Телмисартан Вир 80 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Телмисартан Вир 80 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство было назначено только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Телмисартан Вир и для чего применяется
Что вам необходимо знать перед началом приёма Телмисартан Вир
Как принимать Телмисартан Вир
Возможные побочные эффекты
Хранение Телмисартан Вир
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Телмисартан Вир и для чего его применяют

Телмисартан Вир относится к группе лекарственных средств, известных как блокаторы рецепторов ангиотензина II. Ангиотензин II — это вещество, вырабатываемое в вашем организме, которое вызывает сужение кровеносных сосудов, повышая тем самым артериальное давление. Телмисартан Вир блокирует действие ангиотензина II, в результате чего кровеносные сосуды расслабляются, и артериальное давление снижается.

Телмисартан Вир применяют для лечения эссенциальной гипертензии (повышенного артериального давления) у взрослых. Термин «эссенциальная» означает, что повышенное артериальное давление не вызвано другими заболеваниями.

Если повышенное артериальное давление не лечить, оно может повреждать кровеносные сосуды различных органов, что в некоторых случаях может привести к сердечным приступам, сердечной или почечной недостаточности, инсультам или слепоте. Обычно повышенное артериальное давление не вызывает симптомов до тех пор, пока не произойдут повреждения органов. Поэтому важно регулярно измерять артериальное давление, чтобы убедиться, что оно находится в пределах нормы.

Телмисартан Вир также применяют для снижения сердечно-сосудистых осложнений (например, сердечных приступов или инсультов) у взрослых с высоким риском, обусловленным нарушением кровоснабжения сердца или ног, перенесённым инсультом или высокой вероятностью развития сахарного диабета. Ваш врач сообщит вам, если у вас повышенный риск возникновения таких осложнений.

2. Что нужно знать перед началом приёма Телмисартан Вир

Не принимайте Телмисартан Вир

если у вас аллергия на телмисартан или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если вы беременны более чем 3 месяцами. (В любом случае, лучше избегать приёма телмисартана и в начале беременности — см. раздел «Беременность»);
если у вас тяжёлые заболевания печени, такие как холестаз или обструкция желчных путей (нарушение оттока желчи из печени и желчного пузыря) или любые другие тяжёлые заболевания печени;
если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность и вы проходите лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если у вас одно из перечисленных состояний, сообщите об этом врачу или фармацевту до начала приёма телмисартана.

Предостережения и меры предосторожности

Сообщите врачу до начала приёма телмисартана, если у вас есть или ранее были следующие нарушения или заболевания:

заболевание почек или пересадка почки;
стеноз почечной артерии (сужение сосудов, идущих к одной или обеим почкам);
заболевание печени;
проблемы с сердцем;
повышенный уровень альдостерона (задержка воды и солей в организме, сопровождающаяся нарушением баланса различных минералов в крови);
низкое артериальное давление (гипотензия), которое может возникнуть при обезвоживании (чрезмерной потере воды из организма) или дефиците соли, например, при лечении диуретиками, низкосолевой диете, диарее или рвоте;
повышенный уровень калия в крови;
сахарный диабет.

Проконсультируйтесь с врачом перед приёмом Телмисартан Вир:

если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):
- ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно при наличии почечных осложнений, связанных с диабетом;
- алискирен.

Ваш врач может проводить регулярный контроль функции почек, артериального давления и уровня электролитов в крови (например, калия). См. также информацию в разделе «Не принимайте Телмисартан Вир».

если вы принимаете дигоксин.

Сообщите врачу, если вы беременны или подозреваете, что можете забеременеть. Приём этого препарата не рекомендуется в начале беременности, и его ни в коем случае нельзя применять после 3 месяцев беременности, поскольку он может нанести серьёзный вред вашему ребёнку на этом этапе (см. раздел «Беременность»).

Если вам предстоит операция или анестезия, сообщите врачу, что вы принимаете телмисартан.

Телмисартан может быть менее эффективен в снижении артериального давления у пациентов негроидной расы.

Обратитесь к врачу, если после приёма телмисартана у вас появились боли в животе, тошнота, рвота или диарея. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте приём телмисартана самостоятельно.

Дети и подростки

Применение телмисартана у детей и подростков в возрасте до 18 лет не рекомендуется.

Применение Телмисартан Вир с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать приём других препаратов. Врач может потребовать изменить дозу этих препаратов или принять другие меры предосторожности. В некоторых случаях может потребоваться прекратить приём одного из препаратов. Особенно это касается следующих лекарственных средств при одновременном приёме с телмисартаном:

препараты, содержащие литий, применяемые для лечения некоторых форм депрессии;
препараты, которые могут повышать уровень калия в крови, такие как заменители поваренной соли, содержащие калий, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, блокаторы рецепторов ангиотензина II, НПВС (нестероидные противовоспалительные препараты, например, ацетилсалициловая кислота или ибупрофен), гепарин, иммуносупрессанты (например, циклоспорин или такролимус) и антибиотик триметоприм;
диуретики, особенно при приёме в высоких дозах вместе с телмисартаном, могут вызвать чрезмерную потерю жидкости из организма и снижение артериального давления (гипотензию);
если вы принимаете ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Телмисартан Вир» и «Предостережения и меры предосторожности»);
дигоксин.

Эффект телмисартана может ослабляться при одновременном применении НПВС (нестероидных противовоспалительных препаратов, например, аспирина или ибупрофена) или кортикостероидов.

Телмисартан может усиливать гипотензивное действие других препаратов, применяемых для лечения повышенного артериального давления, или лекарств, которые могут потенциально снижать артериальное давление (например, баклофен, амифостин).

Кроме того, снижение артериального давления может усилиться при приёме алкоголя, барбитуратов, наркотических средств или антидепрессантов. Это может проявляться в виде головокружения при вставании. Обратитесь к врачу, если потребуется коррекция дозы других препаратов во время приёма телмисартана.

Беременность и лактация

Беременность

Сообщите врачу, если вы беременны или подозреваете, что можете забеременеть. Как правило, врач посоветует вам прекратить приём телмисартана до наступления беременности или сразу после её подтверждения и назначит вам другое антигипертензивное средство. Применение телмисартана не рекомендуется в начале беременности, а с третьего месяца беременности его применение противопоказано, поскольку он может нанести серьёзный вред вашему ребёнку.

Лактация

Сообщите врачу, если вы планируете кормить грудью или уже находитесь на грудном вскармливании. Применение телмисартана кормящим матерям не рекомендуется, и врач может выбрать для вас другое лечение, особенно если ваш ребёнок новорождённый или недоношенный.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Некоторые пациенты могут испытывать побочные эффекты, такие как обморок или головокружение (вертиго), при приёме телмисартана. Если вы испытываете такие побочные эффекты, не управляйте транспортными средствами и не пользуйтесь механизмами.

Телмисартан Вир содержит лактозу

Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Телмисартан Вир содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке; то есть, по существу, «не содержит натрия».

3. Как принимать Телмисартан Вир

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. Если у вас есть вопросы, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза телмисартана — один раз в день по одному таблетке. Старайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Телмисартан можно принимать как во время еды, так и натощак. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды или другого безалкогольного напитка. Важно принимать этот препарат каждый день, пока врач не скажет вам иное. Если вы считаете, что действие телмисартана слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Для лечения повышенного артериального давления обычной дозой телмисартана для большинства пациентов является одна таблетка 40 мг один раз в день, что обеспечивает контроль артериального давления в течение 24 часов. Однако в некоторых случаях врач может назначить вам меньшую дозу — 20 мг, или увеличить дозу до 80 мг. Телмисартан также может применяться в сочетании с диуретиками, такими как гидрохлоротиазид, которые оказывают дополнительное гипотензивное действие в сочетании с телмисартаном.

Для снижения риска сердечно-сосудистых осложнений обычная ежедневная доза телмисартана составляет 80 мг. В начале профилактического лечения телмисартаном в дозе 80 мг артериальное давление необходимо регулярно контролировать.

Если у вас нарушена функция печени, обычная доза не должна превышать 40 мг один раз в день.

Если вы приняли больше Телмисартана Вир, чем нужно

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.

Если вы забыли принять Телмисартан Вир

Если вы забыли принять таблетку, не волнуйтесь. Примите её, как только вспомните, и продолжайте лечение в обычном режиме. Если вы пропустили приём таблетки в один из дней, принимайте обычную дозу на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если вы прекратите лечение Телмисартаном Вир

Не прекращайте приём этого лекарственного препарата без консультации с врачом.

Возможно, вам придётся принимать лекарства от высокого артериального давления в течение всей жизни. Если вы прекратите приём телмисартана, ваше артериальное давление вернётся к прежнему уровню в течение нескольких дней.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требуют немедленной медицинской помощи:

Если у вас появляются какие-либо из следующих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу:

Сепсис* (часто называемый «заражение крови» — это тяжелая инфекция, сопровождающаяся воспалительной реакцией всего организма), быстрое опухание кожи и слизистых оболочек (ангионевротический отек); эти побочные эффекты являются редкими, но чрезвычайно тяжелыми, и пациенты должны прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу. Если эти побочные эффекты не лечить, они могут привести к летальному исходу.

Возможные побочные эффекты телмисартана:

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

Снижение артериального давления (гипотензия) у пациентов, получающих лечение с целью профилактики сердечно-сосудистых осложнений.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):

Инфекции мочевыводящих путей, инфекции верхних дыхательных путей (например, боль в горле, синусит, простуда), снижение количества эритроцитов (анемия), повышенный уровень калия в крови, трудности со сном (бессонница), чувство подавленности (депрессия), обморок (синкопе), ощущение потери равновесия (головокружение), медленный сердечный ритм (брадикардия), снижение артериального давления (гипотензия) у пациентов, получающих лечение от повышенного артериального давления, головокружение при вставании (ортостатическая гипотензия), затрудненное дыхание, кашель, боль в животе, диарея, дискомфорт в животе, вздутие живота, рвота, зуд, повышенное потоотделение, зуд, лекарственная сыпь (реакция кожи на лекарства), боль в спине, мышечные судороги, мышечная боль (миалгия), нарушение функции почек (включая острое почечное повреждение), боль в груди, симптомы слабости и повышенный уровень креатинина в крови.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1000 человек):

Сепсис* (часто называемый «заражение крови» — это тяжелая инфекция, сопровождающаяся воспалительной реакцией всего организма и которая может привести к смерти), повышение числа определенных белых кровяных клеток (эозинофилия), снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения), тяжелая аллергическая реакция (анафилактическая реакция), аллергическая реакция (например, сыпь, зуд, затрудненное дыхание, свистящее дыхание, отек лица или снижение артериального давления), снижение уровня сахара в крови (у пациентов с сахарным диабетом), чувство тревожности, сонливость, нарушение зрения, учащение сердечного ритма (тахикардия), сухость во рту, дискомфорт в животе, нарушение вкуса (дисгевзия), нарушение функции печени (у японских пациентов этот побочный эффект встречается чаще), внезапное опухание кожи и слизистых оболочек, которое может привести к смерти (ангионевротический отек, включая летальные случаи), экзема (кожное заболевание), покраснение кожи, высыпания (крапивница), тяжелая лекарственная сыпь, боль в суставах (артралгия), боль в конечностях, боль в сухожилиях, гриппоподобное заболевание, снижение уровня гемоглобина (белок крови), повышение уровня мочевой кислоты, повышение активности печеночных ферментов или креатинфосфокиназы в крови, снижение уровня натрия.

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек):

Прогрессирующий фиброз легочной ткани (интерстициальное заболевание легких)**

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):

Ангионевротический отек кишечника: сообщалось о случаях отека кишечника, проявляющегося такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея, при применении аналогичных препаратов.

Это может быть случайным совпадением или связано с механизмом, который в настоящее время неизвестен.

** Сообщались случаи прогрессирующего фиброза легочной ткани при приеме телмисартана. Однако неизвестно, был ли телмисартан причиной этого состояния.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникают какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного препарата.

5. Хранение Телмисартана Вир

Хранить этот препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Особые условия хранения не требуются.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в бытовой мусор. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма лекарственных средств SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и неиспользуемых лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Телмисартан Вир

Действующее вещество: телмисартан. Каждая таблетка содержит 80 мг телмисартана.

Вспомогательные вещества: гидроксид натрия, повидон (К25), меглумин, лактоза моногидрат, кроссповидон, оксид железа жёлтый (Е172), стеарат магния.

Плёночное покрытие содержит: гипромеллозу, диоксид титана (Е171), макрогол-400, тальк и оксид железа жёлтый (Е172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Телмисартан Вир 80 мг — таблетки, покрытые плёночной оболочкой, жёлтого цвета, капсуловидной формы, с гравировкой «80» на одной стороне и «T» — на другой.

Телмисартан Вир 80 мг выпускается в упаковках с блистерами, содержащими 14, 15, 28, 30, 56, 60, 84, 90 или 98 таблеток.

Возможно, в продаже доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и Производитель

Industria Química Y Farmaceutica Vir, S.A
C/Laguna 66-68-70. Poñígono Industrial Urtinsa II
28923 Alcorcón (Madrid)

Производитель

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
City Tower, Hvezdova 1716/2b,
Prague 4, CZ-140 78
Чешская Республика

Дата последнего обновления настоящей инструкции: февраль 2025.

«Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) https: www.aemps.gob.es »