Телмисартан Вир 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Телмисартан Вир 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случаях, когда побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Телмисартан Вир и для чего он применяется
Что следует знать перед началом приёма Телмисартан Вир
Как принимать Телмисартан Вир
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Телмисартан Вир
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Телмисартан Вир и для чего его применяют

Телмисартан Вир относится к группе лекарственных средств, известных как блокаторы рецепторов ангиотензина II. Ангиотензин II — это вещество, вырабатываемое в организме, которое вызывает сужение кровеносных сосудов и, как следствие, повышает артериальное давление. Телмисартан блокирует действие ангиотензина II, в результате чего кровеносные сосуды расслабляются, и артериальное давление снижается.

Телмисартан применяют для лечения эссенциальной гипертензии (повышенного артериального давления) у взрослых. Термин «эссенциальная» означает, что повышенное артериальное давление не вызвано другими заболеваниями.

Повышенное артериальное давление при отсутствии лечения может повреждать кровеносные сосуды различных органов, что в ряде случаев может привести к инфаркту миокарда, сердечной или почечной недостаточности, инсульту или слепоте. Как правило, повышенное артериальное давление не сопровождается симптомами до тех пор, пока не начнутся необратимые повреждения. Поэтому важно регулярно измерять артериальное давление, чтобы убедиться, что оно находится в пределах нормы.

Телмисартан также применяют для снижения риска сердечно-сосудистых осложнений (например, инфаркта миокарда или инсульта) у взрослых с высоким риском, обусловленным нарушением кровоснабжения сердца или ног, перенесённым инсультом либо высоким риском развития сахарного диабета. Ваш врач сообщит вам, если у вас повышенный риск возникновения таких осложнений.

2. Что нужно знать перед началом приема Телмисартан Вир

Не принимайте Телмисартан Вир

если у вас аллергия на телмисартан или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если вы беременны более чем 3 месяцами. (В любом случае, лучше избегать приема телмисартана и в начале беременности — см. раздел «Беременность»);
если у вас тяжелые заболевания печени, такие как холестаз или обструкция желчных путей (нарушение оттока желчи из печени и желчного пузыря) или любое другое тяжелое заболевание печени;
если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность и вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если у вас одно из перечисленных состояний, сообщите об этом врачу или фармацевту до начала приема телмисартана.

Предостережения и меры предосторожности

Сообщите врачу до начала приема телмисартана, если у вас есть или ранее были следующие нарушения или заболевания:

заболевание почек или пересадка почки;
стеноз почечной артерии (сужение кровеносных сосудов, ведущих к одной или обеим почкам);
заболевание печени;
проблемы с сердцем;
повышенный уровень альдостерона (задержка воды и солей в организме, сопровождающаяся нарушением баланса различных минералов в крови);
низкое артериальное давление (гипотензия), которое может возникнуть при обезвоживании (чрезмерной потере воды из организма) или дефиците соли, например, при лечении диуретиками, низкосолевой диете, диарее или рвоте;
повышенный уровень калия в крови;
сахарный диабет.

Проконсультируйтесь с врачом перед приемом Телмисартан Вир:

если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):
- ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно при наличии заболеваний почек, связанных с диабетом;
- алискирен.

Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия). См. также информацию в разделе «Не принимайте Телмисартан Вир».

если вы принимаете дигоксин.

Сообщите врачу, если вы беременны или подозреваете, что можете забеременеть. Использование этого препарата не рекомендуется в начале беременности, и ни в коем случае его нельзя применять при беременности более 3 месяцев, поскольку он может вызвать тяжелые повреждения плода на этом этапе (см. раздел «Беременность»).

Если вам предстоит операция или анестезия, сообщите врачу, что вы принимаете телмисартан.

Телмисартан может быть менее эффективен в снижении артериального давления у пациентов негроидной расы.

Обратитесь к врачу, если после приема телмисартана у вас появился болевой синдром в животе, тошнота, рвота или диарея. Врач примет решение о продолжении лечения. Не прекращайте прием телмисартана самостоятельно.

Дети и подростки

Применение телмисартана у детей и подростков в возрасте до 18 лет не рекомендуется.

Применение Телмисартан Вир с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие лекарственные средства. Вашему врачу может потребоваться изменить дозу этих препаратов или принять другие меры предосторожности. В некоторых случаях может потребоваться прекратить прием одного из препаратов. Это особенно важно при одновременном приеме следующих препаратов с телмисартаном:

Препараты, содержащие литий, применяемые для лечения некоторых видов депрессии.
Препараты, которые могут повышать уровень калия в крови, такие как заменители поваренной соли, содержащие калий, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, блокаторы рецепторов ангиотензина II, НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты, например, ацетилсалициловая кислота или ибупрофен), гепарин, иммуносупрессоры (например, циклоспорин или такролимус) и антибиотик триметоприм.
Диуретики, особенно при их применении в высоких дозах вместе с телмисартаном, могут вызвать чрезмерную потерю воды из организма и снижение артериального давления (гипотензию).
Если вы принимаете ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Телмисартан Вир» и «Предостережения и меры предосторожности»).
Дигоксин.

Эффект телмисартана может ослабляться при одновременном применении НПВП (нестероидных противовоспалительных препаратов, например, аспирина или ибупрофена) или кортикостероидов.

Телмисартан может усиливать гипотензивное действие других препаратов, применяемых для лечения повышенного артериального давления, или препаратов, которые могут потенциально снижать артериальное давление (например, баклофен, амифостин).

Кроме того, снижение артериального давления может усугубляться при употреблении алкоголя, барбитуратов, наркотиков или антидепрессантов. Вы можете ощущать это как головокружение при вставании. Проконсультируйтесь с врачом, если потребуется коррекция дозы других препаратов во время приема телмисартана.

Беременность и лактация

Беременность

Сообщите врачу, если вы беременны или подозреваете, что можете забеременеть. Как правило, врач посоветует вам прекратить прием телмисартана до наступления беременности или сразу же после её установления и порекомендует заменить его другим антигипертензивным препаратом. Применение телмисартана не рекомендуется в начале беременности и противопоказано начиная с третьего месяца беременности, поскольку он может вызвать тяжелые повреждения плода при применении на более поздних сроках.

Лактация

Сообщите врачу, если вы планируете начать кормление грудью или уже находитесь в периоде лактации. Применение телмисартана кормящим матерям не рекомендуется, и врач может выбрать для вас другое лечение, если вы хотите кормить грудью, особенно если ваш ребенок новорожденный или родился преждевременно.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Некоторые пациенты могут испытывать побочные эффекты, такие как обморок или ощущение вращения (головокружение), при приеме телмисартана. Если вы испытываете такие побочные эффекты, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы.

Телмисартан Вир содержит лактозу

Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Телмисартан Вир содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одном таблетке; это, по существу, «без натрия».

3. Как принимать Телмисартан Вир

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При наличии вопросов обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза телмисартана — один раз в день по одному таблетке. Старайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Телмисартан можно принимать как во время еды, так и натощак. Таблетки следует запивать небольшим количеством воды или другим безалкогольным напитком. Важно принимать этот препарат каждый день, пока ваш врач не скажет обратное. Если вы считаете, что действие телмисартана слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Для лечения повышенного артериального давления обычной дозой телмисартана для большинства пациентов является одна таблетка 40 мг один раз в день, что обеспечивает контроль артериального давления в течение 24 часов. Однако в некоторых случаях ваш врач может назначить вам меньшую дозу — 20 мг, или увеличить дозу до 80 мг. Телмисартан может также применяться в сочетании с диуретиками, например с гидрохлоротиазидом, что оказывает дополнительное снижающее артериальное давление действие.

Для снижения риска сердечно-сосудистых событий обычная суточная доза телмисартана составляет одну таблетку 80 мг. В начале профилактического лечения телмисартаном 80 мг артериальное давление следует контролировать часто.

Если у вас нарушена функция печени, максимальная суточная доза не должна превышать 40 мг один раз в день.

Если вы приняли больше Телмисартана Вир, чем следовало

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к своему врачу или фармацевту, позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, либо обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.

Если вы забыли принять Телмисартан Вир

Если вы забыли принять дозу, не волнуйтесь. Примите её, как только вспомните, и продолжайте приём как обычно. Если вы пропустили приём таблетки в один из дней, принимайте обычную дозу на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите лечение Телмисартаном Вир

Не прекращайте приём этого препарата без консультации с врачом.

Возможно, вам придётся принимать лекарства от повышенного артериального давления в течение всей жизни. Если вы прекратите приём телмисартана, ваше артериальное давление вернётся к уровню, который был до начала лечения, в течение нескольких дней.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по поводу применения этого препарата, спросите у вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требуют немедленного медицинского вмешательства:

Если у вас возникнут какие-либо из следующих симптомов, вы должны немедленно обратиться к врачу:

Сепсис* (часто называемый «заражение крови» — это тяжелая инфекция, сопровождающаяся воспалительной реакцией всего организма), быстрое опухание кожи и слизистых оболочек (ангионевротический отек); эти побочные эффекты являются редкими, но чрезвычайно тяжелыми, и пациенты должны немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Если эти побочные эффекты не лечить, они могут привести к летальному исходу.

Возможные побочные эффекты телмисартана:

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого 10-го пациента):

Пониженное артериальное давление (гипотензия) у пациентов, получающих лечение с целью снижения сердечно-сосудистых осложнений.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого 100-го пациента):

Инфекции мочевыводящих путей, инфекции верхних дыхательных путей (например, боль в горле, синусит, обычная простуда), снижение количества эритроцитов (анемия), повышенный уровень калия в крови, трудности со сном (бессонница), чувство подавленности (депрессия), обморок (синкопе), ощущение потери равновесия (головокружение), медленный сердечный ритм (брадикардия), пониженное артериальное давление (гипотензия) у пациентов, получающих лечение от повышенного артериального давления, головокружение при вставании (ортостатическая гипотензия), затрудненное дыхание, кашель, боли в животе, диарея, дискомфорт в животе, вздутие живота, рвота, зуд, повышенное потоотделение, зуд, лекарственная сыпь (реакция кожи на лекарства), боль в спине, мышечные судороги, боли в мышцах (миалгия), нарушение функции почек (включая острое почечное повреждение), боль в груди, симптомы слабости и повышенный уровень креатинина в крови.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого 1000-го пациента):

Сепсис* (часто называемый «заражение крови» — это тяжелая инфекция, сопровождающаяся воспалительной реакцией всего организма и которая может привести к смерти), повышение числа определенных лейкоцитов (эозинофилия), снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения), тяжелая аллергическая реакция (анафилактическая реакция), аллергическая реакция (например, сыпь, зуд, затрудненное дыхание, свистящее дыхание, отек лица или пониженное артериальное давление), пониженный уровень сахара в крови (у пациентов с сахарным диабетом), чувство тревожности, сонливость, нарушение зрения, учащение сердечного ритма (тахикардия), сухость во рту, дискомфорт в животе, нарушение вкуса (дисгевзия), нарушение функции печени (у пациентов японской национальности этот побочный эффект встречается чаще), внезапное опухание кожи и слизистых оболочек, которое может привести к смерти (ангионевротический отек, включая летальные случаи), экзема (кожное заболевание), покраснение кожи, волдыри (крапивница), тяжелая лекарственная сыпь, боль в суставах (артралгия), боль в конечностях, боль в сухожилиях, гриппоподобное заболевание, снижение уровня гемоглобина (белка крови), повышение уровня мочевой кислоты, повышение активности печеночных ферментов или креатинфосфокиназы в крови, низкий уровень натрия.

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого 10 000-го пациента):

Прогрессирующее рубцевание легочной ткани (интерстициальное заболевание легких)**

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных)

Кишечный ангионевротический отек: при применении аналогичных препаратов сообщалось о появлении отека кишечника, сопровождающегося такими симптомами, как боли в животе, тошнота, рвота и диарея.

Это может быть случайным совпадением или связано с механизмом, который в настоящее время неизвестен.

** Сообщалось о случаях прогрессирующего фиброза легочной ткани при приеме телмисартана. Однако неизвестно, был ли телмисартан причиной этого состояния.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es . Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Телмисартан Вир

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте и вдали от их глаз.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Особые условия хранения не требуются.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Телмисартан Вир

Действующее вещество — телмисартан. Каждая таблетка содержит 20 мг телмисартана.

Вспомогательные вещества: гидроксид натрия, повидон (К25), меглумин, лактоза моногидрат, кроссповидон, оксид железа желтый (Е172), стеарат магния.

Плёнчатое покрытие содержит: гипромеллозу, диоксид титана (Е171), макрогол-400, тальк и оксид железа жёлтый (Е172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Телмисартан Вир 20 мг — таблетки, покрытые плёночной оболочкой, жёлтого цвета, круглые, с гравировкой «20» на одной стороне и «Т» — на другой.

Телмисартан Вир 20 мг выпускается в упаковках с блистерами, содержащими 14, 15, 28, 30, 56, 60, 84, 90 или 98 таблеток.

Возможно, в продаже доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Industria Química Y Farmaceutica Vir, S.A

C/Laguna 66-68-70, Poñígono Industrial Urtinsa II

28923 Alcorcón (Madrid)

Ответственный за производство

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

City Tower, Hvezdova 1716/2b,

Prague 4, CZ-140 78

Чешская Республика

Дата последнего обновления настоящей инструкции: февраль 2025 г.

«Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) https: www.aemps.gob.es »