Тербасмин Турбухалер 500 мкг/вдох порошок для ингаляции

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Тербасмин Турбухалер 500 мкг/вдох порошок для ингаляции

(сульфат тербутамина)

Содержание инструкции

1. Что такое Тербасмин Турбухалер 500 мкг/вдох порошок для ингаляции и для чего он применяется
2. Что Вам необходимо знать перед началом применения Тербасмин Турбухалер 500 мкг/вдох порошок для ингаляции
3. Как применять Тербасмин Турбухалер 500 мкг/вдох порошок для ингаляции
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Тербасмин Турбухалер 500 мкг/вдох порошок для ингаляции
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Тербасмин Турбухалер 500 мкг/вдох порошок для ингаляции и для чего он применяется

Тербасмин Турбухалер содержит лекарственное вещество тербуталин. Тербуталин относится к группе препаратов, называемых бронходилататорами, и действует, расширяя дыхательные пути и облегчая дыхание. Препарат показан при бронхиальной астме, хроническом бронхите, эмфиземе и других респираторных заболеваниях, сопровождающихся бронхоконстрикцией (сужением бронхов). При вдохе через мундштук ингалятора лекарство поступает в лёгкие.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Тербасмин Турбухалер 500 мкг/вдох порошок для ингаляции

Не применяйте Тербасмин Турбухалер 500 мкг/вдох порошок для ингаляции:

если у Вас аллергия на активное вещество или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности:

• Если ранее у Вас отмечались необычные реакции на другие лекарственные препараты, сообщите об этом врачу.
• В некоторых случаях применение Тербасмин Турбухалер требует особой осторожности. Обязательно сообщите врачу о наличии у Вас других заболеваний, особенно при наличии в анамнезе заболеваний сердца, нарушений сердечного ритма, стенокардии, сахарного диабета или нарушений функции щитовидной железы (гипертиреоз).
• Данный препарат назначен Вам для лечения Вашего заболевания. Не используйте его для лечения других заболеваний, если только врач не порекомендует Вам это. Не передавайте его другим лицам.
• Существует небольшой риск накопления части препарата в мундштуке к концу срока службы ингалятора, поэтому рекомендуется, если это возможно, прополаскивать рот после каждого вдоха.

Применение Тербасмин Турбухалер 500 мкг/вдох порошок для ингаляции вместе с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные препараты, включая приобретённые без рецепта. Некоторые лекарственные средства могут изменять действие Тербасмин Турбухалер при одновременном применении, например:

• Некоторые препараты, называемые бета-блокаторами, применяемые для снижения артериального давления, при сердечных заболеваниях или в составе глазных капель.
• Совместное применение Тербасмин Турбухалер и некоторых лекарственных средств может оказывать влияние на электролитный баланс (снижение уровня калия в крови). Обычно это не имеет большого значения, однако в отдельных случаях может повлиять на сердечный ритм.

Беременность, кормление грудью и фертильность

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Сообщите врачу до начала применения этого препарата, если Вы беременны, планируете беременность или кормите грудью. Во время беременности и лактации следует соблюдать особую осторожность при применении лекарственных средств. У женщин, принимавших данный препарат во время беременности или лактации, неблагоприятных эффектов не отмечалось. Тем не менее, как можно скорее сообщите врачу, если Вы забеременели во время лечения Тербасмин Турбухалер.

Применение у спортсменов:

Спортсменам следует учитывать, что данный препарат содержит компонент, который может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами

Тербасмин Турбухалер не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Тербасмин Турбухалер содержит лактозу

Данный препарат содержит лактозу — разновидность сахара. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед применением этого препарата. Обычно количество лактозы в данном препарате не вызывает проблем у лиц с непереносимостью лактозы.

Лактоза может содержать незначительные количества остаточных белков молока. У пациентов с аллергией на белки коровьего молока это может вызвать аллергические реакции.

3. Как использовать Тербасмин Турбухалер 500 мкг/вдох порошок для ингаляции

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом. При наличии каких-либо сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту. Помните, что необходимо использовать ваше лекарство.

Способ применения и путь введения:

Этот препарат применяется ингаляционно.

Тербасмин Турбухалер следует использовать по необходимости, а не регулярно.

Перед первым применением Тербасмин Турбухалер важно внимательно ознакомиться с информацией, приведённой в разделе «Как использовать Тербасмин Турбухалер 500 мкг/вдох порошок для ингаляции», и тщательно следовать инструкциям.

Дети могут неправильно использовать дозирующую систему. Поэтому важно убедиться, что ребёнок способен правильно выполнять инструкции по применению.

Тербасмин Турбухалер следует использовать по необходимости, а не регулярно.

Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если ваши симптомы астмы (кашель, затруднение дыхания, свистящее дыхание, чувство сдавления в груди) ухудшаются или если вам не хватает воздуха, чтобы говорить, есть или спать.

Свяжитесь с врачом как можно скорее, если вам приходится использовать Тербасмин Турбухалер чаще обычного, чтобы облегчить затруднённое дыхание. Возможно, вам потребуется дополнительное лечение для контроля заболевания. Не увеличивайте дозу Тербасмин Турбухалер без предварительной консультации с врачом.

Если вы используете Тербасмин Турбухалер более двух раз в неделю для купирования симптомов астмы, это указывает на плохо контролируемое течение астмы и может увеличить риск тяжёлых приступов астмы (обострение астмы), которые могут привести к серьёзным осложнениям, угрожать жизни или даже быть смертельными. Вам следует как можно скорее обратиться к врачу для пересмотра терапии астмы.

Если вы ежедневно принимаете препарат для уменьшения воспаления в лёгких, например «ингаляционные кортикостероиды», важно продолжать их регулярно использовать, даже если вы чувствуете себя лучше.

Дозировка, частота применения и продолжительность лечения:

Доза Тербасмин Турбухалер 500 мкг должна подбираться индивидуально. Продолжительность лечения Тербасмин Турбухалером определит ваш врач. Не применяйте большее количество доз, чем назначил врач.

Рекомендуемые дозы Тербасмин Турбухалер:

Обычная доза для взрослых и детей старше 12 лет: 1 вдох (500 мкг) по мере необходимости. При необходимости доза может быть увеличена до 3 вдохов (1500 мкг) за один приём. Общая доза не должна превышать 12 вдохов (6000 мкг) в течение 24 часов.

Обычная доза для детей в возрасте от 3 до 12 лет: 1 вдох (500 мкг) по мере необходимости. При необходимости доза может быть увеличена до 2 вдохов (1000 мкг) за один приём. Общая доза не должна превышать 8 вдохов (4000 мкг) в течение 24 часов.

Эффект Тербасмин Турбухалер обычно наступает в течение 5 минут после ингаляции и сохраняется до 6 часов. Лечение Тербасмин Турбухалером эффективно даже при остром приступе астмы.

Если вы применили больше Тербасмин Турбухалер, чем нужно

Применяйте только то количество вдохов, которое назначил врач, поскольку увеличение числа вдохов повышает риск побочных эффектов без улучшения терапевтической эффективности.

Наиболее частые симптомы и признаки, которые могут возникнуть после передозировки:

• Тошнота
• Головная боль
• Учащённое или нерегулярное сердцебиение
• Судороги в мышцах
• Повышенная нервозность, беспокойство, дрожь
• Головокружение или необычная сонливость

Обратитесь к врачу, если какой-либо из этих симптомов вызывает у вас беспокойство.

Если вы применили больше Тербасмин Турбухалер, чем следовало, обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество применённой дозы. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию по применению при обращении к медицинскому работнику.

Если вы забыли использовать Тербасмин Турбухалер 500 мкг/вдох порошок для ингаляции:

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Тербасмин Турбухалер следует использовать по необходимости, а не регулярно.

Однако, если врач назначил вам регулярный приём, и вы забыли сделать ингаляцию, выполните рекомендованное количество вдохов, как только вспомните. Если до следующей запланированной дозы осталось мало времени, лучше дождитесь этого времени.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

При применении Тербасмин Турбухалер обычно не возникают побочные эффекты. Если они всё же появляются, то носят лёгкий характер и самостоятельно исчезают через одну-две недели лечения. Тем не менее, сообщите врачу о побочных эффектах, если они вызывают у вас дискомфорт или не проходят.

Очень частые побочные эффекты (могут встречаться у более чем 1 из 10 пациентов):

• Дрожание (тремор)
• Головная боль

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):

• Учащённое сердцебиение
• Снижение уровня калия в крови
• Судороги мышц

Частота неизвестна*:

• Нарушение ритма сердца
• Тошнота (ощущение недомогания)
• Возбуждение, беспокойство или трудности со сном
• Аллергические реакции, такие как зуд и сыпь
• Бронхоспазм (сокращение мышц дыхательных путей, вызывающее «свистящее» дыхание)**

* Побочные эффекты, наблюдавшиеся в пострегистрационных сообщениях, поэтому частота их возникновения неизвестна.

** Ингаляционные препараты могут вызывать бронхоспазм.

Хотя точная частота неизвестна, у некоторых людей может время от времени возникать боль в груди (из-за проблем с сердцем, таких как стенокардия). Если у вас появятся такие симптомы во время применения Тербасмин Турбухалер, сообщите об этом врачу, но не прекращайте использование препарата, если врач не порекомендовал этого.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов имеет тяжёлый характер, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора лекарственных средств для медицинского применения: www.notificaRAM.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить более полную информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Тербасмин Турбухалер 500 мкг/вдох порошок для ингаляции

Хранить этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Всегда закрывайте колпачок после использования Тербасмин Турбухалер.

Не хранить при температуре выше 30 ºC.

Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и этикетке ингалятора после CAD/EXP. Срок годности действует до последнего дня указанного месяца.

Лекарства нельзя выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдавайте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Тербасмин Турбухалер 500 мкг/вдох порошок для ингаляции

Каждая доза (вдох) содержит:

• Действующее вещество: 500 мкг сульфата тербуталина.
• Вспомогательное вещество: лактоза.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Тербасмин Турбухалер представляет собой порошок для ингаляции. Порошок содержит только тербуталин.

500 мкг/доза: каждый ингалятор содержит 120 доз.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:

Держатель регистрационного удостоверения:

Laboratorio Lailan, S.A.

Улица Пуэрто-де-Сомпорт, 21–23

28050 Мадрид

Испания

Производитель:

AstraZeneca AB

SE-151 36 Сётертелье

Швеция

Инструкции

Как подготовить новый ингалятор Тербасмин Турбухалер

Перед тем как впервые использовать новый ингалятор Тербасмин Турбухалер, необходимо подготовить его к применению следующим образом:

• Отвинтите и поднимите крышку. Вы можете услышать постукивающий звук.
• Удерживайте ингалятор Тербасмин Турбухалер вертикально, чтобы синяя резьба находилась внизу.
• Поверните синюю резьбу до упора в одну сторону, затем поверните её обратно до упора в другую сторону (неважно, с какой стороны вы начнёте).
• Вы должны услышать щелчок.
• Повторите эту процедуру ещё раз, поворачивая синюю резьбу в обе стороны.
• Теперь ваш ингалятор Тербасмин Турбухалер готов к использованию.

Как сделать ингаляцию

Каждый раз, когда вам необходимо сделать ингаляцию, следуйте следующим инструкциям:

1. — Отвинтите и поднимите белую крышку. Вы можете услышать постукивающий звук.
2. — Держите ингалятор вертикально, чтобы цветная синяя резьба находилась внизу.
3. — Не держите мундштук во время зарядки Турбухалера. Чтобы зарядить дозу, поверните цветную синюю резьбу до упора в одну сторону, затем поверните её обратно до упора в другую сторону (неважно, с какой стороны вы начнёте). Вы должны услышать характерный «щелчок». На этом этапе Турбухалер заряжен и готов к использованию. Заряжайте Турбухалер только тогда, когда вы собираетесь его использовать.

4. — Держите ингалятор, не поднося его ко рту. Медленно выдохните (насколько возможно, но без дискомфорта). Не выдыхайте через Турбухалер.
5. — Аккуратно поместите мундштук между зубами, плотно сомкните губы и глубоко и энергично вдохните ртом. Не кусайте и не сжимайте мундштук зубами.

6. — Уберите ингалятор изо рта и затем медленно выдохните. Количество высвобождаемого лекарства очень мало, поэтому вы можете не почувствовать его вкуса после ингаляции. Однако, если вы правильно выполнили все инструкции, можете быть уверены, что доза была вдохнута и препарат попал в лёгкие.
7. — Если вам необходимо сделать вторую ингаляцию, повторите шаги 2–6.
8. — После использования плотно закройте крышку.
9. — Прополощите рот водой каждый раз после ингаляции, если возможно, чтобы удалить остатки препарата, которые могли остаться во рту.

Как и при использовании всех ингаляторов, лицам, осуществляющим уход, следует убедиться, что дети, которым назначен Тербасмин Турбухалер, правильно выполняют технику ингаляции, как описано выше.

Не пытайтесь отсоединить или вращать мундштук; он надёжно закреплён в Турбухалере и не должен быть отделён. Мундштук можно поворачивать, но не делайте этого без необходимости. Не используйте Турбухалер, если он повреждён или если мундштук отсоединился от устройства.

Очистка Турбухалера

Очищайте внешнюю часть мундштука один раз в неделю сухой тканью. Не используйте воду или другие жидкости.

Когда начинать использовать новый Турбухалер

Индикатор дозы показывает, сколько доз осталось в Турбухалере. При полной заправке он показывает 120 доз.

Индикатор дозы размечен с интервалом в 10 доз, поэтому не все дозы отображаются. Когда вы впервые увидите красную метку в конце окна индикатора, осталось примерно 20 доз. В течение последних 10 доз фон индикатора дозы становится красным. Когда цифра «0» на красном фоне окажется в центре окна, необходимо начать использовать новый Турбухалер.

Примечание:

• Синяя резьба может продолжать вращаться и издавать «щелчок», даже если Турбухалер пуст.
• Звук, который вы слышите при встряхивании ингалятора, вызван влагопоглотителем, а не препаратом, и не указывает на количество оставшегося лекарства в устройстве.
• Если вы случайно зарядите ингалятор Тербасмин Турбухалер более одного раза перед приёмом дозы, вы вдохнёте только одну дозу. Однако индикатор дозы зарегистрирует все заряженные дозы.

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: декабрь 2022 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/