Трамадол/парацетамол Квалиген 37,5/325 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Трамадол/парацетамол Квалиген 37,5 мг/325 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

(Гидрохлорид трамадола/парацетамол)

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова её прочитать.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к своему врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие с вашими симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных реакций обратитесь к врачу или фармацевту, даже если такие реакции не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Трамадол/парацетамол Квалиген и для чего применяется
Что нужно знать перед началом приёма Трамадол/парацетамол Квалиген
Как принимать Трамадол/парацетамол Квалиген
Возможные побочные эффекты
Хранение Трамадол/парацетамол Квалиген
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Трамадол/парацетамол Квалиген и для чего его применяют

Трамадол/парацетамол Квалиген — это комбинация двух обезболивающих средств: трамадола и парацетамола, которые совместно оказывают обезболивающее действие.

Трамадол/парацетамол Квалиген показан для симптоматического лечения боли умеренной и сильной интенсивности в тех случаях, когда ваш врач посчитает необходимым применение комбинации трамадола и парацетамола.

Трамадол/парацетамол Квалиген следует применять только взрослым и подросткам старше 12 лет.

2. Перед приёмом Трамадол/парацетамол Квалиген

Не принимайте Трамадол/парацетамол Квалиген

если у вас аллергия на гидрохлорид трамадола, парацетамол или любой другой компонент этого лекарственного средства (указаны в разделе 6);
если вы принимали лекарства для лечения бессонницы, сильные обезболивающие (опиоиды) или психотропные препараты (лекарства, которые могут влиять на настроение и эмоции) при остром алкогольном отравлении;
если вы принимаете ингибиторы МАО (некоторые препараты, используемые для лечения депрессии или болезни Паркинсона) или принимали их в последние 14 дней до начала лечения Трамадол/парацетамол Квалиген;
при тяжёлых заболеваниях печени;
при эпилепсии, которая недостаточно контролируется текущим лечением.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приёма Трамадол/парацетамол Квалиген

если вы принимаете другие лекарства, содержащие парацетамол или трамадол;
если у вас есть проблемы с печенью или заболевание печени, или если вы заметили пожелтение кожи или глаз. Это может быть признаком желтухи или проблем с желчевыводящими путями;
при нарушениях функции почек;
при тяжёлых нарушениях дыхания, например, при астме или тяжёлых заболеваниях лёгких;
если вы страдаете эпилепсией или у вас были приступы или судороги;
при депрессии и приёме антидепрессантов, поскольку некоторые из них могут взаимодействовать с трамадолом (см. раздел «Другие лекарства и Трамадол/парацетамол Квалиген»);
если у вас недавно был черепно-мозговой травматизм, шок или сильные головные боли, сопровождающиеся рвотой;
при зависимости от других лекарственных средств, применяемых для облегчения боли, например, морфина;
если вы принимаете другие обезболивающие, содержащие бупренорфин, налбуфин или пентазоцин;
если вам предстоит анестезия. Сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете Трамадол/парацетамол Квалиген.

Во время лечения Трамадол/парацетамол Квалиген немедленно сообщите врачу, если:

У вас есть тяжёлые заболевания, такие как тяжёлая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если вы страдаете от недоедания, хронического алкоголизма, или принимаете флуклоксациллин (антибиотик). У пациентов в таких состояниях при длительном приёме парацетамола в обычных дозах или при одновременном приёме парацетамола и флуклоксацилина наблюдалась тяжёлая болезнь, называемая метаболическим ацидозом (нарушение состава крови и жидкостей). Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжёлые нарушения дыхания с глубоким и учащённым дыханием, сонливость, общее недомогание (тошноту) и рвоту.

Нарушения дыхания во сне

Трамадол/парацетамол Квалиген содержит активное вещество, относящееся к группе опиоидов. Опиоиды могут вызывать нарушения дыхания во сне, например, центральную апноэ во сне (поверхностное дыхание или остановки дыхания во сне) и связанную со сном гипоксемию (низкий уровень кислорода в крови).

Риск развития центральной апноэ во сне зависит от дозы опиоидов. Врач может рассмотреть возможность снижения общей дозы опиоидов, если у вас развивается центральная апноэ во сне.

Существует небольшой риск развития серотонинового синдрома после приёма трамадола в сочетании с определёнными антидепрессантами или при приёме трамадола в монотерапии. Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся симптомы, связанные с этим серьёзным синдромом (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

Трамадол метаболизируется в печени с помощью фермента. У некоторых людей этот фермент имеет вариации, что может по-разному влиять на каждого человека. У некоторых пациентов может быть недостаточное облегчение боли, в то время как у других повышается риск серьёзных побочных эффектов. Если вы заметите какие-либо из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите приём препарата и обратитесь к врачу: медленное или поверхностное дыхание, спутанность сознания, сонливость, сужение зрачков, общее недомогание или рвоту, запор, отсутствие аппетита.

Если у вас возникли или ранее возникали какие-либо из этих проблем при приёме Трамадол/парацетамол Квалиген, сообщите об этом врачу. Он примет решение, следует ли вам продолжать приём этого препарата.

Толерантность, зависимость и привыкание

Этот препарат содержит трамадол — опиоид. Повторный приём опиоидов может привести к снижению эффективности препарата (вы привыкаете к нему — это называется толерантностью). Повторный приём Трамадол/парацетамол Квалиген также может вызвать зависимость, злоупотребление и привыкание, что может привести к потенциально смертельной передозировке. Риск этих побочных эффектов может возрастать при более высоких дозах и длительном приёме.

Зависимость или привыкание могут заставить вас чувствовать, что вы больше не контролируете количество препарата, которое вам нужно принять, или частоту его приёма.

Риск развития зависимости или привыкания различается у разных людей. Вы можете иметь повышенный риск зависимости или привыкания к Трамадол/парацетамол Квалиген, если:

вы или кто-то из вашей семьи злоупотребляли алкоголем, лекарствами по рецепту или нелегальными наркотиками («зависимость»);
вы курите;
у вас ранее были проблемы с психическим состоянием (депрессия, тревожность или расстройство личности) или вы лечились у психиатра по поводу других психических заболеваний.

Если во время приёма Трамадол/парацетамол Квалиген вы заметите какие-либо из следующих признаков, это может быть сигналом зависимости или привыкания:

вам нужно принимать препарат дольше, чем рекомендовал врач;
вам нужно принимать больше, чем рекомендованная доза;
вы используете препарат по причинам, отличным от тех, для которых он был назначен, например, «чтобы успокоиться» или «чтобы заснуть»;
вы неоднократно безуспешно пытались прекратить или контролировать приём препарата;
когда вы прекращаете приём препарата, вы чувствуете себя плохо, и вам становится лучше после его повторного приёма («синдром отмены»).

Если вы заметили какие-либо из этих признаков, поговорите с врачом, чтобы он определил для вас наилучший путь лечения, включая момент, когда можно прекратить приём препарата, и как это сделать безопасно (см. раздел 3, «Если вы прекратите принимать Трамадол/парацетамол Квалиген»).

Дети и подростки

Применение у детей с нарушениями дыхания

Применение трамадола у детей с нарушениями дыхания не рекомендуется, поскольку симптомы токсичности трамадола могут усугубиться у таких детей.

Сообщите врачу, если во время приёма Трамадол/парацетамол Квалиген у вас появятся следующие симптомы:

Сильная усталость, отсутствие аппетита, сильная боль в животе, тошнота, рвота или низкое артериальное давление. Это может быть признаком надпочечниковой недостаточности (низкий уровень кортизола). При наличии этих симптомов обратитесь к врачу, который решит, нужно ли вам принимать гормональные добавки.

Другие лекарства и Трамадол/парацетамол Квалиген

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Важно: этот препарат содержит парацетамол и трамадол. Сообщите врачу, если вы принимаете другие лекарства, содержащие парацетамол или трамадол, чтобы не превысить максимальную суточную дозу.

Трамадол/парацетамол Квалиген не следует принимать одновременно с ингибиторами моноаминооксидазы (ИМАО) (см. раздел «Не принимайте Трамадол/парацетамол Квалиген»).

Не рекомендуется применение Трамадол/парацетамол Квалиген при лечении:

карбамазепином (препарат, обычно используемый для лечения эпилепсии или некоторых видов боли, таких как тригеминальная невралгия — сильные приступы боли в лице);
бупренорфином, налбуфином или пентазоцином (опиоидные анальгетики). Обезболивающий эффект может снизиться.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете:

габапентин или прегабалин для лечения эпилепсии или боли, вызванной поражением нервов (нейропатическая боль);
флуклоксацилин (антибиотик), из-за риска тяжёлого нарушения состава крови и жидкостей (так называемый метаболический ацидоз с высоким анионным интервалом), требующего срочного лечения (см. раздел 2).

Риск побочных эффектов возрастает:

если вы принимаете триптаны для лечения мигрени или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) (для лечения депрессии). При появлении спутанности сознания, возбуждения, лихорадки, потливости, некоординированных движений конечностей или глаз, неконтролируемых сокращений мышц или диареи немедленно свяжитесь с врачом;
если вы принимаете другие обезболивающие, такие как морфин и кодеин (в том числе при лечении кашля), баклофен (миорелаксант), некоторые препараты для снижения артериального давления, лекарства от аллергии. Вы можете чувствовать сонливость или головокружение. В этом случае проконсультируйтесь с врачом.

Одновременный приём Трамадол/парацетамол Квалиген и седативных препаратов, таких как бензодиазепины или схожие с ними средства, увеличивает риск сонливости, нарушений дыхания (респираторная депрессия), комы и может быть потенциально смертельным. По этой причине одновременный приём следует рассматривать только в случае, если другие варианты лечения невозможны. Однако, если врач назначил вам этот препарат вместе с другими седативными средствами, он должен ограничить дозу и продолжительность совместного лечения.

Сообщите врачу о всех седативных препаратах, которые вы принимаете, и строго следуйте его рекомендациям по дозировке. Будет полезно проинформировать друзей и близких о вышеуказанных признаках и симптомах. Сообщите врачу, если вы испытываете какие-либо из этих симптомов.

если вы принимаете препараты, которые могут провоцировать или способствовать судорожным припадкам, такие как некоторые антидепрессанты или антипсихотики. Риск судорожных припадков возрастает при одновременном приёме Трамадол/парацетамол Квалиген с этими препаратами. Ваш врач сообщит вам, подходит ли вам этот препарат.
если вы принимаете препараты для лечения депрессии, Трамадол/парацетамол Квалиген может взаимодействовать с ними и вызвать серотониновый синдром (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
если вы принимаете варфарин или фенпрокумон (препараты, используемые для предотвращения образования тромбов). Эффективность этих препаратов может быть нарушена, что создаёт риск кровотечения. Немедленно сообщите врачу о любом длительном или неожиданном кровотечении.

Эффективность Трамадол/парацетамол Квалиген может быть нарушена, если вы также принимаете:

метоклопрамид, домперидон или ондансетрон (препараты для лечения тошноты и рвоты);
колестирамин (препарат, снижающий уровень холестерина в крови).

Ваш врач знает, какие препараты безопасно сочетать с этим лекарственным средством.

Приём Трамадол/парацетамол Квалиген с пищей и алкоголем

Трамадол/парацетамол Квалиген может вызывать сонливость.

Алкоголь может усиливать сонливость, поэтому не рекомендуется употреблять алкоголь во время приёма Трамадол/парацетамол Квалиген.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Поскольку Трамадол/парацетамол Квалиген содержит трамадол, его приём во время беременности или лактации не рекомендуется. Если вы забеременели во время лечения Трамадол/парацетамол Квалиген, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом следующей таблетки.

Лактация

Трамадол выделяется с грудным молоком. Поэтому вы не должны принимать Трамадол/парацетамол Квалиген более одного раза во время лактации, или, если вы принимаете препарат более одного раза, вам следует прекратить грудное вскармливание.

Фертильность

На основании опыта у людей, нет данных о влиянии трамадола на фертильность мужчин и женщин. Данные о комбинации трамадола и парацетамола в отношении фертильности отсутствуют.

Вождение и использование механизмов

Проконсультируйтесь с врачом, можете ли вы водить автомобиль или управлять механизмами во время лечения Трамадол/парацетамол Квалиген. Важно, чтобы вы наблюдали за тем, как препарат на вас влияет, прежде чем водить автомобиль или управлять механизмами. Не водите автомобиль и не используйте механизмы, если вы чувствуете сонливость, головокружение, у вас нечёткое или двоение в глазах, или вы не можете сосредоточиться. Особенно внимательны будьте в начале лечения, после увеличения дозы, при смене формулы и/или при одновременном приёме других препаратов.

Трамадол/парацетамол Квалиген содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это, по сути, «без натрия».

3. Как принимать Трамадол/Парацетамол Квалиген

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Перед началом лечения и регулярно в ходе его проведения врач объяснит вам, чего можно ожидать от применения Трамадол/Парацетамол Квалиген, когда и как долго следует его использовать, когда необходимо связаться с врачом и когда следует прекратить приём (см. также раздел 2).

Принимайте Трамадол/Парацетамол Квалиген в течение как можно более короткого срока.

Применение этого препарата у детей младше 12 лет не рекомендуется.

Доза должна подбираться в зависимости от интенсивности боли и индивидуальной чувствительности. Обычно следует использовать минимальную дозу, обеспечивающую достаточное облегчение боли.

Если врач не назначил иное, рекомендуемая начальная доза для взрослых и подростков старше 12 лет составляет 2 таблетки.

При необходимости дозу можно увеличить, как порекомендует врач. Минимальный интервал между приёмами должен составлять не менее 6 часов.

Не принимайте более 8 таблеток Трамадол/Парацетамол Квалиген 37,5 мг/325 мг в день.

Не принимайте Трамадол/Парацетамол Квалиген чаще, чем указано врачом.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста (старше 75 лет) выведение трамадола может быть замедлено. В таком случае врач может порекомендовать увеличить интервалы между приёмами препарата.

Пациенты с нарушением функции печени или почек/пациенты, находящиеся на диализе

При тяжёлых заболеваниях печени или почек применение Трамадол/Парацетамол Квалиген не рекомендуется. При умеренных нарушениях функции печени или почек врач может увеличить интервалы между приёмами препарата.

Способ применения

Трамадол/Парацетамол Квалиген выпускается в виде таблеток для приёма внутрь.

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Не разламывайте и не разжёвывайте таблетки.

Если вы почувствуете, что действие препарата слишком сильное (например, сильная сонливость или затруднение дыхания) или слишком слабое (например, недостаточное облегчение боли), сообщите об этом врачу.

Если вы приняли больше Трамадол/Парацетамол Квалиген, чем следует

Если вы приняли больше Трамадол/Парацетамол Квалиген, чем положено, даже если чувствуете себя хорошо, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, поскольку существует риск серьёзного повреждения печени, которое может проявиться позже.

При передозировке или случайном приёме препарата обратитесь в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20.

Если вы забыли принять Трамадол/Парацетамол Квалиген

Если вы забыли принять дозу Трамадол/Парацетамол Квалиген, боль может вернуться. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Продолжайте приём таблеток в обычном режиме.

Если вы прекращаете лечение Трамадол/Парацетамол Квалиген

Не прекращайте приём этого препарата внезапно, если только врач не сказал вам об этом. Если вы хотите прекратить приём препарата, сначала поговорите с врачом, особенно если принимали его в течение длительного времени. Врач сообщит вам, когда и как прекратить приём, возможно, постепенно снижая дозу, чтобы уменьшить вероятность возникновения нежелательных побочных эффектов (симптомов отмены).

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Очень часто (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек)

тошнота
головокружение, сонливость.

Часто (могут наблюдаться у 1 из 10 человек)

рвота, расстройства пищеварения (запор, метеоризм, диарея), боли в животе, сухость во рту
зуд, повышенное потоотделение (гипергидроз)
головная боль, возбуждение
спутанность сознания, нарушения сна, изменения настроения (тревожность, раздражительность, эйфория — ощущение постоянного подъёма настроения).

Нечасто (могут наблюдаться у 1 из 100 человек)

учащение пульса или повышение артериального давления, нарушения сердечного ритма и частоты сердечных сокращений
ощущение покалывания, онемение или ощущение уколов в конечностях, шум в ушах, непроизвольные мышечные спазмы
депрессия, кошмары, галлюцинации (слышать, видеть или воспринимать то, чего нет в действительности)
потеря памяти
затруднённое дыхание
затруднение при глотании, кровь в кале
кожные реакции (например, высыпания, крапивница)
повышение уровня печеночных ферментов
наличие альбумина в моче, затруднение или боль при мочеиспускании
озноб, приливы жара, боль в груди

Редко (могут наблюдаться у 1 из 1 000 человек)

судороги, трудности при выполнении координированных движений, кратковременная потеря сознания (обморок)
лекарственная зависимость
бред
нечёткость зрения, сужение зрачка (миоз)
нарушения речи
чрезмерное расширение зрачков (мидриаз).

Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным)

снижение уровня сахара в крови (гипогликемия)
икота
серотониновый синдром, который может проявляться изменениями психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, кома) и другими эффектами, такими как лихорадка, учащение сердцебиения, нестабильное артериальное давление, непроизвольные сокращения мышц, мышечная ригидность, нарушение координации и/или желудочно-кишечные симптомы (например, тошнота, рвота, диарея) (см. раздел 2. Что необходимо знать перед началом приёма Трамадол/парацетамол Квалиген).
тяжёлое заболевание, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемая метаболическая ацидоз) у пациентов с тяжёлыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

Следующие известные побочные эффекты сообщались у пациентов, принимавших препараты, содержащие только трамадол или только парацетамол. Однако если вы испытываете какие-либо из этих симптомов во время приёма Трамадол/парацетамол Квалиген, вы должны сообщить об этом своему врачу:

ощущение головокружения при вставании после лежачего или сидячего положения, снижение частоты сердечных сокращений, обморок, изменения аппетита, мышечная слабость, замедлённое или ослабленное дыхание, изменения настроения, изменения активности, нарушения восприятия, ухудшение бронхиальной астмы.
Приём парацетамола в монотерапии или в сочетании с антибиотиком флуклоксациллином может вызывать нарушение состава крови и жидкостей (метаболический ацидоз с высоким анионным промежутком), при котором повышается кислотность плазмы крови.
Приём Трамадол/парацетамол Квалиген одновременно с антикоагулянтами (например, фенпрокумон, варфарин) может увеличить риск кровотечений. Вы должны немедленно сообщить врачу о любых длительных или неожиданных кровотечениях.
В редких случаях могут возникать кожные высыпания, свидетельствующие об аллергических реакциях, которые могут проявляться внезапным отеком лица и шеи, прерывистым дыханием или падением артериального давления и головокружением. В этом случае необходимо прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу. Повторный приём этого препарата запрещён.

В редких случаях применение препаратов, подобных трамадолу, может привести к формированию зависимости, что затруднит прекращение приёма препарата.

Иногда пациенты, длительно принимавшие трамадол, могут чувствовать себя плохо при резкой отмене препарата. Они могут испытывать возбуждение, тревожность, раздражительность или дрожь, быть гиперактивными, иметь трудности со сном, а также расстройства пищеварения и кишечника.

Очень редко могут возникать приступы паники, галлюцинации, необычные ощущения, такие как зуд, покалывание и онемение, а также шум в ушах (тиннитус). Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов после прекращения приёма Трамадол/парацетамол Квалиген, сообщите об этом врачу.

В исключительных случаях анализы крови могут выявить определённые отклонения, например, снижение числа тромбоцитов, что может привести к носовым или десневым кровотечениям.

В очень редких случаях сообщалось о тяжёлых кожных реакциях при приёме парацетамола.

Отмечены редкие случаи развития дыхательной депрессии при приёме трамадола.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaram.es . Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Хранение Трамадол/парацетамол Квалиген

Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.

Храните этот лекарственный препарат в безопасном и защищённом месте, чтобы к нему не имели доступа другие лица. Он может причинить серьёзный вред и привести к летальному исходу у лиц, которым он не был назначен.

Не используйте Трамадол/парацетамол Квалиген 37,5 мг/325 мг таблетки после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности — это последний день указанного месяца.

Особые условия хранения не требуются.

Лекарственные средства не следует утилизировать через канализацию или в мусорные контейнеры. Сдайте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма упаковок SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарственных средств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Трамадол/Парацетамол Квалиген

Действующие вещества — гидрохлорид трамадола и парацетамол. Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 37,5 мг гидрохлорида трамадола и 325 мг парацетамола.
Вспомогательные компоненты: крахмал кукурузный преджелатинизированный, карбоксиметилкрахмал натрия (из картофеля) (тип А), целлюлоза микрокристаллическая (Е-460), кремнекислый ангидрид коллоидный, стеарат магния (Е-470b), гипромеллоза (Е-464), макрогол 400, диоксид титана (Е-171) и оксид железа жёлтый (Е-172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Трамадол/Парацетамол Квалиген 37,5 мг/325 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой, представляет собой бледно-жёлтые, продолговатые, двояковыпуклые таблетки, упакованные в блистеры из ПВХ/Алюминий.

Трамадол/Парацетамол Квалиген 37,5 мг/325 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой, выпускается в упаковках по 20 и 60 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona, 69

08970- Sant Joan Despí

Барселона, Испания

Производитель:

Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A.

19, улица Pelplinska; 83-200 Starogard Gdanski

Польша

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: февраль 2025

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/