Тиотепа Виванта 15 мг порошок для концентрата для раствора для инфузий ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Тиотепа Виванта 15 мг порошок для концентрата для раствора для инфузий ЕФГ

тиотепа

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения препарата, так как она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
• При возникновении вопросов проконсультируйтесь с врачом.
• При возникновении побочных эффектов обратитесь к врачу, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Тиотепа Виванта и для чего она применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом применения Тиотепа Виванта
3. Как применять Тиотепа Виванта
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Тиотепа Виванта
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Тиотепа Виванта и для чего она применяется

Тиотепа Виванта содержит тиотепу в качестве действующего вещества — это лекарственное средство, относящееся к группе алкилирующих агентов.

Данный препарат используется для подготовки пациента к трансплантации костного мозга. Он действует путем уничтожения клеток костного мозга. Таким образом, пациент может получить трансплантацию новых клеток костного мозга (гематопоэтических стволовых клеток), которые в свою очередь позволяют организму вырабатывать здоровые кровяные клетки.

Тиотепа Виванта может применяться у взрослых, детей и подростков.

2. Что необходимо знать перед началом применения Тиотепа Виванта

Не применяйте Тиотепа Виванта

• если вы аллергик на тиотепу,
• если вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны,
• если вы кормите грудью,
• если вам предстоит вакцинация против жёлтой лихорадки живыми вакцинами или бактериальными вакцинами.

Предупреждения и меры предосторожности

Сообщите врачу, если у вас:

• имеются проблемы с печенью или почками,
• имеются проблемы с сердцем или лёгкими,
• были или есть судороги/эпилептические припадки (если вы получали фенитоин или фосфениотоин).

Поскольку Тиотепа Виванта разрушает клетки костного мозга, ответственные за образование кровяных клеток, во время лечения вам необходимо периодически сдавать анализы крови для контроля количества клеток.

Для профилактики и лечения инфекций вам будут назначены противомикробные препараты.

Тиотепа Виванта может вызвать развитие другого вида рака в будущем. Ваш врач подробно объяснит вам этот риск.

Другие лекарственные средства и Тиотепа Виванта

Сообщите врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Беременность, лактация и фертильность

Сообщите врачу, если вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны, до начала лечения Тиотепа Виванта. Применение Тиотепа Виванта во время беременности противопоказано.

Женщины и мужчины, принимающие Тиотепа Виванта, должны использовать эффективные методы контрацепции во время лечения.

Мужчины не должны зачинает детей во время лечения Тиотепа Виванта и в течение года после его окончания.

Неизвестно, выделяется ли данный препарат с грудным молоком. В качестве меры предосторожности женщинам не следует кормить грудью во время лечения этим препаратом.

Тиотепа Виванта может повлиять на фертильность у мужчин и женщин. Мужчинам-пациентам следует проконсультироваться по поводу сохранения спермы до начала лечения.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Вероятно, некоторые побочные реакции тиотепы, такие как головокружение, головная боль и нечёткость зрения, могут влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, если вы ощущаете такие симптомы.

3. Как применять Тиотепа Виванта

Врач рассчитает дозу на основе площади или массы вашей поверхности тела и вашего заболевания.

Как вводится Тиотепа Виванта

Тиотепа Виванта должна вводиться квалифицированным медицинским персоналом внутривенно капельно (в виде капельной инфузии в вену) после разведения содержимого каждого флакона. Каждая инфузия длится 2–4 часа.

Частота введения

Вам будут вводить инфузии каждые 12 или 24 часа. Лечение может продолжаться до 5 дней. Частота введения и продолжительность лечения будут зависеть от вашего заболевания.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они не возникают у всех пациентов.

Некоторые более тяжелые побочные эффекты лечения препаратом Тиотепа Виванта или самой процедуры трансплантации включают:

• снижение количества циркулирующих кровяных клеток (ожидаемый эффект препарата как подготовки к трансплантации)
• инфекции
• проблемы с печенью, такие как закупорка печеночной вены
• нападение трансплантированных клеток на организм (болезнь «трансплантат против хозяина»)
• осложнения со стороны дыхательной системы

Ваш врач будет периодически контролировать количество кровяных клеток и печеночные ферменты, чтобы выявить и своевременно лечить эти состояния.

Побочные эффекты препарата Тиотепа Виванта возникают с определённой частотой, которая определяется следующим образом:

Очень частые побочные эффекты (могут встречаться более чем у 1 из 10 человек):

• повышенная склонность к инфекциям
• общее воспаление (септицемия)
• снижение количества лейкоцитов, тромбоцитов и эритроцитов (анемия)
• атака трансплантированных клеток на организм (болезнь «трансплантат против хозяина»)
• головокружение, головная боль, нечёткость зрения
• непроизвольные судороги тела (припадки)
• ощущение покалывания, жжения или онемения (парестезия)
• частичная потеря подвижности
• остановка сердца
• тошнота, рвота, диарея
• воспаление слизистой оболочки полости рта (мукозит)
• раздражение желудка, пищевода, кишечника
• воспаление толстой кишки
• анорексия, потеря аппетита
• повышение уровня глюкозы в крови
• сыпь, зуд, шелушение кожи
• изменение цвета кожи (не следует путать с желтухой — см. ниже)
• покраснение кожи (эритема)
• выпадение волос
• боль в спине и животе, общая боль
• боль в мышцах и суставах
• нарушение электрической активности сердца (аритмия)
• воспаление лёгочной ткани
• увеличение печени
• нарушение функции некоторых органов
• закупорка печеночной вены (венозно-окклюзионное заболевание, ВОЗ)
• пожелтение кожи и глаз (желтуха)
• ухудшение слуха
• лимфатическая закупорка
• повышенное артериальное давление
• увеличение печени, повышение уровня почечных и пищеварительных ферментов
• нарушение содержания электролитов в крови
• увеличение массы тела
• лихорадка, общая слабость, озноб
• кровотечение (кровоточивость)
• носовое кровотечение
• общее вздутие тела из-за задержки жидкости (отёк)
• боль или воспаление в месте инъекции
• инфекция глаза (конъюнктивит)
• снижение количества сперматозоидов
• вагинальное кровотечение
• отсутствие менструаций (аменорея)
• потеря памяти
• задержка прибавки в весе и росте
• проблемы с мочевым пузырём
• недостаточная выработка тестостерона
• недостаточная выработка тиреоидных гормонов
• снижение активности гипофиза
• спутанность сознания

Частые побочные эффекты (могут встречаться до 1 из 10 человек):

• тревожность, спутанность сознания
• патологическое расширение одной из артерий головного мозга (внутричерепной аневризм)
• повышение уровня креатинина
• аллергические реакции
• закупорка кровеносного сосуда (эмболия)
• нарушение сердечного ритма
• сердечная недостаточность
• сердечно-сосудистая недостаточность
• дефицит кислорода
• накопление жидкости в лёгких (лёгочный отёк)
• лёгочное кровотечение
• остановка дыхания
• наличие крови в моче (гематурия) и умеренная почечная недостаточность
• воспаление мочевого пузыря
• дискомфорт при мочеиспускании и снижение выработки мочи (дизурия и олигурия)
• повышение содержания азотистых компонентов в крови (повышение уровня BUN)
• катаракта
• печеночная недостаточность
• кровоизлияние в мозг
• кашель
• запор и желудочный дискомфорт
• кишечная непроходимость
• перфорация желудка
• изменения тонуса мышц
• общее отсутствие координации мышечных движений
• синяки, связанные с низким уровнем тромбоцитов
• симптомы менопаузы
• развитие рака (вторичные злокачественные новообразования)
• нарушение функции головного мозга
• мужское и женское бесплодие

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться до 1 из 100 человек):

• воспаление и шелушение кожи (эритродермическая псориаз)
• бред, нервозность, галлюцинации, возбуждение
• язва желудочно-кишечного тракта
• воспаление сердечной мышцы (миокардит)
• аномальное заболевание сердца (миокардиопатия)

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• повышение артериального давления в лёгочных артериях (лёгочная артериальная гипертензия)
• тяжёлое повреждение кожи (напр., тяжёлые поражения, пузыри и др.), которое может затронуть всю поверхность тела и даже привести к летальному исходу
• повреждение одного из компонентов мозга (так называемое белое вещество), которое потенциально может быть смертельным (лейкоэнцефалопатия)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе, если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaRAM.es Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Тиотепа Виванта

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не применять Тиотепа Виванта после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности — последний день указанного месяца.

Хранить и транспортировать в охлаждённом состоянии (2 °C–8 °C).

Не замораживать.

После восстановления лекарственный препарат сохраняет стабильность в течение 8 часов при хранении при температуре 2 °C–8 °C.

После разведения лекарственный препарат сохраняет стабильность в течение 24 часов при хранении при температуре 2 °C–8 °C и в течение 4 часов при хранении при температуре 25 °C. С микробиологической точки зрения продукт следует использовать немедленно.

Утилизация неиспользованного лекарственного препарата и всех материалов, которые соприкасались с ним, должна проводиться в соответствии с местными нормативными требованиями.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Тиотепы Виванта

• Действующее вещество — тиотепа. Один флакон содержит 15 мг тиотепы. После восстановления 1,5 мл воды для инъекций каждый мл содержит 10 мг тиотепы (10 мг/мл).

Тиотепа Виванта не содержит других компонентов.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Тиотепа Виванта — это белый кристаллический порошок, поставляемый во флаконе из 3-мл стекла, содержащем 15 мг тиотепы.

Каждая упаковка содержит 1 флакон.

Держатель регистрационного удостоверения

Vivanta Generics s.r.o.

Trtinová 260/1, Cakovice

196 00 Прага 9

Чешская Республика

Производитель

Pharmadox Healthcare Ltd.,

KW20A Corradino Industrial Estate

Paola PLA3000, Мальта

Более подробную информацию об этом лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Местный представитель:

Vivanta Generics s.r.o. филиал в Испании

C/Guzmán el Bueno, 133, edificio Britannia

28003 Мадрид

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: май 2025 г.

Подробная и актуальная информация об этом препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

---

Эта информация предназначена исключительно для медицинских работников:

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИГОТОВЛЕНИЮ

Тиотепа Виванта 15 мг порошок для концентрата для раствора для инфузий

Тиотепа

Перед приготовлением и введением Тиотепы Виванта внимательно прочитайте данную инструкцию.

1. ФОРМА ВЫПУСКА

Тиотепа Виванта 15 мг порошок для концентрата для раствора для инфузий

Тиотепа Виванта должна быть восстановлена и разбавлена перед введением.

1. СПЕЦИАЛЬНЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ УТИЛИЗАЦИИ И ДРУГИХ МАНИПУЛЯЦИЯХ

Общие положения

Необходимо соблюдать надлежащие процедуры обращения и утилизации цитостатических лекарственных средств. Все операции по переносу должны строго соответствовать асептическим техникам, предпочтительно с использованием вертикальной ламинарной вытяжной камеры.

Как и при работе с другими цитотоксическими соединениями, необходимо соблюдать особую осторожность при обращении и приготовлении растворов Тиотепы Виванта, чтобы избежать случайного контакта с кожей или слизистыми оболочками.

При случайном воздействии тиотепы могут возникать топические реакции. Поэтому рекомендуется использовать перчатки при приготовлении раствора для инфузий. При случайном попадании раствора тиотепы на кожу её следует немедленно тщательно промыть водой с мылом. При случайном попадании тиотепы на слизистые оболочки их следует тщательно промыть водой.

Расчёт дозы Тиотепы Виванта

Тиотепа Виванта применяется в различных дозах и в комбинации с другими химиотерапевтическими препаратами у пациентов, которым предстоит стандартная трансплантация гемопоэтических стволовых клеток (ТГСК) при гематологических заболеваниях или солидных опухолях. Рекомендуемая доза тиотепы у взрослых и педиатрических пациентов зависит от типа ТГСК (аутологичная или аллогенная) и заболевания.

Режим дозирования у взрослых

АУТОЛОГИЧНАЯ ТГСК

Гематологические заболевания

Рекомендуемая доза при гематологических заболеваниях составляет от 125 мг/м²/сут (3,38 мг/кг/сут) до 300 мг/м²/сут (8,10 мг/кг/сут) в виде одной суточной инфузии, вводимой в течение 2–4 последовательных дней до аутологичной ТГСК в зависимости от комбинации с другими химиотерапевтическими препаратами, без превышения максимальной общей накопительной дозы 900 мг/м² (24,32 мг/кг) в течение всего кондиционирующего лечения.

ЛИМФОМА

Рекомендуемая доза составляет от 125 мг/м²/сут (3,38 мг/кг/сут) до 300 мг/м²/сут (8,10 мг/кг/сут) в виде одной суточной инфузии, вводимой в течение 2–4 последовательных дней до аутологичной ТГСК в зависимости от комбинации с другими химиотерапевтическими препаратами, без превышения максимальной общей накопительной дозы 900 мг/м² (24,32 мг/кг) в течение всего кондиционирующего лечения.

ЛИМФОМА ЦЕНТРАЛЬНОЙ НЕРВНОЙ СИСТЕМЫ (ЦНС)

Рекомендуемая доза — 185 мг/м²/сут (5 мг/кг/сут) в виде одной суточной инфузии, вводимой в течение 2 последовательных дней до аутологичной ТГСК, без превышения максимальной общей накопительной дозы 370 мг/м² (10 мг/кг) в течение всего кондиционирующего лечения.

МНОЖЕСТВЕННАЯ МИЕЛОМА

Рекомендуемая доза составляет от 150 мг/м²/сут (4,05 мг/кг/сут) до 250 мг/м²/сут (6,76 мг/кг/сут) в виде одной суточной инфузии, вводимой в течение 3 последовательных дней до аутологичной ТГСК в зависимости от комбинации с другими химиотерапевтическими препаратами, без превышения максимальной общей накопительной дозы 750 мг/м² (20,27 мг/кг) в течение всего кондиционирующего лечения.

Солидные опухоли

Рекомендуемая доза при солидных опухолях составляет от 120 мг/м²/сут (3,24 мг/кг/сут) до 250 мг/м²/сут (6,76 мг/кг/сут), разделённая на одну или две суточные инфузии, вводимые в течение 2–5 последовательных дней до аутологичной ТГСК в зависимости от комбинации с другими химиотерапевтическими препаратами, без превышения максимальной общей накопительной дозы 800 мг/м² (21,62 мг/кг) в течение всего кондиционирующего лечения.

РАК МОЛОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ

Рекомендуемая доза составляет от 120 мг/м²/сут (3,24 мг/кг/сут) до 250 мг/м²/сут (6,76 мг/кг/сут) в виде одной суточной инфузии, вводимой в течение 3–5 последовательных дней до аутологичной ТГСК в зависимости от комбинации с другими химиотерапевтическими препаратами, без превышения максимальной общей накопительной дозы 800 мг/м² (21,62 мг/кг) в течение всего кондиционирующего лечения.

ОПУХОЛИ ЦНС

Рекомендуемая доза составляет от 125 мг/м²/сут (3,38 мг/кг/сут) до 250 мг/м²/сут (6,76 мг/кг/сут), разделённая на одну или две суточные инфузии, вводимые в течение 3–4 последовательных дней до аутологичной ТГСК в зависимости от комбинации с другими химиотерапевтическими препаратами, без превышения максимальной общей накопительной дозы 750 мг/м² (20,27 мг/кг) в течение всего кондиционирующего лечения.

РАК ЯИЧНИКОВ

Рекомендуемая доза — 250 мг/м²/сут (6,76 мг/кг/сут) в виде одной суточной инфузии, вводимой в течение 2 последовательных дней до аутологичной ТГСК, без превышения максимальной общей накопительной дозы 500 мг/м² (13,51 мг/кг) в течение всего кондиционирующего лечения.

ОПУХОЛИ СТВОЛОВЫХ КЛЕТОК

Рекомендуемая доза составляет от 150 мг/м²/сут (4,05 мг/кг/сут) до 250 мг/м²/сут (6,76 мг/кг/сут) в виде одной суточной инфузии, вводимой в течение 3 последовательных дней до аутологичной ТГСК в зависимости от комбинации с другими химиотерапевтическими препаратами, без превышения максимальной общей накопительной дозы 750 мг/м² (20,27 мг/кг) в течение всего кондиционирующего лечения.

АЛЛОГЕННАЯ ТГСК

Гематологические заболевания

Рекомендуемая доза при гематологических заболеваниях составляет от 185 мг/м²/сут (5 мг/кг/сут) до 481 мг/м²/сут (13 мг/кг/сут), разделённая на одну или две суточные инфузии, вводимые в течение 1–3 последовательных дней до аллогенной ТГСК в зависимости от комбинации с другими химиотерапевтическими препаратами, без превышения максимальной общей накопительной дозы 555 мг/м² (15 мг/кг) в течение всего кондиционирующего лечения.

ЛИМФОМА

Рекомендуемая доза — 370 мг/м²/сут (10 мг/кг/сут), разделённая на две суточные инфузии до аллогенной ТГСК, без превышения максимальной общей накопительной дозы 370 мг/м² (10 мг/кг) в течение всего кондиционирующего лечения.

МНОЖЕСТВЕННАЯ МИЕЛОМА

Рекомендуемая доза — 185 мг/м²/сут (5 мг/кг/сут) в виде одной суточной инфузии до аллогенной ТГСК, без превышения максимальной общей накопительной дозы 185 мг/м² (5 мг/кг) в течение всего кондиционирующего лечения.

ЛЕЙКОЗ

Рекомендуемая доза составляет от 185 мг/м²/сут (5 мг/кг/сут) до 481 мг/м²/сут (13 мг/кг/сут), разделённая на одну или две суточные инфузии, вводимые в течение 1–2 последовательных дней до аллогенной ТГСК в зависимости от комбинации с другими химиотерапевтическими препаратами, без превышения максимальной общей накопительной дозы 555 мг/м² (15 мг/кг) в течение всего кондиционирующего лечения.

ТАЛАССЕМИЯ

Рекомендуемая доза — 370 мг/м²/сут (10 мг/кг/сут), разделённая на две суточные инфузии, вводимые до аллогенной ТГСК, без превышения максимальной общей накопительной дозы 370 мг/м² (10 мг/кг) в течение всего кондиционирующего лечения.

Режим дозирования у педиатрических пациентов

АУТОЛОГИЧНАЯ ТГСК

Солидные опухоли

Рекомендуемая доза при солидных опухолях составляет от 150 мг/м²/сут (6 мг/кг/сут) до 350 мг/м²/сут (14 мг/кг/сут) в виде одной суточной инфузии, вводимой в течение 2–3 последовательных дней до аутологичной ТГСК в зависимости от комбинации с другими химиотерапевтическими препаратами, без превышения максимальной общей накопительной дозы 1 050 мг/м² (42 мг/кг) в течение всего кондиционирующего лечения.

ОПУХОЛИ ЦНС

Рекомендуемая доза составляет от 250 мг/м²/сут (10 мг/кг/сут) до 350 мг/м²/сут (14 мг/кг/сут) в виде одной суточной инфузии, вводимой в течение 3 последовательных дней до аутологичной ТГСК в зависимости от комбинации с другими химиотерапевтическими препаратами, без превышения максимальной общей накопительной дозы 1 050 мг/м² (42 мг/кг) в течение всего кондиционирующего лечения.

АЛЛОГЕННАЯ ТГСК

Гематологические заболевания

Рекомендуемая доза при гематологических заболеваниях составляет от 125 мг/м²/сут (5 мг/кг/сут) до 250 мг/м²/сут (10 мг/кг/сут), разделённая на одну или две суточные инфузии, вводимые в течение 1–3 последовательных дней до аллогенной ТГСК в зависимости от комбинации с другими химиотерапевтическими препаратами, без превышения максимальной общей накопительной дозы 375 мг/м² (15 мг/кг) в течение всего кондиционирующего лечения.

ЛЕЙКОЗ

Рекомендуемая доза — 250 мг/м²/сут (10 мг/кг/сут), разделённая на две суточные инфузии, вводимые до аллогенной ТГСК, без превышения максимальной общей накопительной дозы 250 мг/м² (10 мг/кг) в течение всего кондиционирующего лечения.

ТАЛАССЕМИЯ

Рекомендуемая доза составляет от 200 мг/м²/сут (8 мг/кг/сут) до 250 мг/м²/сут (10 мг/кг/сут), разделённая на две суточные инфузии, вводимые до аллогенной ТГСК, без превышения максимальной общей накопительной дозы 250 мг/м² (10 мг/кг) в течение всего кондиционирующего лечения.

РЕФРАКТЕРНАЯ ЦИТОПЕНИЯ

Рекомендуемая доза — 125 мг/м²/сут (5 мг/кг/сут) в виде одной суточной инфузии, вводимой в течение 3 последовательных дней до аллогенной ТГСК, без превышения максимальной общей накопительной дозы 375 мг/м² (15 мг/кг) в течение всего кондиционирующего лечения.

ГЕНЕТИЧЕСКИЕ ЗАБОЛЕВАНИЯ

Рекомендуемая доза — 125 мг/м²/сут (5 мг/кг/сут) в виде одной суточной инфузии, вводимой в течение 2 последовательных дней до аллогенной ТГСК, без превышения максимальной общей накопительной дозы 250 мг/м² (10 мг/кг) в течение всего кондиционирующего лечения.

СЕРПОВИДНОКЛЕТОЧНАЯ АНЕМИЯ

Рекомендуемая доза — 250 мг/м²/сут (10 мг/кг/сут), разделённая на две суточные инфузии, вводимые до аллогенной ТГСК, без превышения максимальной общей накопительной дозы 250 мг/м² (10 мг/кг) в течение всего кондиционирующего лечения.

Восстановление

Тиотепа Виванта 15 мг порошок для концентрата для раствора для инфузий

Тиотепа Виванта должна быть восстановлена 1,5 мл стерильной воды для инъекций.

В асептических условиях наберите в шприц с иглой 1,5 мл стерильной воды для инъекций.

Впрысните содержимое шприца во флакон, проколов резиновую пробку.

Извлеките шприц с иглой и тщательно перемешайте раствор, многократно переворачивая флакон.

Используйте только прозрачные бесцветные растворы, не содержащие частиц. Восстановленные растворы могут время от времени проявлять опалесценцию; такие растворы могут быть использованы.

Дополнительное разведение в инфузионном пакете

Восстановленный раствор является гипотоническим и должен быть разбавлен перед введением до 500 мл инъекционного раствора с 9 мг/мл хлорида натрия (0,9%) для инъекций (1 000 мл, если доза превышает 500 мг) или до соответствующего объёма 0,9% раствора хлорида натрия для достижения конечной концентрации Тиотепы Виванта от 0,5 до 1 мг/мл.

Введение

Раствор Тиотепы Виванта для инфузий должен быть визуально проверен на наличие частиц перед введением. Растворы, содержащие осадок, должны быть утилизированы.

Раствор для инфузий должен вводиться пациентам с использованием инфузионной системы с встроенным фильтром 0,2 мкм. Фильтрация не влияет на активность раствора.

Тиотепа Виванта должна вводиться в асептических условиях путём инфузии в течение 2–4 часов при комнатной температуре (около 25 °C) и при обычном освещении.

Перед и после каждой инфузии постоянный катетер следует промывать примерно 5 мл инъекционного раствора с 9 мг/мл хлорида натрия (0,9%).

Утилизация

Тиотепа Виванта предназначена для однократного использования.

Утилизация неиспользованного препарата и всех материалов, контактировавших с ним, должна осуществляться в соответствии с местными нормативами.