Тодаситан 1,5 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Тодаситан 1,5 мг таблетки ЕФГ

цитисиниклин

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.

Если у вас есть вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может им навредить.
  • При возникновении побочных эффектов обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Тодаситан и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом применения Тодаситана
3. Как применять Тодаситан
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Тодаситана
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Тодаситан и для чего он применяется

Средство для помощи в отказе от курения и облегчения тревожности, возникающей при прекращении курения. Цель лечения препаратом Тодаситан — полный и постоянный отказ от курения.

Применение Тодаситана позволяет постепенно снизить зависимость от никотина за счёт уменьшения симптомов абстиненции.

2. Что Вам необходимо знать перед началом применения Тодаситана.

Не применяйте Тодаситан:

• если у Вас аллергия на цитизинин (ранее использовавшееся название: цитизин) или на любой из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6),
• если у Вас нестабильная стенокардия,
• если в анамнезе недавний инфаркт миокарда,
• если у Вас нарушения сердечного ритма с клинической значимостью,
• если недавно у Вас был инсульт,
• если Вы беременны или кормите грудью.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Тодаситана.

Тодаситан следует применять с осторожностью у пациентов с ишемической болезнью сердца, сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, феохромоцитомой (опухоль надпочечников), атеросклерозом (уплотнением артерий) и другими периферическими сосудистыми заболеваниями, гастродуоденальной язвой, гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью, гипертиреозом (повышенной функцией щитовидной железы), сахарным диабетом, шизофренией, а также при почечной и печеночной недостаточности.

Тодаситан должен применяться только теми пациентами, которые твёрдо намерены отказаться от курения. Применение Тодаситана без отказа от курения может привести к усилению побочных эффектов, вызванных никотином.

Дети и подростки

В связи с ограниченным опытом применения препарат не рекомендуется для использования у лиц младше 18 лет.

Пожилые пациенты

В связи с ограниченным клиническим опытом препарат не рекомендуется для применения у пациентов старше 65 лет.

Пациенты с нарушением функции печени и почек

Отсутствует клинический опыт применения Тодаситана у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью; поэтому препарат не рекомендуется для применения у таких пациентов.

Применение Тодаситана с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Не принимайте Тодаситан одновременно с противотуберкулёзными препаратами.

В некоторых случаях в результате отказа от курения (с применением Тодаситана или без него) может потребоваться коррекция дозы других лекарственных средств. Это особенно важно при применении препаратов, содержащих теофиллин (для лечения астмы), такрин (при болезни Альцгеймера), клозапин (при шизофрении) или ропинирол (для лечения болезни Паркинсона). Если Вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

В настоящее время неизвестно, может ли Тодаситан снижать эффективность системных гормональных контрацептивов. Если Вы используете системные гормональные контрацептивы, необходимо дополнительно применять барьерный метод контрацепции (например, презерватив).

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Женщины, способные к зачатию, должны использовать эффективные методы контрацепции. Проконсультируйтесь с врачом.

Тодаситан противопоказан во время беременности и лактации.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Тодаситан не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Последствия отказа от курения

Изменения в организме, возникающие в результате отказа от курения (с применением Тодаситана или без него), могут повлиять на действие других лекарственных средств. Поэтому в некоторых случаях может потребоваться коррекция дозы. Подробнее см. раздел «Применение Тодаситана с другими лекарственными средствами».

У некоторых людей отказ от курения (с лечением или без него) может быть связан с повышенным риском изменений мышления или поведения, появлением чувств депрессии и тревоги (в редких случаях — суицидальные мысли и попытки самоубийства), а также с ухудшением течения психических расстройств. Если у Вас в анамнезе имеются психические расстройства, обязательно обсудите это с врачом.

3. Как применять Тодаситан.

Следуйте точным инструкциям по применению этого лекарственного препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к вашему врачу или фармацевту.

Одной упаковки Тодаситана (100 таблеток) достаточно для полного курса лечения. Продолжительность лечения составляет 25 дней. Тодаситан предназначен для приёма внутрь и должен приниматься со значительным количеством воды в соответствии со следующей схемой приёма.

Необходимо отказаться от курения не позднее 5-го дня лечения. Во время лечения нельзя продолжать курение, поскольку это может усугубить побочные реакции. В случае неудачи лечения его следует прекратить, после чего можно повторить попытку через 2 или 3 месяца.

Если вы приняли больше Тодаситана, чем нужно

При передозировке Тодаситана могут наблюдаться симптомы интоксикации никотином. К симптомам передозировки относятся, среди прочих, общее недомогание, тошнота, рвота, учащение сердцебиения, колебания артериального давления, нарушения дыхания, нечёткость зрения, судороги.

Если у вас появился хотя бы один из описанных симптомов или иной симптом, не указанный в данной инструкции, прекратите приём Тодаситана и обратитесь к врачу или фармацевту.

Если вы забыли принять Тодаситан

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили лечение Тодаситаном

Если у вас возникли дополнительные вопросы по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Эти побочные эффекты могут возникать с определённой частотой, которая определяется следующим образом:

Очень часто (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 пользователей): изменения аппетита (в основном увеличение), повышение массы тела, головокружение, раздражительность, перепады настроения, тревожность, повышение артериального давления (гипертензия), сухость во рту, диарея, кожная сыпь, утомление, нарушения сна (бессонница, сонливость, вялость, необычные сновидения, кошмары), головная боль, учащение сердцебиения, тошнота, нарушение вкуса, изжога, запор, рвота, боли в животе (особенно в верхней части живота), боли в мышцах.

Часто (могут наблюдаться у от 1 до 10 из 100 пользователей): трудность концентрации, брадикардия, вздутие живота, жжение языка, общее недомогание.

Редко (могут наблюдаться у от 1 до 10 из 1000 пользователей): ощущение тяжести в голове, снижение либидо, слезотечение, одышка, увеличение выделения мокроты, повышенное слюноотделение, потливость, снижение эластичности кожи, усталость, повышение уровней сывороточных трансаминаз.

Большинство указанных побочных эффектов возникают в начале лечения и исчезают в процессе его продолжения. Эти симптомы также могут быть следствием прекращения курения (симптомы абстиненции), а не лечения препаратом Тодаситан.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es

Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете предоставлению дополнительной информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Сохранение Тодаситана.

Храните этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Хранить при температуре ниже 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света и влаги.

Не применять этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке. Дата истечения срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Не утилизируйте препарат через канализацию или с бытовыми отходами. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и препараты, от которых вы больше не нуждаетесь. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация.

Состав Тодаситана

• Действующее вещество — цитизининклина (ранее использовалось название: цитизин). Один таблетка содержит 1,5 мг цитизининклины.
• Вспомогательные компоненты: маннитол, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, глицерил дибегенат, гипромеллоза.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Тодаситан — это белая, круглая, двояковыпуклая таблетка диаметром 6 мм.

Блистеры из ПВХ/ПКТФЭ/алюминий или ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминий, помещённые в картонную пачку, содержащую 100 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.

Partyzancka 133/151

95-200 Пабянице

Польша

тел. + 48 42 22-53-100

Местный представитель

Aflofarm Spain S.L.U.,

Avd. Diagonal, 327, 4º2ª B2,

08009 Барселона, Испания

Телефон: 931 205 432,

[email protected]

Производитель:

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.

Szkolna 31

95-054 Ксаверув

Польша

Дата последнего обновления данного вкладыша: 10/2025

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/