Тобрекс 3 мг/мл глазные капли в растворе

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Тобрекс 3 мг/мл глазные капли в растворе

Тобрамицин

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения препарата, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию, так как может возникнуть необходимость вновь ознакомиться с ней.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был вам назначен индивидуально, не передавайте его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку это может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если указанные эффекты не упомянуты в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Тобрекс и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом применения Тобрекса
3. Как применять Тобрекс
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Тобрекса
   1. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Тобрекс и для чего он применяется

Тобрекс — это глазные капли, содержащие антибиотик (тобрамицин), который действует против микроорганизмов, вызывающих бактериальные инфекции поверхности глаза.

Антибиотики используются для лечения бактериальных инfections и неэффективны при вирусных инфекциях.

Важно строго соблюдать указания врача относительно дозы, интервала между применениями и продолжительности лечения.

Не храните и не используйте повторно этот препарат. Если после завершения лечения у вас остался антибиотик, верните его в аптеку для правильной утилизации. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовой мусор.

Этот препарат применяется для лечения бактериальных инфекций поверхности глаза и других его частей, таких как конъюнктивит, у взрослых, подростков и детей в возрасте от 1 года и старше. Инфекции глаз могут вызывать симптомы раздражения, такие как покраснение и выделения.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Тобрекс

Не используйте Тобрекс

• Если Вы аллергик на тобрамицин или на любой из других компонентов этого лекарственного препарата (указаны в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Тобрекса.

• Данный препарат следует применять только в глаза.

• При появлении симптомов аллергической реакции на фоне применения этого препарата прекратите лечение и обратитесь к врачу. Аллергические реакции могут варьироваться от локального зуда или покраснения кожи до тяжёлых аллергических реакций (анафилактической реакции) или тяжёлых поражений кожи. Такие аллергические реакции могут возникать и при применении других местных или системных антибиотиков той же группы (аминогликозидов).

• Если Вы одновременно используете другие антибактериальные препараты, проконсультируйтесь с врачом.

• При наличии или в анамнезе таких заболеваний, как миастения (невромулькулярное расстройство, вызывающее слабость скелетных мышц) или болезнь Паркинсона (прогрессирующее заболевание нервной системы, влияющее на движение), необходимо проконсультироваться с врачом. Антибиотики данной группы могут усугубить мышечную слабость.

• Если Ваши симптомы ухудшаются или внезапно возвращаются, обратитесь к врачу. При длительном применении этого препарата возможно повышение чувствительности к инфекциям глаза.

• Если Вы носите контактные линзы:

• Ношение контактных линз во время лечения глазной инфекции не рекомендуется.

Другие лекарственные препараты и Тобрекс

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Беременность и лактация

Применение Тобрекса во время беременности возможно только в случае, если врач сочтёт это абсолютно необходимым. Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, планируете беременность или кормление грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

После закапывания глазных капель возможно временное снижение остроты зрения (расплывчатость). Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, пока это явление не исчезнет.

Тобрекс содержит бензалкония хлорид и бор

Данный препарат содержит 0,1 мг бензалкония хлорида в каждом мл.

Бензалкония хлорид может поглощаться мягкими контактными линзами и изменять их цвет. Перед применением препарата необходимо снимать контактные линзы и вновь надевать их не ранее чем через 15 минут.

Бензалкония хлорид может вызывать раздражение глаз, особенно при синдроме «сухого глаза» или других заболеваниях роговицы (прозрачной передней оболочки глаза). Обратитесь к врачу, если после применения препарата Вы ощущаете дискомфорт, жжение или боль в глазу.

Превышение максимальной дозы может в дальнейшем повлиять на фертильность и/или оказать вредное воздействие во время беременности, поскольку данный препарат содержит бор.

3. Как применять Тобрекс

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного средства. При наличии каких-либо сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Не превышайте дозу, назначенную вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Применение у взрослых

При лёгких или умеренных инфекциях закапывайте по 1–2 капли в поражённый(ые) глаз(а) каждые четыре часа. При тяжёлых инфекциях закапывайте по 2 капли в поражённый(ые) глаз(а) каждый час до появления признаков улучшения, после чего постепенно увеличивайте интервал между закапываниями, продолжая лечение в течение всего назначенного периода.

Применение у детей и подростков:

Это лекарственное средство можно применять у подростков и детей в возрасте от 1 года и старше в той же дозе, что и у взрослых. Максимальная суточная доза составляет 14 капель у детей от 1 до 2 лет и 45 капель у детей от 2 до 12 лет. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом. Безопасность и эффективность этого лекарственного средства у детей младше 1 года не установлены. Данные отсутствуют.

Не забывайте закапывать лекарство в положенное время.

Ваш врач определит продолжительность лечения этим препаратом. Не прекращайте лечение раньше срока, если только врач не посоветует вам это сделать.

Это лекарственное средство следует применять только в виде глазных капель.

Рекомендации по применению:

1 2 3

1. Тщательно вымойте руки.
2. Возьмите флакон.
3. После первого открытия флакона снимите пластиковое кольцо с пломбы, если оно ослаблено.
4. Держите флакон вверх дном между пальцами (рисунок 1).
5. Запрокиньте голову назад. Аккуратно оттяните нижнее веко пальцем, чтобы образовалась полость между веком и глазом, в которую должна попасть капля (рисунок 2).
6. Поднесите кончик флакона к глазу. Для удобства можно использовать зеркало.
7. Не прикасайтесь к глазу, веку, близлежащим участкам или другим поверхностям кончиком пипетки. Капли могут загрязниться. Кроме того, кончик пипетки не должен касаться глаза, поскольку это может вызвать повреждение глаза.
8. Аккуратно надавите указательным пальцем на основание флакона, чтобы выдавить по одной капле (рисунок 3).
9. После закапывания закройте глаза, оставайтесь с закрытыми глазами и аккуратно надавите пальцем на внутренний угол глаза у переносицы. Это помогает предотвратить попадание лекарства в остальные части организма.
10. Если капли закапываются в оба глаза, повторите все предыдущие шаги для второго глаза.
11. Сразу после использования плотно закройте флакон.

Если капля попала мимо глаза, повторите попытку.

Если вы используете другие глазные лекарственные средства, соблюдайте интервал не менее 5 минут между закапыванием этого препарата и других глазных лекарственных средств. Глазные мази следует закапывать последними.

Если вы случайно применили больше Тобрекса, чем нужно, промойте глаза тёплой водой. Хотя серьёзных побочных эффектов ожидать не следует, не закапывайте дополнительные капли до следующего назначенного времени.

В случае передозировки или случайного приёма внутрь немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название лекарства и количество принятого препарата.

Если вы забыли закапать Тобрекс, закапайте одну дозу сразу, как только вспомните, и продолжайте следующую дозу по графику. Однако, если до следующей дозы осталось мало времени, не закапывайте пропущенную дозу, а просто продолжайте лечение по обычному графику. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные капли.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Если эти побочные эффекты становятся серьезными, обратитесь к врачу или фармацевту.

Следующие побочные эффекты были зарегистрированы при применении этого препарата:

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

• Побочные эффекты в глазах: дискомфорт в глазу, покраснение глаза.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

• Побочные эффекты в глазах: воспаление поверхности глаза, повреждение роговицы, нарушение зрения, нечёткое зрение, отёк глаза и века, покраснение века, сухость глаза, усиление слезотечения, боль в глазу, зуд в глазу, выделения из глаза.

• Общие побочные эффекты: аллергия (гиперчувствительность), головная боль, крапивница, воспаление кожи, замедление роста или уменьшение количества ресниц, обесцвечивание кожи, зуд и сухость кожи.

Частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным)

• Побочные эффекты в глазах: аллергия в глазу, раздражение глаза, зуд века.

• Общие побочные эффекты: тяжёлая аллергическая реакция, тяжёлые поражения кожи (синдром Стивенса-Джонсона и мультиформная эритема), сыпь.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Тобрекс

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не используйте лекарство после истечения срока годности, указанного на флаконе и упаковке после «CAD.». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Хранить этот лекарственный препарат при температуре ниже 25 °C.

Для предотвращения инфекций, флакон необходимо утилизировать через 4 недели после первого вскрытия.

Запишите дату вскрытия флакона в поле, отведённое для этой цели на упаковке.

Не выбрасывайте лекарства с канализационными стоками или в мусорное ведро. Сдайте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт утилизации SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вы больше не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Тобрекс

• Действующее вещество — тобрамицин. Каждый мл раствора содержит 3 мг тобрамицина.
• Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, борная кислота, натрия сульфат безводный, натрия хлорид, тилоксапол, серная кислота и/или натрия гидроксид, вода очищенная.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Тобрекс — глазные капли в виде прозрачного бесцветного или слегка желноватого раствора. Препарат выпускается в картонной пачке, содержащей флакон-капельницу (пластиковый флакон с винтовой крышкой). Каждый флакон содержит 5 мл глазных капель.

Держатель регистрационного удостоверения

Новартис Фармацевтика, С.А.

Гран-Виа-де-лес-Кортс-Каталанес, 764

08013 – Барселона, Испания

Ответственный за производство

Novartis Farmacéutica, S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes, 764
08013 Барселона, Испания

или

Novartis Manufacturing NV
Rijksweg 14
2870 Пурс-Сент-Аманд, Бельгия

Дата последнего обновления настоящей инструкции: август 2022 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/