Телмисартан Виатрис 80 мг таблетки ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Телмисартан Виатрис 80 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы заболевания, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Телмисартан Виатрис и для чего применяется
Что необходимо знать перед началом приема Телмисартана Виатрис
Как принимать Телмисартан Виатрис
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Телмисартана Виатрис
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Телмисартан Виатрис и для чего он применяется

Телмисартан Виатрис содержит действующее вещество телмисартан, которое относится к группе лекарственных средств, известных как блокаторы рецепторов ангиотензина II. Ангиотензин II — это вещество, вырабатываемое организмом, которое вызывает сужение кровеносных сосудов и, таким образом, повышает артериальное давление. Телмисартан блокирует действие ангиотензина II, в результате чего кровеносные сосуды расслабляются, и артериальное давление снижается.

Телмисартан применяется для лечения эссенциальной гипертензии (повышенного артериального давления) у взрослых. Под термином «эссенциальная» подразумевается, что повышенное артериальное давление не вызвано другими заболеваниями.

Если артериальную гипертензию не лечить, она может повредить кровеносные сосуды некоторых органов, что в конечном итоге может привести к инфаркту миокарда, сердечной или почечной недостаточности, инсульту или слепоте. Как правило, повышенное артериальное давление не вызывает симптомов до тех пор, пока не начнутся необратимые повреждения. Поэтому важно регулярно измерять артериальное давление, чтобы убедиться, что оно находится в пределах нормы.

Телмисартан также применяется для снижения риска развития инфаркта миокарда или инсульта у взрослых пациентов с высоким риском, обусловленным нарушением или блокадой кровоснабжения сердца или нижних конечностей, у пациентов, перенесших инсульт в прошлом, или у пациентов с поражением органов, вызванным сахарным диабетом. Ваш врач определит, имеется ли у вас повышенный риск развития таких состояний.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Телмисартана Виатрис

Не принимайте Телмисартан Виатрис:

Если Вы аллергик на телмисартан или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
Если срок Вашей беременности превышает 3 месяца (рекомендуется также избегать приёма Телмисартана Виатрис в первые месяцы беременности — см. раздел «Беременность»).
Если у Вас тяжёлые заболевания печени, такие как холестаз или желчнокаменная болезнь (нарушение оттока желчи, вырабатываемой печенью и желчным пузырём), или любое другое тяжёлое заболевание печени.
Если у Вас сахарный диабет или почечная недостаточность и Вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если какое-либо из вышеперечисленного относится к Вам, сообщите об этом врачу или фармацевту перед началом приёма Телмисартана Виатрис.

Предостережения и меры предосторожности

Сообщите врачу, если у Вас есть или ранее были следующие заболевания или нарушения:

Заболевания почек или перенесённая трансплантация почки.
Сужение кровеносных сосудов, идущих к одной или обеим почкам (стеноз почечной артерии).
Любое другое заболевание печени.
Заболевания сердца.
Низкое артериальное давление (гипотензия), которое может возникать при чрезмерной потере жидкости в организме (обезвоживание) или при низком уровне солей в крови из-за приёма диуретиков, соблюдения бессолевой диеты, либо при диарее или рвоте.
Задержка жидкости и солей в организме, сопровождающаяся нарушением баланса различных минералов в крови (повышенный уровень альдостерона).
Очень высокий уровень калия в крови.
Сахарный диабет.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Телмисартана Виатрис:

Если Вы принимаете дигоксин.
Если Вы принимаете один из следующих препаратов, используемых для лечения высокого артериального давления (гипертонии):
Ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у Вас есть почечные нарушения, связанные с диабетом.
Алискирен.

Сообщите врачу, если после приёма телмисартана у Вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте приём телмисартана самостоятельно.

Во время лечения врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Телмисартан Виатрис».

Если Вы — человек негроидной расы, поскольку, как и при приёме других антагонистов рецепторов ангиотензина II, эффективность Телмисартана Виатрис в снижении артериального давления может быть ниже у пациентов негроидной расы.

Сообщите врачу, если Вы подозреваете, что беременны (или планируете забеременеть). Телмисартан Виатрис не рекомендуется в первые месяцы беременности и не должен применяться после третьего месяца беременности, поскольку может вызвать тяжёлый вред Вашему ребёнку при приёме на этом этапе (см. раздел «Беременность»).

Если Вы собираетесь на хирургическую операцию или Вам будет проводиться анестезия, обязательно сообщите врачу, что Вы принимаете Телмисартан Виатрис.

Дети и подростки

Применение Телмисартана Виатрис не рекомендуется у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Приём Телмисартана Виатрис с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Возможно, Вашему врачу потребуется изменить дозу или принять другие меры предосторожности. В некоторых случаях может потребоваться прекратить приём одного из препаратов. Особенно это касается следующих лекарств при одновременном приёме с Телмисартаном Виатрис:

Литий (применяется при лечении некоторых видов депрессии).
Препараты, которые могут повышать уровень калия в крови, такие как заменители поваренной соли, содержащие калий, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, НПВС (нестероидные противовоспалительные средства, например, аспирин или ибупрофен), гепарин, иммунодепрессанты (например, циклоспорин или такролимус) и антибиотик триметоприм.
Диуретики, такие как фуросемид, гидрохлоротиазид, амилорид; особенно при приёме в высоких дозах вместе с Телмисартаном Виатрис могут вызвать чрезмерную потерю жидкости в организме и привести к снижению артериального давления (гипотензия).
Как и при приёме других препаратов от гипертонии, эффект Телмисартана Виатрис может ослабляться при одновременном приёме НПВС (нестероидных противовоспалительных средств, например, аспирина или ибупрофена) или кортикостероидов.
Другие препараты для лечения гипертонии, сильные обезболивающие, барбитураты (при эпилепсии), баклофен (применяется при детском церебральном параличе и рассеянном склерозе), амифостин (применяется для профилактики лихорадки и инфекций у пациентов, получающих химиотерапию или лучевую терапию), а также препараты при депрессии.
Если Вы принимаете ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Телмисартан Виатрис» и «Предостережения и меры предосторожности»).
Дигоксин.

Телмисартан Виатрис может усиливать антигипертензивное действие других препаратов, применяемых для лечения повышенного артериального давления.

Телмисартан Виатрис и алкоголь

Гипотензивное действие может усиливаться при одновременном приёме Телмисартана Виатрис и алкоголя, что может вызвать головокружение, слабость, особенно при вставании после сидячего или лежачего положения.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность

Врач, как правило, посоветует Вам прекратить приём телмисартана до наступления беременности или сразу же после её обнаружения и порекомендует другой препарат. Телмисартан не следует принимать, начиная с третьего месяца беременности, поскольку его приём с этого срока может вызвать тяжёлые повреждения у Вашего ребёнка.

Лактация

Сообщите врачу, если Вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание. Телмисартан Виатрис не рекомендуется для кормящих матерей; врач может назначить другое лечение, если Вы хотите кормить ребёнка грудью, особенно если Ваш ребёнок — новорождённый или недоношенный.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Некоторые пациенты могут испытывать побочные эффекты, такие как обморок или головокружение (вертиго), при лечении гипертонии. Если у Вас возникают такие побочные эффекты, не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами.

Телмисартан Виатрис содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; следовательно, он практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Телмисартан Виатрис

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. В случае возникновения сомнений обратитесь повторно к своему врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза Телмисартана Виатрис зависит от того, по какой причине вы принимаете этот препарат. Принимайте свою дозу один раз в день и в одно и то же время каждый день.

Для лечения артериальной гипертензии рекомендуемая доза составляет 40 мг один раз в день для контроля повышенного артериального давления в течение 24-часового периода. Однако в некоторых случаях ваш врач может порекомендовать вам более низкую дозу 20 мг или более высокую дозу 80 мг. Для некоторых пациентов доза 20 мг может быть достаточной. Телмисартан Виатрис также может применяться в сочетании с диуретиками, такими как гидрохлоротиазид, поскольку было показано, что при совместном применении с телмисартаном они оказывают аддитивное действие в снижении артериального давления.

Для снижения риска сердечного приступа или инсульта рекомендуемая доза составляет 80 мг в день. В начале лечения необходимо регулярно контролировать ваше артериальное давление.

Если вам кажется, что действие Телмисартана Виатрис слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Ваш препарат доступен в трёх лекарственных формах:

20 мг, 40 мг и 80 мг.

Применение у детей и подростков

Дети и подростки младше 18 лет не должны принимать Телмисартан Виатрис.

Способ применения

Проглатывайте таблетки целиком, запивая водой или другой безалкогольной жидкостью.

Телмисартан Виатрис можно принимать как во время, так и вне приёма пищи.

Пациенты с нарушениями функции печени

Если ваша печень функционирует неправильно, рекомендуемая доза не должна превышать 40 мг один раз в день.

Пациенты с нарушениями функции почек

Если у вас есть проблемы с почками, пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом. Ваш врач может назначить вам начальную дозу, меньшую, чем 20 мг в день.

Если вы приняли больше Телмисартана Виатрис, чем следует

Симптомы могут включать гипотензию, головокружение, учащение или замедление сердцебиения, а также нарушения функции почек.

В случае передозировки или случайного приёма препарата проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Телмисартан Виатрис

Если вы забыли принять свои таблетки, не волнуйтесь. Примите их, как только вспомните, и продолжайте приём как обычно.

Если вы пропустили приём таблетки в один из дней, принимайте обычную дозу на следующий день. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенные приёмы.

Если вы прекращаете лечение Телмисартаном Виатрис

Если вы хотите прекратить приём этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если у вас есть другие вопросы о применении этого лекарственного средства, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требуют немедленной медицинской помощи:

Если у вас возникнут следующие симптомы, вы должны немедленно обратиться к врачу, поскольку при отсутствии лечения они могут привести к летальному исходу:

Сепсис* (часто называемый «заражение крови» — это тяжелая инфекция, сопровождающаяся воспалительной реакцией всего организма).
Тяжелая аллергическая реакция с симптомами: сыпь, зуд, затрудненное дыхание, свистящее дыхание, отек лица или снижение артериального давления (анафилактическая реакция).
Быстрое опухание кожи, лица, губ, рта, языка или горла, которое может вызвать затруднение при глотании или дыхании (ангионевротический отек).
Тяжелые поражения кожи, которые могут включать появление волдырей и шелушение кожи (токсическая кожная реакция).
Задержка жидкости, вызывающая усталость, недомогание, одышку и отеки ног, лодыжек или стоп (почечная недостаточность, включая полный отказ почек).
Затрудненное дыхание с сухим или непродуктивным кашлем и снижением массы тела, вызванные прогрессирующим фиброзом легочной ткани (интерстициальное заболевание легких) ***.

Другие возможные побочные эффекты:

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

Низкое артериальное давление (гипотензия) у пациентов, получающих лечение с целью снижения сердечно-сосудистых осложнений, например, инфаркта миокарда или инсульта.

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

Инфекция верхних дыхательных путей (например, боль в горле, обычная простуда, воспаление и отек околоносовых пазух, вызывающие боль, лихорадку и болезненность при пальпации).
Инфекция мочевыводящих путей, включая воспаление слизистой оболочки мочевого пузыря.
Снижение уровня эритроцитов (анемия), приводящее к бледности кожи, слабости и одышке при физической нагрузке.
Повышенный уровень калия в крови, выявляемый при анализе крови.
Ощущение подавленности (депрессия).
Трудности с засыпанием.
Ощущение вращения (головокружение).
Обморок (синкопе).
Головокружение.
Головокружение или легкое головокружение, особенно при вставании (ортостатическая гипотензия).
Замедление сердечного ритма (брадикардия).
Низкое артериальное давление (гипотензия) у пациентов, получающих лечение от гипертонии.
Затрудненное дыхание и боль в груди.
Кашель.
Боль в животе, диарея, расстройство желудка, вздутие живота или рвота.
Кожная сыпь, зуд.
Повышенное потоотделение.
Боль в спине, мышечные боли (миалгия), мышечные спазмы.
Слабость.
Повышение уровня вещества, называемого креатинин, в крови, выявляемое при анализе крови.

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек):

Снижение уровня тромбоцитов в крови, повышающее риск кровотечений или появления синяков.
Повышение числа определенных лейкоцитов (эозинофилия), выявляемое при анализе крови.
Тревожность.
Нарушение зрения (нарушение зрительных функций).
Учащение сердцебиения (тахикардия).
Сухость во рту.
Нарушение вкуса (дизгевзия).
Нарушения функции печени**.
Воспаление кожи, характеризующееся зудом и сыпью, часто с образованием волдырей (экзема), покраснение кожи, крапивница.
Боли в суставах (артралгия), боль в конечностях или боль в сухожилиях.
Симптомы гриппа (гриппоподобное заболевание).
Повышение уровня некоторых ферментов в крови (например, печеночных ферментов или креатинкиназы), выявляемое при анализе крови.
Снижение уровня сахара в крови (у пациентов с сахарным диабетом).
Снижение уровня гемоглобина (белка крови), выявляемое при анализе крови.
Повышение уровня мочевой кислоты, выявляемое при анализе крови.
Сонливость.
Неприятные ощущения в желудке.
Низкий уровень натрия в крови.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):

Кишечный ангионевротический отек: при применении аналогичных препаратов сообщалось о воспалении кишечника, проявляющемся такими симптомами, как боли в животе, тошнота, рвота и диарея.
В одном длительном исследовании с участием более чем 20 000 пациентов количество пациентов, получавших телмисартан, у которых развилась септицемия, превысило количество пациентов, не получавших телмисартан. Это событие может быть случайным или связано с пока неизвестным механизмом.

** Большинство случаев нарушений функции печени и заболеваний печени, зарегистрированных в пострегистрационный период при применении телмисартана, отмечались у японских пациентов. У пациентов японского происхождения вероятность возникновения этого побочного эффекта выше.

*** Сообщалось о случаях прогрессирующего фиброза легочной ткани при приеме телмисартана. Однако неизвестно, был ли телмисартан причиной этого состояния.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Хранение Телмисартан Виатрис

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере, упаковке и флаконе после «CAD» или «EXP». Срок годности истекает последнего дня указанного месяца.

Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света.

Не применять этот препарат, если вы заметили изменение цвета таблеток.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковки и ненужные лекарства в пункте приёма Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Телмисартан Виатрис

Действующее вещество — телмисартан.
Каждая таблетка содержит 80 мг телмисартана.
Другие компоненты: стеарат магния (Е-470b), повидон, меглумин, гидроксид натрия и маннитол (Е-421).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки белого или почти белого цвета, снаружи изогнутые, продолговатые, маркированные с одной стороны «TN80», а с другой — «M».

Телмисартан Виатрис выпускается в упаковках, содержащих 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 или 100 таблеток в блистерах, календарных блистерах на 28 таблеток, а также в пластиковых флаконах с пластиковой крышкой, содержащих впитывающий тампон и влагопоглотитель (влагопоглотитель не употреблять). Флаконы содержат 56, 60, 84, 90, 98, 280, 500 или 1 000 таблеток.

Телмисартан Виатрис 80 мг также выпускается в многокомпонентной блистерной упаковке на 98 таблеток, состоящей из 2 картонных коробок по 49 таблеток в каждой.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Viatris Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Дублин 15
Дублин
Ирландия

Производитель

McDermott Laboratories Limited, осуществляющая деятельность под торговой маркой Gerard Laboratories
35/36 Baldoyle Industrial Estate
Grange Road
Дублин 13
Ирландия

или

Mylan Hungary Kft
H-2900, Комаром, ул. Mylan, 1
Венгрия

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись в местное представительство держателя регистрационного удостоверения:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.
Ул. General Aranaz, 86
28027 — Мадрид
Испания

Данный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства и в Соединённом Королевстве (Северная Ирландия) под следующими названиями:

Германия — Telmisartan Mylan 80 mg Tabletten
Бельгия — Telmisartan Mylan 80 mg tabletten
Кипр — Telmisartan Mylan
Дания — Telmisartan Mylan 80 mg tablets
Словакия — Telmisartan Mylan 80 mg
Испания — Телмисартан Виатрис 80 мг таблетки ЕФГ
Франция — TELMISARTAN MYLAN 80 mg comprimé
Греция — Telmisartan Mylan Tablets 80 mg
Венгрия — Telmisartan Mylan 80 mg tabletta
Ирландия — Telmisartan Mylan 80 mg
Люксембург — Telmisartan Mylan 80 mg CPR
Нидерланды — Telmisartan Mylan 80 mg tabletten
Польша — Telmisartan Mylan
Португалия — Telmisartan Mylan
Соединённое Королевство — Telmisartan Mylan 80 mg Tablets (Северная Ирландия)
Чехия — Telmisartan Mylan 80 mg tablety
Румыния — Telmisartan Mylan 80 mg Comprimate

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: апрель 2026 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).