Телмисартан Пенса 80 мг таблетки ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Телмисартан Пенса 80 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.

Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

Это лекарство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, что и у вас, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если побочный эффект не указан в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Телмисартан Пенса и для чего он применяется
Что вы должны знать перед началом приема Телмисартана Пенса
Как принимать Телмисартан Пенса
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Телмисартана Пенса
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Телмисартан Пенса и для чего его применяют

Телмисартан Пенса относится к группе лекарственных средств, известных как антагонисты рецепторов ангиотензина II. Ангиотензин II — это вещество, вырабатываемое в организме, которое вызывает сужение кровеносных сосудов, повышая, таким образом, артериальное давление. Телмисартан Пенса блокирует действие ангиотензина II, в результате чего кровеносные сосуды расслабляются, и артериальное давление снижается.

Телмисартан Пенса применяется для лечения эссенциальной гипертензии (повышенного артериального давления) у взрослых. Термин «эссенциальная» означает, что повышенное артериальное давление не вызвано другими заболеваниями.

Если повышенное артериальное давление не лечить, оно может повреждать кровеносные сосуды различных органов, что в некоторых случаях может привести к инфаркту миокарда, сердечной или почечной недостаточности, инсульту или слепоте. Обычно повышенное артериальное давление не вызывает симптомов до тех пор, пока не произойдут необратимые повреждения. Поэтому важно регулярно измерять артериальное давление, чтобы убедиться, что оно находится в пределах нормы.

Телмисартан Пенса также применяется для снижения риска сердечно-сосудистых событий (например, сердечных приступов или инсультов) у взрослых пациентов с высоким риском, обусловленным нарушением кровоснабжения сердца или ног, атеросклерозом, перенесённым инсультом или высоким риском развития сахарного диабета. Ваш врач сообщит вам, имеется ли у вас высокий риск развития таких осложнений.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Телмисартан Пенса

Не принимайте Телмисартан Пенса:

если у Вас аллергия на активное вещество или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если Вы беременны более чем 3 месяцами. (В любом случае, лучше избегать приема Телмисартан Пенса и в начале беременности — см. раздел «Беременность»);
если у Вас тяжелые заболевания печени, такие как холестаз или билиарная обструкция (нарушение оттока желчи из печени и желчного пузыря) или любое другое тяжелое заболевание печени;
если у Вас сахарный диабет или почечная недостаточность и Вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если у Вас одно из перечисленных состояний, сообщите об этом своему врачу или фармацевту перед началом приема Телмисартан Пенса.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, если у Вас есть или были ранее одно из следующих заболеваний:

заболевание почек или пересадка почки;
стеноз почечной артерии (сужение кровеносных сосудов, ведущих к одной или обеим почкам);
заболевание печени;
проблемы с сердцем;
повышенный уровень альдостерона (задержка воды и солей в организме, наряду с нарушением баланса различных минералов в крови);
низкое артериальное давление (гипотензия), которое может возникнуть при обезвоживании (чрезмерной потере воды из организма) или дефиците соли, вызванном лечением диуретиками, низкосолевой диетой, диареей или рвотой;
повышенный уровень калия в крови;
сахарный диабет.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Телмисартан Пенса:

если Вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):
- ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно при наличии заболеваний почек, связанных с диабетом;
- алискирен.

Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия). См. также информацию в разделе «Не принимайте Телмисартан Пенса».

если Вы принимаете дигоксин.

Проконсультируйтесь с врачом, если после приема телмисартана у Вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием телмисартана самостоятельно.

Сообщите врачу, если Вы подозреваете, что беременны (или можете быть беременны). Не рекомендуется применение Телмисартан Пенса в начале беременности, а с третьего месяца беременности его применение категорически противопоказано, поскольку оно может нанести серьезный вред Вашему ребенку (см. раздел «Беременность»).

Если Вам предстоит операция или анестезия, сообщите врачу, что Вы принимаете Телмисартан Пенса.

Телмисартан Пенса может быть менее эффективен в снижении артериального давления у пациентов негроидной расы.

Дети и подростки

Применение Телмисартан Пенса не рекомендуется у детей и подростков до 18 лет.

Применение Телмисартан Пенса с другими лекарственными средствами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Вашему врачу может потребоваться изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности:

В некоторых случаях может потребоваться прекращение приема одного из препаратов. Особенно это касается следующих лекарств при одновременном применении с Телмисартан Пенса:

препараты, содержащие литий, применяемые для лечения некоторых видов депрессии;
лекарства, которые могут повышать уровень калия в крови, такие как заменители поваренной соли, содержащие калий, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты, например, аспирин или ибупрофен), гепарин (препарат, предотвращающий свертывание крови), иммуносупрессоры (например, циклоспорин или такролимус) и антибиотик триметоприм;
диуретики, особенно при применении в высоких дозах вместе с Телмисартан Пенса, могут вызывать чрезмерную потерю воды из организма и снижение артериального давления (гипотензию);
если Вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Телмисартан Пенса» и «Предупреждения и меры предосторожности»);
дигоксин.

Эффект Телмисартан Пенса может ослабляться при одновременном применении НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты, например, аспирин или ибупрофен) или кортикостероидов.

Телмисартан Пенса может усиливать гипотензивное действие других препаратов, применяемых для лечения повышенного артериального давления, или лекарств, которые потенциально могут снижать артериальное давление (например, баклофен, амифостины).

Кроме того, снижение артериального давления может усиливаться под влиянием алкоголя, барбитуратов, наркотиков или антидепрессантов. Вы можете ощущать это как головокружение при вставании. Проконсультируйтесь с врачом, если Вам необходимо скорректировать дозу других препаратов во время приема Телмисартан Пенса.

Беременность, лактация и фертильность

Беременность

Если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства. Как правило, врач посоветует Вам прекратить прием Телмисартан Пенса до наступления беременности или сразу после ее наступления и назначит другое лекарство вместо Телмисартан Пенса. Не рекомендуется применение Телмисартан Пенса в начале беременности, а с третьего месяца беременности его применение категорически противопоказано, поскольку оно может нанести серьезный вред Вашему ребенку.

Лактация

Если Вы планируете начать или находитесь в периоде лактации, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства, поскольку прием Телмисартан Пенса женщинам в этот период не рекомендуется. Ваш врач может назначить Вам другое лечение, более подходящее для кормления грудью, особенно при наличии новорожденного или недоношенного ребенка.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Некоторые пациенты могут испытывать головокружение или усталость при приеме Телмисартан Пенса. Если Вы ощущаете головокружение или усталость, не управляйте автотранспортом и не используйте механизмы.

3. Как принимать Телмисартан Пенса

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом. При наличии сомнений обратитесь снова к своему врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза Телмисартан Пенса — один таблетка в день. Старайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день.

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды или другого безалкогольного напитка. Важно принимать Телмисартан Пенса каждый день, пока ваш врач не укажет иное. Если вы считаете, что действие Телмисартан Пенса слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Для лечения повышенного артериального давления, обычной дозой Телмисартан Пенса для большинства пациентов является одна таблетка 40 мг один раз в день, чтобы обеспечить контроль артериального давления в течение 24 часов. Вашему пациенту врач назначил меньшую дозу — одну таблетку 20 мг в день. Телмисартан Пенса также может применяться в сочетании с диуретиками, такими как гидрохлоротиазид, что, как было показано, оказывает дополнительный гипотензивный эффект совместно с телмисартаном.

Для снижения риска сердечно-сосудистых событий, обычной суточной дозой Телмисартан Пенса является одна таблетка 80 мг. В начале профилактического лечения Телмисартаном Пенса 80 мг артериальное давление должно регулярно контролироваться.

Если функция вашей печени нарушена, нормальная доза не должна превышать 40 мг один раз в день.

Если вы приняли больше Телмисартан Пенса, чем нужно

Если вы случайно приняли слишком много таблеток, немедленно обратитесь к своему врачу, фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, либо обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшего госпиталя, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять Телмисартан Пенса

Если вы забыли принять дозу, не волнуйтесь. Примите её, как только вспомните в тот же день. Если вы пропустили приём таблетки в один из дней, на следующий день принимайте обычную дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если у вас есть другие вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Телмисартан Пенса может вызывать побочные эффекты, хотя они наблюдаются не у всех пациентов.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требуют немедленной медицинской помощи:

Если вы испытываете какие-либо из следующих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу:

Сепсис* (часто называемый «заражением крови» — это тяжелая инфекция, сопровождающаяся воспалительной реакцией всего организма), быстрое опухание кожи и слизистых оболочек (ангионевротический отек); эти побочные эффекты являются редкими (могут наблюдаться у 1 из 1 000 человек), но чрезвычайно тяжелыми, и пациенты должны немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Если эти побочные эффекты не лечить, они могут привести к летальному исходу.

Возможные побочные эффекты Телмисартана Пенса:

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 10 человек):

Снижение артериального давления (гипотензия) у пациентов, получающих лечение с целью профилактики сердечно-сосудистых осложнений.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 100 человек):

Инфекции мочевыводящих путей, инфекции верхних дыхательных путей (например, боль в горле, синусит, простуда), снижение количества эритроцитов (анемия), повышенное содержание калия в крови, трудности со сном (бессонница), чувство подавленности (депрессия), обморок (синкопе), головокружение, ощущение потери равновесия (вертиго), замедление сердечного ритма (брадикардия), снижение артериального давления (гипотензия) у пациентов, получающих лечение от повышенного артериального давления, головокружение при вставании (ортостатическая гипотензия), затрудненное дыхание, кашель, боли в животе, диарея, дискомфорт в животе, вздутие живота, рвота, зуд, повышенное потоотделение, лекарственная сыпь, боль в спине, мышечные судороги, боль в мышцах (миалгия), почечная недостаточность, включая острую почечную недостаточность, боль в груди, чувство слабости и повышенное содержание креатинина в крови.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 1 000 человек):

Сепсис* (часто называемый «заражением крови» — это тяжелая инфекция, сопровождающаяся воспалительной реакцией всего организма и которая может привести к смерти), повышение числа определенных белых кровяных клеток (эозинофилия), снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения), тяжелая аллергическая реакция (анафилактическая реакция), аллергическая реакция (например, сыпь, зуд, затрудненное дыхание, свистящее дыхание, отек лица или снижение артериального давления), снижение уровня сахара в крови (у пациентов с сахарным диабетом), чувство тревожности, сонливость, нарушение зрения, учащение сердцебиения (тахикардия), сухость во рту, дискомфорт в желудке, нарушение вкуса (дисгевзия), нарушение функции печени (у пациентов японской национальности этот побочный эффект наблюдается чаще), внезапное опухание кожи и слизистых оболочек, которое может привести к смерти (ангионевротический отек, включая летальный исход), экзема (поражение кожи), покраснение кожи, высыпания (крапивница), тяжелая лекарственная сыпь, боль в суставах (артралгия), боль в конечностях, боль в сухожилиях, гриппоподобное заболевание, снижение уровня гемоглобина (белок крови), повышение уровня мочевой кислоты в крови, повышение активности печеночных ферментов или креатинфосфокиназы в крови.

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 10 000 человек):

Прогрессирующий фиброз легочной ткани (интерстициальное заболевание легких) **.

Частота «неизвестна»:

Кишечный ангионевротический отек: при применении аналогичных препаратов сообщалось о воспалении кишечника, проявляющемся такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Это может быть случайной находкой или связано с механизмом, который в настоящее время неизвестен.

** Сообщалось о случаях прогрессирующего фиброза легочной ткани при приеме телмисартана. Однако неизвестно, был ли телмисартан причиной этого состояния.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Телмисартан Пенса

Хранить этот препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их глаз.

Не используйте препарат после даты, указанной на упаковке и/или блистере после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Для этого препарата не требуются специальные условия хранения.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Телмисартана Пенса

Действующее вещество — телмисартан. Каждая таблетка содержит 80 мг телмисартана.
Вспомогательные вещества: маннитол, меглумин, поливидон (К-29/32), гидроксид натрия, стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки 80 мг — белые или почти белые, продолговатые, слегка двояковыпуклые, с риской с обеих сторон, с маркировкой T80 на одной из сторон.

Таблетку можно разделить на две равные части.

Телмисартан Пенса выпускается в упаковках по 28 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения

Towa Pharmaceutical, S.A.

Улица Сан-Марти, 75–97

08107 Марторельес (Барселона)

Испания

Производитель

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Проспект Барселона, 69

08970 Сан-Хуан-Деспí (Барселона)

или

Ferrer Internacional, S.A.

Хоан Бускалья, 1–9

08173 Сан-Кугат-дель-Вальес (Барселона)

Наименования препарата в странах — участницах Европейского экономического пространства:

Испания: Телмисартан Пенса 80 мг таблетки ЕФГ

Италия: Телмисартан Пенса 80 мг таблетки

Португалия: Телмисартан toLife

Дата последнего обновления инструкции: март 2026 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/