Телмисартан/гидрохлоротиазид Нормон 80 мг/25 мг таблетки ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Телмисартан/гидрохлоротиазид Нормон 80 мг/25 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

Храните инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам; не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Телмисартан/гидрохлоротиазид Нормон и для чего он применяется
Что необходимо знать перед началом приема Телмисартана/гидрохлоротиазида Нормон
Как принимать Телмисартан/гидрохлоротиазид Нормон
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Телмисартана/гидрохлоротиазида Нормон
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Телмисартан/гидрохлоротиазид Нормон и для чего его применяют

Телмисартан/гидрохлоротиазид Нормон — это комбинированный препарат, содержащий два действующих вещества — телмисартан и гидрохлоротиазид — в одной таблетке. Оба активных компонента способствуют контролю артериального давления.

Телмисартан относится к группе лекарственных средств, известных как антагонисты рецепторов ангиотензина II. Ангиотензин II — это вещество, вырабатываемое в организме, которое вызывает сужение кровеносных сосудов и, как следствие, повышает артериальное давление. Телмисартан блокирует действие ангиотензина II, что приводит к расслаблению сосудов и снижению артериального давления.
Гидрохлоротиазид относится к группе препаратов, известных как тиазидные диуретики, которые способствуют увеличению выведения мочи, что также приводит к снижению артериального давления.

Повышенное артериальное давление, если его не лечить, может повреждать кровеносные сосуды различных органов и в некоторых случаях привести к инфаркту миокарда, сердечной недостаточности или почечной недостаточности, инсульту или слепоте. Обычно повышенное артериальное давление не вызывает симптомов до тех пор, пока не произойдёт повреждение органов. Поэтому важно регулярно контролировать артериальное давление, чтобы убедиться, что оно находится в пределах нормальных значений.

Телмисартан/гидрохлоротиазид Нормон применяют для лечения повышенного артериального давления (эссенциальной гипертензии) у взрослых, у которых артериальное давление недостаточно контролируется препаратом Телмисартан Нормон 80 мг/12,5 мг, а также у пациентов, ранее стабилизированных приёмом телмисартана и гидрохлоротиазида по отдельности.

2. Что нужно знать перед началом приема Телмисартан/гидрохлоротиазид Нормон

Не принимайте Телмисартан/гидрохлоротиазид Нормон

Если у вас аллергия на телмисартан или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (указаны в разделе 6).
Если у вас аллергия на гидрохлоротиазид или на другие лекарственные средства, производные от сульфонамидов.
Если вы беременны более чем 3 месяцами. (В любом случае, лучше избегать приема этого препарата и в начале беременности — см. раздел «Беременность»).
Если у вас тяжелые заболевания печени, например, холестаз или желчнокаменная болезнь (нарушение оттока желчи из печени и желчного пузыря) или любые другие тяжелые заболевания печени.
Если у вас тяжелое заболевание почек или анурия (менее 100 мл мочи в день).
Если ваш врач определил, что у вас низкий уровень калия или высокий уровень кальция в крови, которые не улучшаются при лечении.
Если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность и вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если у вас имеется хотя бы одно из вышеперечисленных состояний, сообщите об этом своему врачу или фармацевту перед началом приема Телмисартан/гидрохлоротиазид Нормон.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приема Телмисартан/гидрохлоротиазид Нормон, если у вас есть или были следующие нарушения или заболевания:

Низкое артериальное давление (гипотензия), которое может возникнуть при обезвоживании (чрезмерная потеря воды из организма), дефиците солей из-за лечения диуретиками, низкосолевой диете, диарее, рвоте или гемофильтрации.
Заболевание почек или трансплантация почки.
Стеноз почечной артерии (сужение кровеносных сосудов одной или обеих почек).
Заболевание печени.
Проблемы с сердцем.
Сахарный диабет.
Подагра.
Повышенный уровень альдостерона (задержка воды и солей в организме, сопровождающаяся нарушением баланса различных минералов в крови).
Системная красная волчанка (также называемая «волчанка» или «СКВ») — заболевание, при котором иммунная система организма атакует собственные ткани.
Активное вещество гидрохлоротиазид может вызвать редкую реакцию, приводящую к снижению зрения и боли в глазах. Эти симптомы могут указывать на накопление жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышение внутриглазного давления и могут появиться через несколько часов или недель после приема Телмисартан/гидрохлоротиазид Нормон. При отсутствии лечения это может привести к необратимому ухудшению зрения.
Если у вас был рак кожи или у вас появляются неожиданные поражения кожи во время лечения. Прием гидрохлоротиазида, особенно длительный при высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от воздействия солнечного света и УФ-лучей во время приема Телмисартан/гидрохлоротиазид Нормон.

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приема Телмисартан/гидрохлоротиазид Нормон

Если вы принимаете следующие лекарства для лечения высокого артериального давления (гипертонии):
- Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно при наличии почечных заболеваний, связанных с диабетом.
- Алискирен.

Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия). См. также информацию в разделе «Не принимайте Телмисартан/гидрохлоротиазид Нормон».

Если вы принимаете дигоксин.
Если у вас ранее были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или накопление жидкости в легких) после приема гидрохлоротиазида. Если у вас появляется одышка или тяжелая затрудненность дыхания после приема Телмисартан/гидрохлоротиазид Нормон, немедленно обратитесь к врачу.

Обратитесь к врачу, если у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Телмисартан/гидрохлоротиазид Нормон. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием Телмисартан/гидрохлоротиазид Нормон в качестве монотерапии.

Если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, сообщите об этом врачу. Не рекомендуется применение Телмисартан/гидрохлоротиазид Нормон в первые месяцы беременности (первые 3 месяца), и ни в коем случае препарат не должен применяться после третьего месяца беременности, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку (см. раздел «Беременность»).

Лечение гидрохлоротиазидом может вызвать электролитный дисбаланс в организме. Типичные симптомы нарушения баланса жидкости или электролитов включают сухость во рту, слабость, вялость, сонливость, беспокойство, боли или судороги в мышцах, тошноту, рвоту, усталость мышц и ненормально быстрый ритм сердца (более 100 ударов в минуту). При появлении любого из этих симптомов сообщите об этом врачу.

Также сообщите врачу, если у вас повышается чувствительность кожи к солнцу с симптомами солнечного ожога (например, покраснение, зуд, отек, появление волдырей), которые появляются быстрее, чем обычно.

Если вам предстоит хирургическая операция или анестезия, сообщите врачу, что вы принимаете Телмисартан/гидрохлоротиазид Нормон.

Телмисартан/гидрохлоротиазид Нормон может быть менее эффективен в снижении артериального давления у пациентов негроидной расы.

Дети и подростки

Не рекомендуется применение Телмисартан/гидрохлоротиазид Нормон у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Прием Телмисартан/гидрохлоротиазид Нормон с другими лекарственными средствами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства. Вашему врачу может потребоваться изменить дозу этих препаратов или принять другие меры предосторожности. В некоторых случаях может потребоваться прекратить прием одного из этих препаратов, особенно если вы принимаете его одновременно с Телмисартан/гидрохлоротиазид Нормон, в частности следующие:

Препараты, содержащие литий, для лечения некоторых видов депрессии.
Препараты, вызывающие низкий уровень калия в крови (гипокалиемия), например, другие диуретики, слабительные (например, касторовое масло), кортикостероиды (например, преднизон), АКТГ (адренокортикотропный гормон), амфотерицин (противогрибковое средство), карбеноксолон (применяется при лечении афтозных язв), натриевая пенициллина G (антибиотик) и ацетилсалициловая кислота и ее производные.
Йодсодержащие контрастные вещества, используемые при проведении лучевых исследований.
Препараты, которые могут повышать уровень калия в крови, такие как калийсберегающие диуретики, добавки калия, заменители соли, содержащие калий, ингибиторы АПФ, циклоспорин (иммунодепрессант) и другие препараты, такие как натриевый гепарин (антикоагулянт).
Препараты, чувствительные к изменениям уровня калия в крови, такие как лекарства для сердца (например, дигоксин) или препараты для контроля ритма сердца (например, хинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол), препараты при психических расстройствах (например, тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин) и другие препараты, такие как некоторые антибиотики (например, спарфлоксацин, пентамидин) или некоторые препараты для лечения аллергических реакций (например, терфенадин).
Препараты для лечения диабета (инсулин или пероральные средства, такие как метформин).
Холестирамин и колестипол — препараты для снижения уровня жиров в крови.
Препараты для повышения артериального давления, такие как норадреналин.
Миорелаксанты, такие как тубокурарин.
Добавки кальция и/или витамина D.
Антихолинергические препараты (применяются для лечения различных расстройств, таких как желудочно-кишечные спазмы, мочевые спазмы, астма, кинетоз, мышечные спазмы, болезнь Паркинсона и как вспомогательное средство при анестезии), такие как атропин и бипериден.
Амантадин (препарат, применяемый при болезни Паркинсона, а также для лечения или профилактики некоторых вирусных заболеваний).
Другие препараты для лечения высокого артериального давления, кортикостероиды, обезболивающие (например, нестероидные противовоспалительные препараты [НПВП]), препараты для лечения рака, подагры или артрита.
Если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Телмисартан/гидрохлоротиазид Нормон» и «Предупреждения и меры предосторожности»).
Дигоксин.

Телмисартан/гидрохлоротиазид Нормон может усиливать способность других препаратов снижать артериальное давление или препаратов, которые потенциально могут его снижать (например, баклофен, амифостин).

Кроме того, снижение артериального давления может усугубляться алкоголем, барбитуратами, наркотиками или антидепрессантами. Вы можете ощущать это как головокружение при вставании. Сообщите врачу о необходимости корректировки дозы других препаратов во время приема Телмисартан/гидрохлоротиазид Нормон.

Эффект Телмисартан/гидрохлоротиазид Нормон может ослабляться при одновременном применении НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты, например, аспирин или ибупрофен).

Прием Телмисартан/гидрохлоротиазид Нормон с пищей и алкоголем

Вы можете принимать Телмисартан/гидрохлоротиазид Нормон независимо от еды.

Избегайте употребления алкоголя, пока не проконсультируетесь с врачом. Алкоголь может дополнительно снижать артериальное давление и/или увеличивать риск головокружения или слабости.

Беременность и лактация

Беременность

Сообщите врачу, если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее.

Как правило, врач посоветует вам прекратить прием Телмисартан/гидрохлоротиазид Нормон до наступления беременности или сразу после ее наступления и назначит другое антигипертензивное средство.

Не рекомендуется применение Телмисартан/гидрохлоротиазид Нормон во время беременности, и ни в коем случае препарат не должен применяться после третьего месяца беременности, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку.

Лактация

Сообщите врачу, если вы планируете начать или уже кормите грудью, поскольку не рекомендуется применение Телмисартан/гидрохлоротиазид Нормон у женщин в этот период. Ваш врач может назначить вам другое лечение, более подходящее при грудном вскармливании.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Некоторые пациенты испытывают головокружение, обмороки или ощущение вращения при приеме Телмисартан/гидрохлоротиазид Нормон. Если вы испытываете один из этих эффектов, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы.

Применение у спортсменов

Этот препарат содержит гидрохлоротиазид, который может дать положительный результат при допинг-контроле.

Телмисартан/гидрохлоротиазид Нормон содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть практически «без натрия».

Телмисартан/гидрохлоротиазид Нормон содержит лактозу

Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Телмисартан/гидрохлоротиазид Нормон

Следуйте точным указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза Телмисартан/гидрохлоротиазид Нормон — один таблетка в день. Старайтесь принимать таблетку каждый день в одно и то же время. Телмисартан/гидрохлоротиазид Нормон можно принимать как во время еды, так и натощак. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды или другим безалкогольным напитком. Важно принимать Телмисартан/гидрохлоротиазид Нормон каждый день, пока врач не укажет иное.

Если у вас нарушена функция печени, обычная доза не должна превышать 40 мг телмисартана один раз в день.

Если вы случайно приняли больше Телмисартан/гидрохлоротиазид Нормон, чем нужно

Если вы случайно приняли слишком много таблеток, могут возникнуть такие симптомы, как низкое артериальное давление и учащённое сердцебиение. Также описаны замедленное сердцебиение, головокружение, рвота и снижение функции почек, вплоть до почечной недостаточности. Из-за компонента гидрохлоротиазид возможны значительное снижение артериального давления и низкий уровень калия в крови, что может привести к тошноте, сонливости, мышечным судорогам и/или нарушениям ритма сердца, особенно при одновременном применении препаратов, таких как дигиталис или некоторые противоаритмические средства.

Немедленно свяжитесь с вашим врачом, фармацевтом или с ближайшим отделением неотложной помощи больницы, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять Телмисартан/гидрохлоротиазид Нормон

Если вы забыли принять препарат, не волнуйтесь. Примите дозу, как только вспомните, и продолжайте приём как обычно. Если вы пропустили приём одного дня, на следующий день принимайте обычную дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьёзными и требуют немедленной медицинской помощи:

Если вы испытываете какие-либо из следующих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу:

Сепсис* (часто называемый «заражение крови») — это тяжёлое инфекционное заболевание, сопровождающееся воспалительной реакцией всего организма, быстрым отёком кожи и слизистых оболочек (ангионевротический отёк, включая летальный исход), образованием пузырей и шелушением поверхностного слоя кожи (токсический эпидермальный некролиз); эти побочные эффекты являются редкими (могут наблюдаться у 1 из 1000 человек) или очень редкими (токсический эпидермальный некролиз; могут наблюдаться у 1 из 10 000 человек), но чрезвычайно опасны, и пациенты должны немедленно прекратить приём препарата и обратиться к врачу. Если эти побочные эффекты не лечить, они могут привести к смерти. При применении одного телмисартана наблюдалось увеличение частоты сепсиса; однако для препарата Телмисартан/гидрохлоротиазид Нормон это не может быть исключено.

Возможные побочные эффекты препарата Телмисартан/гидрохлоротиазид Нормон:

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 100 человек):

Снижение уровня калия в крови, тревожность, обморок (синкопе), ощущение покалывания, онемения (парестезия), головокружение (вертиго), учащённое сердцебиение (тахикардия), нарушения сердечного ритма, низкое артериальное давление, внезапное снижение артериального давления при вставании, прерывистое дыхание (одышка), диарея, сухость во рту, метеоризм, боль в спине, мышечные спазмы, боли в мышцах, эректильная дисфункция (неспособность достигнуть или сохранить эрекцию), боль в груди, повышение уровня мочевой кислоты в крови и головокружение.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 1000 человек):

Воспаление лёгких (бронхит), боль в горле, воспаление околоносовых пазух, повышенный уровень мочевой кислоты, низкий уровень натрия, чувство подавленности (депрессия), трудности с засыпанием (бессонница), нарушения сна, нарушение зрения, нечёткость зрения, затруднённое дыхание, боли в животе, запор, вздутие живота (диспепсия), общее недомогание (рвота), воспаление желудка (гастрит), нарушение функции печени (у пациентов японской национальности этот побочный эффект наблюдается чаще), покраснение кожи (эритема), аллергические реакции, такие как зуд или высыпания, повышенное потоотделение, крапивница (кожная сыпь), боль в суставах (артралгия), боль в конечностях (боль в ногах), судороги в мышцах, активация или ухудшение системной красной волчанки (заболевание, при котором иммунная система организма атакует собственные ткани, вызывая боли в суставах, кожные высыпания и лихорадку), гриппоподобное заболевание, боль, повышение уровня креатинина, печеночных ферментов или креатинфосфокиназы в крови.

Побочные реакции, описанные для одного из отдельных компонентов, могут быть потенциальными побочными эффектами препарата Телмисартан/гидрохлоротиазид Нормон, даже если они не были зарегистрированы в клинических исследованиях с этим продуктом.

Телмисартан

Дополнительно у пациентов, принимающих только телмисартан, описаны следующие побочные эффекты:

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 100 человек):

Инфекция дыхательных путей (например, боль в горле, воспаление околоносовых пазух, простуда), инфекции мочевыводящих путей, цистит, дефицит красных кровяных клеток (анемия), повышенный уровень калия, замедленный сердечный ритм (брадикардия), кашель, нарушение функции почек, включая острую почечную недостаточность, слабость и головокружение.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 1000 человек):

Снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения), повышение числа определённых белых кровяных клеток (эозинофилия), тяжёлые аллергические реакции (например, гиперчувствительность, анафилактические реакции), снижение уровня сахара в крови (у пациентов с сахарным диабетом), сонливость, боли в желудке, экзема (заболевание кожи), лекарственная сыпь, токсическая кожная сыпь, боль в сухожилиях (симптомы псевдотендинита), снижение уровня гемоглобина (белка крови).

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 10 000 человек):

Прогрессирующий фиброз лёгочной ткани (интерстициальное заболевание лёгких). **

Частота неизвестна

Кишечный ангионевротический отёк: при применении аналогичных препаратов сообщалось о появлении отёка кишечника, сопровождающегося такими симптомами, как боли в животе, тошнота, рвота и диарея.

Это может быть случайной находкой или связано с механизмом, который в настоящее время неизвестен.

** Случаи прогрессирующего фиброза лёгочной ткани сообщались при приёме телмисартана. Однако неизвестно, был ли телмисартан причиной этого состояния.

Гидрохлоротиазид

Дополнительно у пациентов, принимающих только гидрохлоротиазид, описаны следующие побочные эффекты:

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 10 человек):

Повышенный уровень жиров в крови.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 10 человек):

Тошнота, низкий уровень магния в крови, снижение аппетита.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 100 человек):

Острая почечная недостаточность.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 1000 человек):

Снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения), что увеличивает риск кровотечений и появления синяков (мелкие пятна красно-фиолетового цвета на коже или других тканях, вызванные кровоизлияниями), повышенный уровень кальция в крови, повышенный уровень сахара в крови, головная боль, боли в животе, желтушность кожи или глаз (желтуха), повышение уровня желчных веществ в крови (холестаз), фотосенсибилизация, нестабильный уровень глюкозы у пациентов с диагнозом сахарный диабет, сахар в моче (глюкозурия).

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 10 000 человек):

Аномальное разрушение эритроцитов (гемолитическая анемия), нарушение функции костного мозга, снижение числа лейкоцитов (лейкопения, агранулоцитоз), тяжёлые аллергические реакции (например, гиперчувствительность), повышение pH из-за низкого уровня хлоридов в крови (нарушение кислотно-щелочного баланса, гипохлоремический алкалоз), острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжёлое дыхание, высокую температуру, слабость и спутанность сознания), воспаление поджелудочной железы, псевдоволчаночный синдром (заболевание, напоминающее системную красную волчанку — заболевание, при котором иммунная система атакует собственные ткани организма), воспаление кровеносных сосудов (некротизирующий васкулит).

Побочные эффекты с неизвестной частотой (оценка невозможна на основании имеющихся данных):

Воспаление слюнных желёз, рак кожи и губ (немеланомный рак кожи), дефицит кровяных клеток (апластическая анемия), снижение зрения и боль в глазах (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или острый закрытоугольный глаукома), поражения кожи, такие как воспаление сосудов кожи, повышенная чувствительность к солнечному свету, кожная сыпь, покраснение кожи, образование пузырей на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, лихорадка (возможные признаки мультиформной эритемы), слабость, нарушение функции почек.

В отдельных случаях могут наблюдаться низкие уровни натрия, сопровождающиеся симптомами, связанными с мозгом или нервной системой (тошнота, постепенная дезориентация, отсутствие интереса или энергии).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https:/www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Хранение препарата Телмисартан/гидрохлоротиазид Нормон

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.

Не применять препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Для хранения этого препарата не требуются специальные температурные условия.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Лекарства не следует утилизировать через канализацию или в обычный мусор. Упаковку и неиспользуемые лекарства необходимо сдавать в пункт приёма упаковок и лекарственных средств SIGRE в аптеке. В случае возникновения сомнений следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Телмисартан/гидрохлоротиазид Нормон

Действующие вещества: телмисартан и гидрохлоротиазид.

Каждая таблетка содержит 80 мг телмисартана и 25 мг гидрохлоротиазида.

Другие компоненты:

Маннитол (Е-421)

Повидон

Кросповидон

Стеарат магния

Меглумин

Гидроксид натрия (Е-524)

Лактоза моногидрат

Микрокристаллическая целлюлоза

Гипромеллоза

Карбоксиметиламилум натрия типа А (крахмал картофельный)

Оксид железа жёлтый (Е-172)

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки.

Двуслойные таблетки, круглые, белого и жёлтого цвета.

Блистер из алюминия/алюминия.

Блистер содержит 28 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения

LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Трес-Кантос – Мадрид (ИСПАНИЯ)

Ответственный за производство

LABORATORIOS LICONSA, S.A.
Avda. Miralcampo, 7, промышленная зона Miralcampo
19200 Асукека-де-Энарес, Гвадалахара (ИСПАНИЯ)

или

LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Трес-Кантос – Мадрид (ИСПАНИЯ)

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: апрель 2026 г.

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) www.aemps.gob.es/