Теразозин Нормон 5 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Теразозин Нормон 5 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию, поскольку вам может понадобиться ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарственное средство было назначено вам, и не следует передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Теразозин Нормон и для чего он применяется
2. Что вам следует знать перед началом приема Теразозина Нормон
3. Как принимать Теразозин Нормон
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Теразозина Нормон
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Теразозин Нормон и для чего он применяется

Теразозин Нормон содержит теразозин, вещество, являющееся селективным альфа-1-адреноблокатором. Он блокирует рецепторы в предстательной железе, в области шейки мочевого пузыря и в капсуле предстательной железы, что способствует улучшению симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Кроме того, препарат вызывает снижение артериального давления без сопутствующего увеличения частоты сердечных сокращений.

Теразозин применяется для симптоматического лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Также он показан при лечении эссенциальной, легкой или умеренной артериальной гипертензии.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Теразозина Нормон

Не принимайте Теразозин Нормон

• Если у Вас аллергия на теразозин или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если у Вас в анамнезе синкопе (обмороки) во время мочеиспускания.
• Если у Вас сердечная недостаточность или воспаление оболочки сердца.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема теразозина.

• После первой или первых доз может наблюдаться значительное снижение артериального давления.

Возможны симптомы головокружения, сонливости, ощущения шума в голове и сердцебиения, поэтому следует соблюдать осторожность при вождении транспорта и выполнении работы, связанной с повышенным риском, до тех пор, пока Вы не убедитесь, как этот препарат на Вас влияет.

• Может возникнуть синкопе (обморок) (у менее чем 1% пациентов) после первого приема препарата, быстрого увеличения дозы или одновременного применения других антигипертензивных препаратов. Развитие синкопе можно предотвратить, начав лечение с дозы 1 мг и осторожно подбирая дозу при одновременном применении других препаратов для лечения гипертонии.

• Необходимо соблюдать осторожность у пожилых пациентов из-за высокой частоты развития ортостатического снижения артериального давления в этой возрастной группе.

• Если Вы планируете операцию по поводу катаракты, пожалуйста, сообщите врачу, принимаете ли Вы или ранее принимали теразозин. Это важно, поскольку теразозин может вызвать осложнения во время операции, которые могут быть учтены и контролированы Вашим офтальмологом при наличии соответствующей информации.

• Теразозин следует применять с осторожностью у пациентов с нарушением функции печени.

• Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете какие-либо из следующих препаратов:

• У некоторых пациентов наблюдались головокружение и предобморочные состояния, которые могут быть вызваны гипотензией при быстром вставании или садении при одновременном приеме препаратов для лечения эректильной дисфункции (импотенции) и альфа-блокаторов. Чтобы снизить вероятность возникновения этих симптомов, необходимо стабильное ежедневное применение альфа-блокатора до начала лечения эректильной дисфункции.

• У некоторых пациентов может наблюдаться снижение уровня гемоглобина, лейкоцитов, а также отклонения в показателях функции печени.

Дети и подростки

Безопасность и эффективность теразозина у детей не установлена.

Другие лекарственные средства и Теразозин Нормон

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и диуретики (препараты, применяемые для увеличения выработки мочи).

Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) (препараты, применяемые для лечения сенной лихорадки, воспаления и аллергии).

Теофиллин (препарат, применяемый для лечения астмы).

Нитраты (препараты, применяемые для лечения боли в груди и стенокардии).

Метформин, акарбоза (препараты, применяемые для снижения уровня сахара в крови).

Силденафил, тадалафил, варденафил (препараты, применяемые для лечения импотенции).

Общие анестетики (препараты, применяемые для индукции анестезии).

Варфарин (препарат, применяемый для разжижения крови).

Одновременное применение с другими антигипертензивными препаратами может потребовать снижения дозы антигипертензивного средства и/или корректировки дозы Теразозина.

Сообщалось о случаях гипотензии при одновременном применении теразозина с ингибиторами фосфодиэстеразы (такими как силденафил и варденафил).

Прием Теразозина Нормон с пищей, напитками и алкоголем

Теразозин можно принимать с пищей или без нее. Не употребляйте алкоголь во время приема этого препарата.

Беременность, лактация и репродуктивная функция

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Безопасность теразозина при беременности не установлена. Теразозин не следует применять во время беременности, за исключением случаев, когда это явно необходимо. Установлено, что теразозин замедляет абсорбцию, и поэтому следует соблюдать осторожность при его приеме перед введением других препаратов.

Неизвестно, проникает ли теразозин в грудное молоко. Сообщите врачу перед кормлением грудью, если Вы принимаете Теразозин.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Не управляйте транспортным средством и механизмами до тех пор, пока не убедитесь, как этот препарат на Вас влияет, поскольку он может вызывать головокружение, особенно в начале лечения.

Важная информация о некоторых компонентах Теразозина Нормон

Теразозин Нормон содержит лактозу и красный краситель кошениль А (понсо 4R) (Е-124).

Этот препарат содержит лактозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит красный краситель кошениль А (понсо 4R) (Е-124). Он может вызвать приступы астмы, особенно у пациентов с аллергией на ацетилсалициловую кислоту.

3. Как принимать Теразозин Нормон

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Доза препарата должна определяться врачом индивидуально для каждого пациента.

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (увеличение размеров предстательной железы)

Начало лечения

Этот препарат не показан для начальной терапии. Существуют другие подходящие препараты для начала лечения.

Для всех пациентов начальная доза составляет 1 мг на ночь.

Необходимо строго соблюдать этот режим начальной терапии, чтобы избежать возможного развития острой гипотензии.

В зависимости от индивидуальной реакции пациента и спустя 3–4 дня дозу можно увеличить до 2 мг. Далее дозу можно постепенно повышать до достижения желаемого клинического эффекта.

Поддерживающая терапия

Рекомендуемая поддерживающая доза — 5 мг один раз в день. В тех случаях, когда клинический эффект этого требует, дозу можно увеличить до максимальной дозы 10 мг в день (2 таблетки в день).

Если лечение было прервано на несколько дней, необходимо возобновить его в соответствии с режимом начальной терапии.

Гипертензия

Начало лечения

Этот препарат не показан для начальной терапии. Существуют другие подходящие препараты для начала лечения.

Для всех пациентов начальная доза составляет 1 мг на ночь.

Необходимо строго соблюдать этот режим начальной терапии, чтобы избежать возможного развития острой гипотензии.

Ежедневную дозу можно удваивать с интервалом около недели для достижения желаемого результата.

Поддерживающая терапия

Рекомендуемая поддерживающая доза — от 1 до 5 мг в день. Однако некоторые пациенты могут улучшаться при применении доз до 20 мг в день.

Если лечение было прервано на несколько дней, необходимо возобновить его в соответствии с режимом начальной терапии.

Пациенты пожилого возраста

Дозу следует поддерживать на максимально низком уровне и увеличивать под тщательным наблюдением.

Нарушение функции печени

Дозу у пациентов с нарушением функции печени необходимо тщательно корректировать.

Сообщите врачу, если вы принимаете или планируете начать принимать другие препараты для лечения артериальной гипертензии, поскольку может потребоваться снижение дозы теразозина.

Применение у детей и подростков

Этот препарат не следует применять у детей и подростков, поскольку эффективность и безопасность теразозина у этой категории пациентов не изучались.

Если вы приняли больше Теразозина Нормон, чем нужно

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства. При приёме теразозина в дозах, превышающих рекомендованные, возможно развитие острой гипотензии.

Если вы забыли принять Теразозин Нормон

Если вы забыли принять дозу, примите её, как только вспомните. Затем продолжайте применение теразозина в соответствии с указаниями врача.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили приём Теразозина Нормон

Если только врач не посоветовал вам прекратить лечение, важно продолжать приём теразозина в соответствии с его указаниями.

Если лечение было прервано на несколько дней, необходимо возобновить его в соответствии с режимом начальной терапии.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Все лекарства могут вызывать аллергические реакции, хотя тяжелые аллергические реакции встречаются очень редко. Если у вас внезапно появились одышка или затрудненное дыхание, отек век, лица или губ, сыпь или зуд (особенно если он распространяется по всему телу), необходимо немедленно сообщить об этом врачу.

К побочным эффектам относятся:

Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек):

Головокружение, головная боль, сонливость.

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

Отек конечностей (периферический отек), нервозность, сонливость, покалывание или онемение рук или ног (парестезия), нечеткость зрения, снижение остроты зрения, учащение сердцебиения, обморок, тахикардия, снижение артериального давления при вставании (ортостатическая гипотензия), одышка, заложенность/воспаление носа и раздражение внутри носа, головокружение, боль в конечностях (ортостатическая гипотензия), отек конечностей, боль в спине, импотенция, сонливость, тошнота.

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

Отек рук и ног (отек), снижение полового влечения (либидо), подавленное настроение (депрессия), гипотензия, увеличение массы тела.

Редко (могут встречаться у до 1 из 1000 человек):

Сообщалось об увеличении массы тела, случаях снижения числа тромбоцитов и стойкой аномальной эрекции полового члена. Также могут возникать аллергические реакции.

Частота неизвестна: частоту нельзя оценить на основании имеющихся данных

Амблиопия («ленивый глаз»), ринит (затруднение носового дыхания или выделения из носа), запор, диарея, зуд, сыпь, ангионевротический отек (отек кожи), инфекции мочевыводящих путей, тромбоцитопения (снижение числа одного из типов кровяных клеток, приводящее к нарушениям свертываемости крови), стойкая эрекция полового члена независимо от полового влечения и недержание мочи (неспособность контролировать мочеиспускание).

Другие побочные эффекты, сообщавшиеся в клинических исследованиях или в ходе применения препарата на практике, но которые не определенно связаны с применением теразозина, включают следующие: вазодилатация (расширение кровеносных сосудов), аритмия (нерегулярное сердцебиение), сухость во рту, метеоризм, артралгия (боль в суставах), артрит, усиление кашля, учащение мочеиспускания.

Частота неизвестна: частоту нельзя оценить на основании имеющихся данных

Назальная обструкция.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения (www.notificaram.es). Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Теразозин Нормон

Особые условия хранения не требуются.

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или мусорные контейнеры. Сдайте использованные упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Теразозина Нормон

Действующее вещество: теразозина гидрохлорид дигидрат. Каждая таблетка содержит 5 мг теразозина (в виде гидрохлорида дигидрата).

Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, стеарат магния, кремнезём коллоидный, кармин индиго (Е-132), красный кошениль А (Понсо 4R) (Е-124).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Теразозин Нормон 5 мг выпускается в виде продолговатых, двояковыпуклых, сероватых таблеток с риской.

Каждая упаковка содержит 30 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

ЛАБОРАТОРИИ НОРМОН, С.А.

Ронда-де-Вальдекаррисо, 6 – 28760 Трес-Кантос – Мадрид

Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: февраль 2025

Детальную и актуальную информацию об этом лекарственном препарате можно получить, отсканировав с помощью мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в листке-вкладыше и на упаковке. Также с этой информацией можно ознакомиться по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/68278/P_68278.html