Тертенсиф 2,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Тертенсиф 2,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Индапамид

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию, так как может возникнуть необходимость вновь с ней ознакомиться.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к своему врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к своему врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Тертенсиф 2,5 мг и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед приёмом Тертенсиф 2,5 мг
3. Как принимать Тертенсиф 2,5 мг
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Тертенсиф 2,5 мг
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Тертенсиф 2,5 мг и для чего его применяют

Тертенсиф 2,5 мг выпускается в виде таблеток, покрытых плёночной оболочкой, которые содержат индапамид в качестве действующего вещества.

Индапамид относится к диуретикам. Большинство диуретиков увеличивают количество мочи, образуемой почками. Однако индапамид отличается от других диуретиков тем, что вызывает лишь незначительное увеличение объёма образующейся мочи.

Этот препарат применяется для снижения повышенного артериального давления (гипертонии) у взрослых.

2. Что нужно знать перед приёмом Тертенсиф 2,5 мг

Не принимайте Тертенсиф 2,5 мг:

• если у вас аллергия на индапамид или на любой другой сульфаниламид, или на любой из других компонентов препарата (указаны в разделе 6),
• если у вас тяжёлое заболевание почек,
• если у вас тяжёлое заболевание печени или у вас печеночная энцефалопатия (дегенеративное заболевание головного мозга),
• если у вас низкий уровень калия в крови.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом Тертенсиф 2,5 мг:

• если у вас проблемы с печенью,
• если у вас сахарный диабет,
• если у вас подагра,
• если у вас нарушения сердечного ритма или проблемы с почками,
• если вы испытываете снижение зрения или боль в глазах. Эти симптомы могут указывать на накопление жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или на повышение внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов или недель после приёма Тертенсиф 2,5 мг. Если их не лечить, это может привести к необратимой потере зрения. Если ранее у вас была аллергия на пенициллин или сульфонамиды, риск развития этих осложнений выше,
• если у вас мышечные расстройства, включая мышечную боль, повышенную чувствительность, слабость или судороги,
• если вам предстоит пройти обследование функции паращитовидных желёз.

Вы должны сообщить врачу, если у вас ранее были реакции фоточувствительности.

Ваш врач может назначить анализ крови для проверки уровня натрия или калия (при их снижении) и уровня кальция (при его повышении).

Применение спортсменами:

Данный препарат содержит активное вещество, которое может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

Применение Тертенсиф 2,5 мг с другими лекарственными средствами:

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Не следует принимать Тертенсиф 2,5 мг одновременно с литием (применяется при лечении депрессии) из-за риска повышения уровня лития в крови.

Обязательно сообщите врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, поскольку может потребоваться особое наблюдение:

• препараты для лечения нарушений сердечного ритма (например, хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол, ибутилид, дофетилид, сердечные гликозиды, бретилий),
• препараты, применяемые при психических расстройствах, таких как депрессия, тревожность, шизофрения (например, трициклические антидепрессанты, антипсихотические средства, нейролептики (такие как амисульприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд, галоперидол, дроперидол)),
• бепридил (применяется при лечении стенокардии — заболевания, вызывающего боли в груди),
• цисаприд, дифеманил (применяются при лечении желудочно-кишечных расстройств),
• антибиотики, применяемые при бактериальных инфекциях (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, внутривенная эритромицин),
• винкамин внутривенно (применяется при лечении симптоматических когнитивных нарушений у пожилых пациентов, включая потерю памяти),
• галофантрин (противопаразитарное средство, применяемое при лечении некоторых форм малярии),
• пентамидин (применяется при лечении определённых форм пневмонии),
• антигистаминные препараты, применяемые при аллергических реакциях, например, при сенной лихорадке (например, мизоластин, астемизол, терфенадин),
• нестероидные противовоспалительные препараты для снятия боли (например, ибупрофен) или высокие дозы ацетилсалициловой кислоты,
• ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (применяются при лечении артериальной гипертензии и сердечной недостаточности),
• амфотерицин В внутривенно (противогрибковые препараты),
• пероральные кортикостероиды, применяемые при различных заболеваниях, включая тяжёлую астму и ревматоидный артрит,
• стимулирующие слабительные,
• баклофен (для лечения мышечной ригидности при таких заболеваниях, как рассеянный склероз),
• аллопуринол (для лечения подагры),
• калийсберегающие диуретики (например, амилорид, спиронолактон, триамтерен),
• метформин (для лечения диабета),
• йодсодержащие контрастные средства (применяются при рентгенологических исследованиях),
• таблетки кальция или другие кальциевые добавки,
• циклоспорин, такролимус или другие иммунодепрессанты, применяемые после трансплантации, при лечении аутоиммунных заболеваний или тяжёлых дерматологических и ревматологических заболеваний,
• тетракозактид (для лечения болезни Крона),
• метадон (применяется при лечении наркозависимости).

Беременность и лактация:

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Приём этого препарата во время беременности не рекомендуется. При планировании или подтверждении беременности следует как можно скорее перейти на альтернативную терапию. Сообщите врачу, если вы беременны или планируете забеременеть.

Активное вещество выделяется с грудным молоком. При приёме этого препарата кормление грудью не рекомендуется.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Препарат может вызывать побочные эффекты, связанные со снижением артериального давления, такие как головокружение или усталость (см. раздел 4). Вероятность возникновения этих побочных эффектов выше в начале лечения и после увеличения дозы. В этом случае вы должны воздержаться от вождения транспортных средств и выполнения других действий, требующих высокой степени концентрации внимания. Однако при хорошем контроле артериального давления такие эффекты маловероятны.

Тертенсиф 2,5 мг содержит лактозу моногидрат.

Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Тертенсиф 2,5 мг содержит натрий.

Препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в одной таблетке, что по существу означает «практически без натрия».

3. Как принимать Тертенсиф 2,5 мг

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений обратитесь вновь к своему врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза составляет один таблетку в день, предпочтительно утром.

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды. Не разламывайте и не разжёвывайте таблетки.

Лечение повышенного артериального давления, как правило, является пожизненным.

Если вы приняли больше Тертенсиф 2,5 мг, чем следовало:

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к своему врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Приём очень высокой дозы Тертенсиф может вызвать тошноту, рвоту, низкое артериальное давление, судороги, головокружение, сонливость, спутанность сознания и изменения количества мочи, выделяемой почками.

Если вы забыли принять Тертенсиф 2,5 мг:

Если вы забыли принять дозу этого препарата, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной.

Если вы прекратите лечение Тертенсиф 2,5 мг:

Поскольку лечение повышенного артериального давления, как правило, является пожизненным, вы должны проконсультироваться с врачом перед тем, как прекратить приём этого препарата.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они не развиваются у всех пациентов.

Прекратите лечение этим препаратом и немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникнут следующие побочные эффекты, которые могут быть серьезными:

• Ангионевротический отек и/или крапивница. Ангионевротический отек характеризуется отеком кожи конечностей или лица, отеком губ или языка, отеком слизистых оболочек горла или дыхательных путей, что может вызвать затруднение дыхания или глотания. В случае появления этих симптомов немедленно свяжитесь с врачом. (Очень редко) (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек).
• Тяжелые поражения кожи, включая сильную кожную сыпь, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, пузыри, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона) или другие аллергические реакции. (Очень редко) (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек).
• Опасные для жизни нарушения сердечного ритма (частота неизвестна).
• Воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в животе и в спине, сопровождающуюся тяжелым недомоганием (Очень редко) (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек).
• Поражение головного мозга, вызванное заболеванием печени (печеночная энцефалопатия) (частота неизвестна).
• Воспаление печени (гепатит) (частота неизвестна).
• Слабость мышц, судороги, повышенная чувствительность или боль в мышцах, особенно если одновременно вы чувствуете общее недомогание или у вас повышенная температура, поскольку это может быть связано с аномальным разрушением мышечной ткани. (Частота неизвестна).

Другие побочные эффекты в порядке убывания частоты:

Частые (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

• Кожная сыпь с покраснением.
• Аллергические реакции, в основном кожные, у пациентов, склонных к аллергическим и астматическим реакциям.
• Снижение уровня калия в крови.

Нечастые (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):

• Рвота.
• Красные точки на коже (пурпура).
• Снижение уровня натрия в крови, что может привести к обезвоживанию и низкому артериальному давлению.
• Импотенция (невозможность достичь или сохранить эрекцию).

Редкие (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек):

• Ощущение усталости, головокружение, головная боль, покалывание (парестезия), приступы головокружения.
• Желудочно-кишечные расстройства (такие как тошнота, запор), сухость во рту.
• Снижение уровня хлора в крови.
• Снижение уровня магния в крови.

Очень редкие (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек):

• Изменения в клетках крови, такие как тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов, что способствует появлению синяков и носовых кровотечений), лейкопения (снижение числа лейкоцитов, что может вызвать лихорадку без видимой причины, боль в горле или другие симптомы, напоминающие грипп — в этом случае немедленно свяжитесь с врачом) и анемия (снижение числа эритроцитов).
• Нарушения сердечного ритма, низкое артериальное давление.
• Заболевание почек.
• Нарушение функции печени.

Частота неизвестна (невозможно оценить частоту на основании имеющихся данных):

• Обморок.

• Если у вас системная красная волчанка (тип заболевания соединительной ткани), она может усугубиться.

• Также описаны случаи фоточувствительности (изменение внешнего вида кожи) после воздействия солнечного света или искусственного УФА-излучения.

• Кратковременное ухудшение зрения (миопия).

• Расплывчатость зрения.

• Нарушение зрения.

• Снижение остроты зрения или боль в глазах из-за повышенного внутриглазного давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный отек) или острой закрытоугольной глаукомы).

  • Могут наблюдаться изменения в результатах лабораторных анализов (анализов крови), поэтому врач может назначить вам регулярные анализы крови для контроля состояния. Следующие изменения могут быть выявлены при лабораторных исследованиях:

• повышение уровня мочевой кислоты — вещества, которое может вызвать или усугубить подагру (боль в суставах, особенно в стопах),

• повышение уровня глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом,

• повышенный уровень кальция в крови,

• повышение активности печеночных ферментов.

• Нарушения на электрокардиограмме

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Хранение Тертенсиф 2,5 мг

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте. Не хранить при температуре выше 25 °C.

Не используйте этот лекарственный препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере. Дата истечения срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или бытовой мусор. Сдайте упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Тертенсиф 2,5 мг

• Действующее вещество: индапамид. Каждая таблетка содержит 2,5 мг индапамида.

• Прочие компоненты:

• ядро таблетки: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, стеарат магния (Е470B), поливидон, тальк.

• плёночная оболочка: диоксид титана, белый пчелиный воск, глицерол, лаурилсульфат натрия, макрогол 6000, метилгидроксипропилцеллюлоза, стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Этот лекарственный препарат представляет собой белую линзовидную таблетку, покрытую плёночной оболочкой.

Таблетки выпускаются в блистерах по 30 штук, упакованных в картонную пачку.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Laboratorios Servier, S.L.

Глориета Мар Карибе, 1

28043 – Мадрид

Испания

Производители:

Laboratorios Servier, S.L.

Авенда дельс Мадроньос, 33

28043 – Мадрид

Испания

Les Laboratoires Servier Industrie

905, маршрут Саран

45520 Гиди

Франция

Дата последнего обновления настоящей инструкции: октябрь 2021 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.