Тео-Дюр 100 мг таблетки с пролонгированным высвобождением

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Тео-Дюр 100 мг таблетки с пролонгированным высвобождением

Теофиллин

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарство было назначено только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случаях, когда побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Тео-Дюр и для чего применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Тео-Дюра
3. Как принимать Тео-Дюр
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Тео-Дюра
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Тео-Дюр и для чего он применяется

Этот препарат относится к группе лекарственных средств, называемых бронходилататорами, то есть средствами, расширяющими бронхи и облегчающими дыхание.

Препарат показан для профилактики и лечения бронхиальной астмы или бронхоспазма, связанного с заболеваниями лёгких, такими как хронический бронхит или эмфизема.

2. Что необходимо знать перед началом приема Тео-Дюр

Не принимайте Тео-Дюр

• Если у вас аллергия на активное вещество, на другой препарат из той же фармакологической группы или на любой из прочих компонентов этого лекарственного средства (см. раздел 6).
• Если у вас нарушение сердечного ритма (острая тахиаритмия).
• Если у вас недавно был инфаркт миокарда.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Тео-Дюр, если:

• у вас имеется какое-либо заболевание сердца,
• у вас повышенное артериальное давление (гипертензия),
• у вас повышенная функция щитовидной железы (гипертиреоз),
• у вас судорожные расстройства (эпилепсия),
• у вас язвенная болезнь желудка (гастрит и/или дуоденит),
• у вас нарушение синтеза гемоглобина (порфирия),
• у вас имеются нарушения функции печени и/или почек (печеночная и/или почечная недостаточность),
• вам известно, что вы неправильно выводите теофиллин.

Дети

Применение теофиллина у детей младше одного года не рекомендуется.

Прием Тео-Дюр с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Теофиллин может ослаблять или усиливать действие других лекарственных средств, а его собственное действие, в свою очередь, может ослабляться или усиливаться при одновременном приеме с другими препаратами. По этой причине важно сообщить врачу, если вы принимаете:

• другие препараты, содержащие теофиллин или другие ксантины (например, кофеин и аналогичные вещества),
• бета2-адренергические агонисты (бета2-агонисты, обычно используемые для лечения астмы),
• барбитураты, особенно фенобарбитал, пентобарбитал и примидон (применяются для седации, расслабления),
• карбамазепин (противоэпилептическое средство, применяемое при эпилепсии),
• фенитоин и фосфенитоин (применяются при эпилепсии),
• рифампицин и рифапентин (антибиотики),
• сульфинпиразон (применяется при лечении подагры),
• препараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum),
• оральные контрацептивы,
• макролидные антибиотики (особенно эритромицин, тролеандомицин, кларитромицин, йозамицин, спирамицин),
• антибиотики группы хинолонов (ингибиторы ДНК-гиразы, особенно ципрофлоксацин, эноксацин и пефлоксацин; см. далее),
• антибиотик имипенем (особенно в отношении побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, таких как судороги),
• изониазид (лечение туберкулеза),
• тиабендазол (лечение грибковых инфекций),
• блокаторы кальциевых каналов (напр.: верапамил и дилтиазем), применяемые при сердечных заболеваниях,
• пропранолол (лечение гипертензии),
• мексилетин (лечение сердечных нарушений),
• пропафенон (лечение сердечных нарушений),
• тиклопидин (профилактика тромбозов),
• циметидин, ранитидин, этинтидин (снижают выработку желудочной кислоты),
• аллопуринол, фебуксостат (лечение подагры),
• флуоксевин (лечение психических расстройств),
• интерферон альфа и пегинтерферон альфа-2 (лечение иммунологических нарушений),
• зафирлукаст (лечение бронхиальной астмы),
• противогриппозные вакцины,
• идроциламид (препараты для лечения мышечных расстройств),
• зилеутон (лечение бронхиальной астмы),
• диуретики (фуросемид),
• галотан (общий анестетик),
• сердечные гликозиды (лечение сердечных нарушений),
• бензодиазепины (применяются для седации, расслабления).

Если вы курите, сообщите об этом врачу, поскольку может потребоваться коррекция дозы.

Влияние на диагностические тесты

Если вам предстоит пройти какие-либо диагностические тесты (включая анализы крови, мочи, кожные пробы с аллергенами), сообщите врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку он может повлиять на результаты.

Прием Тео-Дюр с пищей и напитками

Следует избегать употребления в больших количествах напитков, содержащих кофеин, таких как чай, кофе, какао, напитки типа «кола», а также больших количеств шоколада. Эти продукты могут усиливать побочные эффекты данного препарата.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.

Беременность

Применение теофиллина во время беременности не рекомендуется.

Лактация

Применение теофиллина в период лактации не рекомендуется.

Пожилые пациенты

Не применять у пациентов старше 65 лет без консультации с врачом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Этот препарат может влиять на скорость реакции, поэтому будьте осторожны при управлении транспортными средствами и/или работе с механизмами, особенно в начале лечения, при изменении дозы или при одновременном приеме с другими лекарственными средствами.

Тео-Дюр содержит лактозу

Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Тео-Дюр содержит сахарозу

Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Тео-Дюр

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного средства, данным вашим врачом или фармацевтом. При наличии сомннений проконсультируйтесь повторно у врача или фармацевта.

Ваш врач укажет вам точную дозу, которую вы должны принимать. Приёмы препарата следует осуществлять с регулярными интервалами в 12 часов. Очень важно строгое соблюдение режима дозирования, особенно в отношении интервалов между дозами.

В качестве ориентировочной дозы можно использовать следующую схему, но помните, что доза должна соответствовать рекомендованной врачом.

Взрослые и подростки старше 16 лет

Рекомендуемая доза для взрослых — 200 мг (2 таблетки) каждые 12 часов. Ваш врач может увеличить дозу в зависимости от реакции на лечение.

Детская популяция (от 1 до 16 лет)

Рекомендуемая доза составляет 4 мг на каждый килограмм массы тела в сутки. Эта доза делится на два приёма — каждые 12 часов.

Пациенты пожилого возраста

В случае пациентов пожилого возраста врач определит дозу, которую необходимо назначить.

Способ применения

Таблетки следует принимать, не разжёвывая, не рассасывая и не разламывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Рекомендуется принимать на ночь, перед сном.

Если вы приняли больше Тео-Дюра, чем нужно

Немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 915 620 420, указав название препарата и принятую дозу. Возьмите с собой упаковку и оставшиеся таблетки.

Если вы забыли принять Тео-Дюр

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Принимайте следующую дозу в соответствии с указаниями врача, в обычное для вас время.

Если вы прекратили лечение препаратом Тео-Дюр

Если вы прекратите приём препарата Тео-Дюр, ваше заболевание может ухудшиться. Не прекращайте приём препарата без указания врача.

Если у вас есть другие вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

Возможные побочные эффекты перечислены ниже:

• Тахикардия и аритмия (изменение сердечного ритма), сердцебиение, снижение артериального давления.
• Проблемы с желудочно-кишечным трактом, тошнота, рвота, диарея, желудочные расстройства (ослабление тонуса мышц нижнего пищеводного сфинктера), которые могут усиливать ночной рефлюкс, если он у вас уже имеется.
• Аллергические реакции (повышенная чувствительность).
• Нарушения в составе крови, такие как: снижение уровня калия (гипокалиемия), повышение уровня кальция (гиперкальциемия), повышение уровня сахара (гипергликемия), повышение уровня креатинина, повышение уровня мочевой кислоты (гиперурикемия) и нарушения электролитного баланса.
• Головная боль, возбуждение, тремор конечностей, нервозность, бессонница, судороги.
• Увеличение выделения мочи (диурез).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения (сайт: www.notificaRAM.es).

Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете предоставлению дополнительной информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Сохранение препарата Тео-Дюр

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и ненужные лекарства в пункт приема SIGRE в аптеке. В случае возникновения вопросов спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Тео-Дюр

• Действующее вещество — теофиллин. Каждая таблетка содержит 100 мг безводной теофиллина.
• Вспомогательные вещества: ацетофталат целлюлозы, диэтилфталат, цетиловый спирт, миристиловый спирт, крахмал кукурузный, сахар, белый воск, сахарные гранулы (сахароза и крахмал), стеарат магния, камедь акациевая, гидроксипропилметилцеллюлоза, лактоза моногидрат, лаурилсульфат натрия, глицерил моностеарат, тальк.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Тео-Дюр 100 мг таблетки с пролонгированным высвобождением представляют собой белые цилиндрические таблетки, с риской на одной стороне. Упаковки содержат по 40 таблеток.

Регистрационное удостоверение и производитель

Регистрационное удостоверение

VEGAL FARMACEUTICA, S.L.

Vía de las Dos Castillas 9C, portal 2, 2º C

28224 Pozuelo de Alarcón – Madrid. España.

Производитель

GENERIS FARMACÊUTICA, S.A.

Rua Joäo de Deus, 19, Venda Nova, 2700-487 Amadora – Portugal

или

COVEX, S.A.

Calle Acero 25, Polígono Industrial Sur

28770 Colmenar Viejo - Madrid. España

Другие лекарственные формы

Тео-Дюр 200 мг таблетки с пролонгированным высвобождением: упаковка с 40 таблетками.

Тео-Дюр 300 мг таблетки с пролонгированным высвобождением: упаковка с 40 таблетками.

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша — сентябрь 2013 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/