Трамадол Андрамако 100 мг/2 мл раствор для инъекций и инфузий ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Трамадол Андрамако 100 мг/2 мл раствор для инъекций и инфузий ЕФГ

Трамадол, гидрохлорид

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам потребуется ознакомиться с ней вновь.
При наличии вопросов обращайтесь к своему врачу или фармацевту.
Данный препарат был назначен исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку это может нанести им вред.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Трамадол Андрамако и для чего он применяется
Что вы должны знать перед началом применения Трамадола Андрамако
Как применять Трамадол Андрамако
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Трамадола Андрамако
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Трамадол Андрамако и для чего он применяется

Трамадол — действующее вещество этого лекарственного средства — это анальгетик, относящийся к группе опиоидов, который действует на центральную нервную систему. Он снимает боль, воздействуя на определённые нервные клетки спинного мозга и головного мозга.

Трамадол Андрамако применяется для лечения умеренной и сильной боли у взрослых и детей в возрасте от 3 лет.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Трамадола Андрамако

Не применяйте Трамадол Андрамако:

если у Вас аллергия на трамадол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
при острых отравлениях, вызванных алкоголем, снотворными, анальгетиками или другими психотропными препаратами (лекарствами, влияющими на настроение и эмоции);
если Вы принимаете ингибиторы МАО (определённый тип препаратов, применяемых при лечении депрессии), или если Вы принимали их в течение последних 14 дней до начала лечения этим препаратом (см. раздел «Применение Трамадола Андрамако с другими лекарственными средствами»);
если у Вас эпилепсия и судорожные припадки недостаточно контролируются лечением;
для лечения абстинентного синдрома;
у детей младше 3 лет.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом применения трамадола:

если Вы считаете, что у Вас зависимость от других анальгетиков (опиоидов);
при нарушениях сознания (если Вы чувствуете, что можете потерять сознание);
при состоянии шока (одним из признаков может быть холодный пот);
при повышенном внутричерепном давлении (например, после черепно-мозговой травмы или заболеваний, затрагивающих мозг);
при затруднённом дыхании;
если Вы страдаете эпилепсией или судорожными припадками, поскольку риск возникновения судорог может увеличиться;
при депрессии и приёме антидепрессантов, поскольку некоторые из них могут взаимодействовать с трамадолом (см. раздел «Применение Трамадола Андрамако с другими лекарственными средствами»);
при заболеваниях печени или почек.

Толерантность, зависимость и привыкание

Данное лекарственное средство содержит трамадол — опиоидный анальгетик. Повторное применение опиоидов может привести к снижению их эффективности (организм привыкает к препарату — это называется фармакологической толерантностью). Повторное применение Трамадола Андрамако также может вызвать физическую зависимость, злоупотребление и привыкание, что может привести к потенциально смертельной передозировке. Риск этих нежелательных явлений может быть выше при более высоких дозах и длительном применении.

Зависимость или привыкание могут вызывать ощущение потери контроля над количеством принимаемого препарата или частотой его применения.

Риск зависимости или привыкания различается у разных людей. Риск развития зависимости или привыкания к Трамадолу Андрамако может быть выше, если:

Вы или кто-либо из членов Вашей семьи страдали от злоупотребления алкоголем или имели зависимость от алкоголя, рецептурных препаратов или нелегальных наркотиков («наркомания»);
Вы курите;
У Вас ранее были проблемы с психическим состоянием (депрессия, тревожность или расстройство личности) или Вы получали лечение у психиатра по поводу других психических заболеваний.

Если во время применения Трамадола Андрамако у Вас появляются следующие симптомы, это может быть признаком зависимости или привыкания:

Вам необходимо применять препарат дольше, чем назначил врач.
Вам требуется доза выше рекомендованной.
Вы используете препарат не по назначению, например, «чтобы успокоиться» или «помочь заснуть».
Вы неоднократно безуспешно пытались прекратить приём препарата или контролировать его применение.
Вы чувствуете недомогание после прекращения приёма препарата, и состояние улучшается после его повторного приёма («симптомы абстиненции»).

Если Вы заметили какие-либо из этих признаков, обратитесь к врачу, чтобы определить оптимальный режим лечения, а также подходящее время и безопасный способ прекращения приёма препарата (см. раздел 3, «Если Вы прекратите приём Трамадола Андрамако»).

Нарушения дыхания во сне

Трамадол относится к группе опиоидов. Опиоиды могут вызывать нарушения дыхания во сне, например, центральную апноэ во сне (поверхностное дыхание или остановки дыхания во сне) и связанную сном гипоксемию (низкий уровень кислорода в крови).

Риск развития центральной апноэ во сне зависит от дозы опиоида. Ваш врач может рассмотреть возможность снижения общей дозы опиоидов, если у Вас развивается центральная апноэ во сне.

Существует небольшой риск развития серотонинового синдрома после приёма трамадола в сочетании с определёнными антидепрессантами или при монотерапии трамадолом. Немедленно обратитесь к врачу, если у Вас появляются симптомы, связанные с этим серьёзным состоянием (см. раздел 4 «Возможные нежелательные явления»).

Сообщалось о случаях эпилептических припадков у пациентов, принимавших трамадол в рекомендованной дозе. Риск может увеличиваться при превышении максимальной суточной дозы (400 мг).

Имейте в виду, что это лекарственное средство может вызывать физическую и психологическую зависимость. При длительном применении его эффект может снижаться, что требует увеличения дозы (развитие толерантности). У пациентов с предрасположенностью к злоупотреблению лекарственными средствами или с наличием зависимости от них лечение трамадолом следует проводить только в течение коротких периодов и под строгим медицинским контролем.

Также сообщите врачу, если у Вас возникают какие-либо из перечисленных проблем во время лечения этим препаратом или если у Вас ранее были такие состояния.

Трамадол метаболизируется в печени с участием фермента. У некоторых людей имеется вариация этого фермента, что может по-разному влиять на каждого. У некоторых пациентов может не достигаться достаточное обезболивание, в то время как у других возрастает вероятность тяжёлых нежелательных явлений. Если Вы заметите какие-либо из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите применение препарата и обратитесь к врачу: медленное или поверхностное дыхание, спутанность сознания, сонливость, сужение зрачков, общее недомогание или рвота, запор, отсутствие аппетита.

Сообщите врачу, если во время приёма трамадола у Вас появляются следующие симптомы:

Сильная усталость, отсутствие аппетита, сильная боль в животе, тошнота, рвота или низкое артериальное давление. Эти симптомы могут указывать на надпочечниковую недостаточность (низкий уровень кортизола). При появлении этих симптомов обратитесь к врачу, который решит, требуется ли Вам приём гормональных препаратов.

Применение Трамадола Андрамако с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Одновременный приём трамадола с ингибиторами МАО (определённый тип препаратов, применяемых при лечении депрессии) следует избегать.

Эффект и продолжительность обезболивания, вызываемого трамадолом, могут уменьшаться при приёме препаратов, содержащих:

карбамазепин (при эпилептических припадках);
ондансетрон (для профилактики тошноты).

Врач сообщит Вам, можно ли применять этот препарат и в какой дозе.

Риск нежелательных явлений возрастает при одновременном приёме:

препаратов от тревожности или бессонницы (например, бензодиазепинов) или препаратов, которые могут влиять на дыхательную функцию (например, других опиоидов, некоторых противокашлевых средств, определённых препаратов при лечении наркозависимости, психотропных препаратов, антигистаминных средств или алкоголя), поскольку они увеличивают риск сонливости, затруднённого дыхания (респираторной депрессии), комы, что может быть потенциально смертельным. По этой причине одновременное применение следует рассматривать только в случае, если другие варианты лечения невозможны.

Однако, если врач назначил Вам трамадол одновременно с седативными препаратами, он ограничит дозу и продолжительность совместного лечения.

Сообщите врачу обо всех седативных препаратах, которые Вы принимаете, и строго соблюдайте рекомендации по дозировке. Полезно будет проинформировать Ваших друзей и членов семьи о перечисленных выше симптомах. Сообщите врачу, если у Вас появляются какие-либо из этих симптомов;

препаратов, способных вызывать или способствовать возникновению судорог, таких как некоторые антидепрессанты или антипсихотики. Риск судорожных припадков возрастает при одновременном приёме трамадола с этими препаратами. Ваш врач сообщит Вам, подходит ли Вам трамадол;
препаратов для лечения депрессии. Трамадол может взаимодействовать с этими препаратами и вызывать серотониновый синдром (см. раздел 4 «Возможные нежелательные явления»);
кумариновых антикоагулянтов (препаратов, разжижающих кровь), например, варфарина, во время приёма трамадола. Эффект этих препаратов на свёртываемость крови может изменяться, что может привести к кровотечениям;
препаратов, которые могут увеличивать накопление трамадола и, следовательно, его побочные эффекты (например, ритонавир, хинидин, параксетин, флуоксетин, сертралин, амитриптилин, изониазид, кетоконазол и эритромицин);
габапентина или прегабалина для лечения эпилепсии или боли, вызванной поражением нервов (нейропатическая боль);
препаратов, обладающих антихолинергическим действием, таких как
- препараты, применяемые при аллергии, головокружении или тошноте (антигистаминные или противорвотные средства);
- препараты для лечения психических расстройств (антипсихотики или нейролептики);
- миорелаксанты;
- препараты для лечения болезни Паркинсона.

поскольку они могут увеличивать риск побочных эффектов, таких как запор, задержка мочеиспускания, сухость во рту или сухость глаз.

Применение Трамадола Андрамако с пищей и алкоголем

Не употребляйте алкоголь во время лечения этим препаратом, поскольку его эффект может усиливаться. Пища не влияет на действие препарата.

Дети и подростки

Применение у детей с нарушениями дыхания:

Применение трамадола у детей с нарушениями дыхания не рекомендуется, поскольку симптомы токсичности трамадола могут усугубляться у этих детей.

Особенно у детей первую инъекцию трамадола следует проводить под строгим медицинским наблюдением.

Наблюдайте за ребёнком, особенно при первом введении. При появлении тревожных симптомов (нарушение сознания, сужение зрачков, рвота, судороги, очень медленное дыхание и т.д.) немедленно вызовите врача или обратитесь в службу экстренной помощи (см. раздел «Если Вы применили Трамадола Андрамако больше, чем следует»).

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Информация о безопасности трамадола у беременных женщин крайне ограничена. Поэтому применение этого препарата во время беременности не рекомендуется.

Хроническое лечение во время беременности может вызвать абстинентный синдром у новорождённых.

Трамадол выделяется с грудным молоком. Поэтому Вы не должны применять этот препарат более одного раза во время лактации, или, если Вы применяете трамадол более одного раза, следует прекратить грудное вскармливание.

На основании клинического опыта не предполагается, что трамадол влияет на фертильность мужчин и женщин.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Проконсультируйтесь с врачом, можете ли Вы водить автомобиль или управлять механизмами во время лечения этим препаратом. Важно, чтобы Вы наблюдали за тем, как препарат на Вас действует. Не водите автомобиль и не управляйте механизмами, если чувствуете сонливость, головокружение, расплывчатость или двоение в глазах, или если у Вас затруднено концентрация внимания. Особенно внимательны будьте в начале лечения, после увеличения дозы, при смене формы выпуска и/или при одновременном приёме с другими лекарственными средствами.

Этот препарат содержит менее 23 мг (1 ммоль) натрия на ампулу объёмом 2 мл; это практически «без содержания натрия».

3. Как применять Трамадол Андрамако

Строго соблюдайте дозировку этого лекарственного препарата, указанную вашему врачу. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Перед началом лечения и регулярно в ходе его проведения врач должен объяснить вам, чего можно ожидать от применения Трамадола Андрамако, когда и в течение какого времени его следует применять, когда необходимо связаться с врачом и когда следует прекратить применение (см. также раздел 2).

Доза должна подбираться в зависимости от интенсивности боли и индивидуальной чувствительности. Как правило, следует применять минимальную дозу, обеспечивающую обезболивающий эффект. Не вводите более 8 мл трамадола (что эквивалентно 400 мг гидрохлорида трамадола) в сутки, если только ваш врач не дал иных указаний.

Если врач не дал иных указаний, рекомендуемая доза следующая:

Взрослым и подросткам старше 12 лет

В зависимости от интенсивности боли может применяться доза 1–2 мл трамадола (что эквивалентно 50–100 мг гидрохлорида трамадола).

В зависимости от характера боли эффект может сохраняться от 4 до 6 часов.

Дополнительная информация по применению для врачей и медицинских работников приведена в конце данной инструкции.

Детям

Детям старше 3 лет рекомендуемая разовая доза составляет 1–2 мг гидрохлорида трамадола на 1 кг массы тела.

Следует применять минимальную эффективную дозу, обеспечивающую обезболивание. Не следует превышать суточную дозу 8 мг гидрохлорида трамадола на 1 кг массы тела или 400 мг гидрохлорида трамадола — в зависимости от того, какая из этих величин меньше.

Пациентам пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста (старше 75 лет) выведение трамадола может замедляться. В таком случае врач может порекомендовать увеличить интервалы между введениями доз.

Пациентам с нарушением функции печени или почек / пациентам, находящимся на диализе

При тяжелых заболеваниях печени или почек применение данного препарата не рекомендуется. При умеренных нарушениях функции печени или почек врач может увеличить интервалы между введениями доз.

Как и когда следует применять Трамадол Андрамако?

Препарат вводится парентерально: внутримышечно, подкожно, внутривенно (медленная инъекция) или путем инфузии.

Как долго следует применять Трамадол Андрамако?

Этот препарат не следует применять дольше, чем это абсолютно необходимо. При необходимости длительного лечения врач будет регулярно и с короткими интервалами (при необходимости с перерывами в лечении) оценивать, следует ли продолжать терапию трамадолом и в какой дозе.

Если вы считаете, что действие препарата слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Если вы применили Трамадол Андрамако в дозе, превышающей рекомендованную

Если вы случайно применили дополнительную дозу, как правило, негативных последствий не возникает. Продолжайте применение следующей дозы в соответствии с предписаниями врача.

После применения очень высоких доз препарата могут возникнуть сужение зрачков, рвота, снижение артериального давления, учащение пульса, коллапс, снижение уровня сознания вплоть до комы (глубокой потери сознания), эпилептические припадки и затруднение дыхания, которое может привести к остановке дыхания и смерти. В таком случае немедленно вызовите врача!

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества. Рекомендуется показать инструкцию по применению медицинскому работнику.

Если вы забыли применить Трамадол Андрамако

Если вы забыли применить препарат, боль может вернуться. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Продолжайте применение препарата в соответствии с ранее установленной схемой.

Если вы прекратили лечение Трамадолом Андрамако

Если вы прекратите или слишком рано завершите лечение данным препаратом, боль может вновь появиться. Если вы хотите прекратить лечение из-за побочных эффектов, проконсультируйтесь с врачом.

Не следует резко прекращать применение этого препарата, если только врач не дал иных указаний. Если вы хотите прекратить применение препарата, особенно если вы принимали его длительное время, сначала поговорите с врачом. Врач сообщит вам, когда и как следует прекратить приём, возможно, постепенно снижая дозу, чтобы уменьшить вероятность возникновения нежелательных побочных эффектов (симптомов абстиненции).

Как правило, при прекращении лечения трамадолом побочные эффекты не возникают. Однако в редких случаях люди, длительное время принимавшие этот препарат, могут почувствовать себя плохо при резкой отмене. Они могут испытывать возбуждение, тревожность, нервозность или дрожь. Могут наблюдаться гиперактивность, трудности со сном, а также расстройства пищеварения и нарушения кишечной проходимости. Очень редко могут возникать панические атаки, галлюцинации, необычные ощущения, такие как зуд, покалывание и онемение, а также шум в ушах (тиннитус). Очень редко могут наблюдаться и другие необычные симптомы со стороны центральной нервной системы, такие как спутанность сознания, бред, изменение восприятия собственной личности (деперсонализация), изменение восприятия реальности (дереализация) и бред преследования (паранойя). Если после прекращения лечения данным препаратом у вас появятся какие-либо из этих симптомов, обратитесь к врачу.

Если у вас возникнут другие вопросы по применению этого препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появляются симптомы аллергической реакции, такие как отёк лица, языка и/или горла и/или затруднение при глотании, а также сыпь в сочетании с затруднением дыхания.

Наиболее частыми побочными эффектами при лечении трамадолом являются тошнота и головокружение, которые возникают более чем у 1 из 10 человек.

Очень часто: может затрагивать более 1 из 10 человек

Головокружение.
Тoшнота.

Часто: может затрагивать 1 из 10 человек

Головная боль, онемение.
Усталость.
Рвота, запор, сухость во рту.
Повышенное потоотделение (гипергидроз).

Не часто: может затрагивать 1 из 100 человек

Эффекты со стороны сердца и кровообращения (сильное сердцебиение, учащённый пульс, ощущение головокружения или обморока). Эти побочные эффекты могут возникать особенно у пациентов, вставших с постели или выполняющих физическую нагрузку.
Позывы к рвоте (рвотные позывы), дискомфорт в желудочно-кишечном тракте (например, ощущение давления в желудке, вздутие), диарея.
Кожные реакции (например, зуд, высыпания).

Редко: может затрагивать 1 из 1 000 человек

Аллергические реакции (например, затруднение дыхания, свистящее дыхание, отёк кожи) и шок (внезапная циркуляторная недостаточность) наблюдались в очень редких случаях.
Замедленный сердечный ритм.
Повышенное артериальное давление.
Нарушения чувствительности (например, зуд, покалывание, онемение), тремор, эпилептические припадки, подёргивания мышц, нескоординированные движения, кратковременная потеря сознания (синкопе), нарушения речи.
Эпилептические припадки возникают преимущественно после применения высоких доз трамадола или при одновременном приёме других лекарственных средств, которые могут их провоцировать.
Изменения аппетита.
Галлюцинации, спутанность сознания, нарушения сна, бред, тревожность, кошмары.
После лечения трамадолом могут возникать психические нарушения. Их выраженность и характер могут варьировать (в зависимости от личности пациента и продолжительности лечения). Они могут проявляться в виде изменений настроения (обычно — эйфория, иногда — раздражительность), изменений активности (обычно — снижение, иногда — повышение) и снижения когнитивной и сенсорной восприимчивости (нарушения восприятия и чувств, которые могут привести к ошибкам в суждениях).
Может возникнуть зависимость от препарата. При резком прекращении лечения может развиться абстинентный синдром (см. раздел «Если вы прекратите лечение Трамадолом Андрамако»).
Нарушение зрения, сужение зрачков (миоз), чрезмерное расширение зрачков (мидриаз).
Замедленное дыхание, одышка.
Сообщалось о случаях ухудшения течения бронхиальной астмы, однако не установлено, было ли это вызвано трамадолом. При превышении рекомендованных доз или одновременном приёме других препаратов, угнетающих функцию головного мозга, может наблюдаться снижение частоты дыхания.
Слабость мышц.
Затруднение или боль при мочеиспускании, уменьшение количества мочи по сравнению с нормой (дизурия).

Очень редко: может затрагивать 1 из 10 000 человек

Повышение активности печеночных ферментов.

Частота неизвестна: частота не может быть оценена на основании имеющихся данных

Снижение уровня сахара в крови.
Икота.
Серотониновый синдром, который может проявляться нарушениями психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, кома), а также другими симптомами, такими как повышение температуры тела, учащение сердцебиения, нестабильное артериальное давление, непроизвольные сокращения мышц, мышечная ригидность, нарушение координации и/или желудочно-кишечные симптомы (например, тошнота, рвота, диарея) (см. раздел 2 «Что нужно знать перед началом применения Трамадола Андрамако»).

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникнут любые побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзорства за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es . Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Сохранение Трамадола Андрамако

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Храните этот препарат в безопасном и защищённом месте, чтобы к нему не было доступа у других людей. Данный препарат может нанести серьёзный вред или даже привести к летальному исходу у лиц, которым он не был назначен.

Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Для этого препарата не требуются специальные условия хранения.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или мусорные баки. Сдайте упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма утиля SIGRE в аптеке. При наличии сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Трамадола Андрамако 100 мг/2 мл раствора для инъекций и инфузий ЕФГ

Действующее вещество — гидрохлорид трамадола. Каждая ампула содержит 100 мг гидрохлорида трамадола в 2 мл раствора для инъекций.

Другие компоненты: ацетат натрия и вода для инъекций.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Прозрачный бесцветный раствор. Препарат выпускается в ампулах из прозрачного стекла, упакованных в блистеры по 5 и 100 ампул объёмом 2 мл.

Возможно, в продаже доступны только некоторые размеры упаковок.

Регистрационный держатель и производитель

Регистрационный держатель:

Andrómaco Pharma, S.L.
Doctor Zamenhof, 36 — 28027 Мадрид, Испания

Производитель:

Grünenthal GmbH
Zieglerstrasse 6 — D-52078 Аахен, Германия

Дата последнего пересмотра данного вкладыша: Октябрь 2025

Подробная и обновлённая информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

___________________________________________________________________________

Эта информация предназначена исключительно для медицинских работников:

Информация по применению Трамадола Андрамако 100 мг/2 мл раствора для инъекций и инфузий ЕФГ

Препарат поставляется в ампулах с точкой разлома. Ампула имеет линию разлома и легко открывается.

Поверните ампулу, держа кончик вверх.
Откройте ампулу по линии разлома.

Дополнительная информация по применению

При умеренной боли вводят 1 мл раствора (что соответствует 50 мг гидрохлорида трамадола). Если эффект не наступает в течение 30–60 минут, можно ввести ещё 1 мл.

При сильной боли, когда требуется более высокая доза, можно ввести 2 мл раствора для инъекций (что эквивалентно 100 мг гидрохлорида трамадола).

Возможно применение более высоких доз по требованию (лечение боли по необходимости), особенно при лечении послеоперационной боли в первые часы после хирургического вмешательства. Обычно суточная потребность в препарате в первые сутки после операции не превышает обычных дозировок.

Препарат вводят внутривенно (обычно в вены на поверхности руки), внутримышечно (обычно в ягодичную мышцу) или подкожно (под кожу).

Внутривенное введение должно быть медленным — 1 мл раствора для инъекций (что эквивалентно 50 мг гидрохлорида трамадола) в минуту.

Альтернативно, препарат может быть разведён в подходящем растворе для инфузий (например, 0,9 % раствор натрия хлорида или 5 % раствор глюкозы) для внутривенного капельного введения или для применения в системах контролируемой пациентом анальгезии (PCA).

Несовместимость Трамадола Андрамако

Доказана несовместимость (неперемешиваемость) этого препарата с инъекционными растворами, содержащими диклофенак, индометацин, фенилбутазон, диазепам, флинитразепам, мидазолам и тринитроглицерин.

Применение Трамадола Андрамако у детей старше 3 лет (см. раздел 3 «Как применять Трамадол Андрамако»)

Расчёт объёма инъекции

Рассчитайте требуемую общую дозу гидрохлорида трамадола (мг): масса тела (кг) × доза (мг/кг).
Рассчитайте объём (мл) разбавленного раствора для введения: разделите общую дозу (мг) на соответствующую концентрацию раствора (мг/мл; см. таблицу ниже).

Таблица: Разведение Трамадола Андрамако 100 мг/2 мл раствора для инъекций и инфузий ЕФГ (в качестве растворителя см. раздел «Как и когда применять Трамадол Андрамако»).

Концентрация разбавленного раствора для инъекций (мг гидрохлорида трамадола/мл)	Трамадол Андромако 100 мг/2 мл раствор для инъекций и инфузий, ЕФГ + добавленный растворитель
25,0 мг/мл	2 мл + 2 мл
16,7 мг/мл	2 мл + 4 мл
12,5 мг/мл	2 мл + 6 мл
10,0 мг/мл	2 мл + 8 мл
8,3 мг/мл	2 мл + 10 мл
7,1 мг/мл	2 мл + 12 мл
6,3 мг/мл	2 мл + 14 мл
5,6 мг/мл	2 мл + 16 мл
5,0 мг/мл	2 мл + 18 мл

Согласно вашим расчетам, разведите содержимое ампулы с трамадолом, добавив соответствующее количество растворителя, тщательно перемешайте и введите рассчитанный объем разбавленного раствора. Остаток раствора для инъекций утилизируйте.

Пример

Для ребенка с массой тела 27 кг, которому необходимо ввести дозу 1,5 мг гидрохлорида трамадола на 1 кг массы тела.

Общая требуемая доза составляет: 27 кг × 1,5 мг/кг = 40,5 мг гидрохлорида трамадола.

Подходящая концентрация разбавленного раствора — 10,0 мг/мл, следовательно, объем вводимого раствора составит около 4 мл (40,5 мг / 10,0 мг/мл = 4,05 мл).

Согласно вышесказанному, 1 мл раствора для инъекций разводят путем добавления 4 мл растворителя (например, 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы), чтобы получить разбавленный раствор с концентрацией 10 мг гидрохлорида трамадола в 1 мл.

Вводят 4 мл разбавленного раствора (40 мг гидрохлорида трамадола).