Трамадол КРКА 100 мг/2 мл раствор для инъекций и инфузий ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Трамадол КРКА 100 мг/2 мл раствор для инъекций и инфузий ЕФГ

трамадол, гидрохлорид

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если такие побочные эффекты не указаны в инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Трамадол КРКА и для чего он применяется
Что нужно знать перед началом применения Трамадол КРКА
Как применять Трамадол КРКА
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Трамадол КРКА
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Трамадол КРКА и для чего он применяется

Трамадол — действующее вещество этого лекарственного средства — это опиоидный анальгетик, действующий на центральную нервную систему. Он снимает боль, воздействуя на определённые нервные клетки спинного мозга и головного мозга.

Трамадол КРКА применяется для лечения умеренной и сильной боли.

2. Что нужно знать перед началом применения Трамадол КРКА

Не применять Трамадол КРКА:

при аллергии на трамадол или на любой другой компонент препарата (перечислены в разделе 6);
при остром отравлении алкоголем, снотворными, обезболивающими или другими психотропными препаратами (лекарствами, влияющими на настроение и эмоции);
при одновременном применении ингибиторов моноаминоксидазы (ИМАО) (определённые препараты для лечения депрессии) или если вы принимали их в течение последних 2 недель (см. раздел «Другие лекарственные средства и Трамадол КРКА»);
при эпилепсии, если приступы не контролируются адекватно лечением;
в качестве замены при лечении абстинентного синдрома от наркотиков.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или медсестрой перед началом применения раствора для инъекций и инфузий Трамадол КРКА:

если вы считаете, что зависимы от других обезболивающих (опиоидов);
при нарушениях сознания (ощущение, что вы можете потерять сознание);
при состоянии шока (одним из признаков может быть холодный пот);
при повышенном внутричерепном давлении (возможно, после травмы головы или при заболеваниях мозга);
при затруднённом дыхании;
если вы склонны к эпилепсии или судорогам;
при заболеваниях печени или почек;
при депрессии и одновременном приёме антидепрессантов, поскольку некоторые из них могут взаимодействовать с трамадолом (см. раздел «Другие лекарственные средства и Трамадол КРКА»).

Серотониновый синдром

Существует небольшой риск развития серотонинового синдрома при приёме трамадола в сочетании с определёнными антидепрессантами или при монотерапии трамадолом. Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся симптомы этого серьёзного состояния (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

Нарушения дыхания во сне

Трамадол может вызывать нарушения дыхания во сне, такие как центральная апноэ во сне (остановка дыхания во сне) и связанная со сном гипоксемия (низкий уровень кислорода в крови). К симптомам могут относиться: остановка дыхания во сне, ночные пробуждения из-за затруднённого дыхания, трудности с поддержанием сна или чрезмерная сонливость днём. Если вы или кто-то из окружающих заметили эти симптомы, обратитесь к врачу. Ваш врач может рассмотреть вопрос о снижении дозы.

Случаи эпилептических припадков описаны у пациентов, принимающих трамадол в рекомендованной дозе. Риск может возрастать при превышении максимальной суточной дозы 400 мг трамадола.

Толерантность, зависимость и привыкание

Данный препарат содержит трамадол — опиоидный анальгетик. Повторное применение опиоидов может привести к снижению их эффективности (организм привыкает к препарату — фармакологическая толерантность). Повторное применение трамадола также может вызвать зависимость, злоупотребление и привыкание, что потенциально может привести к смертельной передозировке. Риск этих побочных эффектов может быть выше при более высоких дозах и длительном применении.

Зависимость или привыкание могут вызывать ощущение отсутствия контроля над количеством препарата или частотой его применения.

Риск зависимости или привыкания различается у разных людей. Риск может быть выше, если:

вы или кто-либо из членов вашей семьи имели проблемы с алкоголем, зависимость от алкоголя, рецептурных препаратов или нелегальных наркотиков («наркомания»);
вы курите;
у вас ранее были проблемы с психическим состоянием (депрессия, тревожность или расстройство личности) или вы проходили лечение у психиатра по поводу других психических заболеваний.

Если при применении трамадола вы заметили следующие симптомы, это может быть признаком зависимости или привыкания:

необходимость в применении препарата дольше, чем назначил врач;
необходимость в дозе выше рекомендованной;
применение препарата по иным причинам, чем те, по которым он был прописан, например, «для спокойствия» или «для улучшения сна»;
повторные неудачные попытки прекратить применение препарата или контролировать его использование;
плохое самочувствие при прекращении приёма препарата, которое улучшается после его повторного приёма («симптомы абстиненции»).

Если вы заметили какие-либо из этих признаков, обратитесь к врачу, чтобы определить оптимальную схему лечения, а также подходящее время и безопасный способ прекращения приёма препарата (см. раздел 3, если вы прекращаете лечение трамадолом).

Сообщите врачу, фармацевту или медсестре, если у вас возникли какие-либо из этих проблем во время применения препарата или если у вас ранее была такая история.

Сильная усталость, отсутствие аппетита, сильная боль в животе, тошнота, рвота или низкое артериальное давление. Это может указывать на надпочечниковую недостаточность (низкий уровень кортизола). При появлении этих симптомов сообщите врачу — он решит, требуется ли вам гормональная заместительная терапия.

Трамадол метаболизируется в печени с участием фермента. У некоторых людей имеется вариация этого фермента, что может по-разному влиять на каждого человека. У одних пациентов может не достигаться достаточное обезболивание, в то время как у других возрастает риск серьёзных побочных эффектов. Если вы заметили следующие побочные эффекты, немедленно прекратите приём препарата и обратитесь к врачу: медленное или поверхностное дыхание, спутанность сознания, сонливость, сужение зрачков, общее недомогание или рвоту, запор, отсутствие аппетита.

Дети и подростки

Препарат не следует применять детям младше 1 года.

Применение у детей с нарушениями дыхания

Применение трамадола у детей с нарушениями дыхания не рекомендуется, поскольку симптомы токсичности трамадола могут усугубляться у этих детей.

Другие лекарственные средства и Трамадол КРКА

Сообщите врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие лекарства.

Раствор для инъекций и инфузий Трамадол КРКА не следует применять одновременно с ингибиторами МАО (определённые препараты для лечения депрессии) (см. раздел «Не применять Трамадол КРКА»).

Обезболивающее действие трамадола может ослабевать и/или сокращаться при одновременном приёме препаратов, содержащих следующие активные вещества:

карбамазепин (применяется при эпилепсии);
ондансетрон (применяется для предотвращения тошноты).

Ваш врач сообщит вам, можно ли применять трамадол, и какую дозу следует назначить.

Риск побочных эффектов возрастает:

при одновременном применении трамадола с препаратами, угнетающими функцию головного мозга. Вы можете чувствовать головокружение или потерю сознания. В этом случае сообщите врачу. К таким препаратам относятся седативные средства, снотворные, некоторые обезболивающие (например, морфин и кодеин, в том числе как противокашлевые), а также алкоголь;
при приёме препаратов, которые могут вызывать судороги (припадки), таких как некоторые антидепрессанты или антипсихотики. Риск развития припадков может возрастать при одновременном приёме трамадола. Ваш врач сообщит, подходит ли вам трамадол;
при приёме некоторых антидепрессантов, с которыми трамадол может взаимодействовать, что может привести к серотониновому синдрому (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»);
при приёме кумариновых антикоагулянтов (препаратов, препятствующих нормальному свёртыванию крови), например, варфарина, вместе с трамадолом. Антикоагулянтный эффект этих препаратов может изменяться, что может привести к кровотечению;
при приёме габапентина или прегабалина для лечения эпилепсии или боли, вызванной поражением нервов (нейропатическая боль).

Применение Трамадол КРКА с пищей, напитками и алкоголем

Не употребляйте алкоголь во время лечения трамадолом, поскольку его эффекты могут усиливаться. Пища не влияет на действие трамадола.

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Имеется очень мало данных о безопасности трамадола при беременности. Поэтому применение трамадола во время беременности не рекомендуется.

Длительное применение трамадола во время беременности может привести к привыканию плода к трамадолу и, как следствие, к симптомам абстиненции у новорождённого после родов.

В целом, применение трамадола во время лактации не рекомендуется. В грудное молоко выделяются очень незначительные количества трамадола. При однократном приёме, как правило, нет необходимости в прекращении грудного вскармливания. Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой.

Данные о применении у людей свидетельствуют, что трамадол не оказывает влияния на фертильность мужчин и женщин.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Проконсультируйтесь с врачом, можете ли вы водить автомобиль или управлять механизмами во время лечения трамадолом. Важно наблюдать за тем, как препарат влияет на вас. Не водите автомобиль и не управляйте механизмами, если вы чувствуете сонливость, головокружение, у вас двоится в глазах или расплывчатость зрения, или вы не можете сконцентрироваться. Особенно осторожными будьте в начале лечения, после увеличения дозы, при смене формы препарата и/или при одновременном применении с другими лекарствами.

Трамадол КРКА содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на единицу объёма, то есть практически «без натрия».

3. Как применять Трамадол КРКА

Применяйте этот препарат строго по назначению врача. Если вы сомневаетes, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

Перед началом лечения и регулярно в ходе него врач также объяснит вам, чего можно ожидать от применения трамадола, когда и как долго его следует применять, когда необходимо связаться с врачом и когда следует прекратить приём (см. также раздел 2).

Дозу необходимо подбирать в зависимости от интенсивности боли и индивидуальной чувствительности. Как правило, следует применять минимальную эффективную дозу. Необходимо соблюдать суточную дозу не более 8 мл препарата (что эквивалентно 400 мг гидрохлорида трамадола), если только врач не назначил иное.

Если врач не дал иных указаний, обычная доза следующая:

Взрослым и подросткам от 12 лет и старше

В зависимости от выраженности боли применяют 1–2 мл раствора для инъекций трамадола (что эквивалентно 50–100 мг гидрохлорида трамадола).

В зависимости от болевого синдрома эффект сохраняется от 4 до 6 часов.

Более подробная информация для врачей и медицинских работников о применении препарата приведена в конце данной инструкции.

Дети

Препарат не предназначен для применения у детей младше 1 года.

Детям в возрасте от 1 до 11 лет назначают однократную дозу 1–2 мг гидрохлорида трамадола на килограмм массы тела. Как правило, следует выбирать минимальную эффективную дозу для обезболивания. Суточная доза не должна превышать 8 мг на килограмм массы тела или 400 мг. Применяют меньшую из этих двух доз.

Более подробная информация для врачей и медицинских работников о применении препарата у детей приведена в конце данной инструкции.

Пожилые пациенты

У пожилых пациентов (старше 75 лет) выведение трамадола может замедляться. В таком случае врач может порекомендовать увеличить интервал между приёмами препарата.

Тяжёлые нарушения функции печени или почек (недостаточность) / пациенты, находящиеся на диализе

Пациентам с тяжёлой печеночной и/или почечной недостаточностью применение этого препарата противопоказано. Если у вас имеется лёгкая или умеренная степень недостаточности, врач может порекомендовать увеличить интервал между дозами.

Способ применения

Как и когда применять раствор для инъекций и инфузий Трамадол КРКА

Препарат вводят внутривенно, внутримышечно или подкожно (внутривенно раствор для инъекций и инфузий обычно вводят в поверхностную вену руки, внутримышечно — преимущественно в ягодичную мышцу, подкожно — под кожу).

Содержимое ампулы также можно развести и вводить внутривенно капельно. Более подробная информация для врачей и медицинских работников о применении препарата приведена в конце данной инструкции.

Как долго применять раствор для инъекций и инфузий Трамадол КРКА

Не применяйте препарат дольше, чем это необходимо. Если требуется длительное лечение, врач будет регулярно, с короткими интервалами (при необходимости с перерывами в лечении), оценивать необходимость дальнейшего применения трамадола и подбор дозы.

Обратитесь к врачу или фармацевту, если посчитаете, что действие препарата слишком слабое или, наоборот, слишком сильное.

Если вы применили Трамадол КРКА в дозе, превышающей рекомендованную

Если вы случайно применили дополнительную дозу трамадола, как правило, негативных последствий не возникает. Следующую дозу препарата принимайте в соответствии с назначением.

Если вы применили значительно большую дозу, чем рекомендовано, могут возникнуть следующие симптомы: сужение зрачков, рвота, снижение артериального давления, учащённое сердцебиение, циркуляторный коллапс, нарушения сознания вплоть до комы (глубокой потери сознания), эпилептические припадки и затруднение дыхания вплоть до остановки дыхания. При появлении этих симптомов немедленно обратитесь к врачу.

Если вы забыли применить Трамадол КРКА

Если вы случайно пропустили введение раствора трамадола, боль может вернуться. Не применяйте двойную дозу для компенсации пропущенной дозы — продолжайте приём как обычно.

Если вы прекратили лечение Трамадол КРКА

Если вы прервали или преждевременно завершили лечение трамадолом, боль, скорее всего, вернётся.

Если вы хотите прекратить лечение из-за нежелательных побочных эффектов, проконсультируйтесь с врачом.

В целом прекращение лечения трамадолом не вызывает побочных эффектов. Однако у некоторых пациентов, длительно принимавших трамадол, после его внезапной отмены могут возникнуть побочные эффекты. Они могут испытывать беспокойство, тревожность, нервозность или дрожь. Возможна гиперактивность, нарушения сна или желудочно-кишечные расстройства. Очень редко возникают приступы паники, галлюцинации, ложные ощущения, такие как покалывание, жжение и онемение, или шум в ушах (тиннитус). Очень редко сообщалось о необычных нарушениях со стороны центральной нервной системы, таких как спутанность сознания, бредовые идеи, изменённое восприятие себя (деперсонализация) и окружающей действительности (дереализация), а также паранойя. При появлении любых из этих побочных эффектов после прекращения приёма трамадола немедленно обратитесь к врачу.

Если у вас остались вопросы по применению этого препарата, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникнут симптомы аллергической реакции, такие как отёк лица, языка и/или горла и/или затруднение при глотании, а также крапивница с затруднённым дыханием.

Наиболее частыми побочными эффектами, возникающими при лечении препаратом Трамадол, являются тошнота и головокружение, которые наблюдаются более чем у 1 из каждых 10 пациентов.

Очень часто: может поражать более чем 1 из каждых 10 человек

Головокружение, тошнота.

Часто: может поражать до 1 из каждых 10 человек

Головная боль, сонливость, утомление, рвота, запор, сухость во рту; повышенное потоотделение (гипергидроз).

Нечасто: может поражать до 1 из каждых 100 человек

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы (учащённое сердцебиение, увеличение частоты сердечных сокращений [тахикардия], головокружение [ортостатическая гипотензия] или циркуляторный коллапс). Эти побочные эффекты могут возникать особенно при положении стоя и у пациентов, находящихся в состоянии физического стресса.

Поверхностная рвота, желудочно-кишечные расстройства (например, ощущение тяжести в желудке, вздутие живота), диарея.

Реакции кожи (например, зуд, сыпь).

Редко: может поражать до 1 из каждых 1 000 человек

Аллергические реакции (например, затруднённое дыхание [одышка], свистящее дыхание, отёк тканей [ангионевротический отёк]) и анафилактический шок (внезапная циркуляторная недостаточность) возникают очень редко.

Замедленное сердцебиение (брадикардия).

Повышение артериального давления.

Ощущения в коже (например, покалывание, зуд, онемение), дрожь (тремор), эпилептиформные судороги, непроизвольные мышечные спазмы, нарушение координации, кратковременная потеря сознания (обморок), нарушения речи.

Судороги возникали в основном после применения высоких доз Трамадола или при одновременном использовании лекарственных средств, способных провоцировать судороги.

Изменения аппетита.

Галлюцинации, спутанность сознания, нарушения сна, бред, тревожность и кошмары.

Психические расстройства могут возникать после лечения Трамадолом; их тяжесть и характер могут варьировать у отдельных пациентов (в зависимости от личностных особенностей и продолжительности лечения).

К ним относятся изменения настроения (обычно эйфорическое настроение, иногда раздражительность), изменения активности (обычно угнетение, иногда усиление) и снижение восприятия и когнитивных функций, что может привести к ошибкам в принятии решений (снижение сенсорной и когнитивной производительности).

Возможно развитие лекарственной зависимости.

При длительном применении Трамадола может возникнуть зависимость, хотя риск её развития низок. После прекращения лечения могут возникать симптомы абстиненции (см. раздел «Если вы прекратите лечение препаратом Трамадол КРКА»).

Нечёткость зрения, сужение зрачков (миоз), чрезвычайное расширение зрачков (мидриаз).

Замедлённое дыхание (респираторная депрессия), затруднённое дыхание (одышка).

Если превышены рекомендуемые дозы или одновременно применяются другие лекарства, угнетающие функцию мозга, дыхание может замедляться.

Сообщалось об ухудшении течения бронхиальной астмы, однако причинно-следственная связь с действующим веществом Трамадолом не была установлена.

Снижение мышечной силы (моторная слабость).

Затруднённое или болезненное мочеиспускание, уменьшение количества мочи по сравнению с нормой (нарушения мочеиспускания и дизурия).

Очень редко: может поражать до 1 из каждых 10 000 человек

Повышенные уровни печеночных ферментов.

Частота неизвестна: частота не может быть установлена на основании имеющихся данных

Низкий уровень сахара в крови.

Икота.

Серотониновый синдром, который может проявляться изменениями психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, кома), а также другими симптомами, такими как повышение температуры тела, учащение сердцебиения, нестабильное артериальное давление, непроизвольные мышечные сокращения, мышечная ригидность, нарушение координации и/или желудочно-кишечные симптомы (например, тошнота, рвота, диарея) (см. раздел 2 «Что нужно знать перед применением Трамадол КРКА»).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного средства.

5. Сохранность Трамадол КРКА

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, а также вне поля зрения.

Храните этот лекарственный препарат в безопасном и защищённом месте, чтобы к нему не было доступа у других людей. Данный препарат может вызвать тяжёлый вред здоровью и даже смерть у лиц, которым он не был назначен.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и этикетке после надписи «CAD». Срок годности действует до последнего дня указанного месяца.

Данный лекарственный препарат не требует особых условий хранения.

Химическая и физическая стабильность при применении была подтверждена в течение 24 часов при температуре до 25 °C со следующими растворами для инфузий:

бикарбонат натрия 4,2%,
раствор Рингера.

Химическая и физическая стабильность при применении была подтверждена в течение 5 дней при температуре до 25 °C со следующими растворами для инфузий:

натрия хлорид 0,9%,
натрия хлорид 0,18% и глюкоза (декстроза) 4%,
натрия лактат, композитный раствор,
глюкоза (декстроза) 5%.

С микробиологической точки зрения, препарат следует использовать немедленно. Если препарат не используется немедленно, ответственность за условия и сроки хранения в период использования до применения лежит на пользователе.

Не используйте этот препарат, если вы заметили, что раствор не является прозрачным, содержит частицы или повреждён контейнер.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать через канализацию или в обычный мусор. Сдайте упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вы больше не используете. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Трамадол КРКА

Действующее вещество — гидрохлорид трамадола.

2 мл раствора для инъекций и инфузий (1 ампула) содержат 100 мг гидрохлорида трамадола. 1 мл раствора для инъекций и инфузий содержит 50 мг гидрохлорида трамадола.

Другие компоненты: ацетат натрия безводный и вода для инъекционных препаратов. См. раздел 2 «Трамадол КРКА содержит натрий».

Внешний вид Трамадол КРКА и содержимое упаковки

Раствор для инъекций и инфузий прозрачный, бесцветный и практически не содержит частиц.

В наличии упаковки по 1, 5, 10, 20, 25 и 100 ампул (в блистерах) по 2 мл раствора для инъекций и инфузий. Ампулы помечены красной точкой и зелёным кольцом.

Возможно, в продаже доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения

Производитель

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Германия

Дополнительную информацию об этом лекарственном препарате можно получить у местного представителя держателя регистрационного удостоверения:

KRKA Фармацевтика, ООО, Calle de Anabel Segura, 10, 28108 Алькобендас, Мадрид, Испания

Этот препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Государство-член	Название лекарственного средства
Хорватия	Awardix 100 мг ушная капля для инъекции/инфузии
Чехия	Трамадол Крка
Бельгия	Трамадол Крка 100 мг/2 мл раствор для инъекций/инфузий
Болгария	Трамадол Крка 100 мг/2 мл разтвор за инжекции/инфузии
Венгрия	Трамадол Крка 100 мг/2 мл раствор для инъекций или инфузий
Германия	Трамадол ТАД 100 мг раствор для инъекций/инфузий
Испания	Трамадол Крка 100 мг/2 мл раствор для инъекций и для перфузии EFG
Польша	Трамадол Крка
Словакия	Трамадол Крка 100 мг/2 мл инъекционный/инфузионный раствор

Дата последнего обновления настоящей инструкции: июль 2024

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).

Настоящая информация предназначена исключительно для врачей и медицинских работников:

Трамадол КРКА 100 мг/2 мл раствор для инъекций и инфузий ЕФГ

Гидрохлорид трамадола

Инструкция по открыванию легко ломающейся ампулы

Ампула имеет точку разлома и может быть открыта без использования инструментов.

Поверните ампулу так, чтобы точка разлома оказалась сверху.
Отломите верхнюю часть ампулы.

Дополнительная информация о способе применения

При острой боли вводят однократно 2 мл Трамадол КРКА (что эквивалентно 100 мг гидрохлорида трамадола).

Для лечения острой послеоперационной боли в раннем послеоперационном периоде могут потребоваться более высокие дозы для анальгезии по требованию (лечение боли по мере необходимости). Обычно суточная потребность не превышает таковую при стандартной схеме применения.

Раствор для инъекций и инфузий вводят внутривенно, внутримышечно или подкожно (внутривенно Трамадол КРКА обычно вводят в поверхностную вену руки, внутримышечно — преимущественно в ягодичную мышцу, подкожно — под кожу).

Внутривенное введение осуществляется медленно — 1 мл раствора для инъекций (что эквивалентно 50 мг гидрохлорида трамадола) в минуту.

В качестве альтернативы препарат может быть разведен подходящим раствором для инфузий (например, бикарбонат натрия 4,2%, раствор Рингера, хлорид натрия 0,9%, хлорид натрия 0,18% и глюкоза 4%, лактат натрия, глюкоза 5%) и использован для внутривенной инфузии или для анальгезии, контролируемой пациентом (АКП).

Несовместимости

Данный препарат нельзя смешивать с другими лекарственными средствами, за исключением указанных в настоящем разделе (дополнительная информация о способе применения).

Применение раствора для инъекций и инфузий Трамадол КРКА у детей старше 1 года (см. раздел «Способ применения Трамадол КРКА»)

Расчёт объёма инъекции

Расчёт требуемой дозы гидрохлорида трамадола в мг: масса тела (кг) × доза (мг/кг).
Расчёт объёма разведённого раствора гидрохлорида трамадола для инъекций/инфузий, который необходимо ввести: общую дозу (мг) разделить на соответствующую концентрацию разведённого раствора для инъекций/инфузий (мг/мл, см. таблицу ниже).

Для этого Трамадол КРКА разводят водой для инъекций. В приведённой ниже таблице указаны получаемые концентрации (1 мл Трамадол КРКА содержит 50 мг гидрохлорида трамадола):

Разведение раствора для инъекций и инфузий Трамадол КРКА 100 мг/2 мл:

С водой для инъекций	Получают следующие концентрации
Трамадол Крка 100 мг/2 мл раствор для инъекций и для инфузий
2 мл + 2 мл	25,0 мг/мл
2 мл + 4 мл	16,7 мг/мл
2 мл + 6 мл	12,5 мг/мл
2 мл + 8 мл	10,0 мг/мл
2 мл + 10 мл	8,3 мг/мл
2 мл + 12 мл	7,1 мг/мл
2 мл + 14 мл	6,3 мг/мл
2 мл + 16 мл	5,6 мг/мл
2 мл + 18 мл	5,0 мг/мл

Пример: Необходимо ввести дозу гидрохлорида трамадола 1,5 мг на килограмм массы тела ребёнку, вес которого составляет 45 кг. Для этого требуется 67,5 мг гидрохлорида трамадола. Разведите 2 мл раствора для инъекций и инфузий Трамадол КРКА 100 мг/2 мл (что эквивалентно одной ампуле по 2 мл) с 4 мл воды для инъекций. Получится раствор с концентрацией 16,7 мг гидрохлорида трамадола на миллилитр. Из разбавленного раствора вводят 4 мл (примерно 67 мг гидрохлорида трамадола).