в крови (гипогликемия)
икота
серотониновый синдром, который может проявляться изменениями психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, кома) и другими симптомами, такими как лихорадка, учащение сердцебиения, нестабильное артериальное давление, непроизвольные мышечные сокращения, мышечная ригидность, нарушение координации и/или желудочно-кишечные симптомы (например, тошнота, рвота, диарея) (см. раздел 2 «Что необходимо знать перед началом приёма Трамадол/парацетамол Квалиген»).
Тяжёлое заболевание, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемая метаболический ацидоз) у пациентов с тяжёлыми формами заболеваний, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

Следующие побочные эффекты, известные при приёме препаратов, содержащих только трамадол или только парацетамол, сообщались пациентами. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов при приёме данного препарата, обязательно сообщите об этом врачу:

ощущение головокружения при вставании из положения лёжа или сидя, брадикардия, обморок, изменения аппетита, мышечная слабость, замедлённое или поверхностное дыхание, изменения настроения, нарушения активности, изменения восприятия, ухудшение уже имеющейся бронхиальной астмы.
Приём парацетамола в монотерапии или в сочетании с антибиотиком флуклоксациллином может вызывать нарушение в составе крови и жидкостей организма (метаболический ацидоз с высоким анионным интервалом), когда повышается кислотность плазмы крови.
Приём данного препарата одновременно с антикоагулянтами (например, фенпрокумон, варфарин) может повысить риск кровотечений. Немедленно сообщите врачу о любых непрерывных или неожиданных кровотечениях.
В редких случаях могут возникать кожные высыпания, свидетельствующие об аллергических реакциях, которые могут проявляться внезапным отеком лица и шеи, прерывистым дыханием или падением артериального давления и головокружением. В этом случае необходимо прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу. Повторный приём данного препарата запрещён.

В редких случаях приём препаратов, подобных трамадолу, может вызвать лекарственную зависимость, что затрудняет прекращение его приёма.

В редких случаях пациенты, длительно принимавшие трамадол, могут почувствовать ухудшение состояния при резкой отмене препарата. Они могут испытывать возбуждение, тревожность, раздражительность или дрожь, быть гиперактивными, страдать от бессонницы, а также иметь нарушения пищеварения и кишечные расстройства. Очень редко возможны приступы паники, галлюцинации, необычные ощущения, такие как зуд, покалывание, онемение, а также шум в ушах (тиннитус). Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов после прекращения приёма препарата, пожалуйста, обратитесь к врачу.

В исключительных случаях анализы крови могут выявить определённые отклонения, например, снижение числа тромбоцитов, что может привести к носовым кровотечениям или кровоточивости дёсен.

В очень редких случаях при приёме парацетамола сообщались тяжёлые кожные реакции.

Редкие случаи респираторной депрессии были зарегистрированы при приёме трамадола.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции.

Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Хранение Трамадол/парацетамол Квалиген

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Храните этот препарат в безопасном и защищённом месте, чтобы к нему не имели доступа другие люди. Он может нанести тяжёлый вред и привести к смерти у лиц, которым он не был назначен.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке, флаконе и блистере, после «CAD». Срок годности истекает последним днём указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма отходов Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Активные вещества — гидрохлорид трамадола и парацетамол.
Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 75 мг гидрохлорида трамадола и 650 мг парацетамола.
Другие компоненты:

Ядро таблетки:

Предварительно желатинизированный кукурузный крахмал, стеариновая кислота, повидон, кроссповидон, микрокристаллическая целлюлоза, натрия карбоксиметилкрахмал типа А, гидроксипропилцеллюлоза, стеарат магния растительного происхождения.

Плёночная оболочка:

OPADRY жёлтый 15B82958 (гипромеллоза, макрогол 400, диоксид титана (Е171), оксид железа жёлтый (Е172), полисорбат 80).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Трамадол/парацетамол Квалиген 75 мг/650 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой, представляют собой жёлтые, овальные, двояковыпуклые, пленко-покрытые таблетки с риской. Упакованы в блистеры из ПВХ-непрозрачный белый/Al и ПВХ/ПВДК-непрозрачный белый/Al.

Препарат выпускается в упаковках по 20 и 60 таблеток.

Возможно, доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona, 69

08970 Сан-Хуан-Деспи

Барселона — Испания

Производитель

Farmalider, S.A.

C/Aragoneses, 2

28108 Алькобендас

Мадрид — Испания

ИЛИ

Toll Manufacturing Services, S.A.

C/Aragoneses, 2

28108 Алькобендас

Мадрид — Испания

Дата последнего обновления настоящей инструкции: февраль 2025

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/