Инструкция: информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Телмисартан Нормон 20 мг таблетки ЕФГ

Телмисартан

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова её прочитать.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
- Если у вас возникнут побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Телмисартан Нормон и для чего он применяется
Что вам необходимо знать перед началом приёма Телмисартана Нормон
Как принимать Телмисартан Нормон
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Телмисартана Нормон
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Телмисартан Нормон и для чего он применяется

Телмисартан Нормон относится к группе лекарственных препаратов, известных как антагонисты рецепторов ангиотензина II. Ангиотензин II — это вещество, вырабатываемое в организме, которое вызывает сужение кровеносных сосудов и, таким образом, повышает артериальное давление. Телмисартан Нормон блокирует действие ангиотензина II, в результате чего кровеносные сосуды расслабляются, и артериальное давление снижается.

Телмисартан Нормон применяется для лечения эссенциальной артериальной гипертензии (повышенного артериального давления) у взрослых. Под «эссенциальной» понимается гипертензия, не обусловленная другими заболеваниями.

Повышенное артериальное давление при отсутствии лечения может повреждать кровеносные сосуды различных органов и приводить в некоторых случаях к инфарктам, сердечной или почечной недостаточности, инсультам или слепоте. Как правило, повышенное артериальное давление не сопровождается симптомами до тех пор, пока не начнутся повреждения органов. Поэтому важно регулярно измерять артериальное давление, чтобы убедиться, что оно находится в пределах нормы.

Телмисартан Нормон также применяется для снижения сердечно-сосудистых осложнений (например, инфарктов или инсультов) у взрослых пациентов с высоким риском, обусловленным нарушением кровоснабжения сердца или ног, перенесённым инсультом или высоким риском развития сахарного диабета. Ваш врач сообщит вам, имеется ли у вас повышенный риск возникновения таких осложнений.

2. Что нужно знать перед началом приема Телмисартан Нормон

Не принимайте Телмисартан Нормон

Если у вас аллергия на телмисартан или на любой другой компонент этого лекарственного средства (см. раздел 6).
Если вы беременны более чем 3 месяцами. (В любом случае, лучше избегать приема этого препарата и в начале беременности — см. раздел «Беременность»)
Если у вас тяжелые заболевания печени, такие как холестаз или нарушение оттока желчи (проблемы с оттоком желчи из печени и желчного пузыря) или любое другое тяжелое заболевание печени.
Если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность и вы проходите лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если вы относитесь к одной из вышеперечисленных категорий, сообщите об этом врачу или фармацевту перед началом приема Телмисартан Нормон.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приема Телмисартан Нормон, если у вас есть или ранее были следующие заболевания или состояния:

Заболевания почек или пересадка почки.
Стеноз почечной артерии (сужение кровеносных сосудов, ведущих к одной или обеим почкам).
Заболевания печени.
Проблемы с сердцем.
Повышенный уровень альдостерона (задержка воды и солей в организме, сопровождающаяся нарушением баланса различных минералов в крови).
Низкое артериальное давление (гипотензия), особенно если вы обезвожены (чрезмерная потеря жидкости из организма) или испытываете дефицит соли из-за лечения диуретиками, низкосолевой диеты, диареи или рвоты.
Повышенный уровень калия в крови.
Сахарный диабет.

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приема Телмисартан Нормон:

Если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):
Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть связанные с диабетом заболевания почек.
Алискирен.

Ваш врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия). См. также информацию в разделе «Не принимайте Телмисартан Нормон».

Если вы принимаете дигоксин.

Сообщите врачу, если после приема Телмисартан Нормон у вас появились боли в животе, тошнота, рвота или диарея. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием Телмисартан Нормон, если он применяется в качестве монотерапии.

Сообщите врачу, если вы считаете, что беременны (или можете забеременеть). Применение Телмисартан Нормон в начале беременности не рекомендуется, а после 3 месяцев беременности его нельзя применять, поскольку это может привести к тяжелым повреждениям плода (см. раздел «Беременность»).

Если вам предстоит операция или анестезия, сообщите врачу, что вы принимаете Телмисартан Нормон.

Телмисартан Нормон может быть менее эффективен в снижении артериального давления у пациентов негроидной расы.

Дети и подростки

Применение Телмисартан Нормон у детей и подростков до 18 лет не рекомендуется.

Применение Телмисартан Нормон с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства. Врач может потребовать изменить дозу этих препаратов или принять другие меры предосторожности. В некоторых случаях может потребоваться прекращение приема одного из препаратов. Особенно это касается следующих лекарственных средств при одновременном приеме с Телмисартан Нормон:

Препараты, содержащие литий, применяемые при лечении некоторых видов депрессии.
Препараты, которые могут повышать уровень калия в крови, такие как заменители соли, содержащие калий, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты, например, аспирин или ибупрофен), гепарин, иммуносупрессоры (например, циклоспорин или такролимус) и антибиотик триметоприм.
Диуретики, особенно при приеме в высоких дозах вместе с Телмисартан Нормон, могут вызвать чрезмерную потерю жидкости из организма и привести к низкому артериальному давлению (гипотензии).
Если вы принимаете ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Телмисартан Нормон» и «Предупреждения и меры предосторожности»).
Дигоксин.

Эффект Телмисартан Нормон может ослабляться при одновременном применении НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты, например, аспирин или ибупрофен) или кортикостероидов.

Телмисартан Нормон может усиливать гипотензивное действие других препаратов, применяемых при лечении повышенного артериального давления, или лекарств, которые могут потенциально снижать артериальное давление (например, баклофен, амифостин). Кроме того, снижение артериального давления может усиливаться под влиянием алкоголя, барбитуратов, наркотических средств или антидепрессантов. Вы можете ощущать это как головокружение при вставании. Проконсультируйтесь с врачом, если вам потребуется коррекция дозы других препаратов во время приема Телмисартан Нормон.

Беременность и лактация

Беременность

Сообщите врачу, если вы считаете, что беременны (или можете забеременеть). Как правило, врач посоветует вам прекратить прием Телмисартан Нормон до наступления беременности или сразу после ее подтверждения и назначит другое антигипертензивное средство. Применение Телмисартан Нормон в начале беременности не рекомендуется, а после третьего месяца беременности его нельзя применять, поскольку это может привести к тяжелым повреждениям плода.

Лактация

Сообщите врачу, если вы планируете кормить грудью или уже находитесь в периоде лактации. Применение Телмисартан Нормон кормящим матерям не рекомендуется, и врач может выбрать для вас другое лечение, если вы хотите кормить грудью, особенно если ваш ребенок — новорожденный или недоношенный.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Некоторые пациенты могут испытывать головокружение или усталость при приеме Телмисартан Нормон. Если вы чувствуете головокружение или усталость, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы.

Телмисартан Нормон содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что он практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Телмисартан Нормон

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений повторно проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Рекомендуемая доза Телмисартан Нормон — один таблетка в день. Старайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Телмисартан Нормон можно принимать как во время еды, так и натощак. Таблетки следует запивать небольшим количеством воды или другого безалкогольного напитка. Важно принимать Телмисартан Нормон каждый день, пока ваш врач не сообщит вам об обратном. Если вы считаете, что действие Телмисартан Нормон слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Для лечения повышенного артериального давления обычная доза Телмисартан Нормон для большинства пациентов составляет одну таблетку 40 мг один раз в день, чтобы обеспечить контроль артериального давления в течение 24 часов. Вашему пациенту врач назначил меньшую дозу — одну таблетку 20 мг в день. Телмисартан Нормон также может применяться в сочетании с диуретиками, такими как гидрохлоротиазид, которые оказывают дополнительное снижающее артериальное давление действие в комбинации с Телмисартан Нормон.

Для снижения сердечно-сосудистых осложнений обычная доза Телмисартан Нормон составляет одну таблетку 80 мг один раз в день. В начале профилактического лечения Телмисартан Нормон 80 мг артериальное давление должно регулярно контролироваться.

Если функция вашей печени нарушена, обычная доза не должна превышать 40 мг один раз в день.

Если вы приняли Телмисартан Нормон в дозе, превышающей рекомендованную

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Телмисартан Нормон

Если вы забыли принять дозу, не волнуйтесь. Примите её, как только вспомните, и продолжайте приём как обычно.

Если вы пропустили приём таблетки в один из дней, на следующий день принимайте обычную дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьёзными и требуют немедленного медицинского вмешательства

Если у вас возникнут какие-либо из следующих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу:

Сепсис* (часто называемый «заражение крови» — это тяжёлая инфекция, сопровождающаяся воспалительной реакцией всего организма) и быстрое появление отёка кожи и слизистых оболочек (ангионевротический отёк); эти побочные эффекты являются редкими (могут наблюдаться у до 1 из 1000 пациентов), но чрезвычайно опасны, и пациенты должны прекратить приём препарата и немедленно обратиться к врачу. Если эти побочные эффекты не лечить, они могут привести к летальному исходу.

Возможные побочные эффекты препарата Телмисартан Нормон

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):

Снижение артериального давления (гипотензия) у пациентов, получающих лечение с целью снижения сердечно-сосудистых осложнений.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):

Инфекции мочевыводящих путей, инфекции верхних дыхательных путей (например, боль в горле, синусит, обычная простуда), снижение количества эритроцитов (анемия), повышенный уровень калия, трудности со сном (бессонница), чувство подавленности (депрессия), обморок (синкопе), ощущение нарушения равновесия (головокружение), замедление сердечного ритма (брадикардия), снижение артериального давления (гипотензия) у пациентов, получающих лечение гипертонии, головокружение при вставании (ортостатическая гипотензия), затруднённое дыхание, кашель, боль в животе, диарея, дискомфорт в животе, вздутие живота, рвота, зуд, повышенное потоотделение, лекарственная сыпь (реакция кожи на лекарственные препараты), боль в спине, мышечные судороги, мышечная боль (миалгия), почечная недостаточность, включая острую почечную недостаточность, боль в груди, ощущение слабости, повышенный уровень креатинина в крови и головокружение.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1000 пациентов):

Сепсис* (часто называемый «заражение крови» — это тяжёлая инфекция, сопровождающаяся воспалительной реакцией всего организма и которая может привести к смерти), повышение числа определённых лейкоцитов (эозинофилия), снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения), тяжёлая аллергическая реакция (анафилактическая реакция), аллергическая реакция (например, сыпь, зуд, затруднённое дыхание, свистящее дыхание, отёк лица или снижение артериального давления), снижение уровня сахара в крови (у пациентов с сахарным диабетом), чувство тревоги, сонливость, нарушение зрения, учащение сердцебиения (тахикардия), сухость во рту, дискомфорт в желудке, нарушение вкуса (дисгевзия), нарушение функции печени (у пациентов японской национальности этот побочный эффект встречается чаще), внезапный отёк кожи и слизистых оболочек, который может привести к смерти (ангионевротический отёк, включая летальные случаи), экзема (поражение кожи), покраснение кожи, высыпания (крапивница), тяжёлая лекарственная сыпь, боль в суставах (артралгия), боль в конечностях, боль в сухожилиях, гриппоподобное заболевание, снижение уровня гемоглобина (белка крови), повышение уровня мочевой кислоты, повышение активности печеночных ферментов или креатинфосфокиназы в крови.

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов):

Прогрессирующая фиброзная перестройка лёгочной ткани (интерстициальное заболевание лёгких).**

Частота «неизвестна»:

Кишечный ангионевротический отёк: при применении аналогичных препаратов сообщалось о воспалении кишечника, проявляющемся такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Это может быть случайной находкой или связано с пока неизвестным механизмом.

** Имеются сообщения о случаях прогрессирующей фиброзной перестройки лёгочной ткани при приёме телмисартана. Однако неизвестно, был ли телмисартан причиной этого состояния.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе, если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Телмисартан Нормон

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Не применять этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи СРОК. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Особые условия хранения не требуются.

Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Телмисартан Нормон

Действующее вещество: телмисартан.

Прочие компоненты: повидон, меглумин, гидроксид натрия, маннитол, кроссповидон и стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки круглые, скошенные края, белого цвета, с гравировкой LC на одной из сторон.

Каждая таблетка содержит 20 мг телмисартана.

Телмисартан Нормон 20 мг выпускается в блистерах (алюминий/алюминий), содержащих 28 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Трес-Кантос – Мадрид (ИСПАНИЯ)

Ответственный за производство

Laboratorios LICONSA, S.A.

Avda. Miralcampo, № 7, промышленная зона Miralcampo

19200 Асукека-де-Энарес (Гвадалахара), ИСПАНИЯ

или

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Трес-Кантос – Мадрид (ИСПАНИЯ)

Дата последнего обновления данной инструкции: апрель 2026 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.